ISO16949审核要点
16949审核要点
16949审核要点ISO-TS16949 2002审核要点(下)质量部的审核重点1.如果需要，是否有特定产品、专案或合同,如果有是否制定了质量计划,2.是否制定了接受准则，计数值抽样计划的接受准则是“零”吗,如果不是，是否经顾客批准,对影响产品实现的变更，对变更产品的结果是否进行了评价、验证和确认,3.组织是否确认了需要实施的监视和测量,是否提供了监视和测量的装置,这些装置是否符合产品测量的要求,4.监控和测量装置在使用前是否进行了校准或验证，这些校准能否证明追溯至国家或国际标准,这些记录是否被维持,5.当发现监控和测量装置不符合规定要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录,6.组织是否对控制计划规定的测量设备进行测量系统分析,分析的结果如何,7.测量系统分析是否采用参考手册规定的内容与方法,如果顾客要求，是否采用了顾客规定的测量系统分析方法,8.是否保存在校准的记录,9.是否有内部实验室,实验室是否符合有关的技术要求，如实验室程序、实验室人员、实验室能力等,10.对组织无法试验的项目,可委托外部实验室,外部实验室是否符合ISO17025或得到国家认可?11.在产品实现过程的哪些阶段对产品的特性实施监控和测量?比如:来料、过程和最终产品,产品测量和监控的记录是否被维持,12.产品是否在全部测量完成，且经过有关授权人员批准后才放行,13.是否按控制计划规定频次进行全尺寸的检验与功能测试,14.全尺寸检查是否进行了设计记录所有零件尺寸的完整测量,15.是否有来料检验、过程检验、最终检验的规范或标准,16.紧急放行是否有权责人员批准,17.当出现重大事故时，质量部是否有停止生产的权利,质量部开具过《停工生产单》吗,组织是否制定了不合格品控制的书面程序,18.对于不合格品，采取了哪些处理方式,不合格品被纠正是否进行重新验证,为避免类似不合格品再次发生，是否采取了纠正措施,19.对于让步使用的不合格品如何控制,是否经过顾客同意,20.当不合格品在交货或开始使用后被发现，是否根据其影响采取了适当行动,21.返工产品有控制吗,如何控制,返工作业指导书和相关人员容易得到吗,22.当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时，是否向顾客报告并取得顾客特许或偏差许可,23.组织是否形成纠正措施的书面程序,有无规定采取预防措施的时机与步骤,目前组织采用了哪些预防措施,效果如何,24.是否制定了预防措施的书面程序,有无规定采取预防措施的时机与步骤,目前组织采用了哪些预防措施,效果如何,25.是否对顾客退回产品进行试验/分析，如何分析,分析之后是否及时报告顾客,退回产品分析的资料是否被保存,26.产品放行，产品交付和产品交付后的活动是否实施控制,是如何控制的,27.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划,28.对生产散装材料的过程是否制定控制计划,29.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划,30.对生产散装材料的过程是否制定控制计划,31.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划,32.对生产散装材料的过程是否制定控制计划,33.是否有试产控制计划和量产控制计划,如果有设计责任，是否有样件的控制计划,这些控制计划得到很好的执行吗,34.当出现过程不稳定或过程能力不足时是否采用了指定的反应计划,这些采取的反应计划效果如何,35.当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供应来源或变更FEMA 时，是否重新评审和更新控制计划,36.当顾客要求时，更新后的控制计划是否提交顾客评审与批准,37.在控制计划中规定的统计技术，组织是否在应用，是如何应用的,九、采购的审核要点1.组织是如何初期评价和选择供应商的,初期评价的依据是什幺,2.与供应商确定合格关系后，组织是否对供应商进行连续评价,连续评价的依据是什幺,是如何对供应商进行连续评价的,3.初期评价与连续评价的记录被维持了吗,4.对独占市场与顾客指定的供应商是如何控制的,控制的效果如何,5.采购文件如何控制,采购文件发放前是否经过相关权责人员的批准,6.采购产品验证了吗,是如何验证的,验证的准则是什幺,是否有未验证的产品而直接投入生产线使用,7.如果组织到供应商处验证产品或顾客到供应商处验证产品，这种情况如何控制,产品放行的方法有规定吗,8.对一些水准差的供应商怎样处理,是否频繁的更换供应商,组织是否定期对供应商进行培训或采取其它方式提升供应商水准,9.如出现合并、收购或加盟的供应商，是否对其质量管理体系进行重新评审,10.采购的产品或材料是否符合生产国和销售国法律法规的要求,11.是否有供应商质量体系开发的计划,是否建议所有的供应商在某一期限仓库的审核要点1. 是否规定了材料进出的管理办法并遵守,2. 是否规定了半成品，成品进出的管理办法并遵守,3. 是否规定了产品搬运的方法并遵守,4. 仓库内材料，半成品，成品是否有标识,仓库的工作环境如何,5. 在内部过程和交货目的地期间，是否对产品的符合性提供防护,6. 是否建立准时交货的生产计划,7. 仓库材料的帐物是否一致,是否定期盘点,8. 材料的进出是否遵守先进先出的原则,执行了吗,9. 为检测产品仓储不良，组织是否按计划周期性的评价库存状况,当发现仓储不良时，如何处理,10. 仓库是否制定库存优化的指标,目前库存状况如何,十一生产计划中心的审核要点是否制定了生产计划,生产计划制定的依据是什幺,有哪类生产计划，比 1.如:年度生产计划，季度生产计划，月生产计划，周生产计划和日生产计划,2. 是如何来监控生产计划的执行情况的,当不能完成生产计划时有哪些应急措施,3. 是否有经常性的临时插单,这些临时插单如何处理,4. 有无生产库存品，为什幺有不按定单生产的情况,为什幺要生产库存品,5. 目前生产计划的完成率是多少,造成生产计划不能完成的原因有哪些,有改进的措施吗,6. 有无根据产能工时来指定生产计划,十二各职能部门共同的审核要点1各职能部门主管是否明确本部门的工作职责,与其它部门的组织接口是否明确,2.各职能部门的质量目标及实现目标的措施是什幺,现在目标实现的程度如何,3.各部门是否定期的对本部门的工作进行了分析与总结,针对工作中存在的问题是否采取过纠正措施或预防措施,有什幺效果,4.各部门是否规定了收集哪些数据和资料,这些收集的数据和资料有分析吗,对分析的结果如何应用的,是否用于持续改进,6. 本部门是通过哪些方式来进行持续改进,效果如何,持续改进是否包含产品特性，过程参数，价格，服务等,7. 本部门下一步打算做什幺改进,。
16949年度审核的要点与方案规划
16949年度审核的要点与方案规划在当今竞争激烈的商业环境中，质量管理体系的有效运行对于企业的成功至关重要。
ISO/TS 16949 作为汽车行业质量管理的国际标准，为企业提供了一套完善的质量管理框架。
而年度审核则是确保企业持续符合该标准要求、不断改进质量管理体系的重要手段。
本文将详细探讨 16949 年度审核的要点与方案规划，以帮助企业顺利通过审核，提升质量管理水平。
一、16949 年度审核的要点（一）文件审核文件是质量管理体系的基础，审核员首先会对企业的质量手册、程序文件、作业指导书等进行详细审查。
重点关注文件的完整性、准确性、一致性和有效性。
例如，质量方针和目标是否明确并与企业战略相匹配；程序文件是否涵盖了标准的所有要求，且流程清晰、职责明确；作业指导书是否具有可操作性，能够指导员工正确执行工作。
（二）管理职责审核企业高层管理者对质量管理体系的重视程度和参与情况。
包括管理者是否定期进行管理评审，对体系的有效性进行评估并提出改进措施；是否为质量管理体系的建立、运行和持续改进提供了必要的资源支持；是否明确了各部门和岗位的质量职责，并进行有效的沟通和协调。
资源是质量管理体系有效运行的保障。
审核企业在人力资源、基础设施、工作环境等方面的管理情况。
例如，员工的培训和能力评估是否到位，能否满足岗位要求；设备的维护保养是否按计划进行，设备的性能是否满足生产需求；工作环境是否符合产品质量和员工健康安全的要求。
（四）产品实现过程这是审核的重点之一，涵盖了从产品设计开发、采购、生产制造到产品交付和售后服务的全过程。
审核产品设计开发过程是否遵循了标准的要求，进行了有效的策划、输入输出评审和验证确认；采购过程中对供应商的选择、评价和控制是否严格；生产过程中是否制定了合理的生产计划，对生产过程进行了有效的监控和测量，确保产品质量符合要求；产品交付和售后服务是否及时、有效，能够满足客户的需求和期望。
（五）测量、分析和改进企业应建立有效的测量、分析和改进机制，以持续提升质量管理体系的绩效。
9001,16949,3c质量管理体系审核要点
3C审核要点一、程序文件：（一）认证标志的保管使用控制程序；（二）产品变更控制程序；（三）文件和资料控制程序；（四）质量记录控制程序；（五）供应商选择评定和日常管理程序；（六）关键元器件和材料的检验或验证程序；（七）关键元器件和材料的定期确认检验程序；（八）生产设备维护保养制度；（九）例行检验和确认检验程序；（十）不合格品控制程序；（十一）内部质量审核程序；（十二）与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系；此外，还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。
二、质量记录：工厂应保存至少包括以下的质量记录，以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验，质量记录应真实、有效：（一）对供应商进行选择、评定和日常管理的记录；（二）关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明；（三）产品例行检验和确认检验记录；（四）检验和试验设备定期进行校准或检定的记录；（五）例行检验和确认检验设备运行检查的记录；（六）不合格品的处置记录；（七）内部审核的记录；（八）顾客投诉及采取纠正措施的记录；（九）零部件定期确认检验记录；（十）标志使用执行情况记录；（十一）运行检验的不合格纠正记录；记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔，即至少24个月，以确保本次检查完之后产生的所有记录，在下次检查时都能查到。
下面的是:申请初期需要提供的资料:一、产品送样要求1．每一申请单元中主送型号样品送2个，覆盖型号样品各送1个。
2．若样品为不可拆卸结构，应提供一个可拆卸样品。
二、送样时应提供以下资料：1．CCC认证申请表(请用中文及英文填写）2．申请人的营业执照复印件3．产品说明书；4．产品规格书；5．产品维修手册（如有）；6．产品电路图（包括原理图和印制刷线路版图）；7．同一申请单元中主送型号产品与覆盖型号产品的差异说明（如有）；8．产品与安全有关的关键元部件明细表和对电磁兼容性能有影响的主要零部件明细表9．中文铭牌和警告标识10．产品关键安全元件认证证书复印件；11．工厂审查调查表12．产品的CB测试证书和报告（如有）；13．产品的商标使用授权书（如有）；12．一致性声明（书）IOS9001审核要点建立公司的ISO9001质量管理体系1）质量管理手册、程序文件、作业标准、产品检验标准、记录；2）质量管理体系运行3个月以上选择认证机构1）目前国内的认证有3种：国外认证机构（有中国公司并备案）、国外认证机构（有中国公司没有备案、或备案只是业务开拓）、国内认证机构；2）选择国外认证时应注意：查询CNCA官网，确认备案情况，没有备案属于在中国非法经营，最好不要选择；3）选择国内认证机构应注意：a）可以根据公司的产品选择对应的认证机，如：电讯类产品选泰尔认证中心；b）选择公司所属地有分公司、办事处的认证机构，节省差旅费用；c）认证审核费用可以参照国家针对性认证的最低限价，一般不得高于最低限价，大部分认证公司的实收价格低于最低限价，可以洽谈；d）要求认证安排全职的审核员来公司审核，兼职的审核人员工作作风、专业态度会比较差，为了避免这种情况，最好不要安排周六、周日审核；签订认证合同并提交资料1）签订认证合同：a）注意审核费用：初次审核、监督审核、换证审核的费用应明确；b）注意描述审核的产品范围：如：衬衫、西裤、西装的设计、生产和销售；C）企业的经营范围、质量管理体系范围、认证范围的关系应明确：经营范围包括质量管理体系范围，质量管理体系应包括认证范围。
IATF16949 2016认证审核清单和审核要点(TS16949审核清单)
ISO9001:2015/IATF16949:2016认证审核清单和要点一阶段审核1.顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单；2.体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单；3.内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如年度计划、审核计划、审核报告等4.管理评审：评审计划、评审报告等；5.过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标；6.与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价；7.与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等；8.汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核管理层1.公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；2.企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；3.公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；4.年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
5.管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；6.体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；7.过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；8.产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；外审员审核关注点：1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立，顾客特殊要求不是技术和图纸要求；如果没有，审核时企业需提供顾客出具的书面证据；2、产品安全满足13项要求，如，作业指导书有安全标识，追溯性必须100%有批次号，FMEA和CP必须有顾客的特殊批准，变更需经顾客批准等；3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；4、应急计划含常发自然灾害，最高管理者每年评审；5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；6、基础设施评价，须体现精益的原则；7、内部实验室，必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单；8、内审员能力满足5项要求，包含培训老师资格（IATF授权机构的培训合格证明）必须保留；9、SQE除满足内审员5项要求，还需满足FMEA和CP的能力要求；10、记录保存：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年；11、软件开发应有质量保证过程，并纳入内审方案；12、供应商必须爬坡提升，审核计划形成文件；13、TPM形成文件化的目标，如：OEEMTBFMTTR;14、返工和返修必须有作业指导书，FMEA的分析；15、不合格品报废前，确保其丧失物理上的使用价值；16、控制计划必须结合FMEA更新；17、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。
iatf16949审核通过标准
iatf16949审核通过标准IATF 16949是一种国际标准，用于评估汽车行业供应链的质量管理体系。
以下是IATF 16949审核通过的详细标准：1. 组织的质量管理体系：组织必须建立和实施一个有效的质量管理体系，以满足汽车行业的要求。
这包括制定和维护文件化的质量手册、程序和记录。
2. 管理责任：组织的高层管理必须承担质量管理体系的领导责任，并确保其有效实施和持续改进。
他们需要通过政策制定、目标设定和资源分配来支持质量管理体系。
3. 资源管理：组织必须确定并提供所需的资源，以确保质量管理体系的有效运行。
这包括人员、设备、培训和基础设施等资源。
4. 产品实施：组织必须按照规定的程序进行产品的实施，包括设计和开发、采购、生产和服务等环节。
这些程序必须满足汽车行业的要求，并确保产品的质量和安全性。
5. 测量、分析和改进：组织必须建立和实施适当的测量、分析和改进程序，以确保质量管理体系的有效性。
这包括对过程和产品进行监控和评估，以及采取纠正和预防措施来改进质量。
6. 客户满意度：组织必须关注并满足客户的需求和期望，以提高客户满意度。
这包括建立有效的沟通渠道、处理客户投诉和反馈，并采取措施预防客户不满意的情况。
7. 供应商管理：组织必须建立和实施有效的供应商管理程序，以确保所采购的产品和服务的质量和可靠性。
这包括选择合格的供应商、进行供应商评估和监控，并与供应商进行持续改进合作。
8. 内部审核：组织必须定期进行内部审核，以评估质量管理体系的有效性和合规性。
这包括选择合格的内部审核员、制定审核计划和程序，并进行审核结果的跟踪和改进。
以上是IATF 16949审核通过的一些主要标准，组织需要满足这些要求才能获得认证。
请注意，这只是概述，实际的审核标准可能更加详细和复杂，具体要求可以参考IATF 16949标准文件。
16949体系审核过程
16949体系审核过程1.引言1.1 概述概述部分主要介绍16949体系审核过程的背景和基本信息。
16949体系审核是一种对汽车行业供应链中的各个环节进行审核和评估的过程，旨在确保汽车行业中的质量管理体系符合国际标准要求。
16949标准是国际汽车行业质量管理体系标准的一种，它于1999年由国际汽车工作组（IATF）发布并得到全球广泛应用。
该标准要求汽车制造商和供应商建立和维护一套有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量满足客户和法律法规的要求。
对于汽车制造商和供应商而言，通过参与16949体系审核可以获得许多好处。
首先，该体系审核有助于提高组织的质量管理能力，促进产品和服务的持续改进。
其次，通过参与该审核，企业可以加强内部流程的规范性，提高生产效率和质量控制水平。
此外，通过16949体系审核，企业还可以获得客户和市场的认可，增强竞争力，拓展业务范围。
在16949体系审核过程中，审核员将对企业的质量管理体系进行全面的评估和审核。
这包括对组织架构和管理责任、设计开发过程、采购过程、生产过程、测量和分析以及持续改进等方面的审核。
通过对各个环节的审核，确定企业是否符合国际标准要求，并提供改进意见和建议，以帮助企业进一步完善质量管理体系。
总之，16949体系审核是汽车行业中非常重要的一环，它对保障产品和服务质量、提高管理效能、加强组织竞争力起到至关重要的作用。
在本文的后续章节中，我们将详细探讨16949体系审核的各个要点，以及如何进行审核和改进。
1.2 文章结构文章结构部分的内容如下：文章结构是指文章的整体布局和组织形式。
本文主要包含以下几个部分：引言、正文和结论。
引言部分用于引入文章的主题和背景，介绍文章的目的和意义，概述文章的内容和结构。
在本文中，引言部分包括三个小节。
首先是概述部分，简要介绍了16949体系审核过程的主要内容和目标。
它包含了对审核过程的整体描述，以及为了达到何种目标而进行体系审核的必要性。
iatf16949质量管理体系审核大类
iatf16949质量管理体系审核大类
IATF16949质量管理体系审核的大类主要包括以下几个方面：
1．以客户为中心：关注客户的需求和期望，确保产品和服务满足客户的期望。
2．领导作用：强调最高管理层在质量管理中的领导作用，确保资源的配置和持续改进。
3．全员参与：鼓励全体员工参与质量管理，提高员工的质量意识和责任感。
4．过程方法：采用过程方法，对产品实现、管理和支持过程进行全面控制。
5．持续改进：追求持续改进，通过数据分析和改进措施不断提高产品质量和服务水平。
6．事实决策：基于事实和数据作出决策，确保决策的准确性和可靠性。
7．与供应商互利：建立与供应商的互利关系，确保供应链的质量和稳定性。
8．预防措施：采取预防措施，消除潜在问题和风险，确保产品的可靠性和安全性。
9．质量管理体系：建立和维护有效的质量管理体系，确保产品和服务的质量和一致性。
10．IATF16949质量管理体系审核的大类可以根据需要进行组合和调整，以满足特定的审核需求和目的。
回答完毕。
iatf16949审核技巧
iatf16949审核技巧
IATF16949审核技巧包括：
提前熟悉客户和产品。
在接受审核前，需要充分了解客户的生产工艺、业务流程及产品特点，才能更好地与审核员进行有效沟通。
提供清晰的组织结构和过程管理体系。
确保整个组织结构清晰，各部门分工明确，员工能够准确执行自己的职责。
同时，过程管理体系应完善，对各个过程有详细的标准、流程和责任人，并定期监控和评审。
做好文件资料的控制。
按照IATF16949标准要求，完善文件控制的相关制度，确保文件的适宜性和完整性，以便于查阅和理解。
注重现场管理。
保持现场整洁有序，物料堆放整齐，设备标识清楚等，这都有助于给审核员留下良好的印象。
积极配合审核员的工作。
对于审核员的问题和建议，要耐心倾听并积极回应，体现出真诚和改进的决心。
以上是一些基本的技巧，具体情况还需要根据实际情况灵活应对。
16949审核流程
16949审核流程
16949审核流程是指符合IATF 16949质量管理体系标准要求的企业进行认证审核的程序。
该流程旨在确保企业的质量管理体系符合国际汽车行业的要求，以提高产品质量、降低质量风险以及满足客户的需求。
首先，在准备阶段，企业需要明确审核的目标和范围，并制定相关文件和程序。
企业还需建立内部审核小组，确保审核的独立性和客观性。
同时，还需要培训内部审核员，使其熟悉IATF 16949标准的要求，以便能够有效地执行审核任务。
在审核实施阶段，内部审核员将对企业的各个质量管理体系要素进行评审。
这
包括对质量策划、质量目标、质量手册、程序文件、工艺流程、产品特性、持续改进等进行审核。
审核员将通过文件审查、实地检查和访谈的方式获取相关数据和信息，并评估其符合性。
审核过程中，审核员将根据IATF 16949标准的要求进行评价，查找存在的问
题和不符合项，并提出相应的非符合性意见。
对于发现的问题，审核员将与相关部门负责人进行沟通，并提出改进建议和纠正措施。
最后，在审核结束后，内部审核小组将整理审核结果和意见，形成内部审核报告。
该报告将提供给企业的管理层，用于改进质量管理体系和推动持续改进。
同时，企业还将根据报告中的发现和意见进行纠正和预防措施的制定和落实。
总结来说，16949审核流程是为了确保企业的质量管理体系符合IATF 16949标准要求而进行的认证审核程序。
通过内部审核员对企业的质量管理体系进行评审，发现问题并提出改进措施，旨在提高产品质量、降低质量风险以及满足客户需求。
这一流程的实施有助于企业建立健全的质量管理体系，提升竞争力和市场信誉。
16949认证基础要求
16949认证基础要求
ISO/TS 16949是一项汽车行业的质量管理体系标准，是针对全球汽车零配件供应商制定的国际标准。
下面是ISO/TS 16949认证的基础要求：
1. 国际标准要求：ISO/TS 16949的基本要求基于ISO 9001，因此申请认证的组织需要符合ISO 9001的一般要求，并将其扩展到汽车行业特定的要求。
2.质量管理体系：组织需要建立和维护一个有效的质量管理体系，包括文件化的过程和程序，以确保产品和服务符合客户需求和适用法规的要求。
3. 客户满意度：组织需要确定和满足客户需求，并持续改进客户满意度。
该标准要求组织要收集客户反馈信息，评估客户满意度，并采取适当的措施来改善产品和服务。
4. 过程控制：组织需要通过制定和落实适当的过程控制措施来确保产品的一致性和符合性。
这包括制定检验和测试计划，验证和验证产品特性，以及控制关键过程参数。
5. 供应商管理：组织需要建立供应商评估和选择程序，确保供应商满足组织的要求，并对供应链进行有效的管理和监控。
6. 风险管理：组织需要识别和评估相关的风险，并采取适当的措施来降低或消
除这些风险。
这包括预防产品缺陷和事故，并建立应急计划来应对突发事件。
7. 持续改进：组织需要制定和实施持续改进计划，以提高质量管理体系的有效性和效率。
这包括设立质量目标和指标，进行内部审核和管理评审，并采取纠正和预防措施来解决问题和预防不良事件的发生。
总之，获得ISO/TS 16949认证需要组织建立一个符合国际标准要求的质量管理体系，并持续提高和改进该质量管理体系，以确保产品的质量和一致性，满足客户需求和适用的法规要求。
ISO16949审核要点
ISO-TS16949审核要点一、最高管理者审核要点：1. 组织的质量方针是什幺？是如何制订出来的？制订的依据是什幺？有书面的质量方针吗？是否沟通到组织的全体员工？2. 组织的质量目标有哪些？是否包含组织的总目标？各职能部门目标和各层级的目标为何？制订质量目标的依据是什幺？目标是否可以测量？制订的质量目标是否在期限内达到？制订的质量目标是否符合顾客的期望？3. 目前质量目标的达成状况如何？对于未达成的质量目标是否采取了有关措施？4. 最高管理者是通过什幺方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的？我们是如何遵守这些法律法规的？5. 最高管理者是如何知道组织的资源需求？是否提供了适用的资源？6. 最高管理者如何理解以顾客为中心的理念？是通过什幺途径什幺方式了解顾客的满意度？对于顾客不满意项是如何处理的？7. 顾客投诉是如何处理的？如果没有发生顾客投诉，是否就意味顾客满意呢？8. 组织有哪些激励员工的措施？最高管理者了解员工的满意度吗？9. 最高管理者是如何分配各个部门的职能？如何分配各级管理人员权责？10. 最高管理者如何理解持续改进？有哪些地方需要持续改进？是否有具体规划？持续改进的有效性如何？11. 最高管理者是如何监控产品质量的？监控的结果是否能达到预期的效果？12. 最高管理者是如何监控员工工作的绩效？目前采取的手段有效吗？13. 最高管理者是如何监控员工的工作质量？又是如何提升员工的工作技能？14. 组织是否制订了经营计划？哪些人知道公司的经营计划？质量目标是否包含在经营计划中？15. 所有的生产过程、各个班组(包括白班与夜班)，是否设置了质量控制人员？当出现重大质量事故时，负责质量的人员是否有停止生产的权力？负责质量的人员是否开具过生产停工单？最高管理者参与了吗？16. 当出现质量问题，该信息是否第一时间报告到有采取纠正措施权力的管理阶层？17. 是否设置了管理代表？管理代表的职责是什幺？管理代表参加了哪些质量活动？18. 是否设置了顾客代表？顾客代表的职责是什幺？顾客代表是否参加了组织内一些质量会议或质量活动？顾客代表是否就选择特殊特性、制定质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面发表过自己的意见或建议？采纳了吗？二、管理代表审核要点：1. 组织是否建立了书面化内部审核程序？内部审核的相关记录是否被维持？2. 组织是否对审核的方案进行策划？方案是否考虑到过程的重要性，区域的重要性以及以往审核的结果？3. 是否规定了审核的准则，范围，频次和方法？内部审核是否涵盖了所有与质量管理有关的过程活动和班次？4. 审核员是如何选择的？选择的依据是什幺？审核员有无审核自己的工作？5. 受审区域发现的不符合项是否采取了纠正措施？审核员是否跟踪及验证了纠正措施的有效性？6. 是否有制造过程的审核计划，是否已经进行了制造过程审核？审核结果如何？7. 组织是否规定了适当频率在生产的各个阶段对产品进行审核？审核结果如何？8. 管理者代表是如何提升整个组织对顾客需求认知水平的？9. 管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者报告了质量体系的运行效果？提出了那些改进的建议？10. 当组织发生重大的质量事故时，管理者代表是否参与了处理？三文控中心的审核要点1. 是否建立了质量手册？质量手册是否规定了质量管理体系的范围？是否规定了过程的顺序和过程的相互关系？2. 是否建立了书面的文件控制程序，质量记录控制程序，不合格品控制程序，内部审核控制程序，纠正措施程序，预防措施程序与培训程序？3. 是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？如何控制？4. 文件发放前是否经过批准？文件变更时是否重新评审与批准？5. 文件的更改和文件现行版本状态是否能够识别？6. 使用场所是否能够得到文件的最新版本？现场有失效文件吗？7. 外来文件是否能识别？是否在受控下发布？8. 文控中心由于积累知识或法律需要而保留的旧版文件能否识别？9. 是否对记录标识，储存，保护，保管期限和处置方法做出了相关规定？10. 是否建立了文件总清单？文件总清单是否定期的更换？11. 对顾客的工程标准或工程规格，包括顾客提出工程标准变更，，是否在不超过两周工作日完成评审，分发与执行？12. 是否保存了工程标准变更后，生产实施的日期记录？13. 工程变更完成后，相关的控制计划，FMEA等文件是否有作相应变更？14. 顾客，法规和当地政府是否规定了某些质量记录的最低保存期限？是否按规定执行？四行政部的审核要点1. 是否建立并维持了书面的培训程序？对于影响产品质量的工作人员，其能力是如何识别的？识别的依据是什幺？2. 员工能力不够时，是否提供了适当的培训？培训的有效性有评价吗？3. 组织如何来提升员工的认知水平？如何要求员工为达成质量目标做出贡献？具体有些什幺有效的措施？4. 是否对新进员工，转岗员工，临时工，合同工和代理人员进行了培训？5. 是否对影响质量的岗位进行了资格鉴定，如：内审员，质量控制人员，实验室人员，设计人员，特殊过程人员，关键设备操作人员，量具校验人员，其它影响产品质量的人员的等？6. 有维持适当的教育，训练，技能和经验的记录吗？7. 有那些公共设施与生产设备？这些设施设备目前的状况如何？能否满足产品的规定要求？8. 设备是否被维护吗？是如何维护的？维护的效果如何？9. 产品需怎样的工作环境？这些工作能满足要求吗？组织是如何管理这些工作环境的？工作环境是否考虑到人员的安全？10. 本部门有量化的质量目标吗？目标的达成状况如何？11. 本组织的内部沟通有那些方式？这些方式沟通的有效性如何？12. 是否有激励员工的措施？是如何去激励员工的？这些激励措施的有效性是否进行过程评估？13. 是否采用多方论证的方法来制定工厂，设施及设备的计划？是否针对工厂，设施及设备策划的有效性指定了评价操作和过程效果的方法？14. 当出现公共设施中断，劳工短缺，主要设备故障时，组织书否准备了紧急应变计划？这些应变计划启动后，是否确保准时交货？五市场部的审核要点1. 目前有哪些产品/服务？这些产品/服务的要求是什幺？有没有与产品有关的法规法律的要求？这些要求是如何遵守的？2. 在提供产品前，时否对标书，合约或定单进行了评审？评审了那些内容？评审的结果有记录吗？这些记录是否被维持？3. 在合同评审时，是否对制造的可行性进行了评价，是否对风险进行了分析？4. 有没有口头或其它书面声明的合约或定单？这类合约或定单如何处理？5. 当产品要求发生变更时如何处理？变更处理的记录是否被维持？6. 组织如何与顾客沟通？有哪些沟通的方式？沟通的效果如何？7. 有顾客指定的特殊性吗？这些特殊性如何控制？8. 通过什幺方法来获得顾客感受（满意感受，不满意感受）的有关信息？这些信息分析过吗？是如何来处理有关满意或不满意信息的？9. 是否对顾客满意度进行了持续评价，而不是一年评价一次或两次？10. 对于在组织控制下的顾客财产是如何管理的？当发生异常时，是否第一时间报告顾客？异常报告的记录是否被维持？11. 当接到顾客反馈的信息时，是否迅速地通报制造，质量，工程和设计部门？这些信息（如客诉）处理后是否回复客户？12. 是否对服务人员进行了培训？13. 是否对顾客提供的工装，设备进行了永久性标识？六技术部的审核要点1. 当有新产品时，是否有设计和开发计划？2. 设计开发是否规定了设计与开发人员的权责？不同小组的组织接口是否理清？3. 设计与开发的输入时，是否使用了以下信息，如以往成熟的设计项目，竞争对手的数据与资料，供应商反馈的信息，现场问题报告等？在设计输入评审时是否对产品的质量，寿命，可靠性，耐久性，维护度，工时和成本进行了评审？评审结果如何？是否对过程设计输入的要求进行了识别，形成文件并进行了评审？4. 设计输入了那些内容？文件在发放前有评审吗？经过批准吗？产品设计的输出是否包含设计FMEA S，可靠性结果，产品的特殊性产品的定义，产品设计的评审结果？5. 过程设计的输出是否包含规格和图纸，过程流程图/配置图，过程FMEAS，控制计划，作业指导书，过程批准的能力指标？组织在进行过程设计输出时，是否考虑到产品设计输出，生产力，过程能力，质量目标，顾客要求和以往的开发经验？6. 在开发的哪些阶段进行了评审？哪些人员参加了评审？评审记录是否被维持？7. 在设计与开发的哪些阶段进行验证？谁参加了验证？采用了哪些验证方法？验证结果如何？记录被维持了吗？8. 设计与开发的确认在什幺情况下进行？是否按照计划的安排来实施？顾客参加了设计与开发的确认吗？在设计与开发确认时，是否跟踪了所有的性能试验活动？确认的记录是否被维持？9. 在新产品的设计与开发过程中，是否有设计变更？有多少变更是什幺原因引起的变更？变更后造成的影响和冲击有多大？是否对产品寿命期间内的变更进行控制？这些变更的记录是否被维持？10. 对有专利的设计变更，是否与顾客共同商议并评价变更的影响程度？如果顾客要求，任何产品实现的变更，是否通知顾客，并得到顾客的同意？11. 对新产品的设计与开发的进行是如何控制的？采取了哪些措施减少甚至避免设计更改？12. 特殊特性的开发，潜在失效模式与后果分析，控制计划的制定与评审是否经过跨功能小组采用多方论证方式来完成？13. 是否对产品的特殊特性和过程参数的特殊特性进行了识别？14. 特殊特性的符号是否在图纸，FMEA，控制计划及作业指导书上出现，他们的符号是否一致？15. 是否制定了针对设计与开发阶段的测量标准与方法？16. 顾客要求时，是否制定了原形样件计划和控制计划？原型样件的制作是否使用了正式的工装，人员，与供应商？17. 在设计开发的过程中，是否采用了多方论证的方法？七生产部的审核要点1. 是否对生产和服务的提供进行了策划？策划时输入了什幺？输出了哪些文件？2. 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织是否对这样的过程（特殊过程）实施了确认？是如何确认的？特殊过程控制时的记录是否被维持？3. 当可行时，是否在产品实现的全过程用适宜的方法进行标识产品？有哪些标识方法？监视与测量后是否有产品状态的标识？当有追溯要求时，能否唯一的识别出来？4. 在生产过程中，对产品的符合性提供了哪些防护措施？5. 所有的过程操作的员工是否有书面的作业指导书，这些指导书是否在工作场所容易取得？作业指导书能指导作业吗？效果如何？6. 当作业开始，材料变更、作业变更时，是否进行了作业准备验证？7. 是否对制造过程中的机器设备进行预防性保养？8. 在进行工具和量具设计、制造和全尺寸检验时，组织是否提供了必要的技术资源，如果工装的设计与制造被分包，是否实施了控制？如何控制？9. 是否有易损工装的更换计划？是否对工装进行状态标识，如生产中、修理中、处置中？10. 是否排定每天的生产计划？如何监控生产计划的完成？生产计划完成的如何？当不能完成生产计划时，有哪些应急措施？11. 组织是否执行了顾客生产批准程序所批准的过程能力？当过程不稳定或过程能力不足时是否提出了适当的反应计划，当顾客要求时，该计划是否交顾客批准？12. 控制计划和过程流程图是否被执行？13. 工具变换、机器维修等重要过程事件是否摘记在控制图上？14. 当有外观项目时，是否在外观检查时有充足的照明、标准的样件？是否对从事外观判定的人员进行了资格鉴定？15. 生产现场的整齐与清洁是否被维持？产品所需求的工作环境（如湿度、温度等物理环境）是否能满足？16. 如果有返工作业，是否有返工作业指导书？来指导返工作业？17. 在生产过程中发生了重大质量事故或频繁地发生了一般的质量问题时，生产部是如何处理的？18. 生产过程中产生的不合格品是如何处理的？八、质量部的审核重点1.如果需要，是否有特定产品、专案或合同？如果有是否制定了质量计划？2.是否制定了接受准则，计数值抽样计划的接受准则是“零”吗？如果不是，是否经顾客批准？对影响产品实现的变更，对变更产品的结果是否进行了评价、验证和确认？3.组织是否确认了需要实施的监视和测量？是否提供了监视和测量的装置？这些装置是否符合产品测量的要求？4.监控和测量装置在使用前是否进行了校准或验证，这些校准能否证明追溯至国家或国际标准？这些记录是否被维持？5.当发现监控和测量装置不符合规定要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录？6.组织是否对控制计划规定的测量设备进行测量系统分析？分析的结果如何？7.测量系统分析是否采用参考手册规定的内容与方法？如果顾客要求，是否采用了顾客规定的测量系统分析方法？8.是否保存在校准的记录？9.是否有内部实验室？实验室是否符合有关的技术要求，如实验室程序、实验室人员、实验室能力等？10.对组织无法试验的项目,可委托外部实验室,外部实验室是否符合ISO17025或得到国家认可?11.在产品实现过程的哪些阶段对产品的特性实施监控和测量?比如:来料、过程和最终产品？产品测量和监控的记录是否被维持？12.产品是否在全部测量完成，且经过有关授权人员批准后才放行？13.是否按控制计划规定频次进行全尺寸的检验与功能测试？14.全尺寸检查是否进行了设计记录所有零件尺寸的完整测量？15.是否有来料检验、过程检验、最终检验的规范或标准？16.紧急放行是否有权责人员批准？17.当出现重大事故时，质量部是否有停止生产的权利？质量部开具过《停工生产单》吗？组织是否制定了不合格品控制的书面程序？18.对于不合格品，采取了哪些处理方式？不合格品被纠正是否进行重新验证？为避免类似不合格品再次发生，是否采取了纠正措施？19.对于让步使用的不合格品如何控制？是否经过顾客同意？20.当不合格品在交货或开始使用后被发现，是否根据其影响采取了适当行动？21.返工产品有控制吗？如何控制？返工作业指导书和相关人员容易得到吗？22.当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时，是否向顾客报告并取得顾客特许或偏差许可？23.组织是否形成纠正措施的书面程序？有无规定采取预防措施的时机与步骤？目前组织采用了哪些预防措施？效果如何？24.是否制定了预防措施的书面程序？有无规定采取预防措施的时机与步骤？目前组织采用了哪些预防措施？效果如何？25.是否对顾客退回产品进行试验/分析，如何分析？分析之后是否及时报告顾客？退回产品分析的资料是否被保存？26.产品放行，产品交付和产品交付后的活动是否实施控制？是如何控制的？27.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划？28.对生产散装材料的过程是否制定控制计划？29.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划？30.对生产散装材料的过程是否制定控制计划？31.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划？32.对生产散装材料的过程是否制定控制计划？33.是否有试产控制计划和量产控制计划？如果有设计责任，是否有样件的控制计划？这些控制计划得到很好的执行吗？34.当出现过程不稳定或过程能力不足时是否采用了指定的反应计划？这些采取的反应计划效果如何？35.当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供应来源或变更FEMA时，是否重新评审和更新控制计划？36.当顾客要求时，更新后的控制计划是否提交顾客评审与批准？37.在控制计划中规定的统计技术，组织是否在应用，是如何应用的？九、采购的审核要点1.组织是如何初期评价和选择供应商的？初期评价的依据是什幺？2.与供应商确定合格关系后，组织是否对供应商进行连续评价？连续评价的依据是什幺？是如何对供应商进行连续评价的？3.初期评价与连续评价的记录被维持了吗？4.对独占市场与顾客指定的供应商是如何控制的？控制的效果如何？5.采购文件如何控制？采购文件发放前是否经过相关权责人员的批准？6.采购产品验证了吗？是如何验证的？验证的准则是什幺？是否有未验证的产品而直接投入生产线使用？7.如果组织到供应商处验证产品或顾客到供应商处验证产品，这种情况如何控制？产品放行的方法有规定吗？8.对一些水准差的供应商怎样处理？是否频繁的更换供应商？组织是否定期对供应商进行培训或采取其它方式提升供应商水准？9.如出现合并、收购或加盟的供应商，是否对其质量管理体系进行重新评审？10.采购的产品或材料是否符合生产国和销售国法律法规的要求？11.是否有供应商质量体系开发的计划？是否建议所有的供应商在某一期限内必须符合ISO9001：2000质量管理体系的要求？12.是否要求所有的供应商以符合本技术规范为目标？13.对顾客批准的供应商，如何控制？控制效果如何？14.是否对进货产品质量进行控制？如何控制？控制方法是什幺？控制效果如何？15.是否对供应商的交货质量绩效，退货款、超额运费等进行监控？16.是否要求供应商监控自身的过程绩效？17.当供应商不能准时交货时，是否要求其提出纠正措施？为确保供应商准时交货采取了哪些措施？18.是否有外包过程，是如何控制的？十仓库的审核要点1. 是否规定了材料进出的管理办法并遵守？2. 是否规定了半成品，成品进出的管理办法并遵守？3. 是否规定了产品搬运的方法并遵守？4. 仓库内材料，半成品，成品是否有标识？仓库的工作环境如何？5. 在内部过程和交货目的地期间，是否对产品的符合性提供防护？6. 是否建立准时交货的生产计划？7. 仓库材料的帐物是否一致？是否定期盘点？8. 材料的进出是否遵守先进先出的原则？执行了吗？9. 为检测产品仓储不良，组织是否按计划周期性的评价库存状况？当发现仓储不良时，如何处理？10. 仓库是否制定库存优化的指标？目前库存状况如何？十一生产计划中心的审核要点1. 是否制定了生产计划？生产计划制定的依据是什幺？有哪类生产计划，比如：年度生产计划，季度生产计划，月生产计划，周生产计划和日生产计划？2. 是如何来监控生产计划的执行情况的？当不能完成生产计划时有哪些应急措施？3. 是否有经常性的临时插单？这些临时插单如何处理？4. 有无生产库存品，为什幺有不按定单生产的情况？为什幺要生产库存品？5. 目前生产计划的完成率是多少？造成生产计划不能完成的原因有哪些？有改进的措施吗？6. 有无根据产能工时来指定生产计划？十二各职能部门共同的审核要点1各职能部门主管是否明确本部门的工作职责？与其它部门的组织接口是否明确？2.各职能部门的质量目标及实现目标的措施是什幺？现在目标实现的程度如何？3.各部门是否定期的对本部门的工作进行了分析与总结？针对工作中存在的问题是否采取过纠正措施或预防措施？有什幺效果？4.各部门是否规定了收集哪些数据和资料？这些收集的数据和资料有分析吗？对分析的结果如何应用的？是否用于持续改进？6. 本部门是通过哪些方式来进行持续改进？效果如何？持续改进是否包含产品特性，过程参数，价格，服务等？7. 本部门下一步打算做什幺改进？。
16949审核要点
16949 审核要点ISO-TS16949 2002审核要点（下）质量部的审核重点1. 如果需要，是否有特定产品、专案或合同, 如果有是否制定了质量计划,2. 是否制定了接受准则，计数值抽样计划的接受准则是“零”吗, 如果不是，是否经顾客批准, 对影响产品实现的变更，对变更产品的结果是否进行了评价、验证和确认,3. 组织是否确认了需要实施的监视和测量, 是否提供了监视和测量的装置,这些装置是否符合产品测量的要求,4. 监控和测量装置在使用前是否进行了校准或验证，这些校准能否证明追溯至国家或国际标准, 这些记录是否被维持,5. 当发现监控和测量装置不符合规定要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录,6. 组织是否对控制计划规定的测量设备进行测量系统分析, 分析的结果如何,7. 测量系统分析是否采用参考手册规定的内容与方法,如果顾客要求，是否采用了顾客规定的测量系统分析方法,8. 是否保存在校准的记录,9. 是否有内部实验室, 实验室是否符合有关的技术要求，如实验室程序、实验室人员、实验室能力等,10. 对组织无法试验的项目, 可委托外部实验室,外部实验室是否符合ISO17025 或得到国家认可?11. 在产品实现过程的哪些阶段对产品的特性实施监控和测量?比如: 来料、过程和最终产品, 产品测量和监控的记录是否被维持12. 产品是否在全部测量完成，且经过有关授权人员批准后才放行,13. 是否按控制计划规定频次进行全尺寸的检验与功能测试,14. 全尺寸检查是否进行了设计记录所有零件尺寸的完整测量,15. 是否有来料检验、过程检验、最终检验的规范或标准,16. 紧急放行是否有权责人员批准,17. 当出现重大事故时，质量部是否有停止生产的权利, 质量部开具过《停工生产单》吗, 组织是否制定了不合格品控制的书面程序,18. 对于不合格品，采取了哪些处理方式, 不合格品被纠正是否进行重新验证, 为避免类似不合格品再次发生，是否采取了纠正措施,19. 对于让步使用的不合格品如何控制, 是否经过顾客同意,20. 当不合格品在交货或开始使用后被发现，是否根据其影响采取了适当行动21. 返工产品有控制吗,如何控制,返工作业指导书和相关人员容易得到吗,22. 当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时，是否向顾客报告并取得顾客特许或偏差许可,23. 组织是否形成纠正措施的书面程序, 有无规定采取预防措施的时机与步骤, 目前组织采用了哪些预防措施, 效果如何,24. 是否制定了预防措施的书面程序,有无规定采取预防措施的时机与步骤, 目前组织采用了哪些预防措施,效果如何,25. 是否对顾客退回产品进行试验/分析，如何分析, 分析之后是否及时报告顾客, 退回产品分析的资料是否被保存,26. 产品放行，产品交付和产品交付后的活动是否实施控制, 是如何控制的,27. 是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划,28. 对生产散装材料的过程是否制定控制计划,29. 是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划,30. 对生产散装材料的过程是否制定控制计划,31. 是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划,32. 对生产散装材料的过程是否制定控制计划,33. 是否有试产控制计划和量产控制计划, 如果有设计责任，是否有样件的控制计划, 这些控制计划得到很好的执行吗,34. 当出现过程不稳定或过程能力不足时是否采用了指定的反应计划, 这些采取的反应计划效果如何,35. 当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供应来源或变更FEMA时，是否重新评审和更新控制计划,36. 当顾客要求时，更新后的控制计划是否提交顾客评审与批准,37. 在控制计划中规定的统计技术，组织是否在应用，是如何应用的, 九、采购的审核要点1. 组织是如何初期评价和选择供应商的, 初期评价的依据是什幺,2. 与供应商确定合格关系后，组织是否对供应商进行连续评价,连续评价的依据是什幺, 是如何对供应商进行连续评价的,3. 初期评价与连续评价的记录被维持了吗,4. 对独占市场与顾客指定的供应商是如何控制的, 控制的效果如何,5. 采购文件如何控制, 采购文件发放前是否经过相关权责人员的批准,6. 采购产品验证了吗,是如何验证的,验证的准则是什幺,是否有未验证的产品而直接投入生产线使用,7. 如果组织到供应商处验证产品或顾客到供应商处验证产品，这种情况如何控制, 产品放行的方法有规定吗8. 对一些水准差的供应商怎样处理, 是否频繁的更换供应商,组织是否定期对供应商进行培训或采取其它方式提升供应商水准,9. 如出现合并、收购或加盟的供应商，是否对其质量管理体系进行重新评审,10. 采购的产品或材料是否符合生产国和销售国法律法规的要求,11. 是否有供应商质量体系开发的计划, 是否建议所有的供应商在某一期限仓库的审核要点1. 是否规定了材料进出的管理办法并遵守,2. 是否规定了半成品，成品进出的管理办法并遵守,3. 是否规定了产品搬运的方法并遵守,4. 仓库内材料，半成品，成品是否有标识, 仓库的工作环境如何,5. 在内部过程和交货目的地期间，是否对产品的符合性提供防护,6. 是否建立准时交货的生产计划,7. 仓库材料的帐物是否一致, 是否定期盘点,8. 材料的进出是否遵守先进先出的原则, 执行了吗,9. 为检测产品仓储不良，组织是否按计划周期性的评价库存状况, 当发现仓储不良时，如何处理,10. 仓库是否制定库存优化的指标, 目前库存状况如何,十一生产计划中心的审核要点是否制定了生产计划, 生产计划制定的依据是什幺, 有哪类生产计划，比 1. 如: 年度生产计划，季度生产计划，月生产计划，周生产计划和日生产计划,2. 是如何来监控生产计划的执行情况的, 当不能完成生产计划时有哪些应急措施,3. 是否有经常性的临时插单, 这些临时插单如何处理,4. 有无生产库存品，为什幺有不按定单生产的情况, 为什幺要生产库存品,5. 目前生产计划的完成率是多少,造成生产计划不能完成的原因有哪些, 有改进的措施吗,6. 有无根据产能工时来指定生产计划,十二各职能部门共同的审核要点1 各职能部门主管是否明确本部门的工作职责, 与其它部门的组织接口是否明确2. 各职能部门的质量目标及实现目标的措施是什幺, 现在目标实现的程度如何,3. 各部门是否定期的对本部门的工作进行了分析与总结,针对工作中存在的问题是否采取过纠正措施或预防措施,有什幺效果,4. 各部门是否规定了收集哪些数据和资料, 这些收集的数据和资料有分析吗,对分析的结果如何应用的, 是否用于持续改进,6. 本部门是通过哪些方式来进行持续改进,效果如何,持续改进是否包含产品特性，过程参数，价格，服务等,7. 本部门下一步打算做什幺改进。
ISOTS169492021的理解与实施要点
ISOTS169492021的理解与实施要点一、范围:要素第一部分的懂得要点1.1 总则—ISO 9001:2000本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其有能力稳固地提供满足顾客与适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包含体系持续改进的过程与保证符合顾客与适用法律法规要求，旨在增加顾客满意。
注在本标准中，术语“产品”仅用于预期提供给顾客或者顾客所要求产品。
本技术规范结合ISO 9001:2000，定义质量管理体系对汽车有关产品的设计/开发、生产、与适用时，包含安装及服务的要求。
本技术规范适用于零件生产及服务的组织。
设计中心、公司总部及销售中心等远距地点，尽管该地点构成验证地点的部分，但不能单独取得技术规范证书。
本技术规范也能够应用到整个汽车供应链。
1.2 应用—ISO 9001:2000本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各类类型、不一致规模与提供不一致产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，能够考虑进行删除这些要求。
但除非删除仅限于第7章中那引起不影响组织提供满足顾客与适用法律法规要求的产品的能力或者责任的要求，否则不能声称符合本标准。
当该组织不负责产品设计与开发时，唯一可获得技术规范排除的是与7.3有关条文，同意的排除不能包含制造过程设计。
懂得要点一个组织的管理体系不只是质量管理，还包含环境管理、职业健康管理、安全管理、财务管理等，因此在进行质量管理体系策划时，应注意保持体系的一体化。
——本要素重点说明的是:1）应用质量管理体系的目的是使顾客满意；2）使顾客满意的方法是使质量体系得到有效应用，包含持续改进。
——本技术规范的适用范围:1）适用于汽车有关产品设计/开发、生产、安装与服务的汽车供应商；2）适用于汽车零部件或者材料的汽车供应商；3）适用于整个汽车供应链。
——本技术规范排除条款应做到1）删减仅限于ISO/TS 16949:2002技术规范的第七章，即产品实现的有关条款要求。
16949审核要点
ISO/TS16949：2009审核要点1、管理层审核要点：1.1、公司运营：公司的战略及未来发展的方向、运营情况、现面临困惑及对策。
1.2、供应链的确认：产品产业链的情况、行业情况及在行业中的地位。
1.3、顾客特殊要求的确认：顾客情况（特别是新增顾客情况）；顾客特殊要求；顾客开发计划。
1.4、经营计划：公司经营计划及执行情况；经营计划与质量方针、目标的关系。
1.5、质量方针、目标：公司质量方针、目标情况；质量方针、目标分解及管理。
1.6、过程识别及策划：过程分析工作表（乌龟图）；过程指标的分解。
1.7、质量手册及文件要求：质量手册；程序文件；文件的实用性、符合性。
1.8、内审员资格：内审员培训情况及资格证书。
1.9、绩效分析：公司绩效状态；改进措施、持续改进情况。
1.10、资源及基础设施的提供：人力资源、基础设施等。
1.11、管理评审：管理评审计划、各部门提交的管理评审报告、管理评审会议记录、管理评审报告及措施。
2、财务部审核要点：2.1、文件管理：文件及变更时评审与批准；文件状态的识别；现场文件的管理及其有效性（文件是最新版本么？现场有无失效文件）外来文件的识别、受控、传递；文件的标识、储存、保存期限和处置方法的规定及执行；受控文件清单，是否为动态。
2.2、记录管理：记录的标识、储存、保管期限和处置方法的规定及执行情况。
2.3、培训与资质：培训程序及年度培训计划；内审员培训情况及资格证书；员工能力不够时的培训及其有效性的评价，员工能力矩阵表；员工档案管理；新进员工、转岗员工、临时员工、合同工和代理人员培训记录；影响质量的岗位的资格鉴定，如：内审员、质量管理人员、实验室人员、设计人员、特殊过程人员、关键设备操作人员、量具校验人员和其他影响产品质量的人员等；相关法律法规的培训。
2.4、员工激励；激励员工的制度及措施，及其有效性评估。
2.5、机构、职责及沟通：公司机构；部门职责权；岗位职责权；内部沟通。
16949审核要点（五篇材料）
16949审核要点（五篇材料）第一篇：16949审核要点ISO/TS 16949：2002审核要点目录1、ISO/TS 16949：2002技术规范审核要点2、各职能部门共同的审核要点3、最高管理者（总裁）和管理者代表的审核要点4、企划部的审核要点5、总裁办的审核要点6、人力资源部的审核要点7、工程部的审核要点8、销售部的审核要点9、售后服务部的审核要点10、采购部的审核要点11、物流部的审核要点12、生产调度中心的审核要点13、财务部14、各工厂（工厂技术开发部、工厂质量部、各车间）15、品质部（体系办、计量和试验室、资料室）一、ISO/TS 16949：2002技术规范审核要点综述由于ISO/TS16949：2002是在ISO9001：2000的基础上增加了汽车行业特殊要求的一个标准，因此在审核要点上，我们是从本技术规范的所有方面提出审核的要点，力争站在体系的角度做到审核的完整性及有效性。
ISO/TS16949审核的重点不是纸面文件的优劣与多少，而是质量管理体系运行的效果与持续改进的效果。
本章主要是以各职能部门为审核对象，针对每个职能部门的审核要点作较详尽的阐述。
审核的基本框架和思路是按P-D-C-A的审核思路。
二、各职能部门共同的审核要点1）各职能部门主管是否明确本部门的工作职责？与其它部门的组织接口是否明确？2）各职能部门的质量目标及实现目标的措施是什么？现在目标实现的程度如何？3）各部门是否定期地对本部门工作进行了分析与总结？针对工作中存在的问题是否采取过纠正措施或预防措施？有什么效果？4）各部门是否规定了收集哪些数据和资料？这些收集的数据和资料有分析吗？对分析的结果时如何应用的？是否用于持续改进？5）本部门是通过哪些方式进行持续改进？效果如何？持续改进是否包含产品特性、过程参数、价格、服务等？6）本部门打算下一步做什么改进？三、最高管理者（总裁）和管理者代表的审核要点1）公司的起源及发展历程，目前状况（规模，员工人数）；2）公司为什么要推行TS16949？（1）TS16949是汽车行业的必备要求；是公司业务发展和拓展的需要；（2）公司自身发展需求----通过TS16949这个管理体系，提升公司管理水平，规范和细化企业管理，提高顾客满意度，降低成本，提高效率；（自由发挥）（3）客户的要求；3）TS16949的主要目标是什么？你认为TS16949与QS9000的最大不同在于哪里？TS16949的主要目标：预防缺陷，持续改进，降低浪费和成本;TS16949与QS9000的最大不同：（1）过程方法的运用；（2）强调有效性（过程绩效）而不仅仅是符合性；（3）强调顾客满意；4）公司的客户有哪些？顾客是否有特殊要求？如有，请出示？详见质量手册附表《顾客特殊要求一览表》5）你是如何理解TS16949的过程方法的？在体系建立和实施过程中是如何运用过程方法的？理解：以顾客导向的观点来看待过程，关注点是顾客，而不是“老板”，详见《过程方法》培训教材；运用：（1）首先，根据TS16949标准和顾客特殊要求，识别出了本公司存在的过程，并划分出哪些是COP、SP、MP；（2）确定了这些过程的关系；详见《质量手册》中的过程关系图；（3）对每个过程进行分析，识别出每个过程的输入、输出、资源、职责、运作方法、衡量指标；（4）通过对现有过程的分析，为提高运作效率和效果，编写程序文件和三层次文件确定过程的运作流程；（5）体系内审核时，按照过程的方法进行审核；6）公司内存在的过程有哪些？这些过程间的相互关系是什么？顾客导向的过程COP有哪些？详见质量手册附件《过程关系图》、《过程识别图》7）如何识别过程的？请出示相关证据？出示《过程识别图》或《乌龟图》8）什么是过程的输入、输出？详见《过程方法》培训教材；9）过程绩效的趋势如何？请出示证据。
IATF16949体系审核
I A T F16949 体系审核一阶段审核顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单；体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单；内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;管理评审：评审计划、评审报告等；过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标；与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价；与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等；汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核1、管理层公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；2、生产生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；3、设备台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
16949质量管理年度审核方案实例
16949质量管理年度审核方案实例一、审核目的为了确保公司的质量管理体系符合 IATF 16949 标准的要求，持续有效地运行，提高产品质量和客户满意度，特制定本年度的审核方案。
通过审核，发现质量管理体系中存在的问题和不足，采取纠正措施，不断完善质量管理体系，为公司的发展提供有力的支持。
二、审核范围本次审核涵盖公司的所有部门和业务流程，包括但不限于设计开发、采购、生产制造、检验测试、销售服务等。
三、审核依据1、 IATF 16949 质量管理体系标准2、公司的质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理体系文件3、相关法律法规和客户要求四、审核组成员审核组长：审核组长姓名审核组员：审核组员姓名 1、审核组员姓名 2、审核组员姓名3……五、审核时间安排1、审核计划制定：具体日期 12、首次会议：具体日期 23、现场审核：具体日期 3 具体日期 44、审核报告编写：具体日期 55、末次会议：具体日期 6六、审核方式1、查阅文件和记录2、现场观察3、与相关人员面谈七、审核要点1、质量管理体系文件的完整性和有效性检查质量手册、程序文件、作业指导书等文件是否符合 IATF 16949 标准的要求，是否得到有效执行。
审查文件的修订和更新情况，确保文件的及时性和适用性。
2、领导作用和管理承诺评估高层领导对质量管理体系的重视程度和参与度。
检查领导是否制定了质量方针和质量目标，并推动其实现。
3、风险和机遇管理审查公司对风险和机遇的识别、评估和应对措施的有效性。
查看是否将风险和机遇管理融入到质量管理体系的各个过程中。
4、资源管理评估人力资源的配备和培训情况，是否满足质量管理体系的要求。
检查设备、设施、工作环境等资源的管理是否有效。
5、产品和服务的设计开发审查设计开发过程的策划、输入、输出、评审、验证和确认等环节的符合性。
检查设计变更的控制情况。
6、供应商管理评估供应商的选择、评价和绩效监控程序的执行情况。
审查采购过程的控制，确保采购的产品和服务符合要求。
16949年度审核方案
16949年度审核方案随着全球化的不断进步，绝大多数企业都必须面对与国际贸易的接轨。
很多企业在发展业务的过程中，会涉及到汽车相关产业，如汽车制造、汽车零部件等。
而在这些行业中，ISO/TS 16949国际标准被认为是汽车行业的“金字塔”，拥有该认证的企业才具备向汽车行业供应产品的资格。
ISO/TS 16949：2002是一套国际性的汽车品质体系标准，由欧洲汽车业的主要生产商、美国汽车业的共同发布组织（Big Three）和日本汽车业的日本汽车制造商协会共同制定。
该标准是ISO 9001：2000质量体系标准的一个特殊附录，旨在为汽车行业的供应商和客户提供相关统一的要求和认证。
因此，ISO/TS 16949成功的通过，在汽车行业被定位为全球质量管理的最高标准，已成为高端汽车供应链的必备标准。
因涉及到技术性较强的领域，不少企业在面临16949年度审核时普遍感到头疼和束手无策。
为协助这些企业，下列是一个16949年度审核方案的基本流程。
企业首先需要在进行16949审核前确认自己的管理体系是否满足16949要求。
该确认包括了对企业的质量管理、安全、环境以及员工管理等各个方面的评估，从而进一步确定企业的审核准备。
接下来，企业需要开始规划审核程序，确保符合实际情况。
其中需要优先确立年度审核的起止时间，明确工作流程和相关审核人员。
一般情况下，企业主管人员会安排一位审核负责人，负责协调和整合各审核人员的工作。
接下来是审核准备。
审核准备是确保审核正常运转的最后一环，直接关系到年度审核的全面性和深入性。
审核准备内容主要包括：企业内部文件整合、资料准备、人员培训及审核范围的确认等。
为确保资料的真实性和准确性，需要对所有计划参与审核的员工进行专业培训，操作过程需要在员工指导下进行。
审核正式开启后，首先进行文件审核。
文件审核主要针对企业制定的文档和程序进行检查，旨在确认企业的管理体系能够满足16949的要求。
如果内容不符，审核人员还会要求企业提供相应的纠正措施或更新资料。
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ISO-TS16949审核要点一、最高管理者审核要点：1. 组织的质量方针是什幺？是如何制订出来的？制订的依据是什幺？有书面的质量方针吗？是否沟通到组织的全体员工？2. 组织的质量目标有哪些？是否包含组织的总目标？各职能部门目标和各层级的目标为何？制订质量目标的依据是什幺？目标是否可以测量？制订的质量目标是否在期限内达到？制订的质量目标是否符合顾客的期望？3. 目前质量目标的达成状况如何？对于未达成的质量目标是否采取了有关措施？4. 最高管理者是通过什幺方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的？我们是如何遵守这些法律法规的？5. 最高管理者是如何知道组织的资源需求？是否提供了适用的资源？6. 最高管理者如何理解以顾客为中心的理念？是通过什幺途径什幺方式了解顾客的满意度？对于顾客不满意项是如何处理的？7. 顾客投诉是如何处理的？如果没有发生顾客投诉，是否就意味顾客满意呢？8. 组织有哪些激励员工的措施？最高管理者了解员工的满意度吗？9. 最高管理者是如何分配各个部门的职能？如何分配各级管理人员权责？10. 最高管理者如何理解持续改进？有哪些地方需要持续改进？是否有具体规划？持续改进的有效性如何？11. 最高管理者是如何监控产品质量的？监控的结果是否能达到预期的效果？12. 最高管理者是如何监控员工工作的绩效？目前采取的手段有效吗？13. 最高管理者是如何监控员工的工作质量？又是如何提升员工的工作技能？14. 组织是否制订了经营计划？哪些人知道公司的经营计划？质量目标是否包含在经营计划中？15. 所有的生产过程、各个班组(包括白班与夜班)，是否设置了质量控制人员？当出现重大质量事故时，负责质量的人员是否有停止生产的权力？负责质量的人员是否开具过生产停工单？最高管理者参与了吗？16. 当出现质量问题，该信息是否第一时间报告到有采取纠正措施权力的管理阶层？17. 是否设置了管理代表？管理代表的职责是什幺？管理代表参加了哪些质量活动？18. 是否设置了顾客代表？顾客代表的职责是什幺？顾客代表是否参加了组织内一些质量会议或质量活动？顾客代表是否就选择特殊特性、制定质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面发表过自己的意见或建议？采纳了吗？二、管理代表审核要点：1. 组织是否建立了书面化内部审核程序？内部审核的相关记录是否被维持？2. 组织是否对审核的方案进行策划？方案是否考虑到过程的重要性，区域的重要性以及以往审核的结果？3. 是否规定了审核的准则，范围，频次和方法？内部审核是否涵盖了所有与质量管理有关的过程活动和班次？4. 审核员是如何选择的？选择的依据是什幺？审核员有无审核自己的工作？5. 受审区域发现的不符合项是否采取了纠正措施？审核员是否跟踪及验证了纠正措施的有效性？6. 是否有制造过程的审核计划，是否已经进行了制造过程审核？审核结果如何？7. 组织是否规定了适当频率在生产的各个阶段对产品进行审核？审核结果如何？8. 管理者代表是如何提升整个组织对顾客需求认知水平的？9. 管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者报告了质量体系的运行效果？提出了那些改进的建议？10. 当组织发生重大的质量事故时，管理者代表是否参与了处理？三文控中心的审核要点1. 是否建立了质量手册？质量手册是否规定了质量管理体系的范围？是否规定了过程的顺序和过程的相互关系？2. 是否建立了书面的文件控制程序，质量记录控制程序，不合格品控制程序，内部审核控制程序，纠正措施程序，预防措施程序与培训程序？3. 是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？如何控制？4. 文件发放前是否经过批准？文件变更时是否重新评审与批准？5. 文件的更改和文件现行版本状态是否能够识别？6. 使用场所是否能够得到文件的最新版本？现场有失效文件吗？7. 外来文件是否能识别？是否在受控下发布？8. 文控中心由于积累知识或法律需要而保留的旧版文件能否识别？9. 是否对记录标识，储存，保护，保管期限和处置方法做出了相关规定？10. 是否建立了文件总清单？文件总清单是否定期的更换？11. 对顾客的工程标准或工程规格，包括顾客提出工程标准变更，，是否在不超过两周工作日完成评审，分发与执行？12. 是否保存了工程标准变更后，生产实施的日期记录？13. 工程变更完成后，相关的控制计划，FMEA等文件是否有作相应变更？14. 顾客，法规和当地政府是否规定了某些质量记录的最低保存期限？是否按规定执行？四行政部的审核要点1. 是否建立并维持了书面的培训程序？对于影响产品质量的工作人员，其能力是如何识别的？识别的依据是什幺？2. 员工能力不够时，是否提供了适当的培训？培训的有效性有评价吗？3. 组织如何来提升员工的认知水平？如何要求员工为达成质量目标做出贡献？具体有些什幺有效的措施？4. 是否对新进员工，转岗员工，临时工，合同工和代理人员进行了培训？5. 是否对影响质量的岗位进行了资格鉴定，如：内审员，质量控制人员，实验室人员，设计人员，特殊过程人员，关键设备操作人员，量具校验人员，其它影响产品质量的人员的等？6. 有维持适当的教育，训练，技能和经验的记录吗？7. 有那些公共设施与生产设备？这些设施设备目前的状况如何？能否满足产品的规定要求？8. 设备是否被维护吗？是如何维护的？维护的效果如何？9. 产品需怎样的工作环境？这些工作能满足要求吗？组织是如何管理这些工作环境的？工作环境是否考虑到人员的安全？10. 本部门有量化的质量目标吗？目标的达成状况如何？11. 本组织的内部沟通有那些方式？这些方式沟通的有效性如何？12. 是否有激励员工的措施？是如何去激励员工的？这些激励措施的有效性是否进行过程评估？13. 是否采用多方论证的方法来制定工厂，设施及设备的计划？是否针对工厂，设施及设备策划的有效性指定了评价操作和过程效果的方法？14. 当出现公共设施中断，劳工短缺，主要设备故障时，组织书否准备了紧急应变计划？这些应变计划启动后，是否确保准时交货？五市场部的审核要点1. 目前有哪些产品/服务？这些产品/服务的要求是什幺？有没有与产品有关的法规法律的要求？这些要求是如何遵守的？2. 在提供产品前，时否对标书，合约或定单进行了评审？评审了那些内容？评审的结果有记录吗？这些记录是否被维持？3. 在合同评审时，是否对制造的可行性进行了评价，是否对风险进行了分析？4. 有没有口头或其它书面声明的合约或定单？这类合约或定单如何处理？5. 当产品要求发生变更时如何处理？变更处理的记录是否被维持？6. 组织如何与顾客沟通？有哪些沟通的方式？沟通的效果如何？7. 有顾客指定的特殊性吗？这些特殊性如何控制？8. 通过什幺方法来获得顾客感受（满意感受，不满意感受）的有关信息？这些信息分析过吗？是如何来处理有关满意或不满意信息的？9. 是否对顾客满意度进行了持续评价，而不是一年评价一次或两次？10. 对于在组织控制下的顾客财产是如何管理的？当发生异常时，是否第一时间报告顾客？异常报告的记录是否被维持？11. 当接到顾客反馈的信息时，是否迅速地通报制造，质量，工程和设计部门？这些信息（如客诉）处理后是否回复客户？12. 是否对服务人员进行了培训？13. 是否对顾客提供的工装，设备进行了永久性标识？六技术部的审核要点1. 当有新产品时，是否有设计和开发计划？2. 设计开发是否规定了设计与开发人员的权责？不同小组的组织接口是否理清？3. 设计与开发的输入时，是否使用了以下信息，如以往成熟的设计项目，竞争对手的数据与资料，供应商反馈的信息，现场问题报告等？在设计输入评审时是否对产品的质量，寿命，可靠性，耐久性，维护度，工时和成本进行了评审？评审结果如何？是否对过程设计输入的要求进行了识别，形成文件并进行了评审？4. 设计输入了那些内容？文件在发放前有评审吗？经过批准吗？产品设计的输出是否包含设计FMEAS，可靠性结果，产品的特殊性产品的定义，产品设计的评审结果？5. 过程设计的输出是否包含规格和图纸，过程流程图/配置图，过程FMEAS，控制计划，作业指导书，过程批准的能力指标？组织在进行过程设计输出时，是否考虑到产品设计输出，生产力，过程能力，质量目标，顾客要求和以往的开发经验？6. 在开发的哪些阶段进行了评审？哪些人员参加了评审？评审记录是否被维持？7. 在设计与开发的哪些阶段进行验证？谁参加了验证？采用了哪些验证方法？验证结果如何？记录被维持了吗？8. 设计与开发的确认在什幺情况下进行？是否按照计划的安排来实施？顾客参加了设计与开发的确认吗？在设计与开发确认时，是否跟踪了所有的性能试验活动？确认的记录是否被维持？9. 在新产品的设计与开发过程中，是否有设计变更？有多少变更是什幺原因引起的变更？变更后造成的影响和冲击有多大？是否对产品寿命期间内的变更进行控制？这些变更的记录是否被维持？10. 对有专利的设计变更，是否与顾客共同商议并评价变更的影响程度？如果顾客要求，任何产品实现的变更，是否通知顾客，并得到顾客的同意？11. 对新产品的设计与开发的进行是如何控制的？采取了哪些措施减少甚至避免设计更改？12. 特殊特性的开发，潜在失效模式与后果分析，控制计划的制定与评审是否经过跨功能小组采用多方论证方式来完成？13. 是否对产品的特殊特性和过程参数的特殊特性进行了识别？14. 特殊特性的符号是否在图纸，FMEA，控制计划及作业指导书上出现，他们的符号是否一致？15. 是否制定了针对设计与开发阶段的测量标准与方法？16. 顾客要求时，是否制定了原形样件计划和控制计划？原型样件的制作是否使用了正式的工装，人员，与供应商？17. 在设计开发的过程中，是否采用了多方论证的方法？七生产部的审核要点1. 是否对生产和服务的提供进行了策划？策划时输入了什幺？输出了哪些文件？2. 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织是否对这样的过程（特殊过程）实施了确认？是如何确认的？特殊过程控制时的记录是否被维持？3. 当可行时，是否在产品实现的全过程用适宜的方法进行标识产品？有哪些标识方法？监视与测量后是否有产品状态的标识？当有追溯要求时，能否唯一的识别出来？4. 在生产过程中，对产品的符合性提供了哪些防护措施？5. 所有的过程操作的员工是否有书面的作业指导书，这些指导书是否在工作场所容易取得？作业指导书能指导作业吗？效果如何？6. 当作业开始，材料变更、作业变更时，是否进行了作业准备验证？7. 是否对制造过程中的机器设备进行预防性保养？8. 在进行工具和量具设计、制造和全尺寸检验时，组织是否提供了必要的技术资源，如果工装的设计与制造被分包，是否实施了控制？如何控制？9. 是否有易损工装的更换计划？是否对工装进行状态标识，如生产中、修理中、处置中？10. 是否排定每天的生产计划？如何监控生产计划的完成？生产计划完成的如何？当不能完成生产计划时，有哪些应急措施？11. 组织是否执行了顾客生产批准程序所批准的过程能力？当过程不稳定或过程能力不足时是否提出了适当的反应计划，当顾客要求时，该计划是否交顾客批准？12. 控制计划和过程流程图是否被执行？13. 工具变换、机器维修等重要过程事件是否摘记在控制图上？14. 当有外观项目时，是否在外观检查时有充足的照明、标准的样件？是否对从事外观判定的人员进行了资格鉴定？15. 生产现场的整齐与清洁是否被维持？产品所需求的工作环境（如湿度、温度等物理环境）是否能满足？16. 如果有返工作业，是否有返工作业指导书？来指导返工作业？17. 在生产过程中发生了重大质量事故或频繁地发生了一般的质量问题时，生产部是如何处理的？18. 生产过程中产生的不合格品是如何处理的？八、质量部的审核重点1.如果需要，是否有特定产品、专案或合同？如果有是否制定了质量计划？2.是否制定了接受准则，计数值抽样计划的接受准则是“零”吗？如果不是，是否经顾客批准？对影响产品实现的变更，对变更产品的结果是否进行了评价、验证和确认？3.组织是否确认了需要实施的监视和测量？是否提供了监视和测量的装置？这些装置是否符合产品测量的要求？4.监控和测量装置在使用前是否进行了校准或验证，这些校准能否证明追溯至国家或国际标准？这些记录是否被维持？5.当发现监控和测量装置不符合规定要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录？6.组织是否对控制计划规定的测量设备进行测量系统分析？分析的结果如何？7.测量系统分析是否采用参考手册规定的内容与方法？如果顾客要求，是否采用了顾客规定的测量系统分析方法？8.是否保存在校准的记录？9.是否有内部实验室？实验室是否符合有关的技术要求，如实验室程序、实验室人员、实验室能力等？10.对组织无法试验的项目,可委托外部实验室,外部实验室是否符合ISO17025或得到国家认可?11.在产品实现过程的哪些阶段对产品的特性实施监控和测量?比如:来料、过程和最终产品？产品测量和监控的记录是否被维持？12.产品是否在全部测量完成，且经过有关授权人员批准后才放行？13.是否按控制计划规定频次进行全尺寸的检验与功能测试？14.全尺寸检查是否进行了设计记录所有零件尺寸的完整测量？15.是否有来料检验、过程检验、最终检验的规范或标准？16.紧急放行是否有权责人员批准？17.当出现重大事故时，质量部是否有停止生产的权利？质量部开具过《停工生产单》吗？组织是否制定了不合格品控制的书面程序？18.对于不合格品，采取了哪些处理方式？不合格品被纠正是否进行重新验证？为避免类似不合格品再次发生，是否采取了纠正措施？19.对于让步使用的不合格品如何控制？是否经过顾客同意？20.当不合格品在交货或开始使用后被发现，是否根据其影响采取了适当行动？21.返工产品有控制吗？如何控制？返工作业指导书和相关人员容易得到吗？22.当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时，是否向顾客报告并取得顾客特许或偏差许可？23.组织是否形成纠正措施的书面程序？有无规定采取预防措施的时机与步骤？目前组织采用了哪些预防措施？效果如何？24.是否制定了预防措施的书面程序？有无规定采取预防措施的时机与步骤？目前组织采用了哪些预防措施？效果如何？25.是否对顾客退回产品进行试验/分析，如何分析？分析之后是否及时报告顾客？退回产品分析的资料是否被保存？26.产品放行，产品交付和产品交付后的活动是否实施控制？是如何控制的？27.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划？28.对生产散装材料的过程是否制定控制计划？29.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划？30.对生产散装材料的过程是否制定控制计划？31.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划？32.对生产散装材料的过程是否制定控制计划？33.是否有试产控制计划和量产控制计划？如果有设计责任，是否有样件的控制计划？这些控制计划得到很好的执行吗？34.当出现过程不稳定或过程能力不足时是否采用了指定的反应计划？这些采取的反应计划效果如何？35.当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供应来源或变更FEMA时，是否重新评审和更新控制计划？36.当顾客要求时，更新后的控制计划是否提交顾客评审与批准？37.在控制计划中规定的统计技术，组织是否在应用，是如何应用的？九、采购的审核要点1.组织是如何初期评价和选择供应商的？初期评价的依据是什幺？2.与供应商确定合格关系后，组织是否对供应商进行连续评价？连续评价的依据是什幺？是如何对供应商进行连续评价的？3.初期评价与连续评价的记录被维持了吗？4.对独占市场与顾客指定的供应商是如何控制的？控制的效果如何？5.采购文件如何控制？采购文件发放前是否经过相关权责人员的批准？6.采购产品验证了吗？是如何验证的？验证的准则是什幺？是否有未验证的产品而直接投入生产线使用？7.如果组织到供应商处验证产品或顾客到供应商处验证产品，这种情况如何控制？产品放行的方法有规定吗？8.对一些水准差的供应商怎样处理？是否频繁的更换供应商？组织是否定期对供应商进行培训或采取其它方式提升供应商水准？9.如出现合并、收购或加盟的供应商，是否对其质量管理体系进行重新评审？10.采购的产品或材料是否符合生产国和销售国法律法规的要求？11.是否有供应商质量体系开发的计划？是否建议所有的供应商在某一期限内必须符合ISO9001：2000质量管理体系的要求？12.是否要求所有的供应商以符合本技术规范为目标？13.对顾客批准的供应商，如何控制？控制效果如何？14.是否对进货产品质量进行控制？如何控制？控制方法是什幺？控制效果如何？15.是否对供应商的交货质量绩效，退货款、超额运费等进行监控？16.是否要求供应商监控自身的过程绩效？17.当供应商不能准时交货时，是否要求其提出纠正措施？为确保供应商准时交货采取了哪些措施？18.是否有外包过程，是如何控制的？十仓库的审核要点1. 是否规定了材料进出的管理办法并遵守？2. 是否规定了半成品，成品进出的管理办法并遵守？3. 是否规定了产品搬运的方法并遵守？4. 仓库内材料，半成品，成品是否有标识？仓库的工作环境如何？5. 在内部过程和交货目的地期间，是否对产品的符合性提供防护？6. 是否建立准时交货的生产计划？7. 仓库材料的帐物是否一致？是否定期盘点？8. 材料的进出是否遵守先进先出的原则？执行了吗？9. 为检测产品仓储不良，组织是否按计划周期性的评价库存状况？当发现仓储不良时，如何处理？10. 仓库是否制定库存优化的指标？目前库存状况如何？十一生产计划中心的审核要点1. 是否制定了生产计划？生产计划制定的依据是什幺？有哪类生产计划，比如：年度生产计划，季度生产计划，月生产计划，周生产计划和日生产计划？2. 是如何来监控生产计划的执行情况的？当不能完成生产计划时有哪些应急措施？3. 是否有经常性的临时插单？这些临时插单如何处理？4. 有无生产库存品，为什幺有不按定单生产的情况？为什幺要生产库存品？5. 目前生产计划的完成率是多少？造成生产计划不能完成的原因有哪些？有改进的措施吗？6. 有无根据产能工时来指定生产计划？。