0510允许偏离程序或标准规范控制程序
0510允许偏离程序或标准规范控制程序
XXX/CX 0510—2007允许偏离程序或标准规范控制程序唐山XXXX有限公司发布IXXX/CX 0510—2007允许偏离程序或标准规范控制程序1 范围本程序规定了对不可抗拒的因素而造成偏离程序或标准的例外情况实施有效控制。
但这些偏离应以不降低质量要求为原则。
本程序使用于因质量文件的某些规定不尽合理以及不可抗拒的因素，造成偏离程序或标准的例外情况。
2 职责2.1 检测室负责人提出偏离申请。
2.2 业务室对申请进行审查，并组织跟踪以及资料管理。
2.3 技术负责人批准偏离申请。
2.4 如委托外单位检测，则由业务室通知客户。
3 程序3.1 在检测中遇到下述情况时，检测室负责人可提出例外或偏离申请:a) 标准已作废，新的标准未出版，检测需按时完成；b) 标准规定的检测方法不完善，有先进方法可采用时;c) 标准规定的某项检测方法明显不合理时;d) 在检测中仪器设备或环境设施突然发生故障，不能继续检测时;e) 标准规定的试验设备已淘汰，新设备还未来得及购置，但检测须按时完成时；f) 当仪器设备已到下个检定周期，但试验又不能停下来时；g) 当遇到某项目有上岗证的人员因故不在，又需检测时。
3.2 当遇到3.1条a)、b)、c)项三种情况时，执行以下程序。
3.2.1 检测室提出偏离申请，到业务室领取并填写《允许偏离程序或标准规范申请表》(以下简称申请表)，由检测室负责人签字交业务室审查。
同时领取《允许偏离检测登记表》。
3.2.2 检测室应起草偏离程序或标准的方案，写出具体检测方法，特别要指明检测依据,附在申请表后。
3.2.3 业务室审查方案，必须时组织有关人员评审或验证。
3.2.4 方案经技术负责人批准后执行。
3.3 当遇到3.1条d)、e)项二种情况时，执行下列程序。
3.3.1 检测室负责人提出偏离申请，填写申请表,申请由外单位进行相应的检测，在申请表"偏离理由与措施"栏内提出拟委托检测单位、检测项目及仪器设备名称、检定证书编号、交业务室。
15.允许偏离的控制程序(检验)
深圳市太科检测有限公司1 目的为了避免例外情况下政策和程序的随意性，确保公司出具的报告能准确、客观地描述检测/检验结果，在不降低检测/检验工作质量要求的前提下，需对允许例外偏离政策和程序的原则、审批和控制作出相应的规定，特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于公司在检测工作中，允许相关的检测过程或其它活动，出现偏离规定的政策和程序时的例外情况进行控制与管理。
3 定义3.1 偏离许可：在检测/检验工作开展前，允许其偏离原政策规定要求、程序要求的书面认可。
4 职责4.1 各业务部门技术负责人负责提出偏离许可的申请。
4.2 技术管理部负责组织对偏离许可的验证，并负责偏离许可工作全部资料的归类存档。
4.3 技术负责人负责对偏离许可的批准。
5 工作程序5.1 允许偏离的管理流程图（见图2-15）图2-15 允许偏离的管理流程图5.2 允许偏离的范围5.2.1 不允许偏离的情况:a 违背国家有关法律、法规，损害客户利益；第 1 页共7 页深圳市太科检测有限公司b 违背本公司的管理方针（质量方针）；c 违背本公司的公正性，影响检测/检验结果的准确性。
5.1.2 除5.1.1条规定的不允许偏离的几种情况外，其它因检测/检验工作开展中，遇到下列情况时，可由业务部门提出申请并进行相关的报批工作。
a 在检测/检验过程中，当样品、环境、仪器设备等处于特殊情况下，无法正常执行管理体系时，应由项目负责人提出申请，获批准后按本程序进行检测/检验；b 当进行连续、周期较长的检测工作时，仪器设备由于不便中间拆卸等原因而无法按校准周期检定、校准时，可根据该仪器设备近期的使用效果，由项目负责人和部门负责人填写《偏离许可申请审批单》报技术负责人批准；c 在检测/检验中，出现偏离规范要求的环境条件或无法严格按检测/检验方案实施检测/检验时，项目负责人应考虑偏离对检测/检验结果的影响，判断是否进行允许偏离放行的检测/检验，并及时填写《偏离许可申请审批单》报技术管理部。
例外情况允许偏离控制程序
例外情况允许偏离控制程序1目的为有效控制例外允许偏离,特制定本程序。
2范围适用于控制和管理因客观条件的限制或者政策、相关程序或标准规范中存在着不尽合理的问题所引起的偏离。
3定义（无）4职责4.1检测室负责人提出例外允许偏离申请4.2技术负责人组织调查、审核偏离情况4.3中心主任批准实施例外允许偏离5工作流程图（无）6程序要点6.1偏离的一般处理程序6.1.1对控制和管理因客观条件的限制或者政策、相关程序或标准规范中存在着不尽合理的问题所引起的偏离。
偏离应满足：（1）由于时间紧迫无法按规定程序执行；（2）偏离是有限的、可追溯的；（3）偏离是能随时纠正、处于受控状态的。
6.1.2检测室填写“例外允许偏离申请表”，详细描述偏离的内容及原因，交技术负责人。
6.1.3技术负责人组织有关人员对偏离的情况进行调查核实，确认是否影响检验检测质量或质量体系正常运行，并签署意见。
6.1.4中心主任根据技术负责人签署的意见决定是否实行例外允许偏离。
6.1.5“允许偏离”实施后的情况由技术负责人组织，检测室负责人实施跟踪并记录。
6.1.6“例外允许偏离申请表”原件及复印件由资料管理员归档保存。
6.2允许偏离文件、政策、标准例外情况的处理措施6.2.1检验检测仪器因某些特殊原因，不能按规定的周期校准时，应符合下列规定：a.在检验检测前对仪器完成校准；b.在使用前对仪器进行运转确认，满足仪器技术规定时才能用于检验检测：当检验检测项目为非破损检验检测或可重复检验检测时，保存样品，待仪器校准后再进行验证；当验证检验检测结果的误差在仪器规定误差范围内时，则检验检测结果有效。
否则以验证检验检测结果为准，重发检验检验检测报告；当检验检测项目为不可重复性样品的检验检测，应采取送检或上级部门检验检测等应急措施；c.仪器经运行检查，发现性能与仪器不相符时，应停止检验检测。
6.2.2当技术负责人和质量负责人临时不在位时，检验检测报告由授权签字人审批。
偏离政策和程序的处理程序
偏离政策和程序的处理程序1目的为有效地对检验检测活动中偏离相关规定和程序的现象进行监督控制，并采取积极的纠正和预防措施，特制定本程序。
2范围适用于检验检测活动中发生的各种偏离，如仪器设备发生的偏离；样品状态出现的偏离；意外原因停水停电造成的检验检测方法不当或操作失误造成的偏离；检验检测事故造成的偏离；质量体系审核中发现的偏离和委托人抱怨涉及的偏离。
3定义（无）4职责4.1技术负责人组织检验检测过程中出现的偏离的处理4.2质量负责人质量体系运行过程中出现偏离的处理4.3检验检测人员a.及时反馈偏离情况；b.纠正措施实施。
4.4资料管理员保存偏离调查与处理记录5工作流程图6程序要点6.1偏离处理的一般程序6.1.1一旦发生偏离，并可能影响检验检测结果或可能给本中心造成损失，当事人应向检测室负责人报告，并填写“偏离与事故的调查和处理记录”，如实记录偏离情况。
检测室负责人向技术负责人报告。
6.1.2技术负责人根据偏离的具体情况组织或指定管理人员进行调查、分析；6.1.3技术负责人根据调查分析的结果决定采取纠正措施，同时由偏离产生检测室及相关人员实施纠正措施，记录实施情况。
6.1.4当在确认验证有效时，恢复检验检测活动。
6.1.5当造成偏离的原因涉及到质量体系时，质量负责人组织对质量体系进行审核。
6.2检验检测过程中几种偏离的处理6.2.1样品异常情况的处理a.在接收样品时，样品管理员应核对样品资料与样品是否相符，如有不当应及时通知委托人采取补救措施；b.接收封装样品时，按抽样单上填写的内容对照验收，并检查封装样品的封条是否齐全及完好，有不符合要求者，通知委托人，进行协商处理；c.样品因保管不善或非正常检验检测而造成损坏或丢失，应报告技术负责人，追究有关人员责任，需补充样品时，应通知被检验检测单位及相关单位，请重新抽样或送样；d.因检验检测工作失误造成样品损坏，无法得出完整的检验检测数据者，所有检验检测数据作废，重新取样进行检验检测，完成全部检验检测项目，检验检测报告不允许将两次检验检测的数据拼凑使用。
偏离控制程序
1 目的为保证对标准、规程、规范、检测/校准方法的偏离符合既定的程序，确保检测/校准工作的有效性。
2 适用范围适用于检测/校准工作对检测/校准方法偏离情况的管理。
3术语偏离许可：在检测/校准工作开展前，允许其偏离原规定要求、标准、规范和检测/校准方法的书面认可。
4职责4.1 质量监督员：负责偏离许可的申请。
3.2技术负责人：负责验证偏离的检测方法。
3.3技术负责人：负责偏离方法的批准。
5工作程序5.1 偏离许可控制程序图：5.2允许偏离的适用范围5.2.1由于检测/校准环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法，而需对标准方法产生偏离时。
5.2.2客户提出的要求偏离标准规定时。
5.3 偏离许可的申请5.3.1 产生偏离时，检测人员先向客户说明标准规定的程序，若客户坚持按所提要求进行时，应询问清楚客户的要求并做好记录，质量监督员填写《偏离许可申请审批表》，上报技术负责人。
5.3.2 由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法，而需对标准方法产生偏离时，在检测工作开展前，质量监督员将产生偏离的原因填写在《偏离许可申请审批表》中，并报技术负责人。
5.3.3 《偏离许可申请审批表》需明确描述偏离的内容及方法。
5.4 偏离许可的技术验证5.4.1技术负责人接到《偏离许可申请审批表》后，立即组织对其进行技术验证。
5.4.2 技术验证考虑偏离所产生的风险程度、对检测/校准结果的影响等方面。
5.4.3 对于检测/校准方法的偏离技术验证，按照《检测方法确认程序》和《确保检测和校准结果质量程序》的要求进行。
5.4.4 对于重大偏离问题，由技术负责人组织有关技术专家进行论证。
5.5 偏离许可的批准5.5.1 偏离许可经有关技术部门验证后，报技术负责人对其是否能满足预期的要求进行审批。
5.5.2 偏离许可批准并经客户确认签字后，才能允许发生，并形成文件规定。
5.6偏离许可的执行5.6.1 对经授权和客户同意的偏离许可，在开始检测/校准前，各部确认能够正确的执行，并将偏离情况记录在包含检测/校准结果的文件中。
检验检测机构允许偏离的规定
检验检测机构允许偏离的规定1 目的控制例外偏离许可的管理或技术运作质量，确保体系运行实用、有效。
2 范围由于客观条件的限制或者文件化的政策、程序或标准规范的内容本身存在着不尽合理，影响检验检测工作的正常进行，要求例外允许偏离的控制和管理。
3 职责3.1技术负责人职责负责批准例外允许的偏离。
3.2质量负责人职责负责审核例外允许偏离的要求、分析例外允许偏离的后果、跟踪实施善后处理措施。
3.3检测室职责负责对例外允许的偏离的事项提出申请，按照批示意见实施例外允许偏离的检验检测活动，并采取善后处理措施。
4例外偏离许可原则和范围例外许可的偏离的项目应以不降低质量要求为原则。
下述情况有可能例外偏离：4.1因紧急任务或客户有紧急要求，为了保质保量按期完成任务，需部分偏离本机构检测工作正常程序的活动。
例如：1）人手不够，直接使用外来支援2）设备、技术不够，使用非受控的外部检测机构3）时间紧张，使用超常规的检测方法4.2因现场检测工作条件不完全符合体系文件规定的活动。
例如：1）现场检测的环境条件不符合标准规定2）现场借用的检测设备不符合本机构体系文件规定4.3客户的特殊要求或特殊检测内容，本机构不能完全执行体系文件的规定。
例如：1）样品的制备需非本机构受控的外单位进行。
2）检测项目需非本机构受控的借用设备进行。
4.4因环境、设备、人员等因素遇到特殊情况，本机构不能完全执行本体系文件的活动，例如：1）专职管理或检测人员的特殊情况离岗，为保持工作的连续性，不得不找人临时代理其工作。
2）突然停电，环境条件可能已受到影响，但试验已接近完成时，又不能停止试验。
3）因计量测试机构的原因，导致本试验室检测设备的检定超期使用。
4.5因现行检验检测方法或抽样方法不完全适用，又暂时未按程序制定成非标准方法，又不能影响检测或抽样工作的正常进行时，例如1）货场或仓库对样品的抽样无法翻包，只能根据可取性进行2）现场检测5 工作程序5.1例外允许偏离的申请当发生需要例外允许偏离时，由申请人（各检测部门）提出例外允许偏离的请求，填写《例外允许偏离申请表》，详细描述要求例外允许偏离的原因和内容，报质量负责人。
允许偏离及复测控制程序
允许偏离及复测控制程序1 目的为保证在特殊情况下的检测质量，有效控制由于不可预测原因导致出现的不良检测结果。
必须在保证数据有效性的前提下，对能够允许的偏离范围给予确认，且在出现可信度较低必须复测的情况时，应当采取措施予以控制。
2 适用范围适用于出现偏离和复测情况时的检测工作。
3 职责3.1 检测人员提出偏离许可的申请。
3.2 业务室/项目试验室负责人对偏离及可疑数据进行审核，并组织跟踪验证审核通过的偏离和复测检测工作。
3.4 技术负责人负责对允许偏离和复测控制申请进行审批。
3.5质安部组织专业委员会对偏离和复测结果论证会审。
4 工作程序4.1 正常情况下，检测员应确保检测工作严格按已确认的标准、规范或检测细则执行，质量监督员对整个过程进行抽查式监督，确保各项工作符合规定。
4.2 偏离应以不降低质量要求为原则，仅限于以下条件：（1）不违背有关法律、法规；（2）不背离本检测机构的质量方针和质量目标；（3）该偏离是本检测机构可以控制的；（4）是客户所能接受的；（5）偏离是可追溯的。
4.3 偏离许可的申报和审批4.3.1检测过程中出现以下情况时，可提出偏离申请：（1）管理体系文件（含规程、规范）没有规定或规定不明确；（2）检测所用时间受限，无法按正常的操作程序检测；（3）外部服务和供应无法履约；（4）检测方法不适用于预期目的或不适合工作的实际情况；224（5）客户提出的要求偏离标准；（6）检测样品偏离标准；（7）其他无法克服的客观原因。
许可申请审批表》，报业务室/项目试验室负责人审核。
4.3.3接收样品时，样品管理员应向客户说明标准规定的程序。
若客户的要求与规定不符，详细记录客户的具体要求，根据4.3.1（5）～（6）条产生偏离的原因填写《偏离许可申请审批表》，报业务室/项目试验室负责人审核。
4.3.4因4.3.1（7）产生的偏离，视具体情况由相关人员提出偏离申请。
4.3.5 质安部组织相关专业委员会成员对《偏离许可申请审批表》进行技术论证，技术论证应考虑偏离所产生的风险程度、对检测结果的影响等内容。
允许方法偏离控制程序
允许方法偏离控制程序环境监测实战检验检测学习圈 2022-05-09 05:191目的当检测方法出现偏离时，能够得到及时有效的控制，保证其检测结果的有效性。
2范围本程序适用于本中心检测工作范围内出现的方法允许偏离的控制过程。
3职责3. 1技术负责人组织允许偏离评审的工作;负责对允许偏离申请的批准;3. 2检测科室负责人负责允许偏离申请的审核;3.3检测人员负责提出允许偏离的申请;4工作程序4.1允许偏离的条件当出现以下几种情况时，可提出允许偏离的申请。
4. 1. 1对检测方法的偏离应在被文件规定、经评审、技术负责人批准、客户同意的情祝下;4.1.2当客户提出偏离要求时。
4.2 允许偏离方法程序的申请和审批4.2. 1当出现4. 1条规定的情况时，从事相关项目的检测人员，应填写《允许偏离申报审批表》，，并同时提供必要的资料，交科室负责人审核;4.2.2当客户对标准、规范规定的检测方法程序提出偏离要求时，收样人员负责详细记录客户的偏离要求，检测人员填写《允许偏离申报审批表》，交科室负责人审核;4. 2.3科室负责人根据申报的内容和相关资料，对其审核，确认需要实施本程序时,上报技术负责人批准(必要时，附处理措施建议)4.2.4技术负责人组织评审并进行审批，质量监督员根据以下原则实施监督管理:4.2.4.1不得违反有关法律法规;4.2.4.2 不能违背本中心的质量方针; 4. 2.4.3 不能损害委托方或甲方的利益;4. 2.4.4 不能影响本中心的公正性和检测数据的准确性;4.2. 4. 5 允许偏离后的检测工作应是可纠正的，可追溯的。
，4. 2.5 技术负责人负责对允许偏离批准，由检测科室执行; 4. 2.6 通过审批的允许偏离申请，由检测科室负责人向客户说明，并注明在相应委托书或合同上，由客户签字确认;4. 2.7当根据审批的允许偏离申请的内容，需进一步制定检测方案时，则允许偏离应在方案中注明。
4.3 允许偏离方法程序的实施4.3.1检测人员依据审批后的允许偏离方法程序开展检测工作时，应详细记录相关数据、信息,检测科室负责人负责其过程的控制。
17、偏离反馈和纠正程序
偏离反馈和纠正程序1目的为有效地对检验活动中偏离相关规定和程序的现象进行监督和控制，从而使质量体系始终正常运行，特编制本程序。
2范围本程序文件覆盖以下几个方面：●检验测量活动中设备出现偏离；●检验结果的正确性可疑；●出现诸如突然停电、停水等不可预见的原因造成检验测量出现偏离；●样品状态出现偏离；●由于各类检验测量事故所导致的偏离；●质量体系审核中发现的偏离；●委托人在报怨中涉及到的偏离。
3职责3.1 最高管理者和主任：负责对偏离中出现的人员伤亡等事故进行核查与处理；在紧急情况下可处理所有问题；3.1 技术负责人技术负责人负责组织对检验测量中出现的偏离进行处理和核查，并提出纠正和预防措施；参与人员伤亡事故的核查；3.3 质量负责人负责处理质量体系运行的偏离，并提出纠正和预防措施；参与人员伤亡的核查。
3.4资料管理员负责归档保存偏离处理的记录。
3.5检测技术组长检测技术组组长参与人员伤亡、技术核查、质量体系核查工作；紧急情况下可采取必须的紧急措施；3.6检验人员保护现场；如实汇报所见的偏离发生经过；紧急情况下可采取一些紧急措施，如切断电源等等；4程序4.1 偏离处理一般程序●偏离发生并影响检验测量结果或可能造成损失时，当事人必须立即向部门领导人报告，紧急情况下可以直接向中心试验室最高管理者、主任、技术负责人、质量负责人报告，事后填写“偏离与事故调查和处理记录”，如实记录偏离情况；部门负责人应向中心试验室主任汇报；全体员工必须接受各方面调查；●技术负责人根据偏离的具体情况组织或指定人员进行调查、分析技术原因；技术负责人根据调查分析结果决定采取的纠正和预防措施并报告中心试验室主任批准；出现偏离的部门及相关部门应按批准的方案实施纠正和预防。
技术负责人应对此进行记录和跟踪；●偏离纠正和预防措施实施完成后，应由技术负责人指导，检测技术组长负责组织进行确认性验证，在验证有效后，方可恢复检验测量活动；●偏离涉及质量体系时，质量负责人应组织对质量体系进行评审，评审执行《管理评审程序》。
允许偏离控制程序
32 允许偏离控制程序1.目的为了适应特殊情况下的检测工作，满足客户合理的特定要求，或完成客户紧急的任务，而制定本程序。
2.范围适用于因管理体系文件的某些规定不尽完善以及不可抗拒的因素，造成偏离程序或标准的例外情况，并允许其开展某些检测工作的偏离的控制。
3.职责3.1有关技术或管理人员负责分析偏离的情况和原因，提出偏离申请；3.2所在部门负责人负责审核对程序或标准的偏离申请。
3.3技术负责人组织对偏离的论证，并最后确认和批准偏离；3.4质量负责人验证偏离对检测和服务质量的影响；3.5抽采样和实验室分析人员负责实施允许的偏离。
3.6档案管理员负责相关偏离资料的存档。
4.程序4.1偏离申请的提出原则偏离的提出必须坚持不违反法律法规，不违背本公司质量方针，不损害委托方和相关部门的利益，不影响本公司公正性和检测数据的准确，必须履行审批及必要的验证手续。
4.2允许偏离的情况4.2.1由于环境条件、仪器设备、试剂材料等内部因素不能满足检测方法的要求，需要对标准方法产生偏离时。
4.2.2委托方提出的要求偏离标准或程序的规定时。
4.3允许偏离的申请4.3.1对于由4.2.1产生的偏离，检测人员负责提出偏离申请，并填写《允许偏离审批表》，经部门负责人审核后上报技术负责人批准。
4.3.2对于由4.2.2产生的偏离，销售人员或客服部应向客户说明标准或程序规定的要求，若客户坚持按要求进行时，做好相应的记录，并填写《允许偏离审批表》，经部门负责人审核后上报技术负责人批准。
4.3.3如有必要，检测人员应起草偏离程序或标准的方案。
4.3.4技术负责人对偏离进行审查，必要时，组织有关人员评审或验证，如需方法偏离的技术验证执行《检验检测方法控制程序》。
4.3.5偏离申请经技术负责人批准后实施。
4.4允许偏离的实施4.4.1相关人员依据审批后的允许偏离开展工作时，应详细记录相关数据、信息。
4.4.2质量监督员应对允许偏离的实施情况给予监督，做相应的记录，收集有关偏离后的影响情况（包括数据）。
实验室允许偏离程序和标准的控制程序
1目的对采取的偏离标准和规定程序的行为做出规定，以满足实验室的正常工作。
2适用范围适用于各科室管理体系运行和检测过程中偏离情况的控制，偏离标准、规定、程序以不会影响检测结果，不会偏离本实验室质量方针和目标为前提。
3职责3.1 技术负责人负责制定允许偏离的原则和范围；3.2 总经理负责偏离标准和规定程序的批准；3.3 检测室负责对偏离情况的控制、反馈和纠正。
4工作程序4.1 技术负责人依据国家标准及环境检测技术规范等技术文件的要求，制定本公司允许偏离的原则和范围。
4.2允许偏离标准和程序的情况4.2.1现场检测中，环境条件不满足规范要求时，应视条件差距的大小和对检测结果影响的程度，由现场监督员作出判断是否继续进行检测，并填写《例外允许偏离申请表》。
4.2.2在检测中仪器设备突然发生故障，需利用其它同类型仪器设备继续做实验；标准规定的实验仪器已淘汰或损坏，有可代用的仪器设备；操作该仪器设备的检测人员工作有变动时。
4.2.3使用仪器连续检测同一批样品时，现场检测时出现的无法预测的特殊情况下，有关仪器设备不能按周期进行检定，可根据该仪器设备近期的使用效果，与样品同批测试有证标准物质，由质量监督员作出允许偏离申请。
4.2.4其他特殊偏离程序的情况，如委托方要求进行偏离检测时。
4.3需偏离标准和程序时的审核与批准4.3.1属于本程序4.2.1、4.2.3、4.2.4条情况的应由检测室提出申请，经技术负责人审核，总经理批准后方可实施。
4.3.2属于本规定中4.2.2情况的，应先由检测室主任报告，技术负责人批准后可换具备条件的设备和人员。
4.4需偏离标准和程序的跟踪和验证4.4.1偏离标准和程序的检测，要对全过程加以控制，一经发现这种偏离可能影响检测结果的科学性与公正性，应立即终止，并采取相应措施，予以改进。
4.4.2本程序4.2.3条的偏离，检验完毕后仪器应立即进行检定，有留样时并对留样进行复测，了解超出检定周期的此台仪器设备对检验结果的影响，当发现影响比较大时，应立即通知客户，有条件时重新进行检测。
实验室的各种“偏离”
实验室的各种“偏离”“允许偏离”的概念要求：1.检测/校准实验室质量体系文件是按评审准则或ISO/IEC17025标准编写，企业的计量检测体系文件是按ISO10012-2003《测量管理体系》的要求编写，描述各自运行的政策和程序。
检测/校准工作都是依据标准、规范进行，证书/报告都是按照检测/校准实验室质量体系文件要求和顾客的特定要求出具。
但是我们在实际工作中，常常会遇到一些特殊的原因和情况，对这些原因和情况，按照不降低质量要求的原则，进行分类判断，以不同的方式处理不同的偏离问题，从而引入了“允许偏离”的概念。
2.“允许偏离”是对偏离了原来的规定要求的检测/校准工作，在保证质量要求的原则下，对检测/校准工作的规定进行一定的调整、修订并经批准，经用户同意后进行使用或放行。
我们把这种通过申请、验证和审批的调整、修订称之为“允许偏离”。
3.“允许偏离”的状态分类。
检测/校准方法的偏离、检测/校准结果不满足预期使用要求的偏离(如允许误差等)、检测/校准设备超过了原来的确认间隔的偏离、校准环境的偏离、质量体系程序文件的偏离、合同的偏离、抽样的偏离等。
4.“允许偏离”与不符合控制的区别。
所谓不符合即“未满足要求”，实际上是指检测/校准工作不符合规定的标准、规范、规程、程序及客户同意的要求，从而导致了检测/校准过程的不符合与检测/校准结果的不符合。
对不符合工作的控制，一般包括判定、标识、记录、评审和处理等。
而“允许偏离”是有条件的、可控制的，是在不影响检测/校准工作质量的前提下，对原来的规定的要求、政策和程序作了一些必要的调整、修改、延伸、扩展、补充，它只有在已被规定的情况下，经技术判断、授权批准和客户同意后才允许发生。
由此可见，不符合是不允许发生的，“允许偏离”是在测量设备、测量结果和产品质量有保障的条件下允许发生的“偏离”。
而未经文件化规定并批准的偏离，可以作为不符合项来处理。
“允许偏离”的条件、原则：1.要保证检测/校准工作的质量，测量数据准确，产品性能不受影响。
疾病预防与控制中心实验室允许偏离的程序
疾病预防与控制中心实验室允许偏离的程序1 目的建立能迅速发现检测活动中任何偏离法律法规、方针、程序技术标准等规定的反馈机制，以及对可偏离例外放行所遵循的原则，特制订本程序。
2 适用范围本中心所有与检测工作相关活动的偏离。
3 职责3.1 相关责任部门/人员负责对技术活动偏离的申请；3.2 检验科等业务科室负责人负责对技术活动中偏离的审核；3.3 技术负责人负责对技术活动中发生偏离的决定。
4 程序4.1 允许偏离的原则与范围4.1.1 由于情况多样性和复杂性，在检测过程中将不可避免地发生对现行程序和检测标准进行偏离的要求，但这种偏离应有政策和原则的规定：——不违背法律、法规的要求；——不违背中心的质量方针和目标；——偏离是可跟踪的、可追溯的，通过对偏离实施记录、标识，可进行追溯或纠正；——当偏离涉及客户利益时（例外偏离标准检测方法），应与客户充分沟通并征得同意。
4.1.2 允许偏离的许可范围与纠偏要求4.1.2.1 在实施检测过程中与规定的方法偏离的例外，只有符合下列情况才能允许：1）已被文件规定；2）经技术判断认为是合理的；3）获得客户的认可。
4.1.2.2 当发生如下情况时（不仅限于），本中心允许偏离，但在偏离执行后，相关部门和人员应对偏离所产生的影响做出评估，对其结果的有效性做出评价。
必要时，进行验证是否影响质量：——特殊情况偏离标准中规定的检测方法和要求进行检测，并征得客户同意时：事后对方法进行评价、分析，若方法不合理，则应执行《检测报告管理程序》，追回报告，同时应在检测报告中注明偏离的方法或要求；——客户要求对抽样计划的偏离、添加、删减，在不违背相关政策、标准要求时：经技术负责人确认在不违背相关政策、标准要求的前提下，按客户的要求进行抽样，并按××PF01-38《检测报告管理程序》的要求对客户出具检测报告，在报告中注明抽样方法的偏离；——接收检测样品时的状态与正常（或规定）条件的偏离，经客户确认继续检测时：按××PF01-38《检测报告管理程序》的要求对客户出具检测报告，在报告中注明样品状态与正常（或规定）条件的偏离；——其他情况需要偏离时：根据情况而做出必要的纠偏。
允许偏离的管理程序
慈溪协和医院检验科管理文件管理程序文件编号：GL-CX-33 版本：2011-A/0生效日期：20111212允许偏离的管理程序1 目的为了有效控制由于某种特殊情况而必须采取的偏离原则，特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于现场检测和仪器检定等特殊情况，这些特殊情况应满足：（1）由于时间紧迫无法按规定程序执行；（2）偏离是有限的、可追溯的；（3）偏离是能随时纠正、处于受控状态的。
3 职责3.1 现场监督员对特殊情况提出偏离申请，写明偏离原因及理由，并向检验科科长报告。
3.2 检验科科长3.2.1 负责组织有关人员审查允许偏离的紧急放行项目。
3.2.2 负责审核编写该项目的检测报告。
4 工作程序4.1 各检验室在现场检测中，对不满足规范要求的环境条件，应视差距的大小和对检测结果影响的多少，由现场监督员作出判断是否继续进行检测，并填写《偏离程序/标准规范审批表》，上报质量经理。
4.2 质量经理组织检验科科长、质量监督员，对紧急放行项目进行评审，对不符合放行要求的应进行重新检测。
4.3 中心在使用仪器连续检测同一批样品时，如在现场检测时出现的无法预测的特殊情况下，对有关仪器设备不能按周期进行检定，可根据该仪器设备近期的使用效果，由监督员作出判断，报质量经理批准后可继续使用。
应遵照程序文件《现场检测管理程序》。
该批产品检验完毕后应立即进行检定，并应要求客户再送少量的同种产品进行补测，了解超出检定周期的此项仪器设备对检验结果的影响，当发现影响比较大时，应立即通知客户，重新进行检测。
4.4 当客户要求采用超过标准、规范的预期范围的方法时，检验科科长应会同质量经理对该方法进行评审，并将评审结果上报中心主任批准。
4.5文件的存档质量监督科档案员负责保管《偏离程序/标准规范审批表》及相关记录。
5 相关文件《现场检测管理程序》（GDCTC/QP-B-21）6 相关表格《偏离程序/标准规范审批表》（GDCTC/F-32）。
允许偏离控制程序
允许偏离控制程序Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998允许偏离控制程序1 目的为保证检测方法的偏离不背离质量方针和目标，在已取得资质认定的能力范围内进行。
保证对标准、规程、规范、检测方法的偏离符合既定的程序，确保检测工作的有效性。
2 适用范围由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法，而需对标准方法产生偏离时。
客户提出的要求偏离标准规定时。
3 职责质量监督员：负责偏离许可的申请。
各检验科负责人或相关技术单位：负责验证偏离的检测方法。
技术负责人或有关主管部门：负责偏离方法的批准。
4 工作程序偏离许可控制程序图：偏离许可的申请4.2.1 产生偏离时，检测人员先向客户说明标准规定的程序，若客户坚持按所提要求进行时，应询问清楚客户的要求并做好记录，质量监督员填写《偏离许可申请审批表》，上报技术负责人。
4.2.2 由于检测环境条件、客户提出的方法不适用于预期目的或没有标准方法，而需对标准方法产生偏离时，在检测工作开展前，质量监督员将产生偏离的原因填写在《偏离许可申请审批表》中，通知各检验科负责人。
4.2.3 《偏离许可申请审批表》需明确描述偏离的内容及方法。
偏离许可的技术验证4.3.1 各科负责人接到《偏离许可申请审批表》后，立即组织对其进行技术验证。
技术验证考虑偏离所产生的风险程度、对检测结果的影响等方面。
4.3.3 对于检测方法的偏离技术验证，按照《检测方法确认程序》和《检测结果质量控制程序》的要求进行。
4.3.4 对于重大偏离问题，由技术负责人组织有关技术专家进行论证。
偏离许可的批准4.4.1 偏离许可经有关技术部门验证后，报技术负责人对其是否能满足预期的要求进行审批。
4.4.2 偏离许可批准并经客户确认签字后，才能允许发生，并形成文件规定。
偏离许可的执行4.5.1 对经授权和客户同意的偏离许可，在开始检测前，各部确认能够正确的执行，偏离情况记录在包含检测结果的所有文件中。
允许偏离程序或标准规范控制程序
允许偏离程序或标准规范控制程序唐山XXXX有限公司发布允许偏离程序或标准规范控制程序1 范围本程序规定了对不可抗拒的因素而造成偏离程序或标准的例外情况实施有效控制。
但这些偏离应以不降低质量要求为原则。
本程序使用于因质量文件的某些规定不尽合理以及不可抗拒的因素，造成偏离程序或标准的例外情况。
2 职责2.1 检测室负责人提出偏离申请。
2.2 业务室对申请进行审查，并组织跟踪以及资料管理。
2.3 技术负责人批准偏离申请。
2.4 如委托外单位检测，则由业务室通知客户。
3 程序3.1 在检测中遇到下述情况时，检测室负责人可提出例外或偏离申请:a) 标准已作废，新的标准未出版，检测需按时完成；b) 标准规定的检测方法不完善，有先进方法可采用时;c) 标准规定的某项检测方法明显不合理时;d) 在检测中仪器设备或环境设施突然发生故障，不能继续检测时;e) 标准规定的试验设备已淘汰，新设备还未来得及购置，但检测须按时完成时；f) 当仪器设备已到下个检定周期，但试验又不能停下来时；g) 当遇到某项目有上岗证的人员因故不在，又需检测时。
3.2 当遇到3.1条a)、b)、c)项三种情况时，执行以下程序。
3.2.1 检测室提出偏离申请，到业务室领取并填写《允许偏离程序或标准规范申请表》(以下简称申请表)，由检测室负责人签字交业务室审查。
同时领取《允许偏离检测登记表》。
3.2.2 检测室应起草偏离程序或标准的方案，写出具体检测方法，特别要指明检测依据,附在申请表后。
3.2.3 业务室审查方案，必须时组织有关人员评审或验证。
3.2.4 方案经技术负责人批准后执行。
3.3 当遇到3.1条d)、e)项二种情况时，执行下列程序。
3.3.1 检测室负责人提出偏离申请，填写申请表,申请由外单位进行相应的检测，在申请表"偏离理由与措施"栏内提出拟委托检测单位、检测项目及仪器设备名称、检定证书编号、交业务室。
3.3.2 委托检测单位选择的最低原则是该检测项目通过省级计量认证，且检测用的仪器设备应在计量检定或自校周期内、并能提供相关证明。
工程检测机构检验检测方法偏离控制程序
工程检测机构检验检测方法偏离控制程序1、目的为便于检验检测工作和日常管理工作顺利进行，在特殊情况下不得不允许偏离，但为确保检验检测工作质量，对“允许偏离”实施有效控制，制订本程序。
2、适用范围2.1 管理体系文件中规定的不尽合理。
2.2 由于时间紧无法严格按程序执行。
2.3 委托方有特殊要求。
2.4 出现未预知事件和无法克服原因。
方法偏离是在特殊情况下，符合一定的误差范围、一定的数量和一定的时间段3、职责3.1 偏离部门负责填表申请，说明申请的原因和理由，并保证当需要对“允许偏离”的结果予以追溯时能可靠追溯。
3.2 质量主管负责对“允许偏离”的审核，控制和组织跟踪，综合部负责记录资料的收集保管。
3.3 质量监督员负责对“允许偏离”的工作实施监督。
3.4 技术负责人负责批准“允许偏离”。
4、程序4.1 允许偏离的原四个条件缺一不可4.1.1 不得影响结果准确性为前提；4.1.2 经技术判断不影响检验检测结果；4.1.3 被主管的技术管理人员授权或批准；4.1.4 经客户同意；4.2 本公司检验检测工作或日常管理中遇到特殊情况确需申请“允许偏离”由申请偏离部门填写《“允许偏离”申请、处理表》说明原因，阐述理由和可追溯性，技术负责人批准后实施。
4.3 委托单位有特殊要求，需要“允许偏离”时由委托单位出具书面申请，综合部会同检测部填写《“允许偏离”申请、处理表》说明原因，阐述理由和可追溯性，经质量主管审核，技术负责人批准后实施。
4.4 当申请偏离部门负责人认为有可能造成下列后果时，应取消申请或向质量主管说明自己的分析意见，请质量主管慎重考虑。
4.4.1 可能涉及法律、法规的规定；4.4.2 涉及合同质量；4.4.3 涉及本公司的质量方针；4.4.4 对仪器设备和样品有影响；4.4.5 有严重的社会影响；4.4.6 对人身和财产构成危害；4.4.7 其它不良的连带影响；4.4.8 难以追溯结果。
4.5 对所有“允许偏离”的工作，责任人必须工作严谨并详细记录，确保当需要对结果予以追溯时，能可靠追溯。
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允许偏离程序或标准规范控制程序
唐山XXXX有限公司发布
XXX/CX 0510—2007
允许偏离程序或标准规范控制程序
1 范围
本程序规定了对不可抗拒的因素而造成偏离程序或标准的例外情况实施有效控制。
但这些偏离应以不降低质量要求为原则。
本程序使用于因质量文件的某些规定不尽合理以及不可抗拒的因素，造成偏离程序或标准的例外情况。
2 职责
2.1 检测室负责人提出偏离申请。
2.2 业务室对申请进行审查，并组织跟踪以及资料管理。
2.3 技术负责人批准偏离申请。
2.4 如委托外单位检测，则由业务室通知客户。
3 程序
3.1 在检测中遇到下述情况时，检测室负责人可提出例外或偏离申请:
a) 标准已作废，新的标准未出版，检测需按时完成；
b) 标准规定的检测方法不完善，有先进方法可采用时;
c) 标准规定的某项检测方法明显不合理时;
d) 在检测中仪器设备或环境设施突然发生故障，不能继续检测时;
e) 标准规定的试验设备已淘汰，新设备还未来得及购置，但检测须按时完成时；
f) 当仪器设备已到下个检定周期，但试验又不能停下来时；
g) 当遇到某项目有上岗证的人员因故不在，又需检测时。
3.2 当遇到3.1条a)、b)、c)项三种情况时，执行以下程序。
3.2.1 检测室提出偏离申请，到业务室领取并填写《允许偏离程序或标准规范申请表》(以下简称申请表)，由检测室负责人签字交业务室审查。
同时领取《允许偏离检测登记表》。
3.2.2 检测室应起草偏离程序或标准的方案，写出具体检测方法，特别要指明检测依据,附在申请表后。
3.2.3 业务室审查方案，必须时组织有关人员评审或验证。
3.2.4 方案经技术负责人批准后执行。
3.3 当遇到3.1条d)、e)项二种情况时，执行下列程序。
3.3.1 检测室负责人提出偏离申请，填写申请表,申请由外单位进行相应的检测，在申请表"偏离理由与措施"栏内提出拟委托检测单位、检测项目及仪器设备名称、检定证书编号、交业务室。
3.3.2 委托检测单位选择的最低原则是该检测项目通过省级计量认证，且检测用的仪器设备应在计量检定或自校周期内、并能提供相关证明。
3.3.3 偏离申请经技术负责人批准后执行。
3.3.4 拟委托外单位检测的项目应通报业务室，并由业务室征得客户同意，有可能时,在委托单上签字；在情况不允许时，业务室应用电话或其他方式通知用户，但应清楚受话人的身份，并记录在申请表中。
3.4 当遇到3.1条f)项情况时，执行下列程序。
3.4.1 检测室负责人提出申请，填写申请表，交业务室审查。
3.4.2 申请报技术负责人批准后，可再继续试验。
试验结束后，业务室应立即协同检测室对该设备进
2
XXX/CX 0510—2007 行检定或校准。
3.4.3 如检定合格，检测数据有效；如检定不合格，检测数据无效，由业务室通知客户进行再检测。
3.5 当遇到3.1条g)项情况时，执行下列程序。
3.5.1 检测室负责人提出偏离申请，填写申请表，交业务室。
3.5.2 业务室同检测室协商决定，可选用下述方法之一：
——临时借用有资格的检测人员，经技术负责人批准。
该人员检测工作经历应记录在申请表"偏离理由与措施"栏内；
——委托其它具备相应资格的检测单位检测，按本程序3.3条执行。
3.6 业务室应对偏离申请的原因核对管理体系的有关文件和要求，确认需要实施偏离的，对一般的偏离，可同意实行例外许可并实施跟踪，特殊重大情况应拟定一个实施跟踪和善后处理措施的建议，交技术负责人或质量负责人审批。
3.7 当业务室在审查中认为可能造成下列不良后果时，应向质量负责人或技术负责人提出明确的意见：
a) 可能涉及法律或法规的规定；
b) 涉及合同质量；
c) 涉及本公司的质量方针；
d) 有违本公司的公正性；
e) 有严重的社会影响；
f) 对人身和财产构成危害；
g) 对仪器设备和样品有影响；
h) 其它不良的连带影响;
i) 难以追溯结果。
3.8 重大偏离的审批
3.8.1 技术负责人应对检测室提出的重大偏离申请签署批准或不批准。
3.8.2 对由于管理体系存在缺陷的例外许可，技术负责人应向质量负责人通报，由质量负责人做出管理体系文件的修订、调整或补充计划，报公司经理批准后实施。
3.8.3 偏离例外允许后，应安排跟踪计划，收集和反馈有关偏离后的影响。
一旦发现这种偏离可能影响检测结果的科学性和公正性时，应立即终止，采取相应措施，予以改进。
3.8.4 偏离例外允许如产生重大法律或社会经济后果，质量负责人则应立即向中心主任报告。
3.9 客户确认及资料保存
3.9.1 对检测方法的偏离，应征得客户同意，并在委托单上签字。
3.9.2 实施偏离的例外许可批准文件、委托单位的检测原始记录和报告及客户同意的书面意见或口头意见的记录，应附在原始记录后随检测报告一并存档保管。
3.10 《申请表》和《允许偏离检测登记表》在允许偏离期间，由检测室保管。
3.11 检测室在允许偏离解除后，应把在允许偏离期间所出具的报告数量汇总，记录在《申请表》"执行情况与解除时间"一栏，经检测室主任签字，同《允许偏离检测登记表》交业务室审查、签字，由办公室归档保存。
4 报告和记录表式
允许偏离程序或标准规范申请表
允许偏离检测登记表
3
XXX/CX 0510—2007 附录A（规范性附录）
报告和记录表式的格式
报告和记录表式的格式见表A.1～表A.2
表A.1 允许偏离程序和标准规范申请表格式
4
XXX/CX 0510—2007
表A.2 允许偏离检测登记表格式
5。