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GSP记录表格2018-6月修改

GSP记录表格2018-6月修改

岗位人员花名册员工健康检查汇总表编号: 年度: 年表---3 员工个人健康档案编号: 建档时间:表---4 培训计划一览表表---5 培训实施记录员工个人培训教育档案编号:设施设备一览表养护设备使用记录首营企业审批表合格供货方档案表编号: 建档时间:首营品种审批表药品拒收报告表---15 不合格药品报告表药品停售通知单年第号 :以下药品存在质量疑问, 请立即采取有效控制措施, 停止销售, 等待通知。

药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因年月日解除停售通知单年第号 :如下药品质量复查结果合格, 撤消年第号“药品停售通知单”, 请恢复正常出库发货及销售使用, 特此告知。

药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因年月日表---18 药品质量处理通知单不合格药品报损审批表表---20 不合格药品台帐药品拆零销售记录表药品陈列与储存环境条件自查记录表②尘埃度以“大、一般、合格”来表示, 肉眼可见尘土飞扬为“大”, 空调的为“合格”, 其余的为“一般”。

③污染物是指是否远离垃圾、污水等, 填“无”或“不合格”。

④严密度是指防鼠、飞虫等进入, 填“合格”或“不合格”。

⑤光照度是指是否受阳光直射, 有否采取遮阳措施等。

有采取的填写“合格”。

⑥串味药分开度, 有分开的填写“合格”, 否则填写“不近效期药品催销表中药饮片清斗、装斗复核记录药店质量管理制度执行检查考核表表---31 顾客意见及投诉受理卡药品陈列/储存环境温湿度记录表批准人: 见证人: 经手人:。

药店GSP管理表格全套

药店GSP管理表格全套
不合格药品报告表
编号:
通用名称
商品名称
剂 型
规 格
产品批号
有效期至
生产企业
批准文号
供货企业
购进日期
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保 管 员: 年 月 日
不合格情况复 查
负 责 人: 年 月 日
质量管理部意 见
负 责 人: 年 月 日
主管负责人审批意见




经审核符合规定,可以列为合格经营品种。
主管负责人: 年 月 日


填表人:
药品拒收报告单
编号:
通用名称
商品名称
检查验收人
剂 型
单 位
数 量
规 格
批 号
有效期至
生产企业
供货企业
验收时间
质量问题
保 管 员: 年 月 日
业务部门意 见
负 责 人: 年 月 日
质量管理部门意见
负 责 人: 年 月 日
合格供货方档案表
编号: 建档日期:
企业名称
地 址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电 话
传 真
主要产品
依法经营状况




经审核符合规定,可以列为合格供货方。
该供货方企业编码为:
主要负责人: 质管部负责人:
年 月 日 年 月 日


药品质量档案表

GSP表格封面(竖版)

GSP表格封面(竖版)
编号:MN-QR-20XX-05
XXXX药店
药品质量循环检查记录表
编号:MN-QR-20XX-06
XXXX药店
营业场所温湿度监测调控记录表
编号:MN-QR-20XX-07
XXXX药店
冰箱温湿度监测调控记录表
编号:MN-QR-20XX-11
XXXX药店
首营企业审批表
编号:MN-QR-20XX-14
XXXX药店
XXXX药店
不合格药品销毁记录表
编号:MN-QR-20XX-22
XXXX药店
顾客质量查询及投诉意见表
编号:MN-QR-20XX-23
XXX29
XXXX药店
药品不良反应/事件报告表
编号:MN-QR-20XX-31
XXXX药店
质量管理文件检查考核记录表
记录及凭证销毁申请
编号:MN-QR-20XX-15
XXXX药店
信息传递反馈表
编号:MN-QR-20XX-16
XXXX药店
药品质量复查处理记录表
编号:MN-QR-20XX-17
XXXX药店
质量事故报告记录表
编号:MN-QR-20XX-20
XXXX药店
不合格药品报损审批表
编号:MN-QR-20XX-21

GSP质量管理表格横样式最新

GSP质量管理表格横样式最新

培训计划一览表
编号:
拟定:批准:
培训实施记录表
编号:
核准:记录:
员工个人培训教育档案编号:
录入:
企业员工健康检查汇总表
编号:年度:
设施设备一览表编号:
不合格药品台帐
编号:
负责人:质管员:
购进药品退出记录编号:
药品召回记录
填表人:企业负责人:质量负责人:
售出药品存在严重问题处理记录
填表人:
质量可疑药品处理记录
卫生检查记录
中药饮片清斗记录
中药饮片装斗复核记录
药品养护计划
药品养护记录
中药饮片养护计划
中药饮片养护记录
中药饮片陈列检查记录
药品陈列检查记录
中药饮片销售记录
中药饮片采购记录
药品收货记录
药品检验报告书留存记录
中药饮片验收记录
药品验收记录
药品销售记录
药品采购记录
含麻黄碱类复方制剂销售台账
含麻黄碱类复方制剂销毁记录
质量管理制度执行情况检查考核表检查考核日期:
药品购进退出记录
随货同行单(票)样式
黔东南州药材公司第二门市部药师指导合理用药记录表
指导合理用药记录表。

药品零售企业GSP表格大全与填写说明

药品零售企业GSP表格大全与填写说明

法律法规及《规范》执行情况检查表质量管理制度执行情况考核记录考核日期:考核人:质量查询情况记录**药店连锁有限公司质量投诉情况记录质量事故调查处理报告记录不合格药品台帐不合格药品报损审批表报告时间:年月日不合格药品销毁记录不合格药品报告记录假劣药品报告单药品经营及质量管理人员情况表药品不良反应/ 事件报告表首次报告□跟踪报告□报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□强制检定计量器具检定记录制卡日期:年月日制卡人:中药饮片装斗复核记录不合格(质量可疑)药品报告报告部门:卫生检查记录重点养护药品品种确定审批表药品追回记录发出单位:药品召回通知单以下药品因质量问题决定召回,请按照规定采取措施停止销售,等待处理。

年月日近效期药品销售及跟踪记录表对药学服务工作指导监督检查记录GSP各项记录填写说明原有:麻黄碱记录、拆零记录、顾客意见及投诉受理记录、培训考核汇总表、员工培训记录、中药饮片装斗复核记录、处方记录与医疗器械共有:温湿度记录、设施设备检查维护记录、设施设备档案、设施设备使用记录、计量器具检测记录电脑记录:收货记录、陈列养护记录、养护记录、重点品种养护记录、中药饮片养护记录新印记录:1、法律法规及《规范》执行情况检查表一季度一次2、质量管理制度执行情况考核记录一季度一次3、质量查询情况记录召回、结晶、沉淀4、质量投诉情况记录空5、质量事故调查处理报告记录空6、不合格药品台账空7、不合格药品报损审批表空8、不合格药品销毁记录空9、不合格药品报告记录空10、假劣药品报告单实际发生时填11、药品不良反应、事件报告表空12、药品经营及质量管理人员情况表表下人员13、强制检定计量器具检定记录戥子14、不合格(质量可疑)药品报告空15、卫生检查记录一月一次16、重点养护药品品种确定审批表冷藏、阴凉、效期短17、药品追回记录表空18、药品召回通知单空19、对药学服务工作指导监督检查记录一月一次20、近效期药品销售及跟踪记录表按实际象征性填。

《药品gsp表格》word版

《药品gsp表格》word版

药品供货企业<供方>一览表合格供货方档案表首营企业审批表首营品种审批表供货方销售人员登记一览表本企业所经营的进口品种一览表采购退货单提货人<收货人>:仓库保管员:复核人:制单审核人:7 / 39采购退货台帐8 / 39药品质量档案表不合格药品台帐不合格药品报损审批表报告日期:不合格药品销毁记录说明:本表应附报损品种审批表记录药品养护档案表13 / 39重点养护药品品种确定表14 / 39近效期药品催销表质量养护员:15 / 39重点药品养护档案表药品停售通知单温湿度记录表注:1、记录时间:上午9:30~10:30,下午3:30~4:302、气候符号:晴O 阴×雨~雪* 大风销出药品追回记录表日期:19 / 39药品销后退回通知单现有退回,规格,数量,生产厂家,批号.请签收!退货人:收货人:年月日销后退回药品质量验收记录退货单位:销售出库日期:年月日退货日期:年月日质量验收员签字:质量验收复核员签字:验收日期:年月质量事故处理记录销出药品退回记录处方药销售记录客户满意度征询表售后药品质量问题跟踪记录日期:药品不良反应报告表报告人:职务:报告人签名:药品质量投诉记录表药品质量信息收集分析处理表日期:年月日备注:1、评分:5分〔非常满意〕、4分〔基本满意〕、3分〔合格〕、2分〔不满意〕、1分〔极差〕.2、考核时逐项检核,存在问题填写清楚.3、整改措施:具体注明如何进行整改.4、实施负责人签名齐全.员工健康档案表员工健康检查汇总表员工培训计划表员工个人培训档案表员工花名册药品验收表药品验收表药品验收表。

药店GSP管理表格-全套打印

药店GSP管理表格-全套打印

合格供货方档案表编号:建档日期:药品质量档案表编号:建档日期:药品拒收报告单编号:不合格药品报告表编号:.页脚不合格药品台帐编号:仓库负责人:保管员:不合格药品报损审批表编号:报告时间:年月日不合格药品销毁记录编号:填表人:.页脚中药饮片在库养护记录表.药品养护档案表记录人:.中药饮片装斗复核记录药品拆零销售记录表处方药销售记录温湿度调控设施设备使用记录设施设备一览表企业员工健康检查汇总表员工个人培训教育档案录入:核准:记录:.员工个人健康档案录入:库存药品质量养护记录养护员:近效期药品催销表编号:填报日期:填表人:列药品质量检查记录编号:检查日期:检查人:药品列环境温湿度监测记录表注::~:系指时间,如8:30~10:20药品不良反应/ 事件报告表报告类型:新的□严重□一般□首次报告□跟踪报告□报告来源:医疗机构□药品经营企业□药品生产企业□其他□除非得到允许,报告表中的个人信息将予以。

制表单位:国家食品药品监督管理局.严重药品不良反应/事件是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应/事件:1) 导致死亡;2)危及生命;3)致癌、致畸、致出生缺陷;4)导致显著的或永久的人体伤残或器官功能的损伤;5)导致住院或住院时间延长6)其他有意义的重要医学事件。

如,尽管事件不会立即危及生命或导致死亡和/或需住院,但为了预防出现任一上述所列情况可能需要进行治疗,通常也被认为是严重的。

关联性评价说明:肯定:用药及反应发生时间顺序合理;停药以后反应停止,或迅速减轻或好转;再次使用,反应再现,并可能加重(即激发试验阳性),同时有文献资料佐证,并已排除原患疾病等其他混杂因素影响。

很可能:无重复用药史,余同“肯定”,或虽然有合并用药,但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。

可能:用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证;但引发ADR/ADE的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能排除。

可能无关:ADR/ADE与用药时间相关性不密切,反应表现与已知该药的ADR/ADE不吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。

GSP表格(横)

GSP表格(横)

培训计划(培训方案)
核准:审查:拟定:
培训记录表
编号:
核准:审查:记录:
培训考核表
核准:审查:拟定:
员工个人培训教育档案编号:
企业员工健康检查汇总表
编号:体检时间:
设施设备一览表编号:
药品购进记录编号:
购进药品检查验收记录编号:
不合格药品台帐
编号:
质量负责人:填表人:养护员:
购进药品退出记录编呈:
不合格药品处理情况汇总分析
库存药品质量养护记录
编号:检查日期:年月日
□进库达一个季度以上的药品方列入养护之列。

(企业可自定)
□如库存检查药品没有质量问题,在质量情况一栏中,只填“正常”二字即可。

□数量栏填库存实数。

中药饮片养护记录表
编号:养护日期:
陈列药品质量检查记录
存在质量问题及近效期药品明细表
质量负责人签字:年月日
近效期药品催销表
编号:填报日期:年月日
注:本表一式二联:报(1)质管负责人(2)企业负责人
不合格药品报损销毁记录
批准人:见证人:经手人:销毁方式:销毁地点:
员工个人健康档案。

GSP表格填写

GSP表格填写

麒麟区市民大药房员工花名册年编码:麒麟区市民大药房员工健康体检汇总表年编码:填表人:麒麟区市民大药房员工个人健康档案建档时间:年编码:麒麟区市民大药房员工培训计划年度编码:门店负责人:制定人:麒麟区市民大药房员工培训记录统计表年度编码:麒麟区市民大药房员工个人培训记录建档时间:年月编码:麒麟区市民大药房药品采购记录店长:门店质量负责人:计划编制人:麒麟区市民大药房药品验收记录1.中药材验收项目包括:品名、产地(填到生产单位一档,后注明为产地)、到货数量、验收合格数量等。

2.中药饮片验收项目包括:品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商(生产单位)、到货数量、验收合格数量、实行批准文号管理的还应有批准文号。

3.公司连锁店为统一配送,为简化可按送货凭证上所列项目逐项检查冷藏药品到货收货验收记录年月发货运输单位:发运地点:编码:备注:启运时间不用填写、运输方式在保温箱一栏打∨,温控方式在用蓄冷剂一栏打∨。

麒麟区市民大药房药品销售记录麒麟区市民大药房拆零药品销售记录麒麟区市民大药房陈列检查记录店长:质量负责人:注:检查项目档中前三项若检查后合乎要求,填“符合”即可。

麒麟区市民大药房效期产品催销表店长:质量负责人:制表人:麒麟区市民大药房中药饮片装斗复核记录麒麟区市民大药房门店药品购进退出台帐店长:质量负责人:麒麟区市民大药房门店药品销后退回及验收台帐年度供货单位:编码:店长:质量负责人:麒麟区市民大药房药品召回记录年月供货单位:编码:注:药品质量待确认的“处理措施”填进“退货区”;确认为不合格的填进“不合格品区”。

麒麟区市民大药房不合格药品台帐年度供货单位:编码:店长:质量负责人:麒麟区市民大药房不合格药品销毁及处理记录店长:质量负责人:麒麟区市民大药房信息收集、分析及应用记录麒麟区市民大药房信息收集、分析、应用及处理汇总报告编码:年:我店共收集信息条,其中:网上下载及各级药监局下发文件及通知条,公司质量管理部、配送中心与有关部门下发的通知及要求条,门店员工收集的有关信息条,顾客查询、投诉方面的条,其他方面来源的条;在这些信息中,关于药品质量的条,与药店管理有关的条,与药品营销有关的条,其他方面的条。

药品零售企业GSP教材表格模板

药品零售企业GSP教材表格模板

培训计划(12)核准:审查:拟定:培训纪录表(12)编号:核准:审查:记录:培训考核表编号:核准:审查:拟定:培训现场记录统计表员工个人培训教育档案(33)编号:录入:企业员工健康检查汇总表(3)编号:体检时间:员工个人健康档案(3)编号:建档时间:设施设备一览表(1)编号:合格供货方档案表(10)编号:建档时间:首营企业审批表(10)首营品种审批表编号:注:附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。

药品购进记录编号:药品拒收报告单(5)编号:购进药品检查验收记录药品停售通知单(5)年第号药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因质量管理部年月日(一式四联:一联存质管部,二联交仓储部门,三联交柜组,四联交采购部门)解除停售通知单(5)年第号如下药品质量复查结果合格,撤消年第号“药品停售通知单”,请恢复正常出库发货及销售使用,特此告知。

药品通用名称户规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人质量管理部年月日(一式四联:一联存质管部,二联交仓储部门,三联交柜组,四联交采购部门)编号;编号:不合格药品报告表(5)编号:不合格药品台帐(5)不合格药品报损审批表(5)编号:报告时间:年月日报损药品销毁记录(5)编号:批准人:见证人:经手人:销毁方式:销毁地点:购进药品退出通知单(5)编号:制单日期:经手人:(公章)本表一式五联:(1)填报部门存根;(2)仓储部门;(3)采购部门;(4)质量管理部门;(5)财会部门(注:如填报部门为(2)-(5)中之一,则只要有四联即可)购进药品退出记录(5)不合格药品处理情况汇总分析(5)陈列/库存药品质量养护记录中药饮片在库养护记录表陈列/储存药品质量检查记录药品养护档案表药品质量信息反馈单(5)近效期药品催销表(10)药品陈列/储存环境温湿度记录表养护设备检修维护记录(5)强制检定计量器具检定记录卡(5)编号:企业名称:电话:报告日期:年月日报告人单位:职务:报告人签名:顾客意见及投诉受理卡(10)零售药品与服务质量满意度征询表注:意见与建议可另附纸,对于好的建议一经采用,本公司将对顾客给予奖励。

药店gsp认证全套表格

药店gsp认证全套表格

药店GSP认证表格XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量方针目标检查记录表编号:XXX-GSP-JL-01 日期:年月日总经理:主管副总:质管部负责人:记录人:XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量文件发放、回收记录表编号:XX-GSP-JL-02记录:XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件借阅、复制记录表编号:XXX-GSP-JL-03记录:XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件修订申请记录表编号:XXX-GSP-JL-04修订申请人:年月日XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量否决记录表编号:XXX-GSP-JL-05XX大药房连锁有限责任公司(总部)年质量管理风险评估记录表制表:XX大药房连锁有限责任公司(总部) 质量风险防范管控措施记录表XX大药房连锁有限责任公司(总部)内部审核实施计划档案编号:XXX-GSP-JL-08审核组组长:组员:年月1.审核目的:3.审核时间:年月日至月日首次会议时间:年月日时末次会议时间:年月日时4.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动:首末次会议;最高管理者或其代表及于审核有关的管理人员参加。

审核活动:按审核日程安排,被审核方相关人员必须在岗。

5.审核安排XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量管理体系内部评审记录表档案编号:XXX-GSP-JL-09 年月XX大药房连锁有限责任公司(总部)整改跟踪记录表档案编号:XXX-GSP-JL-10 XX整()年号部门:质管部记录:XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品采购记录表档案编号:XXX-GSP-JL-11 年度制单:XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量验收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-12 年月日重点养护药品品种确定记录表档案编号:XXX-GSP-JL-13 年部门:质量管理部制表:XX大药房连锁有限责任公司(总部)库存药品质量养护记录表档案编号:XXX-GSP-JL-14 年月养护员:XX大药房连锁有限责任公司(总部)出库复核记录表档案编号: XXX-GSP-JL-15 年月日XX大药房连锁有限责任公司药品配送单(随货同行单)档案编号:XX-GSP-JL-16 单据编号:本页合计小写:整单合计小写:整单合计大写:制单员:发货员:复核员:验收员:发货地址:XX市XX区XX路XX号电话:XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人:XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人:XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营企业审批表档案编号:XXX-GSP-JL-18 年月日申请部门:申请人:XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营品种审批表档案编号:XXX-GSP-JL-19 年月日XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量档案记录表档案编号:XXX-GSP-JL-20 年月日制表:XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业质量体系评审记录表档案编号:XXX-GSP-JL-21供货单位:评审小组签名:质量负责人审核:XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业评审汇总表档案编号:XXX-GSP-JL-22制表:X大药房连锁有限责任公司药品拒收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-23XX大药房连锁有限责任公司配送退回审批记录表编号:XXX-GSP-JL-24 年月日经办人:XX大药房连锁有限责任公司药品购进退货审批记录表编号:XXX-GSP-JL-25 制单日期:经手人:XX大药房连锁有限责任公司药品停售通知书档案编号:XXX-GSP-JL-26年第号各有关部门:以下药品暂停正常出库发货及销售,特此告知。

药店GSP管理表格-全套打印

药店GSP管理表格-全套打印

合格供货方档案表编号:建档日期:药品质量档案表编号:建档日期:药品拒收报告单编号:不合格药品报告表编号:.页脚不合格药品台帐编号:仓库负责人:保管员:不合格药品报损审批表编号:报告时间:年月日不合格药品销毁记录编号:填表人:.页脚中药饮片在库养护记录表.药品养护档案表记录人:.中药饮片装斗复核记录药品拆零销售记录表处方药销售记录温湿度调控设施设备使用记录设施设备一览表企业员工健康检查汇总表员工个人培训教育档案录入:核准:记录:.员工个人健康档案录入:库存药品质量养护记录养护员:近效期药品催销表编号:填报日期:填表人:陈列药品质量检查记录编号:检查日期:检查人:药品陈列环境温湿度监测记录表注::~:系指时间,如8:30~10:20药品不良反应/ 事件报告表报告类型:新的□严重□一般□首次报告□跟踪报告□报告来源:医疗机构□药品经营企业□药品生产企业□其他□除非得到允许,报告表中的个人信息将予以保密。

制表单位:国家食品药品监督管理局.严重药品不良反应/事件是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应/事件:1) 导致死亡;2)危及生命;3)致癌、致畸、致出生缺陷;4)导致显著的或永久的人体伤残或器官功能的损伤;5)导致住院或住院时间延长6)其他有意义的重要医学事件。

如,尽管事件不会立即危及生命或导致死亡和/或需住院,但为了预防出现任一上述所列情况可能需要进行治疗,通常也被认为是严重的。

关联性评价说明:肯定:用药及反应发生时间顺序合理;停药以后反应停止,或迅速减轻或好转;再次使用,反应再现,并可能加重(即激发试验阳性),同时有文献资料佐证,并已排除原患疾病等其他混杂因素影响。

很可能:无重复用药史,余同“肯定”,或虽然有合并用药,但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。

可能:用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证;但引发ADR/ADE的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能排除。

可能无关:ADR/ADE与用药时间相关性不密切,反应表现与已知该药的ADR/ADE不吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。

GSP表格

GSP表格

质量方针目标展开图质量方针:填表日期:年月日经理审批签字:年月日质量方针目标检查表质量方针:填表日期:年月日总经理:主管副总经理:质管部负责人:记录人:年度质量培训计划表编号:审批人:人力资源部:质量管理部:员工培训记录表编号:培训主题:培训时间:员工培训考核表编号:填表日期:主管领导:人力资源:质量管理部:填表人:员工培训效果调查表编号:填表日期:员工个人培训教育档案档案编号:年度企业员工健康检查汇总表编号:员工健康档案编号:建档时间:注:应将历次体检结果证明文件存入档案。

文件编码登记表页码:文件发放、回收记录编号:编号:编号:文件销毁审批记录编号:信息联系处理单编号:本单一式三份:信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份编号:建档时间:编号:药品购货计划表(年第季度)编号:制表日期:制表人:业务部门经理:质管部:财务部:总经理/副总经理:18编号:填表日期:编号:注:附药品生产企业许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。

药品购进记录编号:药品到货请验通知单验收组:现有以下购进/退回药品到货,请给予验收。

购进药品验收记录编号:销后退回药品验收记录编号:药品验收入库通知××××药品仓储保管组:以下购进/退回药品经质量检查验收合格,请予办理入库手续。

编号:验收员:保管员:入库日期:药品拒收报告单编号:药品停售通知单年第号名有关部门:以下药品因质量问题决定停售,请按有关规定采取有效措施停止出售,等等处理。

药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日(一式四联:一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部门,四联必要时送外联客户)解除停售通知单年第号各有关部门:以下药品经质量复查结果合格,撤消年第号“药品停售通知单”,请恢复正常出库发货及销售,特此告知。

药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日(一式四联:一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部门,四联必要时送外联客户)药品质量复查报告单编号:说明:本表一式三联,一联申请复查部门留存,二联质量管理部门复查后留存,三联复查后返回申请部门。

零售药店GSP质量管理表格模板格(全套药监版)

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目录文件编制申请批准表来源于网络质量管理文件检查考核表来源于网络质量管理体系内审表来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-04-1记录及凭证销售申请XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-05-1全员名册表来源于网络填表人:XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-06-1来源于网络来源于网络年度培训计划来源于网络来源于网络来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-10-1信息传递反馈单药品采购记录来源于网络药品质量验收记录来源于网络中药饮片质量验收记录来源于网络药品拒收记录来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-17-1中药清斗、中药装斗前质量复核记录来源于网络企业设施设备一览表来源于网络设施设备维修保养记录来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-20-1 陈列场所温度监测调控记录表XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-21-1陈列药品检查记录来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-22-1药品质量复查处理单不合格药品报损审批表XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-24-1不合格药品登记表来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-25-1不合格药品销毁记录XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-26-1近效期药品催售表来源于网络药品拆零销售登记表药品名称:来源于网络含麻黄碱类复方制剂销售登记来源于网络来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-29-1顾客满意度征询表XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-30-1质量查询及投诉意见表XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-33-1药品召回记录来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-34-1 仓库温湿度监测调控记录表XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号:???-??-JL-35-1仓库养护工作记录来源于网络来源于网络。

药品零售企业GSP表格大全及填写说明

药品零售企业GSP表格大全及填写说明

法律法规及《规范》执行情况检查表质量管理制度执行情况考核记录考核日期:考核人:质量查询情况记录**药店连锁有限公司质量投诉情况记录质量事故调查处理报告记录不合格药品台帐不合格药品报损审批表报告时间:年月日不合格药品销毁记录不合格药品报告记录假劣药品报告单药品经营及质量管理人员情况表企业负责人、质量负责人、质量管理员、处方审核员执业药师药品不良反应/ 事件报告表首次报告□跟踪报告□报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□强制检定计量器具检定记录制卡日期:年月日制卡人:中药饮片装斗复核记录不合格(质量可疑)药品报告报告部门:卫生检查记录重点养护药品品种确定审批表药品追回记录发出单位:药品召回通知单以下药品因质量问题决定召回,请按照规定采取措施停止销售,等待处理。

年月日近效期药品销售及跟踪记录表对药学服务工作指导监督检查记录GSP各项记录填写说明原有:麻黄碱记录、拆零记录、顾客意见及投诉受理记录、培训考核汇总表、员工培训记录、中药饮片装斗复核记录、处方记录与医疗器械共有:温湿度记录、设施设备检查维护记录、设施设备档案、设施设备使用记录、计量器具检测记录电脑记录:收货记录、陈列养护记录、养护记录、重点品种养护记录、中药饮片养护记录新印记录:1、法律法规及《规范》执行情况检查表一季度一次2、质量管理制度执行情况考核记录一季度一次3、质量查询情况记录召回、结晶、沉淀4、质量投诉情况记录空5、质量事故调查处理报告记录空6、不合格药品台账空7、不合格药品报损审批表空8、不合格药品销毁记录空9、不合格药品报告记录空10、假劣药品报告单实际发生时填11、药品不良反应、事件报告表空12、药品经营及质量管理人员情况表表下人员13、强制检定计量器具检定记录戥子14、不合格(质量可疑)药品报告空15、卫生检查记录一月一次16、重点养护药品品种确定审批表冷藏、阴凉、效期短17、药品追回记录表空18、药品召回通知单空19、对药学服务工作指导监督检查记录一月一次20、近效期药品销售及跟踪记录表按实际象征性填。

GSP报表模板

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其他需求:
1.质量管理体系——单位证照预警,希望加“经营范围”和“档案编号”字段。

经营范围字段在“公共基础”里的单位资料管理下的单位信息维护里。

“档案编号”在质量管理体系——部门首营管理——部门单位维护
2.部门基础资料——部门商品明细,增加注册证起始和有效期字段。

注册证有效期字段在质量管理体系——部门首营管理——部门商品资料维护
3.质量管理体系——部门商品资料维护增加“业务员”,“禁入禁销状态”。

相关字段在部门基础资料——部门客户维护——部门客户维护。

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经营范围字段在“公共基础”里的单位资料管理下的单位信息维护里。

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注册证有效期字段在质量管理体系——部门首营管理——部门商品资料维护
3.质量管理体系——部门商品资料维护增加“业务员”,“禁入禁销状态”。

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