药物制剂工程试题1
药物制剂技术-题库 (1)
药物制剂技术-题库1、下列叙述正确的是( ) [单选题] *A、凡未在我国生产的药品都是新药B、药品被污染后即为假药,不能使用C、根据医师处方将药物制成一定剂型的药剂即制剂D、药物制成剂型后即改变药物的作用性质E、药物制剂技术是一门研究药物制剂生产和制备技术的综合性应用技术课程(正确答案)2、胶囊剂具有很好的弹性,其原因主要是其中含有( ) [单选题] *A、水分B、明胶C、甘油(正确答案)D、蔗糖E、淀粉3、下列不属于国家实行特殊管理的药品的是( ) [单选题] *A、麻醉药品B、新药(正确答案)C、精神药品D、医疗用毒性药品E、放射性药品4、对表面活性剂的HLB值表述正确的是( ) [单选题] *A、表面活性剂的亲油性越强其HLB值越大B、表面活性剂的亲水性越强其HLB值越大(正确答案)C、离子型表面活性剂的HLB值具有加和性D、表面活性剂的CMC越大其HLB值越小E、表面活性剂的HLB值反映其在水相或油相中的溶解能力5、制备空胶囊的主要原料是( ) [单选题] *A、甘油B、水C、蔗糖D、明胶(正确答案)E、淀粉6、制备W/O型乳剂时,若采用表面活性剂为乳化剂,适宜的表面活性剂其HLB值范围为( ) [单选题] *A、 8-16B、 7-9C、 3-6(正确答案)D、 15-18E、 1-37、泡腾颗粒遇水产生大量气泡,是由于颗粒剂中酸与碱发生反应,所放出气体是( ) [单选题] *A、氢气B、二氧化碳(正确答案)C、氧气D、氮气E、其他气体8、下列哪种药物适宜做成胶囊剂( ) [单选题] *A、风化性的药物B、吸湿性的药物C、具有苦味及臭味的药物(正确答案)D、药物的水溶液E、稀乙醇溶液9、下列关于胶囊剂的叙述不正确的是( ) [单选题] *A、吸收好,生物利用度高B、可提高药物的稳定性C、可避免肝脏的首过效应(正确答案)D、可掩盖药物的不良臭味E、其用药途径主要是口服10、下列辅料中不可作为片剂的润滑剂的是( ) [单选题] *A、微粉硅胶B、糖粉(正确答案)C、月桂醇硫酸镁D、滑石粉E、氢化植物油11、下列属于假药的是( ) [单选题] *A、未标明有效期或者更改有效期的B、不注明或者更改生产批号的C、超过有效期的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E、药物成分与国家标准不符的(正确答案)12、能够避免肝脏首过效应的片剂是( ) [单选题] *A、舌下片(正确答案)B、咀嚼片C、分散片D、泡腾片E、肠溶片13、粉末直接压片常选用的助流剂是( ) [单选题] *A、糖浆B、微晶纤维素C、微粉硅胶(正确答案)D、 PEG6000E、硬脂酸镁14、片剂中加入过量的辅料很可能会导致崩解迟缓的是( ) [单选题] *A、硬脂酸镁(正确答案)B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纤维素E、滑石粉15、下列属于阴离子型表面活性剂的是( ) [单选题] *A、司盘80B、卵磷脂C、吐温80D、十二烷基硫酸钠(正确答案)E、泊洛沙姆16、关于表面活性剂的叙述正确的是( ) [单选题] *A、能使溶液表面张力降低的物质B、能使溶液表面张力增高的物质C、能使溶液表面张力不改变的物质D、能使溶液表面张力急剧降低的物质(正确答案)E、能使溶液表面张力急剧增高的物质17、可作片剂的水溶性润滑剂的是( ) [单选题] *A、滑石粉(正确答案)B、聚乙二醇C、硬脂酸镁D、硫酸钙E、预胶化淀粉18、下列属于劣药的是( ) [单选题] *A、擅自添加防腐剂的(正确答案)B、变质的C、药物成分与国家标准不符的D、用未取得批准文号的原料药生产的E、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的19、湿法制粒压片的目的是改善主药的( ) [单选题] *A、可压性和流动性(正确答案)B、崩解性和溶出性C、防潮性和稳定性D、润滑性和抗粘着性E、流动性和崩解性20、属于非离子型表面活性剂的是( ) [单选题] *A、肥皂类B、高级脂肪醇硫酸酯类(正确答案)C、脂肪族磺酸化物D、聚山梨酯类E、卵磷脂21、物料中颗粒不够干燥可能造成片剂的( ) [单选题] *A、松片B、裂片C、崩解迟缓D、黏冲(正确答案)E、片重差异大22、在表面活性剂中,一般毒性最小的是( ) [单选题] *A、阳离子型表面活性剂B、阴离子型表面活性剂C、氨基酸型两性离子型表面活性剂D、甜菜碱型两性离子型表面活性剂E、非离子型表面活性剂(正确答案)23、最适于作疏水性药物润湿剂的其HLB值在( ) [单选题] *A、 3-8之间B、 7-9之间(正确答案)C、 7-13之间D、 8-16之间E、 13-18之间24、有关表面活性剂的正确表述是( ) [单选题] *A、表面活性剂的浓度要达到临界胶束浓度以下才有增溶作用B、表面活性剂作为乳化剂时,其浓度必须达到临界胶束浓度C、非离子型表面活性剂的HLB值越小,亲水性越大D、表面活性剂均有很大毒性E、阳离子型表面活性剂具有很强的杀菌作用,故常用作杀菌剂和防腐剂(正确答案)25、粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作黏合剂,还有崩解作用的辅料是( ) [单选题] *A、甲基纤维素B、乙基纤维素C、微晶纤维素(正确答案)D、羟丙基纤维素E、羟丙甲纤维素26、关于散剂的叙述哪一条是正确的( ) [单选题] *A、散剂分散快,易奏效(正确答案)B、散剂即颗粒剂C、只能外用D、散剂具有良好的防潮性E、制成散剂后化学活性也相应增加27、压片力过大、黏合剂过量、疏水性润滑剂用量过多可能造成( ) [单选题] *A、裂片B、松片C、崩解迟缓(正确答案)D、黏冲E、片重差异大28、不适宜制成软胶囊的药物是( ) [单选题] *A、维生素A油液B、维生素C水液(正确答案)C、维生素D油液D、维生素E油液E、牡荆油29、一般应制成倍散的药物是( ) [单选题] *A、毒性药品(正确答案)B、液体成分C、矿物药D、共熔成分E、挥发性药物30、下列对各剂型生物利用度的比较,一般来说正确的是( ) [单选题] *A、散剂>颗粒剂>胶囊剂(正确答案)B、胶囊剂>颗粒剂>散剂C、颗粒剂>胶囊剂>散剂D、散剂=颗粒剂=胶囊剂E、无法比较31、下列胶囊剂的叙述哪一条是错误的( ) [单选题] *A、制备软胶囊的方法有滴制法和压制法(正确答案)B、无吸湿性的药物可以做成胶囊C、胶囊剂的生物利用度一般较片剂高D、胶囊剂可以起掩味的作用E、胶囊剂的最佳贮存条件时温度不超过35℃32、关于剂型的叙述错误的是( ) [单选题] *A、剂型即为药物的应用形式B、将药物制成不同的剂型是为发挥其不同的药理作用(正确答案)C、药物剂型可改变其作用速度D、同一药物剂型不同,药物的作用效果可能不同E、同一药物剂型不同,药物的作用持续时间可能不同33、冲头表面粗糙将主要造成片剂( ) [单选题] *A、黏冲(正确答案)B、硬度不够C、花斑D、裂片E、片重差异超限34、一般硬胶囊的崩解时限为( ) [单选题] *A、 15分钟B、 20分钟C、 30分钟(正确答案)D、 45分钟E、 60分钟35、下列片剂中以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂的是( ) [单选题] *A、分散片B、泡腾片(正确答案)C、缓释片D、舌下片E、可溶片36、可作片剂的崩解剂的是( ) [单选题] *A、交联聚乙烯比咯烷酮(正确答案)B、预交化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇E、聚乙烯比咯烷酮37、下列属于软膏剂类脂类基质的是( ) [单选题] *A、羊毛脂(正确答案)B、固体石蜡C、硅酮D、凡士林E、甘油明胶38、下列属于O/W型乳化剂的是( ) [单选题] *A、羊毛脂B、司盘C、一价皂(正确答案)D、多价皂E、硬脂醇39、《中国药典》规定配制注射剂溶剂是( ) [单选题] *A、注射用水(正确答案)B、灭菌注射用水C、纯化水E、原水40、注射剂的基本生产工艺流程是 [单选题] *A、配液-灌封-灭菌-过滤-质检B、配液-灭菌-过滤-灌封-质检C、配液-过滤-灌封-灭菌-质检(正确答案)D、配液-质检-过滤-灌封-灭菌E、配液-质检-过滤-灭菌-灌封41、对注射剂质量要求的叙述中,错误的是( ) [单选题] *A、供脊椎腔注射的注射液必须等渗B、溶液型注射剂不得有肉眼可见的浑浊或异物C、输液剂不得添加任何抑菌剂D、 pH必须调整为7、4(正确答案)E、均应作无菌检查42、维生素C注射液可选用的抗氧剂是 [单选题] *A、二丁甲苯酚B、没食子酸丙酯C、亚硫酸氢钠(正确答案)D、硫代硫酸钠E、维生素C43、主要用于调节其他基质的稠度的物质是( ) [单选题] *B、液状石蜡(正确答案)C、凡士林D、蜂蜡E、植物油44、下列有关注射剂的叙述,正确的是 [单选题] *A、注射剂是药物制成的供注入体内的溶液、混悬液、乳浊液B、药效持久,使用方便C、其pH值要求与血液正常pH相等D、水溶液型注射剂临床应用最广泛(正确答案)E、应符合微生物限度检查的要求45、单糖浆的含蔗糖量为( ) [单选题] *A、 85%(g/ml)(正确答案)B、 75、54%(g/ml)C、 54、5%(g/ml)D、 64、74%(g/ml)E、 95、5%(g/ml)46、注射液配制过程中,去除微粒杂质的关键操作是 [单选题] *A、容器处理B、配液C、滤过(正确答案)D、灌封47、决定乳膏剂类型的主要因素是( ) [单选题] *A、乳化方法B、乳化时间C、乳化温度D、乳化器械E、乳化剂的性质(正确答案)48、加入下列哪种物质,可改善凡士林的吸水性?( ) [单选题] *A、聚乙二醇B、羊毛脂(正确答案)C、液体石蜡D、鲸蜡E、植物油49、下列注射剂中不得添加抑菌剂的是 [单选题] *A、采用低温间歇灭菌的注射剂B、静脉注射剂(正确答案)C、采用无菌操作法制备的注射剂D、多剂量装注射剂E、采用滤过除菌法制备的注射剂50、不宜采用干热灭菌的是( ) [单选题] *A、耐高温玻璃陶瓷制品C、滑石粉D、塑料制品(正确答案)E、金属制品51、某输液剂经检验合格,但临床使用时却发生热原反应,热原污染途径可能性最大的( ) [单选题] *A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器中带入D、制备过程中污染E、从输液器带入(正确答案)52、青霉素钾制成粉针剂的主要原因是( ) [单选题] *A、防止药物水解(正确答案)B、防止药物氧化C、防止生物污染D、便于包装E、便于分剂量53、药物制剂是一种特殊商品,对其基本的要求是( ) [单选题] *A、安全、经济、有效B、安全、稳定、方便C、有效、稳定、方便D、有效、安全、经济E、安全、有效、稳定(正确答案)54、配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是( ) [单选题] *A、增加稳定性(正确答案)B、增加溶解度C、减少刺激性D、调整渗透压E、破坏热原55、乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的( ) [单选题] *A、分层(正确答案)B、絮凝C、转相D、破裂E、酸败56、热压灭菌应采用( ) [单选题] *A、干热空气B、环氧乙烷气体C、过热蒸气D、饱和蒸气(正确答案)E、甲醛蒸气57、除去药液中的热原宜选用( ) [单选题] *A、高温法B、酸碱法C、蒸馏法D、吸附法(正确答案)E、紫外线灭菌法58、空气和物体表面灭菌最通用的方法是( ) [单选题] *A、干热灭菌B、热压灭菌C、微波灭菌D、辐射灭菌E、紫外线灭菌(正确答案)59、热原的致热活性中心是( ) [单选题] *A、磷脂B、胆固醇C、脂多糖(正确答案)D、多糖E、蛋白质60、能单独用作软膏基质的是( ) [单选题] *A、植物油B、液状石蜡C、固体石蜡D、蜂蜡E、凡士林(正确答案)61、下列关于注射剂的特点描述错误的是( ) [单选题] *A、使用方便(正确答案)B、药效迅速作用可靠C、可以产生局部定位作用D、适用于不能口服给药的病人E、适用于不宜口的药物62、热原的主要成分是( ) [单选题] *A、蛋白质、胆固醇、磷脂B、胆固醇、磷脂、脂多糖C、脂多糖、生物激素、磷脂D、磷脂、蛋白质、脂多糖(正确答案)E、生物激素、胆固醇、脂多糖63、下列是注射剂的质量要求不包括( ) [单选题] *A、无菌B、无热原C、融变时限(正确答案)D、可见异物E、渗透压64、调整注射液的渗透压,常用下列哪种物质 [单选题] *A、稀盐酸B、氯化钾C、氯化钠(正确答案)D、三氯化铝E、氯化铵65、注射剂灭菌效果最可靠的方法是( ) [单选题] *A、干热灭菌法B、热压灭菌法(正确答案)C、紫外线灭菌法D、流通蒸汽灭菌法E、滤过除菌法66、对于软膏剂基质的叙述不正确的是( ) [单选题] *A、分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类B、油脂性基质主要用于遇水不稳定药物C、遇水不稳定药物不宜选用乳剂基质D、加入固体石蜡可增加基质的稠度E、油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤(正确答案)67、常用于W/O型乳剂基质的乳化剂是( ) [单选题] *A、司盘类(正确答案)B、吐温类C、十二烷基硫酸钠D、泊洛沙姆E、聚山梨酯68、高分子溶液稳定的主要原因是( ) [单选题] *A、高分子化合物含有大量的亲水基与水形成牢固的水化膜(正确答案)B、有网状结构C、有较高的黏调性D、有较高的渗透压E、分子结构中含有非极性基团69、下列属于半极性溶剂的是( ) [单选题] *A、水B、乙醇(正确答案)C、二甲基亚砜D、液体石蜡E、脂肪油70、焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适合用于( ) [单选题] *A、偏酸性溶液(正确答案)B、偏碱性溶液C、不受酸碱性影响D、强酸溶液E、以上均不适用71、乳剂中分散相液滴合并,与分散介质分层,振摇后不能恢复原来均匀分散的状态,这一现象称为 [单选题] *A、分层B、合并C、转相D、破裂(正确答案)E、絮凝72、注射用水应于制备后几小时内使用( ) [单选题] *A、 4小时B、 8小时C、 12小时(正确答案)D、 16小时E、 24小时73、下列化合物能作气体灭菌的是 [单选题] *A、乙醇B、氯仿C、丙酮D、环氧乙烷(正确答案)E、二氧化氮74、热原的除去方法不包括( ) [单选题] *A、高温法B、微孔滤膜过滤法(正确答案)C、酸碱法D、吸附法E、离子交换法75、下列不宜制成混悬液的药物是( ) [单选题] *A、治疗剂量大的药物B、毒剧药和剂量小的药物(正确答案)C、难溶性药物D、在溶液中不稳定的药物E、需发挥长效作用的药物76、处方:碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,制成复方碘溶液1000ml,其中碘化钾的作用是( ) [单选题] *A、助溶(正确答案)B、脱色C、抗氧D、增溶E、补钾77、以凡士林、蜂蜡和固体石蜡为混合基质时,应采用的制法是( ) [单选题] *A、乳化法B、熔和法(正确答案)C、溶解法D、研合法E、加液研磨法78、制备液体制剂首选的溶剂是( ) [单选题] *A、乙醇B、丙二醇C、水(正确答案)D、植物油E、 PEG类79、常用于除菌的微孔滤膜的孔径是( ) [单选题] *A、 0.22nmB、 0.12nmC、0.22μm(正确答案)D、0.12μmE、 0.22mm80、常用作防腐剂的物质是( ) [单选题] *A、甘油(正确答案)B、苯甲酸C、单糖浆D、丙二醇E、聚乙二醇一、A1型题(最佳选择题)每题1分答案： B81、《中国药典》规定内服散剂应是 [单选题] *A、最细粉B、细粉(正确答案)C、极细粉D、中粉E、细末82、糖浆剂含糖量不得低于 ( ) [单选题] *A、 45%(g/ml)(正确答案)B、 85%(g/ml)C、 64.7%(g/g)D、 35%(g/ml)E、 75%(g/ml)83、通常所说百倍散是指1份重量毒性药物中,添加稀释剂的重量为 [单选题] *A、 1000份B、 100份C、 99份(正确答案)D、 10份E、 9份84、阳离子表面活性剂常用作 [单选题] *A、杀菌剂(正确答案)B、乳化剂C、助溶剂D、助悬剂E、填充剂85、散剂的制备工艺是 [单选题] *A、粉碎→混合→过筛→分剂量B、粉碎→混合→过筛→分剂量→包装C、粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装D、粉碎→过筛→混合→分剂量E、粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装(正确答案)86、颗粒剂“软材”质量的经验判断标准是 [单选题] *A、含水量充足B、含水量在12%以下C、握之成团,触之即散(正确答案)D、有效成分含量符合规定E、黏度适宜,握之成型87、硬胶囊在37℃时,崩解的时间不应超过 [单选题] *A、 20minB、 30min(正确答案)C、 40minD、 50minE、 60min88、既有良好的表面活性作用,又有很强杀菌作用的是 [单选题] *A、苯扎溴铵(正确答案)B、硫酸化蓖麻油C、十二烷基硫酸钠D、吐温-60E、司盘-2089、对硬胶囊中药物处理不当的是 [单选题] *A、挥发性成分包合后充填B、流动性差的粉末可制成颗粒后充填C、量大的药材粉碎成细粉后充填(正确答案)D、毒剧药应稀释后充填E、将药物制成微丸后充填90、含油量高的药物适宜制成的剂型是 [单选题] *A、胶囊剂(正确答案)B、溶液剂C、片剂D、滴丸剂E、散剂91、乳剂受光、热、空气及微生物作用,使体系中油或乳化剂发生变质的现象称为[单选题] *A、分层B、合并C、转相D、破裂E、酸败(正确答案)92、片剂生产中制颗粒目的是 [单选题] *A、减少片重差异(正确答案)B、避免复方制剂中各成分间的配伍变化C、避免片剂硬度不合格D、改善药物崩解E、改善药物溶出93、不属于高分子溶液剂的性质的是 [单选题] *A、电泳现象B、分为正胶体和负胶体C、盐析作用D、透水作用(正确答案)E、凝聚作用94、下列物质中属粘合剂的有 [单选题] *A、氯仿B、水C、乙醇D、胶浆(正确答案)E、有色糖浆95、按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解 [单选题] *A、 60minB、 40minC、 30minD、 15min(正确答案)E、 10min96、片剂包糖衣的工序中,不加糖浆或胶浆的是 [单选题] *A、隔离层(正确答案)B、粉衣层C、糖衣层D、有色糖衣层E、打光97、在片剂中,乳糖可作为下列哪类辅料 [单选题] *A、润滑剂B、粘合剂C、稀释剂(正确答案)D、干燥粘合剂E、崩解剂98、为改善凡士林的吸水性,常加入 [单选题] *A、苯甲醇B、正丁醇C、乙醇D、羊毛脂(正确答案)E、甘油99、为防止注射剂中药物氧化,除加入抗氧剂、金属络合剂外,可在灌封时向安瓿内通入 [单选题] *A、 O 2B、 N 2(正确答案)C、 C l2D、 H 2E、 SO 2100、若药物剂量过小(一般在100mg以下)压片有困难时,常加入何种辅料来克服[单选题] *A、润湿剂B、粘合剂C、填充剂(正确答案)D、润滑剂E、崩解剂101、在倍散中加色素的目的是 [单选题] *A、帮助判断分散均匀性(正确答案)B、美观C、稀释D、形成共熔物E、便于混合102、眼膏剂与滴眼液相比其特点是 [单选题] *A、需反复频繁点眼B、使用更方便C、不需加抑菌剂D、含药量更高E、在角膜前滞留时间相对较长(正确答案)103、下列片剂可避免肝脏的首过效应的是 [单选题] *A、泡腾片B、分散片C、舌下片(正确答案)D、普通片E、溶液片104、促进液体在固体表面铺展或渗透的是 [单选题] *A、润湿作用(正确答案)B、乳化作用C、增溶作用D、消泡作用E、去污作用105、乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的 [单选题] *A、分层(正确答案)B、絮凝C、转相D、破裂E、酸败106、不宜制成混悬型液体药剂的药物有( ) [单选题] *A、晶型稳定的药物B、需发挥长效作用的药物C、毒性药或剂量小的药物(正确答案)D、水溶液中稳定的不溶性药物E、难溶性药物107、含毒性药物的散剂分剂量常用 [单选题] *A、容量法B、重量法(正确答案)C、估分法D、目测法E、二分法108、下列属于非离子型表面活性剂的是 [单选题] *A、十二烷基硫酸钠B、一价皂C、苯扎溴铵D、卵磷脂E、司盘(正确答案)109、胶囊壳的主要原料是 [单选题] *A、西黄芪胶B、琼脂C、着色剂D、明胶(正确答案)E、羧甲基纤维素钠110、属于阴离子表面活性剂的是 [单选题] *A、聚山梨酯-60B、苯扎氯铵C、有机胺皂(正确答案)D、司盘-60E、卵磷脂111、下列关于热原性质的叙述,不正确的是 [单选题] *A、滤过性B、挥发性(正确答案)C、被吸附性D、耐热性E、水溶性112、配制注射用注射水时,贮藏时间不宜超过( ) [单选题] *A、 l小时B、 12小时(正确答案)C、 18小时D、 20小时E、 24小时113、在制备胶囊壳的明胶液中加入甘油的目的是 [单选题] *A、增加可塑性(正确答案)B、遮光C、消除泡沫D、增加空心胶囊的光泽E、防腐114、密度不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳( ) [单选题] *A、等量递加法B、多次过筛C、将轻者加在重者之上D、将重者加在轻者之上(正确答案)E、机械法115、下列属于气体灭菌剂的是( ) [单选题] *A、甲醛(正确答案)B、尼泊金甲酯C、苯甲酸D、山梨酸E、 75%乙醇116、下列属于类脂类软膏基质的是 [单选题] *A、石蜡B、硅酮C、豚脂D、蜂蜡(正确答案)E、凡士林117、滑石粉宜采用的灭菌方法是 [单选题] *A、干热空气灭菌(正确答案)B、滤过除菌法C、火焰灭菌法D、热压灭菌法E、流通蒸汽灭菌法118、下列哪项不是片剂包衣的目的 [单选题] *A、增进美观B、便于识别C、保护易变质主药D、防止碎片(正确答案)E、控制药物释放速度119、属于油脂性基质的是 [单选题] *A、甘油明胶B、聚乙二醇C、蜂蜡(正确答案)D、聚山梨酯-61E、泊洛沙姆120、对热压灭菌法叙述不正确的是 [单选题] *A、灭菌效力很强B、适用于手术器械及用具的灭菌C、用饱和水蒸气杀灭微生物D、大多数制剂宜采用热压灭菌E、通常温度控制在160~170℃(正确答案)121、不属于混悬剂的稳定剂的是( ) [单选题] *A、润湿剂B、粘合剂(正确答案)C、助悬剂D、絮凝剂E、反絮凝剂122、溶液不稳定的药物可制成 [单选题] *A、粉针剂(正确答案)B、注射用片剂C、水溶性注射剂D、乳浊型注射剂E、混悬型注射剂123、粘性过强的药粉湿法制粒宜选择 [单选题] *A、蒸馏水B、乙醇(正确答案)C、糖浆D、淀粉浆E、胶浆124、高分子溶液稳定的主要原因是( ) [单选题] *A、高分子化合物含有大量的亲水基与水形成牢固的水化膜(正确答案)B、有较高的粘稠性C、有较高的渗透压D、有网状结构E、有双电层结构125、下列属于半极性溶剂的是( ) [单选题] *A、甘油B、脂肪油C、水D、丙二醇(正确答案)E、液体石蜡126、下列属于尼泊金类的防腐剂为( ) [单选题] *A、山梨酸B、苯甲酸盐C、羟苯乙酯(正确答案)D、三氯叔丁醇E、苯酚127、吐温类是属于哪一类表面活性剂 [单选题] *A、阴离子型B、阳离子型C、非离子型(正确答案)D、两性离子型E、离子型128、维生素C注射液中依地酸二钠的作用为 [单选题] *A、 pH调节剂B、抗氧剂C、防腐剂D、金属络合剂(正确答案)E、渗透压调节剂129、适用于注射剂偏碱性药液的抗氧剂应为 [单选题] *A、焦亚硫酸钠B、亚硫酸氢钠C、硫脲D、硫代硫酸钠(正确答案)E、抗坏血酸130、属于疏水性润滑剂的是 [单选题] *A、水B、乙醇C、硬脂酸镁(正确答案)D、淀粉E、十二烷基硫酸钠131、复方碘口服液中碘化钾的作用 ( ) [单选题] *A、抗氧B、增溶C、补钾D、矫味E、助溶(正确答案)132、热原的活性中心是 [单选题] *A、胆固醇B、生物激素C、磷脂D、脂多糖(正确答案)E、蛋白质133、片剂辅料中常用的崩解剂有 [单选题] *A、低取代羟丙基纤维素(正确答案)B、乙基纤维素C、滑石粉D、硬脂酸镁E、淀粉浆134、输液剂的生产从配制到灭菌的时间尽量缩短,一般不超过 [单选题] *A、 4小时(正确答案)B、 6小时C、 8小时D、 10小时E、 12小时135、某输液剂经检验合格,但临床使用时却发生热原反应,热原污染途径可能性最大的 [单选题] *A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器、管道中带入D、制备过程中污染E、从输液器带入(正确答案)136、青霉素钾制成粉针剂的主要原因是 [单选题] *A、防止药物水解(正确答案)B、防止药物氧化C、防止生物污染D、便于包装E、便于分剂量137、下列不属于W/O型乳化剂的是 [单选题] *A、蜂蜡B、胆固醇C、硬脂醇D、吐温-80(正确答案)E、司盘-80138、泡腾崩解剂作用原理是 [单选题] *A、润湿作用B、膨胀作用C、溶解作用D、毛细管作用E、产气作用(正确答案)139、含固体粉末达25%以上的外用膏剂又称 [单选题] *A、糊剂(正确答案)B、糕剂C、膜剂D、透皮贴剂E、巴布剂140、吐温类溶血作用由大到小的顺序为 [单选题] *A、吐温80>吐温40>吐温60>吐温20B、吐温20>吐温60>吐温40>吐温80(正确答案)C、吐温80>吐温60>吐温40>吐温20D、吐温20>吐温40>吐温60>吐温80E、吐温20>吐温80>吐温40>吐温60141、不溶性药物应通过几号筛,才能用来制备混悬型眼膏剂 [单选题] *A、九号筛(正确答案)B、五号筛C、一号筛D、六号筛E、八号筛142、反映难溶性固体药物吸收的体外指标是 [单选题] *A、溶出度(正确答案)B、崩解时限C、片重差异D、含量E、脆碎度143、水飞法主要适用于( ) [单选题] *A、眼膏剂中药物粒子的粉碎B、比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎(正确答案)C、对低熔点或热敏感药物的粉碎D、混悬剂中药物粒子的粉碎E、水分小于5%的药物的粉碎144、100目筛相当于《中国药典》几号标准药筛 [单选题] *A、五号筛B、七号筛C、六号筛(正确答案)D、三号筛E、四号筛145、最细粉是指 [单选题] *A、全部通过8号筛,并含能通过9号筛不少于60%的粉末B、全部通过5号筛,并含能通过6号筛不少于95%的粉末C、全部通过6号筛,并含能通过7号筛不少于95%的粉末(正确答案)D、全部通过7号筛,并含能通过8号筛不少于95%的粉末E、全部通过8号筛,并含能通过9号筛不少于95%的粉末。
药物制剂工高级理论复习题(一)
药物制剂工高级理论复习题（2013年5月）——细一、单选1、在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是（ E ）A．非处方药B．一类精神药C．麻醉药品D．放射性药品E．二类精神药2、药品广告须经( C )A.省级药监部门批准，发给证书B.审批，发给药品广告批准文号C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告E.所在地的县级药监部门批准，发给证明3、GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（A）A．青霉素类等高致敏药品B．毒性药品C．放射性药品D．一般生化类药品E．普通药品4、GMP的适用范围是( A )A．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序B．原料药生产的全过程C．中药材的选种栽培D．药品生产的关键工序E．注射剂品种的生产过程5、生产药品设备更换时，关键环节是进行（A）A．设备验证B．设备检修C．设备维护、保养D．设备清洁卫生E．设备的登记6、白色念珠菌、新型隐球菌属于（ D ）。
A．革兰氏阳性球菌B．革兰氏阴性球菌C．病毒D．真菌E．支原体7、有些药物由于反复使用，使机体对药物的反应性逐渐减弱，必须加大剂量才能产生应有的效应，称为药物的（C）。
A．药物依赖性B．抗药性C．耐受性D．后遗效应E．连续性8、4~6岁儿童用药剂量一般为成人剂量的（B）。
A．1/5~1/4 B．1/3~2/5C．2/5~1/2 D．没什么不同E．1/2~2/39、药品生产企业应遵守的质量管理规范是（D）。
A．GUP B．GSP C．GAP D．GMP E．GCP 10、GMP规定，厂房的合理布局主要按（B）。
A．领导意图和专家意见B．按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别C．生产厂长的生产工作经验D．采光和照明E．周边的环境11、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容（E）。
A．换气的次数、沉降菌数B．尖埃粒子数，浮游菌数C．换气的次数、尖埃粒子数，浮游菌数D．浮游菌数、换气的次数E．尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数12、GMP的适用范围是（D）。
药物制剂工初级理论考试复习题(含答案) (1)精选全文
精选全文完整版可编辑修改药物制剂工初级理论考试复习题（含答案）一、单选题1.职业道德的社会作用有（）。
A、降低全社会的道德水平B、降低本行业的信誉C、调节职业交往中从业人员内部以及从业人员与服务对象之间的关系D、减缓本行业的发展［正确答案］：C2.与法律相比，道德（）。
A、需要专门机构来制定B、需要专门机构来执行C、依靠强制力来实现D、依靠社会舆论、传统习惯、教育和个人内心信念来维持其作用［正确答案］：D3.液体在不同工序间的传送宜采用（）A、间接传送B、管路加压或减压C、重力传送D、气流传送［正确答案］：B4.精益求精精神内涵包括（）。
A、手工技艺的提升B、劳动产品的不断改进C、通过对劳动产品和劳动过程的改进而达到对自我认识的不断加深D、以上均对［正确答案］：D5.法律与我们的生活息息相关，（）是每个公民应尽的社会责任和道德义务。
A、遵纪守法B、爱岗敬业C、质量为本D、绿色环保［正确答案］：A6.滴制法制备软胶囊的一般工艺流程，正确的是( )。
A、配液、化胶→滴制→脱油→冷却→干燥→选丸→质检→包装B、配液、化胶→滴制→干燥→冷却→脱油→选丸→质检→包装C、配液、化胶→滴制→脱油→冷却→干燥→选丸→质检→包装D、配液、化胶→滴制→冷却→脱油→干燥→选丸→质检→包装［正确答案］：D7.关于单冲压片机的叙述，错误的是（）。
A、只有一付冲模B、上冲的冲头由中模孔下端进入中模孔，封住中模孔底，利用加料器向中模孔中填充药物C、上冲加压D、压力分布不均匀［正确答案］：B8.关于橡胶贴膏，下列说法错误的是（）A、橡胶贴膏有不易引起皮肤瘙痒、过敏等优点B、橡胶贴膏是用于贴敷皮肤表面的外用制剂C、橡胶贴膏具有治疗皮肤疾病、身体局部或全身性疾病的作用D、橡胶贴膏具有无肝脏首过效应好胃肠道副作用等优点［正确答案］：A9.以下膜剂成膜材料中，属于天然高分子材料的是（）A、海藻酸B、聚维酮C、丙烯酸共聚物D、PVA［正确答案］：A10.不需要进行清场的情况是（）A、发现传染病患者B、更换品种、规格C、更换批号D、每日药品生产工序结束前［正确答案］：D11.D级洁净区用较大面积的容器具应用（）法消毒A、棉球擦试B、方巾或无尘布擦试C、浸泡消毒D、注射用水冲洗［正确答案］：B12.清洁清场结束后检查合格，生产设备应使用（）状态标识A、待清洁B、清洁中C、清场中D、已清洁［正确答案］：A13.一般生产区用的容器具污垢较多时，应用（）擦试A、清洁布醮饮用水B、毛刷醮饮用水C、清洁布醮洗洁精D、毛刷醮洗洁精［正确答案］：C14.混合常用方法不包括（）。
药物制剂分析练习试卷1(题后含答案及解析)
药物制剂分析练习试卷1(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. X型题1．下列方法中不用于排除亚硫酸钠对注射剂检查干扰的是A．加入甲醛B．用有机溶剂提取后测定C．加酸后加热D．加入双氧水E．加入甲醇正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析2．对于制剂的检查，下列说法中正确的是A．片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B．注射剂一般检查包括重量差异检查C．溶出度检查属于片剂一般检查D．防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E．片剂检查时常需要消除维生素E的干扰正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析3．关于制剂分析，下列说法中不正确的是A．利用物理，化学，物理化学，甚至微生物学的测定方法对药物制剂进行分析B．对同一药物的不同剂型进行分析C．检验药物制剂是否符合质量标准的规定D．药物制剂由于具有一定的剂型，所以分析时比原料药容易E．药物制剂中含有各种赋形剂，稀释剂，分析时需要排除它们的干扰正确答案：D 涉及知识点：药物制剂分析4．关于制剂分析，下列说法中不正确的是A．含量测定方法需要考虑定量限，选择性及准确度等指标B．要考虑赋形剂、附加剂等对含量测定的影响C．复方制剂需要考虑各种药物间的相互干扰D．对不同剂型，采用不相同的检测方法E．对大剂量的片剂需要检查含量均匀度正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析5．制剂分析与原料药分析，下列说法中不正确的是A．在制剂分析中，对所用原料药物所做的检验项目均需检查B．制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程C．制剂分析增加了各制剂的常规检验法D．分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法E．含量限度的要求与原料药不同，一般原料药分析方法的准确度要求更高正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析6．关于片剂的常规检查，下列说法中不正确的是A．片剂的一般检查包括外观、重量差异及崩解时限的检查B．对于小剂量的药物，需要进行含量均匀度检查C．片剂外观应当完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度D．片重大于0.3g时，重量差异限度为10%.E．糖衣片应该在包衣前检查片芯的重量差异，包衣后不再检查重量差异正确答案：D 涉及知识点：药物制剂分析7．注射剂的一般检查不包括A．注射液的装量检查B．注射液的澄明度检查C．注射液的无菌检查D．pH值检查E．注射剂中防腐剂使用量的检查正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析8．下列检查中不属于注射剂一般检查的是A．装量差异检查B．无菌检查C．澄明度检查D．pH值检查E．不溶性微粒的检查正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析9．片剂中常使用的赋形剂不包括A．糖类B．硬脂酸镁C．滑石粉D．淀粉E．维生素C正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析10．不属于排除硬脂酸镁对片剂分析方法干扰的是A．用有机溶剂提取有效成分后再测定B．碱化后提取分离法C．加入草酸盐法D．水蒸汽蒸馏法E．加强氧化剂氧化硬脂酸镁后再进行测定正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析11．关于抗氧剂的干扰，下列说法中不正确的是A．常用的抗氧剂有维生素C、亚硫酸钠等B．抗氧剂在氧化还原法测定注射剂含量时有干扰C．常加入丙酮或甲醛消除亚硫酸钠等的干扰D．可以用加酸、加热法使抗氧剂分解E．加入一些强还原剂，可以将亚硫酸盐还原而消除其对氧化还原反应的干扰正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析12．对于等渗溶液的干扰及排除，下列说法中不正确的是A．等渗溶液的干扰，主要来自溶液中所加入的氯化钠B．采用旋光测定右旋糖酐时，氯化钠对测定物有干扰C．采用的分析方法不同，等渗溶液的干扰就可能不同D．要排除氯离子的干扰，可以加入沉淀试剂硝酸银排除E．在排除等渗溶液干扰时，应当避免影响待测成分正确答案：B 涉及知识点：药物制剂分析13．下列检查中不属于注射剂特殊检查的是A．不溶性微粒B．碘价C．酸价D．皂化价E．装量差异正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析14．以下检查中，不属于注射剂其他成分检查的是A．皂化价检查B．抗氧剂检查C．助溶剂检查D．防腐剂检查E．等渗溶液的检查正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析15．固体制剂的含量均匀度和溶出度(释放度)检查的作用是A．为药物分析提供信息B．丰富质量检验的方法C．保证药品的有效性和安全性D．丰富质量检验的内容E．是重量差异检验的深化和发展正确答案：C 涉及知识点：药物制剂分析16．单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了A．控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B．严格重量差异的检查C．严格含量测定的可信度D．避免制剂工艺的影响E．避免辅料造成的影响正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析17．片重在0.3g或0.3g克以上的片剂的重量差异限度为A．±7.5%.B．±5.0%.C．5.0%.D．7.0%.E．±0.5%.正确答案：B 涉及知识点：药物制剂分析18．片剂或注射液含量测定结果的表示方法是A．含量相当与片重的百分数B．含量相当于标示量的百分数C．g/100mlD．g/100gE．百分含量正确答案：B 涉及知识点：药物制剂分析19．含量均匀度符合规定的片剂测定结果是A．A+1.80S≤1.50B．A+1.80S＞15.0C．A+1.45S＞15.0D．A+S＜15.0E．A+S＞15.0正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析20．《中国药典》(2000年版)规定片剂溶出度测定结果判断标准中，规定的限度(Q)一般为标示量的A．70%.B．30%.C．80%.D．50%.E．90%.正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析A．丙酮B．滑石粉C．维生素CD．硬脂酸镁E．淀粉21．为消除注射剂中抗氧剂的干扰，可加入的掩蔽剂是正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析22．以上属于注射剂常见抗氧剂的是正确答案：C 涉及知识点：药物制剂分析23．一般可用简单过滤法除去的片剂分析中的干扰组分是正确答案：B 涉及知识点：药物制剂分析24．对片剂分析中对配位滴定有干扰的是正确答案：D 涉及知识点：药物制剂分析25．氧化还原滴定法测定片剂含量时有干扰的常见赋形剂是正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析A．重量差异检查B．pH值检查C．含量均匀度检查D．溶出度检查E．不溶性微粒检查26．属于注射剂一般检查的是正确答案：B 涉及知识点：药物制剂分析27．对于难溶药物需要进行的检查是正确答案：D 涉及知识点：药物制剂分析28．对于小剂量药物需要进行的检查是正确答案：C 涉及知识点：药物制剂分析29．对于静脉滴注用注射液需要的特殊检查是正确答案：E 涉及知识点：药物制剂分析30．属于片剂一般检查的是正确答案：A 涉及知识点：药物制剂分析31．含量均匀度检查，一般应用于A．滴眼剂的检查B．膜剂的检查C．小剂量片剂的检查D．大剂量输液的检查E．糖浆剂的检查正确答案：B,C 涉及知识点：药物制剂分析32．药物制剂中含有的硬脂酸镁，主要干扰的分析法是A．配位滴定法B．酸碱滴定法C．非水滴定法D．亚硝酸钠法E．重量法正确答案：A,C 涉及知识点：药物制剂分析33．以下物质中，不属于片剂常用赋形剂的是A．维生素CB．糊精C．淀粉D．焦亚硫酸钠E．滑石粉正确答案：A,D 涉及知识点：药物制剂分析34．制剂分析中，以下说法正确的是A．杂质检查项目与原料药的检查项目相同B．杂质检查项目与辅料的检查项目相同C．杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入的或产生的杂质D．不再进行杂质检查E．除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查正确答案：C,E 涉及知识点：药物制剂分析35．维生素C注射液中，抗氧剂亚硫酸钠对碘量法测定含量有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是A．甲醛B．氰化钾C．酒石酸D．丙酮E．草酸正确答案：A,D 涉及知识点：药物制剂分析36．关于片剂检查，下列说法中正确的是A．需要检查澄明度B．一般不再检查原料药中已经检查过的项目C．需要对辅料的检查项目进行再次检查，以确保用药安全D．对于不稳定的药物需要检查生产、贮存过程中引入的杂质E．需要检查重量差异正确答案：B,D,E 涉及知识点：药物制剂分析37．排除制剂分析中抗氧剂的干扰，可以采用的方法有A．加入甲醛或丙酮为掩蔽剂B．有机溶剂稀释法C．加碱后加热水解D．力口酸后力口热E．空白溶液对照法正确答案：A,D 涉及知识点：药物制剂分析38．以下属于制剂中常用的抗氧剂是A．维生素CB．维生素EC．亚硫酸钠D．甲醛E．丙酮正确答案：A,C 涉及知识点：药物制剂分析39．制剂分析中，对于消除辅料的干扰，下列说法中不正确的是A．消除滑石粉的干扰可以用过滤法B．消除硬脂酸镁对配位滴定法的干扰，可以用碱化后提取分离法C．糖类一般对于氧化还原滴定法有干扰D．消除亚硫酸钠的干扰，可以用加入甲醛掩蔽E．消除维生素C的干扰可以用加酸后分解法正确答案：B,E 涉及知识点：药物制剂分析40．药物制剂的分析，下列说法中不正确的是A．对于小剂量的药物需要检查含量均匀度B．对于片剂需要检查溶出度，而对于胶囊剂不需要检查溶出度C．对于缓释、控释片需要检查释放度，而对于肠溶衣片不需要检查该项内容D．对于液体制剂中成分容易水解的，有时需要对其水解产物进行检查E．一般不稳定的药物需要增加必要的检查项目正确答案：B,C 涉及知识点：药物制剂分析41．关于含量均匀度的检查，下列说法中正确的是A．对于小剂量的制剂，需要进行含量均匀度检查B．含量均匀度是指制剂每片(个)含量偏离标示量的程度C．凡是做含量均匀度检查的制剂不再进行装(重)量差异的检查D．含量均匀度检查所用方法和含量测定方法必须相同E．除片剂和注射剂外，其他不需进行含量均匀度检查正确答案：A,B,C 涉及知识点：药物制剂分析42．关于药物制剂的溶出度检查，下列说法中不正确的是A．溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度B．药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限的检查同时进行C．溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法D．溶出度的测定，药典采用转篮法和浆法E．片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物正确答案：B,E 涉及知识点：药物制剂分析43．滑石粉、硫酸钙、淀粉等水中不易溶解的辅料，主要对以下哪几种测定方法有影响A．比色法B．荧光分析法C．纸色谱法D．比旋法E．比浊法正确答案：A,D,E 涉及知识点：药物制剂分析44．单剂量固体制剂检查溶出度是保证A．制剂的有效性B．制剂含药量的均匀度C．制剂含药量与标示量的符合程度D．制剂中药物的可释放程度E．制剂中药物能被利用的程度正确答案：A,D,E 涉及知识点：药物制剂分析45．需做均匀度检查的制剂有A．规格为10mg以下的软膏B．规格为1mg以下的滴眼液C．规格为10mg以下的片剂D．规格为20mg以下的片剂E．规格为2mg以下的膜剂正确答案：C,E 涉及知识点：药物制剂分析46．需做溶出度或释放度检查的药物制剂是A．治疗量与中毒量接近的片剂B．缓释制剂C．控释制剂D．难溶性药物的片剂E．体内吸收不好的胶囊剂正确答案：B,C,D,E 涉及知识点：药物制剂分析47．制剂检验中片剂按《中国药典》(2000年版)规定应进行A．鉴别试验B．片剂通则规定的检验项目C．主药的含量测定D．热原检查E．外观检验正确答案：A,B,C,E 涉及知识点：药物制剂分析48．片剂中含有硬脂酸镁(润滑剂)干扰配位滴定法和非水滴定法，消除的方法有A．提取分离B．加掩蔽剂C．采用双相滴定2</sub>CO<sub>3</sub>溶液” value1=“D”>D．加入Na2CO3溶液E．加无水草酸的醋酐溶液正确答案：A,B,E 涉及知识点：药物制剂分析49．《中国药典》(2000年版)规定注射液的一般检查项目包括A．热原B．无菌C．均匀度D．澄明度E．装量限度正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：药物制剂分析50．某些注射液中常含有抗氧剂(亚硫酸钠、焦亚硫酸钠)干扰碘量法、银量法、亚硝酸钠滴定法的测定，消除的方法是A．加醋酸乙酯B．加乙醇C．加丙酮D．加甲醛E．加甲酸正确答案：C,D 涉及知识点：药物制剂分析。
药物制剂工程试题
药物制剂工程试题药物制剂工程试题（一）—、单项选择题1、下列关于粉碎器械的描述错误的是（C）A 锤式粉碎机结构简单，操作方便，粉碎粒度比较均匀；B 球磨机结构简单，可获过200目筛的极细粉末，密闭操作，粉尘少；C 振动磨研磨效率高，成品粒径小且均匀，运转时产生的噪声小；D 气流粉碎机能自行分级，成品粒度均匀，设备简单，磨损小。
2、下列不属于常用的筛分设备的是（B）A 摇动筛B 编织筛C 振荡筛D 微细分级机3、冻干过程不包括（D）A 预冻B 升华C 再干燥D 再升华4、下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是（B）A 从水的三相平衡图可知，当压力低于冰、水、汽三相平衡点压力时，不管温度如何变化，只有水的固态和气态存在。
B 预冻温度须高于产品的共熔点。
C 制品经再干燥所除的水分系结合水，此时固体表面的蒸汽压降低，干燥速度明显下降。
D 为获得良好的冻干产品，可先设定冻干曲线，再据此冻干。
5、下列不属于生产计划的内容是（A）A 销售量指标B 品种指标C 质量指标D 产值指标6、下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是（D）A 防止在有效期内药品变质B 防止药品运输、贮存过程中受到破坏C 包装后便于使用和携带D 新药研究时不需要将制剂置于上市包装内进行稳定性考察7、不属于药物制剂常用包装材料的是（C）A 玻璃容器B 金属材料C 瓷质容器D 纸8、下列叙述错误的是（B）A、能量守恒的主要目的是为了确定设备的热负荷B、设计前期工作阶段，可将设计分为三阶段、两阶段或一阶段设计三种情况C、工艺流程设计一般包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计D、与设备连接的主要管道应标明管内物料名称和流向9、验证的基本步骤是（C）①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目A、①②⑥④③⑤B、⑥①②⑤④③C、①⑥②⑤③④D、⑥②①⑤④③10、制剂主要特性检查不包括（C）A、重量差异B、不溶性微粒C、澄明度D、崩解时限11、下列哪项不是计数抽样的抽样方法？（C）A一次抽样B 二次抽样C三次抽样D多次抽样12、灭菌室属于车间的哪部分？（B）A生产部分B辅助生产部分C行政-生活部分D 洁净区13、片剂生产工序顺序包括原辅料预处理（）混合、压片、包衣、包装。
药物制剂工试题(含答案)
附件六GMP基础知识试题一、填空题（本部分共10小题，每空1分，共30分）1、我国的法规体系与欧盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附录（无菌药品、生物制品、血液制品）主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是基本要求和附录无菌药品。
而附录无菌药品也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。
2、GMP的四大原则是“四防”，即防止污染、防止交叉污染、防止混淆、防止差错，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准的药品。
3、印刷包装材料应当设置专门的区域妥善存放，未经批准人员不得进入。
切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。
4、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。
5、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任，质量管理负责人和质量受权人可以互相兼任。
6、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上，均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存。
7、只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，并且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。
8、每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求。
工艺规程的制定应当以注册批准的工艺为依据。
9、生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。
10、企业应建立纠正措施和预防措施系统，对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。
二、单选题（本部分共10小题，每题都只有一个正确答案，每题1分，共10分）1、血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP要求。
药物制剂工：药物制剂工题库考点一
药物制剂工：药物制剂工题库考点一1、单选单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m，测点数不少于20个，均匀布置。
A.0.8B.1C.0.4D.0.25正确答案：B2、问答题口服液剂两种联动（江南博哥）生产方式各自的特点是什么？正确答案：①串联方式的特点是：每台单机在联动线只有一台，因而单机的生产能力要相互匹配，此种方式适用于产量中等的情况，在联动线中，生产能力高的单机要适应生产能力低的设备，易造成一台设备发生故障时，整条生产线就要停止来。
②联动方式的特点是：将同一种工序的单机布置在一起，完成工序后产品集中起来，送入下道工序，此种方式能够根据各台单机的生产能力和需要进行分布，可避免一台单机故障而使全线停产，该联动线用于产量很大的品种生产。
3、单选高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到（）μg/L之间。
A.20～80B.10～20C.2～8D.80～100正确答案：A4、填空题对生产中发尘量大的设备应附带（）和捕尘、（）装置。
正确答案：防尘围帘；吸粉5、判断题针剂灭菌必须在灌封2小时内。
稀配溶液在灌注前4小时内配制。
正确答案：对6、单选以下属于挤压制粒设备的是（）。
A.摇摆式制粒机B.高速搅拌制粒机C.一步制粒机D.喷雾制粒机正确答案：A7、单选压片岗位常进行的质控项目是（）。
A.溶出度B.崩解时限C.片重D.溶出时限正确答案：C8、单选注射用水的储存，正确的是（）A、80℃以下保温存放B、80℃以上保温存放C、65℃以上保温存放D、10℃以下保温贮存正确答案：B9、单选C级洁净区的温湿度应控制在（）。
A.温度18～24℃；相对湿度50～70%B.温度20～24℃；相对湿度40～60%C.温度18～28℃；相对湿度50～70%D.温度18～26℃；相对湿度45～65%正确答案：D10、单选粉碎操作的操作规程包括（）A、生产前检查B、粉碎C、清场D、以上均对正确答案：D11、判断题某些灭菌制剂，灭菌后往往pH、含量稍有下降。
药物制剂工 考证题库(一)——药事法规 部分
药物制剂工考证题库（一）——药事法规部分一、单选题:1.新修订《药品管理法》实施日期是（） [单选题] *A.85年7月1日B.85年12月1日C.01年2月28日D.01年12月1日(正确答案)2.我国《药品管理法》不适用于（） [单选题] *A.中国境内药品生产企业B.中国境内药品批发企业C.中国境内药品零售企业D.香港、澳门地区的药品生产企业(正确答案)3.以下仅指原料的是（） [单选题] *A.西药毒性药物(正确答案)B.精神药品C.麻醉药品D.放射性药品4.未在中国境内上市销售的药品是（） [单选题] *A.新药(正确答案)B.城镇职工基本医疗保险药品C.国家基本药物D.处方药5.下列属于非处方药的品种是（） [单选题] *A.阿莫西林B.维生素C(正确答案)C.氯丙嗪注射液D.杜冷丁6.下列属于假药的是（） [单选题] *A.改变剂型或改变给药途径B.擅自添加着色剂、防腐剂C.以其他药品冒充麻醉药品(正确答案)D.超过有效期7.以下哪种情况属于劣药（） [单选题] *A.淀粉冒充先锋霉素B.维生素C含量低于规定量(正确答案)C.葡萄糖注射液内有絮状物D.阿司匹林适应症超出规定范围8.目前国务院主管药品监督的行政执法机构的全称是（） [单选题] *A.国家食品药品监督管理总局(正确答案)B.国家药品监督管理局C.中国药品监督管理局D.中国药品生物制品检定所9.开办药品生产许可证企业具备条件在药品法中未被列入的是（） [单选题] *A.人员B.厂房C.资金(正确答案)D.规章制度10.药品生产质量管理规范的英文缩写是（） [单选题] *A.GCPB.GLPC.GMP(正确答案)D.GSP11.药品经营企业规模大小是指（） [单选题] *A.品种多少B.营业场所大小C.年销售额多少(正确答案)D.人员多少12.中型药品零售企业是指年销售额（） [单选题] *A.<100万元B. <500万元C.500—1000万元(正确答案)D.>1000万元13.药品批发企业的《药品经营许可证》应由哪个部门发证（） [单选题] *A.市药监局B.市工商局C.省药监局(正确答案)D.省工商局14.由市县药监局审批的《许可证》是（） [单选题] *A.药品经营许可证B.药品（批发）经营许可证C.药品（零售）经营许可证(正确答案)D.医疗机构制剂许可证15.药品经营质量管理规范的英文缩写是（） [单选题] *A.GCPB.GLPC.GMPD.GSP(正确答案)16.在库药品不合格的色标应当是（） [单选题] *A.白色B.黄色C.绿色D.红色(正确答案)17.药品零售企业选择供货单位必须首先确认其（） [单选题] *A.供货能力和合法资格B.优惠条件和药品质量C.合法资格和药品质量(正确答案)D.药品质量和供货能力18.处方书写规定，药品数量一律用（） [单选题] *A.英文B.拉丁文C.阿拉伯数字(正确答案)D.中文19.药品在规定的储存条件下保持质量的期限为（） [单选题] *A.有效期(正确答案)B.保质期C.合格期D.失效期20.处方书写中q.i.d表示（） [单选题] *A.每日一次B.每日两次C.每日三次D.每日四次(正确答案)21.处方书写中的t.i.d表示（） [单选题] *A.每日一次B.每日两次C.每日三次(正确答案)D.每日四次22.甲类otc与乙类otc的分类依据是（） [单选题] *A.价格B.疗效C.安全性(正确答案)D.用量23.甲类非处方药的OTC专有标示是（） [单选题] *A.白底绿字B.绿底白字C.红底白字(正确答案)D.白底红字24.乙类非处方药的OTC专有表示是（） [单选题] *A.白底绿字B.绿底白字(正确答案)C.红底白字D.白底红字25.直接接触药品的包装材料必须符合（） [单选题] *A.化学用标准B.注射剂要求C.药用要求(正确答案)D.药品质量标准26.某药品有效期标定是04年1月10日，是指该药品可用至（） [单选题] *A. 04年1月9日B. 04年1月10日(正确答案)C. 04年1月11日D. 04年1月12日27.国家药品质量标准收载药品名称是（） [单选题] *A.通用名(正确答案)B.商用名C.俗名D.代号28.属某企业专用药品名称的是（） [单选题] *A.通用名B.商品名(正确答案)C.俗名D.非专利名29.一、二类精神药品的分类依据是（） [单选题] *A.疗效C.依赖性(正确答案)D.用量30.不能独立购进药品的经营企业是（） [单选题] *A.药品批发企业B.药品零售企业C.销售乙类非处方药的商业企业D.药品零售连锁门店(正确答案)31.凭盖有医院公章的医师处方在药店可以买到的药品是（） [单选题] *A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品(正确答案)D.放射性药品32.药品的贮存冷库温度应是（） [单选题] *A.2—10℃(正确答案)B.<20℃C.<0℃D.0—30℃33.药品的贮存常温库温度应是（） [单选题] *A.2~10℃B.<20℃D.0 ~30℃(正确答案)34.药品经营企业购进的中药材应（） [单选题] *A.有批准文号B.有生产批号C.有检验报告D.标明产地(正确答案)二、多选题1.下列属于假药的是（）P13 *A.变质的(正确答案)B.无有效期的C.无批准文号的(正确答案)D.适量夸大的(正确答案)2.医药商品出库的原则是（）P42 *A.先产先出(正确答案)B.近期先出(正确答案)C.液体药剂先出D.按批号发货(正确答案)3.药品营业店堂应（）P43 *A.明示服务公约(正确答案)B.设置顾客意见簿(正确答案)C.公布监督电话(正确答案)D.悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》(正确答案)4.药品零售中处方审核人员应是（）P46 *A.药店经理B.执业药师(正确答案)C.药师(正确答案)D.有经验营业员5.购进药品应符合的基本条件是（）P59 *A.合法企业生产的(正确答案)B.具法定质量标准的(正确答案)C.价格便宜的D.有批准文号的(正确答案)6.下列哪些是药品标签说明书上必须说明的（）P70 *A.规格(正确答案)B.通用名(正确答案)C.成分(正确答案)D.批准文号(正确答案)7.外包装必须印有规定标志的药品是（）P71 *A.处方药B.非处方药(正确答案)C.麻醉药品(正确答案)D.精神药品(正确答案)8药品广告内容需（）P73 *A.真实(正确答案)B.合法(正确答案)C.经批准(正确答案)D.适当夸大9.药品被淘汰的主要原因包括（）P75 补充 *A.利润太低B.不良反应大(正确答案)C.疗效不确切(正确答案)D.有较好药品可替代10.下列药品销售中违法活动的是（） P75 补充 *A.收回扣(正确答案)B.收财物(正确答案)C.接受其他利益(正确答案)D.给回扣(正确答案)11.药品储存保管严格执行双人双锁管理制度的是（）P80 *A.不合格药品B.毒性药品(正确答案)C.放射性药品(正确答案)D.麻醉药品(正确答案)三、判断题:1.医师法规定，具有处方权的医师必须是主治医师 [单选题] 对错(正确答案)2.擅自改变剂型或改变给药途径的药物属于假药 [判断题] *对(正确答案)错3.经营处方药的药品零售企业应配备依法经过认定的药学技术人员 [判断题] *对(正确答案)错4.药品经营企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货 [判断题] *对(正确答案)错5.购进药品应签订的进货合同应有明确质量条款 [判断题] *对(正确答案)错6.药品验收必须有验收记录 [判断题] *对(正确答案)错7.药品仓库内货物底部与地面保持距离是20CM以上 [单选题]对错(正确答案)8.内用药和外用药应在仓库中分区存放 [判断题] *对(正确答案)错9.处方药不能采用开架自选的销售方式 [判断题] *对(正确答案)错10.医院制剂也可在药店销售 [单选题]对错(正确答案)11.药剂人员有权修改有错误的医师处方 [单选题]对错(正确答案)12.一般处方限量是七日剂量 [判断题] *对(正确答案)错13.新药一般在完成一期临床试验，经国家食品药品监督管理局批准发给新药证书[单选题]对错(正确答案)14.药品的批准文号就是生产批号 [单选题]错(正确答案)15.药品批准文号前注S者为中药 [单选题] *对错(正确答案)16.国药准字Z……批准文号代表新药 [单选题] *对错(正确答案)17.药品销售可以采用有奖销售，附赠礼品 [单选题]对错(正确答案)18.处方药也可以在大众传媒上做广告 [单选题]对错(正确答案)19.乙类非处方药的OTC专有标示是绿底白字 [判断题] *对(正确答案)错20.国家药品质量标准中的药品名称是通用名 [判断题] *对(正确答案)21.药品的通用名不可用做药品注册商标 [判断题] *对(正确答案)错22.药品的通用名称属某企业专用药品名称 [单选题] 对错(正确答案)23.国家实行中药品种保护制度 [判断题] *对(正确答案)错。
制剂工程试题及答案
制剂工程试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 制剂工程中，下列哪项不是制剂工艺的基本要求？A. 稳定性B. 均一性C. 经济性D. 可逆性答案：D2. 制剂工程中，下列哪项不属于药物制剂的剂型？A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 原料药答案：D3. 在制剂工程中，下列哪项是药物制剂的质量标准？A. 外观B. 含量C. 包装D. 有效期答案：B4. 制剂工程中，以下哪个过程不涉及药物的稳定性？A. 加工B. 储存C. 运输D. 销售答案：D5. 制剂工程中，下列哪项是影响药物制剂吸收的因素？A. 药物的溶解度B. 药物的分子量C. 药物的化学结构D. 以上都是答案：D6. 在制剂工程中，下列哪项是药物制剂的辅料？A. 防腐剂B. 稳定剂C. 增溶剂D. 以上都是答案：D7. 制剂工程中，下列哪项是药物制剂的包装材料？A. 玻璃瓶B. 铝箔C. 塑料瓶D. 以上都是答案：D8. 在制剂工程中，下列哪项不是药物制剂的安全性要求？A. 无菌B. 无热原C. 无刺激性D. 有色答案：D9. 制剂工程中，下列哪项是药物制剂的生物等效性评价？A. 含量测定B. 溶出试验C. 稳定性试验D. 以上都是答案：B10. 在制剂工程中，下列哪项是药物制剂的临床前研究？A. 药效学研究B. 毒理学研究C. 药代动力学研究D. 以上都是答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 制剂工程中的制剂工艺应满足______、______和______的要求。
答案：稳定性、均一性、经济性2. 制剂工程中，药物制剂的剂型包括______、______和______等。
答案：片剂、注射剂、胶囊剂3. 制剂工程中，药物制剂的质量标准通常包括______、______和______。
答案：外观、含量、有效期4. 在制剂工程中，药物制剂的稳定性主要涉及______、______和______过程。
答案：加工、储存、运输5. 制剂工程中，影响药物制剂吸收的因素包括______、______和______。
药物制剂工程试题-------二组
制药0901班第二套题第一题单选题（共15小题，每小题2分）1、对于净化用室（B）A.净化风量只进行过滤处理，有温湿度要求B.净化风量只进行过滤处理，无温湿度要求C.净化风量无须进行过滤处理，无温湿度要求D.净化风量只进行过滤处理，无湿度要求2、纯化水用于（B）A.配制灭菌制剂B.制粒C.注射剂内包材料精洗D.滴眼液配制3、注射用水用于（C）A.洗瓶B.固体制剂制粒C.输液配料水D.配制半固体制剂4、经灭菌后的设备应在（A）天内使用A.3B.2C.4 D .55、注射剂热源不合格的原因不包括（D）A.瓶子和塞子灭菌不够B.注射用水放置时间过长C.生产环境差D.针用级原料6、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于 ( C )A .7PaB .4PaC .5Pa D.10Pa7、喷雾器是喷雾干燥器的关键组成部分。
常用喷雾器种类型不包括（D）A.离心式喷雾器B.压力式喷雾器C.气流式喷雾器D.压强式喷雾器8、锤击式粉碎机粒度无法由（D）调节。
A.筛网目数B.锤头大小及转速C.衬板D.螺旋加料器9、制药行业中，软件不包括（D）A.制度、标准B.记录、卫生C.管理D.厂房、设施及设备10、车间工艺布置的基本要求不包括避免（A）A.绿化B.物流C.交叉混杂D.人流11、GMP不涵盖了（C）A.质量体系B.质量控制C.质量管理D.质量保证12.预冻温度应低于产品共熔点（B）A. 0-10°CB.10-20°C C .20-30°C D.30-40°C13.最终灭菌小容量注射剂是指装量小于（C），采用湿热灭菌法制备的灭菌注射剂。
A.30MLB. 40MLC. 50MLD. 60ML14.下列不对应的是（B）A.纸色谱 PCB.柱色谱法 TLCC.气象色谱法 GCD.高效液相色谱法 HPLC15、不属于片剂和胶囊剂的包装类型的是（D）A.条带状B.泡罩式C.瓶包装或袋类的散包装D.盒装第二题填空题（共10个空，每空1分）1.片剂质量控制要点有7项分别为粉碎、配料、______、干燥、整粒与总混合、压片、包衣。
药物制剂工考试试题
药物制剂工考试试题
药物制剂工是从事制药生产工作的专业人员，需要掌握一定的药学知识和制药技术。
以下是一些可能出现在药物制剂工考试中的试题：
1. 请简要说明常见的制药工艺流程及其特点。
2. 请列举常见的制剂配方中所使用的辅料及其作用。
3. 请解释固体制剂中的成型工艺及其影响因素。
4. 请说明液体制剂中的稳定剂的作用及选择原则。
5. 请解释药物的释放机制及其在制剂设计中的应用。
6. 请说明微粒制剂的制备方法及其特点。
7. 请解释药物制剂中常用的消毒方法及其适用范围。
8. 请列举常见的制剂质量控制方法及其原理。
9. 请说明注射剂中的防腐剂的选择原则及其作用机制。
10. 请解释药物制剂中常见的溶解度问题及其解决方法。
以上题目涉及到制药工艺、配方设计、质量控制、药物稳定性等多个方面的知识，考生需要全面掌握相关理论知识和实际操作技能才能顺利通过考试。
希望这些题目能够帮助你更好地准备药物制剂工考试。
药物制剂工考试题库与答案(最新版)
药物制剂工考试题库与答案（最新版）1、单项选择题蜂蜡和羊毛脂属于（）A.乳剂基质B.水溶性基质C.油脂类基质D.类脂类基质E.烃类基质正确答案：D本题解析：暂无解析2、问答题简述植物性药材的浸出原理。
正确答案：浸出过程包括浸润、溶解、扩散、置换四个阶段。
<br /本题解析：浸出过程包括浸润、溶解、扩散、置换四个阶段。
Fick‘s扩散定律及其影响因素dM=-DS（dC/dX）dtD=（RT/N）（1/6πrη）其中，M-扩散物质的量R-气体常数S-扩散面积T-温度dC/dt-浓度梯度N-阿佛加德罗常数t-扩散时间r-扩散分子半径D-扩散系数η-粘度，负号表示药物扩散方向与浓度梯度方向相反影响因素：①粉碎度②浓度梯度③温度④分子大小与浸出时间⑤其它溶剂的种类、性质、用量、浸出压力3、单项选择题在某一温度，杀死被灭菌物中90％的微生物所需的时间用什么表示（）。
A．D值B．F值C．Z值D．t0．9正确答案：A本题解析：暂无解析4、单项选择题下列属于茶剂赋形剂的是（）A.蜂蜜B.蜂蜡C.面糊D.石蜡E.虫白蜡正确答案：C本题解析：暂无解析5、问答题简述散剂的特点。
正确答案：散剂的特点是易分散、奏效快、制备方法简单、剂量可随意增本题解析：散剂的特点是易分散、奏效快、制备方法简单、剂量可随意增减、运输携带方便。
但是，散剂中部分药物易起变化，挥发性成分易散失。
6、单项选择题不是以降低扩散速度为主要原理制备缓、控释制的工艺为（）A.包衣B.制成微型胶囊C.制成植入剂D.制成药树脂E.胃内滞留型正确答案：E本题解析：暂无解析7、单项选择题注射剂的基本生产工艺流程是（）。
A、配液→灌封→灭菌→过滤→质检B、配液→灭菌→过滤→灌封→质检C、配液→过滤→灌封→灭菌→质检D、配液→质检→过滤→灌封→灭菌E、配液→质检→过滤→灭菌→灌封正确答案：C本题解析：暂无解析8、名词解释浸润正确答案：是指当药材粉粒与浸提溶剂接触时，浸提溶剂首先附着在粉粒本题解析：是指当药材粉粒与浸提溶剂接触时，浸提溶剂首先附着在粉粒的表面使之湿润，也就是溶剂在药材表面铺展的过程。
职业技能鉴定药物制剂工理论知识考试1
职业技能鉴定药物制剂工理论知识考试1职业技能鉴定药物制剂工理论知识考试一、判断题1、宋代出版的《太平恵民和剂局方》是我国第一部药典。
2、药筛的规格是按筛孔内径大小划分的。
3、湿热灭菌的效果与蒸汽的热含量多少有关，湿饱和蒸汽穿透力强，灭菌的效果好。
4、药物粉碎后，进行筛析的主要目的是为了粉末分等、混合均匀。
5、口服溶液剂的质量要求有：无菌、无热原、适宜PH值、渗透压、粘度等。
6含有芳香成分的原料采用湿法压片时。
崩解剂的加入方法用内加法。
7、含有引湿性成分的原料可选用制作胶囊剂或片剂。
8、依据注射剂的生产要求，其PH值应为7.0.9、如果用蜜水作润湿剂生产丸剂时应采用泛法制丸。
10、对于口服的含药材原粉的颗粒剂每克含细菌数不得超过1万个，霉菌数不得超过100个。
二、选择题1、我国药典规定F0值为：①F0≥8 ②F0＝8 ③F0＝8~12 ④F0＝92、丸剂的水分检查时依药典规定：大蜜丸、小蜜丸、浓缩丸中所含水分不得超过：①15％②12％③9％④5％3、下列衣膜属于药物衣的是：①滑石衣②青浆衣③十六醇虫胶衣④明胶衣4、热原有的理化性质有①耐酸性②耐碱性③挥发性④耐热性5、三氯叔丁醇可在注射剂中用作①PH值调节②减轻疼痛③降低渗透压6、片剂的外观检查中，用肉眼观察30秒，其中80~100目的色点应小于①10％②5％③8％④0.3％7、片剂崩解度检查时规定，其脆碎度应低于①0.9％②5％③99％④1％8、淀粉作为片剂生产的辅料可充当①稀释剂②粘合剂③润滑剂④崩解剂9、取样品硬胶囊____粒进行胶囊的崩解检查。
①10粒②6粒③9粒④8粒10、在制作含挥发性成分的颗粒剂时，挥发性成分应在____时加入①制软材混粒时②整粒以后③湿法制粒时④干燥之后11、常用于调节渗透压的药物是①氯化钠②甘露醇③木糖醇④葡萄糖12、压片时发生粘冲的原因是①颗粒太大②润滑剂用量不足③冲模表面粗糙④稀释剂用量过少13、对抗生素，酶等热敏性物料及低熔点物料粉碎时宜选用的设备是 A乳钵 B球磨机 C流能磨 D万能粉碎机14、下列药物属于液体制剂的是：A六味地黄丸 B板蓝根颗粒 C小儿咳嗽糖浆 D三尖杉片15、下面可用于热源检查的是：A微生物培养 B鲎实验法 C定性化学鉴别 D分子量检测三、填空题1、药剂卫生的基本要求对于口服品不得检出（）、不得检出（），对于细菌总数、霉菌总数不含中药原粉的固体制剂每克含细菌数不得超过（），霉菌数不得超过（）个。
药物制剂工程技术与设备 习题1
练习题一、单项选择题1.制药机械按GB/T 15692分为（）类，包括3000多个品种规格。
A.5B.6C.7D.82.制药机械代码按《全国工农业产品（商品、物资）分类与代码》GB7635-87分，共（）层。
A．四 B.五 C.六 D.七3．GMP起源于（）A．中国 B.美国 C.法国 D.澳大利亚4.截止于2004年6月30日，我国药品生产企业（）的GMP强制执行工作画上了圆满的记号。
A．第一阶段B.第二阶段 C.第三阶段 D.第四阶段5.一般药厂最好建在城市最大频率风向的（）A．上风侧 B.下风侧 C.左风侧 D.右风侧6.药厂在选厂址时应考虑防洪，必须高于当地最高洪水位（）以上。
A．0.3m B. 0.5m C. 0.7m D. 0.9m7.一般制剂厂的绿化面积在（）以上，铺植草坪，不应种植易散发花粉或对药品生产产生不良影响的植物。
A.25%B.30%C.35%D.40%8. 在药品生产洁净室中，最大的污染源是（）A．人员 B.生产设备 C.原料 D.空气9.验证管理规范，简称（）A．GLP B.GCP C.GSP D.GVP10.主管全国药品GMP认证工作的部门是（）A．国家药品监督管理局 B.卫生部C.中国医药工业公司D.中国化学制药工业协会11.关于粉碎设备叙述正确的是（）A.使用万能粉碎机，先开动机械空转，待高速转动时，再加物料B.球磨机转速为临界转速的95%粉碎效果最好C.粉碎植物性药材前应注意润湿D.流能磨可粉碎毒药、贵重药12.不适宜万能粉碎机粉碎的药物（）A．结晶性药物 B.中药根、茎、叶C.非组织性块状脆性药物D.麝香等挥发性药物13.下列关于球磨机的叙述中错误的是（）A.球磨机是以研磨与撞击作用为主的粉碎机械B.投料量为总容量的30%C.圆球加入量为总容量的30%～35%D.电机转速应为临界转速的75%14.氨茶碱药物使用摇摆式颗粒机制粒时，宜选用（）材质的筛网A．尼龙 B.铁 C.铜 D.不锈钢15.制药企业中生产设备主要是指（）。
职业技能鉴定《药物制剂工》考试试题及答案
职业技能鉴定《药物制剂工》考试试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不是药物制剂的主要分类？（）A. 液体制剂B. 固体制剂C. 气体制剂D. 半固体制剂2. 以下哪种制剂属于固体制剂？（）A. 注射剂B. 溶液剂C. 乳剂D. 片剂3. 以下哪种药物制剂方法属于湿法制粒法？（）A. 挤压制粒法B. 干法制粒法C. 搅拌制粒法D. 流化床制粒法4. 以下哪个是片剂的常用辅料？（）A. 硬脂酸镁B. 滑石粉C. 乳糖D. 蔗糖5. 以下哪种药物制剂设备用于制备颗粒剂？（）A. 搅拌制粒机B. 压片机C. 包衣机D. 液体填充机6. 以下哪种药物制剂工艺适用于制备缓释制剂？（）A. 微囊化技术B. 包衣技术C. 固体分散技术D. 纳米技术7. 以下哪种药物制剂的质量检查项目属于微生物限度检查？（）A. 粒度B. 水分C. 活菌数D. 融变时间8. 以下哪种药物制剂的稳定性较差？（）A. 液体制剂B. 固体制剂C. 半固体制剂D. 气体制剂9. 以下哪种药物制剂方法适用于制备脂质体？（）A. 超声分散法B. 高压乳匀法C. 冷冻干燥法D. 微囊化技术10. 以下哪个是药物制剂工艺的优化方法？（）A. 正交试验B. 单因素试验C. 均匀设计D. 静态试验二、填空题（每题2分，共20分）1. 药物制剂是指将药物与适当的______、______和______等材料按一定比例和方法制成一定形状和规格的制品。
2. 按照剂型分类，药物制剂可分为______、______、______、______等。
3. 制剂工艺主要包括______、______、______等过程。
4. 片剂的制备方法包括______、______、______等。
5. 缓释制剂的制备方法有______、______、______等。
三、判断题（每题2分，共20分）1. 药物制剂的目的是为了提高药物的生物利用度。
（）2. 液体制剂的稳定性较差，容易受到微生物污染。
药物制剂工程习题-练习1
药物制剂⼯程习题-练习1药物制剂第⼀组试题⼀、填空题(10分）1. 1.常⽤的粉碎机有锤击式粉碎机、球磨机、振动磨、______和内分级涡轮粉碎机.2. 2.在医药⽣产中⼴泛应⽤的制粒⽅法可分为湿法、⼲法、流化和_____四⼤类.3. 3.⼀般,药品的灭菌法分为物理法、化学法、⽆菌操作法三类,其中物理灭菌法⼜分为_____、湿热蒸汽灭菌法、射线灭菌法和滤过除菌法.4. 4.冷冻⼲燥机由冻⼲箱、冷凝器、_____、真空泵、加热装置和阀门电器控制元件等组成.5.⽣产系统的组织机构、⽣产体系的⽂件系统、＿和物流管理构成了药物制剂⽣产⼯程体系.6.药品包装常⽤玻璃仪器,《美国药典》收载的玻璃类型有Ⅰ类硼硅玻璃、Ⅱ类表⾯经⽔与SO2处理过的钠-钙玻璃、Ⅲ类表⾯未经处理的钠-钙玻璃、Ⅳ类______.7、质量控制最常⽤的五种数理统计⽅法有____、质量控制图、因果关系图、相关图和直⽅图.8、⼈们现在⽤Olf作为定量污染源的单位,它表⽰_____________.9、空⽓洁净度是指洁净环境中空⽓含尘和含_____的程度,是⽆量纲的.10、纯⽔储存周期不宜⼤于24h,注射⽤⽔储存周期不宜⼤于_____.答案1. ⽓流粉碎机2. 喷雾法3. ⼲热灭菌法4. 冷冻机5. ⽣产设备6. 普通的钠-钙玻璃7. 正态频率分布 8. ⼀个标准⼈舒适状态下污染量⽤1 Olf定量9. 微⽣物10. 12h⼆、判断改错（10分，每题2分）1.滴制胶丸是将胶液与油状药液两相通过滴丸机喷头按不同速度喷出，使⼀定量的明胶液将定量的油状液包裹后，滴⼊另⼀种不相混溶的液体冷却剂中，借表⾯张⼒作⽤形成球形，并逐渐凝固⽽成胶丸，常称为滴丸。
（）答案：√2.纯化⽔可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验⽤⽔，也可⽤于注射剂。
（）答案：×不可⽤于注射剂3.Z的物理意义为在⼀定温度下杀灭90%微⽣物或残存率为10%时所需要的灭菌时间，D值为降低⼀个lgZ值所需升⾼的温度数。
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药物制剂第一组试题一、填空题(10分）1. 1.常用的粉碎机有锤击式粉碎机、球磨机、振动磨、______和内分级涡轮粉碎机.2. 2.在医药生产中广泛应用的制粒方法可分为湿法、干法、流化和_____四大类.3. 3.一般,药品的灭菌法分为物理法、化学法、无菌操作法三类,其中物理灭菌法又分为_____、湿热蒸汽灭菌法、射线灭菌法和滤过除菌法.4. 4.冷冻干燥机由冻干箱、冷凝器、_____、真空泵、加热装置和阀门电器控制元件等组成.5.生产系统的组织机构、生产体系的文件系统、＿和物流管理构成了药物制剂生产工程体系.6.药品包装常用玻璃仪器,《美国药典》收载的玻璃类型有Ⅰ类硼硅玻璃、Ⅱ类表面经水与SO2处理过的钠-钙玻璃、Ⅲ类表面未经处理的钠-钙玻璃、Ⅳ类______.7、质量控制最常用的五种数理统计方法有____、质量控制图、因果关系图、相关图和直方图.8、人们现在用Olf作为定量污染源的单位,它表示_____________.9、空气洁净度是指洁净环境中空气含尘和含_____的程度,是无量纲的.10、纯水储存周期不宜大于24h,注射用水储存周期不宜大于_____.答案1. 气流粉碎机2. 喷雾法3. 干热灭菌法4. 冷冻机5. 生产设备6. 普通的钠-钙玻璃7. 正态频率分布8. 一个标准人舒适状态下污染量用1 Olf定量9. 微生物10. 12h二、判断改错（10分，每题2分）1.滴制胶丸是将胶液与油状药液两相通过滴丸机喷头按不同速度喷出，使一定量的明胶液将定量的油状液包裹后，滴入另一种不相混溶的液体冷却剂中，借表面张力作用形成球形，并逐渐凝固而成胶丸，常称为滴丸。
（）答案：√2.纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，也可用于注射剂。
（）答案：×不可用于注射剂3.Z的物理意义为在一定温度下杀灭90%微生物或残存率为10%时所需要的灭菌时间，D值为降低一个lgZ值所需升高的温度数。
( )答案：×D的物理意义为在一定温度下杀灭90%微生物或残存率为10%时所需要的灭菌时间，Z值为降低一个lgD值所需升高的温度数。
4.洁净区分为四个等级：30万级、10万级、1万级和100级，其中100级是洁净度最低的。
（）答案：×100级是洁净度最高的5.球磨机适用于贵重物料的粉碎。
（）答案：√三、单项选择（每题2分，共30分）1．《药品生产质量管理规范》的英文简称是( )A WHAB FDAC WHOD GMP答案D2．现行《中华人民共和国药典》是( )再版的.A 1985B 1990C 2005D 2010答案D3.固体口服制剂粉碎方法中，不包括( )A单独粉碎和混合粉碎B 干法粉碎和事发粉碎C 高温粉碎D 开路粉碎和闭路粉碎答案C4.由于注射剂直接注入人体，故质量要求特别高，下列注射剂pH范围符合要求的是（）A 肌注3--10 静注4--9 B肌注4--9 静注3--10C肌注4--11 静注5--10 D肌注5--10静注4--11答案A5、以下工程验证的意义不包括（B）。
A 培训人员B 性能确认C 优化工艺D 保证质量6、关于工程验证描述正确的是（A）。
A 药品生产过程的验证内容必须包括：空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺、设备清洗与灭菌。
B 验证按工程实施分为前期型、同步型、追溯验证和再验证。
C 试剂纯度的检验中纯度级别最高的是分析纯。
D 检验方法从准确度、精确度、线性范围这三方面评价。
7、工程设计中车间布局不合理的是（D）。
A 人员、物料有各自的进入清洁室的通道。
B 生产区、储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。
C 清洁室往往设置在中央区域。
D 为合理布局特殊药物如青霉素、疫苗等的生产不必和其他一般药物的生产区域分开。
8、新药临床研究的分类描述错误的是（A）。
A Ⅰ期临床试验的受试者是志愿者，研究新药在不同体质中的耐受情况。
B Ⅱ期临床试验是初步评价药物对少数目标适应症患者的治疗作用和安全性。
C Ⅲ期临床试验的患者样品数比Ⅱ期临床试验大。
D Ⅳ期临床试验是新药上市后的监测阶段9、在制剂生产组织系统中负责所有计划产品所需原辅材料、包装材料的配套采购供应的是( C )A 生产科B技术科C供应科D 产品制造部10、按GMP规定，同一批原料药在同一连续生产周期内采用同一台生产设备生产的均质产品为一批。
对于2007年8月20号生产或8月第20批的产品批号表示正确的是( A )A 070820B 8/20/2007C 082007D 2007082011、药物制剂包装的主要分类中不包括（B ）A 单剂量包装B 多剂量包装C 内包装D 外包装12、以下说法不正确的是（A ）A 药物包装中常用玻璃容器，其中Ⅱ类_表面经水与so2处理过的钠-钙玻璃不可以用来盛装酸性注射液。
B 金属材料用于包装的有锡、铝、铁。
目前应用最多的是马口铁和铝。
C 塑料由高分子聚合物为基本材料，再加各种附加剂组成。
用于塑料的高分子聚合物有两大类:一类是热塑性材料，另一类是热固性材料。
D 橡胶在医药包装中多作塞子与垫片用于密封玻璃瓶口。
主要包括天然橡胶，丁基橡胶和卤化丁基橡胶。
13、下列对滤过的影响因素描述错误的是（D）A.滤液的黏度越大，过滤速度越慢，因此不能趁热过滤B.操作压力越大，滤过速度越快C.滤材中毛细管越细，阻力越大，越不易滤过D.滤饼越厚阻力越大，因此采用预滤过减少滤渣厚度，加快过滤速度14、关于球磨机，下列说法错误的是（A）A 机构简单，可获过200目筛的细粉末B 密闭操作，粉尘少C 常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性、凝结性的粉碎状物料D 粉碎效率较低15、下列说法正确的是(C)A SD或RSD小，表明该法测量重现性不好B 准确度是指利用该法测得的测量值与真实值接近的程度，表明仪器比较准确C 加样回收率高，说明该法有较高的准确度D 斜率越接近于零，表明越呈线性四、简答（每题5分，共20分）1.粉碎的意义答：有助于增加难溶性药物的溶出度，提高吸收和生物利用度，从而提高疗效；有助于改善药物的流动性，促进制剂中各成分的混合均匀，便于加工制成多种分剂量剂型；有利于提高制剂质量；有利于药材中有效成分的提取2.滤过的影响因数答：操作压力越大则滤速越快，因此常采用加压或减压滤过法，但压力过大或过滤时间过长时，小微粒可能漏下；滤液的黏度越大，则过滤速度越慢，由于液体的黏度随温度的升高而降低，为此常采用趁热过滤；滤材中毛细管半径对滤过的影响很大，毛细管越细，阻力增大，不宜滤过，特别是软而易变形的滤渣层容易堵塞滤材细孔，常用活性炭打底，增加孔径以减少阻力；滤速与毛细管长度成反比，故沉积滤饼越厚，则阻力增大，滤速越慢，因而常采用预滤过，以减少滤渣的厚度3．脂质体的特点主要有哪些？答案：1.靶向性和淋巴定向性，脂质体被体内巨噬细胞吞噬，达到靶向性，可治疗肿瘤和防止肿瘤扩散转移，以及治疗肝寄生虫病等单核-巨噬细胞系统疾病。
2.缓释性，脂质体可延长药物在血液中的滞留时间，从而延长药物的作用时间。
3．降低药物毒性，脂质体可改变药物分布，降低药物毒性。
4．提高药物稳定性，因受到脂质体双分子层的保护而提高药物稳定性。
4．GMP对药物制剂包装的要求？答案：1.防止直接接触药物的容器与栓塞带来杂物和微生物。
. 2. 在装填和分包包装工序中防止交叉污染。
3．防止包装作业中发生标志混淆。
4．防止标志错误。
5．标签与说明书之类标志材料应加强管理。
6．包装成品需进行检验。
7．包装各工序皆应做好记录。
五、名词解释（每题2分，共10分）1.药物制剂工程学2.药物制剂包装3.精密度4.工艺验证5.白盒测试答案:1.药物制剂工程学：是一门以药剂学、工程学及相关科学理论和技术来综和研究制剂工程化的应用科学。
2.药物制剂包装：指选用适宜的材料和容器，利用一定技术对药物制剂的成品进行分、封、装、贴签等加工过程的总称。
3.精密度：是指用该法每次测得的结果与它们的平均值接近的程度，系用标准差或相对标准差来衡量。
4.工艺验证：系指对与加工产品有关的工艺方案及其过程进行评估。
5.白盒测试：即结构测试或逻辑驱动测试。
这种测试允许测试者考查程序的内部结构，并根据程序的内部结构，设计测试数据，而完全不顾程序的功能。
六、计算（10分）对批量较大的药片检查其片重差异时,按药典规定取20片，依法检查超出规定限度的药片不得超过2片。
某批次（N/n〉10）的药品不合格率为10%，则该批药片被接受的概率是多大？解：已知：n=20，c=2，N/n〉10，P=10%，则该批次药片被接受符合二项分布，有将数据带入得:∵∴L(P)=0.12158+0.27017+0.28518=67.70%七、论述题（10分）试述洁净区（室）是如何节能的？洁净室的节能：①减少新风负荷a．减少Olf 值。
b．减少排风量。
c．排风热回收。
②减少工艺负荷。
工艺负荷可以通过热回收等专业手段去减少它。
③减少风机、电机温升负荷。
a．对于空调器来说，净化空调器由于风量大，功率大，更宜把电机外置都独立外置，这对节能是有意义的。
b．对于系统，洁净室常用风口机组形式，即高效过滤器、风机、电机均在一块。
④减少运行动力负荷。
a．合理确定换气次数；b．在满足工艺洁净度要求下高出3—4 倍的高效过滤器。
采用低阻过滤器，能用低阻亚高效过滤器的就不用阻力c. 按发尘量变化控制风量。
d．由风机台数进行分步控制风量。
e．在系统中区别空调送风和净化送风。
f．缩小洁净空间体积。
g．减少系统和空调器的漏风量h．合理地降低排风速度。
⑤综合利用洁净气流。
a．串联利用。
B.交叉利用。