医院中药饮片采购、保管、验收制度

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中药饮片采购、保管、验收制度

中药饮片采购、保管、验收制度

中药饮片采购制度为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度.一、采购中药饮片,由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划,经本单位主管中药饮片工作负责人确定后,报分管院长审核,经院长批准签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。

二、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次必须与原件对照)等相关资料,并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP 证书》,所提供资料均需加盖公司原印章,审核合格后将复印件存档备查。

购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检验注册证书并将复印件存档备查。

三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择中药饮片供应单位,严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书",协议中明确质量条款,供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。

五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,做到供应及时、合理使用。

六、采购药品必须执行质量验收制度,如发现药品有质量问题要拒绝入库,对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。

医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

七、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。

八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

中药饮片验收制度

中药饮片验收制度

中药饮片验收制度
1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。

2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
3.验收应按照规定的方法进行抽样检查;
4.验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
5.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;
6.对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。

生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限等项目。

采购中药材和饮片,必须注意真伪鉴别和炮制质量,凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。

医院中药饮片采购验收管理制度

医院中药饮片采购验收管理制度

医院中药饮片采购验收管理制度一、目的和依据本制度的目的是为了规范医院中药饮片采购验收工作,确保中药饮片的质量,保障患者的用药安全。

本制度依据国家有关法律法规和医院有关文件。

二、适用范围本制度适用于医院内各科室对中药饮片采购的验收工作。

三、责任与权限1.采购部门负责对中药饮片的采购工作,包括供应商的选择和价格的谈判等;2.科室负责对所需中药饮片的需求提出申请,并对采购的中药饮片进行验收;3.质控部门负责对中药饮片的质量进行抽样检验,并提出合格或不合格的评定意见;4.核算部门负责对中药饮片的成本进行核算。

四、中药饮片采购验收流程1.需求申请:科室根据临床需求,填写中药饮片需求申请,包括药物名称、质量标准、使用数量等;2.供应商选择:采购部门根据需求申请,选择合格的供应商,并进行价格谈判,最终确定采购合同;3.采购采购:采购部门按照合同要求进行中药饮片的采购,并妥善保管采购合同和相关文件;4.中药饮片验收:科室负责对采购的中药饮片进行验收,检查质量标准是否符合,数量是否一致,包装是否完好等,同时填写验收记录;5.抽样检验:质控部门对中药饮片进行抽样检验,确保质量符合标准要求;6.合格评定:质控部门根据抽样检验结果,对中药饮片进行合格或不合格的评定,并作出相应意见;7.其他记录:采购部门、质控部门和核算部门分别做好采购、质量检验和成本核算的相关记录;9.储存与使用:中药饮片的储存和使用应符合药品管理相关规定。

五、培训和考核1.采购部门和科室人员应定期进行中药饮片采购验收相关培训,更新相关知识和技能;2.采购部门负责对科室人员进行中药饮片采购验收工作的考核,确保工作质量。

六、监督和改进1.医院领导应加强对中药饮片采购验收工作的监督,确保制度的实施;2.根据中药饮片采购验收过程中出现的问题和反馈,及时进行改进和完善制度。

七、附则本制度由医院质量管理部门负责解释和修改,自颁布之日起执行。

中药饮片采购、验收、储存管理制度

中药饮片采购、验收、储存管理制度

中药饮片采购、验收、储存管理制度一、采购1. 供应商选择a. 根据需求确定合格供应商名单,供应商应具备合法资质和生产许可证。

b. 进行供应商调查,评估供应商的信誉度和质量管理水平。

c. 与供应商签订采购合同,明确双方责任和义务。

2. 采购流程a. 制定采购计划,根据库存情况和预测需求确定采购量。

b. 经过多方比较和谈判,确定采购产品的价格和交货时间。

c. 确认采购订单,发出采购通知。

d. 接受供应商的送货,并进行验收。

3. 采购记录a. 记录采购的产品名称、规格、数量、价格等信息。

b. 保留采购合同、订单、发票等相关文件。

二、验收1. 验收标准a. 外观质量:检查产品的外包装是否完好,无破损、变形等情况。

b. 内容成分:检查产品是否符合标准成分和质量要求。

c. 检测报告:依据相关检测标准和方法进行验收。

d. 其他:如生产日期、有效期、生产批号等信息是否清晰可读。

2. 验收程序a. 由专门的验收人员进行验收,严格按照验收标准操作。

b. 若发现不合格产品,及时向供应商反馈并处理。

3. 验收记录a. 记录验收日期、验收人员、验收结果等信息。

b. 如有不合格产品,记录问题描述、处理情况等。

三、储存管理1. 储存条件a. 根据产品的特性和要求,确定储存条件,如温度、湿度、光照等。

b. 严格控制储存环境,保证产品质量不受影响。

2. 储存操作a. 严格按照产品规定的储存条件进行存放,做到分类存放、定期清点。

b. 避免产品受潮、受阳光直射等情况。

3. 储存记录a. 记录产品的储存位置、进出库情况等信息。

b. 定期检查产品的保存情况,保证产品质量稳定。

四、管理制度1. 监督管理a. 设立管理人员负责中药饮片的采购、验收、储存等管理工作。

b. 定期对管理人员进行培训和考核,保证工作的规范性和准确性。

2. 风险防控a. 制定风险评估和应急预案,处理不合格产品的处理流程。

b. 配备专业人员处理中药饮片的问题,保证产品质量。

中药饮片验收制度

中药饮片验收制度

中药饮片验收制度中药饮片验收制度是指在中药饮片生产过程中,对原材料、生产工艺、质量控制等方面进行验收的制度。

通过建立科学的中药饮片验收制度,可以确保中药饮片的质量安全、有效性和稳定性,保护消费者的合法权益。

以下是中药饮片验收制度的主要内容。

一、原材料验收(一)进货验收1.对购进的原材料进行外观检查,如颜色、形状、气味、纯度等;2.配合员对原材料进行抽样,进行质量指标和微生物检验;3.与供货商签订合格供货协议,协议中明确原材料的质量标准和验收规范。

(二)进厂验收1.检查原材料标识是否清晰完整;2.检查原材料是否有霉变、变质、虫蛀、外部有异物等;3.检查原材料的数量、批次和生产日期等信息是否与相关文件一致;4.对随机抽样的原材料进行质量指标和微生物检验。

二、生产工艺验收(一)工艺参数验证1.依据工艺流程及勾稽单,验证每一个工艺参数(如温度、时间、配料比例等)是否符合标准;2.对验证结果进行记录和审查,确保每一个工艺参数的准确性和稳定性。

(二)生产设备验收1.检查生产设备的运行情况,确保设备正常工作;2.检查设备清洁情况,防止污染原材料和产品;3.定期对设备进行维护和保养,确保设备的正常使用。

三、质量控制验收(一)质量控制点检查1.制订中药饮片质量控制点,并对各个点位进行检查;2.质控人员定期在生产现场进行质量控制点的检查,确保质量符合标准。

(二)追溯体系验收1.建立完善的追溯体系,确保每批产品的生产全过程可追溯;2.对追溯体系进行抽查,验证其可行性和有效性;3.定期对追溯体系进行维护和更新,确保其及时性和准确性。

四、检验报告和文件验收(一)检验报告1.对原材料和成品进行检验,确保其符合相关质量标准;2.检验报告应包含检测结果、检测依据、检测方法等。

(二)文件验收1.制定各项操作规程、质量文件和标准,确保验收工作的规范性和标准性;2.对各项文件进行验收,并确保所有文件内容的准确性和完整性。

综上所述,中药饮片验收制度是一个非常重要的工作制度。

中药饮片收货与验收管理制度

中药饮片收货与验收管理制度

中药饮片收货与验收管理制度一、制度目的二、适用范围本制度适用于公司的中药饮片收货与验收工作。

三、收货与验收程序1.收货准备(1)验收人员应准备好验收工具、执照、规程和其他必要资料。

(2)验收人员应在收货前预先检查货物编码、数量和配送日期,对比批次是否一致。

2.收货操作(1)验收人员和供应商或运输人员一同进行核对采购订单,并比对验收人员带来的批次号等记录是否与采购订单一致。

(2)验收人员按照产品特性,检查外包装的完好性、封装标识是否清晰、产品是否受潮、霉变及有无异味等。

(3)验收人员在验收记录表上填写相关信息,如产品名称、规格、数量、生产日期、保质期等,以备档案保存。

3.验收及记录(1)验收人员对货物进行抽样检验,根据企业质量标准对产品进行外观、指纹、颜色、气味、含水量等方面的检查。

(2)验收人员按照储存环境要求,进行必要的环境检查,如温度、湿度等。

(3)验收人员根据抽样检验结果,结合企业质量标准,判断产品是否合格,并在验收记录表中记录检验结果。

4.不符合产品的处理(1)如发现产品存在外观、指纹、颜色、气味等问题,验收人员应及时通知供应商,并要求供应商提供必要的解决方法和处理措施。

(2)如不符合产品与供应商协商无法解决,验收人员应及时报告上级主管部门,采取相应的投诉、退货或索赔措施。

5.收货汇总(1)验收人员在每次收货的结束后,将验收记录交给仓库管理人员进行核对,并签字确认。

(2)仓库管理人员应对收到的中药饮片进行入库处理,确保产品按照合适的条件存放。

6.验收台帐记录(1)验收人员应及时将每次验收的结果记录在验收台帐中,包括产品名称、规格、数量、生产日期、保质期、供应商等信息。

(2)验收台帐应按照时间顺序进行归档保存,以备查验。

四、培训与评估1.公司应对所有参与中药饮片收货与验收的员工进行必要的培训,包括验收流程、标准和相关法规等。

2.公司应定期对员工进行验收工作的评估,检查其对于中药饮片收货与验收制度的执行情况和工作质量。

医院中药饮片仓库管理制度

医院中药饮片仓库管理制度

第一章总则第一条为加强医院中药饮片的管理,确保中药饮片的质量和安全,保障医疗质量和医疗安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理办法》等相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。

第二条本制度适用于我院中药饮片仓库的采购、验收、储存、养护、调剂、出库等各个环节。

第三条仓库管理人员应严格按照本制度执行,确保中药饮片质量,确保医疗安全。

第二章仓库管理职责第四条仓库负责人:负责中药饮片仓库的全面管理工作,确保中药饮片质量,确保医疗安全。

第五条仓库保管员:负责中药饮片的日常管理工作,包括验收、储存、养护、调剂、出库等。

第六条仓库养护员:负责中药饮片的养护工作,确保中药饮片质量。

第三章中药饮片采购与验收第七条采购原则:按需采购、择优选择、质量第一。

第八条采购流程:1. 制定采购计划,明确采购品种、规格、数量、产地、质量标准等。

2. 采购人员根据采购计划,选择具有合法经营资质的供货商。

3. 供货商提供合法证照、样品及质量检验报告等材料。

4. 采购人员对样品进行检验,合格后方可签订采购合同。

第九条验收流程:1. 仓库保管员按照采购合同及质量标准对中药饮片进行验收。

2. 验收内容包括品名、产地、规格、数量、生产批号、生产日期、合格标识、质量检验报告等。

3. 验收合格的中药饮片入库,不合格的退回供货商。

第四章中药饮片储存与养护第十条储存条件:1. 中药饮片应储存在阴凉、干燥、通风、防潮、防虫、防鼠的仓库内。

2. 仓库温度控制在20℃以下,湿度控制在35-75%之间。

第十一条储存方式:1. 中药饮片应按品种、规格、生产批号分别存放,不得混放。

2. 贵重、易变质的中药饮片应专库储存,上锁保管。

第十二条养护工作:1. 仓库养护员定期检查中药饮片的质量,发现质量问题及时报告仓库负责人。

2. 根据中药饮片的特性,采取相应的养护措施,如晾晒、防潮、防虫等。

第五章中药饮片调剂与出库第十三条调剂原则:按医嘱、按需调剂,确保中药饮片质量。

中药饮片验收管理制度

中药饮片验收管理制度

中药饮片验收管理制度一、总则中药饮片验收管理制度的目的是确保饮片质量符合规范要求,保证中药饮片的安全使用,有效保护消费者的健康利益。

本制度适用于中药饮片的采购、验收、储存和使用等环节。

二、饮片采购1. 采购方式饮片采购采用公开招标的方式进行,确保公平、公正、透明的原则。

2. 供应商资质供应商必须提供符合法律法规要求的中药饮片经营许可证,并具备良好的信誉和经营记录。

3. 采购合同采购合同应明确双方的责任与义务,包括饮片的品种、数量、质量标准、价款及交货期等信息,确保采购操作规范。

三、饮片验收1. 验收标准验收标准应严格按照《药品质量管理规范》执行,确保饮片的质量符合国家标准。

2. 验收环境饮片的验收应在干净、整洁、通风的环境下进行,避免对饮片质量造成污染。

3. 验收程序饮片进货时应与采购合同及送货单进行比对,确保数量与品种一致;对每批饮片进行外观检查、气味检查、湿度检查等;对饮片进行理化指标检测,如含水量、含杂质等;进行药材外观的观察和鉴别。

4. 验收记录每次饮片验收都应制作验收记录,记录包括饮片的品种、数量、批号、来源、验收人员和日期等信息。

四、饮片储存1. 储存环境饮片的储存环境应保持阴凉、干燥、无异味,并定期进行通风和消毒,确保饮片的质量不受影响。

2. 储存管理饮片应按照品种、批号等进行分类储存;饮片应放置在干净、无毒、无异味的容器中,严禁与有害物质接触;饮片储存区域应定期清理、整理,并保持干燥。

五、饮片使用1. 使用程序饮片使用应按照操作规程进行,不得超过有效使用期限。

2. 使用记录每次使用饮片时都应进行使用记录,记录包括饮片的品种、数量、使用日期等信息,以便追溯。

六、责任与处罚对违反中药饮片验收管理制度的行为,将依法依规进行严肃处理,包括但不限于扣留货物、罚款、暂停业务等。

七、附则本制度自发布之日起执行,并根据实际情况进行调整和完善。

中药饮片验收制度

中药饮片验收制度

中药饮片验收制度一、验收依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,结合公司实际情况制定。

二、验收流程1.供应商将中药饮片送至公司指定的验收地点。

2.验收人员对中药饮片的包装、标签、合格证明等进行检查,并核对采购合同、发票等相关资料。

3.对中药饮片进行数量、外观、性状等检查,确保符合质量标准。

4.对中药饮片的内在质量进行抽样检测,如显微鉴别、理化鉴别等。

5.填写验收记录,包括中药饮片的品名、规格、数量、生产批号、生产企业等信息。

6.对验收合格的中药饮片进行入库处理,对不合格的进行退货处理。

三、验收标准1.中药饮片应符合国家相关质量标准,符合公司制定的质量要求。

2.中药饮片的包装应符合要求,标签清晰、规范,合格证明齐全。

3.中药饮片的数量、外观、性状应符合采购合同和公司规定的要求。

4.中药饮片的内在质量应符合相关检测指标的要求。

四、验收记录1.验收人员应如实填写验收记录,记录内容包括中药饮片的品名、规格、数量、生产批号、生产企业等信息。

2.验收记录应保存完好,以备查询和追溯。

五、验收异常处理1.验收过程中发现中药饮片不符合质量标准或不合格证明不全等情况时,验收人员应拒绝接收,并进行退货处理。

2.对于内在质量不合格的中药饮片,验收人员应进行抽样检测,确认不合格后进行退货处理。

3.对于其他异常情况,验收人员应及时向有关部门报告,并协助处理。

六、验收人员职责1.验收人员应具备相应的专业知识和技能,能够正确判断中药饮片的质量状况。

2.验收人员应遵守公司制定的验收流程和标准,确保验收工作的规范和准确。

3.验收人员应对验收结果负责,确保验收记录的真实性和准确性。

4.验收人员应定期接受培训,提高自身专业素质和技能水平。

七、验收环境要求1.验收环境应保持清洁卫生,符合卫生要求。

2.验收环境应具备合适的温度和湿度条件,以利于中药饮片的储存和质量检测。

中药饮片采购保管验收制度

中药饮片采购保管验收制度

中药饮片采购保管验收制度中药饮片是中医药的重要组成部分,对于确保中药疗效的稳定性,保证病人用药的安全有效性具有非常重要的意义。

为此,建立一套科学的中药饮片采购、保管和验收制度至关重要。

下面将从采购、保管和验收三个方面,详细介绍中药饮片的管理制度。

一、采购制度1.采购需求的确定:药房根据临床需求和库存情况,确定中药饮片的采购需求,并制定采购计划。

3.采购合同签订:与供应商签订采购合同,明确药品的品种、数量、价格、质量标准、交货日期等内容,确保合同的合法性和合理性。

4.采购比较评估:对多家供应商的报价进行比较评估,选择性价比最高的供应商进行采购。

5.采购验收标准:根据国家相关规定和药品质量标准,确定采购验收的各项指标,包括外观、标识、包装、质量标准等。

二、保管制度1.保管设施:建立完善的中药饮片保管设施,包括专用的库房、仓库、货架等,确保药品的储存、保管和分类有序。

2.温湿度控制:根据中药饮片的特性,控制库房的温湿度,避免环境温度过高或过低,湿度过大或过小,对药品造成不利影响。

3.光线控制:库房内应避免阳光直射,采取适当的遮光措施,防止中药饮片受光照射而失去药效。

4.保质期控制:建立药品的进、销、存管理制度,合理安排药品的使用顺序,确保先进先出,避免库存药品过期造成药效的降低。

5.保管记录:建立药品进出库台账和库存台账,记录药品的进货、出货和库存情况,及时掌握药品的动态,确保药品的使用跟踪追溯。

1.验收程序:对采购的中药饮片进行严格的验收程序,包括外观检查、标识核对、包装完整性检查、质量指标检验等。

3.验收记录:对每一批次的中药饮片进行验收,记录验收结果,并建立相应的验收报告,确保药品的质量安全。

在中药饮片采购、保管和验收制度的实施过程中,还要加强对人员的培训和管理,确保操作规范、流程清晰,药品质量得到有效保障。

只有这样,才能确保中药饮片的药效稳定性,保证病人用药的安全有效性。

医院中药饮片的管理制度

医院中药饮片的管理制度

一、总则为了加强医院中药饮片的管理,保障患者用药安全、有效,充分发挥中医药特色优势,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规,特制定本制度。

二、管理职责1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责监督指导中药饮片管理工作。

2. 药剂科负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等工作。

3. 中药房负责中药饮片的日常管理工作,包括入库、出库、养护等。

4. 相关科室和医务人员负责按照本制度要求,规范使用中药饮片。

三、采购管理1. 购进中药饮片应遵循“合法、合规、质量第一”的原则。

2. 采购部门应向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购进中药饮片。

3. 购进进口中药饮片,应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

4. 购进中药饮片应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。

5. 票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

四、验收管理1. 药剂科对购进的中药饮片进行验收,验收标准应符合国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范。

2. 验收人员应逐一核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期。

3. 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应送药检部门进行鉴定。

4. 验收不合格的中药饮片不得入库。

五、储存管理1. 中药房应设立专用库房,库房应通风、干燥、防潮、防虫、防鼠。

2. 中药饮片应按照品名、规格、产地、生产企业等进行分类存放。

3. 易变质的药物应采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。

4. 库房内应定期进行清洁、消毒。

六、调剂管理1. 药剂科应配备具有相应资质的中药调剂人员。

2. 调剂人员应严格按照处方要求,准确、快速地调剂中药饮片。

3. 调剂过程中应严格执行无菌操作,确保患者用药安全。

七、煎煮管理1. 煎煮中药饮片应使用符合卫生标准的煎药设备。

中药饮片采购、验收、储存管理制度

中药饮片采购、验收、储存管理制度

中药饮片采购、验收、储存管理制度第一章总则第一条为了加强中药饮片的管理,保证中药饮片的质量,确保患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规,制定本制度。

第二条本制度适用于医院中药饮片的采购、验收、储存等管理工作。

第三条中药饮片采购、验收、储存应遵循质量第一、安全可靠、合法合规的原则。

第四条医院应设立中药饮片管理组织,明确各岗位职责,建立健全中药饮片管理制度,确保中药饮片管理工作的规范化和科学化。

第二章采购管理第五条中药饮片的采购应由具有合法经营资格的企业供应。

第六条采购中药饮片应严格按照国家药品标准和医疗机构药品采购规定进行,确保采购的中药饮片质量合格。

第七条采购中药饮片应进行比价采购,选择性价比高的供应商。

第八条采购中药饮片应签订购销合同,明确质量要求、数量、价格、交货时间等事项。

第九条采购进口中药饮片应提供合法的进口批件和检验报告书。

第十条采购的中药饮片应有完整的包装和标识,包装应牢固,标识应清晰,符合国家药品包装要求。

第十一条采购的中药饮片应有合法的发票和合格证明,确保采购的中药饮片来源合法。

第三章验收管理第十二条中药饮片的验收应由专人负责,验收人员应具备相应的专业知识和技能。

第十三条验收中药饮片时应核对采购订单、发票、合格证明等相关资料,确保采购的中药饮片符合合同要求。

第十四条验收中药饮片时应逐批验收,对中药饮片的包装、标签、外观质量、数量等进行检查,确保中药饮片的质量合格。

第十五条对验收不合格的中药饮片应予以拒收,并记录原因,及时通知供应商处理。

第十六条对验收合格的中药饮片应做好入库记录,包括品名、规格、数量、生产日期、供应商等信息,确保中药饮片的可追溯性。

第四章储存管理第十七条中药饮片的储存应按照药品储存要求进行,确保中药饮片的质量稳定。

第十八条中药饮片应储存于干燥、通风、避光的环境中,避免受潮、霉变、虫蛀等影响。

第十九条中药饮片应按照有效期限进行储存,先产先出,先进先出,易变先出。

中药饮片采购验收储存调剂质量管理制度

中药饮片采购验收储存调剂质量管理制度

中药饮片采购验收储存调剂质量管理制度一、为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

二、中药饮片采购管理:1、所采购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。

2、所采购中药饮片应有包装,包装上应该有品名、规格、生产企业、生产日期、,实施批准文号管理的中药饮片应该有药品批准文号和生产批号。

3、采购进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

4、该炮制未炮制的中药饮片不得采购。

三、中药饮片验收管理:1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。

2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

3、验收应按照规定的方法进行抽样检查。

4、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。

5、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。

6、对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。

四、中药饮片储存管理:1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放。

2、中药饮片应按其特性实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。

3、中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。

夏季5~9月、要对饮片每个月检查一次。

4、中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗,串斗,并作好记录。

5、中药饮片装斗前要进行净选,过筛,定期清理格斗饮片前应写正名,正字,防止混药。

6、饮片上柜应执行先产先出,先进先出,易变先出的装斗原则。

7、每天应校对所有衡器,工作完毕清理营业场所,保持柜内外清洁,无杂物。

8、不合格中药饮片的处理按照有关规定执行处理,严禁不合格饮片上柜销售。

中药饮片验收管理制度

中药饮片验收管理制度

中药饮片验收管理制度一、目的中药饮片是传统中医药的重要形式之一,其质量的优劣关系到患者的疗效和健康安全。

为了保障中药饮片的质量,制定中药饮片验收管理制度是必要而重要的。

二、适用范围本验收管理制度适用于相关单位对中药饮片的入库验收环节,包括采购单位、药品零售企业、中药饮片生产企业等。

三、验收人员要求1. 验收人员应具备相关药物知识和鉴别中草药饮片的能力,必须接受过相关的培训。

2. 验收人员应切实履行职责,保证中药饮片的质量安全。

四、验收标准1. 外观标准:中药饮片外观应符合国家药典或相关技术标准的要求,包括颜色、形状、大小等。

2. 气味标准:中药饮片应具有特定的气味,如苦、辛、酸等,无异味或刺激性大的气味。

3. 检查标准:验收人员应检查中药饮片的质量指标,如挥发油含量、水分含量、灰分含量等,确保其符合国家或行业标准的要求。

4. 杂质标准:中药饮片应无虫蛀、发霉、霉斑、异物等。

五、验收程序1. 验收前准备:验收人员应检查验收工具的清洁程度,确认药品验收区域的整洁和无异味。

2. 样品检查:验收人员应随机抽取一定数量的饮片样品进行检查,包括外观、气味和质量指标。

3. 记录和评价:验收人员应将检查结果记录在验收记录表中,并进行评价,包括合格、不合格和待定。

4. 处理不合格品:如发现中药饮片不符合要求,验收人员应按照相关规定进行处理,包括退货或返工。

六、验收记录和报告1. 验收记录:验收人员应按照规定填写验收记录表,包括药品名称、生产批号、检查结果等。

2. 验收报告:验收结束后,验收人员应按照规定整理验收记录,形成验收报告并存档。

七、责任与处罚1. 验收人员应严格按照本管理制度执行,如违反规定导致质量问题,将承担相应的责任。

2. 对在验收过程中发现的违规行为,应及时进行纠正和处理,并进行相应的处罚。

八、定期评估和修改1. 验收管理制度应定期进行评估和修改,以适应法规和技术标准的变化。

2. 对中药饮片质量问题的经验教训应及时总结,并予以反馈和应用。

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度

目的:加强中药饮片的管理,确保各项经营环节符合要求,保证中药饮片的质量安全。

范围:本制度适用于中药饮片购进、销售出库及在库储运养护等过程的管理。

职责:各部门对本制度的实施负责,质管部负责对本制度的实施进行监督指导。

内容:1、中药饮片的采购:1.1应从具有合法资质并经质管部审核合格的供货单位购进中药饮片。

1.2严禁从中药材市场或其他不具备中药饮片生产或经营资质的单位或个人采购中药饮片。

1.3该炮制而未炮制的中药饮片不得购进。

1.4所购进的中药饮片应有包装和标签。

1.5采购中药饮片应当建立采购记录,包括通用名称、规格、生产厂商、产地、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。

2、中药饮片收货与验收:2.1从事中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。

2.2验收员除按验收相关的管理制度及操作规程进行质量验收外,还应注意以下事项:2.3.1中药饮片的包装应完整、清洁。

塑料袋装的饮片应检查包装是否密封完好,有无水汽、霉变、变色、虫蛀等或其它污染情况。

2.3.2验收时需查看包装和标签,并附有质量合格标志。

中药饮片标签应当标注“中药饮片”字样,明示产品属性。

中药饮片的内、外标签应当标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容。

实施审批管理的中药饮片还应当按规定注明药品批准文号。

如国家药品标准或者省级中药饮片炮制规范对规格项没有规定的,可以不标注产品规格。

2.3验收时应收集并检查加盖供货单位质量管理专用章原印章的检验报告书,验收进口中药饮片还需要检查《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》复印件。

2.4验收中药饮片应做好验收记录,验收记录品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。

3、储运与养护3.1中药饮片需要专库储存,有特殊存放要求的品种,采取相应措施,按要求存放。

中药饮片验收制度

中药饮片验收制度

中医医院中药饮片验收管理制度
为加强我院中药饮片质量管理,保障患者用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《实施条例》、《医院中药饮片管理规范》等相关法律法规,特制定本制度。

1.医院的中药饮片采购验收管理应在本单位药事管理与药物治疗委员会的监督指导下进行。

由药剂科主管,并指定专人负责中药饮片的具体验收工作。

2.中药饮片的入库验收负责人须具有中药师以上职称或为经验丰富的老药工,并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。

3.验收时须按规定做好验收记录:记录内容包括供货单位、到货时间、药品名称、产地、规格、数量、批号、生产厂家、验收结论、验收日期、验收人签名等内容。

购进实行批准文号管理的中药饮片,还应检查核对药品的批准文号和生产批号。

4.验收记录的保存期不得低于三年。

5.对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。

验收记录要单独填写。

6.在验收过程中,发现不合格中药饮片时应及时上报主管领导。

对不合格中药饮片的退货记录要完整,记录内容包括供货单位、日期、饮片名称、批号、规格、数量、不合格原因并写明处理意见作为退货依据。

严禁不合格中药饮片入库。

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中药饮片采购制度
为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度。

一、采购中药饮片,由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划,经本单位主管中药饮片工作负责人确定后,报分管院长审核,经院长批准签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。

二、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次必须与原件对照)等相关资料,并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP 证书》,所提供资料均需加盖公司原印章,审核合格后将复印件存档备查。

购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检验注册证书并将复印件存档备查。

三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择中药饮片供应单位,严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”,协议中明确质量条款,供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。

五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,做到供应及时、合理使用。

六、采购药品必须执行质量验收制度,如发现药品有质量问题要拒绝入库,对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。

医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

七、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。

八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

九、药品购进价格遵从市场行情或政府的有关规定执行。

该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

十、中药饮片购进调出必须建立真实完整的出入库记录,如实反映药品进出情况,严禁弄虚作假。

十一、强化饮片采购中的制约机制,严格实行采购、质量验收、付款三分离制度。

院领导会组织有关人员定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。

十二、在饮片采购中,严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”、自觉接受院内外群众监督。

如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。

十三、中药饮片采购流程:保管员制定计划→科主任审查→主管院长审核→院长批准→采购员按批准采购。

中药饮片储存管理制度
1.对库存应按饮片本身的特性及不同的药用部位分类分区存放,以防止或减少害虫和霉菌污染,便于发放、保管和实施养护。

2.将植物药、动物药和矿物类分别储存保管。

3.饮片分类管理内容:
(1)对易虫蛀的饮片应经常检查货架四周中有无虫丝、虫粉,龙其是多雨季节,若发现虫丝、虫粉,应立即通知质量管理组检查,根据检查结果及时采取处理措施。

(2)对易发霉、泛油饮片应重点检查包装是否受潮,同时要特别注意对货架四周或接近墙壁易受潮部位检查,高温多雨季节应增加检查次数。

(3)毒性和贵重饮片应有专人管理和分开放置。

(4)药品养护人员应对饮片按其特性,采取晾晒等方法养护,并作好中药饮片在库养护记录。

中药饮片验收管理制度
1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。

2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

3.验收应按照规定的方法进行抽样检查。

4.验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。

5.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。

6.对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。

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