样本量估算
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影响样本量的因素
影响因素
1、第一类错误概率的大小:
α
取值 ↑
↑ ↑ ↑ ↑
样本量 ↓
2、检验效能:1-β 3、效应量:d 4、容许误差:δ 5、总体标准差/总体率:σ
↑
↓ ↓ ↑ 双侧较单侧大
护理学研究方法
/π
6、单双侧检验
The First Group
三、步骤
类型
目的
检验 方法
确定 参数
计算
The First Group
信息偏倚
种类 1.回忆偏倚 2.报告偏倚 3.暴露怀疑偏倚
4.诊断怀疑偏倚 5.测量偏倚
混杂偏倚
基本特点 1.必须是所研究疾病的独立 的危险因子 2.必须与研究因素有关 3.一定不是研究因素与研究 疾病因果链上的中间变量
护理学研究方法
五、偏倚的控制
选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚
1.随机化 1.充分了解可能出现的 1.制定明细的、严格的资 选择偏倚 料收集方法和质量控制方 法 2.严格掌握纳入与排除 2.收集资料时尽可能采用 的标准 “盲法”
护理学研究方法
课后作业
1、不配对且病例数与对照数不等时的样本含量 一次吸烟与肺癌关系的研究，得知一般人群中，即对照人群（P0 ）中有吸烟史的人所占的比例为 20%，比值比（OR）为 2，设 α＝ 0.05（双侧），β＝0.1，拟定病例组与对照组例数为1:4，求样本数量 使用PASS完成样本量的计算。
一次吸烟与肺癌关系的研究，得知一般人群中 ，即对照人群（P0）中有吸烟史的人所占的比例为 20%，比值比（OR）为 2，设 α＝0.05（双侧）， β＝0.10，求样本量。
The First Group
护理学研究方法
结果：每组需要 230 人。
The First Group
护理学研究方法
五：样本量估算需要注意些什么？
护理学研究方法
内容
1
概述 偏倚分类及控制★
2
The First Group
护理学研究方法
一、什么是误差？
随机 + 误差是指对事物某一特征的测量值偏离真实值的部分，即 测定 系统。 值与真实值之差。误差又分为随机误差和系统误差（偏
倚）。
随机误差：在重复条件下，对同一测量对象进行无 限多次测量结果与结果平均值之间的差异。 系统误差：在重复条件下，对同一测量对象进行 无限多次测量结果平均值与被测真值之间的差异。
二、假设检验中 样本量的估算
（1）单个总体率 1.率的假设检验样本量的估算 （2）完全随机设计的两个总体率 （3）配对设计的总体率 （1）配对设计的单个总体均数 （2）完全随机设计的两个总体均数 2.均数的假设检验样本量的估算 （3）完全随机设计多个总体均数 （4）随机区组设计的多个总体均数 （5）重复测量研究设计 3.直线相关与回归
4.多因素分析中样本量的估算
护理学研究方法
The First Group
五、如何计算样本量？
查公式手工计算
PASS——自动计算 软件实现
SAS——编程
Excel——函数
The First Group
护理学研究方法
举例：病例－对照研究设计时样本量估计
（1）不配对但病例数与对照数相等时的样本含量
The First Group
护理学研究方法
二、 随机误差和系统误差(偏倚)的区别举例
举例：用动脉血压计测量某人血压（实际值为80mmHg），各 次读数的均值为100mmHg，系统误差和随机误差可用以下图示
发 生 频 次
80
系统误差
随机误差
100
舒张压 （mmHg）
图1 血压计法测量舒张压值的分布 The First Group
2.匹配
3.研究中要采取相应的 3.尽量采用客观指标的信 措施 息 4.尽量采用多种对照
The First Group
3.限制 4.分层分析与多因素分析
护理学研究方法
4.可通过一定的调查技巧 避免回忆偏倚
回顾
1、样本量估算的影响因素
2、样本量估算步骤 3、样本量估算的注意事项
4、偏倚分类
The First Group
注意事项★
护理学研究方法
一、概 述
样本量
样本量估算
指应用一定的统计 方法在保证研究结 论具有一定可靠性 （精度与检验效能 ）的前提下所确定 的最小样本例数。
样本量估算重要性
指实验研究 和调查研究 中样本的观 察单位数， 又称样本大 小
？
护理学研究方法
The First Group
二、影响样本量的因素
The First Group
护理学研究方法
The First Group
护理学研究方法
1. 多组计算时，一般要求各组间样本量相等，（也有例外） 2. 最好结合多种估算方法，取最大者。
3. 研究时最好在最少样本需要量上增加10%~20%。
4. 各参数值要符合实际，必要时做预实验、查文献，寻找证据支持
The First Group
护理学研究方法
第五节 研究中的质量控制
ຫໍສະໝຸດ Baidu
The First Group
护理学研究方法
四、样本量估算方法分类
1.横断面研究样本量的估算 （1）简单随机抽样 （2）系统抽样 （3）分层随机抽样 （4）整群抽样
一、抽样调查中 样本量的估算
(1)不配对但病例数与对照数相等时的 2.病例对照研究样本 样本含量
量的估算
(2) 不配对且病例数与对照数不等时的样本含量
3.队列研究样本量的估算
护理学研究方法
三、偏倚发生的环节
目标人群
研究人群
？
结果分析、解释和外推 研究样本 组别的划分和选择 疾病及暴露测量
The First Group
护理学研究方法
四、偏倚的分类（“三偏”）
选择偏倚
种类 1.入院率偏倚 2.现患-新病例偏倚 3.检出症候偏倚
4.排除偏倚 5.无应答偏倚
First Group 6.The 易感性偏倚
教学目的
掌握： 样本量估算的影响因素、步骤、PASS的使用 熟悉： 研究中偏倚分类与质量控制
了解： 样本量计算公式
The First Group
护理学研究方法
第四节 样本量的确定
The First Group
护理学研究方法
内容
1
概述 影响因素★
2
3
样本量估算步骤、ＰＡＳＳ的使用★
4
The First Group
影响因素
1、第一类错误概率的大小:
α
取值 ↑
↑ ↑ ↑ ↑
样本量 ↓
2、检验效能:1-β 3、效应量:d 4、容许误差:δ 5、总体标准差/总体率:σ
↑
↓ ↓ ↑ 双侧较单侧大
护理学研究方法
/π
6、单双侧检验
The First Group
三、步骤
类型
目的
检验 方法
确定 参数
计算
The First Group
信息偏倚
种类 1.回忆偏倚 2.报告偏倚 3.暴露怀疑偏倚
4.诊断怀疑偏倚 5.测量偏倚
混杂偏倚
基本特点 1.必须是所研究疾病的独立 的危险因子 2.必须与研究因素有关 3.一定不是研究因素与研究 疾病因果链上的中间变量
护理学研究方法
五、偏倚的控制
选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚
1.随机化 1.充分了解可能出现的 1.制定明细的、严格的资 选择偏倚 料收集方法和质量控制方 法 2.严格掌握纳入与排除 2.收集资料时尽可能采用 的标准 “盲法”
护理学研究方法
课后作业
1、不配对且病例数与对照数不等时的样本含量 一次吸烟与肺癌关系的研究，得知一般人群中，即对照人群（P0 ）中有吸烟史的人所占的比例为 20%，比值比（OR）为 2，设 α＝ 0.05（双侧），β＝0.1，拟定病例组与对照组例数为1:4，求样本数量 使用PASS完成样本量的计算。
一次吸烟与肺癌关系的研究，得知一般人群中 ，即对照人群（P0）中有吸烟史的人所占的比例为 20%，比值比（OR）为 2，设 α＝0.05（双侧）， β＝0.10，求样本量。
The First Group
护理学研究方法
结果：每组需要 230 人。
The First Group
护理学研究方法
五：样本量估算需要注意些什么？
护理学研究方法
内容
1
概述 偏倚分类及控制★
2
The First Group
护理学研究方法
一、什么是误差？
随机 + 误差是指对事物某一特征的测量值偏离真实值的部分，即 测定 系统。 值与真实值之差。误差又分为随机误差和系统误差（偏
倚）。
随机误差：在重复条件下，对同一测量对象进行无 限多次测量结果与结果平均值之间的差异。 系统误差：在重复条件下，对同一测量对象进行 无限多次测量结果平均值与被测真值之间的差异。
二、假设检验中 样本量的估算
（1）单个总体率 1.率的假设检验样本量的估算 （2）完全随机设计的两个总体率 （3）配对设计的总体率 （1）配对设计的单个总体均数 （2）完全随机设计的两个总体均数 2.均数的假设检验样本量的估算 （3）完全随机设计多个总体均数 （4）随机区组设计的多个总体均数 （5）重复测量研究设计 3.直线相关与回归
4.多因素分析中样本量的估算
护理学研究方法
The First Group
五、如何计算样本量？
查公式手工计算
PASS——自动计算 软件实现
SAS——编程
Excel——函数
The First Group
护理学研究方法
举例：病例－对照研究设计时样本量估计
（1）不配对但病例数与对照数相等时的样本含量
The First Group
护理学研究方法
二、 随机误差和系统误差(偏倚)的区别举例
举例：用动脉血压计测量某人血压（实际值为80mmHg），各 次读数的均值为100mmHg，系统误差和随机误差可用以下图示
发 生 频 次
80
系统误差
随机误差
100
舒张压 （mmHg）
图1 血压计法测量舒张压值的分布 The First Group
2.匹配
3.研究中要采取相应的 3.尽量采用客观指标的信 措施 息 4.尽量采用多种对照
The First Group
3.限制 4.分层分析与多因素分析
护理学研究方法
4.可通过一定的调查技巧 避免回忆偏倚
回顾
1、样本量估算的影响因素
2、样本量估算步骤 3、样本量估算的注意事项
4、偏倚分类
The First Group
注意事项★
护理学研究方法
一、概 述
样本量
样本量估算
指应用一定的统计 方法在保证研究结 论具有一定可靠性 （精度与检验效能 ）的前提下所确定 的最小样本例数。
样本量估算重要性
指实验研究 和调查研究 中样本的观 察单位数， 又称样本大 小
？
护理学研究方法
The First Group
二、影响样本量的因素
The First Group
护理学研究方法
The First Group
护理学研究方法
1. 多组计算时，一般要求各组间样本量相等，（也有例外） 2. 最好结合多种估算方法，取最大者。
3. 研究时最好在最少样本需要量上增加10%~20%。
4. 各参数值要符合实际，必要时做预实验、查文献，寻找证据支持
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护理学研究方法
第五节 研究中的质量控制
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护理学研究方法
四、样本量估算方法分类
1.横断面研究样本量的估算 （1）简单随机抽样 （2）系统抽样 （3）分层随机抽样 （4）整群抽样
一、抽样调查中 样本量的估算
(1)不配对但病例数与对照数相等时的 2.病例对照研究样本 样本含量
量的估算
(2) 不配对且病例数与对照数不等时的样本含量
3.队列研究样本量的估算
护理学研究方法
三、偏倚发生的环节
目标人群
研究人群
？
结果分析、解释和外推 研究样本 组别的划分和选择 疾病及暴露测量
The First Group
护理学研究方法
四、偏倚的分类（“三偏”）
选择偏倚
种类 1.入院率偏倚 2.现患-新病例偏倚 3.检出症候偏倚
4.排除偏倚 5.无应答偏倚
First Group 6.The 易感性偏倚
教学目的
掌握： 样本量估算的影响因素、步骤、PASS的使用 熟悉： 研究中偏倚分类与质量控制
了解： 样本量计算公式
The First Group
护理学研究方法
第四节 样本量的确定
The First Group
护理学研究方法
内容
1
概述 影响因素★
2
3
样本量估算步骤、ＰＡＳＳ的使用★
4
The First Group