河北科技大学药物检验工第04讲药物的鉴别
鉴别药物的常用方法
鉴别药物的常用方法药物鉴别是指通过一系列的测试和分析方法，确定药品的真实性、纯度和质量，以保障患者用药的安全和有效性。
药物的常用鉴别方法包括以下几种：1. 外观鉴别法：这是最简单常用的鉴别方法之一。
外观鉴别可以通过观察药物的颜色、形状、大小、气味等特征来判断其真伪。
例如，药片的颜色、形状是否与正品相符；胶囊的尺寸、颜色是否符合要求等。
此外，气味鉴别法也是一种常见的外观鉴别方法，例如，气味异常或异味的药物很可能为假药。
2. 印记鉴别法：很多药物在制剂过程中会印有标记信息，如药物名称、生产厂家、规格等。
通过仔细观察药品上的印记信息，对比真品标记与假冒药品的标记差异，可以初步判断药品的真伪。
3. 化学鉴别法：药物的化学成分对药物的疗效和安全性起着决定性作用。
化学鉴别法是通过检测药物的特定化学性质或成分来鉴定药物的真实性。
例如，常用的化学鉴别方法包括红外光谱法、核磁共振波谱法、质谱分析等。
这些方法能够分析药物的分子结构，检测药物中特定的功能基团或特征峰，从而判断药物是否符合标准。
4. 理化性质鉴别法：理化性质鉴别法是通过检测药物的物理和化学性质来确定其真伪。
例如，药物的溶解度、熔点、比旋光度等是药物的重要理化性质，真品与假冒品在这些性质上可能有差异，通过仪器检测或实验操作，可以对药物进行鉴定。
5. 质量评价鉴别法：药物质量评价鉴别是通过检测药物在质量方面的相关指标来鉴定药物的真伪。
这些质量指标可以包括药物含量、溶出度、残留溶剂等。
通过检测这些指标，可以评估药物是否符合国家标准要求。
6. 生物学鉴别法：生物学鉴别法是通过比较不同样品对生物体的体内或体外效应来鉴定药物的真伪。
通过对动物或细胞进行实验观察和测定，可以评估药物的疗效和毒性。
总结来说，药物的常用鉴别方法主要包括外观鉴别法、印记鉴别法、化学鉴别法、理化性质鉴别法、质量评价鉴别法和生物学鉴别法。
这些方法在药物鉴别中起着重要的作用，可以保障患者用药的安全和有效性。
药物的鉴别
CH 或
COOH
H2NCH2 R
O
茚 三酮
C C
C
或O O
C C
C
N CH2 R + 2 H2O + CO2 NCH2R + 2 H2O
O
O
C
C C
互变 NCH2 R
O 酮式
O
C C
N
CHR H2O
C
OH
O
C C
C
OH
O
C NH2 + (HO2)C
C
O
O
C C N CHR
C
OH
O
C C
C
OH
NH2 + O
四、与亚硝基铁氰化钠反应
含有巯基（—SH）的硫醇或能被还原生成巯基的硫醚、硫酮类药物，在微碱性条件下 均可与亚硝基铁氰化钠试液反应，生成酒红色产物，关于有色络合物的准确组成目前尚不清 楚。
五、高锰酸钾褪色反应 含有不饱和双键的药物，或含有侧链芳烃的药物，在酸性溶液中与高锰酸钾试液作用， 可将高锰酸钾还原，使紫色消褪。盐酸丙卡巴肼分子中有肼基，在碳酸钠存在下可使高锰酸 钾褪色。 六、丙二酰脲类鉴别反应 司可巴比妥钠、异戊巴比妥、异戊巴比妥钠、苯巴比妥和苯巴比妥钠等原料药及其制 剂的分子结构均以丙二酰脲为母体，都能在弱碱性溶液中与硝酸银作用生成二银盐的白色沉 淀；也能与铜吡啶试液作用而显紫色。有关反应原理、反应条件和反应产物详见第五章第二 节。 七、与醋酸铅反应 含巯基的药物可与醋酸铅试液作用生成有色沉淀。有些含硫有机药物在适当条件下与 某些试剂作用放出硫化氢气体，可使醋酸铅试纸变成黑色。 八、有机氟化物鉴别反应 地塞米松磷酸钠及其注射液、苄氟噻嗪及其片剂、醋酸曲安奈德及其注射液、哈西奈 德、诺氟沙星、氟烷、醋酸地塞米松及其片剂、醋酸氟轻松和醋酸氟轻可的松等 13 种有机 氟化物中均含有氟。为把有机氟转化为无机氟离子，用氧瓶燃烧法进行破坏，用水和氢氧化 钠溶液为吸收液，然后鉴别氟离子。鉴别氟离子的反应原理如下：在 pH4.3 时，茜素氟蓝与 硝酸亚铈试液中的 Ce3+以 1:1 结合成红色络合物，当有 F-存在时，三者以 1:1:1 结合成蓝紫 色的络合物，检出限量为 0.2×10-6。
药物的鉴别方法
药物的鉴别方法药物的鉴别是指通过一定的手段和方法，对药物进行辨认、确认其真伪和质量的过程。
正确的鉴别方法对于保障用药安全和有效性具有重要意义。
下面将介绍几种常见的药物鉴别方法。
首先，外观鉴别是最直观的一种方法。
通过观察药物的颜色、形状、大小、表面光滑度等特征，可以初步判断药物的真伪。
但这种方法仅限于一些外观特征明显的药物，对于外观相似的药物则难以鉴别。
其次，药物的气味也是一种常用的鉴别方法。
有些药物具有独特的气味，通过嗅闻药物可以初步判断其真伪。
但是，这种方法对于外观相似的药物效果有限，而且对于无气味或气味相似的药物也无法进行准确鉴别。
再次，化学分析是一种较为准确的药物鉴别方法。
通过对药物进行化学试剂反应、色谱分析、质谱分析等手段，可以准确鉴别药物的成分和纯度。
但这种方法需要专业的实验室设备和技术人员，成本较高且操作复杂。
此外，药物的生物学鉴别也是一种重要的方法。
通过对药物的生物活性、毒性、药效等进行实验研究，可以判断药物的质量和功效。
但这种方法需要一定的实验条件和时间，不适用于快速鉴别。
最后，现代技术的发展也为药物鉴别提供了新的途径。
例如，红外光谱技术、核磁共振技术等可以对药物进行高效、准确的鉴别。
这些技术不仅可以快速判断药物的成分和结构，还可以对药物进行无损检测，保证药物的质量和安全性。
总之，药物的鉴别方法多种多样，可以根据具体情况选择合适的方法进行鉴别。
在日常生活中，我们应该注意选择正规渠道购买药物，避免购买假冒伪劣药物，保障用药安全和有效性。
同时，也要加强对药物鉴别方法的学习和了解，提高自我保护意识，避免因药物鉴别不清而造成不必要的损失。
药物的鉴别知识点总结
药物的鉴别知识点总结导言药物鉴别是药学基础中的一个重要研究内容，它是通过观察、感知和推理来识别和确认药物品种和质量的一项重要工作。
药物鉴别技术是药学工作者必备的一项专业技能，对于确保药品安全、保障患者用药效果和促进药物质量监管都具有重要意义。
本文将就药物鉴别知识点进行总结，以期提高药学工作者和相关从业人员的药物鉴别水平，为药物质量管理和用药安全提供参考。
一、外观鉴别1. 图像鉴别药物的外观是鉴别的首要条件之一，图像鉴别主要包括对药物颜色、形状、外观特征等方面的观察和比对。
常见的外观鉴别方法包括目视观察、显微镜观察、放大镜观察等。
2. 包装鉴别药物的包装也是外观鉴别的一部分，包装鉴别包括药品包装的封口形式、包装材质、标签信息、防伪标识、生产日期和有效期等信息的对比和分析。
3. 比色判别比色判别是利用化学反应的颜色变化来判断药物成分的一种鉴别方法，主要包括酸碱指示剂、铁试剂、碘试剂、氧化试剂等。
二、理化性质鉴别1. 溶解性鉴别溶解性是药物理化性质的一个重要特征，通过观察药物在不同溶剂中的溶解情况来判断其性质和成分。
溶解性鉴别主要包括溶解度测定、熔点测定等方法。
2. 变质鉴别药物在贮存过程中容易发生变质，变质鉴别主要包括氧化变质、水解变质、光照变质、热变质等方面的鉴别方法，主要通过观察药物表面、香味、颜色、含量等方面的变化来判断是否发生了变质。
3. 含量测定药物的含量测定是一种重要的理化性质鉴别方法，通过化学分析和仪器测定来判断药物中主要成分的含量和纯度。
三、药效活性鉴别1. 生物效应鉴别药物的药效活性是药物鉴别的核心内容，生物效应鉴别主要包括对药物的毒性、治疗效果、药效成分等方面的观察和检验。
2. 动物试验鉴别动物试验鉴别是一种直观和有效的药效活性鉴别方法，通过动物实验来评价药物的毒性和疗效，包括急性毒性试验、慢性毒性试验、生殖毒性试验、致癌性试验等。
3. 细胞试验鉴别细胞试验鉴别是一种新兴的药效活性鉴别方法，通过细胞培养技术来评价药物的细胞毒性、药理活性等指标，逐渐成为药物鉴别的重要手段。
药物的鉴别方法
药物的鉴别方法药物的鉴别实验(identification test)用于鉴别药物的真伪，与检查及含量测定共同组成药品检验的主要内容，在药品检验中属首项工作。
惟独确认被分析药物的真伪，才有须要再举行检查与含量测定。
鉴别实验是依据某一类药物共同的化学结构或相同的理化特征，利用一定条件下供试品中所含的无机离子或有机官能团的特征化学反应，来鉴别供试品真伪的分析办法。
它只是通过化学反应举行实验来证实药品中含有某一离子或基团，而不是对未知物举行定性分析，应结合其他鉴别实验和性状项下的描述，才干更全面地证明供试品的真切性。
这些办法主要用于证明药物是哪一类，要进一步证明是哪一种药物，还需要结合更专属的鉴别实验。
挑选鉴别实验办法的原则是专属性强、重临性好、敏捷度高、操作简便、迅速。
对无机药物，是按照阴、阳离子的特别反应举行鉴别的，对有机药物则大都采纳典型的官能反应举行鉴别。
鉴别实验仅供确认单一的化学药物，如为数种化学药物的混合物或有干扰物质存在时，除另有规定外，应不适用。
通过鉴别实验只能证明是某一类药物，而不能证明是哪一种药物。
例如经鉴别反应的钠盐实验，证明某一药物为钠盐，但不能辨认是、或者是其他某一种钠盐药物。
要想最后证明被鉴别的物质到底是哪一种药物，必需在鉴别实验的基础上，再举行专属鉴别实验，方可确认。
在药物分析中，普通鉴别办法通常包括化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法等。
按照药物与化学试剂在一定条件下发生的化学反应所产生的色彩、沉淀、气体、荧光等现象而鉴别药物真伪的办法称为化学鉴别，又分为干法鉴别和湿法鉴别，包括呈色法、沉淀法、展现荧光法、生成气体法、衍生物制备法及特异焰色法等。
化学鉴别法的优点是操作简便、迅速，试验成本低，应用广；缺点是专属性差。
一、干法鉴别干法鉴别属于化学鉴别法，系将供试品加适当试剂在规定的温度条件下(普通是高温)举行实验，观测此时所发生的特异现象。
包括： (一)焰色实验为常用干法，利用某些元素所具有的特异焰色，可鉴别它们为哪一类盐类药物。
药物鉴别的方法
药物鉴别的方法
药物鉴别是指通过对药物进行一系列的物理化学特性、药理学特性和化学成分的分析和比较，来确定药物的真伪、质量和种类的过程。
药物鉴别的方法有以下几种：
1. 外观鉴别法：通过观察药物的颜色、形状、气味等外观特征，来判断药物的真伪和种类。
2. 熔点鉴别法：通过测量药物的熔点，来判断药物的纯度和种类。
3. 紫外可见光谱鉴别法：通过测量药物在紫外可见光谱区间的吸收光谱，来判断药物的纯度和种类。
4. 红外光谱鉴别法：通过测量药物在红外光谱区间的吸收光谱，来判断药物的种类和结构。
5. 液相色谱鉴别法：通过测量药物在液相色谱柱上的保留时间和峰形，来判断药物的种类和纯度。
6. 气相色谱鉴别法：通过测量药物在气相色谱柱上的保留时间和峰形，来判断药物的种类和纯度。
7. 薄层色谱鉴别法：通过将药物放在薄层色谱板上，通过色斑的形成和色带的移动来判断药物的种类和纯度。
以上是一些常见的药物鉴别方法，不同的药物需要采用不同的鉴别方法，以保证药物的质量和安全。
- 1 -。
第四章 药物的鉴别试验
第4章药物的鉴别试验依据药典进行的药物分析主要有三大项内容：鉴别、检查和含量测定。
药物的鉴别试验（ldentification test)，是利用药物的分子结构所表现的特殊的化学行为（如进行化学反应、测定药物的理化常数等）或光谱、色谱、生物学等特征，来判断药品的真伪。
药物的鉴别在药品质量检验工作中属首项工作。
只有在药物被鉴别无误、证实被分析的药物是真的后，才有必要接着进行检查和含量测定等分析工作。
药典所收载的药物项下的鉴别试验方法，仅适用于贮藏在有标签容器中的药物，用以证实是否为其所标示的药物。
这些鉴别试验方法虽然具有一定的专属性，但是还不足以用来确证化合物的结构，因而一与分析化学中的定性鉴别有所区别，不能用来鉴别未知物。
因此，《中国药典》（2010年版）凡例中对药品“鉴别”项目的要求是：鉴别项下规定的试验方法，系根据反映该药品某些物理、化学或生物学等特征所进行的药物鉴别试验，不完全代表对该药品化学结构的确证。
本章讲授药物常用的方法和药物的一般鉴别试验，其中以化学鉴别法和仪器鉴别法为重点。
4.1鉴别试验的项目鉴别项下规定的实验方法，仅仅适用于鉴别药物的真伪。
对于原料药，还应该结合“性状”项下的外观和物理常数进行确认。
4.1.1性状（Description)药物的性状反映了药物特有的物理性质，一般包括外观、嗅、味、溶解度以及物理常数等。
性状观测是药品检验工作的第一步，也是不可省略的极其重要的一步。
只有性状符合规定的供试品，方可继续检查杂质限量和测定含量，否则不必进行检查和含量测定。
1．外观所谓药品的外观，是指药品的外表感官和色泽，包括药品的聚集状态、晶型、色泽以及臭、味等性质。
如《中国药典》（2010年版）对维生素A的描述为“本品为淡黄色溶液或结晶与油的混合物（加热至60℃应为澄清溶液）；无臭；在空气中易氧化，遇光易变质。
”对于维生素AD的描述为“本品或本品内容物为黄色至橙红色的澄清油状液体；无败油臭或苦味”。
药物鉴别技术—药物的鉴别试验(药物分析课件)
橙黄色到猩红色 沉淀
+NaNO2+2HCl
+NaCl+2H2O
N2+Cl-.
+
+NaOH
+NaCl+2H2O
《中国药典》2005版二部
芳香第一胺反应鉴别的药物
对乙酰氨基酚 盐酸普鲁卡因 艾司唑仑 硝西泮 奥沙西泮 磺胺嘧啶
一般鉴别实验
4． 托烷生物碱类
（硫酸阿托品、氢溴酸山莨菪碱、氢溴酸东莨 菪碱）
（1）鉴别方法：取供试品约10mg，加发烟 硝酸5滴，置水浴上蒸干，即得黄色的残渣， 放冷，加乙醇2-3滴，加固体氢氧化钾一小颗， 即显深紫色。
（2）反应原理：托烷生物碱类均具有莨菪 酸结构，有Vitali反应，显紫色。后马托品具 莨菪醇结构而不具莨菪酸结构，无此反应。
4.托烷生物碱类
此类生物碱中具有莨菪酸结构，有Vitali反应,显紫色。
一般鉴别试验
鉴
依据某一类药物的化学结构或理化
别 性质的特征，通过化学反应来鉴别药
实 验
物的真伪
项
目
一般鉴别试验
无机药物: 根据阴、阳离子（钠盐、钙盐、
硫酸盐、氯化物）的特殊反应,并以药典附
鉴 别
录项下的一般鉴别试验为依据；
实
验
项 有机药物: 多采用典型的官能团反应（芳
目 香第一胺、水杨酸盐）.
一般鉴别试验
（1）鉴别方法：取供试品约50mg，加稀盐酸1ml，必要时
缓缓煮沸使溶，放冷，加亚硝酸钠溶液（0.1mol/L）数滴， 滴加碱性β-萘酚试液数滴，视供试品不同，生成橙黄色到猩 红色沉淀。
（2）反应原理：重氮化-偶合反应
3.芳香第一胺类 稀盐酸
药物的鉴别方法
药物的鉴别方法药物的鉴别方法是指通过一定的技术手段和分析方法，对药物进行鉴别和确认的过程。
药物的鉴别方法对于药品的质量控制、药物治疗效果的评价以及毒品的检测等方面具有重要意义。
下面将介绍药物的鉴别方法及其应用。
一、外观鉴别。
外观鉴别是最常见的药物鉴别方法之一。
通过观察药物的形状、颜色、气味等外在特征，可以初步判断药物的真伪。
例如，某种药片的颜色、形状和包装是否符合正规药品的特征，是否有异味等。
外观鉴别虽然简单，但在日常生活中也是一种有效的鉴别方法。
二、理化性质鉴别。
理化性质鉴别是通过对药物的物理性质和化学性质进行测试分析，来鉴别药物的真伪。
包括药物的溶解性、熔点、沸点、比重、旋光度、紫外吸收光谱等性质。
通过对这些性质的测定，可以准确地鉴别出药物的成分和性质。
三、药效学鉴别。
药效学鉴别是通过对药物的药理作用和临床效果进行评价，来鉴别药物的真伪。
通过动物实验和临床试验，观察药物对生物体的作用，评价其药效和毒性。
这种鉴别方法对于新药的研发和药物的临床应用具有重要意义。
四、色谱鉴别。
色谱鉴别是一种通过色谱仪对药物进行分离和鉴别的方法。
包括气相色谱、液相色谱、薄层色谱等。
通过对药物中化学成分的分离和检测，可以准确地鉴别出药物的成分和含量，对于药物的质量控制和分析具有重要意义。
五、质谱鉴别。
质谱鉴别是一种通过质谱仪对药物进行分析和鉴别的方法。
通过对药物中化学成分的分子量、结构和碎裂规律进行检测，可以准确地鉴别出药物的成分和结构，对于药物的质量控制和分析具有重要意义。
总结，药物的鉴别方法包括外观鉴别、理化性质鉴别、药效学鉴别、色谱鉴别和质谱鉴别等多种方法，每种方法都有其独特的优势和适用范围。
在实际应用中，可以根据具体情况选择合适的鉴别方法，对药物进行准确的鉴别和确认，保障药品的质量和安全。
《药物检测技术》模块4：药物的鉴别
01 情境设定
02 任务目标
03 任务实施
学一学
（二）红外光谱法鉴别的方法 1.标准图谱对照 2.对照品比较法
04 总结提高
05 任务评价
二甘醇红外光谱图
课堂互动：红外光谱和紫外光谱有何异同点？
丙二醇红外光谱图
任务4-2 光谱鉴别法
01 情境设定
02 任务目标
03 任务实施
04 总结提高
05 任务评价
任务4-1 化学鉴别法
01 情境设定
02 任务目标
03 任务实施
04 总结提高
05 任务评价
1.思政目标 从规矩意识的建立中渗透职业道德教育进入实验室时，要求学生严格遵守实验室规则 ，保持良好的实验环境和实验秩序。培养学生严谨正确的职业态度和“笃学尚行，止 于至善”的科学素养，具备“质量第一”的责任意识、严谨扎实、实事求是、精益求 精的工作作风，利于学生综合素质的形成、科学思维的方法和创新能力的培养。
任务4-1 化学鉴别法
01 情境设定
02 任务目标
03 任务实施
04 总结提高
05 任务评价
根据学习过的内容，自主练习“维生素C片”的鉴别反应，根据评价表完成自我评定， 上传学习平台。
班级：
姓名：
序号
任务要求
1
正确穿戴工作服
2
正确选择天平
3
研钵的使用
4
洗刷玻璃仪器
5
硝酸银试液的配制
6
银镜的生成
7
正确判断实验现象，得出结论
任务4-2 光谱鉴别法
01 情境设定
02 任务目标
03 任务实施
04 总结提高
05 任务评价
根据学习过的内容，自主练习双光束红外分光光度法扫描维生素C，根据评价表完成自 我评定，上传学习平台。 根据学习过的内容，自主练习紫外分光光度法鉴别维生素B12，根据评价表完成自我评定， 上传学习平台。
药物的鉴别试验 色谱鉴别法
CONTENTS
01 药物鉴别试验概述 02 化学鉴别法 03 光谱鉴别法 04 色谱鉴别法
04 药物检测技术
色谱鉴别法
Part4 色谱鉴别法
一、色谱鉴别法概述
1、色谱鉴别法的原理 色谱法是一种物理化学分析方法。它利用混合物中组分在两相间分配系数的 差别，当溶质在两相间作相对移动时，各组分在两相间进行多次分配，从而使 各组分得到分离
Part4 色谱鉴别法
三、高效液相色谱和气相色谱鉴别法
1、高效液相色谱（HPLC）和气相效液相色谱法或气相色谱法操作条件进行 试验 要求供试品和对照品色谱峰的保留时间应一致
Part4 色谱鉴别法
补充：其他鉴别方法
1、生物学鉴别法 2、放射性药物用测定半衰期和能谱的方法 3、旋光法 4、纸色谱法、折射率法、显微镜及偏光显微镜法等
✓供试品和对照品(或标准品)用同种溶剂 配成同样浓度的溶液，在同一薄层板上点 样，展开、显色，供试品所显主斑点的颜 色、位置应与对照品的主斑点相同
Part4 色谱鉴别法
三、高效液相色谱和气相色谱鉴别法
1、高效液相色谱（HPLC）和气相色谱（GC） 一般规定按供试品含量测定项下的高效液相色谱法或气相色谱法操作条件进行 试验 要求供试品和对照品色谱峰的保留时间应一致
2、色谱鉴别法的结果判断 不同组分有各自的特征色谱行为如比移值Rf或保留时间 同一种药物色谱行为相同，可以鉴别药物及其制剂
Part4 色谱鉴别法
二、薄层色谱鉴别法（TLC）
1、薄层色谱鉴别法（thin-layer chromatography）
将适宜的固定相涂布于玻璃板、塑 料或铝基片上，成一均匀薄层。待点 样、展开后，根据比移值（Rf）与适 宜的对照物按同法所得的色谱图的比 移值（Rf）作对比 2、色谱鉴别法的结果判断 采用对照品（或标准品）比较法
药物分析实验药物鉴别
药物分析实验药物鉴别药物分析实验是对药物进行检测和鉴别的过程，通过实验手段确定药物的成分、纯度和质量指标，以确保药物的安全性和有效性。
药物鉴别则是分析实验的一个重要环节，通过对药物样品进行检验和比较，确定其真实性和真实性，以避免假药和次品的流入市场，保障患者的用药安全。
药物鉴别主要通过观察样品的物理性质、化学性质和生物活性来进行判断。
具体的实验过程如下：1.外观检查：首先要对样品的外观进行检查，包括颜色、形状、大小、气味等方面。
正品药物通常具有明确的特征，如颜色均匀一致、形状整齐等；而假药或次品往往会有颜色不正、形状不一致等缺陷。
2.显微镜检查：使用显微镜对药物样品的微观结构进行观察，包括药物表面的形状、结晶形态、颗粒分布等。
正品药物往往具有清晰的结晶形态和合理的颗粒分布，而假药或次品通常会有不规则的结晶形态和颗粒分布。
3.熔点测定：熔点是指物质从固态到液态的温度，不同药物具有不同的熔点范围。
通过测定样品的熔点，可以判断其是否符合正常范围。
正品药物的熔点通常在一个较窄的范围内波动，而假药或次品的熔点则可能不稳定或超出正常范围。
4.化学试剂检查：根据药物成分的特点，使用相应的化学试剂进行鉴别。
常用的化学试剂包括酸碱指示剂、络合剂、还原剂等。
通过与药物样品的反应，可以判断其含有的特定成分或特征功能基团。
5.色谱分析：色谱技术是药物分析的重要手段之一，可以对复杂的药物混合物进行分离和鉴定。
常用的色谱方法包括气相色谱（GC）、液相色谱（LC）和薄层色谱（TLC）等。
通过测定药物样品在特定色谱条件下的保留时间和色谱图谱，可以鉴别其成分和相对含量。
6.生物活性测定：对于药物而言，其生物活性是评价其有效性和安全性的重要指标之一、生物活性测定可以采用不同的生物体或细胞作为实验对象，通过观察样品对其生理或生化功能的影响，来评价药物的质量和效果。
以上是药物鉴别的一些常用实验方法，通过组合使用这些方法，可以对药物样品进行全面的鉴别和判定。
药物的鉴别实验
VS
详细描述
化学结构分析是药物鉴别实验中的另一种 重要方法，通过分析药物的化学结构，可 以确定药物的种类和分子式等信息。这种 方法需要使用各种谱学技术，如红外光谱 、核磁共振谱等，通过对药物分子结构的 解析，可以精确地鉴别药物的种类和组成 。
03
物理鉴别实验
熔点测定
总结词
熔点测定是利用药物在不同温度下熔化的特性来鉴别药物的 一种方法。
详细描述
高效液相色谱法具有分离效能高、分析速度 快、灵敏度高、重现性好等优点，适用于对 药物的定性和定量分析。在实验过程中，将 药物样品注入色谱柱，通过高压泵施加压力， 使药物分子在柱内分离，再通过检测器检测 各组分的含量和性质，实现对药物的鉴别。
气相色谱法
总结词
气相色谱法是一种分离气体或挥发性液体的 色谱方法，通过将药物样品在气相色谱柱中 分离，然后通过检测器检测，实现对药物的 鉴别。
琼脂糖凝胶电泳法是一种常用的药物鉴别方法，具有 分辨率高、操作简便等优点。
详细描述
琼脂糖凝胶电泳法利用琼脂糖凝胶作为支持介质，通过 电场作用使药物分子进行分离，根据药物的迁移速度和 分子量进行鉴别。该方法适用于蛋白质、多肽、核酸等 大分子药物的分离和鉴别，具有分辨率高、操作简便、 重复性好等优点。
SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法
详细描述
薄层色谱法具有操作简便、分离效果好、重现性好等优点，广泛应用于药物的鉴 别、分离和纯化。在实验过程中，将药物样品溶液点在薄层板上，经过展开后， 根据斑点的位置和颜色与标准品进行比较，确定药物的真伪和纯度。
高效液相色谱法
总结词
高效液相色谱法是一种高分离效能的色谱方 法，通过高压泵将药物样品注入色谱柱，然 后通过不同的洗脱液将其分离，再通过检测 器检测，实现对药物的鉴别。
药物的鉴别
药物本身在可见光下发射荧光 药物溶液加硫酸后在可见光下发射荧光
3. 荧光反应鉴别法 药物与溴反应后，在可见光下发出荧光
药物与间苯二酚溴反应后，发射出荧光 药物其它反应后，发射出荧光
制备衍生物： 药物＋试剂
例 维生素 B1
具有荧光的衍生物
Ch.P（2005）
【鉴别】（1）取本品约5mg,加氢氧化钠试液2.5ml 溶解后， 加铁氰化钾试液 0.5ml与正丁醇5ml ，强力振摇2 分钟，放臵 使分层，上面的醇层显强烈的蓝色荧光；加酸使成酸性，荧光 即消失；再加碱使成碱性，荧光又显出 。
（三）色谱鉴别法
原理：不同物质在不同色谱条件下，产生各自 的特征色谱行为。与对照品在相同条件下进行 色谱分离，并比较其保留行为和检测结果是否 一致来验证真伪。
TLC （Rf样＝Rf对）
方法： PC
HPLC 、 GC （tR样＝tR对）
薄层色谱法 比移值(Rf)—定性参数
L 原点到斑点中心距离 Rf= = 原点到溶剂前沿距离 L0
构部分的各个药物单体。
如：母核相同，
一般鉴别试验
取代基不同
专属鉴别实验
某一类药物
此类药物中的 某一种药物
O
H N
O
O
H N
O
C 2H 5 C 2H 5
C 2H 5
NH
NH
O
O
巴比妥
O H N ONa
苯巴比妥
CH
2
CH
CH
2
N
C 3H 7 O
司可巴比妥钠
例 司可巴比妥钠
Ch.P（2005）
【鉴别】（2）取供试品0.1g，加水10ml溶解后，
加碘试液2ml，所显棕黄色在5分钟内消失。
药剂学课件药物的鉴别
• 5）熔融同时分解的品种要在标准中标明。 与硫氰化铬铵的沉淀反应（生物碱及其盐，具有芳香环的有机碱及其盐）；
根据其描述，可以为分析方法和制剂提供溶剂选择的依据。
• 如布洛芬：本品的熔点（附录XX）为74.5~77.5 6）比较供试品和对照品溶液紫外吸收光谱的一致性。
有机氟化物
• 原理：
+ F-
pH 4.3
O OH OHLeabharlann + CH2COOH
Ce3+
O
CH2N CH2COOH
O OH O
F
O
CH2COO CH2N CH2COO
Ce
OH
有机酸盐
• 1 水杨酸
• 方法：取供试品的稀溶液，加三氯化铁试 液1滴，即显紫色。
• 原理：本品在中性或弱酸性条件下，与三 氯化铁试液生成配位化合物（中性，红色 ；弱酸性，紫色。)
Ch.P(2005)关于药品溶解行为的描 述
USP 关于药品溶解行为的描述
示例
• 磺胺嘧啶：本品在乙醇或丙酮中微溶，在 水中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶， 在稀盐酸中溶解。
• 苯巴比妥：本品在乙醇或乙醚中溶解，在 氯仿中略溶，在水中极微溶解；在氢氧化 钠或碳酸钠溶液中溶解。
鉴别试验的项目
• 3 物理常数 它是鉴定药品质量的重要指标 。其结果不仅对药品具有鉴别意义，也反 映了该药品的纯杂程度。药典收载：相对 密度、馏程 、熔点 、凝点 、比旋度 、折 光率、吸收系数等。
• 盐酸甲氧明：取本品，精密称定，加水溶解并定 量稀释制成每1ml约含30μg的溶液，照分光光度法 ，在290nm的波长处测定吸收度，吸收系数（ ）为E 111c%m33~144。
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2020/11/24
河北科技大学药物检验工第04讲药物 的鉴别
内容
1
概述
2
化学鉴别法
3
光谱鉴别法
4
色谱鉴别法
河北科技大学药物检验工第04讲药物 的鉴别
第一节 概 述
目的：鉴别药物真伪。而非对未知物的鉴别。
综合分析
化学反应
仪器分析
测定物理 常数
河北科技大学药物检验工第04讲药物 的鉴别
酯与羟胺作用可生成异羟肟酸，再与三氯化铁作用即生成红 色的异羟肟酸铁：
羧酸衍生物均能进行上述反应，这是识别这类化合物与其他 类型化合物的一种常用的方法。
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3）茚三酮呈色反应——脂肪氨基（氨基 酸）；
苯并戊三酮，茚三酮
所有氨基酸及具有游离α-氨基的肽与茚三酮反应都产生蓝紫 色物质，只有脯氨酸和羟脯氨酸与茚三酮反应产生（亮）黄 色物质。
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4）重氮化-偶合显色反应——芳伯氨基或能 产生芳伯氨基；
5）氧化还原显色反应及其它颜色反应。 银镜反应、菲林试剂、高锰酸钾
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3、沉淀生成反应鉴别法 常用的这类反应有：
1）与重金属离子的沉淀反应——在一定条件下， 药物和重金属离子反应，生成不同形式的沉淀；
4）含醋酸酯和乙酰胺类药物，经硫酸水解后，加 乙醇可产生乙酸乙酯的香味。
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（三）化学鉴别法实例
芳香第一胺类的鉴别
供试品
稀盐酸1ml
0.1mol/L 亚硝酸钠
碱性β萘酚试液
橙黄到猩 红色沉淀
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水杨酸盐的鉴别
供试品
加三氯化铁 试液1滴 即显紫色
2）与硫氰化铬铵（雷氏盐）的沉淀反应——多为 生物碱及其盐，具有芳香环的有机碱及其盐；
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4、荧光反应鉴别法 常用的荧光发射形式有以下类型：
1）药物本身可在可见光下发射荧光； 2）药物溶液加硫酸使呈酸性后，在可见光下发射
荧光； 3）药物和溴反应后，于可见光下发射出荧光； 4）药物和间苯二酚反应后，发射出荧光及药物经
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（二）化学鉴别方法
药物有效成分的有无判断
颜色改变 沉淀生成 荧光出现 气体产生
真伪
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1、焰色试验：常用干法。利用某些元素所具有的 特异焰色，可鉴别它们为哪一类盐类药物。
方法：取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在 无色火焰中燃烧，使火焰显出特殊的颜色。
FeCl3 反应
碱式苯甲酸铁盐（赭色沉淀）
，生成游离加稀HCl，沉淀分解
白色
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钠盐的鉴别
供试品
铂丝 盐酸 无色火焰中燃烧
火焰即显鲜黄色
中性溶液 醋酸氧铀锌试液 Zn(UO2)3( CH3COO)9
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一般鉴别试验的项目（2005版药典有35项）。 一般鉴别试验仅供确认单一的化学药物。 一般鉴别试验仅供确认单一的化学药物，如为
数种化学药物的混合物或有干扰物质存在时， 除另有规定外，应不适用。 通过一般鉴别试验只能证实是某一类药物，而 不能证实是哪一种药物。
化学鉴别法
四 、 鉴
别
光谱鉴别法
方
法
色谱鉴别法
生物学法
呈色反应鉴别法 沉淀生成反应鉴别法
荧光反应鉴别法 气体生成反应鉴别法
测定生成物的熔点
紫外光谱鉴别法 红外光谱鉴别法
薄层色谱鉴别法 HPLC、GC鉴别法
纸色谱鉴别法
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第二节 化学鉴别法
不同的称号
Ch.P、USP 一般鉴别试验
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茚三酮反应分为两步：
第一步是将氨基酸氧化形成CO2、NH3和醛，而 水合茚三酮被还原成还原型茚三酮；
第二步是所形成的还原型茚三酮和另一个水合茚三 酮分子和氨缩合生成蓝紫色有色物质。称为罗曼 紫（Ruhemann's purple）。此化合物最大 吸收峰在570nm波长处。由于此吸收峰的大小 与氨基酸释放的氨量成正比，因此可作为氨基酸 的定量分析方法法,医学上这个反应被用于鉴定指 纹。
JP、BP 定性反应
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一、一般鉴别试验（general identification test）
（一）概念、特点及试验项目 ❖以药物的化学结构及其物理化学性质为依据，
通过化学反应来鉴别药物真伪 ❖无机药物：根据其组成的阴离子和阳离子的特
殊反应，并以药典附录III项下的一般鉴别试验 为依据。 ❖有机药物：采用典型的官能团反应。
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2、显色反应鉴别法 系指供试品溶液中加入适当的试剂溶液，在一定
条件下进行反应，生成易于观测的有色产物。在 鉴别试验中最为常用的反应类型有：
1）三氯化铁呈变色反应——酚羟基 或水解后产生酚羟基
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2）异羟肟酸铁反应 ——多为芳酸及其酯类、酰胺类；
其它反应后，发射荧光。
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5、气体生成反应鉴别法
1）大多数的胺（铵）类药物、酰脲类药物以及某 些酰胺类药物，可经强碱处理后，加热，产生氨 （胺）气；
2）化学结构中含硫的药物，可经强酸处理后，加 热，发生硫化氢气体；
3）含碘有机药物经直火加热，可生成紫色碘蒸气；
药ห้องสมุดไป่ตู้鉴别特点？
1
已知物的 确证试验
2
3
4
鉴别试验为 个别分析，
通常采用不 同方法鉴别，
综合分析
原料药鉴别项下 试验项目为3～4 有的仅1～2个， 制剂鉴别项目一
般比原料药少
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药物鉴别方法
化学鉴别法
方
光谱鉴别法
法
色谱鉴别法
生物学法
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加稀盐酸 即析出白色 水杨酸沉淀 分离沉淀 在醋酸铵试液中溶解
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苯甲酸盐
取供试品的中性溶液，加三氯化铁 试液，即生成赭色沉淀；加稀盐酸，变 为白色沉淀。
取供试品，置干燥试管中，加硫酸 后，加热，不炭化，但析出苯甲酸，在 试管内壁凝结成白色升华物。
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