生物制药工艺学期末考试
2020-2021某大学《现代生物制药工艺学》期末课程考试试卷B(含答案)
2020-2021《现代生物制药工艺学》期末课程考试试卷B一、名词解释（共6小题，每小题3分，共18分）生化药物、生物制品、热原、受体、细胞生长调节因子、核酸疫苗。
二、填空题（共18小题，每小题1分，共18分）1、蛋白质类药物有和两类。
2、药物在体内的整个过程通常用ADME表示，A表示、D表示；M表示、E表示。
3、目前国际上抗生素活性单位表示方法主要有两种，一是，二是。
4、大环内酯类抗生素根据大环内酯结构的不同，可以分为：、和。
5、红霉素是, 在中性和酸性条件下呈, 所以可以用离子交换法进行提取。
6、生物制品根据有图可以分为：，，。
三、选择题（共10小题，每小题2分，共20分）1、医疗用抗生素用具备的条件（）a)难使病原菌产生耐药性；B、较大的差异毒性；C、较小的抑菌浓度；D、抗菌谱要宽2、细胞生长因子具有如下特点（）A、同源性；B、多源性；C、多效性；C、协同性3、生物制品免疫效力包括（ABC ）A、定量免疫定量攻击法B、变量免疫变量攻击法C、定量免疫变量攻击法C、被动保护力测定4、抗生素工业生产的主要方法包括（）A、生物合成法；B、化学合成法；C、酶转化法；D、基因工程法5、多糖类药物的主要生理功能包括（）A、调节免疫功能和抗感染、抗肿瘤、抗衰老；B、抗凝血C、促进细胞DNA、蛋白质的合成；C、解热镇痛6、下列药物属于酶类药物的有（C ）A、透明质酸；B、胸腺激素；C、木瓜蛋白酶；D、细胞色素C7、生物活性物质的常用提取方法包括（ABC ）A、用酸、碱、盐水溶液提取；B、用表面活性剂提取C、用有机溶剂提取；D、超临界萃取8、医疗用抗生素应具备的条件（ABCD ）A、难使病原菌产生抗药性；B、较大的差异毒性C、最小抑菌浓度要低；D、抗菌谱要宽9、维生素及辅酶类药物的一般生产方法包括（A/C/D ）A、化学合成法；B、酶法C、发酵法；D、直接从生物材料中提取10、c DNA法获得目的基因的优点（C ）A、成功率高；B、操作简便C、不含内含子；D、表达产物可以分泌四、简答题（共4小题，每小题5分，共20分）1、管碟法精确测定抗生素效价需要满足的条件2、青霉素发酵生产时，需要特别注意葡萄糖的流加的原因3、简述目前氨基酸生产的主要方法4、抗生素生物合成基因的特点五、问答题（共2小题，每小题12分，共24分）1、总述酶的提取方法及注意事项2、克隆抗生素生物合成基因的方法2020-2021《现代生物制药工艺学》期末课程考试试卷B答案注意事项：1.考前请将密封线内各项信息填写清楚2.考试形式：闭卷3.本试卷共5大题，满分100分，考试时间120分钟一、名词解释（共18分，每小题3分）生化药物：从生物体分离纯化所得的一类结构上十分接近于人体内的正常生理活性物质，具有调节人体生理功能，达到预防和治疗疾病目的的物质。
生物制药工艺学考试2014-12+(A卷) (1)
中国药科大学 生物制药工艺学 期末试卷A卷2014-2015学年第一学期专业班级学号姓名题号一二三四总分得分核分人：得分评卷人一、填空题（每空0.5分，共30分）1、实习时，老师给出以下螺旋藻多糖提取工艺：将螺旋藻粉在90℃热水中搅拌4h，目的是，然后离心过滤，收集滤液，将滤液浓缩，在此可使用浓缩方法，浓缩液加入3倍体积乙醇，加入乙醇的目的是，过滤后取可获多糖粗品。
2、某菌种拟保存10年以上时间，可采用方法保存。
对于动物细胞，可采用方法保存。
使用斜面保存菌种时，应放于℃的冰箱内。
3、嵌合抗体是指用替换，保留；人源化抗体是指抗体可变区中仅为鼠源，其及恒定区均来自人源。
4、常用的破乳化方法有、、、等。
5、选择性变性沉淀主要包括、和。
6、常用的吸附剂有、和等。
第1页（共8页）7、葡聚糖凝胶的孔径大小取决于 ，其越小，凝胶孔径越 ；而琼脂糖凝胶的孔径却依赖于 。
8、在采用多缓冲阴离子交换剂作固定相的离子交换聚焦色谱过程中，当柱中某位点之pH值下降到蛋白质组分 值以下时，它因带电荷而 ，如果柱中有两种蛋白组分，pI值较大者会超过另一组分，移动至柱下部pH较 的位点进行 。
9、亲和层析洗脱方法有 ， ， 。
10、亲和力大小除由亲和对本身的 决定外，还受许多因素的影响，其中包括亲和吸附剂 、 、 、 、 等。
10、实验用超滤器的类型有 ， ， ， 等。
11、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏酶的缺陷型菌株，在发酵培养基中提供亚适量的；另外，改变细胞膜对5′-IMP的透性，选育不敏感的变异株。
12、目前临床使用的胰岛素主要三类生产方法，第一类是以 为原料提取胰岛素；第二类是酶促半合成胰岛素；第三类是采用 生产人胰岛素。
13、四环素制备工艺中，在发酵液中加入草酸的目的是 、 和 。
14、重组药物制备过程中，目的基因的获得可用 、 、 和 方法。
15、生物制品主要包括 、 和 、 、 和其他。
生物制药工艺学试题及答案
重庆三峡学院2014至2015学年度第2期生物制药工艺学试题（A）试题使用对象：生命科学与工程学院2012级生物技术专业(本科)一、名词解释（本题共4小题，每小题3分，共12分）1.差异毒力2.干扰素3.GMP4.接种量二、单项选择题（本题共10小题，每小题2分，共20分）1、能用于防治血栓的酶类药物有（）A、SODB、胰岛素C、L-天冬酰胺酶D、尿激酶2、环孢菌素是微生物产生的（）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素3、如果想要从生物材料中提取辅酶Q10，应该选取下面哪一种动物脏器（）A、胰脏B、肝脏C、小肠D、心脏4、目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（）A、真菌B、放线菌C、细菌D、病毒5、由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质，可采用（）A、SDS凝胶电泳B、盐析法C、凝胶过滤D、吸附层析6、能够用沙土管保存的菌种是（）A、大肠杆菌B、酵母菌C、青霉菌D、乳酸杆菌7、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大B.减小C.先增大，后减小D.先减小，后增大8、盐析常数Ks是生物大分子的特征常数，它与下列哪种因素关系密切。
（）A．盐浓度B.盐种类C.溶质浓度D介质pH9、下列属于无机吸附剂的是：（）A.白陶土B.活性炭C.淀粉D.纤维素10、活性炭在下列哪种溶剂中吸附能力最强？（）A.水B.甲醇C.乙醇D.三氯甲烷三、简答题（本题共6小题，每小题9分，共54分）1、简述生物药物的特点？2、简述抗生素生物合成基因的方法？3、医用抗生素应具备哪些要求？4、简述糖类药物的生理活性？5、多糖的提取方法？6、影响青霉素发酵产率的因素及发酵过程控制？四、填空题（本题共7空，每小题2分，共14分）重庆三峡学院2014 至2015 学年度第 2 期生物制药工艺学课程期末考查A 卷参考答案一、名词解释1.差异毒力：药物对病原菌和宿主组织的毒力差异。
制药工艺期末考试试题及答案
制药工艺期末考试试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 制药工艺中常用的无菌操作技术包括以下哪项？A. 热灭菌B. 过滤灭菌C. 辐射灭菌D. 化学灭菌2. 以下哪个不是制药工艺中常用的原料药？A. 阿司匹林B. 维生素CC. 氯化钠D. 咖啡因3. 制药工艺中，以下哪项不是制剂工艺的步骤？A. 粉碎B. 混合C. 蒸馏D. 制粒4. 制药工艺中，以下哪个是固体制剂的常见形式？A. 溶液B. 悬浮液C. 片剂D. 乳剂5. 以下哪个是制药工艺中常用的干燥方法？A. 喷雾干燥B. 真空干燥C. 热风干燥D. 所有以上6. 制药工艺中，以下哪个不是质量控制的环节？A. 原料检验B. 生产过程控制C. 产品包装D. 市场销售7. 以下哪个是制药工艺中常见的药物稳定性试验？A. 热稳定性试验B. 光稳定性试验C. 湿稳定性试验D. 所有以上8. 制药工艺中，以下哪个不是药物制剂的辅料？A. 稳定剂B. 防腐剂C. 着色剂D. 活性成分9. 以下哪个是制药工艺中常用的药物制剂设备？A. 搅拌器B. 压片机C. 灌装机D. 所有以上10. 制药工艺中，以下哪个不是药物制剂的包装材料？A. 铝箔B. 玻璃瓶C. 塑料瓶D. 纸盒二、填空题（每空2分，共20分）11. 制药工艺中，原料药的纯度通常用______来表示。
12. 制药工艺中，制剂的稳定性试验包括加速稳定性试验和______稳定性试验。
13. 制药工艺中，无菌制剂需要在______条件下进行生产。
14. 制药工艺中，药物的生物等效性是指______。
15. 制药工艺中，药物制剂的包装设计需要考虑______、保护性和方便性。
三、简答题（每题10分，共30分）16. 简述制药工艺中原料药的质量控制要点。
17. 描述制药工艺中制剂工艺的基本流程。
18. 解释制药工艺中药物制剂的质量评价指标。
四、论述题（每题15分，共30分）19. 论述制药工艺中无菌制剂的生产要求和控制措施。
制药工艺学-期末试题
制药工艺学■期末试题一、填空（本题共5小题，每小题2分，共10分）1,制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。
2，目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。
3，路线设计是药物合成工作的起始工作，也是最重要的一环。
4，试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。
5，制药工艺的研究一般可分为实验室工艺研究（小试）、中试放大研究、工业化生产3个阶段。
6，中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处理设备。
7，化工过程开发的难点是化学反应器的放大。
8，常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。
9，利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多，通常是重组基因的表达产物或基因本身。
10，超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的，而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。
二、单项选择题（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，把“三废”造成的危害最大限度地降低在 D _____ ，是防止工业污染的根本途径。
A.放大生产阶段B. 预生产阶段C.生产后处理D.生产过程中2,通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是_B 。
A. C-NB. C-C C . C-S D. C-O3，下列哪项属于质子性溶剂__D ______ 。
A. 醚类B. 卤代烷化合物C.酮类D. 水4,病人与研究者都不知道分到哪个组称为C_。
A. 不盲B. 单盲C.双盲D. 三盲5,当药物工艺研究的小试阶段任务完成后，一般都需要经过一个将小型试验规模倍的中试放大。
A. 10〜50B. 30〜50 C . 50〜100 D. 100〜2006,酶提取技术应用于中药提取较多的是_C 。
A. 蛋白酶B. 果胶酶C.纤维素酶D. 聚糖酶7,浓缩药液的重要手段是 C 。
A. 干燥B.纯化C.蒸发D. 粉碎8,用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的，通常以A_ 为主。
A. 天然的生物材料B. 人工合成的生物材料C.半合成的生物材料D.全合成的生物材料9,心脑血管药物属于 B 药物。
生物制药期末考试题及答案
生物制药期末考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的生物技术包括以下哪项？A. 基因工程B. 蛋白质工程C. 细胞工程D. 所有以上选项答案：D2. 以下哪种药物是通过基因工程方法生产的？A. 胰岛素B. 抗生素C. 阿司匹林D. 维生素C答案：A3. 以下哪种细胞类型常用于生物制药？A. 植物细胞B. 动物细胞C. 细菌细胞D. 所有以上选项答案：D4. 以下哪项不是生物制药的挑战？A. 生产成本B. 药物稳定性C. 药物纯度D. 药物的副作用答案：D5. 以下哪种技术用于提高生物药物的稳定性？A. 冷冻干燥B. 热处理C. 紫外线照射D. 高温高压答案：A6. 以下哪种蛋白质是生物制药中常用的载体？A. 血红蛋白B. 肌红蛋白C. 血清白蛋白D. 纤维蛋白答案：C7. 以下哪种药物是通过细胞工程生产的？A. 干扰素B. 疫苗C. 单克隆抗体D. 所有以上选项答案：D8. 以下哪种细胞培养技术常用于生物制药？A. 悬浮培养B. 固定床培养C. 微载体培养D. 所有以上选项答案：D9. 以下哪种方法用于生物药物的纯化？A. 离心B. 过滤C. 层析D. 所有以上选项答案：D10. 以下哪种药物是通过蛋白质工程生产的？A. 重组人生长激素B. 重组人胰岛素C. 重组人干扰素D. 所有以上选项答案：D二、填空题（每空2分，共20分）1. 生物制药是指利用_________、_________和_________等生物技术，生产用于预防、治疗和诊断疾病的生物活性物质。
答案：基因工程、细胞工程、蛋白质工程2. 生物制药产品包括_________、_________、_________等。
答案：疫苗、单克隆抗体、重组蛋白质3. 生物制药的三大核心技术包括_________、_________和_________。
答案：基因克隆、细胞培养、蛋白质纯化4. 单克隆抗体是由_________细胞产生的，具有高度的_________和_________。
生物制药工艺学考试2013-12+(A卷) (1)
中国药科大学 生物制药工艺学 期末试卷A卷2013-2014学年第一学期专业班级学号姓名题号一二三四总分得分核分人：得分评卷人一、填空题（每空0.5分，共30分）1、细胞破碎包括哪三大类方法、和。
2、萃取因素也称萃取比，其定义为被萃取溶质进入的总量与该溶质在中总量之比。
3、晶体的质量主要是指晶体的大小、形状和纯度，其中影响晶体大小的主要因素有 ， ， ， 。
4、大孔网状聚合物吸附剂是在树脂聚合时加入 致孔剂，待网格骨架固化和链结构单元形成后，用溶剂萃取或蒸馏水洗将致孔剂去掉，形成不受外界环境条件影响的 ，其孔径远大于2～4nm，可达 ，故称“大孔”。
5、在作分级分离时，为了提高分辨率，多采用比样品体积大倍的柱体积，的柱比，较吸液量、较粒的凝胶固定相。
6、写出下列离子交换剂类型：732 ，724 ，717 ，CM-C ,DEAE-C ，PBE94 。
7、请写出下列药物英文的中文全称：IFN（Interferon）、第1页（共8页）IL(Interleukin) 、 CSF（Colony Stimulating Factor）、rhGH（Recombinant Human Growth Hormone）、Ins（Insulin）。
8、生物药物的分类：、、、。
9、在生化制药工艺中干燥的方法主要包括：、、。
10、疫苗制备时，可用 、和 方法扩增病毒。
11、各向异性膜分为两层，一层是，厚度为0.1~1μm，决定了膜的性质，另一层是，厚度约0.1mm，作用是。
12、制备型高效液相色谱的重要参数有、、、。
13、密度梯度离心常用的介质有、、。
14、用100μmol/L NADH使乳酸脱氢酶吸附在固定化丙酮酸类似物上，若NADH从洗脱液中去除，则脱氢酶被洗脱，这种洗脱方法称为。
15、生化药物的主要资源有 、 、 和 。
16、粘多糖是一类含有 和 的多糖。
17、铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)脂质是 ，临床应用效果 ，原因是 。
中国药科大学生物制药工艺学期末B卷
中国药科大学生物制药工艺学期末试卷（B卷）一、填空题（每空0.5 分，共30 分）1多糖构效关系研究还不够完善，但目前的研究已表明，多糖的活性与其高级结构、分支度及其侧链、分子量以及多糖中的取代基有关。
2、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏S AMP 合成酶的腺嘌呤缺陷型菌株，在发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤；另外，改变细胞膜对 5 ′-IMP 的透性，选育Mn2+ 不敏感的变异株。
3、溶质通过色谱柱时造成的峰加宽效应包括分子扩散、涡流扩散、流动相中传质阻力、固定相中传质阻力。
4、在采用多缓冲阴离子交换剂作固定相的离子交换聚焦色谱过程中，当柱中某位点之pH 值下降到蛋白质组分PI(等电点) 值以下时，它因带正电荷而下移，如果柱中有两种蛋白组分，pI 值较大（高）者会超过另一组分，移动至柱下部pH 较高的位点进行聚焦（交换）。
5、亲和层析洗脱方法有非专一性洗脱，特殊洗脱，专一性洗脱。
6、晶体的质量主要是指晶体的大小、形状和纯度，其中影响晶体大小的主要因素有过饱和度，温度，搅拌速度，晶种。
7、常用的吸附剂有活性炭、硅胶和白陶土等。
8、在萃取过程中被提取的溶液称为料液，其中欲提取的物质称溶质，而用以进行萃取的溶剂称为萃取剂。
达到萃取平衡后，大部分溶质转移到萃取剂中，这种含有溶质的萃取剂溶液称为萃取液，而被萃取出溶质以后的料液称为萃余液。
9、从细胞培养液中提取有效组分时,往往需要除去细胞及蛋白质,常用的除去细胞及蛋白质的方法有加入凝聚剂，加入絮凝剂，变性沉淀，等电点沉淀等。
10、影响絮凝效果的主要因素有絮凝剂的分子量，絮凝剂的用量，溶液pH值，搅拌速度和时间。
11、色谱介质按分离机理分为反相色谱、正相色谱、离子交换色谱、凝胶过滤色谱，亲和色谱。
12、基因治疗中常用的非病毒载体有裸露DNA 、基因缝合线法、脂质体载体和哺乳动物人工染色体。
13、四环类抗生素是一类以四并苯（萘并萘）为母核的一族抗生素；链霉素是氨基糖苷类抗生素；红霉素是分子内含有14元环大环内酯类抗生素; 写出青霉素的化学结构通式。
中医药大学生物制药工艺试卷
山东***大学 专业 年级（ 科）《生物制药工艺学》期末考试试卷（A 卷）姓 名： 学 号： 班 级:考试时间： 补（重）考：（否） 题号一 二 三 四 五 六 七 八 总分 核分人 得分 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－说明：本试卷总计100分，全试卷共5页，完成答卷时间2小时。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－一、填空题（本大题共10题，每题1分，共10分）1．微生物的诱变育种常用的诱变剂有物理诱变剂、化学诱变剂和 。
2．工业生产中对大量培养基和发酵设备的灭菌，最有效最常用的方法是 。
3．微生物菌种的 是指利用微生物在一定条件下产生自发突变的原理，通过分离、筛选排除衰退型菌株，选择维持原有生产水平的菌株的过程。
4．在超临界流体萃取过程中，为提高溶解度小的物质的溶解能力，常加入 。
5．采用液氮超低温保藏法保藏菌种时，应将盛装菌种的安瓿管保藏在 ℃液氮管中进行保存。
6．高分子聚合物沉淀法中应用最多的沉淀剂是 。
7．疏水相互作用色谱常用的分离载体为多聚糖和 。
8．较纯的固体一般有 和无定形沉淀两种状态。
9．抗生素包括天然抗生素、半合成抗生素和 。
10．需要通过工业发酵生产的维生素为 和 。
得分 阅卷人 （签全名）二、单项选择题（本大题共10 题，每题1分，共10分）1．采用冷冻干燥法保存菌种时常用的保护剂是（ ）。
A ．乙醇B ．甘油 C.脱脂牛奶 D ．液体石蜡 E ．蛋白胨2．蛋白质盐析常用的中性盐是（ ）。
A ．碳酸钙B ．磷酸钠 C.氯化钠 D ．硫酸镁 E ．硫酸铵3．采用有机溶剂沉淀法时，最重要的因素是（ ）。
A ．温度B ．湿度 C.压力 D ．pH E ．金属离子4．次级代谢产物的产生菌一般是（ ）。
A ．细菌B ．放线菌 C.霉菌 D ．噬菌体 E ．真菌5．利用物质在互不相溶的两水相间分配系数的差异来进行萃取的方法，称为（）。
生物制药工艺学(技术与基础)_中国药科大学中国大学mooc课后章节答案期末考试题库2023年
生物制药工艺学（技术与基础）_中国药科大学中国大学mooc课后章节答案期末考试题库2023年1.盐析法与有机溶剂沉淀法比较，其优点是()答案:变性作用小2.将配基与可溶性的载体偶联后形成载体-配基复合物，该复合物可选择性地与蛋白质结合，在一定条件下沉淀出来，此方法称为( )答案:亲和沉淀3.“类似物容易吸附类似物”的原则, 一般非极性吸附剂适宜于从下列何种溶剂中吸附非极性物质答案:极性溶剂4.在凝胶层析中Sepharose的基本骨架是( )答案:琼脂糖5.下列关于离子交换选择性的说法不正确的是( )答案:树脂交联度降低，交换选择性增加6.亲和层析的洗脱过程中，在流动相中加入配基的洗脱方法称作( )答案:竞争洗脱7.将四环素粗品溶于pH2的水中，用氨水调pH4.5—4.6，28－30℃保温，即有四环素沉淀结晶析出。
此沉淀方法称为( )答案:等电点法8.以下能作为超临界萃取使用的萃取剂是( )答案:二氧化碳9.工业生产过程中，拟使用有机溶剂萃取法纯化红霉素，可以使用的溶剂为（ )答案:乙酸丁酯10.为得到较大的晶体，以下结晶操作方法正确的是( )答案:使用共沸蒸馏结晶技术11.下列哪一个是腺病毒载体的使用特点（）答案:宿主范围广12.以下对于幽门螺旋杆菌，下列说法正确的是（）答案:是引起胃炎或胃溃疡的致病菌13.关于包涵体的复性，以下说法错误的是（）答案:可以使用超滤的方法进行复性14.对于人源化抗体的生产，可采用的宿主细胞是（）答案:动物细胞15.在下列转子中，“壁效应”最大的是（）答案:角度转子16.以下阳离子对带负电荷的胶粒凝聚能力最强的是（）答案:铝离子17.当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）答案:先增大，后减小18.用大网格高聚物吸附剂吸附的弱酸性物质，一般用下列哪种溶液洗脱( )答案:高pH19.凝胶层析中，如对于Sephadex G25（渗入限1000，排阻限5000）氯化钠之K d为0.8，葡萄糖的K d为0.9，其作为小分子溶质的Kd都小于1，其原因是答案:水合作用20.用钠型阳离子交换树脂处理氨基酸时，吸附量很低，这是因为( )答案:偶极排斥21.在红霉素的分离工艺中，将其从碱性的丁酯洗脱液反萃取到醋酸缓冲液，醋酸缓冲液的pH应调节到( )答案:4～522.乌本美司是微生物产生的( )答案:免疫增强剂23.基因治疗中，哪一种载体介导的基因在细胞基因组中是随机整合的？( )答案:逆转录病毒载体24.以下能用重组DNA技术生产的药物为( )答案:人生长素25.在透析过程中，主要的推动力是( )答案:浓度差26.在离心分离过程中,若离心机的转速为2000转/分种,离心半径为5厘米,相对离心力约为 ( )答案:223×g27.732树脂属于( )答案:强酸型阳离子交换树脂28.在凝胶层析中Sephadex的基本骨架是( )答案:葡聚糖29.蛋白质类物质的分离纯化往往是多步骤的，其前期处理多采用哪类方法( )答案:负载量大30.下列哪类药物属于ADC药物( )答案:抗体-药物偶联物31.请指出下列哪种措施不可以用于克服浓差极化现象（）答案:降低流速32.用来治疗非霍奇金淋巴瘤的利妥昔单抗（rituximab）是针对下列哪个物质的单克抗体？（）答案:CD2033.下列关于离子交换选择性的说法不正确的是（）答案:树脂交联度降低，交换选择性增加34.以下关于盐析的说法正确的是（）答案:盐析常用盐为硫酸铵35.下列哪类药物属于DNA重组药物（）答案:基因工程药物36.根据蛋白质分子形状和大小的不同对其进行纯化的方法有（）答案:凝胶过滤层析37.膜分离过程一般需要有推动力，下列四种膜分离技术中哪种是以浓度差为推动力的（）答案:透析38.链霉素是由下列哪种菌产生的？（）答案:放线菌39.NS-1是稳定的小白鼠BALB/c癌细胞株，除了能在培养基中永续生长外，还有一个重要特性，其缺乏下列哪个DNA代谢的重要酶?（）答案:胸苷激酶和次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖转移酶40.在胰岛素的生产工艺中，若利用胰岛素原原核表达的方法，在工艺中需增加下列两种工具酶？（）答案:胰蛋白酶和羧肽酶B。
制药工艺学期末复习题 docx.
（一）、选填部分1、浸提过程的原理是（相似相溶）2、浸提(或者提取)的三个阶段分别是（浸润与渗透阶段，解吸与溶解阶段，浸出成分扩散阶段）3、浸提影响因素有（药材粉碎度，浸提温度，浸提时间，浸提压力，药材的干燥程度，浸提溶剂）4、浸提的方法有（煎煮法，浸渍法，渗漉法，回流法，水蒸气蒸馏法，超临界流体提取法，超声提取法，微波提取法，酶提取技术，半仿生提取法）5、影响液液萃取效果的因素（溶剂PH的影响，温度的影响，无机盐的影响）6、合成子可分为（离子合成子，自由基合成子，周环反应合成子）7、药物分子的合成设计的三个步骤（分子考察，逆合成分析，正向检查）8、逆合成分析的一般顺序（由目标分析结构和反应性决定逆合成顺序，从分子中间分拆，多键分拆，尝试联接与重排）9、按溶剂发挥氢键给体作用的能力，可将溶剂分为（质子性溶剂）和（非质子性溶剂）两大类10、生物药物的原料来源有（人体来源的原料资源，动物来源的原料资源，植物来源的原料资源，微生物来源的原料资源，海洋生物来源的原料资源，其他来源的原料资源）11、生物制药的常用技术（生化工程技术，发酵工程技术，酶工程技术，细胞工程技术，基因工程技术，蛋白质工程技术，抗体工程技术）12、氨基酸根据R基的化学结构不同可以分为（脂肪族氨基酸，芳香族氨基酸和杂环族氨基酸）13、根据氨基酸分子中氨基和羧基的数目不同可以分为（酸性氨基酸，碱性氨基酸和中性氨基酸）14、蛋白质水解方法包括（酸水解法，解水解法和酶水解法）15、由15个氨基酸残基组成的肽称为（寡肽），含15～50个氨基酸残基的肽称为（多肽）含超过50个氨基酸的肽衍生物则常定义为（蛋白质）（数字也要背）16、核酸类药物常用的制备方法有（直接提取法，水解法，化学合成法，酶合成法，微生物发酵法）17、常见的单糖有（葡萄糖，果糖，甘露糖，木糖，半乳糖，山梨醇）18、酯类药物根据化学结构分为（脂肪类，磷脂类，糖苷脂，萜式脂类，固醇及类固醇，其他）19、脂肪类药物有（亚油酸，亚麻酸，花生四烯酸，22碳六烯酸）20、固醇及类固醇类药物有（胆固醇，胆酸，胆汁酸，蟾毒配基）21、酯类药物的制备方法有（直接抽提法，水解法，化学全合成或半合成法，生物转化法）22、酯类药物的分离精制方法有（溶解度法，色谱分离法，结晶与重结晶法）23、化学药的制备工艺要求（简单高效，成本低，污染小）（老师没划，我押的，爱背不背）（二）、名词解释1、浸提辅助剂：浸提辅助剂是指能增加浸提成分的溶解度，增加制剂的稳定性，提高浸提效能，以及除去或减少某些杂质，特在浸提溶剂中加入的物质。
生物制药期末试题及答案
生物制药期末试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的细胞培养基不包括以下哪种成分？A. 氨基酸B. 维生素C. 抗生素D. 重金属盐答案：D2. 下列哪种技术不属于基因工程范畴？A. DNA重组B. 基因克隆C. 细胞融合D. 蛋白质纯化答案：D3. 在生物制药中，下列哪种细胞类型不适合用于生产重组蛋白？A. 原核细胞B. 真核细胞C. 酵母细胞D. 植物细胞答案：A4. 以下哪种病毒载体不适合用于基因治疗？A. 腺病毒B. 慢病毒C. 逆转录病毒D. 流感病毒答案：D5. 生物制药中常用的动物细胞培养技术不包括以下哪种？A. 悬浮培养B. 贴壁培养C. 共培养D. 组织培养答案：D6. 下列哪种物质不属于生物制药中的生物反应器？A. 细菌B. 酵母C. 植物D. 塑料容器答案：D7. 在生物制药过程中，下列哪种技术用于提高蛋白质的稳定性？A. 蛋白质工程B. 基因克隆C. 细胞融合D. 蛋白质纯化答案：A8. 下列哪种方法不适用于大规模生产重组蛋白？A. 微生物发酵B. 动物细胞培养C. 植物细胞培养D. 化学合成答案：D9. 在生物制药中，下列哪种技术用于检测蛋白质的纯度？A. SDS-PAGEB. Western blotC. ELISAD. PCR答案：A10. 下列哪种物质是生物制药中常用的稳定剂？A. 甘油B. 氯化钠C. 硫酸镁D. 柠檬酸答案：A二、填空题（每空1分，共20分）1. 生物制药中常用的动物细胞包括______细胞和______细胞。
答案：CHO，Vero2. 基因工程中，常用的载体包括______载体、______载体和______载体。
答案：质粒，病毒，人工染色体3. 在生物制药中，______技术用于提高蛋白质的表达量。
答案：蛋白质工程4. 基因治疗中，常用的病毒载体包括______病毒载体和______病毒载体。
答案：腺病毒，慢病毒5. 生物制药中，______技术用于检测蛋白质的活性。
中国药科大学生物制药工艺学期末A卷
中国药科大学生物制药工艺学期末试卷（A 卷）一、填空题（每空0.5分，共30 分）1．酶转化法与直接发酵法生产氨基酸的反应本质相同，均属酶转化反应。
但两者相比，酶转化法所需设备及工艺简单，产物浓度高，转化率高，生产周期短，副产物少，酶的利用率也高。
2．多肽的化学合成有液相合成和固相合成，常用的氨基保护基有苄氧羰基、叔丁氧羰基（BOC）和9-芴甲氧羰基(Fmoc) 。
其中Fmoc最常用。
3．到目前为止，多糖的构效关系方面的研究还是很不完善的，但可以确定多糖的活性与其高级结构、分支度及其侧链、分子量、及多糖中的取代基等密切相关。
4、溶质通过色谱柱时造成的峰加宽效应包括分子扩散、涡流扩散、流动相中传质阻力、固定相中传质阻力。
5、写出下列离子交换剂类型：732 强酸型阳离子交换树脂，724 弱酸型阳离子交换树脂，717 强碱型阴离子交换树脂，CM-C 阳离子交换纤维素,DEAE-C 阴离子交换纤维素，PBE94 阴离子交换剂。
6、常用的吸附剂有活性炭，硅胶和大孔吸附树脂等。
7、过饱和溶液的形成方法有蒸发法、温度诱导法、盐析结晶法、有机溶剂结晶法、等电点法、微量扩散法、化学反应结晶、共沸蒸馏结晶（八选七）。
8、根据色谱机理，色谱柱分为：反相色谱、正相色谱、离子交换色谱、凝胶过滤色谱（或亲和色谱）。
10、透析的方法有：旋转透析器，平面透析器，连续透析器，浅流透析器。
11、常用的制备型离心机转子有角度转子，水平转子，区带转子，垂直转子。
12、克服浓差极化现象的措施有搅拌，震动，错流，切流。
13、供体，受体和载体是重组DNA技术的三大基本元件14、写出下列英文缩写的中文名称：IFN 干扰素；IL-2 白介素－2 ；TNF 肿瘤坏死因子。
15、青霉素属于β-内酰胺类抗生素，它的性质很不稳定，用溶剂萃取法分离时整个提炼过程应在低温，快速，准确调节pH 值下进行。
16、四环类抗生素是一类以四并苯（萘并萘）为母核的一族抗生素；链霉素是氨基糖苷类抗生素；红霉素是分子内含有14 元环大环内酯类抗生素。
生物制药期末试题及答案
生物制药期末试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物制药中常用的细胞培养基通常包含以下哪种成分？A. 抗生素B. 维生素C. 血清D. 以上都是2. 下列哪项不是生物制药中常用的生物反应器类型？A. 搅拌式反应器B. 静态培养C. 气升式反应器D. 流化床反应器3. 基因工程药物的生产过程中，以下哪个步骤是必需的？A. 基因克隆B. 细胞培养C. 药物提取D. 药物纯化4. 在生物制药中，蛋白质工程的目的是什么？A. 提高蛋白质的稳定性B. 改变蛋白质的结构C. 提高蛋白质的活性D. 以上都是5. 以下哪种技术常用于生产单克隆抗体？A. PCRB. 杂交瘤技术C. RNA干扰D. 基因编辑6. 生物制药中的生物安全性等级（Biosafety Level）是根据什么来划分的？A. 病原体的传染性B. 病原体的致病性C. 病原体的传播方式D. 病原体的致死率7. 重组DNA技术中，常用的载体有哪些？A. 质粒B. 噬菌体C. 人工染色体D. 以上都是8. 下列哪项不是生物制药中的质量控制指标？A. 纯度B. 活性C. 稳定性D. 价格9. 以下哪种药物是通过基因工程生产的？A. 胰岛素B. 阿司匹林C. 布洛芬D. 抗生素10. 生物制药中，以下哪种细胞类型不常用于生产药物？A. 哺乳动物细胞B. 昆虫细胞C. 植物细胞D. 酵母细胞答案：1. D2. B3. A4. D5. B6. B7. D8. D9. A 10. B二、填空题（每空1分，共10分）1. 生物制药是指利用_________技术，通过生物体或生物体的组成部分生产药物的方法。
2. 生物制药中，_________是将目的基因插入到宿主细胞中，使其表达出所需蛋白质的过程。
3. 基因工程药物的生产工艺包括基因克隆、_________、药物提取和药物纯化。
4. 蛋白质工程可以通过基因修饰或蛋白质化学修饰来_________蛋白质的功能。
生物制药期末试题及答案
生物制药期末试题及答案第一部分：选择题（共40题，每题2分，共80分）1.以下哪个过程不是生物制药中的关键环节？a) 蛋白质表达和纯化b) 培养基的制备c) 基因克隆和重组d) 药物稳定性研究答案：d) 药物稳定性研究2.生物制药中的表达宿主可以是下列哪个生物？a) 真菌b) 细菌c) 植物d) 病毒答案：b) 细菌3.下列哪个技术不是生物制药中常用的分离纯化技术？a) 凝胶电泳b) 过滤c) 市场分析d) 亲和层析答案：c) 市场分析4.下列哪个方法可以用于检测生物制药产品的纯度？a) 质谱法b) 傅立叶变换红外光谱法c) 紫外可见光谱法d) 扫描电镜观察答案：a) 质谱法......第二部分：简答题（共5题，每题15分，共75分）1.请简要描述生物制药的优势和挑战。
答案：生物制药的优势包括：- 高效性：生物制药方法可以大规模生产药物并提高产率。
- 特异性：通过基因工程技术，可以精确调整药物的结构，使其更具选择性和特异性。
- 生物相容性：生物制药产品常常更好地与人体相容，减少了不良反应的风险。
生物制药的挑战包括：- 高成本：生物制药的研发和生产过程复杂，成本相对较高。
- 技术难度：生物制药需要涉及基因工程、细胞培养等复杂技术，对研发人员的要求较高。
- 法规和伦理：生物制药的研发和应用需要严格遵守法规和伦理规范，增加了审批和监管的难度。
2.请简要描述典型的生物制药流程。
答案：典型的生物制药流程包括以下步骤：- 基因克隆和重组：选取目标基因并将其插入表达宿主中，实现目标蛋白质的表达。
- 培养基的制备：设计合适的培养基，提供细胞生长所需的营养物质和环境参数。
- 培养和发酵：将表达宿主接种到培养基中，并经过培养和发酵过程，使细胞扩增并表达目标蛋白质。
- 细胞收获和破碎：收获发酵液中的细胞，并进行破碎和细胞膜的去除，释放目标蛋白质。
- 纯化和筛选：利用分离纯化技术将目标蛋白质从其他杂质中分离出来，并进行筛选和鉴定。
2016-生物制药工艺学期末考试(1)
天津大学试卷专用纸三、填空题（每空1分，共20分）1、生物制药是属于纯培养过程，不允许任何污染。
采用（）方法对玻璃器皿进行灭菌，采用（）方法制备无菌空气。
2、氨基酸在药品、食品、饮料和化工等行业中有重要应用，目前氨基酸生产工艺包括（）工艺、（）工艺、化学合成工艺和蛋白质水解工艺。
3、微生物发酵培养的操作方式包括：分批式操作、（）、半连续式操作、连续式操作和（）。
4、从微生物生长、能源利用和产物生成速度的变化及其之间的动力学关系出发，Gaden把发酵过程分为三种模型包括：( )、生长与生产半偶联型和( )。
5、泡沫是大规模发酵中不可避免的，化学消沫的原理是使用消沫剂，降低泡沫的（）和粘度。
采用（）可提高消沫剂的效果。
6、PCR的基本过程包括变性、退火、延伸三个阶段，双链DNA的变性温度为（），退火温度常用为（），聚合酶催化的延伸温度为（）。
7、重组大肠杆菌表达蛋白质的存在场所包括分泌到胞外、（）和细胞质，其中在细胞质中，可能的存在形式为可溶性蛋白质和（）。
8、原代动物细胞培养中，通常加入（）%血清。
9、离体动物细胞培养中，为了促进生长，需要使用（）。
10、重组人红细胞生成素的生产用哺乳动物细胞系是（），培养温度是（）。
11、表达载体的结构包括复制子、（）和（）。
四、简答题（每题5分，共30分）1、发酵制药所需要的生产菌种需要具备哪些特性？2、如何控制发酵培养基质量？3、简述青霉素发酵培养下的细胞生长过程中细胞学变化及工艺控制？4、工程大肠杆菌构建的基本过程是什么？5、使用工程假单胞杆菌生产重组人干扰素a2b，在发酵工段控制要点及其原理是什么？6、比较单层贴壁培养和微囊培养的优缺点。
六、论述题（每题10分，共20分）2、比较分析动物细胞与工程大肠杆菌表达系统制药的优缺点。
（10分）1、试述新药生产菌种的选育策略及合成生物学在生物制药工艺中的地位和作用。
（10分）。
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天津大学试卷专用纸
三、填空题（每空1分，共20分）
1、生物制药是属于纯培养过程，不允许任何污染。
采用（）方法对玻璃器皿进行灭菌，采用（）方法制备无菌空气。
2、氨基酸在药品、食品、饮料和化工等行业中有重要应用，目前氨基酸生产工艺包括（）工艺、（）工艺、化学合成工艺和蛋白质水解工艺。
3、微生物发酵培养的操作方式包括：分批式操作、（）、半连续式操作、连续式操作和（）。
4、从微生物生长、能源利用和产物生成速度的变化及其之间的动力学关系出发，Gaden把发酵过程分为三种模型包括：( )、生长与生产半偶联型和( )。
5、泡沫是大规模发酵中不可避免的，化学消沫的原理是使用消沫剂，降低泡沫的（）和粘度。
采用（）可提高消沫剂的效果。
6、PCR的基本过程包括变性、退火、延伸三个阶段，双链DNA的变性温度为（），退火温度常用为（），聚合酶催化的延伸温度为（）。
7、重组大肠杆菌表达蛋白质的存在场所包括分泌到胞外、（）和细胞质，其中在细胞质中，可能的存在形式为可溶性蛋白质和（）。
8、原代动物细胞培养中，通常加入（）%血清。
9、离体动物细胞培养中，为了促进生长，需要使用（）。
10、重组人红细胞生成素的生产用哺乳动物细胞系是（），培养温度是（）。
11、表达载体的结构包括复制子、（）和（）。
四、简答题（每题5分，共30分）
1、发酵制药所需要的生产菌种需要具备哪些特性？
2、如何控制发酵培养基质量？
3、简述青霉素发酵培养下的细胞生长过程中细胞学变化及工艺控制？
4、工程大肠杆菌构建的基本过程是什么？
5、使用工程假单胞杆菌生产重组人干扰素a2b，在发酵工段控制要点及其原理是什么？
6、比较单层贴壁培养和微囊培养的优缺点。
六、论述题（每题10分，共20分）
2、比较分析动物细胞与工程大肠杆菌表达系统制药的优缺点。
（10分）1、试述新药生产菌种的选育策略及合成生物学在生物制药工艺中的地位和作用。
（10分）。