生物技术制药试卷A答案
生物制药技术专业试题及答案
生物制药技术专业试题及答案一、选择题1. 生物制药技术主要涉及哪些领域的研究?A. 药物化学B. 生物技术C. 制药工程D. 所有以上选项答案:D2. 以下哪项不是生物制药技术的特点?A. 高效性B. 特异性C. 低毒性D. 长期性答案:D3. 重组DNA技术在生物制药中主要用于:A. 基因治疗B. 生产蛋白质药物C. 基因编辑D. 以上都是答案:B4. 以下哪种细胞培养技术不适用于生物制药?A. 悬浮细胞培养B. 贴壁细胞培养C. 微囊细胞培养D. 植物细胞培养答案:D5. 单克隆抗体技术在生物制药中的应用包括:A. 疾病诊断B. 疾病治疗C. 药物筛选D. 以上都是答案:D二、填空题6. 生物制药技术中常用的生物反应器类型包括________和________。
答案:搅拌式生物反应器;填充床生物反应器。
7. 基因工程药物的生产过程中,________是关键步骤之一。
答案:基因克隆。
8. 在生物制药中,________是用于表达外源基因的宿主细胞。
答案:大肠杆菌。
9. 蛋白质药物的纯化过程中,________是一种常用的层析技术。
答案:离子交换层析。
10. 生物制药技术在新药开发中的优势包括________、________和________。
答案:生产效率高;产品纯度高;副作用小。
三、简答题11. 简述生物制药技术在新药开发中的重要性。
答案:生物制药技术在新药开发中的重要性体现在其能够利用生物体的生物合成能力,生产出具有高度特异性和生物活性的新型药物。
与传统化学合成药物相比,生物制药技术可以生产出难以通过化学合成得到的复杂大分子药物,如蛋白质、多肽等。
此外,生物制药技术还可以通过基因工程、细胞工程等手段,对药物进行定向改造,提高药物的疗效和安全性。
四、论述题12. 论述生物制药技术在治疗重大疾病方面的应用前景。
答案:生物制药技术在治疗重大疾病方面的应用前景广阔。
首先,生物制药技术可以生产出针对特定疾病靶点的单克隆抗体药物,这些药物具有高度的特异性和亲和力,能够精确地作用于病变部位,减少对正常细胞的损害。
2012-2013《生物技术制药》试卷(A)答案
韶关学院2012—2013学年第二学期期末考试试卷《生物技术制药》(A卷)一.名词解析1、蛋白质药物化学修饰:凡是通过化学基团的引入或除去,而使蛋白质药物分子的共价结构发生改变,都可称为蛋白质药物的化学修饰。
有的情况下化学结构的改变并不影响蛋白质的生物学活性(称非必需部分的修饰);但大多情况下将导致生物活性的改变甚至丧失。
2、固定化酶:不溶于水的酶。
是用物理的或化学的方法使酶与水不溶性大分子载体结合或把酶包埋在水不溶性凝胶或半透膜的微囊体中制成的。
酶固定化后一般稳定性增加,易从反应系统中分离,且易于控制,能反复多次使用。
便于运输和贮存,有利于自动化生产。
3、亚单位疫苗:利用微生物的某种表面结构成分(抗原)制成不含有核酸、能诱发机体产生抗体的疫苗。
4、人-鼠嵌合抗体:嵌合抗体是最早制备成功的基因工程抗体。
它是由鼠源性抗体的V区基因与人抗体的C区基因拼接为嵌合基因,然后插入载体,转染骨髓瘤组织表达的抗体分子。
因其减少了鼠源成分,从而降低了鼠源性抗体引起的不良反应,并有助于提高疗效。
5、生物技术制药:生物技术制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法进行药物制造的技术。
二.单选1、酶的主要来源是A、生物体中分离纯化B、化学合成C、微生物生产D、动/植物细胞与组织培养2、所谓“第三代生物技术”是指A、海洋生物技术B、细胞融合技术C、单克隆技术D、干细胞技术3、菌体生长所需能量与菌体有氧代谢所能提供的能量在什么情况下,菌体往往会产生代谢副产物乙酸:A、大于B、等于C、小于D、无关4、促红细胞生长素(EPO)基因能在大肠杆菌中表达,但却不能用大肠杆菌的基因工程菌生产人的促红细胞生长素,这是因为:A、人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用B、人促红细胞生长素基因在大肠杆菌中极不稳定C、大肠杆菌内毒素与人的促红细胞生长素特异性结合并使其灭活D、人的促红细胞生长素对大肠杆菌蛋白水解酶极为敏感E、大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化5、目前基因治疗最常用的载体是:A、腺病毒B、反转录病毒C、腺相关病毒D、痘苗病毒E、疱疹病毒6、cDNA第一链合成所需的引物是:A、Poly AB、Poly CC、Poly GD、Poly TE、发夹结构7、为了减轻工程菌的代谢负荷,提高外源基因的表达水平,可以采取的措施有:A将宿主细胞生长和外源基因的表达分成两个阶段B、在宿主细胞快速生长的同时诱导基因表达C、当宿主细胞快速生长时抑制重组质粒的表达D、当宿主细胞快速生长时诱导重组质粒的复制8、基因工程制药在选择基因表达系统时,首先应考虑的是:A、表达产物的功能B、表达产物的产量C.表达产物的稳定性D.表达产物分离纯化的难易9、基因工程药物的化学本质属于:A.糖类B.脂类C.蛋白质和多肽类D.氨基酸类10、用聚二乙醇(PEG)诱导细胞融合时,下列错误的是:A、PEG的相对分子量大,促进融合率高B、PEG的浓度高,促进融合率高C、PEG的相对分子量小,促进融合率高D、PEG的最佳相对分子量为400011、以大肠杆菌为目的基因的表达体系,下列正确的是:A、表达产物为糖基化蛋白质B、表达产物存在的部位是在菌体内C、容易培养,产物提纯简单D、表达产物为天然产物12、人类第一个基因工程药物是:A、人胰岛素B、重组链激酶C、促红细胞生成素D、乙型肝炎疫苗13、下列不属于加工改造后的抗体是:A、人-鼠嵌合抗体B、单链抗体C、鼠源性单克隆抗体D、单域抗体14、动物细胞培养的条件中,不正确的是:A.最适pH为7.2-7.4B.最适温度为37±0.50CC.最理想的渗透压为290-300mOsm/kgD.氧浓度为100%15、第三代抗体是指:A、B淋巴细胞合成和分泌的球蛋白B、多发性骨髓瘤细胞产生的免疫球蛋白C、融合细胞产生的单克隆抗体D、利用基因工程技术制备的基因工程抗体16、现代生物技术的标志是:A、DNA互补双螺旋结构模型的提出B、DNA测序技术的诞生C、第一只克隆羊“多莉”的诞生D、人类基因组草图的完成17、获得目的基因最常用的方法是:A、化学合成法B、PCR技术C、逆转录法D、DNA探针技术18、所谓“第二代基因工程”是指A、蛋白质工程B、细胞工程C、酶工程D、抗体工程19、酶和细胞固定化最常用、最有效的方法是:A、载体结合法B、交联法C、包埋法D、选择性热变性法20、真核基因在大肠杆菌中以融合蛋白形式表达,下列错误的是:A、基因操作简便B、只能作抗原用C、容易实现高效表达D、易被细菌酶类水解21、目前应用最广泛的产酶菌是:A.大肠杆菌B.枯草杆菌C.青霉菌D.链霉菌22、大肠杆菌的基因表达系统为A、pBV220/pETB、YEp/YRpC、pUC/λgt11D、pBR322/λgt1023、用于生产α-干扰素的动物细胞是A、Namalum NamalwaB、VeroC、WI-38D、MIRC-524、外源基因在动物细胞与大肠杆菌中表达产物的主要区别是A.糖基化B.产量高C.性质稳定D.疗效可靠25、基因表达最常用的宿主菌是A.大肠杆菌B.枯草芽孢杆菌C.链霉菌D.酵母26、筛选杂交瘤细胞(脾-瘤融合细胞)选用的培养基是A、HTB、HATC、RMP1640D、BME27、采用凝胶过滤法分离单克隆抗体,最高峰属于A、IgGB、IgMC、IgAD、IgE28、改造鼠源性单克隆抗体的首要目的是A、降低相对分子量B、增加组织通透性C、降低免疫源性D、延长半衰期29、鼠源性单克隆抗体改造后得到小分子抗体,常用的是A、单域抗体B、单链抗体C、Fab片段抗体D、最小识别单位30、cDNA法获得目的基因的优点是:A.成功率高 B.不含内含子 C.操作简便D.表达产物可以分泌E.能纠正密码子的偏爱性三、配对选择题(每题只有一个正确答案,备选答案可多次被选,也可不选,1分×10 = 10分)题 [ 1—4 ]A、基因工程B、细胞工程C、酶工程D、发酵工程E、生化工程1、生物技术的核心与关键是 A2、生物技术的基础是 E3、生物技术的条件是 B4、生物技术获得最终产物的手段是 D题 [ 5—8 ]菌种选育方式与所得到的菌种类型A、自然选育B、定向培育C、诱变育种5、抗性菌株B6、野生型菌株A7、突变株C8、营养缺陷型菌株C题 [ 9—10 ] 真核基因在大肠杆菌中表达的形式A、非融合蛋白B、融合蛋白C、分泌型表达蛋白D、糖基化蛋白9、只能作抗原用 B10、易被蛋白酶水解 A四、多项选择题(每题不只一个正确答案,2×10 = 20分)1、为了提高质粒稳定性,采用的措施有A、选择合适的宿主菌B、采用二阶段培养培养法C、选择合适的载体D、控制培养条件,在培养基中加入选择性压力2、建立最佳的基因表达体系应考虑A.目的基因的表达产量B.表达产物的生物学活性C.表达产物的稳定性D.表达产物分离纯化的难易3、基因工程菌生产发酵的方式有A、分批发酵B、补料-分批发酵C、半连续发酵D、连续发酵4、动物细胞培养时常在培养基中加入小牛血清,其目的是A、提供生长因子和激素B、提供结合蛋白C、提供贴附因子和伸展因子D、提供合适的pH缓冲系统E、提供必要的脂肪酸和微量元素5、酶在医药领域的应用包括A.诊断B.治疗C.药物生产D.分析检测6、提高基因表达产物稳定性的方法有A.组建融合基因产生融合蛋白B.利用大肠杆菌信号肽将产物转移到胞浆周质中C.采用位点特异突变方法改变真核蛋白S-S位置D.采用蛋白酶缺陷型大肠杆菌E.优化基因工程菌培养条件7、影响外源基因在大肠杆菌中表达效率的因素有A、启动子的强弱B、核糖体结合位点的有效性C、SD序列和起始密码的距离D、密码子的组成E、外源基因的拷贝数量8、蛋白质药物化学修饰后的主要特点是:A.循环半衰期延长B.免疫原性降低或消失C、毒副作用降低D、理化稳定性降低E、生物稳定性增强9、菌种的选育方式包括A、自然选育B、诱变育种C、杂交育种D、原生质体融合E、基因重组10、基因载体导入动物细胞常用的方法有A、细胞融合法B、磷酸钙沉淀法C、电穿孔法D、显微注射法E、重组逆转录病毒介导法五、问答题(4题,共25分)1、简述生物药物与生物技术药物的内涵。
生物制药A答案
一、名词解释(每小题2分,共16分)1、生物技术制药:采用现代生物技术人为地创造一些条件, 借助某些微生物,植物或动物来生产所需的医药品。
2、小分子抗体:在一个完整的IgG分子的基础上,去除某些非功能的或者非关键性的抗体片段,只保留对抗原抗体结合反应有重要意义的功能部分,通过这样的方式得到的具有一定生物活性和功能的抗体片段称之为小分子抗体。
3、固定化酶:指限制或固定于特定空间位置的酶,是指经物理或化学方法处理,使酶变成不易随水流失即运动受到限制,而又能发挥催化作用的酶制剂。
4、基因工程技术:将重组对象的目的基因插入载体,拼接后转入新的宿主细胞,构建成工程菌,实现遗传物质的重新组合,并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。
5、基因表达:结构基因在生物体中的转录、翻译以及所有加工过程。
二、填空(每小题1分,共30分)1、CD32、Fab抗体、FV抗体、单链抗体、单域抗体、最小识别单位3、高技术、高投入、长周期、高风险、高收益4、工具酶、基因、载体、受体细胞5、贴壁细胞、悬浮细胞、兼性贴壁细胞6、载体结合法、交联法、包埋法、选择性热变性法7、脾-脾、脾-瘤、瘤-瘤8、菌种、种子制备、发酵、发酵液预处理、提取精制三、判断(每小题1分,共15分)1.×2. √3.√4. ×5.√6. √7.×8.×9.√ 10.× 11.√ 12.× 13.× 14.× 15. ×四、单项选择(每小题2分,共20分)1、B2、C3、B4、C5、B6、C7、D8、B9、C 10、D五、简答题(每小题5分,共25分)1、简述基因工程抗体的优点。
1)降低人体对异种抗体的排斥反应。
2)减小抗体的相对分子质量,利于其穿透血管壁,进入病灶的核心部位。
3)根据需要,制备新型抗体。
4)采用多种表达方式,大量表达抗体分子,降低生产成本。
5)利用抗体结构信息、链置换、基因突变、互补决定区空间变构等优化技术,可将抗体亲和力提高数十倍至上千倍。
成人教育 《生物制药学》期末考试复习题及参考答案
成人教育《生物制药学》期末考试复习题及参考答案生物制药练习题A一、名词解释:1.生物技术:2.疏水层析:3.生物技术制药:4.疏水层析:5.生物反应器:6.贴壁培养:二、判断题:1.细胞工程操作主要对象是细胞。
()2.细胞工程理论基础是细胞的全能性。
()3.细胞核移植是指将一种细胞的细胞核转移到另一种去掉了细胞核的细胞质内,然后将不同来源的细胞核和细胞质融合组成新的细胞。
()三、填空题:1.生物技术制药的特征包括:(1);(2);(3);(4);(5)。
2.基因工程药物主要包括: (1);(2);(3);(4)。
3.细胞物理破碎包括:(1);(2);(3);(4)。
4.酶在医药领域的应用:(1);(2);(3);(4)。
四、简答题:1. 现代生物药物包括哪几类?2.次级代谢产物的特征。
3.B淋巴细胞杂交瘤技术中常用哪种选择性培养基和细胞融合剂?4.提高质粒稳定性的方法。
5.基因工程产品纯化前的性质。
五、问答题:1.成纤维细胞型细胞的特点及来源。
2.正常细胞体外培养在原代培养期的特点并举例。
3. 免疫毒素可用于治疗哪些疾病?优点是什么?4. 发酵过程的溶氧变化。
5.固定化酶的优点。
生物制药练习题A答案一、名词解释:1. 生物技术:生物技术是以生命科学为基础,利用生物体(或生物组织、细胞及其组分)的特性和功能,设计构建具有预期性状的新物种或新品系,并与工程相结合,利用这样的新物种(或品系)进行加工生产,为社会提供商品和服务的一个综合性技术体系。
2.疏水层析:是利用蛋白质表面的疏水区域与固定相上疏水性基团相互作用力的差异,对蛋白质组分进行分离的层析方法。
3.生物技术制药:采用现代生物技术可以人为地创造一些条件,借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品,称为生物技术制药。
4.疏水层析:是利用蛋白质表面的疏水区域与固定相上疏水性基团相互作用力的差异,对蛋白质组分进行分离的层析方法。
5.生物反应器:在体外模拟生物体的功能,设计出来用于生产或检测各种化学品的反应装置。
生物技术制药试题及答案
生物技术制药试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 生物技术制药中,以下哪种技术不属于基因工程技术范畴?A. DNA重组技术B. 基因克隆技术C. 细胞培养技术D. 基因编辑技术答案:C2. 以下哪种生物反应器不适合用于大规模生产生物药物?A. 动物细胞培养反应器B. 微生物发酵罐C. 植物细胞培养反应器D. 动物体答案:D3. 在生物技术制药中,以下哪种蛋白质药物是通过基因工程技术生产的?A. 胰岛素B. 干扰素C. 抗体D. 所有以上答案:D4. 以下哪种细胞不适用于生产重组蛋白药物?A. 酵母细胞B. 哺乳动物细胞C. 植物细胞D. 肿瘤细胞答案:D5. 生物技术制药中,以下哪种技术可以用于提高重组蛋白的表达量?A. 基因优化B. 基因沉默C. 基因突变D. 基因删除答案:A6. 在生物技术制药中,以下哪种方法不用于蛋白质的纯化?A. 色谱法B. 电泳法C. 离心法D. 免疫沉淀法答案:B7. 以下哪种物质不是生物技术制药中常用的生物反应器?A. 微生物发酵罐B. 动物细胞培养反应器C. 植物细胞培养反应器D. 塑料容器答案:D8. 在生物技术制药中,以下哪种物质可以作为重组蛋白的稳定剂?A. 盐B. 糖C. 氨基酸D. 所有以上答案:D9. 以下哪种技术不用于生物技术药物的质量控制?A. 高效液相色谱(HPLC)B. 质谱分析C. 核磁共振(NMR)D. 放射性同位素标记答案:D10. 在生物技术制药中,以下哪种因素不会影响重组蛋白的表达?A. 宿主细胞类型B. 表达载体C. 培养条件D. 重组蛋白的分子量答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)1. 生物技术制药中,以下哪些因素可以影响重组蛋白的表达量?A. 启动子的强度B. 密码子的优化C. 宿主细胞的生长状态D. 培养基的组成答案:ABCD2. 在生物技术制药中,以下哪些技术可以用于重组蛋白的纯化?A. 离子交换色谱B. 亲和色谱C. 凝胶过滤色谱D. 密度梯度离心答案:ABC3. 以下哪些因素可以影响生物反应器中细胞的生长和代谢?A. 温度B. pH值C. 氧气供应D. 营养物质的浓度答案:ABCD4. 在生物技术制药中,以下哪些方法可以用于重组蛋白的活性测定?A. ELISAB. Western blotC. 酶联免疫吸附测定D. 细胞活性测定答案:ACD5. 以下哪些因素可以影响重组蛋白的稳定性?A. 蛋白质的氨基酸序列B. 蛋白质的三维结构C. 蛋白质的糖基化修饰D. 蛋白质的磷酸化修饰答案:ABCD三、判断题(每题2分,共10分)1. 基因工程技术可以用于生产重组蛋白药物。
微生物制药技术题库+参考答案
微生物制药技术题库+参考答案一、单选题(共40题,每题1分,共40分)1、Met、Leu、Phe和Ala代表:()A、蛋氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸和丙氨酸B、蛋氨酸、亮氨酸、丙氨酸和苯丙氨酸C、亮氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸和丙氨酸D、精氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸和丙氨酸正确答案:A2、营养缺陷型菌株是指()A、丧失了合成某种营养成分能力的菌株B、在完全培养基上也不能生长良好的菌株C、培养基中营养成分缺少时获得的菌株D、有营养不良症的菌株正确答案:A3、能够水解淀粉α-1,4糖苷键的酶是( )A、α-淀粉酶B、糖化酶C、葡萄糖异构酶D、蛋白酶正确答案:A4、微生物发酵培养中流加营养物质有以下作用除了()。
A、控制微生物生长B、控制微生物合成C、调节pHD、提高溶氧正确答案:D5、当杂菌是非好氧性微生物,溶氧的变化是()A、升高B、先降后升C、不变D、在较短时间内下降,直到接近于零正确答案:A6、在谷氨酸发酵中后期,为有利于促进谷氨酸合成,pH值维持在()范围为好。
A、pH7.3-7.6B、pH6.8-7.0C、pH6.2-6.4D、pH7.0-7.2正确答案:D7、为使淀粉和纤维素进行代谢而提供能量()A、它们必须第一步变成脂肪分子B、它们的葡萄糖单位必须被释放C、所有微生物都可以D、遗传密码必须起促进作用正确答案:B8、关于微生物代谢产物的说法中,不正确的是()A、初级代谢产物在代谢调节下产生B、初级代谢产物是微生物生长和繁殖所必须的C、次级代谢产物的合成无需代谢调节D、次级代谢产物并非是微生物生长和繁殖所必须的正确答案:C9、空气预处理的目的是()A、提高空气的洁净度B、去除油和水C、A和BD、杀菌正确答案:C10、与发酵罐相连的进料、取样、排污管道最好通入()进行清洗。
A、沸水B、无所谓C、温水D、冷水正确答案:A11、临床上应用的链霉素主要是()A、游离链霉素B、盐酸链霉素C、羧酸链霉素D、硫酸链霉素正确答案:D12、连续发酵中的恒浊培养所控制的对象为()A、菌液密度B、生长速度C、培养液流速D、发酵液体积正确答案:A13、水解提取法是发展最早的生产氨基酸方法,但不包括()A、碱水解B、酶水解C、盐水解D、酸水解正确答案:C14、下面哪种氨基酸不是人体必需氨基酸()A、亮氨酸B、丝氨酸C、缬氨酸D、苯丙氨酸正确答案:B15、若污染的杂菌是耐热的芽孢杆菌,可能是由于( )A、设备渗漏B、培养基或设备灭菌不彻底C、种子带菌D、空气过滤除菌不彻底正确答案:B16、微生物是产生抗生素的主要来源,其中以()产生的为最多.A、放线菌B、酵母C、细菌D、真菌正确答案:A17、不属于青霉素结构的是()A、β-内酰胺环B、四氢噻唑C、酰胺侧链D、克拉定糖正确答案:D18、在生产阶段适当(),利于青霉素合成。
中国医科大学生物技术制药期末考试复习题及参考答案
--------------------------------------------------------------------------------说明:作业练习。
单选题:1.动物细胞大规模培养生产中常见的操作是A.分批式操作B.补料式操作C.搅拌式操作D.一次性混合操作E.分次添加操作正确答案:"A"2.现代生物技术的标志是A.DNA重组技术B.蛋白质重组技术C.PCR技术D.青霉素发酵技术E.DNA测序技术正确答案:"A"3.下列关于发酵设备的说法错误的是A.发酵罐的罐身越高,则氧的利用率越低B.种子罐在接种前要经过严格的灭菌C.发酵罐内尽量减少死角避免藏垢积污D.发酵罐的通风搅拌装置能使液气充分混合,实现传热传质作用,从而保证发酵过程中所需的溶解氧E.以上都不对正确答案:"A"4.发酵制药的培养基依据组成物质的化学纯度可分为A.液体培养基、固体培养基、半固体培养基B.合成培养基、天然培养基、半合成培养基C.孢子培养基、种子培养基、发酵培养基D.基础培养基、鉴别培养基、选择培养基E.以上都不是正确答案:"B"5.发酵过程中的化学参数有A.空气流量B.基质浓度C.菌丝形态D.黏度E.以上都不是正确答案:"B"6.促性腺激素的获得方式主要有几种A.1B.2C.3D.4E.5正确答案:"B"7.TNF-β主要是由哪种细胞产生A.单核-巨噬细胞B.T淋巴细胞C.B淋巴细胞D.树突状细胞E.以上都不是正确答案:"B"8.以下哪项不是常用的酶的抽提方法A.低浓度盐提取B.高浓度盐提取C.稀碱提取D.稀酸提取E.低温有机溶剂提取正确答案:"B"9.多肽药物的制备有多种方法,目前主要的制备方式是A.分离纯化法B.化学合成法C.基因工程法D.色谱法E.质谱法正确答案:"B"10.以下不属于目的基因的制备方法的是A.化学合成法B.物理合成法C.聚合酶链式反应法D.基因文库法E.cDNA文库法正确答案:"B"11.以细胞为单位,在体外条件下研究基因导入、染色体导入、细胞核移植、细胞融合、细胞大规模培养等技术属于A.基因工程B.细胞工程C.酶工程D.发酵工程E.抗体工程正确答案:"B"12.具有高投入、高风险、高收益的产业特性,技术依赖、知识密集、产品多样等特点突出,国内外医药制造业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域是A.化学合成药物B.生物技术药物C.微生物药物D.天然药物E.疫苗正确答案:"B"13.以下哪项不是胰岛素类似物的优点A.模拟正常胰岛素分泌B.不能避免血糖波动C.模拟胰岛素的生物学功能D.活性更强E.减少低血糖风险正确答案:"B"14.下面关于细胞因子的叙述,错误的是A.细胞因子是由细胞产生的B.一种细胞只能产生一种细胞因子C.单一细胞因子可具有多种生物学活性D.细胞因子的作用不是孤立存在的E.细胞因子多为分子量小于25kDa的糖蛋白正确答案:"B"15.三联疫苗是指A.由三种血清型制成的一种疫苗B.由三种病原体制成的一种疫苗C.由同一种类的三个毒株制成的一种疫苗D.由三种方法制成的一种疫苗E.以上都不是正确答案:"B"16.下列不属于种子扩大培养的目的是A.满足发酵罐接种量的要求C.无菌操作的需要D.缩短发酵时间,保证生产水平E.以上都不是正确答案:"C"17.利用微生物(或细胞)的特定性状,通过现代工程技术手段在生物反应器中生产药用物质的技术属于A.基因工程B.细胞工程C.酶工程D.发酵工程E.蛋白质工程正确答案:"D"18.生物药物检验要求包括A.要求有理化检验指标B.生物活性指标C.药代动力学指标D.理化指标和生物活性指标缺一不可E.以上都不是正确答案:"D"19.动物细胞融合和植物体细胞杂交技术的比较中,正确的是A.诱导融合的方法完全相同B.所用的技术手段基本相同C.培养基成分相同D.都能形成杂种E.以上都不是正确答案:"D"20.关于蛋白质多肽类药物的理化性质,错误的叙述是A.蛋白质大分子是一种两性电解质B.蛋白质大分子在水中表现出亲水胶体的性质C.蛋白质大分子具有旋光性D.蛋白质大分子具有紫外吸收E.蛋白质大分子生物活性的高级结构主要是由肽键来维持的正确答案:"E"21.生物技术药物根据其来源分类不包括A.动物来源B.植物来源C.海洋生物D.微生物来源正确答案:"E"22.下列哪项不仅提供了CDR的空间构象环境,有时还参加抗体结合位点正确构象的形成,甚至参加与抗原的结合A.可变区B.超变区C.恒定区D.互补决定区E.框架区正确答案:"E"23.以下哪项不是根据重组DNA结构特征的筛选法A.快速裂解菌落比较重组DNA的大小B.限制性核酸内切酶分析C.印记杂交法D.聚合酶链式反应法E.蛋白质免疫印迹法正确答案:"E"24.从研究的发展历史看,动物细胞培养基可以分成四类,其中不包括A.天然培养基B.合成培养基C.无血清培养基D.化学限定性培养基E.营养添加物正确答案:"E"25.以下不属于工具酶的是A.限制性核酸内切酶B.DNA连接酶C.DNA聚合酶D.末端转移酶E.酸性磷酸酶正确答案:"E"26.以下细胞破碎的方法属于生物法的是A.珠磨法B.超声法C.渗透冲击D.增溶法E.酶溶法正确答案:"E"27.请从下列各项中选出首次暴露后正确的狂犬病疫苗接种程序A.0、3、7、14、28天各注射1个剂量B.1、7、14、28、35天各注射1个剂量C.3、7、14、28、35天各注射1个剂量D.0、3、7、14天各注射1个剂量E.0、3、7、28天各注射1个剂量正确答案:"A"28.以下哪一项是原核生物表达系统最常用的系统A.大肠埃希菌表达系统B.酵母表达系统C.哺乳动物细胞表达系统D.昆虫细胞表达E.植物细胞表达系统正确答案:"A"29.微RNA(MicroRNA或miRNA)是一类由内源基因编码的长度约为22个核苷酸的A.非编码双链RNA分子B.非编码双链RNA分子C.单链RNA前体D.非编码单链RNA分子E.非编码单链DNA分子正确答案:"D"30.以一定速率将培养基料液连续输入发酵罐,同时以相同速率放出含有产品的发酵液,使发酵罐内料液体积维持恒定,促使微生物在基质浓度、产物浓度、pH等近似恒定状态下生长代谢的发酵方式是A.分批发酵B.半连续发酵C.连续发酵D.补料分批发酵E.以上选项均不正确正确答案:"C"31.动物细胞培养技术的主要要求是A.无菌B.模拟体内生存环境C.适当温度D.适当酸碱度E.一定营养条件正确答案:"A"32.成年后出现hGH分泌过多会导致的疾病是A.侏儒症B.巨人症C.肢端肥大症D.高血糖症E.糖尿病正确答案:"C"33.酶活力是指酶在一定条件下,催化某一化学反应能力,可用该反应的反应速率来表示,测定温度为A.25℃B.27℃C.30℃D.32℃E.35℃正确答案:"A"34.TNF-α主要是由哪种细胞产生A.单核-巨噬细胞B. 静止T淋巴细胞C. B淋巴细胞D. 树突状细胞E. 以上都不是正确答案:"A"35.动物细胞在体内生存条件下,对氧气的需求一般低于空气中氧饱和值的A.40%B.60%C.70%D.80%E.90%正确答案:"B"36.以下不属于常用的抗生素筛选剂的是A.氨苄青霉素B.青霉素C.氯霉素D.卡那霉素E.四环素正确答案:"B"37.下列方法不属于非病毒介导基因转移的物理方法的是A.电穿孔法B. 脂质体法C. DNA直接注射法D. 显微注射法E. 基因枪技术正确答案:"B"38.人类历史上的第一支疫苗为A.卡介疫苗B. 牛痘疫苗C. 乙肝疫苗D. 炭疽疫苗E. 流脑疫苗正确答案:"B"39.1961年,国际生物化学联合会酶学委员会根据酶所催化的反应类型和机制,把酶分为()大类A.四B.五C.六D.七E.八正确答案:"C"40.下列属于非裂解性接头的是A.腙键接头B. 缬氨酸-瓜氨酸(vc)的二肽接头C. 二硫键接头D. Kadcyla(T-DM1)中硫醚键接头E. 以上都不是正确答案:"D"41.不属于常用的动物细胞生物反应器的是A.搅拌式生物反应器B.气升式生物反应器C.填充床生物反应器D.膜式生物反应器E.喷射式生物反应器正确答案:"E"42.载体按照功能可以划分成哪两类A.克隆载体B.表达载体C.质粒载体D.噬菌体载体E.病毒载体正确答案:"AB"43.基因工程的三大要素分别是A.供体B.宿主细胞C.载体D.工具酶E.目的基因正确答案:"ABC"44.具有不同末端结构的DNA片段之间不能直接连接,但是可以对其进行适当的加工修饰后再进行连接。
最新现代生物制药技术-试卷A(附标准答案)
精品文档2017—2018学年 第二学期2015级 专业《现代生物制药技术》期末考试试卷一、名词解释:(本大题共5小题,每小题3分,共15分)1. 生化分离2. 固定化酶3. 抗体4.单克隆抗体5.分子诊断试剂二、选择题:(本大题共50小题,每小题0.5分,共25分)(请将正确答案填写在下面表格内)1.氨基酸药物中产量最大的,占80%的氨基酸( )。
A.谷氨酸 B.赖氨酸 C.蛋氨酸 D.天冬氨酸2. 下列哪个酶不能用于消炎( )。
A.溶菌酶 B.糜蛋白酶 C.菠萝蛋白酶 D.尿激酶3.根据分子大小、形状不同的分子进行分离方法,称( )。
A.排阻层析 B.吸附层析 C.等电点分离 D.离子交换层析4. 具有抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能与抗衰老等药理作用的是( )。
A.脂类药物 B.糖类药物 C.酶类药物 D.氨基酸类药物5.( )是现代生物制药技术发展的基础与核心。
A.基因工程技术B.细胞工程技术C.发酵工程技术D.酶工程技术 6.下列哪个抗生素应用化学合成法生产( )。
A.氯霉素 B.青霉素 C.链霉素 D.四环素7. 用于制造加酶洗涤剂、丝绸脱胶和制革等轻化工领域的酶是( )。
A.中性蛋白酶 B.酸性蛋白酶 C.碱性蛋白酶 D.青霉素酶 8. 以下( )不适合含菌丝细胞的破碎。
A.珠磨法B.匀浆法C.酸碱法 D .酶解法 9. 生物碱主要存在于( )中。
A.藻类植物 B .地衣植物 C .被子植物 D .裸子植物 10.下列哪种细胞的培养需要采用贴壁培养技术( )。
A. 细菌B.酵母C.动物细胞D.植物细胞11.按照Fr 的大小对离心机分类,( )为高速离心机。
A.Fr<3000B. Fr= 3000~5000,C.Fr≥5000D.Fr=2×104~1 06 12.组织自溶法属于细胞破碎方法中的( )。
A.化学法 B.生物法 C.机械法 D.物理法 13.界面沉降法属于固定化酶技术中的( )。
生物技术制药试题及答案
生物技术制药试题及答案一、选择题(每题2分,共10分)1. 生物技术制药中常用的生物反应器类型包括()。
A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 所有以上选项答案:D2. 下列哪种细胞类型不适合用于生产重组蛋白()。
A. 杂交瘤细胞B. 酵母细胞C. 植物细胞D. 红细胞答案:D3. 在生物技术制药中,下列哪项不是基因工程的基本步骤()。
A. 目的基因的克隆B. 目的基因的表达C. 目的基因的测序D. 目的基因的纯化答案:C4. 以下哪种技术不是用于蛋白质纯化()。
A. 色谱法B. 电泳C. 离心D. PCR扩增答案:D5. 重组蛋白药物的稳定性通常受哪些因素影响()。
A. pH值B. 温度C. 蛋白质浓度D. 所有以上选项答案:D二、填空题(每空1分,共10分)1. 生物技术制药中,常用的动物细胞培养基是_______培养基。
答案:DMEM2. 重组蛋白的表达系统包括原核表达系统和_______表达系统。
答案:真核3. 蛋白质纯化过程中,_______色谱法常用于去除蛋白质中的内毒素。
答案:离子交换4. 在生物技术制药中,_______检测是用于评估蛋白质纯度的重要方法之一。
答案:SDS-PAGE电泳5. 重组蛋白药物的稳定性可以通过_______技术进行研究。
答案:HPLC三、简答题(每题10分,共20分)1. 简述生物技术制药中基因克隆的一般步骤。
答案:基因克隆的一般步骤包括目的基因的获取、载体的选择、目的基因与载体的连接、转化宿主细胞、筛选阳性克隆以及目的基因的表达和纯化。
2. 描述生物技术制药中常用的几种细胞培养技术及其特点。
答案:常用的细胞培养技术包括悬浮培养、贴壁培养和微载体培养。
悬浮培养适用于悬浮生长的细胞,如杂交瘤细胞,易于放大生产;贴壁培养适用于贴壁生长的细胞,如哺乳动物细胞,便于观察和操作;微载体培养结合了悬浮和贴壁培养的优点,适用于多种细胞类型,可实现大规模生产。
生物技术制药(第三版)练习题
生物技术制药(第三版,夏焕章)题目1. 下列培养方式()适用于生物制药大规模细胞培养。
A. 悬滴培养B. 灌注室培养C. 培养瓶培养D. 生物反应器E. 培养板培养正确答案:D2. 生物技术的核心是()A.酶工程B.细胞工程C..基因工程D.发酵工程E.蛋白质工程正确答案:C3. 第一个被FDA批准上市的基因工程药物是什么?A. 乙肝疫苗B. 赫赛汀C. 重组人胰岛素D. 重组人干扰素正确答案:C4. 基因工程菌的稳定性至少要维持在()代以上A. 20B. 30C. 40D. 25正确答案:D5. 下列哪个产品不是用生物技术生产的A. 青霉素B. 淀粉酶C. 乙醇D. 氯化钠正确答案:D6. 与动物细胞和微生物细胞相比,植物细胞具有A. 细胞壁、线粒体和质体B. 细胞壁、液泡和质体C. 细胞壁、线粒体和中心体D. 细胞壁、内质网和质体正确答案:B(中心体动物细胞特有:溶酶体)7. 下面哪种不是植物组织培养的表面的消毒剂A. 青霉素B. 氯化汞C. 次氯酸钙D. 次氯酸钠正确答案:A植物培养细胞重量增加——主要取决于对数期;次级代谢产物累积——主要在稳定期;常用灭菌剂:次氯酸钙5~30min、次氯酸钠、氯化汞;过氧化氢、溴水、硝酸银、抗生素8. 国内首个新冠疫苗属于()A. 灭活疫苗B. 减毒活疫苗C. 联合疫苗D. 亚单位疫苗E. 基因工程疫苗正确答案:A9. 凝胶过滤法是依赖()来分离蛋白组分。
A. 分子大小B. 带电状态C. 解离状态D. 分子质量正确答案:A10. 动物细胞培养的最适PH为A.6.5-6.8B.7.0-7.2C.6.8-7.0D. 7.2-7.4正确答案:D大多数微生物生长的PH值范围:3~611. 用反转录法获得目的基因,首先必须获得A. tRNAB. cDNAC. rRNAD. mRNA正确答案:D12. 那一类细菌不属于原核细胞( )A. 大肠杆菌B. 枯草芽孢杆菌C. 酵母D. 链霉菌正确答案:C13. 影响植物次级代谢产物产生和累积的主要因素有哪些?A. 物理条件:温度、光(光照时间、光强、光质)、通气(氧气)、酸度和渗透压B. 化学条件:无机盐、碳源、物质生长调节剂、维生素、氨基酸、核酸、抗生素、天然物质和前体等;C. 生物条件:外植体、季节、休眠、分化等D. 工业培养条件:培养罐类型、通气、搅拌和培养方式。
生物技术制药试卷A-答案
生物技术制药试卷A一、名词解释:(本题共10小题,每小题5分,共计50分)1、生物药物:是指利用各种生物材料,综合采用各种生物技术的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
2、抗生素:由微生物产生,在低浓度下能杀灭和抑制病原体,但对宿主不会产生严重的副作用的物质,或使用化学方法半合成的衍生物和全合成的仿制品。
广义的抗生素还包括一些抗肿瘤药、杀虫剂和除草剂。
3、补料分批发酵:是指将种子接入发酵反应器进行培养,经过一段时间之后,间歇式地、或者连续地补加新鲜培养基,使菌体进一步生长的方法。
4、限制性内切酶:生物体内能识别并切割特异的双链DNA序列的一种内切核酸酶。
它是可以将外来的DNA切断的酶,即能够限制异源DNA的侵入并使之失去活力,但对自己的DNA 却无损害作用,这样可以保护细胞原有的遗传信息。
由于这种切割作用是在DNA分子内部进行的,故名限制性内切酶。
5、载体:将外源目的DNA导入受体细胞,并能自我复制和增殖的工具。
6、转化细胞系:正常细胞经过某个转化过程,失去正常细胞的特点而获得无限增殖能力的细胞系。
7、微载体培养:将细胞吸附于微载体表面,再在培养液中进行悬浮培养,使细胞在微载体表面生长成单层的方法称为微载体培养法。
8、毛状根:受到发根农杆菌感染后形成的根组织,易于培养,改变了植物的次生代谢。
毛状根生长快速和次级代谢产物含量高,特别适用于从木本植物和难于培养的植物中得到较高含量的次级代谢产物。
9、气升式反应器:没有搅拌,气体通过喷管进入剪切力更小,主要用于悬浮细胞的分批式培养,近年开发用于贴壁细胞的微载体培养,并进行半连续、连续和灌流式培养。
10. 酶固定化:指经物理或化学方法处理,使酶(细胞)限制或固定于特定空间位置,使之不但能连续发挥催化作用,而且反应后酶又可以反复利用的技术。
二、简答题(本题共5小题,每小题8分,共40分)1. 简述生物药物新药的研发流程。
答:新药研究和开发的主要过程:(1)确定研究计划;(2) 准备候选菌株;(3) 选择合适药理模型初筛(摇瓶)、复筛(小型发酵)体外试验、细胞试验;(4) 提纯有效成分进行化学分析;(5) 精制样品(中型发酵);(6) 临床前Ⅱ期(Preclinical Ⅱ) ;(7) Ⅰ期临床 (Preclinical I);(8) Ⅱ期临床 (Preclinical Ⅱ);(9) Ⅲ期临床 (Preclinical Ⅲ);(10) 注册申请上市、试生产;(11) 售后监测(Post-marketing surveillance)。
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生物技术制药试卷A
一、名词解释:(本题共10小题,每小题5分,共计50分)
1、生物药物:是指利用各种生物材料,综合采用各种生物技术的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
2、抗生素:由微生物产生,在低浓度下能杀灭和抑制病原体,但对宿主不会产生严重的副作用的物质,或使用化学方法半合成的衍生物和全合成的仿制品。
广义的抗生素还包括一些抗肿瘤药、杀虫剂和除草剂。
3、补料分批发酵:是指将种子接入发酵反应器进行培养,经过一段时间之后,间歇式地、或者连续地补加新鲜培养基,使菌体进一步生长的方法。
4、限制性内切酶:生物体内能识别并切割特异的双链DNA序列的一种内切核酸酶。
它是可以将外来的DNA切断的酶,即能够限制异源DNA的侵入并使之失去活力,但对自己的DNA却无损害作用,这样可以保护细胞原有的遗传信息。
由于这种切割作用是在DNA 分子内部进行的,故名限制性内切酶。
5、载体:将外源目的DNA导入受体细胞,并能自我复制和增殖的工具。
6、转化细胞系:正常细胞经过某个转化过程,失去正常细胞的特点而获得无限增殖能力的细胞系。
7、微载体培养:将细胞吸附于微载体表面,再在培养液中进行悬浮培养,使细胞在微载体表面生长成单层的方法称为微载体培养法。
8、毛状根:受到发根农杆菌感染后形成的根组织,易于培养,改变了植物的次生代谢。
毛状根生长快速和次级代谢产物含量高,特别适用于从木本植物和难于培养的植物中得到较高含量的次级代谢产物。
9、气升式反应器:没有搅拌,气体通过喷管进入剪切力更小,主要用于悬浮细胞的分批式培养,近年开发用于贴壁细胞的微载体培养,并进行半连续、连续和灌流式培养。
10. 酶固定化:指经物理或化学方法处理,使酶(细胞)限制或固定于特定空间位置,使之不但能连续发挥催化作用,而且反应后酶又可以反复利用的技术。
二、简答题(本题共5小题,每小题8分,共40分)
1. 简述生物药物新药的研发流程。
答:新药研究和开发的主要过程:
(1)确定研究计划;
(2) 准备候选菌株;
(3) 选择合适药理模型初筛(摇瓶)、复筛(小型发酵)体外试验、细胞试验;
(4) 提纯有效成分进行化学分析;
(5) 精制样品(中型发酵);
(6) 临床前Ⅱ期(Preclinical Ⅱ) ;
(7) Ⅰ期临床(Preclinical I);
(8) Ⅱ期临床(Preclinical Ⅱ);
(9) Ⅲ期临床(Preclinical Ⅲ);
(10) 注册申请上市、试生产;
(11) 售后监测(Post-marketing surveillance)。
2.简述生物药物的优点和缺点。
答:生物药物是指利用各种生物材料,综合采用各种生物技术的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
优点:
(1)用量少,药理活性高;
(2)特异性强,治疗的生理生化机制合理,疗效可靠;
(2)毒副作用小、价值高;
(3)缺点:
(1)成分复杂:大多数是混合物;
(2)不稳定:易变性,易失活,易降解。
(3)提取纯化工艺复杂、生产技术难度高;
(4)生理副作用常有发生。
3. 给出下列生物药物的中文名称: IFN;TNF;I L;G-CSF;EPO;GM-CSF;r-SK;r-SAK;GH;EGF;bFGF;rhTPO;t-PA;SRM
答:IFN (人α-干扰素);TNF (肿瘤坏死因子);I L (白细胞介素);G-CSF (粒细胞集落刺激因子);EPO (促红细胞生成素);GM-CSF (粒细胞/巨噬细胞集落刺激因子);r-SK (重组链激酶);r-SAK (重组葡激酶);GH (生长激素);EGF (表皮细胞生长因子);bFGF (碱性成纤维细胞生长因子);rhTPO (重组人血小板生成素);t-PA(组织
纤溶酶激活剂);SRM (生长激素释放抑制素)。
4. 简述微生物发酵制药的基本流程。
答:微生物发酵制药基本流程:
菌种选育(自然界选种、诱变育种、基因工程、细胞工程)
培养基配制(根据培养基的配制原则制备,实践中需多次试验配方)
灭菌(杀灭杂菌(胞体、孢子及芽孢)
扩大培养和接种
发酵过程(检测进程,满足营养需要;严格控制温度、pH、溶氧、转速等)
分离纯化(菌体:过滤、沉淀;代谢产物:蒸馏、萃取、离子交换)
5、简述基因工程操作流程
答:基因工程的操作流程:
(1)分:分离目的基因;
(2)切:对目的基因和载体适当切割;
(3)接:目的基因与载体连接;
(4)转:重组DNA转入受体细胞;
(5)筛:筛选出含有重组体的受体细胞;
(6)表:目的基因在受体细胞中表达,受体细胞成长为基因改造生物。
三、设计题(本题共1题,共计10分)
请设计一个基因工程药物的生产工艺流程(应包括工程菌构建、扩大培养方法、产物分离纯化、质量检测等环节)。
答:干扰素a-2b 的制备
干扰素(INF)是人体细胞分泌的一种活性蛋白质,具有广泛的抗病毒、抗肿瘤、免疫调节等等作用,是人体防御系统的重要组成部分,干扰素(INF)最早被用于诱导人体产生白细胞。
(1)基因工程菌的组建
诱生的白细胞或者成纤维细胞提取核酸
↓
通过寡dT-纤维素柱提取mRNA pBR322质粒
↓↓
5%-23%蔗糖密度梯度离心提取12S-mRNA PstI内切酶切割
↓↓
由mRNA转录成cDNA 切割段位于β内酰胺基酶基因内↓结果导致内酰胺基酶失活,不抗青霉素
双链cDNA用末端PstI酶切割↓
再用DNA转移酶接上dT或者dG 在pBR322质粒DNA的切割段加上dA或者dC
++++++++++++++++
退火获得杂交质粒
↓
转化大肠杆菌K-12扩增杂交质粒
↓
筛选能够抗四环素、但是对氨苄青霉素敏感的细菌克隆株
↓
采用杂交翻译法挑选含有干扰素cDNA的克隆
↓
将干扰素cDNA克隆进表达载体
↓
在大肠杆菌中进行高效表达
↓
(进入下游工艺)
(2)基因工程菌的发酵生产
人干扰素a-2b的基因工程菌为SW-IFNa-2b/E.coli—DH5a。
质粒使用PL启动子,含有四环素抗性基因。
种子培养液含1%蛋白胨、0.5%酵母提取物、0.5%NaCl
↓
基因工程菌接种到4个1000ml三角烧瓶之中,每个烧瓶内装有250ml种子培养基,30℃摇床培养10小时,作为发酵罐的种子
↓
用15L发酵罐进行发酵,装发酵培养基10L
↓
搅拌转速500r/min、通气量为1:1v/v*min、溶氧量为50%
30℃发酵8小时,42℃诱导2-3小时
↓
鉴控手段:每隔不同时间,取2毫升发酵液,10000r/min离心除去上清液,称量菌体湿重。
(3)干扰素的制备
发酵物质4000r/min离心30min,除去上清液,得湿菌,从其中取100g。
悬浮于20mmol/L磷酸缓冲液(PH=7.0)500ml之中,冰浴条件下进行超声破碎。
↓
4000r/min离心30min,除去上清液。
沉淀部分用100ml提取液在室温条件下,进行搅拌抽提2小时
↓
提取液15000r/min离心30min,下层不溶弃去。
取上清液,用20mmol/L磷酸缓冲液(PH=7.0)稀释至尿素浓度0.5mol/L
↓
加入0.1mmol/L二巯基苏糖醇,4℃搅拌15小时。
15000r/min离心30min,除去不溶物。
上清液用截流量=10000相对分子质量的中空纤维超滤器浓缩
↓
浓缩液采用Sephadex G50层析柱分离,层析柱2cm*100cm、先用20mmol/L磷酸缓冲液(PH=7.0)平衡固定相,上柱之后,用同一缓冲液洗脱分离
↓
收集人干扰素a-2b部分,用SDS-PAGE检查。
再经DE-52柱进行纯化
层析柱2cm*50cm、上柱之后,分别采用含有0.05mol/L、0.10mol/L、0.15mol/L的NaCl的20mmol/L磷酸缓冲液(PH=7.0)洗涤。
↓
收集含有收集人干扰素a-2b部分。
分装→冻干→成品鉴定→成品包装。
(4)质量控制标准和具体要求
(1)半成品检定--13项指标
1、干扰素效价测定;
2、蛋白质含量测定;
3、比活性测定;
4、纯度测定;
5、相对分子量测定;
6、残余外源性DNA含量测定;
7、残余抗生素活性测定;
8、紫外光谱扫描;
9、肽图测定;10、等电点测定;11、无菌试验;12、热原质试验。
(2)成品检定--7项指标
1、物理性状;
2、鉴别试验;
3、水分测定;
4、无菌试验;
5、热原质试验;
6、干扰素效价测定;
7、安全试验。