质量负责人质量管理体系内部审核报告

质量管理体系内部审核制度

目的：为了保证公司质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性，审核现有质量体系的运行是否可以保证所经营药品的质量，制定本制度。

范围：适用于本公司质量管理体系所覆盖的所有工作区域和GSP要求的内部审核。

责任：质量管理部及公司各部门对本制度实施负责。

内容：1、质量管理体系审核范围主要包括全面内审（GSP规范的全部内容）和专项内审。

公司发生下列情况时进行专项内审：经营范围发生变更；企业负责人、质量负责人、质量机构负责人变更；经营场所、仓库地址变更、仓库新、改（扩）建；空调系统、温湿度自动监测系统、计算机系统更换；质量体系文件修订等。

2、公司成立内审领导小组，总经理为领导小组组长，质量副总为副组长、各部门负责人为成员。

质量管理部具体负责组织审核工作，从各部门抽调精通经营业务与质量管理且具有较强原则性的人员参加现场检查评审。

3、质量管理部负责制定内审计划、实施方案、现场检查标准及编写评审报告，并将内审报告交给总经理签字批准。

4、各部门负责提供本部门质量管理工作的评审资料。

5、审核工作按年度进行，于每年的12月份组织实施.特殊情况下,如公司在GSP 认证期间可以增加质量体系审核的频次,更好的推动GSP工作的开展与实施。

6、建立质量管理体系审核记录，包括内审现场评审记录，问题汇总记录，问题调查分析记录，纠正与预防意见，问题整改记录，跟踪检查记录。

7、纠正与预防措施的实施与跟踪：7.1质量体系审核过程中要对存在的缺陷进行认真分析，在此基础上提出纠正与预防措施；7.2各部门根据评审结果制定改进措施，并将责任落实到具体岗位；7.3质量管理部负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查,包括对改进后的情况进行再评价、再审核。

并将内审结果应用到质量体系文件修订、员工培训等质量管理过程中。

8、质量管理体系审核应按照规范的格式记录，记录由质量管理部门负责归档。

9、质量管理体系审核的具体操作按质量体系内审规程执行。

质量负责人岗位职责与权限

质量负责人岗位职责与权限
⑴负责确保质量管理体系所需的过程得到建立，实施和保持。

⑵负责向公司总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。

⑶负责公司内部提高满足政府与客户要求的意识。

⑷负责质量管理体系有关事宜的外部联络。

⑸负责主持质量管理体系内部质量审核工作。

⑹负责编制管理评审计划，并提供输入和编制评审报告。

⑺根据管理评审、内部审核以及受检方反馈信息，对形成检验检测过程中的质量问题，组织分析研究，确定预防、纠正措施。

⑻负责组织审定公司各种各类检验报告和记录的项目格式内容，并且对其合理性、正确性、完整性负全责。

⑼定期召开检验质量分析会，总结检验工作质量情况，提出控制措施和处理意见。

⑽负责抱怨、质量事故、质量分析过程的处理工作。

⑾负责检验、检测样品的管理。

⑿参与组织人力资源和对全体人员的考核奖惩。

⒀完成公司总经理安排的其他工作。

品质体系审核工作总结汇报

品质体系审核工作总结汇报
尊敬的领导和各位同事：
我很荣幸能够在此向大家汇报我所负责的品质体系审核工作。

在过去的一段时
间里，我和我的团队致力于建立和维护公司的品质体系，以确保我们的产品和服务能够满足客户的需求并达到国际标准。

在品质体系审核工作中，我们首先对公司的品质管理体系进行了全面的评估和
分析，以确保其符合ISO9001等相关标准的要求。

我们对各个部门的品质管理流
程进行了深入调研，并提出了一系列改进建议，以提高整体的品质管理水平。

同时，我们也对公司的产品和服务进行了全面的检查和测试，确保它们符合客户的期望和要求。

在审核过程中，我们发现了一些问题和不足之处，并及时提出了改进措施。

我
们与各个部门的负责人进行了充分的沟通和协调，共同制定了改进计划，并监督了改进措施的实施情况。

通过我们的努力，公司的品质管理体系得到了显著的改善，产品和服务的品质也得到了有效的提升。

在未来的工作中，我们将继续加强对品质体系的监督和管理，确保其持续有效
运行。

同时，我们也将继续与各个部门密切合作，共同推动公司品质管理水平的提升，为客户提供更优质的产品和服务。

最后，我要感谢所有参与品质体系审核工作的同事们，是你们的辛勤工作和支持，才使得我们取得了这些成绩。

同时，也要感谢公司领导对品质管理工作的重视和支持。

我们将继续努力，为公司的发展贡献自己的力量。

谢谢大家！。

环境监测站质量体系内部审核报告

XXX环境监测站质量管理体系内部审核报告（二○一二年度）XXX环境监测站二○一二年十一月质量管理体系内部审核报告（二○一二年度）编写人： X X X审核人：X X X签发人：X X XXXX环境保护监测站质量管理体系内部审核报告（2012年度）XXX环境监测站依据实验室资质认定评审准则工作的要求和2012年内审计划安排，于2012年11月12日－12月3日对本站质量管理体系的运行情况进行了集中式的全面审核。

一、内部审核目的通过对质量体系开展内部审核，验证其运行是否符合质量体系文件和《实验室资质认定评审准则》的要求，以促进质量体系规范有序的运作。

将内审结果作为管理评审输入，以保证管理体系有效运行及持续改进。

二、内部审核范围本次内部审核主要是针对新制订的质量管理体系文件首次进行的内部审核，按照《实验室资质认定评审准则》的评审程序，对照评审准则19个要素、75条、180款，对我站质量管理体系进行逐条审核，审核范围包括我站的质量管理体系、文件控制、分包、服务和供应品采购、合同管理、申诉和投诉、纠正措施和预防措施、记录、人员、设施和环境条件、监测分析方法、仪器设备、标准物质、量值溯源、样品采集、样品管理、样品分析、质量管理、监测分析结果与报告等。

三、内部审核依据1.《2012年XXX环境监测站质量保证计划》。

2.《实验室资质认定评审准则》。

3. XXX环境监测站质量管理体系文件。

4.国家或行业的有关法律、法规、规章和标准。

四、内部审核方法通过查阅记录/报告/文件、现场检查、调查验证、与受审部门责任人及有关人员交谈、提问等多种方法五、内部审核组构成组长：XXX成员：XXX、XXX六、内部审核程序1．提出内部审核计划质量负责人安排开展我站质量管理体系内部审核工作，质量管理室编写审核实施方案，形成站内正式文件并发放相关科室。

2．成立内部审核小组我站本次质量管理体系内部审核小组，组长由质量负责人担任，小组成员由内审员担任。

质量负责人变更专项内审(计划、内审检查记录、综合素质调查、内审报告)

XXX医药有限公司
质量负责人变更专项内审计划
XXX医药有限公司
质量负责人变更内审检查记录
第2页共5页
管理人员综合素质调查表
进书明显践，效果不明显自己的能力，学习
后用于实践，效果
较明显
其他要求会议组织
能有效主持会议，把握会议节奏，明确会议内容，顺利安排会议任务
□能□不能
信息沟通
对本岗位所产生的信息（报表、计划、总结等）及时向上级汇报，同时也能
及时从下级获得此类信息□能□不能
综合评定
内审组员签字：
年月日内审组长签字：
年月日
XXX医药有限公司
质量负责变更专项内审报告编号：。

五、内审计划、通知、内部评审报告(GSP)

GSP质量体系内审计划内审时间：2015.11.22. -11.26内审标准：新版《药品经营质量管理规范》内审目的：为了审核我公司执行新版《药品经营质量管理规范》的具体落实情况，结合我公司的实际，对公司质量管理体系进行内审。

确保公司质量管理体系运行符合新版GSP要求。

参加人员：公司负责人（组长）：质量负责人（副组长）：成员：各部门负责人、各柜组负责人第一组：第二组：内审步骤：1、2015.11.22上午召开首次会议2、2015.11.23现场检查和各岗位实际操作3、2015.11.23检查各项记录4、2015.11.24总结评审5、2015.11.26召开末次会议6、2015.11.23-30跟踪整改公司质量负责人：2015.11.18GSP质量体系内部审核通知公司各部门：一、根据新版《药品经营质量管理规范》的规定，为保证公司质量体系系统持续有效的进行，经质量领导小组决定，于2015年11月22日至11月26日对公司质量体系进行首次内部审核。

二、审核人员审核小组组长：审核小组成员：各部门、各岗位负责人三、审核方式：GSP现场检查和审阅软件（记录、凭证）、计算机功能。

四、审核内容：包括质量体系所涉及的所有部门及场所。

主要针对各部门在实施GSP过程中，是否符合GSP的有关规定，对所审核的内容如实记录。

对审查不符合规定的部门应作出整改措施，并限期在10天内整改。

若在下次检查中发现仍不符合GSP要求的，视情节轻重将给予必要的惩罚。

哈尔滨国健大药房有限公司质量领导小组2015年11月18日质量内审首次会议记录会议时间：2015.11.22上午9.00-11.30地点：营业室参加人员：公司负责人（组长）：质量负责人（副组长）：成员：各部门负责人、质管部全体人员会议内容：1.企业负责人讲解我公司执行新版《药品经营质量管理规范》的前期工作（投入的人力、物力）情况2.质量负责人做前期质量管理工作总结3.安排内审详细步骤、时间、参加人员。

内部质量管理体系审核

内部质量管理体系审核(总58页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--内部质量管理体系的审核质量管理体系审核的分类质量管理体系审核的分类质量管理体系审核分为：(1) 内部质量管理体系审核，也称第一方审核，是组织的自我审核。

(2) 外部质量管理体系审核，包括第二方和第三方审核。

第二方审核是顾客对组织的审核，第三方审核是第三方性质的认证机构对申请认证组织的审核。

各类质量管理体系审核的区别内部质量管理体系审核与外部质量管理体系审核从审核的目的、审核方组成、审核依据、审核人员以及审核后的处理不同。

表7-1列出了它们的区别。

表7-1 内、外部质量管理体系审核的区别第一方审核，以质量手册所列范围为准。

第二方审核，以ISO9001标准为依据，但标准中所列的条款可以剪裁，这些都应在合同中明确规定。

第三方审核，标准中所列条款一个也不能少，除非申请认证的组织有充分的理由说明可以剪裁某些条款。

质量管理体系内部审核员内审员的条件内审员的注册不是强制性的，企业可以自己任命内审员，内审员一般应具备下列条件：(1) 教育程度具有中专以上学历(2) 培训需接受有内审员培训资格的机构的培训，并取得培训合格证书。

(3) 工作经历三年以上工作经验，至少有一年质量管理和企业管理的经验。

(4) 个人素质思路开阔，成熟，很强的判断和分析能力，看问题客观公正，坚持原则等。

(5) 基本能力了解审核程序，方法和技巧；熟悉组织情况、管理体系文件；掌握基本的法律法规知识等。

(6) 专业能力对质量管理的原则和技术熟练，了解作业过程、产品和服务。

内审员的个人素质(1) 开放式思维。

愿意考虑不同的想法和观点。

(2) 善于交往。

与人交往的能力与技巧。

(3) 觉察能力。

视觉、嗅觉和听觉等感觉的应用。

(4) 反应能力。

对外界的直觉反应能力。

(5) 执着。

坚持不懈，不受外界干扰及追求目标的能力。

(6) 决定能力。

管理评审总结报告(热门6篇)

管理评审总结报告篇1时间：xxx年12月31日地点：xx市计量所会议室主持人：记录人：参加评审人员：所长、副所长、质量负责人、技术负责人、各科负责人会议内容记录：一.由所长报告本次管理评审会议的目的、依据、评审内容。

二.监督员汇报xxx年监督情况。

三.由质量负责人向与会人员汇报：年内部审核情况：共发现11项不符合项，这些不符合项没有对质量体系的正常运行造成不良后果。

2.对内审中发现的不符合项的纠正情况：内审员在规定的期限内跟踪审核，并对纠正措施进行验证。

对审核过程中一些小问题，现场进行了纠正，所有纠正措施均验证有效。

本次内审以抽查为主，所以带有一定的偶然性，为此要求各部门在纠正整改时，要举一反三，找出相关的不合格，并予以纠正整改。

各部门负责人应进一步加强对标准、质量手册、程序文件的学习，认真理解和掌握文件的精神内容，明确自己的职责，严格按照文件的规定要求确保质量体系持续有效的运行。

通过此次内部质量体系审核，验证了所按照JJF1069-《法定计量检定机构考核规范》、CNAS-CL01：xxx《检测和校准实验室的认可准则》(等同ISO/IEC17025：xx)、(国认实函[xxx ]141号)《实验室资质认定评审准则》建立的质量管理体系，运行是基本符合的、是基本有效的。

四.技术负责人向与会人员汇报质量方针、质量目标等的实施情况：1、质量方针全体员工认真学习方针，并在体系运行过程中把方针要求作为指导，取得了一定的进步。

经管理评审会议的讨论，认为方针是适合实验室的，并体现了持续改进及预防的思想，今后应在此方针指导下，进一步落实，取得更大的成效。

2、对体系持续适用性、充分性和有效性的评估：(1)、适用性：在管理评审会议中未提出对体系文件、方针政策的修改意见，确定体系目前无需修改。

(2)、充分性：体系文件全面覆盖了标准各要素要求，并针法律、法规和标准，结合本实验室情况制定了相应的目标、程序、管理措施等，体系策划建立较充分。

2质量管理体系内部审核管理规程

质量管理体系内部审核管理规程1 目的为规范质量管理体系内部审核的检查与评价，确保质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性，并满足质量过程控制，特制定本规程。

2 适用范围本规程适用于对公司质量管理体系内部审核活动的管理。

3 职责公司总经理、质量负责人、质量管理部对本规程的实施负责。

3.1.质量管理部是质量管理体系内部审核的主管部门，总经理是内部质量管理体系审核的总负责人，质量负责人是内部质量管理体系审核的直接负责人。

3.2.各部门负责人是质量管理体系审核的组成人员。

4 内容4.1.由专门成立的质量管理体系内部审核小组负责质量管理体系审核工作，成员包括：4.1.1.总经理，任组长。

4.1.2.质量负责人，任副组长。

4.1.3.各部门负责人为组员。

4.2.4.必要时，可邀请代储代配受托方企业提供相关人员姓名及岗位，配合进行内部审核。

4.2.质量管理部出具《内部评审计划》并附《内部评审方案》经质量负责人审核，报总经理批准。

因时间调整需延期开展内审的，由质量管理部报总经理批准后方可延期内审。

4.3.内部审核（后简称为内审）分为：换证前内审、定期内审、专项内审。

4.4.内审频率：4.4.1.定期内审，每年进行一次，内审应在当年12月或下年1月进行。

4.4.2.因药品质量原因而发生重大质量事故，并造成严重后果的，应组织专项内审。

4.4.3.服务质量出现重大问题或顾客投诉、新闻曝光，造成不良影响时，应进行专项内审。

4.4.4.药品经营许可证到期换证检查前应进行1-2次内审。

4.4.5.在对质量管理体系文件进行修订或新颁布某项文件后，应在下一次质量制度执行情况检查时，对新颁布制度的执行情况进行检查。

4.4.6.公司的组织结构、企业负责人、质量负责人、质量管理部负责人、质量管理体系文件、计算机系统等质量管理体系关键要素发生重大变动时应组织专项内审。

4.5.评审第一天召开会议，参会人员为质量管理体系内审小组全体人员，内容包括本次内审的目的、范围、依据、方式、内审组成员、内审日程安排及其他有关事项，质量管理部会议记录并存档管理；4.6.内审人员按《药品经营质量管理规范》进行检查。

内部审核报告(4篇)

存在的主要问题
针对不符合项，开具了“内审不符合报告”，责成相关部门对本部门出现的不符合项进行了整改与纠正。在规定的时间内，经过内审员对不符合项的改善效果进行了追踪确认，均已经得到不同程度的改善，是有效的。后续将对本次出现的不符合项再进行跟踪确认。在本次审核中，各部门仍有人对体系文件的要求还不太熟悉，执行力度不够彻底。在后续的工作中，应努力并严格按文件要求去执行。
本次质量管理体系内部审核的结论：
1.公司质量管理体系自运行以来，公司质量管理体系是符合的，有效的；
2.质量管理体系存在需改进的细节，应整改。
纠正措施整改要求：按照内审不符合报告要求，在一周内纠正完毕。
本报告分发对象
本报告副本分发至公司管理层人员、部门负责人。本报告正本包括内部审核报告、内审不符合报告，正本由人事部保存。
审核概述：
公司根据2021年度内审计划安排于2021-09-25至2021-09-26进行了内部管理体系审核。本次审核对质量、环境、职业健康安全管理体系覆盖的所有管理层人员、职能部门进行了现场审核，审核涉及管理手册覆盖的所有管理体系要求。本次内审在公司领导的重视和各职能部门的支持和配合下顺利完成。
审核组通过询问、交谈、现场观察、查阅文件资料及记录的方式进行审核，共发现一般不符合项1项。
审核组通过询问、交谈、现场观察、查阅文件资料及记录的方式进行审核，共发现一般不符合项1项。
本次审核发出了1份不符合报告，但总体感觉员工对质量管理体系工作掌握得比较好，在本职工作中还是能够按照管理体系的要求执行。但是在公司还是存在少数几个人对质量管理体系文件理解还不是很到位，加之工作责任心不够，导致这次内审过程中出现的一些不符合项，这还是要引起足够的重视，管理者代表在末次会议上要求公司各部门员工加强工作责任心，加强质量管理体系文件的学习，一定要结合管理体系文件的规定和要求，力求把各项工作做得更好。要加强产品监督管理，认真制订纠正预防措施实施整改，并在今后的工作中加强对存在问题环节的控制，举一反三，做好质量管理体系运行工作。

CNAS质量负责人报告

CNAS实验室质量负责人报告本实验室自20年1月管理评审以来，质量负责人总结了近6个月的质量管理工作，同时结合质量负责人职责进行如下报告：一、管理体系相关的内外部因素的变化本实验室自管理体系建立至今，在运行期间发现内部的部分文件存在些许不足，在相关人员的配合下进行了局部调整，由于《检测和校准实验室能力认可准则改版》，本实验室在《质量手册》（第A版）、《程序文件（汇编）》（第A版）的基础上结合中心实际情况对其进行了改版，形成了《质量手册》（第B版）、《程序文件（汇编）》（第B 版），并修订部分记录，形成了《记录表格（汇编）》（第 B 版）。

二、目标实现根据本实验室检测工作的特点，结合“科学客观公正诚信”的质量方针和质量目标，按照体系要求大家在方针和目标的指导下开展各项工作。

根据对质量目标完成情况的统计，本实验室各项控制性目标完成情况良好。

质量目标如下：1）报告、证书准确率达到98％以上；2）检测人员持证上岗率100%；3）客户满意度达到98％；4）客户投诉处理率达到100％。

根据统计及运行情况，本实验室各项质量目标均已达到，质量方针得到贯彻执行，质量方针和质量目标适宜、有效，需要继续保持，暂时不需调整。

三、政策程序的适宜性我实验室在19年4月经历了现场审核，于7月通过认可拿到证书，并于19 年10 月份进行了19 年度的管理评审工作，在此期间，我实验室一直有计划地采取内部质量控制措施，对检测工作各个环节进行控制、评价，有效保证了检测结果准确；从客户满意度调查结果和中心所获得相关荣誉看，中心在文明创建和行风建设方面有了明显的进步，客户满意度达到中心提出的目标，下一步将争取向更高的目标迈进；两个部分互相配合，适合目前的工作现状，运转协调性较好。

应CNAS-CL0：1 2018《检测和校准实验室能力认可准则》、相关应用说明及相关法律法规的要求，本实验室编制了质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录及技术记录四个层次的体系文件，《质量手册》（第B版）、《程序文件（汇编）》（第B版）、《记录表格（汇编）》（第B版）于2018年9月26日正式实施。

质量管理体系实施运行情况的报告

质量管理体系实施运行情况的报告质量负责人根据管理评审计划的安排，本人负责质量管理体系管理要求部分的报告。

结合管理部门、各专业检验室报告材料，现将体系的建立、实施及内审情况报告如下，供大家审议。

一、建立的质量管理体系符合评审准则的要求。

2009年分别通过了实验室资质认定监督评审，这表明本中心建立的质量体系符合评审总则要求。

1、学习《评审准则》，进一步完善体系文件本中心组织全体人员深入学习《评审准则》，按照其要求，使本中心的质量方针、目标深入人心，进一步明确了本中心的组织机构、管理职责和各要素活动实施的具体要求；同时重新改版了《质量手册》和《程序文件》，整理、规范了质量体系运行及检测活动所需的各种记录，补充完善了有关的作业指导书、管理制度等三级文件。

2、调整组织机构、落实管理职责为满足评审准则的要求，理顺了工作关系，重新任命了技术负责人、质量负责人，明确了领导层分工；增加了质管办，明确了各岗位人员、各部门职责；设定了6名质量监督员，负责日常检测活动的质量监督。

明确了重要岗位如报告签发人、设备管理员、样品接收员、资料管理员、内审员及质量监督员等人的职责，使评审准则的要求得到了具体的分解落实。

形成了一个有效的管理监督机制和信息反馈机制，改变了过去那种职责不清或管理要求得不到落实的状况，确保组织形式和工作方式符合标准和准则的要求。

3、质量体系覆盖本中心的检测、实验工作建立的质量体系覆盖了本中心的所有检验工作，既包括了固定设施以内的检验活动，也包括了固定设施以外的检验活动，覆盖《评审总则》所要求的所有要素及部门。

二、质量体系运行情况一年来，本中心质量体系的运行，经过省实验室资质认定的监督评审，通过本中心的内部审核、日常质量监督和顾客满意度调查，证明是有效的，符合本中心目前的实际情况并不断的加以自我改善。

1、文件的学习培训、方针目标的实施为保证实施效果，中心组织员工对质量体系文件、方针目标的学习，加深了对准则要求的理解，使质量方针目标为员工所理解和执行，各责任部门、岗位人员按体系文件的要求，明确管什么、怎样去管，达到怎样的效果，积极展开控制活动，收到了实效。

ISO17025：2017内部质量体系审核程序

1.目的
验证本中心体系是否符合质量管理体系和《评审准则》的要求,发现和解决问题,确保质量管理体系得到有效运行和持续改进。

2.范围
适用于质量管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。

3.职责
3.1中心主任:
3.1.1负责批准年度内部审核计划。

3.2质量负责人:
3.2.1负责组织协调内部审核工作;
3.2.2策划审核,任命审核组长,委派内审员,批准内审实施计划。

3.3审核组长:
3.3.1负责制定审核实施计划,组织实施内审工作,编制内部审核报告,组织对纠正措施实施的验证。

3.4岗位责任人:
3.4.1负责不符合项纠正/纠正措施的制定和执行。

4.工作程序
4.1内部审核的策划
4.1.1质量负责人每年年初制定年度内部审核计划,由中心主任批准。

4.1.2可根据实际情况采用滚动式审核或定期集中审核的方法(见《年度内审计划表(集中式)》
《年度内审计划表(滚动式)》),内部审核每年至少进行一次,一般可安排在管理评审前进行。

4.1.3审核范围覆盖本中心所有岗位和质量管理体系要素,包括检测活动。

4.1.4当对不符合或偏离的鉴别、纠正措施实施而需进行附加审核时,由质量负责人安排对相关活动区域的临时审核,详见《实施纠正措施程序》。

4.2准备工作
4.2.1成立审核组:内审员由质量负责人委派,由经过培训取得内审员培训合格证书的人员担任,审核组长由质量负责人本人或委托人担任。

在审核中,内。

质量管理体系内部审核程序

质量管理体系内部审核程序1 目的确保本公司QMS的有效性和符合性，并及时采取纠正和预防措施，以实现持续改进。

2 适用范围本程序适用于公司QMS的各过程及接受本公司QMS控制的供方。

3 职责3.1 管理者代表负责内部质量审核（以下简称内审）领导工作。

3.2 公司办负责公司内审组织、实施及管理。

3.3 公司各个部门配合，接受内审。

4 基本要求4.1 内审流程内审流程图见图1。

图1 内审流程图4.2 内审重点验证QMS及其质量过程的符合性和有效性，评价达到预期目标的程度，确认改进计划和措施。

4.3 内审计划公司办根据标准和实际需要编制内审年度计划（Q/RS1029-01）并组织实施，内审时应编制审核活动计划（Q/RS1029-02）和检查表（Q/RS1029-03）,审核活动应按计划和检查表实施，内审应覆盖QMS所有过程、部门和场所，每年至少一次。

4.4 内审人员4.4.1 内审人员的资格条件：a) 内审人员应是所有部门负责人或主要骨干；b) 内审人员必须通过QMS内审课程培训并考试合格；c) 内审人员必须由总经理确认授权。

4.4.2 内审人员的职责a) 内审组长的职责——组建审核组，选择审核成员；——制定审核计划，准备工作文件，布置审核成员工作；——主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；——确认内审员审核发现和不合格项报告；——提交审核报告，向受审方提出改进建议和要求；——整理审核实施中形成的所有文件，并作好分发、归档工作。

b) 内审员职责——根据审核要求编制检查表；——按审核计划完成审核任务；——将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告，并整理、保存与审核有关的文件；——支持配合审核组长工作，协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核；——参加公司组织的第二方审核。

4.4.3 内审人员的管理a) 挑选符合条件人员接受QMS内审课程培训，内审人员的数量、素质应能满足内审需要；b) 选择与受审核方无直接责任的内审人员进行内审活动，以确保审核的独立行和公正性，并经总经理授权后开展工作；c) 审核后，应对内审人员的专业知识、工作能力和工作表现予以评价考核。

质量管理评审报告

【 - 字数作文】第一篇质量管理评审报告《2016质量管理中心评审报告》质量管理中心评审报告根据区质管办2016年质量管理要求，为进一步提高质量管理水平，结合中心2016年内审情况和外审取得的经验，按照中心制定的年度质量管理工作安排，2016年12月30日中心主持召开管理评审会议，评审一年来（2016年12月1日至2016年11月30日）质量管理体系的运行情况、存在问题以及下一年度工作计划，现将工作情况报告如下：1、运行情况中心2016年质量管理体系总体运行良好。

2016年通过内审和外审等一系列活动，中心管理者具备良好的质量管理意识，能够带领本单位工作人员按照体系要求和有关岗位职责完成各项工作，并采取一定的纠正和预防措施推动持续改进。

各部门工作符合质量体系运行要求，业务工作与质管工作能够有效结合，实现了事前、事中、事后的全过程监控，服务质量达到质量目标的要求，服务意识进一步增强。

二、主要成效（一）不断完善工作规范，工作规范适宜性进一步提高。

2016年，根据中心业务工作流程优化方案及工作要求，我中心对业务工作进行了一定调整，为进一步提高体系文件适宜性，中心修改了《来文办理工作规范》、《业务资料管理工作规范》、《业务工作规范》和《业务工作规范》，业务工作与质管工作更加有效结合，质量管理工作更加符合系统化、科学化、规范化的要求。

（二）通过严格执行控制程序，圆满完成各项工作。

中心严格按照程序文件执行，认真贯彻任务分配权、审核权、复核权相互制约相互协调的原则，各部门积极落实质量管理相关要求，在实际工作中进一步提高工作规范化、法制化水平，项目合格率达到质量目标要求，工作圆满完成。

三、内审作用根据区质管办内审计划要求，我中心于2016年6月17日组织内部审核小组对各部门进行了内部交叉审核。

本次内审主要采取面谈和现场观察、抽查相结合的方式，通过内部审核小组与各部门人员谈话了解其对本单位质量管理体系的认识和理解，并对在实际工作中质量体系文件及质量体系运行过程中产生的质量记录等进行抽样检查。

一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤

一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤目前，很多企业对ISO 9001质量管理体系的了解比过去更深入，管理也越来越规范。

内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法，是推动持续改进的动力，因此，内审员的审核质量就显得尤其重要。

如何进行内部审核也是很多管理者关心的问题，一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤呢？本文将就内部审核的方法与技巧与各位质量人分享，内容仅供参考。

◆◆◆◆01 .内部审核的策划与准备1.编制年度审核计划每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。

当出现以下特殊情况时应增加审核频次：a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；c.出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前；年度审核计划经审批后，组织实施。

2.审核前准备①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。

质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。

②内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。

实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。

③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。

④编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。