决明子、炒决明子生产工艺规程
内蒙古中药炒决明子钝叶决明配方颗粒质量标准(一)
内蒙古中药炒决明子钝叶决明配方颗粒质量标准(一)随着中医药在全球范围内的逐渐普及，内蒙古地区的中药材也迎来了一个发展的黄金期。
其中，炒决明子、钝叶决明等中药配方颗粒已经成为了广大人民群众中涨势最快的中药品种之一。
因此，保证这些中药配方颗粒的质量标准对于内蒙古地区中医药产业的健康发展具有至关重要的意义。
一、内蒙古中药炒决明子钝叶决明配方颗粒的制作方法内蒙古中药炒决明子钝叶决明配方颗粒的制作方法主要包括以下几个步骤：1.挑选材料：选择新鲜的决明子和钝叶决明等原材料，并密切关注其品质和保鲜度，保证不含杂质。
2.炒制：将决明子与钝叶决明分别干燥，油炒至微黄色后取出。
3.研制：将炒制后的药材研磨成细粉。
4.配制：按照一定的比例将研制好的药粉均匀混合并搅拌至完成。
5.颗粒化：将配制好的中药配方颗粒进行分包装，以便储存和使用。
二、内蒙古中药炒决明子钝叶决明配方颗粒的质量标准内蒙古中药炒决明子钝叶决明配方颗粒的质量标准主要包括以下几个方面：1.外观：颗粒应为淡黄色至黄棕色、疏松均匀、无聚团和结块现象。
2.气味：气味应纯正无杂臭。
3.粒度：颗粒应在40目以上80目以下。
4.含水率：颗粒水份应≤10%。
5.密度：应在0.4-0.8g/mL之间。
6.燃烧残渣：燃烧后残渣不得大于5%。
7.湿度：保持在20℃以下，相对湿度不超过70%。
三、内蒙古中药炒决明子钝叶决明配方颗粒的应用价值内蒙古中药炒决明子钝叶决明配方颗粒的应用价值主要体现在其一些独特的药效上:1.改善视力：决明子含有丰富的维生素A，能够刺激视网膜的光感受器，提高视觉光敏度，有效改善视力缺陷。
2.滋阴润燥：钝叶决明在中药理论上是具有润燥功效的，与决明子配伍，可以共同发挥滋阴润燥的效果。
3.降低血糖：内蒙古中药炒决明子钝叶决明配方颗粒含有一些具有降糖作用的化合物，能够有效帮助糖尿病患者降低血糖，有效预防合并症的发生。
4.延缓衰老：内蒙古中药炒决明子钝叶决明配方颗粒中含有丰富的抗氧化物质，能够清除体内自由基，延缓细胞的衰老，有良好的护肤美容效果。
石决明生产工艺工程
石决明生产工艺工程
石决明，又称石杨梅、石蚕豆，是一种常见的中药材。
其主要成分为马钱子碱、小檗碱等，具有清热解毒、消肿止痛的功效，被广泛用于临床上治疗湿热黄疸、淋巴结结核、痔疮等病症。
石决明的生产工艺工程对于保证其质量，提高药效非常重要。
石决明的生产工艺工程主要包含以下几个步骤：
1. 选材：选择质地坚硬、无明显瑕疵、无病虫害的石决明果实作为原料。
通过目测、手感等方法进行初步的筛选。
2. 清洗：将选好的石决明果实放入清洁卫生的水中，用手轻轻搓洗，去除表面的泥沙和杂质。
然后用清水彻底漂洗干净。
3. 烘干：将清洗好的石决明果实放在通风良好的烘干房中进行烘干。
烘干温度应控制在35-45摄氏度，烘干时间一般为3-5天。
烘干的目的是去除果实内的水分，从而防止果实变质和霉变。
4. 曝晒：经过烘干后的石决明果实需要进行曝晒处理。
曝晒的目的是进一步去除果实内的水分，增加药材的贮藏稳定性。
曝晒时间一般为3-7天，天气晴好的时候适合进行曝晒。
5. 检验：对曝晒好的石决明果实进行质量检验。
主要检查果实的外观质量、含水量、果实大小等指标，确保符合药材标准。
6. 包装贮藏：经过检验合格的石决明果实进行包装贮藏。
包装
应选用符合卫生要求的塑料袋或纸箱，并加入防潮剂，以保证药材的质量。
以上是石决明生产工艺工程的主要步骤。
在实际操作中，还需要严格控制生产过程中的温度、湿度等环境因素，以确保产品质量。
此外，应加强对原料的采购和储存管理，避免使用变质或受污染的原料，影响药材的质量。
炒 制生 产 工 艺 流 程 图
饮 片 炒 制 类 生 产 工 艺 流 程 图 及 监 控 点炒白芍：每锅炒制时间：10-15分钟，温度：280-350℃，锅体转速：23-28转/分，中火加热至白芍片，表面微黄色或淡棕黄色，有的可见焦斑。
气微香。
炒瓜蒌子：每锅投药量：15-20kg每锅炒制时间：10-20分钟，温度：200-300℃，锅体转速：23-28转/分，文火加热炒至，表面略鼓起，稍有焦斑取出放凉炒鸡内金：每锅投药量：13-15kg，每锅炒制时间：10-15分钟，温度：300-350℃，锅体转速：23转/分，炒至黄褐色或焦黄色时取出，放凉。
炒决明子：每锅投药量：20-30公斤，炒制温度：260℃-280℃，锅体转速：23-28转/分，每锅炒制时间10-15分钟。
炒牛蒡子：每锅投药量：20-25kg每锅炒制时间：10-20分钟，温度：300-320℃，锅体转速：23-28转/分，中火加热至鼓起有香味微显火色，取出，放凉。
炒王不留行：每锅投药量：8-10kg,温度：280-300℃，锅体转速：23-28转/分，炒制时间：6-10分钟，中火加热至爆白花成度达90%以上，花不得变色醋香附：每锅投药量：25-30kg温度：300-320℃，炉体转速：23-28转/分，炒制时间：10-15分钟/锅，炒至微干表面黑褐色，微有醋香气，取出，放凉。
醋延胡索：每锅炒制投药量：25-30kg时间：10-15分钟，温度：260-300℃，锅体转速：23-28转/分，中火加热至显火色或黄褐色无焦糊片，取出，放凉。
麸炒白术：每锅投药量：30-35kg炒制时间：10-20分钟，温度：300-320℃，锅体转速：23-28转/分，中火加热至显黄棕色。
麸炒苍术：每锅炒制时间：10-20分钟，温度：280-320℃，锅体转速：23-26转/分，中火加热后放入麸皮，待冒烟时投入净苍术炒制至表面深黄色时取出，放凉。
麸炒薏苡仁：每锅炒制时间：10-15分钟，温度：300-320℃，锅体转速：23-28转/分，中火加热并投入麦麸皮，待冒烟，投入薏苡仁炒至微鼓起表面微黄色，微干时取出，放凉，待烟冒尽。
决明子炮制方法与标准
决明子炮制方法与标准决明子是一种常见的中药材，具有清热、明目、润肠通便等功效。
决明子的炮制方法与标准对于保证其药效的发挥至关重要。
下面将介绍决明子的炮制方法与标准，以便更好地了解和应用这一中药材。
决明子的炮制方法主要包括以下几个步骤：1. 清洗：首先将新鲜采摘的决明子放入清水中浸泡，用手轻轻搓洗，去除表面的杂质和泥沙。
然后将决明子捞出，用清水冲洗干净。
2. 晾干：将清洗后的决明子放在通风的地方晾干，待其表面水分蒸发完全。
晾干后的决明子应具有一定的硬度和韧性。
3. 炒制：将晾干后的决明子放入炒锅中，用文火炒制。
在炒制的过程中，要不断翻动决明子，使其受热均匀。
炒制的时间一般为10-15分钟，直至决明子表面呈现出微黄色。
4. 烘干：将炒制后的决明子放入烘箱中进行烘干。
烘干的温度一般控制在50-60摄氏度之间，时间根据决明子的大小和湿度而定，一般为2-3小时。
5. 筛选：将烘干后的决明子放入筛网中进行筛选，去除其中的杂质和不合格品。
筛选后的决明子应呈现出均匀的颜色和大小。
以上就是决明子的炮制方法，下面将介绍一下决明子的炮制标准。
决明子的炮制标准主要包括以下几个方面：1. 外观特征：决明子应呈现出黄褐色或深褐色，表面光滑，无虫蛀、霉变等现象。
大小均匀，无碎屑和杂质。
2. 气味特征：决明子应具有特殊的香气，无异味。
3. 性味特征：决明子性平、味苦、甘、涩。
4. 检查指标：决明子的含水量不应超过13%，挥发油含量不低于2%。
5. 质量标准：决明子的外观、气味、性味等符合国家药典或行业标准的规定。
以上就是对决明子炮制方法与标准的介绍。
通过正确的炮制方法和严格的标准，可以保证决明子药材的质量和药效。
在使用决明子时，我们应选择符合标准的产品，并按照医生或药师的建议使用，以达到更好的治疗效果。
同时，在使用过程中要注意适量使用，避免过量或长期使用对身体造成不良影响。
希望以上内容能够对大家了解和应用决明子有所帮助。
石决明生产工艺规程
石决明生产工艺规程石决明是一种常用于中药制剂中的药材，具有清热利湿、明目降压的功效。
下面是石决明的生产工艺规程。
一、原料选择与加工：1. 原料选择：选择新鲜的石决明果实作为原料，果实宜成熟，果肉黄色，果实饱满，无虫蛀或病菌感染。
2. 加工要求：将采摘的石决明果实晾晒至皮肉干枯，果核收缩，并呈深蓝色。
注重质量，确保加工原料的纯净度。
二、原材料的制备：1. 温水浸泡：将晾晒后的石决明果实分别放置在温水中浸泡8小时，以软化果实的果肉。
2. 排水处理：将浸泡后的石决明果实放在大篓中，静置半小时，排出多余的水分。
三、果皮的去除：1. 手工剥皮：将排水处理后的石决明果实逐一用手工剥去果皮，确保去除所有果皮。
2. 干燥处理：将剥皮后的果实晾晒至无明显水分，确保果实内部的水分完全蒸发。
四、种子的分离与清洁：1. 种子分离：将剥皮后的果核逐一捣砸，将种子与果肉分离。
2. 清洁处理：将分离出的种子放置在清洁的容器中，用流动的清水冲洗，去除种子表面的杂质和浮渣。
五、静置发芽与萌发处理：1. 静置发芽：将清洁处理后的种子放置在湿润的纱布上，静置24小时，帮助种子发芽。
2. 萌发处理：将发芽的种子放在透明的容器中，加入少量的水，透明容器顶部覆盖纱布，保持环境湿润，促进种子的萌发。
六、干燥与质量检验：1. 萌发完成后，将种子取出，逐一晾干至无明显水分。
2. 对干燥后的种子进行质量检验，应符合指定标准的要求。
七、包装与存储：1. 将质量合格的种子按一定比例包装装入包装袋中。
2. 包装袋应使用防潮、防虫的材质，封口严密。
3. 包装完毕后，存放于干燥、阴凉、通风的库房中，避免阳光直射。
以上是石决明的生产工艺规程，该规程从原料选择到成品包装，详细描述了石决明的制作过程，确保了产品的质量和安全。
生产人员应按照规程执行，并对每个环节进行质量控制，以确保产品的质量和效果。
同时，加强库房管理，确保产品的保存期限和使用效果。
决明降脂颗粒中决明子的提取工艺探究
决明降脂颗粒中决明子的提取工艺探究决明子是一种具有降血压、降血脂、利水通便，清肝明目的功能，其药理特性决定了其很好的降脂明目的作用，在中医药领域中被广泛应用，决明子味苦、性微寒。
主要制作方法为将果实晒干、下种、除杂等，然后制成粉末。
在决明子复方制剂中需要经过提取工艺对其内在的有效成分进行提取。
因此优化决明子的提取工艺，对实现决明子工业化生产有重要作用。
本文主要以相应的文献为基础，通过实验的方式对决明子的提取工艺进行探究并优化，以期为相应的行业提供参考。
标签：决明子；提取工艺；实验方法；超临界萃取引言：决明子在临床药理中对高血压、高血脂具有很好的抑制作用，在实际的临床中，通过大量的研究和病理资料，我们以决明子为主药，辅药为白术、陈皮等制成的决明子复方制剂可以有效的缓解高血压症状，疗效确切，因此为了进一步实现决明子的应用，以及提高决明子的治疗效果，对决明子的提取、干燥等工艺的研究具有重要的医疗意义及经济价值。
本实验将参考指标定位蒽醌的提取率与保留率，从而实现对决明子提取、干燥工艺的优选。
一、实验器材及材料的选择决明子（经黑龙江中医药大学中药鉴定专家鉴定）对照品大黄酚标准品（中国药品生物制品检定所，796—9301）。
具体的实验仪器为超临界二氧化碳萃取设备；EYELANN真空旋转蒸发仪；Glanz800W微波炉；Labplant喷雾干燥机；722型分光光度计。
其余的试剂均为分析纯。
二、具体的实验对比方法1.提取方法的筛选（1）复方共煎取处方药材适量，其中含决明子100g，加8倍量水，浸泡0.5h后，加热煮沸，保持微沸，共煎煮3次，第1次1h，第2、3次各0.5h，过滤，合并滤液，经减压薄膜浓缩调整体积为2000mL，备用。
（2）决明子单味水提取决明子粗粉100g，加8倍量水，浸泡0.5h后，加热煮沸，保持微沸，共煎煮3次，第1次1h，第2、3次各0.5h，过滤，合并滤液，经减压薄膜浓缩调整体积为2000mL，备用。
决明子怎么炒熟,决明子如何炒制,生决明子怎么炒
决明⼦怎么炒熟,决明⼦如何炒制,⽣决明⼦怎么炒决明⼦怎么炒熟决明⼦泡茶⽔定要炒熟11-25阅读(7855)决明⼦在⽤决明⼦泡⽔喝的时候，⼀定要选择炒熟之后的决明⼦就进⾏冲泡，这样有利于⾝体健康。
⽽且，炒后的熟决明⼦泡⽔才能起到通便润肠等作⽤。
决明⼦茶就是炒制后放凉⽤开⽔浸泡⽽成的。
炒后可减缓滑肠作⽤，且质较松脆，易于粉碎和煎出有效成份。
那么，决明⼦怎么炒熟？决明⼦怎么炒熟1、将决明⼦洗净。
2、⽤⽂⽕热锅，可以⽤铁锅或者平底锅。
将锅加热⾄⼿置锅上有温热感为度，⼤约为170摄⽒度。
3、将决明⼦放⼊锅中翻炒，⼩⽕⼲炒⾄有⾹味，并且听到噼啪的响声，或者看是否翻炒⾄种⽪爆开，表⾯微起泡，可⽤⼿可碾碎为度。
切不可炒过。
（炒的时候⼀定要耐⼼，⽤温⽔慢慢得炒制，就像⼆⽉⼆炒⾖⼦⼀样）4、还可以⽤坚硬的利器将炒后的决明⼦敲碎，这样效果更好。
tips：决明⼦茶就是炒制后放凉⽤开⽔浸泡⽽成的。
炒后可减缓滑肠作⽤，且质较松脆，易于粉碎和煎出有效成份。
服⽤时，每次取10—15克左右⽤开⽔冲泡20分钟后就可以饮⽤，如果嫌味道清淡，也可以搭配夏枯草、菊花、枸杞⼦、⼭楂等花茶。
⽣决明⼦和熟决明⼦的区别1、从味道上来说，⽣的决明⼦草药味重，熟的浓⾹微苦。
2、从外表上来看，⽣决明⼦外表为青黄⾊，熟决明⼦经过炒制之后，外表焦黄。
3、从功效上来看，⽣决明⼦滑肠作⽤较强，炒后的熟决明⼦可以减缓滑肠作⽤，且质较松脆，易于粉碎和泡出有效成分，熟决明⼦可以相对减轻对胃肠道的刺激作⽤。
⽣决明⼦和熟决明⼦哪种泡⽔喝好如果是要泡⽔喝，那么建议将⽣决明⼦炒熟后再泡⽔饮⽤，这是因为因为⽣决明⼦滑肠作⽤较强，炒后的熟决明⼦可以减缓滑肠作⽤，且质较松脆，易于粉碎和泡出有效成分，熟决明⼦可以相对减轻对胃肠道的刺激作⽤。
不过，⽆论是⽣决明⼦还是熟决明⼦其性质都属于寒凉的，所以不能长期饮⽤，特别是肠道不好的⼈，饮⽤过多会引起腹泻和胃痛。
决明⼦炒好还是不炒好决明⼦炒好还是不炒好要看你⽤药的⽬的。
决明子炮制方法与标准
决明子炮制方法与标准决明子炮制方法与标准【药材来源】决明子为豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子。
秋季采收成熟果实，晒干，打下种子，除去杂质。
【古代炮制方法】梁代开始有火炙和煮制(《集注》)。
唐代有醋渍(《千金翼)的方法。
宋代用微炒(《圣惠方》)和火炙(《证类》)等法。
元代和明代均用炒法(《活幼》、《通玄》)。
清代有酒煮法(《握灵》)，并记述了酒煮目的。
【现代炮制方法】1.决明子：取原药材，除去杂质，洗净，干燥。
用时捣碎。
2.炒决明子：取净决明子，置炒制容器内，用文火加热，炒至微有爆裂声，并逸出香气时，取出晾凉。
用时捣碎。
【饮片性状】决明子略呈菱方形或短圆柱形，两端平行倾斜，长3～7毫米，宽2～4毫米；表面绿棕色或黯棕色，平滑有光泽；一端较平坦，另端斜尖，背腹面各有一条突起的棱线，棱线两侧各有1条斜线对称而色较浅的线形凹纹；质坚硬，不易破碎；种皮薄，子叶2，黄色，呈“S”形折曲并重叠；气微，味微苦。
小决明呈短圆柱形，较小，长3～5毫米，宽2～3毫米；表面棱线两侧各有1片宽广的浅黄棕色。
炒决明子微鼓起，种皮破裂，颜色加深，偶有焦斑，质稍脆，微有香气。
【质量标准】决明子水分不得过15.0%，总灰分不得过5.0%，按干燥品计算含大黄酚不得少于0.20%，含橙黄决明素不得少于0.080%。
炒决明子水分不得过12.0%，总灰分不得过6.0%，含大黄酚不得少于0.12%，含橙黄决明素不得少于0.080%。
【炮制目的】决明子味苦、甘、咸，性微寒。
归肝经、大肠经。
具有清肝明目，润肠通便的功能。
生决明子长于清肝热，润肠燥。
常用于目赤肿痛，大便秘结。
炒决明子寒泻之性减弱，并能提高煎出效果，有平肝养肾之功。
可用于头痛、头晕，青盲内障。
【应用选择】1.生用(1)风热目赤：常与菊花、蔓荆子、黄芩、羌活等配伍，用于风热上扰，目赤肿痛，或兼头晕头痛，具有疏风散热，明目的作用，如决明子散(《济生方》)。
(2)肝火目赤：常与柴胡、黄连、菊花等同用，能泻肝明目，用于肝胆郁火上冲，目赤涩痛，羞明多泪，如决明子汤(《总录》)。
炒决明子炮制工艺探索性研究
炒决明子炮制工艺探索性研究摘要：根据《中国药典》2020版一部炒决明子项下要求，炒决明子含大黄酚(C15H10O4)不得少于0.12%，含橙黄决明素(C17H14O7)不得少于0.080%。
另中国食品药品检定研究院于2022-03-25公布的国家药品抽检探索性研究情况中，要求炒决明子中红链霉素龙胆二糖苷和决明子苷C分别不得少于0.32%、0.10%。
以及炒决明子苷元类成分（红链霉素和决明子内酯）及其对应苷类成分（决明子苷B2、决明子苷、红链霉素龙胆二糖苷和决明子苷C）的峰面积比值，应在0.12~1.5范围内。
为达到上述各项要求，对炒决明子的炮制工艺进行了探索性研究。
利用正交实验优选出了最佳工艺方案，确定温度为135℃，炒炙时间20分钟、投料量为45kg为最佳工艺条件。
关键词：炒决明子、炮制工艺、峰面积比值一、概述：中国食品药品检定研究院于2022-03-25公布的国家药品抽检探索性研究情况（第九期），对发现的问题进行了介绍。
各地市承检机构在国家药品抽检的探索性研究工作中基于法定标准检验，开展探索性研究，建立或参照国家药品标准以外的检验项目和检测方法，深入挖掘药品质量风险。
探索性研究结果虽不用于判定药品是否合格，而是针对发现的问题，便于药品生产企业对相关药品质量风险问题采取控制措施，增强药品质量风险控制能力。
在本期公布的内容中，包含了两个研究成果，一是《决明子饮片和炒决明子饮片中红链霉素龙胆二糖苷和决明子苷C的含量测定方法》。
在这个研究中，要求炒决明子中红链霉素龙胆二糖苷和决明子苷C分别不得少于0.32%、0.10%。
二是《决明子饮片和炒决明子饮片的特征图谱方法》.此研究中要求炒决明子苷元类成分（红链霉素和决明子内酯）及其对应苷类成分（决明子苷B2、决明子苷、红链霉素龙胆二糖苷和决明子苷C）的峰面积比值，应在0.12~1.5范围内。
另外《中国药典》2020版一部炒决明子项下要求，炒决明子含大黄酚(C15H10O4)不得少于0.12%，含橙黄决明素(C17H14O7)不得少于0.080%。
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XXXXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立决明子、炒决明子生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：决明子、炒决明子生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称: 决明子、炒决明子5.1.2规格: 统5.1.3性状：决明：略呈菱方形或短圆柱形，两端平行倾斜，长3-7mm，宽2-4mm。
表面绿棕色或暗棕色，平滑有光泽。
一端较平坦,另端斜尖,背腹面各有1条突起的棱线，棱线两侧各有1条斜向对称而色较浅的线形凹纹。
质坚硬，不易破碎。
种皮薄，子叶2，黄色，呈"S"形折曲并重叠。
气微，味微苦。
小决明：呈短圆柱形，较小，长3-5mm，宽2-3mm。
表面棱线两侧各有1片宽广的浅黄棕色带。
炒决明子：本品形如决明子，微鼓起，表面绿褐色或暗棕色，偶见焦斑。
微有香气。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：甘、苦、咸，微寒。
归肝、大肠经。
5.1.6功能与主治：清热明目，润肠通便。
用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。
5.1.7用法与用量：9～15g。
5.1.8贮藏：置干燥处。
5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10贮存期限：36个月5.2 生产批量：5~10000kg5.3 辅料：无5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 决明子生产工艺流程图：注：※为质量控制要点6.2 炒决明子生产工艺流程图：注：※为质量控制要点6.3 生产操作过程与工艺条件： 6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取决明子原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原药材品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.3.2净制：6.3.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。
将净决明子置净料袋或周转箱。
6.3.2 .2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
将净决明子转至下道工序，及时清场并填写生产记录。
6.3.2.3质量要求6.3.2.3.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
6.3.2.3.2生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。
6.3.2.3.3净制标准（1）抽样方法：随机取样3次，每次500g ，检查杂质数量。
（2）合格标准：照《杂质检查法》（检验操作规程附录12）测定，杂质不得过3%。
6.3.2.4净药材物料平衡限度 指标：95-100%。
计算公式如下：++=100%净药材量杂物量取样量净制物料平衡指标(%)投料量6.3.2.4偏差处理：如有偏差，应按《偏差处理管理规程》（GLSC08-023）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险，则进行纠正和预防，按质量事故处理。
6.3.3洗、润：按照《洗、润岗位标准操作规程》要求，将净选后的决明子倒入洁净塑料筐内，打开饮用水阀，使药物得到充分清洗后，肉眼观察无泥土。
6.2.3.1洗、润结束后, 称量，标明品名、批号、总件数、总数量。
将洗、润后决明子转至下道工序，及时清场并填写生产记录。
6.3.3.2质量要求6.3.3.2.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
6.3.3.2.2生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。
6.3.3.3洗润标准（1）抽样方法：随机取样3次，每次150g。
用目测法检查，应符合标准。
（2）合格标准：用肉眼观察无泥土。
6.3.3.4偏差处理：如有偏差，应按《偏差处理管理规程》（GLSC08-023）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险，则进行纠正和预防，按质量事故处理。
6.3.4干燥：按照《干燥岗位标准操作规程》和《热风循环烘箱标准操作及维护保养规程》将饮片分别均匀装在烘盘中，架在烘车上，推入热风循环烘箱内，设定温度60-80℃，当温度达到60℃后，持续60-90分钟，或置阳光棚晾晒。
6.3.5干燥结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
将干燥后的饮片转至下道工序，及时清场并填写生产记录。
6.3.5.1填写请验单，通知质量检验人员取样检验，检验合格后方可流入下道工序。
6.3.5.2质量要求：6.3.5.2.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
6.3.5.2.2生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。
6.3.5.2.3干燥标准：（1）取样方法：随机在不同物料筐中取样5处，每次100g。
用“四分法”取样约100g。
（2）合格标准：用《水分测定法》（检验操作规程附录15）测定，应不得过13.0%。
6.3.5.3物料平衡：（1）物料平衡指标：≥60%（2）物料平衡公式：%100%⨯+=净药材投料量取样量干燥后数量）干燥物料平衡（（3）投料量按净制后药材数量计算。
6.3.5.4偏差处理：如有偏差，应按《偏差处理管理规程》（GLSC08-023）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险，则进行纠正和预防，按质量事故处理。
6.3.6炒制：炒决明子：取决明子投入炒药机内，按照《饮片炮制岗位标准操作规程》及《炒药机标准操作及维护保养规程》，照清炒法用文火（60-90℃）炒制10-15min 。
炒至微鼓起、有香气。
用时捣碎。
6.3.6.1炒制结束后称量，标明品名、批号、总件数、总数量。
将炒制后的饮片运至车间中转间，及时清场并填写生产记录。
6.3.6.2填写请验单，通知质量检验人员取样检验，检验合格后方可流入下道工序。
6.3.6.3 质量要求6.3.6.3.1生产操作过程中,药材不得直接接触地面。
6.3.6.3.2生产操作过程中,物料必须每件有正确的标识,设备必须有运行标志。
6.3.6.3.3炒制标准（1）取样方法：随机取样3次，每次500g ，用肉眼观察法，检查炒制的颜色。
（2）合格标准：炒至微鼓起，表面绿褐色或暗棕色。
6.3.6.4偏差处理：如有偏差，应按《偏差处理管理规程》（GLSC08-023）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险，则进行纠正和预防，按质量事故处理。
6.3.7包装 6.3.7.1内包装6.3.7.1.1包装工序按照《饮片包装岗位标准操作规程》根据批包装指令，填写领料单，填写品名、批号、领料量，注意核对合格标志。
6.3.7.1.2 根据指令要求的规格，产量，计算所需包材的数量，标签的量，凭批包装指令单领取包材及标签。
6.3.7.1.3标签（合格证）领取：持《批包装指令》、《物料状态卡》向车间QA申请标签（合格证），并进行复核，无误的签字领用。
6.3.7.1.4分装过程中,要求称量准确，封口严密，标签注明品名、批号、产地、规格、生产日期、生产厂家、执行标准、及合格标志。
6.3.7.1.5各种包装内包重量偏差应符合下表规定：内包装装量偏差允许值表6.3.7.1.6装量误差：应符合下表规定。
内包装装量偏差允许值表6.3.7.1.7填写请验单，通知质量部取样，待检验合格后换绿色标识。
6.3.7.2内包装标准：（1）抽样方法：随机取样5袋。
复核重量、检查标签和封口质量。
（2）合格标准：标签位置端正一致，内容准确；装量误差符合要求，封口严密。
6.3.7.3物料平衡限度：6.3.7.3.1内包装物料平衡 （1）标准：98-100% （2）计算公式如下：++%=100%⨯合格品数量废弃物量取样量内包装工序物料平衡（）投料量（半成品）6.3.7.3.2合格证和包装袋物料平衡 （1）标准：100% （2）计算公式如下：++%=100%⨯使用量损坏量剩余量包装（标签、包装材料）物料平衡（）领用量6.3.7.4偏差处理：如有偏差，应按《偏差处理管理规程》（GLSC08-023）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜在风险为至。
如有质量风险，则进行纠正和预防，按质量事故处理。
6.3.7.5外包装:6.3.7.5.1按《批包装指令》单中规定的包装规格，领取外包材；6.3.7.5.2检查核对：对指定批号的决明子饮片，逐件核对《物料状态卡》和数量应正确一致。
6.3.7.5.3标签（合格证）领取：持《批包装指令》、《物料状态卡》向车间QA 申请标签（合格证），并进行复核，无误的签字领用。
6.3.7.5.4装箱或装袋：按指定数量，整齐码放在纸箱或编织袋内，保证内包装袋（PE 罐）之间松紧适宜。
6.3.7.5.5封口：纸箱：胶带在纸箱开口处粘贴，要求平整牢固；编织袋用手提高速缝包机封口。
6.3.7.5.6挂签：在编织袋的右上角位置缝上或在纸箱的右上角空白位置贴上标签。
6.3.7.5.7交料：经QA 检查合格，将外包合格的饮片交仓库待验。
6.3.7.5.8清场：包装结束，及时清场并填写批生产记录。
6.3.8包装完毕,及时填写饮片包装生产记录, 入成品库待验，贴黄色待验标识。
6.3.9外包装标准：（1）抽样方法：随机取样3件。
复核数量、检查标签和封口质量。
（2）合格标准：标签位置端正一致，内容准确；装量误差符合要求，封口严密。
6.3.10合格证和包装袋物料平衡 （1）标准：100% （2）计算公式：%100⨯++=领用量剩余量损耗量使用量包装材料物料平衡限度6.3.11总收率（1）控制标准: ≥80% （2）计算公式如下：%100%⨯=投料数量成品量）收率（6.3.12 工艺环境卫生要求：6.3.12.1设备、容器、器具，生产场所，进入生产区的人员、物料必须按程序净化。
（详见第10条工艺操作过程中支持文件）6.3.12.2 产品生产结束后按各岗位清场SOP 要求，严格清洁、清场，并由QA 监督检查合格后颁发清场合格证。
6.3.12.3生产全过程，由QA 质量管理员监督。
7 原料、中间体、成品、包装材料的质量标准详见第10条工艺操作过程中支持文件。
8 物料平衡：各工序的物料平衡标准值一年修订一次，修订依据为该岗位上一年生产物料平衡的平均值为下一年的标准值，除包装工序外。