全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求
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全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求:
1.检测原理:多角度激光散射结合细胞化学染色技术,独立嗜碱性粒细胞检测
通道;
2.*检测项目≥35项;
3.分析模式:CBC,CBC+DIFF;
4.测量模式:全血、预稀释全血、末梢全血;
5.*标本用量:全血模式:CBC≤12ul,CBC+DIFF≤15ul;预稀释全血≤20ul;
6.检测速度:≥60样本/小时;
7.*检测线性范围:
WBC:0.00×109/L~400.00×109/L
RBC:0.00×1012/L~8.00×1012/L
HGB:0 g/L~250g/L
PLT:0×109/L~5000×109/L
8.*重复性:
WBC≤2.0%
RBC≤1.5%
HGB≤1.5%
MCV≤1.0%
PLT≤4.0%
9.*质控品、校准品:有仪器厂家原厂生产并通过省级SFDA注册的校准品、质
控物,保证仪器检测结果准确性,并提供注册证复印件;
10.*溯源性:投标时需提供五分类血细胞原厂生产校准品的国际溯源性检测报告复印件;
11.*配套试剂:有仪器厂家原厂生产并通过SFDA注册/备案的配套试剂,并提供注册证或备案凭证复印件;
12.*试剂种类:仅需两种溶血剂和一种稀释液和一种清洗液,降低使用成本;
13.显示类型:10寸以上彩色液晶显示屏,同屏显示全部参数,便于基层操作人员使用;
14.数据管理:4个USB接口,支持连接U盘、打印机、鼠标、键盘等;
15.质控方式:L-J质控和X-B浮动均值法质控;
16.工作环境:温度:10-30℃,湿度:20%-85%,气压:70kPa-106kPa;
17.中文软件与细胞分析仪同一品牌(或同一厂家),并提供证明材料。
18.*生产厂家具有血液分析标准化实验室(非检测中心),并且获得CNAS(中国合格评定国家认可委员会)颁发的标准化实验室认可证书,确保血液分析系统的溯源有效性和检测质量;
19*质评报告:投标设备系列产品参加安徽省临床检验中心室间调查,PT评价合格,并提供医院安徽省临床检验中心室间调查报告复印件;
20.售后:生产厂家在安徽省境内设有常驻办事处和维修点,并提供证明材料;
21.*售后服务人员:提供5名以上厂家售后服务工程师的本地社保证明(包括:社保卡正反面复印件及在合肥社保局查询截图),真实有效;
22.投标系列产品通过FDA认证。
参数说明:
*项为关键项参数,每一*项不符合将导致废标;非*号项参数每三项(含三项)以上将导致废标;