产品质量档案及原始记录管理(doc 1页)
企业经营质量管理制度范文(三篇)
企业经营质量管理制度范文是企业用于规范经营活动，并提高产品和服务质量的有效工具。
下面是一份示例的企业经营质量管理制度范本，包含重要内容和相关条款，以供参考。
第一章总则第一条为了全面提高企业的产品和服务质量，促进企业经营的持续健康发展，制定本企业经营质量管理制度。
第二条本制度适用于本企业全体员工，包括管理人员、生产人员、销售人员等。
第三条本制度的宗旨是以质量为核心，客户为中心，全面推行质量管理，持续改进产品和服务质量。
第四条本制度的基本原则是科学决策、全员参与、持续改进、管理创新。
第五条本制度的管理责任单位是企业领导层，负责制定质量目标和政策，推动质量管理工作的实施和持续改进。
第二章质量目标和策略第六条本企业的质量目标是：通过持续改进产品和服务质量，满足客户需求，提高市场竞争力，成为行业的领先者。
第七条本企业的质量策略是：一、加强质量意识教育和培训，提高员工技能和质量水平。
二、完善质量管理体系，落实各项质量管理制度。
三、注重产品设计和技术创新，提高产品的市场竞争力。
四、做好售后服务和用户反馈，及时解决质量问题。
第三章质量管理体系第八条本企业建立了一套完善的质量管理体系，包括以下主要内容：质量目标和政策、质量管理职责和权限、质量控制、质量检测和测试、质量纠正和预防措施、持续改进和评审等。
第九条本企业进行质量管理时，必须遵守国家法律法规和相关质量管理标准，并根据实际情况进行制度的优化和完善。
第四章质量控制措施第十条本企业制定了一系列质量控制措施，包括：产品质量控制、检验和测试、工艺控制、供应商质量管理等。
第十一条产品质量控制包括：产品设计、原材料采购、生产过程控制、产品检验和测试等环节。
每个环节都必须严格按照质量控制要求进行操作，并建立相应的记录和档案。
第十二条检验和测试是产品质量控制的重要环节。
必须建立有效的检验和测试方法，保证产品的质量符合要求。
同时，必须对检验和测试仪器进行定期校准，确保检测结果的准确可靠。
质量管理体系 记录管理
1目的：建立记录下发、印制、分发、填写、保管、归档与销毁等的管理，确保记录使用规范。
2范围：适用公司质量管理活动执行的相关记录、凭证、帐卡、标识等。
3责任：3.1与人员健康、卫生、培训等相关的记录，由综合部负责人发放。
3.2与生产管理相关的记录（除生产记录外），由生产部负责发放。
3.3与物料管理相关的记录，由仓储部负责发放。
3.4与产品质量保证和控制相关记录，由质量部负责发放。
3.5与销售相关记录，由销售部负责发放。
4内容：4.1 记录样张的下发4.1.1记录文件按文件管理程序批准后，QA文件管理员打印一份空白记录，发给记录发放部门。
4.1.2记录文件经修订后，应收回所有旧版的空白记录，由QA填写销毁记录及时销毁。
4.2记录的印制4.2.1少量使用的记录，从QA下发的记录复印，装订成本的记录，发放部门在封面上写上此本启用日期，然后印上流水号。
4.2.2大量使用记录由QA受控印制，经QA审核后，委托供应部门将样章送印刷厂印刷。
如无QA批准的质量和生产管理文件，供应部门不得予以印刷。
印刷后的记录文件由QA 文件管理员对形进行式审核，内容应与原稿一致。
经QA确认的记录可以一次性或多次发放给相应的管理部门，由管理部门受控使用。
4.2.3专用样张破损或者复印件不清楚时，记录发放人员，凭旧样张到QA文件管理员处换领新样张。
各部门不得私自打印空白记录使用。
4.2.4生产和检验自动打印的记录、图谱和曲线图等，应标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人签注姓名和日期。
4.3 记录的发放4.3.1产品生产/包装记录由QA专员受控发放和归档保存。
如果是散页装订的每批生产/包装记录由QA在每页页角盖受控文件章受控文件及批次流水号章，若是装订本的生产记录则由QA在封面盖蓝色受控文件章受控文件及批次流水号章。
4.3.2批检验记录由QC主管或指定专员受控发放，QC主管在封面盖蓝色的QC受控章受控文件，然后敲流水号。
质量记录文件管理制度
质量记录文件管理制度一、总则为规范和加强质量记录文件的管理工作，保障质量记录文件的完整性、准确性和及时性，确保质量管理工作的顺利开展，特制定本制度。
二、管理范围本制度适用于所有质量管理相关部门的质量记录文件管理工作。
三、管理要求1.质量记录文件的定义：质量记录文件是指记录和反映质量管理活动和结果的文件，包括但不限于检验记录、试验报告、质量报告、不合格品处理记录等。
2.质量记录文件的分类：根据内容和用途不同，质量记录文件可分为检验记录、试验报告、质量报告等不同类别。
3.质量记录文件的编制和归档：（1）制定质量记录文件编制规范，明确质量记录文件的编制要求和流程。
（2）编制质量记录文件应当准确、清晰、完整。
必须确保记录的真实性和准确性。
（3）按照规定流程进行质量记录文件的归档，确保能够随时查阅和检索。
4.质量记录文件的保密性：质量记录文件属于公司的重要信息资料，必须严格保密，避免泄露和被篡改。
5.质量记录文件的备份：定期对重要的质量记录文件进行备份，以防丢失或损坏。
6.质量记录文件的管理责任：各质量管理相关部门负责人要加强对质量记录文件的管理，确保符合制度要求。
7.违反规定行为的处理：对于故意破坏、篡改质量记录文件的行为，将依照公司相关管理制度予以处理。
四、工作流程1.质量记录文件的编制：（1）相关部门根据工作需要，按照质量记录文件编制规范进行编制。
（2）编制完成后，由制定人员核对确认，并交由质量管理部门审核。
（3）审核完成后，方可正式生效。
2.质量记录文件的归档：（1）生效的质量记录文件按照规定流程进行归档。
（2）归档完毕后，做好归档记录，确保能够随时查阅。
3.质量记录文件的备份：（1）定期对重要的质量记录文件进行备份，确保信息的安全性。
（2）备份完毕后，应当做好备份记录，以备查验。
五、监督检查1.定期对各部门的质量记录文件管理工作进行检查，核实质量记录文件的完整性和准确性。
2.发现问题及时整改，确保质量记录文件管理工作达到规定要求。
产品质量档案及原始记录管理
产品质量档案及原始记录管理在现代企业管理中，产品质量是一项极为重要的任务。
为了保证产品质量的稳定和可追溯性，企业需要建立完善的产品质量档案及原始记录管理体系。
本文将探讨产品质量档案及原始记录的管理方法和意义。
一、产品质量档案管理的重要性产品质量档案是指对产品生产过程中的各个环节进行记录和汇总，包括产品设计、原材料采购、生产工艺、质量控制等内容。
产品质量档案的管理对于企业来说具有重要的意义：1. 提高产品质量：通过建立产品质量档案，企业可以对产品的每个环节进行规范化管理，确保每一个环节都符合质量要求，从而提高产品质量稳定性和一致性。
2. 保证质量追溯：产品质量档案中详细记录了产品的生产过程和检验结果，可为后续质量问题的调查和解决提供依据，有助于保证产品质量的追溯性和责任追究。
3. 降低质量风险：通过产品质量档案管理，企业可以提前发现和纠正潜在的质量问题，降低产品质量风险，减少因质量问题造成的经济损失。
二、产品质量档案管理的基本原则建立和管理产品质量档案需要遵循一些基本原则，以确保管理的规范性和有效性：1. 完整性原则：产品质量档案应包括产品设计、原材料采购、生产工艺、质量控制等各个环节的记录，保证档案的完整性和全面性。
2. 可追溯性原则：产品质量档案中的记录应具备可追溯性，即通过档案可以清晰地了解产品的生产过程和相关质量信息。
3. 保密性原则：产品质量档案中包含了企业的核心技术和商业机密，必须严格控制档案的访问权限，确保档案的保密性。
4. 更新性原则：产品质量档案应及时更新，记录最新的质量管理信息和数据，以保持档案的准确性和时效性。
三、产品质量原始记录的管理方法产品质量原始记录是指产品生产过程中产生的各种检验报告、生产记录等记录材料。
对于产品质量原始记录的管理，可以采用以下方法：1. 文件化管理：将产品质量原始记录以文件形式存档，包括纸质和电子档案。
采用文件化管理可以方便随时查阅和使用，避免记录遗失和损坏的风险。
企业质量管理制度范本（三篇）
企业质量管理制度范本一、质量管理目标本企业的质量管理目标是确保产品或服务的质量达到或超过客户的需求和期望，提供客户满意的产品和服务，并持续改进质量管理体系，从而实现企业的可持续发展。
二、质量管理原则1. 客户导向：以客户为中心，满足客户需求和期望。
2. 领导力：领导层确立质量管理的重要性，提供必要资源和支持。
3. 过程方法：通过系统地定义、实施和控制过程来提高产品和服务的质量。
4. 持续改进：持续寻求质量和业务绩效的改进，确保长期的竞争力。
5. 管理系统方法：建立和维护有效的质量管理体系，符合相关标准和法律法规。
三、质量管理职责和权利1. 领导层有责任确保质量管理政策、目标和程序的有效实施。
2. 各部门应根据职责和权力，有效执行质量管理程序和工作指导文件。
3. 所有员工都有责任参与质量管理体系的运作，及时纠正和报告质量问题。
四、质量管理流程1. 客户需求确认：与客户明确产品或服务的要求和期望。
2. 质量计划制定：制定质量目标、计划和资源分配。
3. 设计开发：进行产品或服务的设计和开发。
4. 供应商选择与评估：选择合适的供应商，并进行评估和审核。
5. 过程控制与改进：确保生产过程的稳定和改进，进行设备和流程的审核和校准。
6. 产品检验与验证：进行产品的检验和验证，确保产品符合质量要求。
7. 客户满意度调查：定期对客户进行满意度调查，了解客户需求和期望，并采取措施改进。
8. 不合格品处理：对不合格品进行处理，包括退货、返工、报废等。
9. 不满意客户投诉处理：对客户投诉进行记录、调查和处理，及时解决问题，并采取措施防止再次发生。
10. 内部审核与改进：对整个质量管理体系进行定期审核和改进。
五、质量记录的管理1. 成品记录：对每批次的成品进行记录，包括生产日期、产品规格、检验结果等。
2. 过程记录：记录生产过程中的关键参数和操作，确保产品质量的追溯性。
3. 客户投诉记录：对客户投诉进行记录和处理，包括问题描述、处理结果等。
茶叶出厂检验原始记录范本
茶叶出厂检验原始记录范本茶叶出厂检验原始记录范本一、背景介绍茶叶作为我国的传统名优特产，在世界范围内享有盛誉。
然而，茶叶出厂前的检验工作却是确保茶叶质量的关键步骤。
茶叶出厂检验的原始记录是对茶叶质量进行全面评估的重要依据。
本文将深入探讨茶叶出厂检验原始记录的内容和意义，帮助读者全面了解茶叶质量控制的过程。
二、茶叶出厂检验原始记录的内容1. 茶叶样品信息记录(1) 样品编号：记录茶叶样品的编号，以便进行追溯和管理。
(2) 采样日期：记录茶叶采样的具体日期和时间，以保证样品的新鲜度和准确性。
(3) 产地信息：记录茶叶的产地，包括产区、产地海拔、土壤类型等，这些信息对茶叶质量有重要影响。
2. 茶叶外观检验记录(1) 外观特征：记录茶叶的形态、颜色和大小等外观特征。
(2) 毛茶含杂记录：记录茶叶中的毛茶含量和杂质情况，如枯黄叶、树枝等。
3. 茶叶化学成分检验记录(1) 水分含量测定：记录茶叶中的水分含量，水分过高会影响茶叶的质量和保存。
(2) 总酚含量测定：记录茶叶中的总酚含量，总酚是茶叶保持新鲜和增强口感的关键成分。
(3) 咖啡碱含量测定：记录茶叶中的咖啡碱含量，咖啡碱是茶叶的重要成分之一，对提神和增加警觉性具有作用。
4. 茶叶理化指标检验记录(1) 营养成分检验：记录茶叶中的主要营养成分，如儿茶素、维生素等。
(2) 香气测定：记录茶叶的香气特征和强度，香气是评价茶叶品质的重要指标之一。
(3) 滋味测定：记录茶叶的滋味特征和口感，滋味是评价茶叶品质的关键要素。
三、茶叶出厂检验原始记录的意义茶叶出厂检验原始记录不仅是对茶叶质量进行全面评估的依据，也是茶叶生产企业控制质量的重要凭证。
通过对茶叶样品的外观和化学成分的检验，可以全面了解茶叶的质量特征和关键指标，判断茶叶是否符合相关标准和要求。
茶叶的外观检验可以直观地评估其内在品质，而化学成分检验则可以客观地揭示茶叶的营养价值和食品安全性。
茶叶出厂检验原始记录还可以用于茶叶质量的追溯和溯源。
产品检验原始记录
记录产品检验数据，为质量控制提供依据
提供产品质量证明，满足客户需求
跟踪产品质量变化趋势，为改进产品质量提供依据
及时发现产品质量问题，及时采取措施
在产品研发和改进中的应用
记录产品研发过程中的关键数据，为改进提供依据
跟踪产品的使用情况，为改进提供反馈
记录产品的改进过程和结果，为后续研发提供参考
检验产品的性能、质量、安全性等指标，为改进提供方向
记录保存：定期备份和保存检验原始记录，确保数据的安全性和完整性
记录的更新和维护
定期更新：根据产品检验结果，定期更新原始记录
记录审核：定期对原始记录进行审核，确保记录的真实性和可靠性
备份记录：定期备份原始记录，防止数据丢失
维护记录：确保原始记录的完整性和准确性
产品检验原始记录的应用
04
在产品质量管理中的应用
记录的内容和格式
记录内容：包括产品名称、规格、数量、检验项目、检验方法、检验结果、检验日期等
记录格式：通常采用表格形式，便于查看和统计
记录要求：真实、准确、完整、及时，不得伪造、篡改、隐瞒
记录保存：妥善保存，便于追溯和查询
产品检验原始记录的编制
02
编制依据和原则
依据：国家法律法规、行业标准、企业标准等
智能分析：利用大数据和人工智能技术，对检验数据进行智能分析和预测
移动化应用：开发移动应用，方便现场检验人员实时记录和查询检验数据
THANK YOU
汇报时间：20XX/01/01
汇报人：
检验数据的准确性：检验数据是否真实、可靠、可追溯
检验记录的可追溯性：检验记录是否可追溯至产品批次、生产日期等信息
检验过程的合规性：检验过程是否符合相关标准和规范
出厂记录管理制度
出厂记录管理制度一、总则为规范出厂记录管理，保障产品质量和安全，提高企业管理水平，制定本管理制度。
二、出厂记录管理的范围本管理制度适用于所有生产企业的出厂记录管理工作，包括生产过程中涉及的各类出厂记录的管理。
三、出厂记录管理的基本要求1. 出厂记录管理应当符合相关法律法规、标准和规范的要求。
2. 出厂记录管理应当严格按照标准化、规范化的程序进行，确保出厂记录的真实、准确和完整。
3. 出厂记录应当按规定存档，并保留一定的时限，以备查验和追溯。
4. 出厂记录管理应当建立完善的信息化系统，确保出厂记录的查询和管理的便捷和高效。
5. 出厂记录管理应当建立健全的责任制度，明确各级人员的职责和权限。
四、出厂记录的种类和内容1. 出厂记录包括但不限于产品生产过程中的各类记录、检验记录、质量控制记录、产品合格证书等。
2. 出厂记录内容应当包括产品的生产日期、生产批次、质量检验结果、质量评定、质量安全等相关信息。
3. 出厂记录的形式可以是纸质记录、电子记录等多种形式，但应当符合相关法律法规和标准的要求。
五、出厂记录的管理流程1. 出厂记录的填写（1）生产过程中需要填写出厂记录的，应当由生产人员按照规范进行填写，并加盖生产单位的公章。
（2）检验员应当按照质量检验规范进行检验，并填写检验记录。
2. 出厂记录的审批（1）出厂记录填写完成后，应当由生产负责人进行初审，并在记录上签字确认。
（2）检验记录需要经过质量负责人的审查批准。
3. 出厂记录的存储和归档（1）出厂记录应当按照规定进行存档，并标明存档日期。
（2）出厂记录应当保留一定时限，以备查验和追溯使用。
4. 出厂记录的查询和管理（1）出厂记录的查询和管理应当由专人负责，保证信息的准确和完整。
（2）出厂记录的信息化管理应当在保证信息安全的前提下，实现信息的便捷查询和管理。
六、出厂记录管理的责任制度1. 生产部门应当负责生产过程中出厂记录的填写和初审工作。
2. 质量部门应当负责出厂记录的审查批准和质量检验记录的填写工作。
生产记录及档案管理制度（三篇）
生产记录及档案管理制度一、制度目的和依据生产记录及档案管理制度的目的是规范企业生产活动中的记录和档案管理工作，确保生产过程中的数据真实可靠、减少生产事故和纠纷的发生。
该制度的依据是国家相关法律法规、行业标准和企业相关管理文件。
二、适用范围本制度适用于企业全部生产环节，包括原材料采购、生产工艺控制、检测记录、产品质量控制等。
三、基本要求1. 所有生产记录和档案必须真实、完整、准确地反映生产活动的过程和结果。
2. 所有生产记录和档案必须按照规定的时间、地点和形式进行记录和保存。
3. 所有生产记录和档案必须按照规定的程序进行审核和归档。
4. 所有生产记录和档案必须按照保密要求进行管理。
四、具体内容1. 原材料采购记录原材料采购记录应包括以下内容：原材料名称、规格、数量、供应商、生产日期、有效期等。
采购记录必须由采购人员填写，并由相关部门经理审核。
2. 生产工艺控制记录生产工艺控制记录应包括以下内容：生产日期、生产线号、工艺参数、设备状态等。
相关操作员在生产过程中要及时记录工艺参数和设备状态，每天生产结束后要进行总结，包括生产数量、生产效率、设备运行情况等。
3. 检测记录检测记录应包括以下内容：检测日期、检测项目、检测结果等。
检测工作由专门的检验部门负责，每一次检测必须由检验员填写检测记录，并由质量部门进行审核。
4. 产品质量控制记录产品质量控制记录应包括以下内容：产品名称、规格、生产日期、生产线号、质量控制参数等。
质量控制人员要根据产品质量标准要求，对产品进行质量控制，并填写产品质量控制记录。
5. 档案管理所有生产记录和档案必须按照规定的时间、地点和形式进行记录和保存。
原始记录必须保存至少三年，档案必须保存至少五年。
保存期满后，必须按照规定程序进行归档。
保存和归档工作由档案管理员负责，档案管理员必须具备相关的档案管理知识和技能。
6. 保密管理所有生产记录和档案必须按照保密要求进行管理。
涉及商业秘密和个人隐私的信息必须做好保密工作，未经授权人员不能查阅和复制。
企业经营质量管理制度(4篇)
企业经营质量管理制度是指企业为保证产品或服务质量，提高客户满意度，提高企业整体运营效率而制定的一整套管理制度和流程。
这个制度包括了企业内部对质量的要求和控制标准，以及对供应链上各环节的质量管理措施。
企业经营质量管理制度主要包括以下几个方面：1. 质量方针和目标：制定企业的质量方针和目标，明确对产品或服务质量的要求，确保所有员工都了解和遵守这些要求。
2. 质量管理体系：建立和运行适应企业实际情况的质量管理体系，包括质量管理手册、程序文件、工作指导书等。
这些文件描述了各个环节的质量管理措施和流程，并规范了员工的行为和职责。
3. 质量控制：进行产品或服务的质量控制，包括原材料采购、生产过程控制、成品检验等。
通过建立各种质量控制措施，确保产品或服务符合规定的质量标准。
4. 质量改进：持续改进质量管理水平，通过采取各种措施，如设立反馈机制、开展员工培训、改进产品或服务设计等，不断提高产品或服务的质量。
5. 客户满意度管理：建立客户满意度管理机制，定期收集和分析客户反馈信息，及时处理客户投诉和建议，以提高客户满意度。
6. 内部审核和持续改进：定期进行内部审核，检查质量管理体系的有效性和符合性，及时发现和纠正问题。
同时，定期评估和改进质量管理体系，使其不断适应企业发展的需要。
企业经营质量管理制度的落实和执行对于企业的长期发展至关重要。
只有建立科学、有效的质量管理制度，不断优化和改进质量管理工作，企业才能提供符合客户期望的产品或服务，赢得市场竞争力。
企业经营质量管理制度（2）一、总则1.1 目的：本制度的目的是为了建立一套完善的企业经营质量管理制度，规范企业的日常运营和管理活动，提高产品和服务的质量，保证企业的持续发展。
1.2 适用范围：本制度适用于企业内部所有部门和职员，包括生产、销售、人力资源、采购等各个方面。
1.3 遵循原则：本制度遵循“全员参与、持续改进、客户满意、法律合规”的原则。
二、质量管理体系2.1 质量目标：企业制定质量目标，包括产品和服务质量的具体指标和绩效目标，以保证客户满意度的提高和市场竞争力的增强。
生产记录及档案管理制度
生产记录及档案管理制度1. 制度目的为了规范生产过程及产品质量，保护生产者及消费者的合法权益，制订生产记录及档案管理制度。
2. 适用范围适用于企业的生产过程及产品质量记录和档案管理。
3. 规定内容3.1 生产记录管理3.1.1 生产记录内容1.生产日期、班次、生产车间、产品名称、规格型号、工艺流程、操作人员、生产数量、生产情况等记录。
2.生产中的温度、压力、湿度、pH值等数据的记录。
3.生产原始记录每日填写完毕后，由操作人员签字并上交主管或指定人员审核，审核完毕后盖章。
3.1.2 生产记录保存1.生产记录原始记录应该保存至少两年以上。
2.原始记录及副本应该归档保管，防止遗失。
3.1.3 生产记录查阅任何人员均可查阅生产记录。
3.2 档案管理3.2.1 档案分类生产档案分为产品质量档案、工艺文件、管理档案等。
3.2.2 档案保存1.公司质量主管或指定人员负责管理生产档案。
2.生产档案应该保存至少五年以上。
3.电子档案应进行备份，以备数据遗失。
4.由专门人员定期检查电子档案存储设备的正常运行情况，确保数据不受损坏。
3.2.3 档案查阅生产档案仅限公司内部人员查阅，未经授权不得透露。
4. 制度执行公司生产部门应当制定并执行相关标准，并配合公司质量管理部门进行检查、审核、管理，确保生产记录及档案的准确性和完整性。
对于违反本制度的人员，一经发现，将依据公司相关制度进行纪律处分。
5. 制度修订当国家法律法规或公司相关要求发生变化时，本制度应及时修订，且修订后的版本应在公司内部及时公布并生效。
6. 制度责任人公司生产部门负责制定及实施本制度，并向公司内部相关人员告知。
公司质量管理部门负责检查和审核本制度的执行情况，并对执行情况进行评估。
原始记录管理制度
原始记录管理制度第一章总则第一条为规范和加强机构内部原始记录的管理工作，提高原始记录的质量和完整性，保障数据的安全和可靠性，维护机构利益和客户利益，制定本制度。
第二条本制度适用于机构内部所有部门及相关人员，所有部门及人员都应严格遵守本制度，并承担相应的管理责任。
第三条机构内部所有的原始记录包括但不限于合同、协议、票据、发票、会议记录、资料文档、电子邮件等，都应当按照规定进行管理和保存。
不得随意更改或销毁原始记录。
第四条机构内部所有原始记录的管理和保存应遵循合法、安全、保密的原则，不得泄露给未经授权的人员或机构。
第五条原始记录管理的责任人应当负责组织、指导、监督和检查本部门原始记录的管理工作，确保原始记录的安全、完整和规范。
第二章原始记录的管理第六条机构内部所有部门应当建立健全原始记录管理制度，包括规定原始记录的收集、整理、存储、查找、使用、转交、销毁等全过程。
第七条机构内部所有部门应当按照规定，设立专门的原始记录管理岗位或设置专人负责原始记录的管理工作。
第八条原始记录的收集应当在遵循规定的前提下进行，确保原始记录的真实性和完整性。
第九条原始记录的整理和存储应当按照规定的方法进行，确保原始记录的安全和可靠。
第十条原始记录的查找和使用应当按照规定的程序进行，确保原始记录的及时性和使用的合理性。
第十一条原始记录的转交应当按照规定的程序进行，确保原始记录的完整性和流转的规范性。
第十二条原始记录的销毁应当按照规定的程序进行，确保原始记录的安全性和合法性。
第三章原始记录的安全保密第十三条安全保密是原始记录管理的重要原则，所有部门及人员都应当严格遵守。
第十四条原始记录的安全保密责任人应当负责组织和实施有关原始记录的安全保密措施，确保原始记录的安全和保密。
第十五条原始记录的安全保密责任人应当负责组织和实施定期的安全保密培训，提高员工的安全保密意识和能力。
第十六条原始记录的安全保密责任人应当负责组织和实施安全保密意识教育，提高员工的安全保密意识和保密技巧。
产品质量档案及原始记录管理
产品质量档案及原始记录管理一、产品质量档案及原始记录管理的定义严格管理产品质量档案及原始记录，是为了记录和留存与产品质量相关的各种信息，确保产品质量可追溯和持续改进，并为组织提供决策依据和证明材料。
二、产品质量档案及原始记录管理的重要性1.产品质量可追溯。
通过建立和管理产品质量档案及原始记录，可以追溯产品从原材料采购到成品交付的全过程，帮助发现和解决质量问题。
2.产品质量持续改进。
通过对产品质量档案及原始记录的综合分析和统计，可以发现潜在的问题和改进的空间，为企业的持续改进和质量目标的实现提供依据。
3.法律要求和合规性。
根据相关法律法规和标准要求，企业必须建立和管理产品质量档案及原始记录，以满足法律要求和合规性。
4.市场竞争力提升。
产品质量档案及原始记录是展示企业质量管理体系有效运行的重要证明，可以为企业树立良好的品牌形象和信誉。
5.数据分析和决策依据。
通过对产品质量档案及原始记录的分析，可以提供数据支持和决策依据，帮助企业进行风险评估、制定解决方案等。
三、产品质量档案及原始记录管理的步骤1.建立档案管理制度。
制定档案管理制度，明确档案的保存期限、存储方式、查阅权限等，保证档案管理的规范性和可操作性。
2.归档和索引。
对产品质量档案进行归类和索引，确保档案的整理有序，便于查阅和管理。
同时，建立电子档案管理系统，将档案电子化存储，提高档案管理的效率和安全性。
3.记录及时准确。
对质量管理过程中产生的原始记录，要求操作人员及时、准确地填写和记录，确保原始记录的真实性和完整性。
4.审核和验证。
设立专门的质量管理团队或专职人员，对原始记录进行审核和验证，确保记录的可信度和可靠性。
5.文件归档和保管。
对质量档案文件进行归档和保管，包括纸质文档和电子文档。
纸质档案要进行密封包装、编号和盖章，保证档案的防护和安全。
电子文档要进行备份和存档，以防止数据丢失和损毁。
6.定期审查和评估。
定期对产品质量档案及原始记录进行审查和评估，发现问题及时纠正，确保档案的更新和完善。
检验原始记录管理规程
质量文件目的：规范质控部检验原始记录的管理。
范围：适用于质控部的所有检验原始记录。
职责：质控部相关人员对本规程负责内容：1.记录的填写1.1检验原始记录使用统一打印封面，应在封面上注明该记录的使用起止年月。
1.2凡中药材、辅料、包装材料、中间产品(半成品)、成品以及送检小样的检验均需在检验原始记录上，用黑墨水或碳素笔逐项填写原始检验记录；检验人员在填写原始记录时应及时、字迹清晰、内容真实、数据完整，严禁事后补记或转抄。
1.3原始记录不应有空白区域或空白页，如确认空白区域或空白页不需要填写，应用斜线划掉并签上姓名和日期，必要时标注没有填写原因。
1.4若填写内容与前项内容相同，应重复填写，不得使用“…”或“同上”等形式表示。
1.5活页文件必须系统收集，不得将原始数据随意写在零散的纸片、记事贴或另一面已使用的废纸上。
1.6如检验设备具备打印的功能，应尽可能采用检验设备自动打印记录，图谱和曲线图等应标明产品名称、批号和记录设备的信息，操作人签注姓名和日期，打印出的原始记录可将其贴在相关检验记录的前面或背面，便于管理，以防丢失。
1.7如使用电子数据处理系统，只有经授权的人员方可输入或更改数据，更改和删除情况应有记录，应使用密码和其他方式在控制系统的登录，关键数据输入后，应由他人独立复核。
2.记录的复核2.1原始数据需由第二个有资质的人进行复核，并签注姓名和日期。
2.2检验记录和报告的复核必须根据批准的质量标准和操作规程进行，复核时要特别注意对项目、数据计算、结论等逐项的核对，复核过程中如发现错误，由检验人员进行更正，并签注姓名和日期，必要时，应当说明更改理由。
核对完毕后，检验人员和复核人员均应在检验记录和报告单上签字。
检验人员和复核人员需对检验和复核结果负责。
2.3实验室日志(包括仪器使用和维护记录、色谱柱使用记录等)可由小组长或责任人员定期复核。
3.记录的更改记录填写的任何更改都应当遵循以下原则，在错误的地方用单线划去并保持原有的字迹可辩，不得擦抹涂改，在原数据上方或一旁空白处写上正确数据，并应在修改处签名，注上修改日期，必要时，应当说明修改理由；记录如需重新誊写，需经批准同意后方可进行，原有记录不得销毁，而应作为重新誊写记录的附件保存。
原始记录管理制度模板
原始记录管理制度模板一、制度目的本制度的目的是为了规范企业职能部门的原始记录管理，确保原始记录的准确性、完整性和可追溯性，以提高企业的管理效率和决策的科学性。
二、制度适用范围本制度适用于企业职能部门的各类原始记录的管理，包括但不限于会议纪要、工作报告、文件存档等。
三、职责与义务1.每个职能部门的负责人应负责确保本部门的原始记录管理工作的有效实施，并按照本制度的规定制定具体的管理办法。
2.职能部门的员工应按照本制度和具体管理办法的规定，认真记录和保存相关的原始记录，并及时提交给上级负责人或相关部门。
3.上级负责人应对职能部门的原始记录进行审查和核实，确保记录的准确性和完整性，并及时提出修改或补充意见。
4.企业相关部门（如保密部门、法务部门等）应根据需要对原始记录进行保密和审查，并及时给出相关意见和建议。
四、管理标准1.记录准确性：职能部门的原始记录应真实、准确地反映相关工作的进展、结果和情况，不得篡改、误导或隐瞒重要信息。
2.记录完整性：职能部门的原始记录应包括必要的信息和文件，不得遗漏重要的记录内容，并在适当的时候进行及时修订或更新。
3.记录规范性：职能部门的原始记录应按照统一的格式和规范进行编写，确保易读性和一致性，并包括必要的签名、日期和其他标识。
4.记录保管：职能部门的原始记录应妥善保存，并采取适当的措施进行备份和防止丢失、损毁或篡改。
记录的保存时间应根据相关法律法规和企业规定进行合理确定。
5.记录追溯：职能部门的原始记录应具备可追溯的特点，即能够按照一定的程序和方法查找和取回相关的原始记录，以满足管理和决策的需要。
五、考核标准1.准确性考核：按照一定的频率，上级负责人对职能部门的原始记录进行抽查，核实记录的准确性和真实性，对发现的问题要及时指出并要求整改。
2.完整性考核：上级负责人对职能部门的原始记录进行定期全面检查，确保记录的完整性和避免遗漏关键信息。
3.规范性考核：根据统一的格式和规范，上级负责人对职能部门的原始记录进行评审，评估记录的规范性和易读性，提出合理化建议和改进意见。
原始记录管理制度
原始记录管理制度2010年02月07日星期日 10：481、目的：为规范记录的填写，体现记录的原始性、准确性和可追溯性,特制定本要求.2 、记录的设计和编制意义：⑴、记录的充分性和必要性：记录作为基础性和依据性文件，应尽可能全面地反映产品质量形成的过程和结果以及质量管理体系的运行状态和结果。
为此,组织既要从总体上评价记录的充分性，力求使原始记录完整，同时又要对每一记录的必要性进行逐一评审和取舍，要注意并非记录越多越好，正确的做法是只选择那些必要的原始数据作为记录。
⑵、记录的真实性和准确性：真实准确的记载质量信息，才能为有效地运行组织的质量管理体系并实现持续改进提供可靠的依据。
因此，在确定记录的格式和内容的同时,应考虑使用者填写方便并保证能够在现有条件下准确地获取所需的质量信息。
填写记录应实事求是、严肃认真。
⑶、记录的规范化和标准化：应尽量采用国际、国内或行业标准，参考先进组织的成功经验以使记录更加规范化和标准化，在建立质量管理体系过程中,应当对现行的进行清理，废除多余的记录,修改不适用的记录,沿用有价值的并增补必须的，应使用适当的表格或图表格式加以规定，按要求统一编号,使各项活动的记录更加系统和协调，实现记录的标准化管理.对于同一种活动的记录格式应当是固定的，不能随意变更，造成混乱，即使需要修改,也应规定一个统一的时间开始使用新表格。
3、范围:与公司质量管理体系有关的记录。
4、责任：各单位记录填写人员。
5、记录是记载过程状态和过程结果的文件，是质量管理体系文件的一个重要组成部分。
所谓过程状态主要针对产品质量的形成过程和体系的运行过程，而过程结果则是指体系运行效果和产品满足质量要求的程度.根据记录的上述特性，记录在组织的质量管理体系中发挥着重要的作用.在记录过程中常见的问题：⑴、盲：记录的设置、设计目的、功能不明,不是为管理、改进所用，而是为了应付检查。
（例如：我们在填写质量报表时，本来该真实记录的而为了应付检查而进行更改)⑵、乱：记录的设置、设计随意性强，缺乏体系考虑,记录的填写，保管收集混乱，责任不清。
质量管理手册范本
质量管理手册范本第一章质量信息管理质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。
为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理，不断提高质量管理水平。
必须做到以下几点：（一）质量意见反馈的含义质量信息：主要分为产品质量信息和工作质量信息两个方面。
产品质量信息反馈就是指生产的全过程中（包含开发设计一生产一售后服务）各阶段、各部门、各环节、名工序，在辨认出前阶段，前部门，上一环节和上时道工序存有各种质量不当因素，以及用户充分反映的各种质量问题时，展开的质量信息的搜集、分析、分类、传达和处置。
工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何个人，对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时，而进行的信息反馈和处理。
（二）质量意见反馈方法、原则及程序1、质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。
2、质量信息必须以书面形式按规定及时意见反馈。
3、质量反馈的基本原则是后对前、下对上。
4、质量意见反馈通常按照质量信息反馈程序路线和传达方式展开。
为了提升各种质量信息的处置效率，除必要的定期质量信息反馈以外，各部门高文瑞用最佳传达路线，尽可能地增加传达环节。
（三）质量信息的处理1、质量的意见反馈中心就是全面质量管理办公室，各种规定的定期质量报表及关键的质量信息应当及时上报全面质量管理办公室，全面质量管理办公室必须对每个信息及时意见反馈处置。
2、各责任部门在接到全面质量管理办公室或有关部门的质量信息后，一般问题必须在____天内作出反馈处理。
（四）外协、自制件质量意见反馈1、厂际质量保证体系内协作厂的质量问题，由各部门书面直接反馈给全面质量管理办公室，由全面质量管理办公室按厂际质保体系的要求，负责填报质量反馈表及时反馈给协作配套厂，同时存档备查。
2、自制件和质保体系以外的其他外协件的质量问题，各部门可以逊于意见反馈至职能科室（例如自制件意见反馈至供运科、外协件意见反馈至至供运科、外协件意见反馈至生产调度室），由职能科室与外协厂或生产厂化解，职能科室应当将联系全面落实情况核对产品质反馈表报全面质量管理办公室。
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产品质量档案及原始记录管理
产品管理档案和原始记录,是企业在生产过程中产品质量和作业量的真实记载,是质量跟踪和质量分析的重要依据,是原材料进厂,半成品入库、产品出厂的根据.因此,对原始记当的填写、归档、保管、查阅必须进行科学管理.原始根据存档分类见下表。
一、由检验科负责各种检验原始记录、台帐和内部报表的拟定、修改及编号工作、并规定其传递程序。
二、各有关部门和个人必须按表式认真填写,做到数据准确,字迹清楚。
对原始记录、台帐和种报表的填写情况,列入有关人员的工作质量进行考核。
三、所有各质量原始记录,统一由检查科编号按<<原始根据存档分类表>>,归类存档,各单位和个人不得私自截留。
四、除按厂技术文件归档程序规定的资料外,有关质量原始资料保存期限按《原始根据存档分类表》规定办理。
知识改变命运。