药厂工艺流程图
制药企业工艺流程图
瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图:搅拌溶解煮沸————→15ˊ过滤脱炭过滤脱炭————→ +测pH含量115℃30ˊ氯化钠注射液生产过程质量控制要点:2、 葡萄糖注射液工艺流程图:煮沸 搅拌溶解煮沸过滤脱炭15ˊ过滤脱炭测pH值含量115℃30ˊ葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:3、 葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图:煮沸 搅拌溶解煮沸 过滤脱炭15ˊ过滤脱炭测pH值含量115℃30ˊ葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点:灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱4、复方氨基酸注射液( 15AA) 工艺流程图:复方氨基酸注射液( 15AA) 生产过程质量控制要点:灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱5、复方氨基酸注射液( 18AA) 工艺流程图:复方氨基酸注射液( 18AA) 生产过程质量控制要点:可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱6、复方氨基酸注射液( 18AA) 30g工艺流程图:复方氨基酸注射液( 18AA) 30g生产过程质量控制要点:7、 甘露醇注射液工艺流程图:煮沸 搅拌溶解煮沸30 ˊ 过滤脱炭过滤脱炭—————→泵至稀配锅测PH含量120℃40ˊ甘露醇注射液生产过程质量控制要点:8、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图:搅拌溶解过滤脱炭+测PH含量115℃30ˊ甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点:9、氧氟沙星葡萄糖注射液工艺流程图:搅拌溶解煮沸15ˊ冷却至30℃ 搅拌倒入饱和NaOH溶液乳酸过滤———————→调节PH4.0-5.0116℃30ˊ氧氟沙星葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:灌封胶塞洗涤水可见异物1次/每锅灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批轧口铝盖铝盖紧密度随时/班灭菌灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱10、硫酸依替米星氯化钠注射液工艺流程图:硫酸依替米星氯化钠注射液生产过程质量控制要点:软包装输液车间1、 氯化钠注射液工艺流程图:搅拌溶解煮沸————→15ˊ过滤脱炭过滤脱炭测pH含量115℃30ˊ氯化钠注射液生产过程质量控制要点:2、葡萄糖注射液工艺流程图:煮沸搅拌溶解煮沸过滤脱炭15ˊ过滤脱炭115℃测pH值含量 30ˊ葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图:煮沸搅拌溶解煮沸过滤脱炭15分钟过滤脱炭115℃测pH值含量 30ˊ葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点:4、 甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图:搅拌溶解过滤脱炭 115℃测PH含量 30ˊ甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点:小容量注射液车间1、苯甲醇注射液工艺流程图:搅拌至溶解测PH值( 必要时加热)测含量100℃30ˊ苯甲醇注射液生产过程质量控制要点:2、酚磺乙胺注射液工艺流程图:溶解后搅拌均匀测PH值搅拌+活性炭放置10ˊ100℃30ˊ酚磺乙胺注射液生产过程质量控制要点:3、肌苷注射液工艺流程图:加热微沸边加边搅拌搅拌调PH值85℃保温30分钟测定含量通N2100℃30ˊ肌苷注射液生产过程质量控制要点:4、氟罗沙星注射液工艺流程图:搅拌溶解加热至85-90℃搅拌80℃保温30ˊ——→溶解冷却至45℃澄明100℃———→30ˊ氟罗沙星注射液生产过程质量控制要点:5、甲钴胺注射液工艺流程图:溶解煮沸20ˊ冷却至45℃ 至澄明100℃30ˊ甲钴胺注射液生产过程质量控制要点:6、 利巴韦林注射液工艺流程图:搅拌后 搅拌溶解过滤测PH 至澄明100℃含量 30ˊ。
制药企业工艺流程图
瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图:搅拌溶解煮沸+ ————→15ˊ过滤脱炭过滤脱炭————→ + —————→测pH含量115℃——→ ——→30ˊ——→ ——→氯化钠注射液生产过程质量控制要点:2、葡萄糖注射液工艺流程图:煮沸+ + 煮沸+ 15ˊ过滤脱炭测pH值含量115℃30ˊ葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图:煮沸+ 15ˊ过滤脱炭测pH值含量115℃30ˊ葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点:4、复方氨基酸注射液(15AA)工艺流程图:复方氨基酸注射液(15AA)生产过程质量控制要点:5、复方氨基酸注射液(18AA)工艺流程图:复方氨基酸注射液(18AA)生产过程质量控制要点:6、复方氨基酸注射液(18AA)30g工艺流程图:复方氨基酸注射液(18AA)30g生产过程质量控制要点:7、甘露醇注射液工艺流程图:煮沸搅拌溶解+ +煮沸30 ˊ过滤脱炭过滤脱炭+泵至稀配锅测PH含量120℃40ˊ甘露醇注射液生产过程质量控制要点:8、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图:+ +过滤脱炭+测PH含量115℃30ˊ甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点:9、氧氟沙星葡萄糖注射液工艺流程图:搅拌溶解煮沸+15ˊ冷却至30℃搅拌————→NaOH溶液乳酸过滤———————→调节PH4.0-5.0116℃———→ ———→ ———→ 30ˊ氧氟沙星葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:10、硫酸依替米星氯化钠注射液工艺流程图:硫酸依替米星氯化钠注射液生产过程质量控制要点:软包装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图:搅拌溶解煮沸+15ˊ过滤脱炭过滤脱炭+测pH含量115℃30ˊ氯化钠注射液生产过程质量控制要点:2、葡萄糖注射液工艺流程图:煮沸+ + 煮沸+ 15ˊ过滤脱炭测pH值含量葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图:煮沸+ 15分钟过滤脱炭测pH值含量葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点:4、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图:搅拌溶解+ +过滤脱炭115℃+测PH含量30ˊ甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点:小容量注射液车间1、苯甲醇注射液工艺流程图:搅拌至溶解测PH值+ +(必要时加热)测含量100℃30ˊ苯甲醇注射液生产过程质量控制要点:2、酚磺乙胺注射液工艺流程图:+测PH值酚磺乙胺注射液生产过程质量控制要点:3、肌苷注射液工艺流程图:加热微沸边加边搅拌搅拌调PH值+85℃保温30分钟测定含量通N100℃+30ˊ肌苷注射液生产过程质量控制要点:4、氟罗沙星注射液工艺流程图:加热至85-90℃+搅拌80℃保温30溶解冷却至45℃100℃30ˊ氟罗沙星注射液生产过程质量控制要点:5、甲钴胺注射液工艺流程图:+ + +甲钴胺注射液生产过程质量控制要点:6、利巴韦林注射液工艺流程图:搅拌后搅拌溶解+ +过滤测PH 至澄明100℃含量30ˊ利巴韦林注射液生产过程质量控制要点:7、硫酸阿米卡星注射液:充N2 30ˊ搅拌15~20℃搅拌搅拌均匀测PH值+药液温度≤20℃用NaOH调PH值通N2 搅拌15ˊ100℃+静止15ˊ30ˊ硫酸阿米卡星注射液生产过程质量控制要点:8、硫酸奈替米星注射液工艺流程图:通氮气20ˊ溶解后+ +搅拌均匀+ + 搅拌20ˊ105℃静置10ˊ20ˊ硫酸奈替米星注射液生产过程质量控制要点:9、硫酸庆大霉素注射液工艺流程图:+30ˊ硫酸庆大霉素注射液生产过程质量控制要点:10、硫酸小诺霉素注射液工艺流程图:搅拌+ +搅拌30ˊ充氮100℃+30ˊ硫酸小诺霉素注射液生产过程质量控制要点:11、门冬氨酸洛美沙星注射液工艺流程图:加热搅拌60℃保温+ +溶解溶解吸附30ˊ冷至45℃澄明100℃30ˊ门冬氨酸洛美沙星注射液生产过程质量控制要点:。
药品生产典型工艺流程框图
常见药品生产典型工艺流程框图
药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。
常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。
图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分。
几种典型制药实用工艺流程图
常见药品生产典型工艺流程框图
药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。
常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。
图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分。
(完整版)各制剂工艺流程图
各制剂工艺流程图1 、片剂生产工艺流程图2、颗粒剂生产工艺流程图3、胶囊剂生产工艺流程图4、合剂生产工艺流程图5、糖浆剂生产工艺流程图6, 丸剂生产工艺流程图2 、工艺流程说明2 . 1 、前处理工艺流程说明外购的药材经过挑、选、检、去杂质及非药用部位后,川选药机或不绣钢洗药池,将药材上的泥土、灰尘洗净,根据不同品种的要求湿润,以达到提取、榨油、细粉的标准。
用J 六提取的药材,采取切割的方法切片,后经多层带式}气燥机干燥,中药粉碎机粉碎,筛分得到合格粒度的药材,送到净药库。
用J 屯榨油的药材,经多层带式干燥机干燥后,直接送去榨汕。
榨油前,按配方要求混合,用中药粉碎机粗碎,经蒸汽湿润后进入螺旋榨油机榨油,榨出的油经过过滤,再送到综合伟lJ 剂车间。
用一于细粉的药材切片,经多层带式十燥机十燥后,送到双扇灭菌柜灭菌,再用高效粉碎机组和震荡筛粉碎,筛分合格后包装,转入综合制剂车间。
2 . 2 、热回流提取工艺流程说明来自净药库的药材,按配方配料,加入乙醇,用热回流抽提机组进行第· 次醉提,过滤后剩余的药渣,加上辅料,再进行次水提,使有效成分尽量提出。
醇体液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,回收乙醉,并得到醇提浸膏。
水提液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,并得到水提浸膏。
将醇提浸膏与水提浸膏混合,采用可倾式反应锅浓缩,得到稠浸膏,用周转桶送到综合制剂车间。
2 .3 、片剂工艺流程说明原料和辅料经过粉碎过筛,达到要求细度后,按配方称取配料。
配制好的物料,根据需要混合制粒、干燥、整粒、总棍后,再压片、包衣、抛光,经检验合格,按规定包装,送入成品库房。
2 . 4 、合剂工艺流程说明原料和辅料按处方称量后,加入纯化水配制成药液,经力热煮沸、冷却、过滤后,再灌装和轧盖,经过蒸汽检漏、晾瓶、灯检、贴签,检验合格后,装箱送入成品库房。
2 . 5 、糖浆剂工艺流程说明将原料和辅料按处方称量后,加入纯化水配制成药液,经力热煮沸、冷却、过滤、调整浓度后,再灌装和轧盖,经过幻检、贴签,检验合格后,装箱送入成品库房。
制药企业工艺流程图DOC145页
瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图:++含量 115℃30ˊ——→ 氯化钠注射液生产过程质量控制要点:2、葡萄糖注射液工艺流程图:+ + 葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图:+ 葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点:4、复方氨基酸注射液(15AA)工艺流程图:复方氨基酸注射液(15AA)生产过程质量控制要点:5、复方氨基酸注射液(18AA)工艺流程图:复方氨基酸注射液(18AA)生产过程质量控制要点:6、复方氨基酸注射液(18AA)30g工艺流程图:复方氨基酸注射液(18AA)30g生产过程质量控制要点:7、甘露醇注射液工艺流程图:+ ++甘露醇注射液生产过程质量控制要点:8、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图:+ + + 测 115℃30ˊ甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点:9、氧氟沙星葡萄糖注射液工艺流程图:+乳酸过滤———————→ 调节PH4.0-5.0 116℃———→ ———→ ———→ 30ˊ氧氟沙星葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:10、硫酸依替米星氯化钠注射液工艺流程图:硫酸依替米星氯化钠注射液生产过程质量控制要点:软包装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图:+ + 含量 115℃30ˊ氯化钠注射液生产过程质量控制要点:2、葡萄糖注射液工艺流程图:+ + 115℃ ˊ 葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图:+ 115℃ ˊ 葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点:4、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图:+ ++ 测甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点:小容量注射液车间1、苯甲醇注射液工艺流程图:搅拌至溶解测PH 值(必要时加热)测含量100℃30ˊ苯甲醇注射液生产过程质量控制要点:2、酚磺乙胺注射液工艺流程图:+ 30ˊ酚磺乙胺注射液生产过程质量控制要点:3、肌苷注射液工艺流程图:加热微沸边加边搅拌搅拌调PH 值85℃保温30分钟 测定含量通N 2100℃ + 30ˊ肌苷注射液生产过程质量控制要点:4、氟罗沙星注射液工艺流程图:85-90℃+ 30ˊ30ˊ氟罗沙星注射液生产过程质量控制要点:5、甲钴胺注射液工艺流程图:100℃30ˊ甲钴胺注射液生产过程质量控制要点:6、利巴韦林注射液工艺流程图: 搅拌后搅拌溶解过滤测PH 至澄明100℃含量30ˊ利巴韦林注射液生产过程质量控制要点:7、硫酸阿米卡星注射液:温度15~20℃+药液温度≤20℃用NaOH 调PH 值℃+ˊ硫酸阿米卡星注射液生产过程质量控制要点:8、硫酸奈替米星注射液工艺流程图:通氮气20+静置硫酸奈替米星注射液生产过程质量控制要点:9、硫酸庆大霉素注射液工艺流程图:硫酸庆大霉素注射液生产过程质量控制要点:10、硫酸小诺霉素注射液工艺流程图:搅拌+ 搅拌30ˊ充氮 100℃硫酸小诺霉素注射液生产过程质量控制要点:11、门冬氨酸洛美沙星注射液工艺流程图: 加热搅拌 60℃保温+ + 溶解溶解吸附30ˊ 冷至45℃澄明100℃30ˊ门冬氨酸洛美沙星注射液生产过程质量控制要点:12、灭菌注射用水工艺流程图: 过滤脱炭115℃灭菌注射用水生产过程质量控制要点:13、维生素B 6注射液工艺流程图:溶解+ 调PH 值测含量 100℃30ˊ维生素B 6注射液生产过程质量控制要点:14、维生素B 12注射液工艺流程图:搅拌溶解回流+溶解15ˊ维生素B12注射液生产过程质量控制要点:15、盐酸利多卡因注射液(溶剂用)工艺流程图:测含量调PH 值30ˊ 盐酸利多卡因注射液生产过程质量控制要点:16、盐酸林可霉素注射液工艺流程图:+ +盐酸林可霉素注射液生产过程质量控制要点:17、盐酸普鲁卡因注射液工艺流程图:++ + + 盐酸普鲁卡因注射液生产过程质量控制要点:18、甲磺酸培氟沙星注射液工艺流程图:甲磺酸培氟沙星注射液生产过程质量控制要点:固体制剂车间1、安乃近片工艺流程图: 加粘合剂2、吡嗪酰胺片工艺流程图:3、呋喃妥因肠溶片工艺流程图:呋喃妥因肠溶片生产过程质量控制要点:4、格列本脲片工艺流程图:5、红霉素肠溶片工艺流程图:测含量检验测水分红霉素肠溶片生产过程质量控制要点:6、甲钴胺分散片工艺流程图:7、甲钴胺片工艺流程图:过100目筛,混合均匀过50℃--60℃甲钴胺片生产过程质量控制要点:8、甲基斑蝥胺片工艺流程图:检验9、甲硝唑片工艺流程图:检 验10、卡马西平片工艺流程图:11、诺氟沙星胶囊工艺流程图:检验12、曲匹布通片工艺流程图:检 验13、香菇菌多糖片工艺流程图:测水份香菇菌多糖片生产过程质量控制要点:14、盐酸地芬尼多片该流程图:测含量检验检验测水份盐酸地芬尼多片生产过程质量控制要点:。
最新几种典型制药工艺流程图
常见药品生产典型工艺流程框图
药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。
常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。
图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分
如图,AB=12米,CA⊥AB于点A,DB⊥AB于点B,且AC=4米,点P从B向A运动,每分钟走1米,点Q从B点向D运动,每分钟走2米,P、Q两点同时出发,运动几分钟后,△CPA与△PQB全等?
如图①所示,在△ABC中,∠C=90°,AC=BC,过点C在△ABC外作直线MN,AM⊥MN于点M,BN⊥MN于点N.
(1)求证:MN=AM+BN.
(2)如图②.若过点C直线MN与线段AB相交,AM⊥MN于点M,BN⊥MN于N,(1)中的结论是否仍然成立?说明理由.
图①图②。
药品生产流程图
GMP车间生产流程图
一、药品生产主流程图:
二、物料供应流程图:
1、定点供应商确认流程图:
供应商的质检报告
供应商基本请验单物料
情况调查表质检报告试生产单
供应商质量认证审核报告合格归档
不合格
归档
2、物料定点采购流程图
核实制定签订进行依据订单
交库房办理
退货单
3 、物料入库流程图
采购订单请验单
是
否
来料合格证取样证检验指令单
供应商检验报告 取样记录 分样记录
合格 不合格
4、物料贮存流程图
填写合格
不
合
格
5、物料发放流程图
下台帐
三、工艺用水系统流程图
合格
不合格不合格ຫໍສະໝຸດ 合格四、人员卫生和工艺卫生流程图
五、厂房设施空调系统流程图
是
否
六、设备管理流程图
七、药品生产和质量控制过程流程图
是不合格
否销
毁
合
格
生产过程
(完整版)各制剂工艺流程图
各制剂工艺流程图1 、片剂生产工艺流程图2、颗粒剂生产工艺流程图3、胶囊剂生产工艺流程图4、合剂生产工艺流程图2 、工艺流程说明2 . 1 、前处理工艺流程说明外购的药材经过挑、选、检、去杂质及非药用部位后,川选药机或不绣钢洗药池,将药材上的泥土、灰尘洗净,根据不同品种的要求湿润,以达到提取、榨油、细粉的标准。
用J 六提取的药材,采取切割的方法切片,后经多层带式}气燥机干燥,中药粉碎机粉碎,筛分得到合格粒度的药材,送到净药库。
用J 屯榨油的药材,经多层带式干燥机干燥后,直接送去榨汕。
榨油前,按配方要求混合,用中药粉碎机粗碎,经蒸汽湿润后进入螺旋榨油机榨油,榨出的油经过过滤,再送到综合伟lJ 剂车间。
用一于细粉的药材切片,经多层带式十燥机十燥后,送到双扇灭菌柜灭菌,再用高效粉碎机组和震荡筛粉碎,筛分合格后包装,转入综合制剂车间。
2 . 2 、热回流提取工艺流程说明来自净药库的药材,按配方配料,加入乙醇,用热回流抽提机组进行第·次醉提,过滤后剩余的药渣,加上辅料,再进行次水提,使有效成分尽量提出。
醇体液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,回收乙醉,并得到醇提浸膏。
水提液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,并得到水提浸膏。
将醇提浸膏与水提浸膏混合,采用可倾式反应锅浓缩,得到稠浸膏,用周转桶送到综合制剂车间。
2 .3 、片剂工艺流程说明原料和辅料经过粉碎过筛,达到要求细度后,按配方称取配料。
配制好的物料,根据需要混合制粒、干燥、整粒、总棍后,再压片、包衣、抛光,经检验合格,按规定包装,送入成品库房。
2 . 4 、合剂工艺流程说明原料和辅料按处方称量后,加入纯化水配制成药液,经力热煮沸、冷却、过滤后,再灌装和轧盖,经过蒸汽检漏、晾瓶、灯检、贴签,检验合格后,装箱送入成品库房。
2 . 5 、糖浆剂工艺流程说明将原料和辅料按处方称量后,加入纯化水配制成药液,经力热煮沸、冷却、过滤、调整浓度后,再灌装和轧盖,经过幻检、贴签,检验合格后,装箱送入成品库房。
制药工艺流程图(常用)
图 1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图 1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分 A
图 1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图 1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图 1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图 1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图 1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图 1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分
图 1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分
几种典型制药工艺设计流程图
常见药品生产典型工艺流程框图
药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。
常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。
图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分。