ISO9000-2008质量体系程序流程图全套
质量管理体系控制流程图
质量管理体系控制流程图质量管理体系控制流程图是指用图形化的方式展示质量管理体系中的各个环节和流程，以便于全面了解和掌握质量管理体系的运作流程和关键要素。
该流程图可以帮助组织建立和改进质量管理体系，确保产品或服务的质量符合标准和客户要求，提高组织的竞争力和持续发展能力。
以下是一个示例的质量管理体系控制流程图，用于说明质量管理体系的主要流程和控制要点：1. 质量目标设定阶段：- 确定质量目标和指标；- 制定质量政策和质量目标；- 分析和评估现有质量管理体系的有效性。
2. 质量计划制定阶段：- 制定质量计划，包括质量控制计划、质量检查计划等；- 确定质量控制点和检测点。
3. 质量控制执行阶段：- 进行质量控制活动，包括质量检查、测试、验证等；- 记录和汇总质量数据。
4. 质量控制结果分析阶段：- 对质量控制结果进行分析和评估；- 发现问题和风险，并制定相应的改进措施。
5. 质量改进阶段：- 制定质量改进计划；- 实施质量改进活动，包括过程优化、技术创新等；- 持续改进质量管理体系。
6. 质量审核和评估阶段：- 进行内部和外部质量审核；- 对质量管理体系进行评估和认证。
7. 绩效监控和持续改进阶段：- 监控质量绩效指标，包括产品质量、客户满意度等；- 持续改进质量管理体系，提高质量管理水平。
以上流程图仅为示例，实际的质量管理体系控制流程图会根据组织的具体情况和要求进行调整和完善。
在实际应用中，还可以根据需要添加更多的环节和流程，以确保质量管理体系的全面性和有效性。
质量管理体系控制流程图的编制和使用需要注意以下几点：1. 确保流程图的准确性和清晰性，以便于人员理解和操作；2. 标注每个环节和流程的具体要求和关键控制点；3. 确保流程图与实际操作相符，避免流程图与实际操作不一致的情况发生；4. 定期审查和更新流程图，以适应组织的变化和改进需求。
质量管理体系控制流程图是质量管理体系的重要工具之一，通过使用该流程图，组织可以更好地把握质量管理体系的运作情况，及时发现和解决问题，提高质量管理水平，实现持续改进和卓越品质。
ISO9001：2008质量管理体系所需过程概况表
●管理评审的输出： 支持以上过程的改进。
附表
过程分类
与管理 活动有 关的过程
序 号
章节号
过程名称
10 8.2.2 内部审核
与管理 活动有 关的过程
11 8.5.2
纠正措施
与管理 活动有 关的过程
12 8.5.3
预防措施
质量管理体系所需过程概况表
与其他过程的接口及说明 ●本过程的输出是管理评审、
纠正措施和预防措施的输入。
的策划
标是本过程的输入；
的过程及在组织中的作用； ●管理者代表； ●质量目标 ；
与管理
●可作为输入的其它过程或活动： ●确定这些过程的顺序和 ●企业管理部
●质量手册；
活动有
——已确定的顾客的要求和期望； 作用；
●程序文件；
关的过程
——相关的法律法规要求；
●确定过程有效运行的
●基础管理文件。
——产品性能数据；
力的确定
●可作为人员上岗的标准.
与资源 提供有
16 6.2.2
人员的培训和 意
●可将岗位标准作为对员工培训
识的提高
必要性的依据；
关的过程
●本过程的输出可作为上岗的
依据。
与资源 17 6.3 基础设施的 ●是与产品实现有关的过程的
提供有
确定
支持过程
关的过程
●各个岗位的管理人员提出 基本意见；
●上级岗位的负责人进行 确认
满足以下要求进行评审： ●工程管理部；
——与项目有关的要求规定; ●营销服务部；
——对要求不一致的理解和 ●技术管理部；
解决；
●合同预算部；
——对要求有关的能力满足 ●主管以上部门的
ISO9000-2008质量管理体系标准介绍ppt课件
6.0 资源管理
6.3 基础设施 组织应确定、提供并维护为实现产品符合性所需要的基 本设施。基本设施包括，如： a.建筑物、工作场所和相关设施； b.过程设备，包括硬件和软件； c.支持性服务（如运输或通讯）。
6.4 工作环境
组织应确定并管理为达到产品符合性所需的工作环境。
7.0 产品实现
7.1 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理 体系的其他过程的要求相一致（见4.1）。 在对产品实现进行策划时，组织应在适当时确定以下方面的内容： a.产品的质量目标和要求； b.针对产品确定过程、文件和资源的需求； c.产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； d.对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的质量记录（见4.2.4）。 策划的输出形式应适于组织的运作方式。
4.0 质量管理体系
• 4.2 文件要求
4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括： a.形成文件的质量方针和质量目标； b.质量手册； c.本标准所要求的形成文件的程序； d.组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件； e.本标准所要求的质量记录（见4.2.4）。 注1:本标准出现 “形成文件的程序”之处，即要求建立该程序， 形成文件，并加以实施和保持。 注2:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a.组织的规模和活动的类型； b.过程及其相互作用的复杂程度； c.人员的能力。 注3:文件可采用任何形式或类型的媒体。
4.0 质量管理体系
• 4.1总要求 • 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保 持，并持续改进其有效性。组织应： • a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； • b) 确定这些过程的顺序和相互作用； • c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法； • d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些 过程的监视； • e) 监视、测量和分析这些过程； • f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持 续改进。 • 组织应按本标准的要求管理这些过程。 • 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对 其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 • 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、 产品实现和测量有关的过程。
质量管理体系过程总流程图
质量管理体系的基本 原则：以顾客为关注 焦点，领导作用，全 员参与，过程方法， 持续改进，基于事实 的决策方法，与供方 互利的关系
质量管理体系的结构： 包括组织结构、资源 管理、过程管理、测 量分析与改进等
质量管理体系的实施 步骤：建立质量管理 体系，实施质量管理 体系，保持和改进质 量管理体系
过程策划与设计
02
检验内容：外观、尺寸、性能、安 全性等
03
检验方法：抽样检验、全数检验、 破坏性试验等
04
检验结果处理：合格品放行，不合 格品返工或报废
质量管理体系内部审核
目的：确保质量管理体系 的有效性和符合性
1
审核结果：形成审核报告， 提出改进建议
4
审核范围：质量管理体系 的所有过程和活动
2
审核频率：根据组织的实 际情况确定，一般每年进
技术创新与引进
01
技术创新：通过研发、创新，提高产品质量和 性能
02
技术引进：引进国内外先进技术和设备，提高 生产效率和产品质量
03
技术培训：加强员工技术培训，提高员工技能 水平
04
技术交流：与国内外同行进行技术交流，共享 经验和成果
05
技术合作：与其他企业或研究机构进行技术合 作，共同研发新技术和产品
培训与人员能力提升
0
培训计划：制定年度培训计划，确保员工
1
掌握必要的知识和技能
培训方式：采用多种培训方式，如内部培
0
训、外部培训、在线培训等
2
0
培训内容：包括质量管理体系知识、专业
3
技能、沟通技巧等
培训效果评估：通过考试、实际操作等方
0
式评估培训效果，确保培训质量
ISO 质量体系程序流程图全套
日期
行政部
2/2
使用部门
文件使用 文件管理
题目：记录控制程序流程图 发布单位
编制
业务部
日期
工程部
工程部
开发部
记录表格 制定保存期限
审核
行政部
修改号/版码 发布日期
日期
品管部
记录表格编制
主管审核
Y
0/A
生产部
批准
生产车间
使用部门领用 使用部门填写 使 用 部 门 保 存（短 期）
文件编号： 页码
采购部
客户 验货
Y
审核
开发部
修改号/版码 发布日期
日期
工程部
品管部
N
最终 检验
Y 标识
0/A
生产部 报检
批准
生产车间 成品
标识 返修
标识
文件编号： 页码
日期
仓库
2/2
行政部
办理入仓 出货准备
出货
题目：进货检验控制流程图 发布单位
编制
日期
工程部
审核
修改号/版码 发布日期
日期
0/A 批准
文件编号：
页码
1/1
编制
类别
顾客
日期
业务部
工程部
采购部
审核
开发部
修改号/版码 发布日期
日期
工程部
品管部
0/A
生产部
批准
生产车间
文件编号： 页码
日期
仓库
1/1
行政部
作废申请 N
审批
Y
文件制订（修改）提出 文件编制（修改）
技术 文件
文件编制
N
主管审
质量管理体系流程图
质量管理体系流程图1. 引言本文档旨在提供一个详细的质量管理体系流程图，以匡助组织建立和实施有效的质量管理系统。
该流程图涵盖了从制定政策到持续改进的全过程，并包括各个环节之间的关联。
2. 质量方针与目标2.1 制定并发布公司整体质量方针。
- 确认顾客需求及期望；- 承诺符合适合法律、法规要求；- 设计和交付高品质产品或者服务。
2.2 设置可衡量且具有挑战性的年度/季度/月度等目标。
相应部门根据自身职责设定相关指标，并确保其对于达成总体目标起到积极作用。
3. 组织结构与资源分配定义明确每一个岗位角色所承担任务，确定相应人员数量及能力素质；同时为支撑业务运营配置必备资源（如技术装备、软硬件工具）。
4. 流程控制与监督机制基于ISO9000国际化通行做好以下几点：a) 运行程序：定义操作规程，确保工作按照既定流程进行；b) 监控与测量：设立监督机制以及相应的数据采集和分析方法，并对关键指标进行跟踪；c) 内部审核：周期性地开展内审活动，评估质量管理体系运行情况。
5. 非合格品处理通过建立非合格品报告系统、追溯记录等方式来识别并处置不符合要求的产品或者服务；同时采取纠正预防措施避免再次发生类似问题。
6. 数据分析与持续改进借助统计学原理将所得到的各项数据加以整理归纳，在此基础上提出相关意见供组织高层参考。
根据实际需要可引入PDCA循环（Plan-Do-Check-Act）模型推动全面优化。
7. 文件管控确认必备文件清单,包括但不限于政策手册、程序操作说明书等; 定期更新这些文档内容8. 培训教育根据员工岗位职责需求设计培训方案，并且针对新员工有完善而有效率的培训计划9．风险管理对可能影响业务运营的各类风险进行识别、评估和控制，并建立相应预案。
10. 供应商管理确保与合作方签订明确质量要求，定期对其履约情况开展考核并持续改进11．法律名词及注释：- ISO9000：国际标准化组织（ISO）颁布的一系列以“质量管理”为主题的国际标准。
ISO9001工作流程图
ISO9001:2000质量管理体系流程图建立和实施质量管理体系工作流程：第一阶段：策划与准备一、体系策划准备1、顾客需求和期望分析2、质量管理体系/业务流程诊断3、推行工作准备二、体系策划4、质量方针和目标的策划5、业务流程/过程的设计策划6、职能分配/职责/组织结构的策划7、体系文件的策划第二阶段：体系建立三、基础培训8、ISO9000族标准理解与实施培训9、体系文件编写培训10、审员培训四、文件编写11、体系文件编写12、体系文件审批和发布第三阶段：体系运行五、体系运行13、体系运行动员与宣布实施14、确定和提供必需的资源15、体系实施运行第四阶段：体系评价和完善六体系评价和完善16、部质量审核17、管理评审18、体系纠正及改进应用过程方法是实施ISO9001:2000标准的关键《ISO/TC176/SC2/N474R2》明确指出，"在经过广泛咨询1994版ISO9000标准的使用者的意见后，数项重要变化已被引入到2000版标准中，尤其是标准所依据的概念与标准的结构……这些变化将要求使用者把质量管理体系作为一系列的过程来看，而不只是橡ISO9001:1994安20个不连续的要素建立质量管理体系结构。
过程管理方法已被广泛用于当今世界的工商业界，这个事实引导开发了一个以过程为基础的结构用于修订标准。
"该指南的3.1.5条款还明确指出，"所有标准与咨询机构应意识到过程管理方法是应用ISO9001:2000的关键。
"可见，，应用过程方法ISO9001:2000标准结构改变、管理思路改变、管理方法改变的基本因素。
ISO9001:2000标准的0.2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用，强调了过程方法的重要性，并提出了具体要求。
4.1"总要求"的"注"指出，"质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
2008版ISO9000质量手册及程序文件范本
************有限公司质 量 手 册FB/SC00-2009 （B/0版）受控状态分 发 号 0持 有 人编制 日期 2009.3.1审核日期 2009.3.1批准日期 2009.3.12009年3月1日发布 2009年3月1日实施目录页码更改标记0.1 质量手册颁布令 ----------------------------------------------------- 2 ○0.2 管理者代表任命书---------------------------------------------------- 3 ○0.3 质量方针、质量目标 ------------------------------------------------- 4 ○0.4 公司质量管理体系机构图 --------------------------------------------- 5 ○0.5 部门质量职责分配表 ------------------------------------------------- 6 ○1.0 质量管理体系范围 --------------------------------------------------- 7 ○2.0 引用标准 ----------------------------------------------------------- 7 ○3.0 术语 --------------------------------------------------------------- 7 ○4.0 质量管理体系 ------------------------------------------------------- 8 ○4.1 总要求 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2 文件要求 ----------------------------------------------------------- 8 ○4.2.1 总则 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2.2 质量手册 --------------------------------------------------------- 8 ○4.2.3 文件控制程序 -----------------------------------------------------10 ○4.2.4 记录控制程序 -----------------------------------------------------12 ○5.0 管理职责 -----------------------------------------------------------13 ○5.1 管理承诺 --------------------------------------------------------- 13 ○5.2 以顾客为关注焦点 ------------------------------------------------- 13 ○5.3 质量方针 --------------------------------------------------------- 13 ○5.4 策划 ------------------------------------------------------------- 13 ○5.5 职责、权限和沟通 ------------------------------------------------- 13 ○5.5.1 各岗位各部门职责、权限 ------------------------------------------ 14 ○5.5.2 管理者代表 ------------------------------------------------------ 15 ○5.5.3 内部沟通 ------------------------------------------------------- 15 ○5.6 管理评审程序 ------------------------------------------------------ 16 ○6.0 资源管理 --------------------------------------------------------- 18 ○6.1 资源的提供 ------------------------------------------------------- 18 ○6.2 人力资源控制程序 -------------------------------------------------- 19 ○6.3 设施和工作环境控制程序 -------------------------------------------- 21 ○7.0 产品实现 --------------------------------------------------------- 22 ○7.1 产品实现策划控制程序 ---------------------------------------------- 23 ○7.2 与顾客有关过程控制程序 -------------------------------------------- 25 ○7.4 采购控制程序 ------------------------------------------------------ 28 ○7.5 生产和服务提供过程控制程序 ---------------------------------------- 30 ○7.6 监视和测量设备控制程序 -------------------------------------------- 34 ○7.7 产品一致性控制程序 --------------------------------------------―― 36 ○8.0 监视、分析和改进 ------------------------------------------------- 37 ○8.1 总则 ------------------------------------------------------------- 37 ○8.2.1 顾客满意度测量程序 ---------------------------------------------- 38 ○8.2.2 内部审核程序 ---------------------------------------------------- 39 ○8.2.3 过程和产品监视测量程序 ------------------------------------------ 41 ○8.3 不合格品控制程序 -------------------------------------------------- 43 ○8.4 数据分析控制程序 -------------------------------------------------- 44 ○8.5 改进程序 ---------------------------------------------------------- 46 ○修改记录 --------------------------------------------------------------- 49质量手册颁布令为建立和完善我公司的质量管理体系，提高企业的竞争能力，实现公司的质量方针和目标，依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系-要求》标准，结合本公司的实际情况及顾客需求和期望，编制了B版《质量手册》。
2008版ISO9000质量手册及程序文件范本
************有限公司质 量 手 册FB/SC00-2009 （B/0版）受控状态分 发 号 0持 有 人编制 日期 2009.3.1审核日期 2009.3.1批准日期 2009.3.12009年3月1日发布 2009年3月1日实施目录页码更改标记0.1 质量手册颁布令 ----------------------------------------------------- 2 ○0.2 管理者代表任命书---------------------------------------------------- 3 ○0.3 质量方针、质量目标 ------------------------------------------------- 4 ○0.4 公司质量管理体系机构图 --------------------------------------------- 5 ○0.5 部门质量职责分配表 ------------------------------------------------- 6 ○1.0 质量管理体系范围 --------------------------------------------------- 7 ○2.0 引用标准 ----------------------------------------------------------- 7 ○3.0 术语 --------------------------------------------------------------- 7 ○4.0 质量管理体系 ------------------------------------------------------- 8 ○4.1 总要求 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2 文件要求 ----------------------------------------------------------- 8 ○4.2.1 总则 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2.2 质量手册 --------------------------------------------------------- 8 ○4.2.3 文件控制程序 -----------------------------------------------------10 ○4.2.4 记录控制程序 -----------------------------------------------------12 ○5.0 管理职责 -----------------------------------------------------------13 ○5.1 管理承诺 --------------------------------------------------------- 13 ○5.2 以顾客为关注焦点 ------------------------------------------------- 13 ○5.3 质量方针 --------------------------------------------------------- 13 ○5.4 策划 ------------------------------------------------------------- 13 ○5.5 职责、权限和沟通 ------------------------------------------------- 13 ○5.5.1 各岗位各部门职责、权限 ------------------------------------------ 14 ○5.5.2 管理者代表 ------------------------------------------------------ 15 ○5.5.3 内部沟通 ------------------------------------------------------- 15 ○5.6 管理评审程序 ------------------------------------------------------ 16 ○6.0 资源管理 --------------------------------------------------------- 18 ○6.1 资源的提供 ------------------------------------------------------- 18 ○6.2 人力资源控制程序 -------------------------------------------------- 19 ○6.3 设施和工作环境控制程序 -------------------------------------------- 21 ○7.0 产品实现 --------------------------------------------------------- 22 ○7.1 产品实现策划控制程序 ---------------------------------------------- 23 ○7.2 与顾客有关过程控制程序 -------------------------------------------- 25 ○7.4 采购控制程序 ------------------------------------------------------ 28 ○7.5 生产和服务提供过程控制程序 ---------------------------------------- 30 ○7.6 监视和测量设备控制程序 -------------------------------------------- 34 ○7.7 产品一致性控制程序 --------------------------------------------―― 36 ○8.0 监视、分析和改进 ------------------------------------------------- 37 ○8.1 总则 ------------------------------------------------------------- 37 ○8.2.1 顾客满意度测量程序 ---------------------------------------------- 38 ○8.2.2 内部审核程序 ---------------------------------------------------- 39 ○8.2.3 过程和产品监视测量程序 ------------------------------------------ 41 ○8.3 不合格品控制程序 -------------------------------------------------- 43 ○8.4 数据分析控制程序 -------------------------------------------------- 44 ○8.5 改进程序 ---------------------------------------------------------- 46 ○修改记录 --------------------------------------------------------------- 49质量手册颁布令为建立和完善我公司的质量管理体系，提高企业的竞争能力，实现公司的质量方针和目标，依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系-要求》标准，结合本公司的实际情况及顾客需求和期望，编制了B版《质量手册》。
质量管理体系流程图
质量管理体系流程图顾客customer顾客对产品的要求Customer’s requests已定新开发产品与顾客沟通Communicationwith customer确定顾客对产品的要求Confirmation the product新开发产品立项New projectapproval小批量试产trial produce产品设计计划Product design检验和试验区test设计开发design&exploitationNO设计评审Design review产品服务product service型产品的设计开发产Design & exploitation品产品认证productcertification样机制作sample making顾客订购产品信息Product information顾客要求的评审review签订合同sign contract产品定型与技术文件完成product approval & technical document done生产准备（进入ERP 系统）prepare produce(in ERP system)采购计划purchase plan生产计划produce plan采购实施purchasing生产计划实施producing装配、产品包装packing产品入仓productswarehousing客户验货Customerinspection检验和测量子力学test & measure物料进仓materials warehousingNO NO配送dispatchingOK检验和测试Checking&test产品交付Productsdelivery。
质量管理体系过程流程图
质量管理体系过程流程图目录
质量管理体系
图例：
业务计划管理流程
供应商生产件批准流程
编制/日期：审批/日期：
生产件批准程序
持续改进管理流程
产品安全控制流程
合同评审管理流程
设计控制流程
设计变更管理程序
文件和资料管理流程
设备管理流程
过程、成品检验管理流程
检验、测量和试验设备管理流程
不合格品处理程序
纠正和预防措施管理流程
质量记录管理流程
内部质量审核管理流程
培训管理流程
服务管理流程
顾客报怨退货管理程序
质量成本管理流程。
质量体系运作流程图
车间生产
过程检验
领 料
采购
自检、互检
不合格品 合格品
技术研发部
1、 入库检验； 2、 让步接受权限：技
术部经理； 3、 物资管理员验收
1、 A 类物资副总审批； 2、 B、C 类物资生产部审
批；
原材料管理
统计分析
1、 管理员验收； 2、 入库人检验；
成品管理
1、营销、物资管理员签字； 2、紧急放行权限：副总
文 件 编 号 ： FQ— 01— 2003
质量体系运作流程图
1/2
销售计划制 定,经理签字
市场分析 产品销售
生产管理 设备管理生产部营源自部顾客满意度调查 售后服务
总经办
物 人文 资 事控 管 管中 理 理心
以顾客为关注焦点
根据需要提请各部门分析原因，提出纠正、预防措施。 返工、返修品
任务单 经理签字
运输管理
废品处理
设计开发 专检 品质管理
客户回单
营 销 人 员 签 收
2/2
ISO9000-2008版程序文件...
文件编号：RC—QP—01—2009持有人：分发号：程序文件第01版编制：审核：批准：生效日期：**有限公司2009年06月26日颁布2009年06月26日实施程序文件清单RC-QP-01 文件控制程序RC-QP-02 质量记录控制程序RC-QP-03与顾客有关的过程控制程序RC-QP-04人力资源控制程序RC-QP-05设施和工作环境控制程序RC-QP-06与顾客有关的过程控制RC-QP-07采购控制程序RC-QP-08生产和服务运作控制程序RC-QP-09测量和监控装置的控制程序RC-QP-10内部审核程序RC-QP-11过程、产品测量和监控程序RC-QP-12不合格控制程序RC-QP-13 纠正措施控制程序RC-QP-14 预防措施控制程序**有限公司2009年07月26日颁布2009年07月26日实施1.0目的对与本公司所有质量管理体系有关的文件进行控制,确保文件的充分性和适宜性，确保各相关场所使用的文件均为有效版本；2.0范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3.0职责3.1 总经理负责批准发布质量管理手册、程序文件。
3.2 质量管理者代表负责审核质量管理手册。
3.3 办公室负责质量管理体系相关文件的编制、分发和保管；负责组织对现有体系文件的适时评审。
3.4 办公室负责与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4.0程序4.1文件分类及保管。
4.1.1质量手册及所有过程控制的程序文件,由办公室备案保存。
4.1.2公司第二级质量管理体系文件分为三类:a)工作手册，作为运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；质量记录文件等。
b)质量体系其它文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制计划或其它标准、规范、管理方案、技术图纸等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
c)公司行政管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件等，由办公室保存。
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文件收集归档
文件发放、记录 文件回收、记录
文件使用 文件管理
文件保存
文件编号：
题目：记录控制程序流程图 发布单位 编制
业务部
工程部 日期
工程部 开发部
审核
行政部
记
修改号/版码 发布日期 日期
品管部
录 表 格 编 制
0/A 批准
生产部 生产车间 采购部
页码 日期
仓库
1/1
N
主管审核
Y
记录表格 订 购 入 使 用 部 门 领 用 仓
文件编号：CW4.2.3-01
题目：文件控制程序流程图 发布单位 编制
文件类型 董事长
工程部 日期
总经理
文件制订
审核
审核
管理者代表 N Y
文件收集归档
文件发放、记录
修改号/版码 发布日期 日期
开发部 品管部 业务部
0/A 批准
生产部 采购部
页码 日期
行政部
1/1
工程部
文件编制
使用部门
文件使用
文件管理
业务部
审核
行政部
编制管理 评审计划
修改号/版码 发布日期 日期
工程部 开发部 品管部
0/A 批准
生产部 采购部
页码 日期
生产车间
1/1
管理者代表
审核
仓库
Y
评审计划下达 编 写 评 审 报 告
N
评 审 报 告 审 核
Y
评审会议主持 评审会议准备 召 开 评 审 会 议 发 现 调 整 改 进 机 会 会议记录整理
Y
N
物料采购
Y
更改需求 签订合同 顾客沟通 信息收集整理
来料 N
Y
生产计划实施
审批
Y
合 同 更 改 评 审
合同修正 编制出货计划
N
编制生产计划
N
Y
办理入仓
审核 Y
N
物料采购
签订合同
来料 N
Y
生产计划实施
审批
N
Y
文件编号：
题目：管理评审控制程序流程图 发布单位 编制
董事长 总经理 N
审批
工程部 日期
填写用人申请表
工程部 日期
财务部 行政部
审核
业务部
修改号/版码 发布日期 日期
工程部 开发部
人员需求 填写用人申请表 编制岗位要求
0/A 批准
生产部 采购部 品管部
页码 日期
仓库
1/1
生产车间
人员需求
填写用人申请表
N
审批
Y
编制招聘计划 内部调整
审核
Y N
内部调整
审批
Y
N
内部调整
外部招聘
N
N
总经理 及财务 主管 面试 部门 主管 面试 职员面试
Y Y
培训
Y
N
辞退
考核
Y N
考核
N
聘用
Y
聘用 登记入册 编制培训计划
审批
N Y N
考核
年度培训
记录存档
Y
文件编号：
题目：与顾客有关的过程控制程序流程图 发布单位 编制 日期
顾客
签订意向合同
工程部 审核
业务部
编制合同
修改号/版码 发布日期 日期
工程部 开发部 生产部
编制生产计划
0/A 批准
采购部 品管部
审核
N
编写《不合格 项及纠正预防
Y
执 行 纠 正 预 防 措 施
N
审批
N
Y
审核
跟踪验证
Y
寻 找 调 整 改 进 机 会
文件编号：
题目：内部审核控制程序流程图 发布单位 编制
总经理 N
审批
工程部 日期
审核小组 业务部
审核
行政部
修改号/版码 发布日期 日期
工程部 开发部 品管部
0/A 批准
生产部 采购部
N
质量 手册
审批
N
Y
评审
Y N
审批
N
文件修订申请
文件回收、记录 作废申请 销毁
Y
文件制订（修改）提出 文件编制（修改）
N
审批
N Y
文件收集归档 文件发放、记录 文件回收、记录
主管
程序 文件
N
审批
Y
文件使用 文件管理
作废申请
N Y
销毁
Y
评审
N
文件修订申请
文件编制
N
主管审
Y
技术 文件
N
文件收集归档
文件发放、记录 文件回收、记录
编制生产计划 待检区 报检
原材料 外加工件
N
进货
批量采购 办理入仓
Y
质量跟踪 投产使用
文件编号：
题目：生产和服务提供程序流程图 发布单位 编制 日期
顾客
签订合同
工程部 审核
业务部
制定合同
修改号/版码 发布日期 日期
工程部 品管部 采购部
0/A 批准
生产部
编制生产计划
页码 日期
生产车间 仓库
1/1
董事长
文件使用 文件管理
作废申请
Y
审批
N
销毁
Y
评审
N
文件修订申请
文件编号：
题目：文件控制程序流程图 发布单位 编制
文件类型 董事长
工程部 日期
总经理 管理者代表
审核
工程部
修改号/版码 发布日期 日期
开发部 品管部
外 来
0/A 批准
业务部
质 量 文 件
页码 日期
采购部 行政部
2/2
生产部
使用部门
外来 质量 文件
N
进货
待检区 标识
原材料
物料跟踪
特采
N
退货
Y Y
标识 标识 信息反馈
报检 办理入仓 不合格区
退货
零部件
N
降级
过程
N
生产加工
生产 过程
Y
Y
Y
自检
标识
N
标识
返修 销毁 转下工序
文件编号：
题目：产品标识和可追溯性的控制程序流程图 发布单位 工程部 编制 日期
类别 顾客 业务部 采购部
审核
开发部
修改号/版码 发布日期 日期
总经理
供应商外协厂
N 审批
Y
签订合同 编制出货计划
检验标准编制
Y
编制采购计划
审批
N
待检区
原材料 外加工件
审核 N Y
信息反馈
N
Y
订购原材料 退货 物料跟踪 报检
来料 特采
审批
N N
Y
生产进度跟踪 技术资源提供 整理记录
工艺跟踪、改进
Y
办理入仓 生产进度跟踪
生产计划实施
首件
物料领用
首件试制
N
正式量产
Y Y
0/A 批准
采购部
采购
页码 日期
生产车间
1/1
工程部
品管部
监控策划
仓库
待检区
Y
编制申购计划 办理退货
报检
N
验收
Y
登记建档 校准 标识
设备分发
办理入仓
设 备 领 用
设
备
使
用
保
管
使
用 过 程 中
失 准 待检区
N
审批
鉴定
Y
N
Y
报废申请 维修申请
报废
报检
发外维修
N
验收
Y
记录 周期校准 办理入仓
文件编号：
题目：产品标识和可追溯性的控制程序流程图 发布单位 工程部 编制 日期
页码 日期
仓库
办理入仓
1/1
董事长
总经理
行政部
生产车间
审批 Y
N
审核
N Y 来料
物料采购
Y
生产计划实施
Y 审批 N
编制出货计划 签订意向合同
N
定型 分类 非定型产品
合 同 评 审
信息反馈 顾客沟通 信息收集整理 签订合同
N
Y
审批 Y
N
合同修正
编制出货计划 签订合同 编制生产计划 办理入仓
审批
N 审核
类别 顾客
提供样板
审核
开发部
测试
修改号/版码 发布日期 日期
工程部 品管部 生产部
0/A 批准
生产车间
页码 日期
仓库
办理入仓
1/2
业务部
采购部
行政部
接收样板
顾客 样板
资料记录 资料收集
标识 记录整理
保密措施 标识
接收样板
原材料 样板
N
审核
来料
提供样板
标识
Y
标识 入档保存 采购订单 原材料
原材料
资料记录
转下工序
N
报废
N
与顾客沟通
降级
N
最终
N
成品 报检 办理入仓 出货
最终 不合格
Y N
Y Y
Y
标识 填写纠正预防措
返修
降级
执行纠正 预防措施
销毁 分
标识 析 改 进
文件编号：
题目：不合格品控制程序流程图 发布单位 编制
不合格类别 顾客
已交付和
工程部 日期
总经理 业务部