第五章固体制剂

第五章固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂)

习题部分

一、概念与名词解释

1．胶囊剂：

2．滴丸剂：

3．膜剂：

二、判断题(正确的划A，错误的打B)

1．胶囊剂可使液态药物的剂型固体化。( )

2．胶囊剂填充的药物既可以是固体，也可以是水溶液或稀乙醇溶液。( )

3．胶囊剂中若填充易风化的药物，可使囊壁软化；若填充易潮解的药物，可使囊壁脆裂。( )

4．生产空胶囊的环境洁净度应达100 000级，温度10～25℃，相对湿度45％～55％。( )

5．软胶囊囊壁由明胶、甘油、水三者所组成。( )

6．软胶囊中的液态药物pH以2.5～7.5为宜，否则易使明胶水解或变性。( )

7．滴丸剂常用基质分为水溶性基质、脂溶性基质和乳剂性基质三大类。( )

8．用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的优点。( )

9．膜剂常用的成膜材料有天然高分子化合物、聚乙二醇和乙烯．醋酸乙烯共聚物。( ) 10．膜剂制备可采用匀浆法、热熔法和复合制膜法。( )

11．胶囊剂能掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性。( )

12．含油量高的药物或液态药物不宜制成胶囊剂。( )

13．由于胶囊壳主要含水性明胶，因此，填充的药物不能是水溶液或稀乙醇溶液。( ) 14．生产空胶囊的环境洁净度应达10 000级，温度l0～25％，相对湿度35％～45％。( )

15．硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由明胶、甘油和水组成。( )

16．胶囊剂不能延缓药物的释放，也不具备定位释药作用。( )

17．易溶性的刺激性药物制成胶囊剂有利于掩盖其臭味，并减少刺激性。( )

18．易风干、易潮解的药物制成胶囊剂，利于提高药物稳定性。( )

19．软胶囊囊壁的组成通常是干明胶：干增塑剂：水=1：(0.4～0.6)：1。( )

20．膜剂常用的成膜材料有天然高分子化合物、聚乙烯醇和乙烯一醋酸乙烯共聚物。( )

21．膜剂制备可采用匀浆法、热塑法和复合制膜法。( )

三、填空题

1．硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由、、组成。

2．胶囊剂中充填的药物不能是或，也不能充填易或易的药物。

3．硬胶囊剂的制备分为的制备，制备与，等过程。

4．软胶囊常采用法和法制备。

5．A型明胶的等电点为pH ，B型明胶的等电点为pH 。

6．制备空胶囊时常加入、、、等增塑剂。

7．硬质胶囊壳主要由、、组成外，制备时一般还需加入、等，根据需要还可加入与。

8．空胶囊的制备流程是：→→→→→。

9．生产空胶囊的环境洁净度应达级，温度，相对湿度。

10．软胶囊囊壁由、、三者所组成。

11．肠溶胶囊剂的制备有两种方法，一种是与作用生成，另一种方法是在明胶壳表面包被。

12．胶囊剂的质量检查内容主要有、和。

13．滴丸剂常用基质分为基质和基质。

14．制备滴丸剂常用的水溶性基质有类、类、及等。

15．制备滴丸剂常用的脂溶性基质有、、及等。

16．制备滴丸剂常用的冷却液有、、和等。

17．滴丸剂的生产工艺流程是→→→

→→→。

18．膜剂可供、、给药，也可用于内、内，外用可作创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。

19．膜剂结构有、与之分。

20．膜剂常用的成膜材料有、和。

21．膜剂一般由、、、、、、等组成。

22．膜剂制备可采用制膜法、制膜法和制膜法。

四、单项选择题

1．不属胶囊剂质量检查项目的是

A．外观B．装量差异限度C．崩解时限D．溶出度

2．下列关于胶囊概念的叙述正确的是

A．系指药物充填于空心硬质胶囊壳制成的固体制剂

B．系指药物充填于弹性软质囊壳中而制成的固体制剂

C．系指药物充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中而制成的固体或半固体制剂D．系指药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂3．下列关于胶囊剂囊材的叙述正确的是

A．硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，其比例、制备方法相同

B．硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，其比例、制备方法不相同

C．硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，其比例相同、制备方法不同

D．硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，其比例不同、制备方法相同

4．制备空胶囊时加入甘油，其作用是

A．成型材料B．增塑剂C．胶冻剂D．溶剂

5．制备空胶囊时加人明胶，其作用是

A．成型材料B．增塑剂C．增稠剂D．保湿剂

6．制备空胶囊时加入琼脂，其作用是

A．成型材料B．增塑剂C．增稠剂D．遮光剂

7．下列哪种药物适合制成胶囊剂

A．易风化的药物B．吸湿性的药物C．药物的稀乙醇溶液

D．具有臭味的药物

8．空胶囊系由囊体和囊帽组成，其主要制备流程是

A．溶胶→蘸胶(制坯)→拔壳→干燥→切割→整理

B．溶胶→蘸胶(制坯)→干燥→拔壳→切割→整理

C．溶胶→干燥→蘸胶(制坯)→拔壳→切割→整理

D．溶胶→拔壳→干燥蘸胶(制坯)→切割→整理

9．胶囊剂生产环境的温度、湿度应为

A．10~25℃、35％~45％B．25℃、<75％

C．25℃、45％～55％D．10～20℃、<60％

10．一般情况下，制备软胶囊时，干明胶与干增塑剂的质量比是

A．1：0.3 B．1：0.5 C．1：0.7 D．1：0.9

11．不易制成软胶囊的药物是

A．维生素E油液B．维生素AD乳状液C．牡荆油D．复合维生素油混悬液12．滴丸的水溶性基质不包括

A．PEG类B．肥皂类C．甘油明胶D．十八醇

13．滴丸的脂溶性基质不包括

A．羊毛脂B．硬脂酸C．虫蜡D．单硬脂酸甘油酯

14．水溶性基质制备的滴丸应选用的冷凝液是

A．水与乙醇的混合物B．乙醇与甘油的混合物

C．液状石蜡与乙醇的混合物D．液状石蜡

15．软胶囊的丸粒大小由( )来确定。

A．基质吸附率B．滴头大小和温度C．药液的温度和黏度

D．滴制速度

16．下列关于滴丸剂概念正确叙述的是

A．系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴人不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂

B．系指液体药物与适当物质溶解混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂

C．系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂

D．系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入溶剂中、收缩而制成的小丸状制剂

17．从滴丸剂组成、制法看，不是其特点是

A．设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高

B．工艺条件不易控制

C．基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化

D．用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点

18．滴丸剂的制备工艺流程一般如

A．药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸

B．药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→选丸→干燥

C．药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→干燥→洗丸→选丸

D．药物+基质→混悬或熔融→滴制→洗丸→选丸→冷却→干燥