伏立康唑

汇邦灵治疗恶性肿瘤合并侵袭性真菌感染的临床观察
77.30%
68.20%
治愈率
总有效率
注射用伏立康唑（珠海亿邦制药有限公司）治疗22例恶性肿瘤确诊患者， 总有效率77.3%
熊慧华、余忠贞、石磊等 武汉华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤中心、武汉大学中南医院 临床内科杂志2008年10月第25卷第10期 J Clin Intern Med,October 2008,Vol,25,No.10
67%

17%
粒缺期间体温恢复正常

粒缺恢复后体温恢复正常
结
论：

汇邦灵是治疗血液系统恶性肿瘤合并IFI安全而有效的药物 早期治疗对于改善患者的预后至关重要 基础疾病的好转是改善预后的重要因素
参考：上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科
伏立康唑治疗重症患者侵袭性真菌感染的疗效（一）
用药选择分布情况 15



汇邦灵的产品特点

独特小规格—50mg
• 便于临床灵活调整剂量，根据体重精确
给药，不易产生浪费或用药不足 • 方便儿童使用

溶解度好，质量稳定
• 冻干粉剂型，环糊精包裹，溶解性好 • 配置方便，临床疗效更高
药品经济学对比
按照体重20kg的儿童计算
产品
汇邦灵 （50mg）
单价
115元∕支
每日费用
血浆蛋白结合率约为58%
• 不受肝、肾功能受损影响


主要通过肝脏细胞色素P450同工酶（CYP2C19、CYP2C9、CYP3A4代谢）代谢 主要代谢产物为N-氧化代谢产物（对疗效无影响）,以及一些微量代谢产物

<2%的药物以原形从尿液中排出
特殊人群的药代动力学

急性肝功能异常(谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高)
陈纯波 曾红科 胡北 广东省人民医院ICU 广东医学2008年7月第29卷第7期GuangdongMed ica l Journa l Jul. 2008, Vol. 29, No. 7

20 18
侵袭性肺部真菌感染的临床分析
16
14 12 10 8 6 4 2 0
曲霉菌 肺隐球菌 接合菌（毛霉菌、根菌属） 其他（毛孢子菌、 皮炎芽生菌、帚霉属、青霉属各1 例) 找到菌丝，未能鉴定菌属
26例肝移植术后早期真菌感染患者的真菌类 型及耐药性分析（二）
氟康唑 氟胞嘧啶 两性霉素B 伏立康唑 55.10% 73.50% 75.50% 92%
药敏试验显示药物敏感率从高到低依次为：伏立康唑，氟胞嘧啶，两性 霉素B,氟康唑。
郑志鹏、周杰 510515广州，南方医科大学附属南方医院肝胆外科 第三军医大学学报第32卷第10 期2010年5月30日
抗深部真菌感染的首选用药
注射用伏立康唑（汇邦灵50mg ）
珠海亿邦制药股份有限公司
内容提要

处方资料 药代动力学 优势比较与总结
儿童处方资料

因为安全性和有效性数据尚不充分，不推 荐2岁以下儿童使用 静脉给药
负荷剂量 静脉用药不推荐用负荷剂量
维持治疗

7mg/kg每日2次
如果儿童患者不能耐受7mg/kg，每日2次的静脉用药 ，根据群体药代动力学分析和以往的临床经验，可以考 虑从7mg/kg减量4mg/kg每日2次，这个剂量相当于 成人中3mg/kg每日2次的暴露量
儿童静滴伏立康唑同成人4mg∕kg剂量 的比较
Mats O. Karlsson, Irja Lutsar and Peter A. Milligan Antimicrob. Agents Chemother. 2009, 53(3):935. DOI:10.1128/AAC.00751-08
儿童静滴伏立康唑同成人4mg∕kg剂量的 比较
10 5 11 6 11
0
氟康唑治疗4-56d疗效不佳（39.29%） 伊曲康唑治疗3-20d疗效不佳（21.42%） 首选伏立康唑用药（39.29%） 38 20
菌属分布情况
40 30 20 10 0 白色念珠菌（34.48%） 18
临床诊断情况
20 15 10 5
非白念菌属（包含曲霉）（65.52%）
罗金梅, 彭敏,肖毅 中国医学科学院 北京协和医学院 北京协和医院呼吸内科 141-145 Ap ril, 2010
中国医学科学院学报ACTA ACADEM IAEMED IC INAE SIN ICAE

14 12 10 8 6 4 2 0
伏立康唑治疗老年肺部真菌感染34 例分析
12 11
6 5
5
5
0
确诊 疑似 可能
ICU中IFI的氟康唑、伊曲康唑耐药情况明显上升而影响治疗效果。菌属中白念比例 呈现下降，且IFI 的生前诊断率低。
陈纯波 曾红科 胡北 广东省人民医院ICU 广东医学2008年7月第29卷第7期GuangdongMed ica l Journa l Jul. 2008, Vol. 29, No. 7
儿童口服生物利用度为44.6%，成人的为 96%，儿童口服生物利用度相对于成人降 低了51.4%。（此口服利用度为干混悬剂 得出的）
Mats O. Karlsson, Irja Lutsar and Peter A. MilliganAntimicrob. Agents Chemother. 2009, 53(3):935. DOI:10.1128/AAC.00751-08.
690元
伏立康唑片剂 （200mg） 进口伏立康唑针剂 （200mg）
387元∕片 1189元∕支
774元 2378元
产品优势
产品
剂型优势
汇邦灵
进口伏立康唑
独特小规格50mg便 200mg大规格容 于临床灵活调,根据体 易造成浪费，并 重精确给药,不易产生 且溶解后保存要 浪费，方便儿童使用 求条件高，不能 长时间贮存。 每支115元日费用远 小于其他同类产品的 。 每支1187元, 费用较高

70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
汇邦灵经验性治疗血液系统恶性肿瘤合并IFI30例 疗 效

5例患者出现典型胸部CT异常改变， 4例患者表现“光晕征”，其中3例 患者均获得改善。 血清学阳性（β 1，3-葡聚糖）有3 例患者，该3例患者均获得好转，好 转后血清学试验转阴。 真菌定殖患者2例，均获得临床好转 。
血液科用药经验分享

骨髓移植、造血干细胞移植患者移植期间几乎全部需靶向预 防性或经验性抗真菌治疗 恶性血液肿瘤患者化疗期间将近40%可能并发真菌感染， 需经验性抗真菌治疗 血液科真菌感染以曲霉菌为主，伏立康唑是首选药物。 靶向预防性给药：汇邦灵 200mg q12h 2周 经验性给药：汇邦灵 200mg q12h 2－4周 抢先或目标给药：汇邦灵 200mg q12h 4－6周


2 0 8 年美国感染病学会(IDSA) 的真菌 病诊治指南指出: 为使儿童获得与成人相 当的血浆暴露量, 需要特别注意其用药剂 量的调整。儿童患者的代谢清除率速度较 快, 因而需要更高的伏立康哩治理治疗剂 量 欧洲药品局推荐的儿童患者维持量为 7mg∕kg每日2 次, 以达到成人患者相当 的血药浓度
价格优势
18
18
4
4
3 1
念珠菌
结论：根据分离到的菌株分析，肺部的真菌感染以曲霉和隐球菌为主，念珠菌感染相对少。
文中讨论篇引用文摘：曹彬, 朱元珏, 许文兵 肺隐球菌病临床分析[ J ]1中华结核和呼吸杂志, 2002, 25 ( 10) : 61026121 中38例肺部真菌感染也以曲霉菌为主, 隐球菌排第二, 真正的念珠菌只有2 例。
伏立康唑治疗重症患者侵袭性真菌感染的疗效（二）
18 16 14 12 10 8 6 4 5 10 12 20 16 25 30 26
9
15
2
0 有效（57.14%） 无效 死亡 0
2
轻微不良反应（7.14%）
无明显不良反应（92.86%）
பைடு நூலகம்
(约60%为氟康唑、伊曲康唑治疗不佳的病例)
结论：伏立康唑治疗ICU患者的IFI疗效肯定，副作用轻，可作为ICU患者抗IFI的首 选药物
肾移植术后侵袭性肺部真菌感染的诊治
12
3
4 2
伏立康唑（氟康唑无效） 伊曲康唑
2
伏立康唑联合卡泊芬净
2
死亡
氟康唑
伏立康唑
白色念珠菌是临床分离到最多的菌种（9/25），但随着耐氟康唑菌株的增多，特 别是拟诊病人在经验性选择氟康唑3天无效后，考虑选择其他抗真菌药物，如伏 立康唑等。
刘德忠、钱叶勇等 解放军总医院第二附属医院全军器官移植中心，北京100091 中华医院 感染学杂志2009年第19卷第9期
• 无需调整剂量，监测肝功能进一步升高

慢性肝脏受损
• 药物暴露量增加 • 轻、中度肝硬化患者维持剂量减半，负荷剂量不变 • 尚无严重肝硬化患者的药代动力学数据

肾脏受损
• 不影响伏立康唑的暴露量
• 肌酐清除率<50mL/min者：推荐口服用药

儿童(<12
岁)
• 不建议2岁以下儿童使用
儿童口服伏立康唑同成人的用量比较
Mats O. Karlsson, Irja Lutsar and Peter A. MilliganAntimicrob. Agents Chemother. 2009, 53(3):935. DOI:10.1128/AAC.00751-08.
儿童口服伏立康唑同成人用量的比较
p.o. bioavailability of voriconazole in pediatric patients (44.6% bioavailability) was reduced 51.4% compared with that in adults (96% bioavailability,
适应症
本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：

治疗侵袭性曲霉病 治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌） 治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染



本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染
药代动力学特点

预计稳态时表观分布容积为4.6 L/kg • 提示伏立康唑在组织中分布广泛(包括脑脊液)
痊愈
显效
进步
无效
结论：伏立康唑治疗老年肺部真菌感染的总有效率为67.6%，无因不良 反应导致停药的病例，显示了很好的疗效和安全性。
李双燕,温江丽,武淑萍 北京解放军总医院呼吸内科 人民军医2010 年10 月1 日 第53 卷 第10 期 Surgeon ,Vol153 ,No110 ,October ,2010 People′s Military