gsp 培训内容
GSP要点培训知识(ppt59张)
[释义]核实运输方式是指根据本规范核对运输工具是否是封闭式货车、温度控制状 况以及有其他运输管理要求的工具是否符合规定。
三、收货与验收
运输工具和运输状况检查
附录第二条 药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。 （一）检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响 药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理。 （二）根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不 符合约定时限的，报质量管理部门处理。 （三）供货方委托运输药品的，企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方 式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在药 品到货后，要逐一核对上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门 处理。 （四） 冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核 查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符 合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理。
【释义】
原则上不允许直调，即将制定有关直调的管理政策。
目的还是为了杜绝过票行为；
二、采购
第七十条 采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。
【释义】
参照《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》、《医 疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》。
第七十一条 企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量 评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。
第六十六条 采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用 名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或 者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
GSP的培训.ppt
强制性。不实施GSP认证是一种违法行为,
《药品法》第79条规定，企业未按规定实施 GSP，将受到处罚，最高可吊销许可证。
过程性。对药品经营全过程进行质量控制，
从合同签订到售后服务，是一种过程的管理。
规范性。是一套规范化的管理程序和标准。
二、为什么要实施GSP认证
第三，要成立质量管理、仓储管理、综合管理、 基础设施4个工作小组，分工负责，紧密协调。
㈣建立健全各项规章制度—依法治企
法国一位皇子曾向法国自然经济学 派的代表人物奎奈请教:“如果您是 一个国王的话,您将怎样治理这个国 家?”奎奈说:“什么也不做。”皇子
接着问：“那么谁来治理这个国家
规则 呢？”奎奈说：“
正确认识GSP，必须把握以下几点：
1.领导重视——关键; 2.全员参与——保证; 3.加强管理——根本; 4.完善质量管理体系——核心； 5.保证药品质量——目的。
GSP是规范药品经营企业从事药品经营 活动的行为准则；
GSP是药品市场准入的一道技术壁垒和 必备条件；
GSP是确保药品从产品出厂到使用前的 质量的有效手段；
。”
制定规章制度的基本要求
（1）按规定程序制订 （2）充分体现GSP的要求 （3）符合企业的实际 （4）具有可操作性 （5）检查、考核、奖惩 （6）定期修订、补充完善 总之，通过强化管理制度，对药品流转的各个
等良机、消极应对是完全错误的。 消极、被动应付，必然流于形式。
㈢加强领导，建立组织
首先，领导要重视——一把手工程，企业主要 领导是第一责任人，必须充分肩负起领导责任。 一把手要真正懂GSP，亲自抓、负总责，分管 领导要靠上抓。
其次，企业要建立实施GSP工作领导小组，下 设运作部门具体负责——（可由质量管理部门 担任），赋予其一定权力，要有权威。
2024年新版gsp培训计划
2024年新版gsp培训计划一、前言随着全球经济的不断发展，全球供应链竞争日益激烈。
在这种情况下，企业需要加强其全球供应链管理，提高其产品和服务的质量，降低成本，增加效率，以适应市场需求。
因此，全球供应链管理（GSP）成为企业提高竞争力的关键。
本文旨在介绍2024年新版的GSP培训计划，帮助企业更好地适应全球供应链竞争的挑战。
二、培训目标本培训计划的目标是帮助企业建立和优化全球供应链管理体系，提升企业的供应链管理能力，提高产品和服务的质量和效率，降低成本，增加竞争力，实现可持续发展。
三、培训内容1. 全球供应链管理概念和原理介绍全球供应链管理的基本概念和原理，包括供应链的概念、全球供应链管理的重要性、全球供应链管理的基本原则等，帮助学员全面了解全球供应链管理。
2. 全球供应链设计与规划重点介绍全球供应链的设计与规划，包括全球供应链网络的设计、供应链流程的规划、全球供应链风险管理等内容，帮助学员学会如何设计和规划一个有效的全球供应链。
3. 供应链协同管理介绍供应链协同管理的重要性以及协同管理的关键技术，包括信息技术的应用、供应链伙伴关系的管理等，帮助学员了解如何通过供应链协同管理提高供应链的效率和灵活性。
4. 全球供应链成本管理重点介绍全球供应链成本管理的方法和技巧，包括成本分析、成本控制、成本优化等内容，帮助学员学会如何降低供应链成本，提高企业的竞争力。
5. 全球供应链质量管理着重介绍全球供应链质量管理的重要性以及质量管理的关键技术，包括供应商管理、质量保证、品质控制等内容，帮助学员了解如何提高产品和服务的质量，满足客户需求。
6. 全球供应链绩效评估介绍全球供应链绩效评估的方法和技巧，包括绩效指标的选取、绩效评估的方法等内容，帮助学员学会如何评估和改进全球供应链的绩效。
四、培训形式本培训计划采用多种形式，包括课堂授课、案例分析、实地考察、讨论互动等，通过多种形式的培训活动帮助学员更好地理解和掌握全球供应链管理相关知识和技能。
GSP培训资料
一：质量管理及职责（一）诚实守信，依法经营药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为。
（二）建立质量管理体系企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
质量管理体系1、组织机构与人员企业应根据自身的经营规模和经营管理的实际需要，按照精简高效、事权明确、管理科学的原则，合理设置组织机构、配备相关人员（框架图）。
一级企业法定代表人或企业负责人必须具备高中（含）以上学历且具有3年以上药品经营管理经历；二级企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师或从业药师或药学中级（含）以上专业技术职称，并配备执业药师或从业药师或药学中级（含）以上专业技术职称的药学技术人员负责处方审核，指导合理用药；三级企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格，县以下乡镇、农村三级药品零售企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师或从业药师资格。
2、设施设备（1）相适应的面积。
药品零售企业的经营场所的面积除满足《药品经营许可证》的开办条件外，还应与企业经营的经营范围、经营规模以及品种数量、品种类别相适应。
经营处方药、中药饮片、非药品与医疗器械的应有专区，不得与其他药品共同摆放在同一区域内。
一级：营业场所面积不少于20平方米；二级：县（含县）以上城区不少于60平方米，县以下乡镇、农村不少于40平方米；三级：县（含县）以上城区不少于80平方米，县以下乡镇、农村不少于60平方米；经营中药饮片及处方药的，应在营业场所内分别设立相对独立的中药饮片营业专区及处方药营业专区，面积均不少于10平方米；设仓库的，应独立，使用面积不少于20平方米。
（2）相适应的陈列设备。
陈列设备要根据营业场所面积大小与经营品种合理设置，应能满足药品及各类商品的陈列要求，不能太松散，也不能堆叠太挤造成药品的坍塌，影响药品质量。
（3）符合药品储存条件的设备。
要根据所经营的冷藏药品、阴凉储存药品的数量合理配备冷藏柜及专用的药品阴凉柜或设置阴凉区，保证所经营药品都能按照规定的要求陈列或储存。
gsp年度培训计划内容
gsp年度培训计划内容一、培训计划目标1. 提高员工的专业技能和知识水平，增强团队的综合素质和协作能力；2. 提高员工的工作效率和质量，提升企业的竞争力和创新能力；3. 培养和激励员工，促进员工的个人成长和职业发展；4. 传播企业文化和价值观念，增强员工的归属感和凝聚力。
二、培训内容1. 新员工培训针对新入职员工进行岗前培训，包括公司文化、制度规定、安全操作、工作技能等基础知识的培训。
2. 岗位技能培训根据员工所属的岗位和职责需求，进行专业技能、工作流程、团队协作、沟通技巧等方面的培训。
3. 软技能培训包括沟通能力、管理能力、团队协作、领导力培养等方面的培训课程，提高员工的综合素质和职场竞争力。
4. 行业知识培训针对不同行业领域的员工，进行相关专业知识和行业趋势的培训，提高员工对市场的敏感度和判断力。
5. 综合能力培训针对中高级管理人员和高层领导，进行战略规划、决策能力、危机处理、跨部门协作等方面的培训。
6. 管理技能培训面向管理人员，开展团队建设、人才培养、绩效考核、激励机制等相关管理技能的培训。
7. 创新创业培训面向有创业意向和创新精神的员工，开展创新理念、创业管理、风险评估等相关培训。
8. 其他特色培训针对员工需求和公司发展需要，不定期组织健康知识、心理辅导、语言培训等特色培训。
三、培训形式1. 内部培训由公司内部的资深专家、临时培训师和业务骨干组织和讲授，辅以内部实践案例和模拟演练。
2. 外部培训由行业专家、国内外知名企业高管、管理专家等受邀进行授课，引入行业前沿知识和案例分享。
3. 在线培训利用网络平台、学习网站、微信公众号等多种在线教学手段，进行远程培训和知识传播。
4. 线下沙龙组织公司内的员工或行业从业者参加各类行业论坛、学术交流会等线下沙龙活动，进行深度交流和学习。
5. 实地考察组织员工前往行业领先企业或优秀企业进行实地考察，学习其先进管理经验和案例分享。
6. 案例分析引导员工通过真实案例的分析和讨论，提高员工的问题解决和决策能力。
GSP应知应会培训教材（共5篇）
GSP应知应会培训教材（共5篇）第一篇：GSP应知应会培训教材全体员工应知一本公司的质量方针,质量目标是什么? 答:1.质量方针：完善质量体系，依法经营管理，确保药品质量，合理提高效益。
2.质量目标：确保公司经营行为的规范性、合法性；确保所经营药品质量的安全有效；确保质量管理体系的有效运行及持续改进；不断提高公司的质量信誉；最大限度的满足客户的需求二药品不良反应的有关概念：答:1药品不良反应是指:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
1.2可疑药品不良反应是指:怀疑而未确定的药品不良反应。
1.3新的药品不良反应是指:药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。
1.4严重药品不良反应包括: 1.4.1因服用药品引起死亡的。
1.4.2因服用药品引起致癌、致畸的。
1.4.3因服用药品损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能力的。
1.4.4因服用药品引起身体损害而导致住院治疗的。
1.4.5因服用药品而延长住院治疗时间的。
三公司由哪个部门负责企业不良反应的统一管理工作.质量管理部负责企业所经营药品的不良反应的监测，负责分析、确认、报告和管理。
所有员工均有责任收集和向质管部反馈药品不良反应的信息。
四不良反应报告的范围: 答:1上市5年以内的药品,收集并报告它所有的可疑的不良反应。
2上市5年以上的药品,报告它严重的或罕见的或新的不良反应。
五药品管理法中对假药的定义是什么？答：1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。
2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：1务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。
3变质的 4 被污染的5使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的。
6 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
六药品管理法中对劣药的定义是什么？答：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
2024年gsp培训计划汇总
2024年gsp培训计划汇总一、培训目标本次培训旨在帮助 GSP（Good Storage Practice, 良好储存规范）从业人员提高专业知识和技能，促进食品储存行业的标准化和规范化发展。
通过系统的培训，帮助从业人员更好地了解和掌握食品储存的相关法律法规、操作规程和风险管理，在工作中做到严格遵守规定、提高服务质量，确保储存的食品质量和安全。
二、培训内容1.法律法规与监管要求1）食品储存相关法律法规解读2）监管要求及遵守规定2.食品质量安全管理1）食品储存过程中的危害分析2）食品安全控制措施与风险管理3.储存设施与设备管理1）储存场所设计规范2）储存设备的选购和维护4.储存操作规程1）入库、出库操作要求2）库存管理和盘点规范5.职业技能提升1）职业道德和服务意识培养2）沟通技巧和团队合作能力6.GSP 考试辅导1）模拟考试和真实案例分析2）知识点强化和重难点突破三、培训计划安排1.培训时间： 2024 年 4 月至 6 月2.培训地点：公司培训中心3.培训对象：公司入库、出库、库存管理等相关部门从业人员4.培训方式：线下授课结合线上学习5.培训形式：理论学习、案例分析、实际操作6.培训分组：分为 4 个班次，每班次 30 人7.培训安排：每周安排 2 天培训，每天 4 小时，共计 8 周8.培训评估：考核合格后颁发 GSP 培训证书四、培训师资力量1.公司内部培训师：拥有丰富的食品储存行业工作经验和专业知识，能够结合公司实际情况进行案例分析和知识点讲解。
2.外部专业讲师：邀请具有食品储存行业背景和丰富教学经验的专家学者，为培训提供更丰富的视角和知识。
五、培训效果评估1.定期考试评估：每周进行一次模拟考试，最终进行全员统一考核。
2.实际操作评估：结合实际工作场景进行操作能力评估。
3.课程跟踪反馈：每周进行一次学员问卷调查，及时了解学员学习情况和建议意见。
六、培训后续落实1.建立巩固机制：配备专人负责巩固培训成果，定期进行知识巩固测试和业务指导。
药品经营质量管理规范GSP培训
药学或相关专业中专学历或药 学初级职称；从事中药材、中 药饮片验收的，应具中药学中 专或中药学中级技术职称
药学或相关专业中专或药学初 级职称；从事中药材、中药饮 片养护工作的，应具有中药学 专业中专或中药学初级职称
企业负责人 质管部负责人
04
02
审批职责
对供货、购货单位和购进药品 的合法性以及购销人员合法资 格进行审核。
03
计算机权限
负责指导设定计算机系统质量 控制功能及操作权限的审核和 基础数据的建立及更新
报告职责
负责药品质量投诉和质量事故的调查、 处理及报告；假劣药品的报告；不良 反应的报告。
第三节：人员要求
大专或中级职称，经过基本的 药学专业知识培训，熟悉有关 药品管理的法律法规及本规范。
操作
*03201
文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、 替换、销毁等应当按照文件管理操作规程进行，并保存相关记录。 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当 准确、清晰、易懂。已失效的文件不得在工作现场出现。
质量体系文件类型
01
质量管理 制度
02
部门及岗 位职责
药品经营质量管理规范（GSP）
01 GSP的概述 发展历程、指导思想、管理理念
目录
CONTENTS
02 GSP的内容 药品经营质量管理法规条款 03 GSP存在的缺陷 飞行检查中发现的缺陷问题 04 解决问题的对策 企业该如何解决问题
我国实施药品GSP的简要回顾
GSP是Good Supply Practice的缩写 意思是良好的供应规范
人员培训要求
GSP要点培训知识
GSP要点培训知识GSP（Good Storage Practice）是指良好储存规范，是指遵守相关的法规和标准来保证药品或医疗器械在storage（储存）的环境中保持质量和安全性。
下面将介绍一些GSP要点的培训知识。
1.温度管理：药品和医疗器械的储存温度非常重要，必须符合要求。
药品的储存温度通常要求在2~8℃、15~25℃或其他特定的温度范围内。
医疗器械也有相应的储存温度要求。
储存过程中应确保温度计的准确性，并进行温度记录。
2.湿度控制：湿度对一些药品和医疗器械的质量和稳定性也有很大的影响。
因此，在储存药品和医疗器械时，应避免过高或过低的湿度。
一般来说，湿度应保持在相对湿度40%~60%之间。
3.光照保护：光照是药品质量变差的主要因素之一、有些药物和医疗器械对光特别敏感，因此应在储存时避免暴露在直接阳光下。
对于这些光敏药品，可以选择使用不透明的容器，或者存放在光线不直射的地方。
4.标识和包装：正确的标识和包装是储存药品和医疗器械的重要一环。
每个包装都应清楚地标明药品或医疗器械的名称、有效期、储存要求等信息。
正确的包装可以防止受损和污染，保持产品的完整性和有效性。
5.交货和接收：正确的交货和接收程序可以确保药品或医疗器械的质量和安全性。
在接收药品或医疗器械时，应检查是否完整，并核实货物数量与发货单一致。
如果发现任何问题，应及时通知供应商。
6.合理排列储存：药品或医疗器械的储存应该合理排列，便于检索和防止交叉污染。
存放相同类型的药品或医疗器械时，应将其放在一起，避免不同类型的产品混在一起。
7.库存管理：定期进行库存管理，包括检查库存量、清理过期品、及时补货等。
这样可以确保库存始终在适当的水平，避免因过期或短缺导致供应问题。
8.康复设施知识提供：员工应接受适当的培训，了解药品和医疗器械的特性以及正确的储存方法。
员工应知道急救设备的位置，并能够正确使用这些设备。
9.库存监控：建立有效的库存监控系统，及时检测和处理库存异常情况。
GSP质量管理体系培训
GSP质量管理体系培训一、引言GSP（GoodSupplyPractice）质量管理体系，是指药品在流通环节中的质量管理规范。
为了确保药品从生产到消费的全过程安全、有效、可控，我国相关法律法规要求药品经营企业必须建立并实施GSP质量管理体系。
为了帮助药品经营企业更好地理解和实施GSP 质量管理体系，本文将对其培训内容进行详细阐述。
二、GSP质量管理体系培训的目的和意义1.提高药品经营企业的质量管理水平，确保药品流通环节的安全、有效、可控。
2.增强药品经营企业对GSP法规要求的理解和执行力，降低违法违规风险。
3.提升企业竞争力，为药品经营企业创造更多市场机会。
4.培养具备GSP知识和能力的专业人才，为企业持续发展奠定基础。
三、GSP质量管理体系培训内容1.GSP法规解读：对《药品经营质量管理规范》等相关法规进行详细解读，使学员了解法规要求，明确企业应遵循的标准和规定。
2.药品经营质量管理基本要求：介绍药品经营质量管理的基本原则、流程和方法，帮助学员掌握药品经营质量管理的核心内容。
3.药品采购与验收：讲解药品采购的渠道选择、资质审核、合同签订、药品验收等环节的管理要点，确保药品来源合法、质量可靠。
4.药品储存与养护：介绍药品储存条件、分类存放、养护措施等方面的知识，指导学员合理储存药品，防止药品变质。
5.药品销售与配送：讲解药品销售、出库、配送等环节的管理规定，确保药品安全、快捷地送达消费者手中。
6.药品售后服务与投诉处理：介绍药品售后服务的内容、流程和技巧，提高学员处理消费者投诉的能力。
7.质量管理体系文件编制与执行：指导学员编制GSP质量管理体系文件，确保文件内容完整、规范、具有可操作性。
8.内部审计与改进：讲解内部审计的目的、方法和步骤，指导学员开展内部审计，发现问题并持续改进。
9.案例分析与实操演练：通过分析实际案例，让学员了解GSP 实施过程中的常见问题及解决方法，提高学员的实际操作能力。
gsp培训内容
2018年1月内容：质量方针/质量目标；药品专业知识及药学服务1、质量方针：依法经营、严格管理、质量第一、用户至上2、质量目标;确保企业经营规范、合法；确保经营药品安全有效.2018年2月内容：<中华人民共和国药品管理法；药品流通监督管理办法1、<中华人民共和国药品管理法执行2001年12月1日2、药品经营质量管理规范简称GSP3、首营企业指首次进货的药品批发企业4、质量信息分几种内部质量信息：近效期药品催销表；质量信息反馈表外部质量信息：国家公布质量公告、网上下载的质量信息2018年3月内容：各岗位职责1、企业负责人岗位职责：保证日常经营和质量体系的建立和完善,确保药品质量及群众用药安全有效2、质量负责人岗位职责：①负责制订质量体系文件,并指导、监督文件的执行.②负责药品验收、指导监督采购、陈列、销售环节工作.③负责质量信息收集④负责质量事故、质量投诉的调查、处理及报告⑤负责不合格药品的确认及处理⑥负责假劣药品的报告及不良反应报告⑦负责相关法规及专业知识的交于和培训⑧负责计算机系统操作权限的审核.⑨计量器具的校验及检定申请⑩药品质量管理制度进行考核工作3、采购岗位职责：①保证购进药品合法、质量可靠②按需购进③核实供货单位销售人员资质并索取资质和发票④做采购记录4、收货员职责：①药品到货时,核实运输方式是否符合要求,并对照随货通行单票和采购记录核对药品,做到票、帐、货相符.②冷藏药品到货时,对其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录.不符合温湿度记录拒收.③对符合收货要求的药品,按品种特性要求放于相应待验区域,通知验收5、验收员岗位职责：①按照批号查验同批号盖供货单位质量专用章原印章检验报书②对进口药品索要进口注册证和口岸口岸检验报告单③按照验收标准、验收方法和抽样原则进行抽样取样④对抽样药品进行外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对.⑤合格药品上架陈列⑥不合格药品及可疑放待验区区并报告质量负责人处理并通知采购员⑦按规定做好验收记录⑧收集质量信息,配合质量负责人做好质量档案工作.6、养护员岗位职责：①根据储存条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行区位陈列②对储存环境的温湿度记录进行有效监督、调控③制订检查计划,并按计划进行检查,对有效期短、易变质、特殊管理药品、中药饮片经行重点养护④定期检查养护仪器设备,确保正常运行⑤做好养护记录和重点养护记录,定期汇总分析养护信息.7、营业员岗位职责①按照说明书为依据,正确介绍药品的功能主治,不能夸大误导顾客②严格执行特殊管理药品和跟进有专门要求的药品管理制度③销售近效期药品要告知顾客有效期,保证顾客用药安全④做好药品、含特殊药品复方制剂销售记录⑤做好货架、柜台、药品等清洁卫生,保持干净、明亮.⑥配合养护员做好陈列检查,温湿度监测和养护工作8、收银员岗位职责：①做好收银②为顾客提供销售小票2018年4月内容：药品说明书和标签管理规定；药品经营质量管理规范①GSP指药品经营质量管理规范②药品必须按药品说明书和标签管理规定的规定③药品经营质量管理规范执行2015年12月30日2018年5月内容：请货、收货、验收、储存陈列、养护、销售,药品有效期管理及操作规程①药品近效期：距药品有效期截止日期不足6个月②药品要先进先出③请货、收货、验收、储存陈列、养护、销售按操作规程执行2018年6月内容：含麻药、拆零药、处方药、中药饮片相关管理制度①含麻黄碱销售需凭身份证②拆零药要有拆零工具,并在拆零袋上注明药品名、规格、批号、用法用量等③处方药、中药饮片需医生处方,药师审核2018年7月内容：假劣药、不合格药品及销毁管理制度及操作规程假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的.有下列情形之一的药品,按假药论处：一国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；二依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；三变质的；四被污染的；五使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；六所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的.2、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药.有下列情形之一的药品,按劣药论处：一未标明有效期或者更改有效期的；二不注明或者更改生产批号的；三超过有效期的；四直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；五擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；六其他不符合药品标准规定的.1、不合格药品的确认：⑴、收货、验收、养护检查时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品；⑵、各级药品监督部门抽查检验不合格的药品及发文通知禁止销售的品种；⑶、陈列检查中发现的过期、失效、霉烂变质、破损及有其他质量问题的药品；⑷、销售退回的不合格药品；⑸、过期失效的药品.2、不合格药品的处理：⑴、收货、验收中发现不合格药品或质量可疑的药品,连锁门店应拒收或放入不合格区,不得上架销售.⑵、养护检查确认的和销后退回出现的不合格药品应立即放在不合格区,并在计算机系统锁定；⑶、各级药品监督部门抽查检验不合格的药品及发文通知禁止销售的品种,立即下架并停止销售,并在计算机系统锁定；⑷、不合格药品一经确认,放在隔离的不合格区,连锁总部及连锁门店质量管理员要认真查清原因,明确责任,作出处理；确认为不合格药品,定期要进行报损、销毁处理.连锁门店不合格药品经连锁总部业务部经理同意退回连锁总部库房的,及时退回,由连锁总部质量管理员对不合格药品进行汇总,报总部质管部经理审核,连锁总部企业负责人审批后,财务部做报损药品账务处理,同时报请药监部门监督销毁.5、不合格药品不能擅自任意处理.。
药店GSP培训内容
药店GSP培训内容药店GSP（Good Supply Practice）培训内容主要围绕以下几个方面展开：1. 药品管理：这是药店GSP培训的重点内容。
培训人员将学习如何正确存放和管理药品，包括合理地组织药品陈列，确保药品在适宜的环境条件下存放，避免药品受潮、阳光直射等情况的发生，并学习如何合理的补充药品、维护药品库存等。
2. 药品采购：在药店GSP培训中，将学习如何进行合理的药品采购。
培训人员需要了解药品的供应链管理，包括药品选购、采购时的货比三家原则、合理评估和选择供应商等。
同时，还需学习如何进行药品验收，确保所采购的药品符合质量标准。
3. 药品配送与交接：对于药店来说，准确、安全地配送药品至关重要。
培训人员将学习如何正确地进行药品配送，包括仓库库房的管理、药品的装载与运输、配送时的温控等。
另外，还需学习药品交接的流程和标准化要求，确保药品在交接过程中不会受到损坏或错误。
4. 药品库存管理：培训人员需要学习如何合理地管理药品库存。
这包括药品出入库的登记和记录，库存盘点的定期进行，以及了解和应用先进的库存管理技术和方法，如ABC分类法等。
通过库存管理的培训，培训人员将掌握合理利用库存、减少库存浪费、提高库存周转率的方法。
5. 药品质量管理：药店GSP培训还将涉及药品质量管理的内容。
培训人员需要了解和掌握相关的国家和地方药品质量管理法规和政策，学习如何进行药品质量控制，包括定期检查药品质量、药品存放期限的管理、药品灭菌措施的落实等。
6. 安全管理：药店GSP培训还将强调药店的安全管理。
培训人员需要学习如何正确使用和储存药品，并了解药品安全管理的标准和要求。
此外，还需要学习灭火器的使用和消防应急知识，以及药品事故的处理和报告流程等。
总之，药店GSP培训将全面涵盖药品管理、采购、配送与交接、库存管理、质量管理和安全管理的内容，旨在确保药店的运营符合国家和地方的法规和标准，保障药品的质量安全，提供健康安全的用药环境。
GSP培训
三.药品应该怎样储存。 储存：1.定期检查陈列与储存药品的质量并记录。近效期的药品，易霉 储存：1.定期检查陈列与储存药品的质量并记录。近效期的药品，易霉 变的药品，易潮解的药品视情况缩短检查周期，对质量有疑问及储存 日久的药品应及时抽样送检。 2.检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。 2.检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。 3.对各种养护设备进行检查。 3.对各种养护设备进行检查。 4.检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。 4.检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。 5.库存药品进行色标管理。 5.库存药品进行色标管理。
GSP培训 GSP培训
二.药品按功能主治分类：抗菌消炎类，心脑血管类， 降糖类，胃肠药，肝胆肾类，抗感冒类，清热解 毒类，呼吸系统类，儿科类，妇科类，伤风湿类， 维生素及抗物质类，养血安神类，中成药类，其 它类，外用类，保健食品类，食品类，医疗器械 类，化妆品类。 1.药品：国药准字H或国药准字Z。 1.药品：国药准字H或国药准字Z 2.非药品：保健品—卫食准字，消毒剂--消卫准字， 2.非药品：保健品—卫食准字，消毒剂--消卫准字， 卫生材料，医疗器械— 卫生材料，医疗器械—管械（准）字等。
GSP培训 GSP培训
五.药品分类管理办法。 1.哪些药品禁止在药店销售：国家食品药品监督管理局公布了麻醉药品， 1.哪些药品禁止在药店销售：国家食品药品监督管理局公布了麻醉药品， 第一类精神药品，终止妊娠药品，蛋白同化制剂，肽类激素品种，药 品类易制毒化学品，放射性药品，疫苗八类药品禁止在零售药店销售。 2.什么是处方药和非处方药？ 2.什么是处方药和非处方药？ （1）.处方药（RX）：是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配， 处方药（RX）：是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配， 购买和使用的药品。 （2）.非处方药(OTC):是不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自 非处方药(OTC):是不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自 行判断，购买和使用的药品。 （3）.非处方药分可为：甲类和乙类 甲类：红色，乙类：绿色。
gsp药品经营管理规范培训内容
GSP药品经营管理规范培训内容一、培训目标本培训旨在加强药品经营者对药品经营管理规范（GSP）的了解和应用，提高药品经营单位的管理水平，保障药品质量与安全，促进医药行业健康发展。
二、培训内容1. GSP概述•GSP的定义与背景•GSP的作用与意义•GSP的法律法规基础2. 药品经营许可与备案制度•药品经营许可证和备案的区别与要求•药品经营许可证的申请流程和申报材料•药品经营备案的申请流程和申报材料3. 药品采购管理•药品采购的合理性与合规性•药品采购的流程和标准•采购合同的管理与风险控制4. 药品贮存与保管•药品贮存的场所要求和条件•药品保管的温度、湿度等控制要求•药品库房管理的安全防护措施5. 药品销售与供应•药品销售的法律法规要求•药品销售记录的管理与保存•药品供应链的合规性与风险控制6. 药品不良反应监测与报告•药品不良反应的定义和分类•药品不良反应的监测要求和流程•不良反应报告的内容和时限7. 药品追溯体系建设•药品追溯体系的概念和目的•药品追溯相关技术与标准•药品追溯管理的操作流程和要点8. GSP考核与改进措施•GSP考核的内容和方式•药品经营单位GSP存在的常见问题和风险•GSP改进的方法和措施三、培训形式•理论讲解：通过PPT展示和讲解，介绍GSP的相关知识点和要求。
•案例分析：通过实际案例分析，加深对GSP知识的理解和应用。
•讨论交流：提供培训参与者互动交流的机会，分享经验和解决问题。
四、培训效果评估•参与率评估：统计参与培训人数和单位，计算参与率。
•知识理解度评估：通过课堂小测试，测评参训人员对GSP知识的理解。
•动手实践评估：组织参训人员进行模拟操作和实际操作，评估其应用GSP知识的能力。
•培训反馈评估：收集参训人员对培训内容、形式和效果的反馈，针对意见进行改进。
五、总结与建议通过本次培训，参训人员将对GSP有更深入的了解，掌握合规经营管理的方法和技巧。
建议参训人员在日常工作中切实落实GSP要求，加强与相关部门的沟通和协作，进一步提高药品经营管理的水平和质量。
原创gsp药品经营管理规范培训内容
原创GSP药品经营管理规范培训内容一、培训目的GSP（Good Supply Practice）是指合格药品经营管理规范，是确保药品在销售、配送、储存和运输过程中质量和安全性的一系列规范要求。
本次培训旨在提高参与者对GSP的理解和遵守，以保证药品经营活动的质量和合法性。
二、培训内容2.1 GSP概述•GSP的定义和背景•GSP的重要性和意义•GSP的法律法规及相关政策文件2.2 GSP管理要求•GSP流程和操作规范•GSP文件和记录的管理•GSP制度和流程的审核与评估2.3 药品质量管理•药品质量控制的重要性•药品的品质标准和要求•药品质量检测和批签发流程2.4 药品储存管理•药品储存环境要求与规范•药品管理的温湿度控制•药品的分类和储存方法2.5 药品销售管理•药品销售的合规要求•药品销售记录和追踪•药品销售的批准和授权程序2.6 药品配送管理•药品配送环节的控制•药品配送的标识和记录•药品配送错误与风险防控2.7 不良反应监测与报告•不良反应的定义和分类•不良反应的监测与报告标准•不良反应的记录和处理流程2.8 药品安全管理•药品安全风险识别与评估•药品安全管理的责任和义务•药品安全事件的处理与应对三、培训方法本次培训采用多种教学方法，包括但不限于：•授课讲解：通过专业讲师讲解GSP相关内容，深入浅出地传递知识。
•讨论交流：组织学员进行小组讨论，分享经验，解答问题。
•案例分析：通过实际案例分析，探讨GSP管理中的挑战和解决方案。
•视频演示：展示相关GSP操作流程，增强学员的理解和操作技能。
四、培训效果评估为了确保培训的有效性和参与者的学习效果，将采取以下评估方式：1.培训前测评：通过问卷调查，了解学员对GSP的基础了解程度。
2.培训过程评估：通过授课时的互动、讨论、提问等方式，了解学员对培训内容的理解和掌握情况。
3.培训后测评：通过问卷调查，了解学员对培训效果的感知和评价，以及对GSP实施的改进建议和意见。
GSP培训材料
一、GSP概述(一) GSP的由来1.我国GSP来源于日本。
第一部GSP於1984年发布，第二部GSP於1992年修改后发布，第三部GSP於2000年修改后发布，现行GSP是2010版GSP应属第四部。
(二) GSP的概念1.GSP的英文解释:Good Supply Practice好的供应规范2、GSP中文全称:《药品经营质量管理规范》。
3、2000版GSP的定义概括为：控制流通过程药品质量的规程。
4、质量标准是药品生产、检验、供应与使用的依据。
国家药品标准包括药典、部颁标准和地方标准上升后的国家药品标准（局颁标准）。
5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。
《药品管理法》规定，生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。
未取得批准文号而生产的药品按假药论处。
6、目前药品批准文号的统一格式为：国药准字H31020001国药准（试）字+1位字母+八位数字。
字母含义：H(化）Z（中成药）B（中药保健品）S（生物制品）T（体外生物诊断试剂）F（药用辅料）J （进口分装药品）数字含义：1-2位：10（卫生部）；19、20（药监局）；省级区域代码前两位。
3-4位：换发批准文号之年公元年号的后两位数字。
5-8位：顺序号二、企业实施GSP的核心内容（一）、购进1、进货质量管理程序：（1）、确定供货企业的法定资格及质量（首营企业）（2）、审核所购药品的合法性和质量（3）、验证销售人员合法资格（4）、对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经质量管理机构（人）和企业主管领导审核批准。
（5）、签订有明确质量条款的购货合同（6）、按购货合同中质量条款执行2、购进药品的基本条件（1）、合法企业所生产或经营的药品（2）、具有法定的质量标准，即国家药品标准（3）、法定的批准文号和生产批号（4）、《进口药品注册证》、《进口药品通关单》或《进口药品检验报告书》复印件（5）、包装和标识符合有关规定和储运要求。
GSP学习培训方案
GSP认证培训
一、GSP学习培训的主要内容：
1、学习文件、法规；《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令即新版GSP），《GSP现场检查指导原则》
《GSP认定指南》国家局、省局的有关药品经营的法律、法规和政策性文件，常见问题解答汇编，有关专家讲课片段等。
2、本公司根据新版GSP要求制定的《质量管理制度》《质量管理职责》《操作规程》等、考试答卷、记笔
记等。
3、学习有关设施设备，计算机程序的有关要求和说明，以及实际操作，各岗位人员根据操作规程自学自
练，每周三、周日下午下班前30分钟，优质管部人员组织具体岗位人员，进行专项指导培训。
4、请市领导指导或请通过认证公司的领导或质管人员来公司指导、讲课，时间及参加人员另行通知。
二、GSP学习时间：
为5月13日开始---9月30 号，文件制度学习的，20次左右，大于40课时，技能操作培训约40次左右，20个课时。
10月份开始重点学习。
三、GSP要求：学习培训不只是照本宣科，要带着问题学习，为了解决问题而学习，学习文件制度与技能操作相结
合，学习，培训与共同探讨相结合，以做GSP工作为根本。
四、GSP学习培训日程安排：。
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2018年1月
内容：质量方针/质量目标；药品专业知识及药学服务
1、质量方针：依法经营、严格管理、质量第一、用户至上
2、质量目标;确保企业经营规范、合法；确保经营药品安全有效。
2018年2月
内容：<中华人民共和国药品管理法》；《药品流通监督管理办法》
1、<中华人民共和国药品管理法》执行2001年12月1日
2、《药品经营质量管理规范》简称？
GSP
3、首营企业指？
首次进货的药品批发企业
4、质量信息分几种？
内部质量信息：近效期药品催销表；质量信息反馈表
外部质量信息：国家公布质量公告、网上下载的质量信息
2018年3月
内容：各岗位职责
1、企业负责人岗位职责：保证日常经营和质量体系的建立和完善，确保药品质量
及群众用药安全有效
2、质量负责人岗位职责：
①负责制订质量体系文件，并指导、监督文件的执行。
②负责药品验收、指导监督采购、陈列、销售环节工作。
③负责质量信息收集
④负责质量事故、质量投诉的调查、处理及报告
⑤负责不合格药品的确认及处理
⑥负责假劣药品的报告及不良反应报告
⑦负责相关法规及专业知识的交于和培训
⑧负责计算机系统操作权限的审核。
⑨计量器具的校验及检定申请
⑩药品质量管理制度进行考核工作
3、采购岗位职责：
①保证购进药品合法、质量可靠
②按需购进
③核实供货单位销售人员资质并索取资质和发票
④做采购记录
4、收货员职责：
①药品到货时，核实运输方式是否符合要求，并对照随货通行单（票）和采购记录核
对药品，做到票、帐、货相符。
②冷藏药品到货时，对其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制
状况进行重点检查并记录。
不符合温湿度记录拒收。
③对符合收货要求的药品，按品种特性要求放于相应待验区域，通知验收
5、验收员岗位职责：
①按照批号查验同批号盖供货单位质量专用章原印章检验报书
②对进口药品索要进口注册证和口岸口岸检验报告单
③按照验收标准、验收方法和抽样原则进行抽样取样
④对抽样药品进行外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对。
⑤合格药品上架陈列
⑥不合格药品及可疑放待验区区并报告质量负责人处理并通知采购员
⑦按规定做好验收记录
⑧收集质量信息，配合质量负责人做好质量档案工作。
6、养护员岗位职责：
①根据储存条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行区位陈列
②对储存环境的温湿度记录进行有效监督、调控
③制订检查计划，并按计划进行检查，对有效期短、易变质、特殊管理药品、中药饮
片经行重点养护
④定期检查养护仪器设备，确保正常运行
⑤做好养护记录和重点养护记录，定期汇总分析养护信息。
7、营业员岗位职责
①按照说明书为依据，正确介绍药品的功能主治，不能夸大误导顾客
②严格执行《特殊管理药品和跟进有专门要求的药品管理制度》
③销售近效期药品要告知顾客有效期，保证顾客用药安全
④做好药品、含特殊药品复方制剂销售记录
⑤做好货架、柜台、药品等清洁卫生，保持干净、明亮。
⑥配合养护员做好陈列检查，温湿度监测和养护工作
8、收银员岗位职责：
①做好收银
②为顾客提供销售小票
2018年4月
内容：《药品说明书和标签管理规定》；《药品经营质量管理规范》
①GSP指《药品经营质量管理规范》
②药品必须按《药品说明书和标签管理规定》的规定
③《药品经营质量管理规范》执行2015年12月30日
2018年5月
内容：请货、收货、验收、储存陈列、养护、销售，药品有效期管理及操作规程
①药品近效期：距药品有效期截止日期不足6个月
②药品要先进先出
③请货、收货、验收、储存陈列、养护、销售按操作规程执行
2018年6月
内容：含麻药、拆零药、处方药、中药饮片相关管理制度
①含麻黄碱销售需凭身份证
②拆零药要有拆零工具，并在拆零袋上注明药品名、规格、批号、用法用量等
③处方药、中药饮片需医生处方，药师审核
2018年7月
内容：假劣药、不合格药品及销毁管理制度及操作规程假药：1.1药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
1.2以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未
经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
2、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。
1、不合格药品的确认：
⑴、收货、验收、养护检查时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品；
⑵、各级药品监督部门抽查检验不合格的药品及发文通知禁止销售的品种；
⑶、陈列检查中发现的过期、失效、霉烂变质、破损及有其他质量问题的药品；
⑷、销售退回的不合格药品；
⑸、过期失效的药品。
2、不合格药品的处理：
⑴、收货、验收中发现不合格药品或质量可疑的药品，连锁门店应拒收或放入不合格区，不得上架销售。
⑵、养护检查确认的和销后退回出现的不合格药品应立即放在不合格区，并在计算机系统锁定；
⑶、各级药品监督部门抽查检验不合格的药品及发文通知禁止销售的品种，立即下架并停止销售，并在计算机系统锁定；
⑷、不合格药品一经确认，放在隔离的不合格区，连锁总部及连锁门店质量管理员要认真查清原因，明确责任，作出处理；
确认为不合格药品，定期要进行报损、销毁处理。
连锁门店不合格药品经连锁总部业务部经理同意退回连锁总部库房的，及时退回，由连锁总部质量管理员对不合格药品进行汇总，报总部质管部经理审核，连锁总部企业负责人审批后，财务部做报损药品账务处理，同时报请药监部门监督销毁。
5、不合格药品不能擅自任意处理。