完整的质量管理手册
完整的质量管理手册
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质量手册文件编号:Y G/QM-2009版本号:B/0发放号:受控状态:编制:____________________ 日期:______________________ 审核:____________________ 日期:______________________ 批准:____________________ 日期:______________________ 2009-1-8 发布2009-1-28 实施工程有限公司页码早节1012-3402503604705819210311-13414-175.25.35.4 186.26.3 19-27内容质量手册封面目录关于颁发《质量手册》的指令修改记录质量方针和质量目标企业概况质量手册的应用范围和删减说明质量手册引用的标准质量手册的制订和管理质量管理体系4.1总要求4.2文件总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录的控制管理职责5.1管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审资源管理6.1资源提供人力资源设施6.4工作环境产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定722与产品有关的要求的评审 723顾客沟通 7.3设计和开发7.4采购7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认标识和可追溯性顾客财产 产品防护7.6监视和测量设备的控制测量、分析和改进 总则 监视和测量 顾客满意 内部审核 过程的测量和监视产品的测量和监视不合格控制 数据分析8.5改进持续改进 纠正措施 预防措施程序文件目录质量管理体系职能分配表 质量管理体系组织机构图7.5.3 7.5.47.5.528-3288.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.48.5.1 8.5.2 8.5.3 33 34-35 表 1-1 36图 1-1《质量手册》颁布令随着市场经济规模的扩大和日益国际化,越来越多的公司为了提高自身的利润和在市场上的竞争力,纷纷对质量做出承诺和保证,为了证明自身具有优质服务的能力呢?通过IS09000国际质量体系认证就是向客户提供了可信赖的依据。
ISO 9001质量管理体系手册
![ISO 9001质量管理体系手册](https://img.taocdn.com/s3/m/3d230b763a3567ec102de2bd960590c69ec3d8c5.png)
ISO9001质量管理体系手册XXXX电缆有限公司ISO9001质量管理体系手册1 目的和适用范围1.1为了有效进行质量管理活动,本公司依据GB/T 19001标准要求,编制质量手册。
质量手册描述本公司质量管理体系各核心要素及其相互作用,提供查询支持文件的途径。
1.2本手册适用于全公司有关的质量管理活动。
质量职能分配如下:▲:主要职责;○:协助职责2 手册说明2.1 手册是为达成质量方针、目标所制定的纲领性文件,亦是为了确保通过实施质量管理体系达到满足客户需求的一种有效途径。
手册未经管理者代表允许,不得复印或发送。
2.2 手册的制订、维持和修改遵照《文件控制程序》执行。
2.3 受控副本本手册之受控副本盖有“受控文件”印章。
当手册内容有任何更新时,只有受控副本的手册才会得到更新。
2.4 非受控副本发放给外部团体、有关合同协议规定对象的手册副本只能作推广用途,为非受控副本。
非受控副本每页均盖有“非受控”印章,当手册有任何更新时,非受控副本不会得到更新(客户要求除外)。
2.5 手册持有人负责手册的妥善保存,并且负责传达手册的资讯及保证公司程序文件与之相适应。
2.6 周期性审查通过内部审核对手册进行评审,确保手册符合标准要求。
2.7 手册与质量管理体系国际标准化组织(ISO)于2000年12月15日正式发布ISO9000:2000族标准。
我国的国家标准GB/T19000-2000族标准也于2000年12月28日发布,国际社会各组织已开始实施2000版ISO9000标准认证,手册所描述的质量管理体系是公司长期以来在质量管理实践基础上,并依据GB/T19001-2000标准建立的。
2.8 手册与程序文件手册阐述的质量方针是通过程序文件的实施来实现的。
程序文件是为实施手册某一体系要素所规定的支持文件,其编写要考虑到纵向和横向的协调性、可行性、可操作性、可审核性和有效性。
2.9 本手册可作为第三方认证审核依据。
最完整的版通用质量管理质量手册模板
![最完整的版通用质量管理质量手册模板](https://img.taocdn.com/s3/m/06ff119e370cba1aa8114431b90d6c85ec3a888b.png)
最完整的版通用质量管理质量手册模板质量手册概述质量手册是企业编制的规章制度之一,它是企业质量管理体系文件中具有基础性和全局性的文件。
一份好的质量手册可以规范企业的各项质量管理制度,提高质量管理的标准化、规范化和系统化水平,同时方便企业及员工遵循制度,有助于企业的可持续发展。
本文将提供一份最完整的版通用质量管理质量手册模板,供参考借鉴。
质量手册章节第一章:质量管理体系概述该章节主要阐述企业的质量管理体系概述、制定目的、指导思想、适用范围等信息,有助于新员工更好地了解企业的质量管理体系。
第二章:质量管理体系文件结构该章节主要介绍企业质量管理体系文件体系结构,指导企业员工对于不同质量文件之间的联系和管理,有助于确保企业质量文件的完整性和高效性。
第三章:质量管理职责与权限该章节主要规定了企业质量体系职责与权限分配,明确各级质量管理人员职责、权利和关系,有助于明确各职责人员的管理职责,确保企业质量管理的有效实施。
第四章:文档控制该章节主要介绍企业质量文件的控制,包括文件编制、批准、发布、变更、废止等方面,有助于规范企业质量文件的管理,确保企业质量体系文件的有效性。
第五章:质量计划该章节对企业质量计划的编制、实施、审查等方面进行规定,有助于确保企业质量计划的有效性和顺利实施。
第六章:过程控制该章节主要针对企业生产、运营、管理等各个环节的过程控制进行规定,包括过程控制计划、实施、评估等方面,有助于提高生产、运营、管理等方面的效率和质量水平。
第七章:检验与测试该章节主要介绍企业对产品和服务进行检验和测试的规定,包括检验和测试程序、方法、标准等方面,有助于保证企业生产、服务的质量和可靠性。
第八章:控制与纠正措施该章节主要介绍企业对质量问题的控制和纠正措施,包括故障处理、纠正措施、预防措施等方面的规定,有助于保证企业质量问题得到快速有效的解决。
第九章:持续改进该章节主要介绍企业质量体系的持续改进,包括质量审查、内审、管理评审、监督评审等方面的规定,有助于不断提升企业质量管理效能。
质量管理控制手册正规范本(通用版)
![质量管理控制手册正规范本(通用版)](https://img.taocdn.com/s3/m/8e62c701b207e87101f69e3143323968011cf4d9.png)
质量管理控制手册1. 引言本质量管理控制手册旨在规范和指导组织内部的质量管理过程。
通过明确质量目标、制定质量策略及流程、建立质量标准和指导方针,以及监督和改进质量管理过程,本手册将帮助组织确保产品和服务的质量得到持续改进和提升。
2. 质量目标本章节将定义组织的质量目标,以确保产品和服务符合客户的期望和要求。
质量目标需要具体、可测量、可追踪,并与组织的战略目标相一致。
是我们的质量目标:•提供高质量的产品和服务,满足客户的需求和期望;•不断改进产品和服务,提升质量水平;•提高组织内部的质量意识和文化,培养全员参与质量管理的意识;3. 质量管理流程本章节将介绍组织内部的质量管理流程,以确保产品和服务符合质量标准并达到质量目标。
3.1 质量计划质量计划是组织在实施项目过程中制定的指导性文件,其中包括了项目过程、项目范围以及实施过程中的质量控制措施等内容。
通过制定质量计划,我们可以更好地管理项目过程,确保产品和服务的质量。
3.2 质量控制质量控制是通过监测和检测过程中的关键控制点,以确保产品和服务符合质量标准。
本节将介绍质量控制的具体步骤和方法,包括质量检测、质量分析和质量报告等。
3.3 质量改进质量改进是一个持续的过程,旨在通过识别问题、分析原因并采取纠正措施来改善产品和服务的质量。
本节将介绍质量改进的方法和工具,包括流程改进、故障模式和效应分析(FMEA)以及持续改进方法等。
4. 质量标准和指导方针组织内部需要建立质量标准和指导方针,以明确产品和服务的质量要求。
这些标准和指导方针将成为质量管理的基础,并为员工提供执行质量工作的依据。
是我们的质量标准和指导方针:•遵循国家和行业相关标准和法规;•确保产品和服务的性能、可靠性和安全性;•保证产品和服务的一致性和可追溯性;•客户满意度是衡量质量的重要指标;5. 质量管理体系组织需要建立一个有效的质量管理体系,以实施和维护质量管理控制手册中的要求和流程。
质量管理体系应包括质量政策、质量目标、质量流程和质量管理职责等。
完整版质量管理体系手册
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完整版质量管理体系手册质量管理体系手册是企业建立和运行质量管理体系的重要文件,为保障产品和服务的质量、提高客户满意度、促进持续改进起到了关键性作用。
在进行质量管理体系手册编写时,必须全面、系统地涵盖各方面内容,确保完整性,并符合相关标准和法规要求。
本文将探讨完整版质量管理体系手册的必要内容和编写原则。
首先,完整版质量管理体系手册应包括质量管理体系的概述。
在这个部分,对质量管理体系的目的、范围、适用范围、术语和定义进行说明,以确保所有相关人员对质量管理体系的理解一致,为后续内容的理解奠定基础。
其次,质量政策和质量目标是质量管理体系手册的重要组成部分。
质量政策是企业对质量的基本要求和承诺,质量目标是企业为实现质量政策而制定的具体目标。
在质量管理体系手册中,应对质量政策和质量目标做出明确的表述,并对其实施进行控制,以确保其有效性和一致性。
在质量管理体系的运行机构方面,质量管理体系手册需要详细说明组织结构、人员职责和任务分工等相关内容。
这些内容对于确保质量管理体系的运行和维护至关重要。
通过明确人员职责和任务分工,可以保证各项质量管理活动的责任分解和追责机制的顺利运行。
接下来,对质量管理体系的各个要素进行详细论述是质量管理体系手册中的重点。
其中包括质量策划、质量控制、质量评估等方面。
质量策划用于确定质量目标、质量计划和资源需求,是质量管理体系的基础。
质量控制包括质量输入、过程控制、验收和最终产品验证等环节,旨在确保产品和服务的质量符合要求。
质量评估则是通过内部和外部审查、评估和审核等手段,对质量管理体系的有效性和一致性进行评价,为持续改进提供依据。
此外,质量管理体系手册还应包括不容忽视的相关程序和记录要求。
程序是指为实现特定目标或结果而需要执行的一系列操作。
通过制定和实施程序,可以规范质量管理活动的进行。
而记录则是用于记录和存档质量管理活动和结果的文件和信息,如检测报告、检验记录、不合格品处理记录等。
这些程序和记录有助于质量管理体系的连续性和可追溯性。
质量管理手册范本
![质量管理手册范本](https://img.taocdn.com/s3/m/93b40ebaf80f76c66137ee06eff9aef8941e48fb.png)
质量管理手册范本1.质量治理职责1.1组织引导1.1.1组织构造图1.1.2录用书1.1.3治理手册宣布令1.1.4 关于设立质管科的决定质管科职责和权限1.1.5相干记录1.2质量目标1.3治理职责1.3.1质量治理轨制1.3.2部分职责、权限及考察究法1.3.3岗亭职责1.3.4不合格品的操纵治理方法1.3.5 相干记录a《不合格申报》b《改正方法处理单》2.临盆资本供给2.1临盆场合2.1.1 企业区位图2.1.2临盆构造平面示意图2.1.3 防尘、防鼠、防蝇操纵治理方法2.1.4临盆车间卫生治理轨制2.1.5相干记录《卫生检查表》2.2临盆设备2.2.1举措措施、设备卫生治理轨制2.2.2管道、设备清洗消毒治理轨制2.2.3设备和容器洁净操纵法度榜样2.2.4相干记录a《举措措施设备清单》b《保养、检修、爱护筹划》c《保养、检修、爱护记录》2.3人员要求2.3.1岗亭人员任职要求2.3.2人员健康卫生操纵治理轨制2.3.3 相干记录a《职员挂号表》b《人员培训记录》3.技巧文件治理3.1技巧标准3.1.1相干记录a《标准清单》3.2工艺文件3.2.1工艺流程图3.2.2工艺功课指导书3.3文件治理3.3.1技巧性文件治理轨制3.3.2相干记录a《文件清单》b《文件借阅、发放、收受接收记录》c《记录清单》4.采购质量操纵4.1采购轨制4.1.1采购治理轨制4.2采购文件4.2.1采购原材料的治理方法4.2.2采购合同4.2.3食物添加剂的应用规定4.2.4相干记录a《合格供方名录》b《采购筹划》c《采购清单》4.3采购验证4.3.1相干记录a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》c《原辅材料不合格处理单》d《包装物进货验证记录汇总表》e《包装物验证记录》j《添加剂的验证记录》5.过程质量治理5.1过程治理5.1.1临盆过程质量治理及考察究法5.1.2 相干记录a《过程记录》5.2质量操纵5.2.1 临盆过程关键质量操纵点5.2.2临盆过程关键质量操纵点操纵法度榜样5.2.3相干记录a《关键操纵点一览表》b《关键工序质量检查表》5.3产品防护5.3.1产品防护治理方法5.3.2防止产品污染操纵治理方法5.3.3成品储藏运输卫生治理轨制6.产品德量考查6.1考查设备6.1.1 相干记录a《考查设备清单》b《考查设备爱护和保养记录》c《校验记录》6.2考查治理6.2.1考查员任职资格6.2.2产品德量考查轨制6.2.3检测设备治理轨制6.2.4相干记录6.3过程考查6.3.1产品过程考查治理轨制6.3.2计量器具的校验、标识、应用治理方法6.3.3相干记录a《产品德量考查记录》6.4出厂考查6.4.1相干记录a《出厂考查记录汇总表》b《出厂考查申报》c《不合格的处理记录》1.质量治理职责组织构造图1.2质量目标质量方针、质量目标1.质量方针质量第一诚信为本顾客知足连续改进2.质量目标a. 产品出厂考查受检率100%b. 出厂产品合格率100%c. 顾客知足率95以上%3.质量目标的分化3.1.办公室:a与质量有关人员岗前培训合格率100% ;b外来文件受控有效力100%;3.2供销科:a重要物质采购合格率98%以上;b合同履约率99% ;c顾客反馈处理率100%以上。
质量管理手册
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质量管理手册1. 引言质量管理手册是组织内部用于指导和管理质量体系的重要文件。
本手册旨在确保组织的产品和服务符合相关标准和客户要求,同时提供一套可操作的质量管理框架,以确保持续改进和客户满意度。
2. 质量政策2.1 质量政策的定义质量政策是组织对质量目标和承诺的正式表述。
我们的质量政策是确保产品和服务的质量,满足客户要求,并持续改进质量管理体系。
2.2 质量政策的实施为了实施质量政策,我们将确保以下原则贯穿于整个组织:- 客户导向:我们将始终关注客户需求,并提供优质的产品和服务,以满足客户期望。
- 持续改进:我们将不断寻求提高质量管理体系的效能,并持续改进产品和服务的质量。
- 员工参与:我们将鼓励员工积极参与质量管理活动,并提供必要的培训和资源支持。
3. 质量管理体系3.1 质量管理体系的范围质量管理体系适用于组织内所有与产品和服务相关的活动。
我们将确保质量管理体系的有效性,并持续改进其运作。
3.2 质量目标的设定为了实现质量管理体系的目标,我们将设定以下质量目标:- 提高产品和服务的质量,以满足客户要求和期望。
- 提高质量管理体系的效能,以确保持续改进和优化。
- 提高员工参与度和满意度,以促进组织的整体发展。
4. 质量管理责任4.1 高层管理的责任高层管理层将负责确保质量管理体系的有效实施,并提供必要的资源和支持。
他们将确保质量政策的传达和理解,并定期评审质量目标的实现情况。
4.2 部门经理的责任各部门经理将负责在其部门内有效实施质量管理体系,并确保质量目标的达成。
他们将负责培训和指导员工,以确保他们理解并遵守质量管理要求。
5. 质量管理过程5.1 客户需求管理我们将建立有效的客户需求管理过程,包括需求确认、需求分析和需求跟踪等环节,以确保我们准确理解客户需求,并能够满足这些需求。
5.2 设计与开发在产品和服务的设计与开发过程中,我们将采用系统化的方法,包括需求分析、设计验证和设计变更控制等,以确保产品和服务的质量和可靠性。
质量管理手册
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质量管理手册目录1. 引言1.1 组织背景1.2 质量管理手册目的1.3 质量管理手册适用范围1.4 质量管理手册的结构2. 质量管理体系2.1 质量策略2.2 质量目标2.3 质量管理职责2.4 质量管理过程2.4.1 风险评估和控制流程2.4.2 问题识别和解决流程2.4.3 数据分析和持续改进流程 2.5 质量培训和沟通3. 质量管理原则3.1 客户导向3.2 领导力3.3 员工参与3.4 过程方法论3.5 全员参与3.6 数据驱动的决策3.7 关系管理4. 质量管理体系实施4.1 文件控制4.1.1 文件编制4.1.2 文件批准和发放4.1.3 文件变更和版本控制 4.2 流程控制4.2.1 流程设计4.2.2 流程评估和优化4.2.3 流程实施和监控4.3 质量记录管理4.3.1 记录识别和分类4.3.2 记录保存和保护4.3.3 记录访问和使用4.4 内部审核4.4.1 审核计划4.4.2 审核实施4.4.3 审核报告和后续行动 4.5 管理评审4.5.1 评审计划4.5.2 评审实施4.5.3 评审报告和后续行动5. 质量管理实践示例5.1 问题解决实例5.1.1 产品质量问题5.1.2 动态调整生产过程5.2 数据分析实例5.2.1 流程性能指标分析5.2.2 客户反馈数据分析5.3 连续改进实例5.3.1 识别和优化关键流程5.3.2 利用质量报告识别改进机会总结引言组织背景在这一部分,提供组织的背景信息,包括组织名称、业务领域、产品或服务范围等。
质量管理手册目的介绍质量管理手册的目的,即为组织和员工建立质量管理体系提供指导和规范。
质量管理手册适用范围确定本质量管理手册适用的范围,包括组织的部门、产品或服务、地理位置等。
质量管理手册的结构向读者介绍该质量管理手册的结构,概述各个章节的主要内容。
质量管理体系质量策略详细说明组织的质量策略,包括组织对质量的承诺和价值观。
质量目标确定并阐述组织的质量目标,以衡量和追踪质量管理体系的成效。
2024年质量管理手册
![2024年质量管理手册](https://img.taocdn.com/s3/m/540d554d91c69ec3d5bbfd0a79563c1ec5dad7a8.png)
2024年质量管理手册第一章:质量管理体系概述1.1 质量管理体系的定义1.2 质量管理体系的目的与优势1.3 质量管理体系的原则与要求第二章:组织结构与职责2.1 公司组织结构2.2 质量管理部门的职责与权责2.3 其他部门在质量管理中的角色与职责第三章:质量方针与目标3.1 公司质量方针的制定与传达3.2 质量目标的设定与考核3.3 质量方针与目标的落实与跟踪第四章:资源管理4.1 人力资源管理4.1.1 人员招聘与选拔4.1.2 岗位培训与技能提升4.1.3 员工绩效考核与激励机制4.2 设备与设施管理4.2.1 设备的选购与验证4.2.2 设备的定期维护与保养4.2.3 设备的校准与检验4.3 资源的合理利用与节约第五章:过程管理5.1 流程与程序的制定与控制5.1.1 流程与程序编写与修订5.1.2 流程与程序的交流与培训5.1.3 流程与程序的有效执行与控制5.2 风险管理与非合格品控制5.2.1 风险识别与评估5.2.2 非合格品处理与控制5.3 变更管理与持续改进5.3.1 变更管理的规定与流程5.3.2 持续改进的方法与实施第六章:供应商管理6.1 供应商评估与选择6.1.1 供应商评估的标准与流程6.1.2 供应商选择的依据与流程6.2 供应商绩效监控与改进6.2.1 供应商绩效评价的指标与方法 6.2.2 供应商改进的推动与合作6.3 供应链风险管理与可持续发展第七章:质量数据与分析7.1 数据的采集与汇总7.1.1 数据采集的方法与频率7.1.2 数据质量的控制与验证7.2 数据分析与报告7.2.1 数据分析的方法与工具7.2.2 质量报告的结构与内容7.3 数据的应用与决策支持第八章:客户满意度管理8.1 客户需求与期望的了解与管理8.1.1 客户需求的沟通与确认8.1.2 客户投诉与反馈的处理8.2 产品与服务质量评价8.2.1 产品与服务的可追溯性与合规性 8.2.2 产品与服务的性能与功能评估8.3 客户关系及维护第九章:质量意识与培训9.1 质量意识的培养与提高9.1.1 质量文化的倡导与落实 9.1.2 质量知识与技能的培训9.2 质量教育与沟通9.2.1 培训计划与实施9.2.2 内外部沟通与交流第十章:质量审核与改进10.1 内部审核的规划与实施 10.1.1 审核计划与资源的确定 10.1.2 审核的进行与结果评价10.2 外部审核与认证10.2.1 外部审核的准备与配合10.2.2 审核结果的处理与跟踪10.3 改进措施的提出与落实10.3.1 非合格品的纠正与预防10.3.2 持续改进的项目选择与落实。
质量管理手册(PDF 25页)
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品士公司教材部分,未经书面同意,禁止复制或培训使用
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第 2章 :事业处的组织结构
组织结构图
总经理
集团采购管理部
人力资源管理部
行政助理
质量管理部
财务及信息系统管理部
发动机业务单位
进气/排气/涡轮增压器 业务单位
品质组织体系图
质量管理
质量保证
顾客审核
本
文
件
范 非
行政助理 顾客质量
本
,
仅
技术中心业务单位
• 以下5个主要领域的工具,包含永久性发展计划,构成了所有活动: o 生产力 o 质量 o 管理 o 多样化 o 创新
• 在质量手册和相关文件中对质量管理体系进行描述
.我承诺通过全员努力以达成我们的目标,以满足顾客的期望,并在这本质量手册中加以描述
本
文
件
范 非
本
,
仅
供
参
考
Michel STAUB
CEO
ACME 轿车部
质量管理手册
本 , 仅 供 参
考
本
F. Moon
文
件
范 非
制定
C.Sinder
确认
G.Fisher
批准
品士公司教材部分,未经书面同意,禁止复制或培训使用
1
摘要
目录 最高管理者陈述 管理者代表陈述 第1章 公司简介 事业处的历史 事业处的重要描述 生产工场 主要的顾客 ¾ 第2章 :事业处的组织结构 业务单位的组织结构 业务单位、技术中心、生产单位的功能和职能划分 ¾ 第3章 术语和定义 ¾ 第4章 质量管理体系 顾客过程的识别 支持过程的识别 文件管理 S4 : 文件管理 ¾ 第5章 管理职责 S1 : 业务计划 S2 : 经营管理 ¾ 第6章 资源管理 S3 : 人力资源管理 ¾ 第7章 产品实现 C1 : 研究与开发 C2 : 产品实现 C3 : 产品/过程更改的管理 C4 : 顾客抱怨 S5 : 信息系统的控制 S6 : 采购 S7 : 工装和设备的维护 S8 : 测量和试验 S9 : 标识、可追溯性、检验和试验状态 S10 : 不合格品的控制 S11 : 控制 ¾ 第8章 测量、分析和持续改进
2023年质量管理手册完整版
![2023年质量管理手册完整版](https://img.taocdn.com/s3/m/5e4e9590cf2f0066f5335a8102d276a2002960c5.png)
2023年质量管理手册完整版目录1.引言1.1 手册目的1.2 公司概述1.3 质量管理体系概述2.范围2.1 适用范围2.2 排除范围3.术语和定义4.质量管理体系4.1 质量政策4.2 质量目标4.3 组织结构和职责4.4 质量管理职责4.5 过程管理4.5.1 过程划分4.5.2 过程规划4.5.3 过程实施4.5.4 过程监控和测量 4.5.5 过程改进5.风险管理5.1 风险管理策略 5.2 风险识别5.3 风险分析5.4 风险评估5.5 风险控制5.6 风险监测和复审 5.7 风险沟通6.质量资源管理6.1 人力资源6.1.1 培训和发展 6.1.2 绩效评估6.1.3 人员意识提高6.2 设备和设施管理6.2.1 设备的选型和验证 6.2.2 设备保养和维修 6.2.3 设施环境控制6.3 信息管理6.3.1 数据收集和分析 6.3.2 信息安全保护6.3.3 信息共享和沟通7.供应商管理7.1 供应商合格评估7.2 供应商选择和监控7.3 供应链质量管理7.4 供应商绩效评估7.5 供应商持续改进8.产品开发和设计控制8.1 产品需求确认8.2 设计开发计划8.3 设计输入和输出控制 8.4 设计验证和验证控制 8.5 设计变更管理9.过程控制9.1 流程定义和规范9.2 过程监控和测量9.3 过程纠正和改进9.4 过程记录和报告10.检验和测试10.1 检验和测试计划10.2 检验和测试方法10.3 检验和测试设备管理 10.4 检验和测试结果分析 10.5 非合格品处理11.不良事件管理11.1 不良事件定义和分类11.2 不良事件报告和处理流程 11.3 事故调查和分析11.4 预防性措施和改进12.纠正和预防措施12.1 纠正措施12.2 预防措施12.3 效果验证13.审核和评估13.1 内部审核计划和程序13.2 外部审核计划和程序13.3 管理评审13.4 持续改进措施14.文件控制14.1 文件格式和编号14.2 文件审查和批准14.3 文件修改和废除14.4 文件存档和保管15.培训管理15.1 培训计划和需求分析 15.2 培训资源和开展15.3 培训效果评估15.4 培训记录和追踪附录参考文献注释1. 引言本手册旨在确保公司在2023年达到和维持体系性能及质量目标。
质量管理手册范本
![质量管理手册范本](https://img.taocdn.com/s3/m/d07b7740a36925c52cc58bd63186bceb18e8ed53.png)
质量管理手册范本质量管理手册第一章引言1.1 简介质量管理手册(Quality Management Manual,QMM)是灵活的管理文档,旨在明确组织在产品和服务交付过程中质量管理的原则和方法。
本手册适用于所有涉及质量管理的部门和员工,并为组织内的各方提供了质量管理的框架和指导。
1.2 范围本手册适用于整个组织,包括所有部门和工作职能。
它涵盖了质量管理的所有方面,包括质量策略、目标、流程和程序。
第二章质量管理体系2.1 质量策略本章明确了组织的质量策略,以确保质量目标与业务目标一致。
质量策略的制定应该基于客户需求和相关法规要求,并持续进行评估和改进。
2.2 组织结构该部分描述了组织的质量管理体系结构,并确定了各级管理人员和负责人的职责和权力。
组织结构应该能够支持和促进质量管理体系的有效实施。
2.3 文件控制该章节规定了文件控制的流程和要求,包括文件版本控制、文件审查和批准,并确保文件的合法性、准确性和有效性。
第三章质量管理流程3.1 概述该部分介绍了组织的质量管理流程。
这些流程涵盖了从需求确认、设计开发、加工生产到交付服务的全过程,并包括了各个流程环节的关键控制点。
3.2 需求管理本章描述了需求管理流程,包括需求确认、需求分析和需求验证等环节。
这些过程旨在确保客户需求被准确理解和满足。
3.3 设计开发该部分介绍了设计开发流程,包括设计计划、设计评审和设计验证等环节。
这些过程旨在确保产品或服务满足设计要求和相关标准。
3.4 供应链管理本章描述了供应链管理流程,包括供应商评估、供应商选择和供应商绩效监控等环节。
这些过程旨在确保供应链的质量和可靠性。
3.5 加工生产该部分介绍了加工生产流程,包括生产计划、生产控制和工艺控制等环节。
这些过程旨在确保产品的一致性和稳定性。
3.6 服务交付本章描述了服务交付流程,包括服务计划、服务实施和服务评估等环节。
这些过程旨在确保服务的高效性和客户满意度。
第四章质量管理控制4.1 绩效评估该部分描述了如何进行绩效评估,包括内部审核、外部审核和管理评审等。
(完整版)企业质量管理手册
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质量管理手册新平添华食品有任公司二 0 一五年六月目录序言 (2)一、机构设置 (3)二、质量目标和质量目标 (4)三、管理体制 (5)四、管理者职责 (6)五、部门职责 (8)六、员工职责 (11)七、控制性文件 (12)(一)质量计划的编制及实行管理方法 (12)(二)原料生产、采买及管理的有关规定 (12)(三)生产辅料采买管理方法 (13)(四)生产管理制度 (14)(五)设备管理制度 (17)(六)产品检验制度 (19)(七)仓储管理制度 (20)(八)产品包装管理规定 (21)(九)卫生管理制度 (22)(十)产品运输管理制度 (23)(十一)记录管理制度 (24)(十二)文件控制程序 (24)(十三)安全生产管理制度 (25)(十四)人力资源管理及培训制度 (28)(十五)不合格品控制程序 (29)(十六)内部质量系统审察制度 (30)(十七)连续改良举措 (30)序言为规范公司生产管理行为,提高公司管理效率和管理水平,依据公司实质及绿色食品竹笋生产有关规定编制本手册。
本手册经公司董事会研究经过,是公司的大纲性文件,各部门和全体员工一定依照履行。
一、机构设置总经理副总经理办财生技人营公务产术事销室部部部部部原生包化料产装验仓车车库间间室二、质量目标和质量目标(一)质量目标质量为本,顾客至上。
诚信遵约,求实创新。
(二)质量目标产品合格率 100%,顾客满意率> 98%,每年提高 0.5 个百分点。
三、管理体制(一)公司推行总经理负责制。
(二)公司推行三级管理体制,公司所属办公室、财务部、生产部、技术部、人事部、营销部由公司总经理一致管理、直接领导,各车间及化验室由生产部一致管理、领导。
(三)副总经理辅助总经理管理和办理平时事务。
(四)各部门须依据公司当年生产计划和实质状况制定所属部门的工作计划,报公司赞同后履行。
(五)公司总经理对公司的整体经营负责,部门主管对所辖部门的总体工作负责。
质量管理体系手册正规范本(通用版)
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质量管理体系手册1. 引言本质量管理体系手册旨在提供一个详细的指南,以确保我们的组织在整个质量管理过程中实施标准化做法。
该手册描述了我们的质量管理体系的目标、范围和相关程序,以确保我们的产品和服务始终满足客户的需求和期望。
2. 范围此质量管理体系适用于我们组织的所有部门和流程。
我们致力于提供符合国家和地区法规要求的高质量产品和服务。
该体系包含与质量管理相关的活动,如质量规划、质量控制、质量保证等。
3. 质量策略为实现我们的质量目标,我们将采取策略:客户导向:满足客户需求和期望是我们的首要任务。
我们将持续改进我们的产品和服务,以确保客户满意。
领导承诺:公司高层管理层将致力于质量管理体系的运行和改进,并提供必要的资源和支持。
持续改进:我们将不断评估和改善我们的质量管理体系,以确保其持续有效性和适应性。
培训和发展:我们将提供必要的培训和发展机会,以确保员工具备必要的知识和技能,以实施质量管理体系。
4. 质量管理体系4.1 质量政策我们的质量管理体系的核心是质量政策。
我们的质量政策是:提供高质量产品和服务,以满足客户需求和期望;及时响应客户的反馈和投诉,并采取适当的纠正措施;遵守适用的法规和标准,以确保产品和服务的合规性;不断改进质量管理体系,以适应市场和客户需求的变化。
4.2 质量目标我们设定了一系列质量目标,以衡量和改进我们的产品和服务的质量表现。
这些目标包括: 1. 提高产品合格率,减少不良品率; 2. 提高客户满意度; 3. 减少交付延迟。
我们将定期评估这些目标的实现情况,并采取必要的措施来实现目标。
4.3 质量流程我们的质量管理体系包含一系列相关的质量流程,以确保我们的产品和服务符合质量要求。
是我们关键的质量流程: 4.3.1 质量规划质量规划阶段是我们为实现质量目标制定质量计划并明确质量标准和要求的过程。
在此阶段,我们将根据客户需求和市场情况确定适当的质量标准,并制定质量计划和测试方案。
4.3.2 质量控制质量控制是确保产品和服务符合质量要求的过程。
质量控制管理手册
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质量控制管理手册一、质量方针和目标1. 明确公司的质量方针和目标,并阐述其在质量管理中的指导意义。
2. 解释质量方针和目标与公司战略和业务需求的一致性。
二、质量政策1. 描述公司对质量管理的承诺和重视程度。
2. 阐明公司在质量方面的原则和指导思想。
三、质量责任1. 明确各部门和员工在质量管理中的职责和权限。
2. 强调管理层对质量的领导责任和承诺。
四、质量体系1. 描述公司的质量体系架构,包括质量管理组织结构、职责分配和工作流程。
2. 解释质量体系文件的层次和内容,如质量手册、程序文件、作业指导书等。
五、管理评审1. 规定管理评审的频率和程序,确保对质量体系的有效性进行定期评估。
2. 描述管理评审的输入和输出要求,包括质量绩效数据、改进建议等。
六、内部审核1. 明确内部审核的计划和频率,确保对质量管理活动进行全面审查。
2. 描述内部审核的程序和方法,包括审核准备、实施和报告。
七、持续改进1. 强调质量改进是公司不断发展的关键,鼓励员工提出改进建议和参与改进活动。
2. 描述公司的质量改进机制和方法,如 PDCA 循环、六西格玛等。
八、培训与意识1. 确定员工在质量管理方面的培训需求,并制定相应的培训计划。
2. 强调员工对质量政策、程序和要求的理解和遵守,提高员工的质量意识。
九、文件和记录控制1. 描述文件和记录的管理要求,包括文件的编制、审批、分发和修订。
2. 强调记录的准确性、完整性和可追溯性,规定记录的保存期限和处置方法。
十、不合格品控制1. 明确不合格品的识别、标识、隔离和处置程序。
2. 描述对不合格品的原因分析和采取的纠正措施,以防止不合格品的再次出现。
十一、数据分析和改进1. 介绍公司对质量数据的收集、分析和利用方法,以支持决策和改进活动。
2. 强调数据分析的结果应作为质量改进的输入,推动持续改进。
十二、客户满意度测量1. 描述客户满意度测量的方法和指标,如客户满意度调查、客户反馈等。
2. 强调对客户需求和期望的关注,以提高客户满意度和忠诚度。
(完整版)质量管理体系手册
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(完整版)质量管理体系手册1. 引言本质量管理体系手册旨在为组织内外部相关方提供有关质量管理体系的详尽说明。
本手册包含了质量管理体系的目标、应用范围以及各项政策与程序。
2. 质量管理体系目标本质量管理体系的目标是确保我们的产品或服务能够满足客户的需求和期望,并持续改进以提高质量水平。
为实现这一目标,我们承诺:- 提供高质量的产品或服务,以满足客户的需求和期望;- 遵守适用的法律法规和质量管理标准;- 不断改进质量管理体系,以提高工作效率和客户满意度;- 培养和保持具有专业知识和技能的员工队伍;- 与供应商建立良好的合作关系,确保供应链的质量可靠性。
3. 质量管理体系应用范围本质量管理体系适用于我们组织提供的所有产品和服务。
所有相关的业务流程、工作环境以及与质量有关的活动均受到本体系的监控和管理。
4. 质量管理体系政策与程序以下是我组织在质量管理体系方面的政策和程序:4.1 质量政策我们的质量政策是确保产品和服务质量的关键方针。
我们将持续改进质量管理体系,确保产品和服务满足客户和法规的要求。
4.2 质量目标和计划我们设定了明确的质量目标和计划,并通过定期评估和持续改进来实现这些目标。
4.3 质量风险管理我们通过识别和评估质量风险,并采取相应的控制措施来降低风险的发生。
4.4 质量培训与提升我们重视员工的培训和发展,通过提供相关培训和持续教育来提高员工的专业知识和技能。
4.5 供应链管理我们与供应商建立长期合作关系,并定期评估和监督供应链的质量表现,确保供应链的质量可靠性。
4.6 内部审核和管理评审我们进行定期的内部审核和管理评审,以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
5. 质量管理体系的监控与改进我们通过收集和分析质量数据、进行客户反馈和投诉处理、开展内部审核等方式,监控和评估质量管理体系的有效性。
根据这些评估结果,我们将提出相应的改进措施,并确保其实施和有效性。
6. 领导承诺我们的领导层对质量管理体系的持续改进和质量目标的实现承担责任,并确保质量管理体系得到有效实施和维护。
IATF16949质量手册完整版
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文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵 (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016版标准结合本公司的实际情况编制,且经过审核现予以批准发布。
质量手册阐述了公司的质量管理体系,是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标,满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。
它所描述的原理、程序和方法,公司各个部门员工都要落实贯彻执行。
总经理:日期:公司管理者代表任命书兹任命公司营销部副总XXX为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何,必须具有以下方面的职责与权限:♦公司质量管理体系所需过程的建立,实施和维护;♦向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求;♦确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施;并培养满足顾客要求的意识;♦策划并领导内部质量审核计划的实施,对质量体系文件进行审核;♦负责对外联络有关公司质量事宜。
总经理:日期:前言本质量手册是XXX工业有限公司按照ISO/IATF 16949:2016标准制定的,目的是为了明确质量管理体系实施、保持和改进的程序和措施,有效的推进质量管理活动,确保公司质量方针和质量目标的实现,满足顾客的要求。
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质量手册文件编号:YG/QM-2009版本号:B/0发放号:受控状态:编制:日期:审核:日期:批准:日期:2009-1-8发布2009-1-28实施工程有限公司页码章节内容1 01 质量手册封面2-3 目录4 02 关于颁发《质量手册》的指令5 03 修改记录6 04 质量方针和质量目标7 05 企业概况8 1 质量手册的应用范围和删减说明9 2 质量手册引用的标准10 3 质量手册的制订和管理11-13 4 质量管理体系4.1总要求4.2文件总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录的控制14-17 5 管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审18 6 资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境19-27 7 产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制28-32 8 测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的测量和监视8.2.4产品的测量和监视8.3不合格控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施33 程序文件目录34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表36 图1-1 质量管理体系组织机构图随着市场经济规模的扩大和日益国际化,越来越多的公司为了提高自身的利润和在市场上的竞争力,纷纷对质量做出承诺和保证,为了证明自身具有优质服务的能力呢?通过ISO9000国际质量体系认证就是向客户提供了可信赖的依据。
考虑到本公司特有的公司背景和服务公司的特点,从体系分析、过程策划、贯标小组的建立、人员培训、文件的编写、修订、体系运行及完善等多方面按ISO9001:2008质量管理体系——要求建立质量管理体系,标准要求最高管理者正式以文件形式描述其质量方针,保证所有相关人员理解质量方针,并采取措施使得此方针完全得以执行,质量方针的制定考虑公司的背景、文化、技术和市场趋向以及最高管理者的长远目标。
最高管理者制定出符合公司实际的质量方针,在质量方针的基础上制定或完善公司总目标和部门的分目标。
遵照ISO/9001:2008质量管理体系——要求编制了《质量手册》,现正式颁布实施。
本手册适用于:工程有限公司工程(房屋建筑工程、机电设备安装工程)总承包、工程咨询、工程监理、设计咨询的设计开发、施工和服务质量管理体系过程;中机建设工程咨询(北京)有限公司资质范围内的工程咨询(项目工程管理、工程设计管理、工程监理咨询服务)、暖通空调设备安装和售后服务质量管理体系过程;所有部门都必须严格遵照执行。
本手册是规定我公司质量管理体系的文件,在合同或第三方认证的情况下证明质量管理体系符合ISO/9001:2008标准的文件。
本手册二零零九年一月二十八日起实施。
特此指令。
总经理:2009年1月8日任命管理者代表的指令工程有限公司遵照ISO/9001:2008质量管理体系——要求现任命本公司常务副总经理为管理者代表,负责质量管理体系中过程的建立、实施和保持,报告质量管理体系的绩效,包括改进的需求,在本公司内促进顾客要求意识的形成以及对外的联络工作。
总经理:2009年1月8日质量方针和质量目标一、质量方针:永不松懈控制过程、永无止境改进过程、永恒追求顾客满意。
二、质量承诺:持续改进产品的质量特性,不断提高过程有效性和效率。
三、质量目标:1、增加市场营销网点1-2个,提高销售额,实现年销售2000万元;2、建筑施工项目一次验收合格率100%;工程咨询满意率100%;监理项目交验合格率100%3、顾客满意率达95%四、质量目标的展开:1.综合管理部--提供机会组织培训,提高员工质量意识和岗位技能;--对文件和记录实施控制和管理,保证完整性;2.设计咨询部--策划好每一个咨询项目,减少工作中的错误;3.项目管理部--合理选定供方和分包方,确保在三家中选定一家;--项目资料归档完整性达100%;4、项目控制部--工程项目监督管理到位率100%;--工程项目资金回笼率≥80%;5、市场营销部--有效处理顾客反馈,处理率达100%;--正确传递顾客反馈的每一信息,做到准确、及时;6、工程监理(1/2)部--项目资料归档完整性达100%;总经理:的股份制公司,主要以工程设计咨询,中央空调系统设计及设备安装,机电成套设备、计算机及外围设备销售,中小型企业技术诊断、技术服务、转让及科技咨询服务为主体。
公司位于合肥市71号,依托原机械工业部第一设计研究院的人才资源、信息渠道、技术储备优势,链接国内特别是省内大型企业集团、外商独资合资企业的服务需求和实业发展顾问,在新的层面上开拓经营,形成以工程设计咨询为主线,带动工程承包及机电设备成套各项业务的发展;为确保工程服务质量,精选关键工程配套设备作为专业代理商,公司代理的产品均为国内外知名品牌,且各厂家都具有雄厚的技术力量和良好的销售服务。
主要有:原装进口空调王国意大利克莱门特风冷热泵系列产品;苏州安发组合式空气处理机组;蒸汽溴冷世界第一品牌烟台荏原制冷机组。
建设工程咨询有限公司成立的时间不长,起步较晚,但它却具有雄厚的技术力量。
公司的雇员均是机械工程设计研究行业及国内一级安装单位的高级技术人才,是各专业界的知名人士。
公司刚刚起步,就以至诚的合作风貌和优良的服务态度赢得了客户和广大朋友的信任和赞誉并且在北京建立了窗口中机建设工程咨询(北京)有限公司,主要做好业务承揽和更好为顾客服务。
公司已成功地完成了德资博西华制冷有限公司的厂房中央空调技术改造项目,日资合肥日立三期工程项目设计咨询,合肥江淮花园小区设计咨询,安徽江淮汽车集团技术中心克莱门特中央空调设备,JAC就餐中心的中央空调的设计和设备成套,安徽江淮汽车底盘股份有限公司涂装车间中央空调设备,安徽江淮汽车底盘股份有限公司销售楼中央空调设备及工程安装项目,合肥美菱集团厂房空调项目,铜陵三佳电子模具集团公司高标准空调净化电子厂房的大型中央空调设备项目,日立家用电器(芜湖)有限公司第二车间及食堂的空调设备项目等。
随着市场经济的深入公司按GB/T19001︰2008版要求,建立、实施和保持QMS 已势在必得。
公司宗旨:立足社会,服务为本。
建设工程公司正面向社会,依托质量管理体系要求,练好内功,鼎力与社会各界广泛合作,靠真诚取得信赖,靠质量赢得市场,靠服务巩固市场。
地址:1.质量手册的应用范围1.1本手册适用于本公司工程总承包、工程咨询、工程监理、设计咨询的全过程。
1.2质量手册(以下简称手册)规定了质量管理体系的覆盖范围,确定程序文件的主要内容和对其的引用及过程顺序和相互关系的描述,本公司各部门均严格执行。
1.3本手册规定要求的主要目的在于通过采用过程方法稳定地提供满足顾客和适用于产品的法律法规要求的产品,对质量管理体系持续改进以使顾客满意。
1.4本手册所规定的质量方针、质量目标和标准要求是由质量管理体系中程序文件的支持来实现的。
2.删减说明无删减质量手册引用的标准:GB/T19000:2005idtISO9000:2005 质量管理体系—基本原理和术语GB/T19001:2008idtISO/9001:2008 质量管理体系—要求GB/T19004:2008idtISO/9004:2008 质量管理体系—绩效改进指南本公司执行的法律法规:中华人民共和国质量法中华人民共和国合同法中华人民共和国劳动法中华人民共和国商标法中华人民共和国环境保护法中华人民共和国安全生产法3.质量手册的制订和管理3.1总则质量手册(以下简称手册)编制的依据是ISO/9001:2008质量管理体系—要求。
手册规定了企业的质量方针和质量目标,阐述了组织质量管理体系的范围包含了组织提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力所要求的内容,确定程序文件的主要内容和对其的引用及过程顺序和相互关系的描述。
是企业有效地开展质量活动的纲领性文件。
3.2手册的编写、批准和发布3.2.1由管理者代表会同各部门根据ISO/9001:2008质量管理体系—要求,结合企业的实际情况,编写手册草稿。
3.2.2手册草稿完成后,由管理者代表组织各质量职能部门进行讨论、修改和定稿。
3.2.3手册定稿后,以总经理批准的方式发布,同时宣布手册的发布和实施日期。
3.3手册的管理3.3.1手册的解释权归管理者代表或其授权人员。
3.3.2手册的发放、编号、更改、回收和销毁见“YG/QP4.2.3-2009文件控制程序”。
3.4支持性文件YG/QP4.2.3-2009 文件控制程序4.1总要求本公司按ISO/9001:2008质量管理体系-要求建立质量管理体系并形成质量管理体系文件,不断完善和持续改进质量管体系提高有效性和效率。
a)确定本公司质量管理体系的过程包括从确定顾客需求到顾客满意的全过程到每一项具体质量活动的子过程并建立过程识别清单,对过程的识别每年进行一次;b)确定过程的顺序和相互作用及过程之间的接口和联系;c)形成相关文件确定过程控制方法、确保过程有效运行;d)收集、分析有关过程的信息来支持过程的有效运行,并对过程进行监控测量和分析以实施持续改进;e)对过程进行监视、测量(适用时)和采取改进措施实现策划的结果和持续改进;f)由总经理制定质量方针和质量目标,规定各岗位的职责权限并定期沟通和进行管理评审;g)配置必要的设施和具备岗位能力的人员,并按文件控制人员培训、设施管理和工作环境;h)针对新产品和项目进行策划形成质量计划,确定和评审与产品有关的要求,对供方进行评价选择确保采购产品符合要求,对生产过程按相应作业指导书进行控制并对特殊过程进行确认,对监视和测量设备定期进行检定校准;i)采用调查表进行顾客满意程度的测量,按规定的时间间隔进行内部审核,对主要过程进行监视和测量,对产品按相关文件对不合格进行控制,收集和分析相关数据,持续改进质量管理体系的有效性。
j)本公司工程设计、工程施工、安装、工程运输、施工机械租赁、工程试验检测为外包过程,编制外包过程控制程序对外包方进行控制。
K)本公司确保对外包过程的控制,并不免除其满足所有顾客和法律法规要求的责任。
对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响:a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;b)对外包过程控制的分担程度;c)通过应用7.4条款实现所需要求进行控制。