生物制品的基本知识

生物制品的基本知识

一、什么是生物制品

▪生物制品是根据免疫学原理，用微生物（细菌、病毒、立克次氏体以及微生物的毒素等）、动物的血液、组织制成的，用以预防、治疗以及诊断人或动物传染病的一类药品。其中包括：供预防传染病发生的菌苗、疫苗、类毒素；供治疗或紧急预防用的抗菌血清、抗病毒血清、抗病毒素、噬菌体、干扰素等；和供诊断传染病用的各种抗原抗体诊断液等。

二、生物制品的分类

▪1、菌苗、疫苗和类毒素2、抗病血清3、诊断液

1.1 菌苗：按抗原菌株的处理，可区分为死菌苗和活菌苗。

▪死菌苗是使用具有良好免疫原性的强毒菌种，在适宜的培养基上生长、繁殖后，利用化学和其他方法，在不破坏其抗原的原则下，将其杀死制成的。其优点是性质稳定，安全性高，保存期一般在1年左右。但其免疫力不及活菌苗，免疫次数多，用量大，产生免疫力慢，免疫力时间短。

▪活菌苗是选用无毒或弱毒但免疫原性高的菌种，经培养、繁殖后制成的。活菌苗株进入机体后，能继续生长繁殖，对机体呈长时间刺激，持续产生抗体。于死菌苗相比，活菌苗具有接种量小，接种次数少，免疫效果好，免疫期长达（1～2）年等优点。

1.2疫苗：是用病毒或立克次氏体，接种于动物、鸡胚或组织培养后，加以处理而制成的。可分为弱毒疫苗和死毒疫苗。

▪弱毒疫苗给动物接种以后，一般看不到动物有任何发病症状，即使有反应，也甚轻微。其他有点与活菌苗大体相同；但若保存温度不适宜，很易失效。所以一般都制成冻干产品，并备有相应的冷藏设备。

▪死毒疫苗一般是用化学药品将病毒灭活，而保留其免疫原性。

1.3类毒素：使用细菌产生的外毒素加入甲醛处理后，使之变为无毒性但仍有免疫原性的制剂。

抗病血清

▪2.1 抗病血清是抗菌，抗病毒、抗毒血清的总称。

▪2.2 凡是用细菌免疫马或其他大动物所取得的免疫血清，称为抗菌血清。

▪2.3 凡是用病毒免疫马或其他大动物，所取得的免疫血清，称为抗病毒血清。

▪2.4凡是用细菌类毒素或毒素免疫马或其他大动物，所取得的免疫血清、称为抗毒素。（或抗毒血清）

▪诊断液

▪常用的诊断液可以区分为：

▪3.1 抗原：用以检验动物血清中有无特异性抗体存在。

▪3.2 诊断血清：诊断血清内有经标定的已知抗体，用以检查可疑畜禽组织内，有无该种疫病特异性抗原（病原微生物或其代谢物）存在。

▪3.3 变态反应原：是利用病原微生物或其代谢产物，制成的一种具有特异性的诊断液。

三、使用生物制品注意事项

▪1、药瓶上必须有完整的瓶签，并有厂名、稀释倍数。已稀释的药品限当日用完，为用完的应予废弃。

▪2、死菌苗、诊断液及血清，要求在2～15℃下保存和运送。若在严寒季节运送，应避免冻结。须在低温保存的活菌苗或弱毒疫苗，在运输中温度不得高于10 ℃，并防日光照射。

▪3、必须按厂家印发的说明书所载方法使用，不得擅自更改，以免影响药品效果，甚至发生事故。

四、常用疫苗菌苗

1、猪瘟疫苗

▪猪瘟是由猪瘟病毒引起的一种猪的急性接触性传染病。死亡率高、无药可治。

▪猪瘟疫苗——本品是弱毒苗、分以下种类：

▪猪瘟兔化弱毒冻干苗：系采用感染兔化弱毒的乳兔的组织制作而成，则为猪瘟兔化弱毒乳兔组织冻干苗—注射四天可产生免疫力。断奶后仔猪免疫、免疫期可达六个月到一年半。采用兔的脾脏、淋巴制作而成则为猪瘟脾淋苗。（效果好、价格高）

▪猪瘟兔化弱毒牛体反应冻干苗：系采用接种过猪瘟疫苗牛的组织制作而成。

▪猪瘟兔化弱毒细胞培养冻干苗：利用接种过猪瘟兔化苗动物的细胞经培养研制而成（价格低、产量高、效果差）。

2、猪伪狂犬病疫苗

▪伪狂犬病是由伪狂犬病毒引起的多种家畜和野生动物发生的一种急性传染病。仔猪死亡率高、无药可治。

▪猪伪狂犬常规弱毒苗

▪猪伪狂犬灭活苗

▪猪伪狂犬基因缺失弱毒苗缺TK基因＋1种或几种糖蛋白

▪猪伪狂犬基因缺失灭活苗只缺糖蛋白。

▪注：伪狂犬病毒已发现11种糖蛋白gE、gB、gC等（病毒基因组成相关），除此之外还有几种酶也与病毒毒力密切相关，其中胸苷激酶（TK）是伪狂犬最主要的毒力基因之一。目前缺失的糖蛋白基因主要为gE和gG 基因，也有缺失gC 和gB基因的。但要注意一个问题一个猪场最好只使用一种基因缺失苗，有研究同时接种两种不同的基因缺失苗后、病毒会发生基因重组现象。

3、猪传染性胃肠炎

▪猪传染性胃肠炎（TGE）猪流行性腹泻（PED）—— TP二联疫苗

▪猪传染性胃肠炎是由TGE病毒引起的猪的一种急性胃肠道传染病。

▪猪流行性腹泻是由PED病毒引起的猪的一种高度接触性肠道传染病。

▪该病10日令内仔猪死亡率100％，成年猪几乎不死。

▪我国哈兽研成功研制的——TP二联灭活苗经后海穴接种，灭活苗主动免疫保护率为96％、被动免疫保护率为85.1％。

▪TP二联弱毒苗了、主动免疫率保护率为97.7％、被动免疫保护率为98％。

4、猪繁殖呼吸综合症

▪猪繁殖呼吸综合症（PRRS）——猪兰耳病疫苗（有减毒苗和灭活苗）

▪PRRS是一种高度接触性传染病，可通过接触、空气、精液、胎盘等传染。病毒为单股正链病毒，有严格的宿主专一性。病毒增殖具有抗体依赖性增强的作用。即在亚中和抗体水平存在的情况下、病毒在细胞上的复制能力反而增强。所以讲疫苗免疫效果不好。国内外使用减毒疫苗毒苗而在猪群中引起多起PRRS的爆发。目前PRRS主要存在的问题：是以持续感染、亚临床感染、免疫抑制、易继发感染为流行特点。给本病防制带来一定的困难。

5、猪流行性乙型脑炎

▪猪流行性乙型脑炎——有弱毒苗和灭活苗。

▪又称日本乙型脑炎，是由流行性乙脑病毒引起的一种人畜共患的传染病。可引起后备母猪的流产、死胎、木乃伊胎。本病由蚊虫传播感染，有明显的季节性。

▪防制：无特殊治疗方法。

要求每个猪场每年3—4月初，在蚊虫未出现之前免疫。免疫对象是后备母猪、1—2胎的青年母猪、所有的公猪。

6、猪细小病毒

▪猪细小病毒是导致易感母猪发生繁殖障碍的主要传染病之一。猪细小病毒属于细小病毒科细小病毒属的自主型细小病毒。主要表现为受感染的母猪，特别是初产母猪以及血清学阴性的经产母猪发生流产，产死胎畸形胎木乃伊、弱仔及屡配不孕。

▪疫苗：有灭活苗和弱毒苗：五月龄注射一次，过一个月再注射一次，（即配种前一个月注射）。

7、猪流行性感冒

▪该病是由猪流感病毒引起的猪的一种急性，高度接触性呼吸道传染病。

▪临床上以突然发病、发热、咳嗽、呼吸困难、衰竭然后迅速康复。

▪猪流感无特效药，只有对症治疗。

▪疫苗：猪流行性感冒灭活苗，国外已经研制成功。国内已经进入疫苗审批程序。

8、猪链球菌病

▪该病是由各种致病性链球菌感染引起的一种人畜共患的传染病。败血症、化脓性淋巴结炎、脑膜炎、关节炎为主要特征。猪链球菌型菌珠可导致人类的脑膜炎、败血症、心内膜炎、严重可致人死亡。

▪防制：抗生素有一定效果。

▪弱毒苗是由C群链球菌制备的。（我公司有）