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管理评审控制程序编制人/日期:审核人/日期:批准人/日期:修订页目录1 目的 (4)2 适用范围 (4)3 职责和权限 (4)3.1总经理 (4)3.2管理者代表 (4)3.3各相关部门 (4)4 程序 (4)4.1管理评审的策划与计划 (4)4.2管理评审批准 (5)4.3管理评审计划分发 (5)4.4管理评审的输入 (5)4.5管理评审会议 (7)4.5.2评审议程与要求 (7)4.6管理评审输出 (7)4.7评审后纠正和预防施的实施和验证 (7)5 相关文件 (8)6 记录表样 (8)7 附件 (8)1目的通过对质量管理体系的定期评审,以确保质量管理体系持续有效地适合于ISO13485:2016医疗器械生产质量管理规范等标准、法规的要求以及公司规定的质量方针、质量目标;确保质量管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性。

2适用范围适用于公司质量管理体系的管理评审。

3职责和权限3.1总经理主持管理评审活动。

3.2管理者代表负责管理评审活动的策划和评审后的质量管理体系改进。

负责编制管理评审计划、管理评审报告;总经理不在公司时代理主持管理评审。

3.3各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施(改进)。

4程序4.1管理评审的策划与计划4.1.1策划管理评审活动,应着重关注质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

a)适宜性:即质量管理体系适应内、外环境变化的能力,包括组织机构或人员变动、新技术的引进、运行机制的改变等内部环境的变化;市场、顾客、法律法规的变化、标准的变化等外部环境的变化;b)充分性:即质量管理体系满足市场、顾客潜在的和未来的需求和期望的足够能力;c)有效性:质量管理体系运行的结果达到所设定质量目标的程度。

4.1.2管理评审频次和参加人员4.1.2.1管理评审每年至少进行一次,两次评审时间间隔不超过一年。

公司若出现下列情况之一,可增加管理评审频次。

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管理评审控制程序文件编号:版本:A0编制:日期:审核:日期:批准:日期:深圳市xxx科技有限公司版本历史1 目的对本公司质量管理体系进行评审,确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。

2 范围适用于本公司质量管理体系的评审工作,包括方针和目标的评审。

3 术语与定义管理评审:最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

4职责4.1总经理:负责主持管理评审活动。

4.2管理者代表:负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进的建议,编写相应的评审报告,负责纠正措施和预防措施实施后的跟踪和验证工作。

4.3行政部:负责管理评审计划的编制和组织工作,收集并提供管理评审所需的资料。

4.4各相关部门:负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料,并负责评审中提出的纠正预防和改进措施的实施工作。

5作业内容5.1管理评审计划5.1.1年度管理评审计划管理评审每年至少进行一次,可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排,但时间间隔不许超过12个月;一般安排在内审实施后1个月内。

5.1.2适时管理评审计划1)在下列情况下,由总经理提出,适时制定计划,进行相应的管理评审。

a)当本组织机构、产品、资源等发生重大改变与调整时;b)当发生重大质量事故或相关方连续投诉时;c)当法律、法规、标准及其它要求发生变更时;d)当总经理认为有必要时,如认证前的管理评审。

2)行政部负责编制适时管理评审计划,经管理者代表审核后,提交总经理批准。

适时管理评审计划的内容参照年度管理评审计划,但评审的内容一般针对上述5.1.2---1)中某一具体事项。

5.2 管理评审内容5.2.1管理评审的输入一般包括以下内容1)质量管理体系审核结果(包括内部、顾客和认证机构的审核报告)2)顾客投诉的处理,顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息;3)重大质量事故的处理,包括过程及产品质量趋势;4)质量方针、目标,以及纠正和预防措施的实施情况;5)以前管理评审所确定的跟踪措施的执行情况;6)可能影响质量管理体系的变化(如本公司的组织结构、产品、资源等发生的重大改变与调整;相关的法律、法规、标准及其它要求发生的变更);7)对改进的建议。

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管理评审控制程序1.目的为了对公司质量、职业健康安全和环境管理方针和目标,以及管理体系的适宜性,充分性和有效性进行评审。

2.范围适用于公司质量、职业健康安全和环境管理体系的管理评审活动。

3.职责3.1公司经理负责批准管理评审计划和管理评审报告,主持管理评审会议并对管理评审结论负责。

3.2管理者代表负责审核管理评审计划和管理评审报告,按批准的计划组织实施,向公司经理报告管理体系运行情况,提出建议并对评审结论中确定的纠正和预防措施,组织实施和跟踪验证。

3.3公司企管办负责编写管理评审计划,负责管理评审文件的收集、印制、评审记录和评审报告的下发及资料的归档。

3.4公司各科室及各分公司负责人准备和提供与本科室和分公司有关的管理评审输入资料,负责管理评审结论中确定的纠正和预防措施的实施。

4.工作程序4.1过程表述4.2公司主管经理、总经济师、总工程师和要素主责部门、分公司经理、主管经理、企管办主任参加管理评审,并按《管理评审计划》、《管理评审通知》要求做好评审内容的准备工作。

4.3管理评审的时机和频数4.3.1根据管理体系运行实际情况,每年度适时进行一次管理评审,且时间间隔不超过12个月。

4.3.2公司经理认为有必要时可适时增加管理评审频次,具体日期由公司经理决定。

目的是确保公司管理体系持续适宜性、充分性和有效性,能够持续满足标准和质量、职业健康安全和环境方针的要求。

4.3.3公司企管办在公司经理和管理者代表领导下,应对管理评审工作进行策划,对评审日期、评审内容和评审准备等工作做出具体安排。

经管理者代表审定,公司经理批准后实施。

4.4管理评审的依据4.4.1顾客的期望和社会要求。

4.4.2适用法律、法规、QSE标准要求。

4.4.3最高管理者和职工的期望。

4.5管理评审输入信息4.5.1质量、职业健康安全和环境方针的执行情况,目标的完成情况。

4.5.2组织机构的设置和职能的分配是否满足质量、职业健康安全、环境管理体系的要求。

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1目的按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

2范围适用于公司的质量管理体系的评审。

3职责3.1总经理主持管理评审并批准管理评审报告。

3.2管理者代表协助总经理进行有关管理评审工作。

3.2负责制定管理评审计划并组织实施。

收集并提供管理评审所需的资料,并负责管理评审涉及的纠正、预防改进措施实施后的跟踪和验证工作。

3.4各部门负责提供相关报告和数据,并负责评审中提出的纠正、预防和改进措施工作。

4程序4.1管理评审计划公司每年召开一次管理评审会,两次管理评审间隔不超过十二个月。

如遇外部环境和市场需求重大变化,公司管理机构重大调整、产品质量发生重大问题时,总经理可决定增加管理评审的频次,进行专题评审。

增加的和年度管理评审在评审前由管理者代表组织编写《管理评审计划》,管理者代表审核后,提交总经理批准。

4.2 在下列情况下,由总经理提出,制定专题评审计划,进行相应的管理评审: a)当公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整时;b)当公司发生重大质量事故或顾客质量问题投诉时;c)当法律、法规、标准及其它要求发生变更时;d)当总经理认为有必要时,如认证前的管理评审。

4.3管理评审输入4.3.1输入要求按照批准的年度管理评审计划,组织责任部门编写管理评审输入文件。

4.3.2管理评审输入文件a)管理者代表提交的质量管理体系运行情况报告内容主要是质量管理体系运行情况综合评价,质量方针、质量目标持续的适宜性、充分性、有效性评价,上次管理评审决策跟踪验证情况,纠正、预防措施制定及落实情况,能影响质量管理体系变更或改进的建议;b)提交的质量审核报告,内容主要是对外审、内审结果的综合分析;c)技术部门提交的产品质量综合分析报告;d)提交的顾客反馈信息分析报告;e)财务管理部门提交的质量成本分析报告。

4.4 管理评审实施4.4.1评审前,部将批准后的《管理评审计划》及会议议程分发至各个部门,由相关部门进行准备。

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管理评审控制程序1.目的评审集团质量、食品安全管理体系的适宜性、充分性和有效性,以达到持续改进体系,确保公司管理方针、目标的实现。

2.适用范围本程序适用于集团产品质量、食品安全管理体系的评审。

3.职责3.1总经理负责批准管理评审计划;主持管理体系的评审活动;审批管理评审报告;决定评审后活动。

3.2管理者代表负责审核管理评审计划;协调管理评审活动的实施;向总经理报告管理体系的运行情况及审核管理评审报告。

3.3质量技术部负责编制管理评审计划;做好管理评审记录并编写管理评审报告;负责管理评审后改进措施实施的检查、监督和验证。

3.4各相关部门负责提供与评审输入要求有关的信息资料,参加评审会议,并根据评审报告制定并实施本部门的改进措施。

4.工作程序4.1管理评审策划4.1.1管理评审每年进行一次,具体时间由公司总经理确定,一般在内部审核、外审活动基本结束后进行。

4.1.2管理评审计划编制质量技术部在管理评审前7-15天编制管理评审计划。

内容应包括:管理评审的时间、地点,目的和依据,评审范围及评审重点,参加人员,评审输入信息要求,评审内容等。

管理评审计划由质量技术部编制,经总经理批准后,分发至相关部门。

4.2管理评审输入4.2.1各部门应准备以下管理评审输入资料:4.2.1.1质量技术部(1)本部门目标、指标完成情况。

(2)体系文件适宜性。

(3)验证活动结果的分析情况。

(4)可能影响食品安全的环境变化。

(5)内外部信息交流情况。

(6)食品安全紧急情况、事故和撤回。

(7)管理体系内、外部审核结果。

(8)纠正措施、预防措施实施情况。

(9)上次管理评审有关措施的跟踪情况。

(10)体系更新活动的评审结果。

(11)改进建议(可涉及目标、管理方案的调整,资源增加等)。

4.2.1.2集团各基地(1)本部门目标、指标及环境管理方案实施情况。

(2)生产安排及完成情况。

(3)生产过程控制及质量状况。

(4)能源资源消耗情况。

(5)改进建议。

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管理评审控制程序1目的为确保一体化管理体系持续、有效运行,以利于实现公司质量/环境/平安的方针和目标,总经理定期对体系运行的适宜性、充分性和有效性进行评审,特制定本程序。

2适用范围本程序适用于公司管理体系的管理评审工作。

3相关文件FCT-P-H-002内部审核控制程序组织环境分析、管理方针、目标和业务方案控制程序环境管理方案控制程序纠正和预防措施控制程序持续改良控制程序4术语和定义4.1管理评审:是指由最高管理者对质量/环境体系中关于质量/环境方针和质量/环境目标的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。

这种评审可包括考虑修改质量方针和目标的需求以响应相关方需求和期望的变化。

评审包括确定采取措施的需求。

4.2重大质量事故:由于设计、部品、生产工艺、管理等原因,造成产品〔含半成品〕出现严重质量缺陷,直接影响产品的生产和销售,造成10万元以上经济损失的事故。

4.3用户严重质量投诉:由于技术、效劳等方面的原因造成用户严重不满,直接投诉至市消费者协会,造成公司声誉及形象受损的。

4.4用户连续投诉:由于技术、效劳等方面的原因造成同一用户或同一质量问题在半年内连续投诉到达五次或五次以上的。

4.5质量方案:用于表述质量管理体系如何应用于特定产品、工程或合同的文件。

5职责和权限5.1总经理5.1.1批准管理评审方案。

5.1.2主持管理评审会议。

5.1.3决定质量/环境体系的改良活动,并保证为改良工程配置所需的资源。

5.1.4制定并保持组织的质量/环境方针和质量/环境目标。

5.1.5确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量/环境目标。

5.1.6确保建立、实施和保持一个有效的质量/环境体系以实现质量/环境目标。

5.1.7批准管理评审报告。

5.2管理者代表5.2.1审核管理评审方案。

5.2.2协调管理评审活动的实施。

5.2.3报告质量/环境管理体系的运行情况与改良的需求。

5.2.4审核管理评审报告。

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管理评审控制程序1 目的评审全院质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,以达到持续改进质量管理体系,确保全院质量方针、质量目标的实现,从而提高顾客满意度、满足市场的需求。

2 适用范围本程序适用于院长组织、主持的质量管理体系的评审。

3 职责3.1 院长负责批准管理评审计划;主持质量管理体系的评审活动;审批管理评审报告;决定评审后活动。

3.2 管理者代表负责审核管理评审计划;协调管理评审活动的实施;向院长报告质量管理体系的运行情况;审核管理评审报告。

3.3 质检科为本程序的归口管理部门,协助管理者代表准备管理评审所需的信息资料;编制管理评审计划;组织管理评审;作好管理评审记录并编写管理评审报告;负责相关记录、文件的保存、整理归档;负责管理评审后改进措施实施的检查、监督和验证。

3.4 各相关部门负责提供与评审输入要求有关的信息资料,参加评审会议,并根据评审报告制定并实施本部门的改进措施。

45 工作程序5.1 管理评审的计划与准备5.1.1管理评审每年进行一次,具体时间由院长确定,一般在内审活动基本结束后进行,两次管理评审的时间间隔不超过12个月。

有下列情况时,可适时增加管理评审频次:a. 组织机构、产品结构、资源配置等发生重大变化;b. 发生重大质量事故,用户严重质量投诉或连续投诉;c. 法律、法规、标准及其它要求发生变化;d. 市场需求发生重大变化;e. 有第二、三方审核时;f. 质量审核发现严重不合格。

5.1.2 管理评审计划编制1)年度计划在编制年度内审计划时一起编制。

2)适时计划在管理评审前7~10天编制。

5.1.3 管理评审计划的主要内容包括:a. 管理评审的时间、地点;b. 管理评审目的和依据(依据包括:顾客期望、质量标准、质量方针、目标、质量手册);c. 管理评审范围及评审重点;d. 参加评审的部门及人员;e. 评审内容,包括系统分析和系统评价现行质量管理体系运行是否适宜、充分和有效,组织机构、资源、质量管理体系管理结构、产品质量、服务质量、工作质量、顾客满意程度以及质量方针和质量目标的实现情况,国家行业有关法律法规的贯彻落实情况等。

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文件修订履历1.目的定期对管理体系进行评审,确保其持续的适宜性、充分性、有效性,并适合于实现公司方针和目标的要求。

2.范围本程序适用于对公司质量管理体系的运行状况以及对实现质量方针和质量目标的适合程度进行综合评价。

3.职责3.1 总经理负责组织管理评审活动,批准管理评审报告。

3.2 管理者代表负责向总经理报告管理体系的运行情况,组织收集并提供管理评审所需的资料,负责管理评审实施计划的落实及组织协调工作,负责管理评审记录及管理评审报告的编制,并组织纠正和预防措施的实施及跟踪验证和汇报工作。

3.3 质量部负责协助管理者代表完成管理评审所需资料的收集和整理,协助管理者代表对纠正和预防措施实施跟踪验证。

3.4 参加管理评审的人员应对本部门的工作进行总结并作好充分准备,以事实和数据对质量管理体系进行客观评价。

同时,负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作。

4 工作程序4.1 管理评审时机管理评审每年不得少于一次、间隔不超过12个月。

当出现如下情况时,可适时进行:4.1.1 内部审核结束后;4.1.2 新的质量体系运行半年以上;4.1.3 当公司的经营战略,组织机构、市场需求发生重大变化时;4.1.4 第三方审核前;4.1.5 产品出现严重质量问题时;4.1.6总经理、管理者代表认为需要进行管理评审时。

4.2 评审计划的制订4.2.1管理评审前,管理者代表应根据总经理对管理评审的意图,编制管理评审计划,并在评审前十五个工作日提交总经理批准。

4.2.2 管理评审计划应包括以下内容:a)管理评审的目的;b)管理评审的内容;c)管理评审范围及评审重点;d)管理评审所需准备资料;e)管理评审参与部门及人员;f)评审时间安排等;4.2.3 经审批的管理评审计划,由管理者代表于评审前七个工作日发至参加评审的人员。

4.3 评审的输入评审输入是为管理评审提供充分准备的信息。

包括与以下方面有关的当前业绩和改进机会:4.3.1管理体系审核结果(包括内部、顾客和认证机构的审核报告);4.3.2 合规性评价的结果;4.3.3顾客投诉的处理,顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息;4.3.4 过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果;4.3.5 预防措施和纠正措施的现状;4.3.6 以往管理评审所规定的措施的实施跟踪情况;4.3.7 可能影响体系的变化的因素,包括组织机构、产品及工艺、资源、法律法规、标准等内、外部条件的变化;4.3.8 管理体系运行情况及改进的建议;4.3.9方针、目标指标的实现程度,及变更的需求;4.3.10 合规性评价的结果;4.4 管理评审的准备4.4.1各部门准备管理评审所需文件和资料,并将资料电子版于管理评审前两个工作日提交管理者代表。

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管理评审控制程序1目的对质量环境职业健康安全管理体系的运行情况进行评价,包括对质量方针和质量目标的评价,确保质量环境职业健康安全管理体系持续的适宜性、充分性、有效性,并寻求改进的机会。

2范围本程序适用于公司对质量方针、目标和质量环境职业健康安全管理体系适宜性、充分性、有效性的评审。

3职责1.1总经理负责主持管理评审,批准管理评审计划和管理评审报告;公司最高管理层、各职能部门负责人参加管理评审;特殊需要时,总经理决定具体参加人员。

1.2管理者代表负责向总经理报告质量环境职业健康安全管理体系运行情况;负责审核管理评审计划,编制管理评审报告,批准纠正(预防)措施报告。

1.3办公室负责收集并提供管理评审所需资料,筹备管理评审会议的召开,承担会议记录工作;编制管理评审计划并负责计划的下发;负责跟踪验证纠正(预防)措施的实施情况。

1.4各部门负责提供本部门质量环境职业健康安全管理体系实施情况报告,制定并实施与本部门有关的各项纠正和预防措施。

4工作程序4.1管理评审频次管理评审每年不少于1次,时间间隔不超过12个月,通常在内部审核结束后1-2个月内进行。

当本公司发生下列情况时,由总经理决定增加评审次数;1)本公司的组织结构、职能分配、管理方式、产品结构以及质量环境职业健康安全方针、目标有重大调整和变化时;2)产品标准、质量环境职业健康安全相关法律法规、市场结构或产品的生产新技术出现时;3)出现重大质量事故、安全事故,顾客要求发生变化或发生顾客重大投诉、顾客连续投诉时;4)公司内部在产品、过程、资源管理方面发生重大变化,或它们对质量方针及目标的实现有较大影响时;5)外部经营条件或施工合同或自然条件发生重大变化时;6)当总经理认为有必要进行管理评审时。

4.2管理评审内容4.2.1管理评审内容一般包括或涉及下列内容:1)组织结构的合理性,包括人员和其他资源;2)质量问题及采取的措施;3)顾客的意见和申诉;4)体系运行情况,其持续的适宜性、充分性和有效性;5)审核报告(包括内外部审核);6)质量、环境和职业健康安全方针实施情况,方针和目标与当前顾客需求的相关性;7)进行改进/改变的机会/需要;8)环境职业健康安全管理体系合规性评价记录;9)上年度管理评审决议的实施情况及效果。

管理评审控制程序205-2011(6.25)doc

管理评审控制程序205-2011(6.25)doc

Q/GK 贵阳高原矿山机械有限公司企业标准Q/GK 205-2011代替Q/GK 203-2008管理评审控制程序共10页(不包括封面)2011年月日发布2011年月日实施贵阳高原矿山机械有限公司前言本程序文件《管理评审控制程序》Q/GK205—2011代替《管理评审控制程序》Q/GK 203—2008。

本程序文件是按照国标GB/T19001-2008中的第5.6条款要求,结合公司的实际情况及特点编写的。

本程序文件标准属质量管理体系程序文件。

本程序文件由综合部企业管理处提出。

本程序文件由综合部企业管理处归口管理。

本程序文件由综合部企业管理处起草并负责解释。

管理评审控制程序1 目的按策划的时间间隔对质量管理体系进行系统的评价,提出并确定各种改进的机会和变更的需要(包括质量方针和质量目标),确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。

促进质量管理体系的改进和提高。

2 范围本标准适用于对管理评审活动中(包括从计划、实施、评价、形成报告、制定改进措施、跟踪验证)全部过程的管理。

本标准适用于质量管理体系及矿用产品“安全标志”认证要求的评审。

3 引用标准下列文件的有关条款通过引用而成为本标准的条款。

凡注日期或版次的引用文件,其后的任何修改单(不包括勘误内容)或修订版本都不适用本标准,凡未注明日期或版次的引用文件,其最新版本适用于本标准。

GB/T19001-2008 质量管理体系要求Q/GK100-2011 质量手册4 术语、定义GB/T19001—2008《质量管理体系要求》、Q/GK100-2011《质量手册》确定的定义适用于本程序文件。

质量管理体系——在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

组织——职责、权限和相互联系得到安排的一组人员及设施。

管理——指挥和控制组织的协调的活动。

评审——为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

顾客——接受产品的组织和个人。

适宜性——质量管理体系保持与所处的客观情况相适应的能力。

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管理评审控制程序1目的为确保管理体系持续、有效运行,满足公司的质量方针及其目标实现,总经理按照策划的时间间隔主持对公司的质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,并与公司的战略方向一致。

2范围适用于对本公司质量管理体系进行管理评审的控制,包括对质量方针和质量目标的评审。

3职责3.1行政部负责管理评审的策划、实施以及评审会议的组织工作。

负责编写质量《管理评审报告》。

3.2品质部负责收集各部门提供的管理评审输入文件,负责管理评审结论及改进措施的实施并跟踪和验证其效果。

3.3各部门负责提供本部门管理评审输入文件,参与管理评审并实施改进。

3.4质量体系管理者负责审核管理评审计划,提出改进的建议,参与管理评审,审核《管理评审报告》。

3.5总经理负责主持管理评审工作,批准管理评审计划和报告。

4程序4.1管理评审的策划4.1.1为确保公司管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,使其正常运作以满足公司的质量方针及其目标,公司最高管理者必须按规定的时间间隔对管理体系进行管理评审。

管理评审必须包括评价管理体系改进的机会和更改的需要,包括方针及其目标。

4.1.2管理评审作为公司持续改进过程的一个重要环节,包括管理体系的所有要求及其绩效的趋势,且管理评审的内容应包括对目标的监控,并对产品不良的质量成本(如:内部失效质量成本和外部失效质量成本)。

军用产品质量经济性分析。

重大质量问题归零情况作定期的报告和评价。

4.1.3公司管理评审每年至少进行一次,一般安排在每年年末或年初进行,会议的召开必须在至少有一次完整的、全面的内部质量体系审核实施完毕后进行。

当出现下列情况时,总经理决定可临时增加管理评审的频次:a)公司内部或外部环境发生重大变化时。

b)公司因产品质量、交付、服务发生重大索赔事件时。

c)顾客严重抱怨或公司在生产过程中出现重大质量异常时。

d)由于影响质量管理体系和绩效相关问题的内部或外部更改造成的顾客要求符合性的风险时。

管理评审控制程序

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管理评审控制程序1.目的按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

2.范围适用于对本公司质量管理体系的评审。

3.职责3.1总经理——负责定期主持对质量体系进行管理评审。

3.2管理者代表——负责保持质量体系并向总经理报告质量体系运行情况,提出改进建议;——负责管理评审报告的编制。

3.2品保部——负责评审计划的制定、收集、整理管理评审所需资料;——负责评审后纠正预防措施的跟踪检查、监督、验证。

3.4各相关部门——负责准备并提供与本部门工作有关的管理评审资料;——负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作。

4程序4.1评审计划4.1.1管理评审每年至少一次,间隔不超过12个月,通常在内部质量体系审核结束后的1—2个月中进行。

4.1.2当出现下列情况时可增加管理评审频次:a)组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;b)当法律法规、标准及其他要求有变化时;c)发生重大质量事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;d)市场需求发生重大变化时;e)质量体系审核中发现严重不合格时。

4.13品保部负责在召开管理评审会议前一月编制《管理评审计划》,报管理者代表审核,总经理批准。

4.1.4《管理评审计划》内容包括:a)评审时间;b)评审目的;c)参加评审部门(人员);d)评审内容。

4.2管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会:a)审核结果:包括内审、第二方、第三方质量管理体系审核结果;b)顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等;C)改进、纠正和预防措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施有效性的监控结果;d)过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监视的结果等;e)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;f)可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化、新技术、新工艺、新设备的开发等;g)质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的测量结果及适宜性和有效性。

管理评审控制程序

管理评审控制程序

管理评审控制程序1.目的通过最高管理者定期对管理体系进行评审,以确保质量和食品安全管理体系持续的适宜性和有效性,以实现组织既定的管理体系方针、目标。

2.范围适用于公司总经理组织公司的管理层对公司运行的质量和食品安全管理体系进行的评审。

3.术语无4.职责4.1 最高管理者主持管理评审并批准评审计划、评审报告。

4.2 管理者代表负责管理评审的组织、协调工作,组织有关人员进行跟踪和验证。

审核评审报告,以及评审后的纠正和预防措施的跟进、验证。

4.3 品保部负责编制管理评审的计划,编制管理评审报告,提供全面的管理体系运行情况的报告(包括方针和目标的实施情况),对管理评审报告中提出的各项纠正和预防措施的实施情况进行监督。

4.4 各部门负责提供本部门有关评审所需的资料以及参加管理评审工作,落实管理评审报告中与本部门有关的工作内容,制定相应纠正预防措施。

5 内容5.1 评审频次5.1.1 管理评审每年至少召开一次,二次间隔不超过十二个月。

一般选择在内审后和外审之前进行。

5.1.2 下列情况下,由管理者代表申请,填写《管理评审计划》,经总经理批准适时进行管理评审:5.1.2.1 发现管理体系的严重不符合等。

5.1.2.2 重大的客户投诉。

5.1.2.3 即将进行第二或第三方审核或法律、法规规定的审核时。

5.1.2.4 组织结构、产品范围、技术和工艺、资源配置的重大变动。

5.1.2.5 社会环境、市场需求、法律法规和标准发生重大变化。

5.2 评审人员5.2.1 管理评审由公司总经理负责主持,管理者代表协助。

由管理者代表作好与管理评审有关的各项准备工作。

5.2.2 参加管理评审的人员通常有各职能部门主任级以上人员,并填写《签到表》。

5.2.3 必要时,由总经理决定是否需要增加参与管理评审的人员。

5.2.4 每次管理评审的参加人员在管理评审计划中做出具体规定。

5.3 评审计划和准备5.3.1 计划内容:评审目的、评审范围、评审时间、评审地点、评审参加人员、评审内容及评审前期准备工作和资料。

管理评审控制程序

管理评审控制程序

1 目的对质量体系进行适宜性、充分性和有效性评估,以保证质量体系的正常运作。

2 适用范围适用于对公司质量管理体系的评审活动。

3 职责3.1 总经理负责主持管理评审, 并审批《管理评审计划》和《管理评审报告》。

3.2 管理者代表负责编制《管理评审计划》和《管理评审报告》, 负责组织总经办人员对评审后纠正和预防措施实施进行检查和跟踪。

3.3 总经办负责评审中的具体工作和评审资料的收集, 整理和归档。

3.4 相关部门经理负责准备和提交评审公司所需的资料, 参加评审, 并负责落实评审工作中提出的纠正和预防措施。

4 定义4.1 市场销售部: 本程序指诚星市场部、荣嘉销售部、诚星销售一部和二部的统称。

4.2 技术部: 本程序指诚星技术部和荣嘉技术部的统称。

4.3 生产部: 本程序指诚星生产部和荣嘉生产部的统称。

5 工作程序5.1 作业流程图: 见附件一5.2 管理评审计划5.2.1 公司的管理评审活动每年至少举行一次, 一般定于每年12月下旬召开, 但可根据内部质量审核的结果进行, 也可根据需要安排。

5.2.2 每次管理评审之前十五天, 由管理者代表负责编制《管理评审计划》, 报总经理审批, 计划的内容主要包括:⑴评审目的;⑵评审内容和范围;⑶评审依据的文件;⑷重点接受评审部门;⑸评审前应准备的工作和有关文件;⑹评审小组成员名单。

5.2.3 因发生特殊情况或变化, 总经理可适时安排管理评审活动。

特殊情况或变化是指:⑴公司组织结构、产品(或服务)范围、资源配置等发生重大变化;⑵社会环境、市场需求发生重大变化;⑶产品(或服务)质量发生重大变化或出现顾客严重投诉或投诉连续发生;⑷即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核;⑸内部质量审核中发现严重不合格。

5.3 管理评审输入管理评审输入应包括以下方面的信息:⑴由市场销售部负责提供关于市场、客户的变化情况报告;市场调查结果与客户潜在未来需求和期望评价报告;满意度测量评价报告(三项可列到一个文件中);⑵管理者代表负责提供上次(除首次外)管理评审会议时, 公司发出的各项纠正和预防措施的执行情况和分析报告;⑶内审组长负责提供内部及外部审核时所出现不合格项的纠正情况报告;⑷售后服务组负责提供关于顾客投诉及处理情况分析以及与顾客沟通的情况报告;⑸品管部负责提供关于法律法规, 标准变化评价;有关产品不合格;客户投诉情况的评价报告(三项可列到一个文件中);⑹生产部负责提供生产过程的异常, 有关产品不合格等情况报告;⑺储运部负责提供产品在运输过程及储存过程的情况报告;⑻人事行政部负责提供公司人员变动, 受训情况的评价报告;⑼技术部负责提供新产品研发/改良情况、质量计划的策划结果的评价报告;⑽总经办负责提供质量管理体系各过程运行状况, 目标完成情况的评价报告;⑾管理者代表提供有关质量管理体系的改进建议报告。

GJB9001C管理评审控制程序

GJB9001C管理评审控制程序

文件制修订记录1.目的评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,达到持续不断地改进和完善质量管理体系,确保本公司质量方针和质量目标的实现,满足顾客要求。

2.适用范围本程序适用于本企业的管理评审。

3.职责3.1董事长批准《管理评审计划》,主持质量管理评审活动,审批《管理评审报告》。

3.2管理者代表负责审核《管理评审计划》,协调管理评审活动,报告质量管理体系的运行情况,审核《管理评审报告》。

3.3质量部负责编制《管理评审计划》,具体组织管理评审,做好评审记录并编写《管理评审报告》;负责管理评审资料的整理归档;负责管理评审后改进措施实施的检查、监督和验证,如需更改文件执行《文件控制程序》。

3.4各部门负责提供与评审输入要求相关的资料,制定实施评审结果要求的改进措施.4.工作程序4.1管理评审的计划与准备4.1.1管理评审原则上每年进行一次,由质量部编制《管理评审计划》,用会议的形式进行评审。

4.1.2管理评审计划的主要内容包括:a评审的时间;b评审的目的;c参加评审部门(人员);d评审依据;e评审内容,包括系统分析和系统评价质量管理体系运行是否适宜、充分和有效,组织机构、资源、质量管理体系结构、质量成本、服务质量、工作质量、顾客满意度以及质量方针和质量目标的实现情况,国家行业有关的法律法规的贯彻实施情况等。

4.1.3有下列情况之一时可增加管理评审频次,进行专题管理评审;a、组织机构、产品范围、资源配置、质量管理体系发生重大变化;b、发生重大质量事故,用户质量投诉严重和连续投诉;c、法律、法规、标准及其他要求发生变化;d、市场需求发生重大变化;e、有第二、第三方面审核或法律、法规规定的审核要求;f、质量审核发现严重不符合项。

4.1.4相关部门根据各自所承担的职责并按评审计划做好提供相关方面资料,作为管理评审的输入。

质量部汇总各部门资料,提出现阶段体系运行情况,连同《管理评审计划》,经管理者代表审核后报企业董事长批准。

管理评审控制程序

管理评审控制程序

1.目的通过对质量管理体系进行定期与不定期评审,明确质量管理体系改进的时机、内容及变更的需要,以确保其持续的适用性、充分性和有效性。

2.适用范围适用于公司质量管理体系的管理评审的各项活动。

3.职责3.1总经理:主持管理评审会议并决议评审结果。

3.2管理者代表:组织管理评审会议。

3.3各部门经理:负责评审输入资料的准备、报告。

4.定义无。

5.工作流程5.1管理评审会议召开时间及人员5.1.1定期会议:公司的管理评审会议每年至少召开一次,选择在每年的内部审核之后或外部审核之前召开。

5.1.2不定期会议:当公司的组织结构、生产工艺出现重大变动,或产品、项目以及相关环境因素的控制出现严重异常或重大客户投诉时,由管理者代表视情况需要组织召开管理评审会议。

5.1.3管理评审会议由总经理主持,管理者代表及各部门经理参加。

5.2在召开管理评审会议之前,管理者代表应编制《管理评审计划》呈总经理核准后分发各部门经理。

各部门经理应按《管理评审计划》的计划要求制订本部门的管理评审报告,并于会议开始前交管理者代表审查。

在管理评审会议前1-3天发出管理代表发出管理评审会议通知。

5.3相关部门在制订本部门的管理评审报告时,应包括以下方面的内容:(1)质量管理体系内部审核及外部审核的结果(包括客户、公证方、国家机构等)。

(2)有关质量管理的顾客反馈(如来自外部相关方、客户对产品质量抱怨及有关退货和客户满意度调查等方面的状况)。

(3)质量管理体系运行的业绩和产品的符合性(包括质量管理体系的充分性、适用性、有效性和公司质量方针、质量目标等的实现状况)。

(4)预防和纠正措施状况。

(5)教育培训的有效性状况。

(6)上次质量管理体系管理评审相关决议的措施执行情况。

(7)可能影响质量管理体系发生变化的相关因素及其满足状况(如因组织结构、产品生产类型、生产环境发生重大变化而导致体系文件发生变更等)。

(8)其它有助于进一步完善质量管理体系的建议。

管理评审控制程序

管理评审控制程序

管理评审控制程序1范围本程序适用于本公司管理评审的实施。

2引用文件在下面所引用的文件中,对引用的标准和文件没有写出版本号,使用时应以最新发布的为有效版本。

GJB9001C质量管理体系要求。

Q/QMS质量手册。

3术语和定义无。

4职责4.1总经理负责主持管理评审会议,批准《管理评审计划通知单》和《管理评审报告》。

4.2管理者代表负责《管理评审计划通知单》的审核及会议的组织工作,并组织编写《管理评审报告》。

4.3行政部负责《管理评审计划通知单》的编制和组织工作,搜集并提供管理评审所需要的资料,并负责管理评审涉及的纠正,预防改进措施实施后的跟踪和验证工作。

4.4各相关部门负责准备并提供本部门工作有关的评审中所需的资料,并负责评审中提出的纠正、预防和改进工作的实施。

5管理评审流程图6管理内容6.1总要求6.1.1目的确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。

6.1.2评审范围评价改进的机会和质量管理体系变更的需求,包括质量方针和质量目标变更的需求。

6.1.3评审方式、频次、时机和人员评审方式:会议。

评审频次:每年一次,每两次管理评审的时间间隔不超过12个月,特殊情况由总经理决定可增加评审次数。

评审时机:内审结束后或第三方认证初审/监督检查/复评前或每年年底或来年初。

参会人员:公司领导和各部门经理。

6.2管理评审计划6.2.1年度管理评审计划6.2.1.1行政部于每年12月份编制年度《管理评审计划通知单》,经管理者代表审核后提交总经理批准。

6.2.1.2年度《管理评审计划通知单》的内容应包括:a)评审目的。

b)评审人员:公司领导和各部门经理。

c)评审内容。

d)评审的准备工作要求。

e)评审的日期安排。

6.2.2适时管理评审计划通知单6.2.2.1在下列情况下,由总经理提出要求适时制定计划并进行相应的管理评审。

a)当公司的组织结构,产品结构,资源发生重大改变与调整时。

b)公司发生重大责任事故(造成经济损失5万元以上或安全事故),或客户连续投诉时(同种产品被顾客连续4次或以上投诉)。

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管理评审控制程序.DOC
1、目的保证本厂质量管理体系的适宜性和有效性,确保质量管理体系持续有效的满足ISO9001:2000标准的要求,并规定管理评审的职责、内容、要求和方法。

2、适用范围适用于本厂管理者对质量管理体系的评审,包括方针和目标的评审。

3、引用文件ISO9001:2000
5、6管理评审《质量手册》
5、6章
4、定义无
5、职责
5、1 厂长主持管理评审工作、确定评审会议时间,批准评审报告。

5、2 管理者代表负责管理评审的计划、实施及组织协调工作,负责督促评审后所采取的纠正和预防措施的跟踪、检查和报告工作。

5、3 各部门负责人负责准备并提供与本部门有关的评审所需资料,并负责落实评审中提出的纠正和预防措施。

6、程序内容
6、1 管理评审的组织和时间间隔
6、1、1 管理评审间隔一般为半年。

如因本厂组织结构、产品结构、资源等发生重大变化或服务发生重大质量问题时经厂长批准后可增加评审次数。

6、2 管理评审至少应包括以下内容:A 质量方针和质量目标的实现状况;B 内/外质量审核的结果;C 顾客抱怨重大质量问题的处理状况D 纠正和预防措施的实施与验证状况;E 各部门的运行情况和产品的质量情况;F 质量管理体系的适宜性和有效性及其改善措施。

G 以往管理评审的跟踪措施;H 可能影响质量管理体系的变化。

6、3 管理评审步骤
6、3、1 厂长决定评审时间,管理者代表通知各部门作好准备。

6、3、2 管理者代表负责编制“管理评审计划”并指定有关部门准备评审所需资料提交管理评审委员会。

“管理评审计划”内容包括:拟稿审核批准青岛8888厂程序文件文件编号:HD-QP-503生效日期:2001-10-01 版本:A管理评审控制程序页码:2/2受控号:A 评审目的B 评审内容C 评审时间、地点、参加人员D 评审资料提供部门
6、3、3 由厂长主持评审会议,针对评审内容进行评审,并决定是否必要进行现场调查。

6、3、4 管理者代表指定专人记录管理评审会议内容,填写“管理评审记录”。

6、3、5 由管理者代表或授权专人编写“管理评审报告”。

其内容主要包括:A 本次评审的目的、内容、评审人员和日期;B 质量管理体系运行中存在的问题及原因分析;C 评审的主要结论;D 对存在的问题采取的纠正和预防措施;E 评审报告完成后经厂长签字批准。

6、4 纠正和预防措施的实施
6、4、1在管理评审中提出的纠正和预防措施,执行《纠正措施控制程序》和《预防措施控制程序》。

6、4、2管理者代表对纠正和预防措施的实施效果进行验证。

6、4、3若涉及到质量管理体系文件的修改,执行《文件控制程序》。

7、质量记录管理评审计划 HD-QT-50301管理评审通知单
HD-QT-50302 管理评审报告 HD-QT-5030
38、相关/支持性文件《纠正措施控制程序》 HD-QP-806 《预防措施控制程序》 HD-QP-807 《文件控制程序》 HD-QP-401 《内部质量审核控制程序》 HD-QP-802。

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