生物制药复习提纲和答案说课材料
生物技术制药期末复习提纲
生物技术制药期末复习提纲Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT生物技术制药复习提纲生物技术所含的主要技术范畴包含有哪几个工程基因工程；细胞工程；酶工程；发酵工程；蛋白质核酸工程和生化工程；基因工程菌在传代过程中的质粒不稳定的现象主要是指哪两种不稳定质粒不稳定分为分裂不稳定性和结构不稳定性基因工程菌的培养方式有哪几种分批培养；补料分批培养；连续培养；透析培养和固定化培养；从生产实际看，动物细胞的大规模培养主要可以分为哪几种悬浮培养、贴壁培养和贴壁-悬浮培养。
动物细胞培养基分为哪三类天然培养基合成培养基无血清培养基植物组织和细胞培养所用培养基种类较多，但通常都含有哪几类。
无机盐碳源植物生长调节剂有机氮源维生素在V区中，决定抗体分子与抗原分子发生特异性结合的关键部位称为互补决定区（CDR），而 c 区则决定了Ig分子的异种抗原性。
酶固定法中的包埋法可分为哪两种网格型微囊型发酵工业的生产水平取决于哪三个要素生产菌种、发酵工艺和发酵设备生物药物广泛应用于医学各领域，按功能用途可分为哪三类治疗药物、预防药物、诊断药物基因工程药物制造的主要步骤如何目的基因的获得；构建DNA重组体；构建工程菌；目的基因的表达；产物的分离纯化；产品的检验酶和细胞的固定化载体主要有哪三类吸附载体包埋载体交联载体单克隆抗体制备时对动物的免疫方法分为哪两种体内免疫法和体外免疫法生产用动物细胞为原代细胞、二倍体细胞系、转化细胞系以及工程细胞系。
目前工业常用的酶一般是以什么为主要来源微生物发酵工程产品开发的关键是筛选到高效菌株，一般优良菌种的选育方法主要有哪几种自然选育、诱变育种和原生质体融合.在制备大量微生物菌体或其代谢产物时，可采用不同的发酵方式。
微生物的发酵方式有哪几种分批发酵、补料分批发酵、连续发酵目的基因的获得方法有哪几种用反转录法获得目的基因，首先必须获得什么cDNA 法获得目的基因的优点是什么将构建好载体导入动物细胞最常用的方法是什么反转录法、反转录-聚合酶链反应法和化学合成法目的基因的mRNA获得的目的基因编码序列无内含子，目的基因的筛选较容易磷酸钙沉淀法电穿孔法基因工程研究中采用最多的原核表达体系基因工程药物多为胞内产物，分离提取时需破碎细胞，常用的破碎方法有哪些依据依据分子筛作用纯化基因工程药物的色谱方法是什么色谱方法大肠杆菌高压匀浆法高速珠磨法超声破碎法高压挤压法渗透冲击增溶法脂溶法生物破碎法离子交换层析凝胶过滤层析疏水层析亲和层析基因工程菌培养中需要有效的手段来控制菌体的比生长速率，控制菌体生长的意义是什么发酵培养基中需要的氮源分为速效氮源和迟效氮源，请写出相应的速效和迟效氮源。
复习提纲-生物药品知识
模块一生物药物的：指运用生物学、微生物与免疫学、生物化学及药学等的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液或其代谢产物，加工制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。
分类：抗生素类（β-内酰胺类、氨基糖苷类、四环素类、大环内酯类）生物药物类（氨基酸类药物、多肽和蛋白质类、酶类药物、核酸类药物、糖类药物、脂类、维生素类）生物制品类（疫苗类、抗体类、血液制品类、细胞因子类、重组激素类）组成：人体组织来源的生物药物、动物组织来源的生物药物、植物来源的生物药物、微生物来源的生物药物、海洋来源的生物药物。
习题：卡介苗属于生物制品类生物药物。
用于制造人工皮肤的甲壳素主要来自于海洋生物。
我国第一个拥有自主知识产权的基因工程药物为重组人干扰素a1b。
生物药物较易出现的不良反应为变态反应。
抗生素的主要来源是微生物。
1953年，生命科学的重大发现是鼠源性单克隆抗体技术。
模块二抗生素的概念：生物（微生物、动物和植物）在其生命活动过程中的代谢产物，能在低微浓度下有选择地抑制或杀灭其他生物功能的一种有机化学物质。
抗生素的分类：β-内酰胺类、氨基糖苷类（耳毒性、肾毒性）、四环素类、大环内酯类β-内酰胺类抗生素：典型（青霉素、头孢菌素）和非典型（头霉素、氧头孢烯、碳青霉烯、单环β-内酰胺、β-内酰胺抑制剂）6-APA：青霉素母核6-氨基青霉烷酸。
非典型β-内酰胺类抗生素：本身没有或仅有较弱的抗菌活性，抗菌谱较窄。
抗生素的作用机制：干扰细胞壁合成的抗生素，阻碍敏感细菌胞壁合成，使其细胞壁缺损，菌体失去保护屏障，不能抵抗低渗透环境而死亡。
抑制蛋白质合成的抗生素，如四环素、大环内酯类、氨基糖苷类和氯霉素类。
抑制核酸合成的抗生素，与DNA结合使之破坏分解。
增加胞浆膜通透性的抗生素，使菌体内营养物质外泄。
作用于能量代谢系统的抗生素，抑制电子转移。
抗生素的耐药性：产生灭活酶，水解酶或钝化酶（合成酶）。
改变细菌胞浆膜通透性。
改变细菌体内靶位结构，细菌体内药物受体和靶酶蛋白质构型发生变化，不利于菌体与抗菌药物结合。
2016生物技术制药复习重点附答案
第一章绪论生物技术：（Biotechnology）以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特性和功能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，利用这样的新物种（品系）进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性技术体系。
生物技术药物：采用DNA重组技术、单克隆抗体技术或其它生物新技术研制的蛋白质、治疗性抗体或核酸类药物。
生物技术制药：就是利用基因工程技术、细胞工程技术、微生物工程技术、酶工程技术、蛋白质工程技术、分子生物学技术等来研究和开发药物，用来诊断、治疗和预防疾病的发生。
生物技术制药的特征：⑴高技术⑵高投入⑶长周期⑷高风险⑸高收益1.生物技术发展的不同阶段的技术特征和代表产品（1）传统生物技术的技术特征是酿造技术，所得产品的结构较为简单，属于微生物的初级代谢产物。
代表产品如酒、醋、乙醇，乳酸，柠檬酸等。
（2）近代生物技术阶段的技术特征是微生物发酵技术，所得产品的类型多，不但有菌体的初级代谢产物、次级代谢产物，还有生物转化和酶反应等的产品，生产技术要求高、规模巨大，技术发展速度快。
代表产品有青霉素，链霉素，红霉素等抗生素，氨基酸，工业酶制剂等。
（3）现代生物技术阶段的技术特征是DNA重组技术。
所得的产品结构复杂，治疗针对性强，疗效高，不足之处是稳定性差，分离纯化工艺更复杂。
代表产品有胰岛素，干扰素和疫苗等。
2.生物技术制药分为哪些类型？生物技术制药分为四大类：a应用重组DNA技术(包括基因工程技术、蛋白质工程技术)制造的基因重组多肽，蛋白质类治疗剂。
b基因药物，如基因治疗剂，基因疫苗，反义药物和核酶等c来自动物、植物和微生物的天然生物药物d合成与部分合成的生物药物3.生物技术制药具有什么特征？（1）分子结构复杂（2）具有种属特异性（3）治疗针对性强，疗效高（4）稳定性差（5）基因稳定性（6）免疫原性（7）体内的半衰期短（8）受体效应（9）多效性（10）检验的特殊性生物药物功能用途分类：⑴治疗药物，⑵预防药物⑶诊断药物。
生物技术制药考试复习资料整理版
第一章、绪论1. 生物技术制药：采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品，称为生物技术制药。
2. 生物技术药物：采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，称为生物技术药物。
3. 生物药物：指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
4. 现代生物药物四大类型：⑴应用重组DNA技术制造的基因重组多肽，蛋白质类治疗剂；⑵基因药物⑶来自动物、植物和微生物的天然药物；⑷合成与部分合成的生物药物。
5. 生物药物功能用途分类：⑴治疗药物，⑵预防药物⑶诊断药物。
6. 生物技术制药的特征：⑴高技术⑵高投入⑶长周期⑷高风险⑸高收益7. 生物技术在制药中的应用：⑴基因工程制药：①基因工程药物品种的开发、②基因工程疫苗、③基因工程抗体、④基因诊断与基因治疗、⑤应用基因工程技术建立新药的筛选模型、⑥应用基因工程技术改良菌种，产生新的微生物药物、⑦基因工程技术在改进药物生产工艺中的应用、⑧利用转基因动、⑨植物生产蛋白质类药物⑵细胞工程制药：①单克隆抗体技术、②动物细胞培养⑶酶工程制药⑷发酵工程制药8. 我国生物技术制药现状和发展前景（自己阐述观点）第二章基因工程制药1．基因工程生产哪些药：⑴免疫性蛋白，如各种抗原和单克隆抗体。
⑵细胞因子，如各种干扰素、白细胞介素、集落刺激生长因子、表皮生长因子及凝血因子。
⑶激素，如胰岛素、生长激素、心钠素⑷酶类，如尿激酶、链激酶、葡激酶、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂及超氧化物歧化酶等。
2. 利用基因工程技术生产药品的优点在于：⑴利用基因工程技术可大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽（如胰岛素、干扰素、细胞因子等），为临床使用建立有效的保障。
⑵可以提供足够数量的生理活性物质，以便对其生理、生化和结构进行深入的研究，从而扩大这些物质的应用范围。
《生物制药技术》知识点及参考答案
《⽣物制药技术》知识点及参考答案《⽣物技术制药》知识点（个⼈整理，仅供参考)B y海105-1班smile知⾜第⼀章绪论⼀、需掌握的名词1、药品（Drug)：是指⽤于预防、治疗、诊断⼈的疾病，有⽬的地调节⼈的⽣理机能并规定适应症或功能主治，⽤法⽤量的物质。
2、化学药物（Chemical Medicines）：以低分⼦⼈⼯合成的有机化合物为原料及其制剂。
3、中药（Chinese Medicines）：在中医药理论指导下，按照四⽓五味等药性特点发挥其治疗作⽤的药物。
4、天然药物（Nature Medicines)：从天然动植物中提取的低分⼦有机物及其有效部位制成的药物。
5、基因⼯程药物:利⽤重组DNA技术⽣产蛋⽩质或多肽类药物，这类物质⼀般是⼈体内的活性因⼦，如胰岛素、⼲扰素、⽩细胞介素-2等。
6、⽣化药物（Biochemical Medicines）：从天然动植物中提取的⼤分⼦有机物及其有效部位制成的药物。
7、⽣物制品（Biologics）：指以微⽣物、寄⽣⾍、动植物毒素、⽣物组织作为起始原料，采⽤⽣物学⼯艺或分离纯化技术制备，并以⽣物技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的⽣物活性制剂。
包括：疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫⾎清、⾎液制品、免疫球蛋⽩、抗原、变态反应原、细胞因⼦、激素、酶及辅酶、DNA重组产品、体外免疫试剂等。
8、⾎液制品：⾎液制品是指各种⼈⾎浆蛋⽩制品，由健康⼈的⾎浆或特异免疫⼈⾎浆分离、提纯或由重组DNA技术制成⾎浆蛋⽩组分或⾎细胞组分制品。
9、⽣物技术制药（Biotechnological Pharmaceutics):是指通过现代⽣物技术（也称⽣物⼯程或⽣物⼯艺学）⽅法⽣产药⽤的蛋⽩质、多肽、酶、⽣长因⼦、疫苗和单克隆抗体等。
⼆、概述性知识1、我国《药品法》定义的药品范围：我国的药品包括：中药材、中药饮⽚、中成药、化学原料药及其制剂、抗⽣素、⽣化药品、放射性药物、⾎清、疫苗、⾎液制品和诊断药品等。
生物技术制药期末复习提纲
生物技术制药复习提纲生物技术所含的主要技术范畴包含有哪几个工程？基因工程; 细胞工程；酶工程；发酵工程；蛋白质核酸工程和生化工程；基因工程菌在传代过程中的质粒不稳定的现象主要是指哪两种不稳定？质粒不稳定分为分裂不稳定性和结构不稳定性基因工程菌的培养方式有哪几种？分批培养; 补料分批培养；连续培养；透析培养和固定化培养;从生产实际看,动物细胞的大规模培养主要可以分为哪几种？悬浮培养、贴壁培养和贴壁-悬浮培养。
动物细胞培养基分为哪三类？天然培养基合成培养基无血清培养基植物组织和细胞培养所用培养基种类较多,但通常都含有哪几类？。
无机盐碳源植物生长调节剂有机氮源维生素在V区中,决定抗体分子与抗原分子发生特异性结合的关键部位称为互补决定区（CDR) ,而c 区则决定了Ig分子的异种抗原性。
酶固定法中的包埋法可分为哪两种?网格型微囊型发酵工业的生产水平取决于哪三个要素？生产菌种、发酵工艺和发酵设备生物药物广泛应用于医学各领域,按功能用途可分为哪三类？治疗药物、预防药物、诊断药物基因工程药物制造的主要步骤如何？目的基因的获得；构建DNA重组体；构建工程菌; 目的基因的表达; 产物的分离纯化；产品的检验酶和细胞的固定化载体主要有哪三类？吸附载体包埋载体交联载体单克隆抗体制备时对动物的免疫方法分为哪两种？体内免疫法和体外免疫法生产用动物细胞为原代细胞、二倍体细胞系、转化细胞系以及工程细胞系。
目前工业常用的酶一般是以什么为主要来源？微生物发酵工程产品开发的关键是筛选到高效菌株，一般优良菌种的选育方法主要有哪几种？自然选育、诱变育种和原生质体融合.在制备大量微生物菌体或其代谢产物时，可采用不同的发酵方式。
微生物的发酵方式有哪几种？分批发酵、补料分批发酵、连续发酵目的基因的获得方法有哪几种？用反转录法获得目的基因,首先必须获得什么？cDNA法获得目的基因的优点是什么？将构建好载体导入动物细胞最常用的方法是什么？反转录法、反转录-聚合酶链反应法和化学合成法目的基因的mRNA获得的目的基因编码序列无内含子,目的基因的筛选较容易磷酸钙沉淀法电穿孔法基因工程研究中采用最多的原核表达体系？基因工程药物多为胞内产物，分离提取时需破碎细胞，常用的破碎方法有哪些？依据依据分子筛作用纯化基因工程药物的色谱方法是什么色谱方法？大肠杆菌高压匀浆法高速珠磨法超声破碎法高压挤压法渗透冲击增溶法脂溶法生物破碎法离子交换层析凝胶过滤层析疏水层析亲和层析基因工程菌培养中需要有效的手段来控制菌体的比生长速率，控制菌体生长的意义是什么？发酵培养基中需要的氮源分为速效氮源和迟效氮源，请写出相应的速效和迟效氮源.工程菌培养可通过选用不同的碳源控制补料和稀释速率等方法来控制菌体的生长控制菌体的生长对提高质粒的稳定性、减少代谢副产物积累、提高外源蛋白产率有重要意义速效氮源：氨基酸和玉米浆迟效氮源：黄豆饼粉花生饼粉棉籽饼粉蛋白胨酵母粉动物细胞相比原核细胞作为宿主生产药品的优越性如何？产物是分泌型,收集纯化方便细胞培养的关键之一是防止微生物的污染，有哪几种消毒灭菌方法？物理灭菌方法：高压蒸汽灭菌法干热灭菌紫外线灭菌过滤除菌化学灭菌方法:甲醛加热熏蒸漂白粉杀菌植物细胞代谢过程中产物包括生理活性物质和后含物,他们的定义如何？凡是对人或动物生理现象产生影响的活性物质，统称为生理活性物质细胞在新陈代谢过程中产生的各种无生命的物质，统称为细胞后含物生物反应器间歇操作过程中，将细胞和培养基一次性加入反应器内进行培养，除了不断进行通气和为调节发酵液的pH而加入酸碱溶液外,与外界没有其它物料交换。
生物技术制药复习提纲2010
2010生物技术制药复习提纲一、基本概念1．质粒:细菌细胞内一种自我复制的环状双链DNA分子，能稳定地独立存在于染色体外，并传递到子代，一般不整合到宿主染色体上。
2．生物药物:生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
生物药物，包括生物技术药物和原生物制药。
3．贴壁细胞:这类细胞的生长必须有可以贴附的支持物表面,细胞依靠自身分泌的或培养基中提供的贴附因子才能在该表面上生长，繁殖。
4．单克隆抗体:只识别一种表位(抗原决定簇)的抗体，来自单个Ｂ淋巴细胞的克隆或一个杂交瘤细胞的克隆。
5．多克隆抗体:由单一杂交瘤细胞克隆分泌的只能识别一种表位（抗原决定簇）的高纯度抗体。
6．人-鼠嵌合抗体:将鼠源抗体的可变区与人源抗体的恒定区融合而制成的抗体。
其具有鼠源抗体结合抗原的特异性和亲和力，同时降低了鼠源抗体对人体的免疫原性。
7．改形抗体/Fab Fv抗体/单链抗体8．植物的分化9. 脱分化:是指分化细胞失去特有的结构和功能变为具有未分化细胞特性的过程。
10.再分化:某种组织细胞去分化后变为原始未分化状态，随后分化为另一种组织细胞的过程。
多存在于再生过程中。
10.愈伤组织:原指植物体的局部受到创伤刺激后，在伤口表面新生的组织。
它由活的薄壁细胞组成，可起源于植物体任何器官内各种组织的活细胞。
11.继代培养:继代培养是指愈伤组织在培养基上生长一段时间后，营养物枯竭，水分散失，并已经积累了一些代谢产物，此时需要将这些组织转移到新的培养基上，这种转移称为继代培养或传代培养。
12. 固定化酶:水溶性酶经物理或化学方法处理后，成为不溶于水的但仍具有酶活性的一种酶的衍生物。
在催化反应中以固相状态作用于底物。
13.固定化细胞14.模拟酶:用合成高分子来模拟酶的结构、特性、作用原理以及酶在生物体内的化学反应过程，所制造的具有酶性质的催化剂。
生物制药技术复习资料
⽣物制药技术复习资料⽣物制药技术复习资料⼀、名词解释（5题，每题4分，共20分）1．细胞全能性：⼀个⽣活细胞所具有的产⽣完整⽣物个体的潜在能⼒。
2．细胞分化：导致细胞形成不同结构，引起功能改变或潜在发育⽅式改变的过程。
3．体细胞胚：离体培养下没有经过受精过程但经过了胚胎发育过程所形成的胚的类似物。
4．酶活⼒单位：1961年，国际⽣物化学联合会规定：在特定条件下(温度可采⽤25℃或其他选⽤的温度；pH等条件均采⽤最适条件)，每1min催化1µmol的底物转化为产物的酶量定义为1个活⼒单位。
5．固定化酶：与⽔不溶性载体结合，在⼀定的空间范围内⽓催化作⽤的酶优点：纯化简单，提⾼产物质量，应⽤范围⼴，多次使⽤，可以装塔连续反应。
缺点：⾸次投⼊成本⾼⼤分⼦底物较困难⽅法：吸附法、包埋法（凝胶/半透膜包埋法）、结合法（离⼦键/共价键结合法）交联法、热处理法。
⼆、简答题（5题，每题5分，共25分）1．幼胚培养时胚的发育⽅式有哪⼏种？各有何特点？胚性发育：按活体内⽅式发育形成成熟胚，再按种⼦萌发⽅式成苗。
早熟萌发：直接萌发成苗。
愈伤组织：先形成愈伤组织多为胚性愈伤组织，再分化植株。
2．⼈⼯种⼦利⽤有何优点?其前景如何？可以周年⽣产贮藏；能直接播种，可机械化操作和常规管理。
微器官⼈⼯种⼦可能最先⽤于⽆性繁殖植物及天然种⼦繁殖变异⼤的植物。
3．简述酶的催化作⽤机制？答：酶与底物结合时，两者构象的改变使它们互相楔合，底物分⼦适当地向酶分⼦活性中⼼靠近，并且趋向于酶的催化部位，使活性中⼼这⼀局部地区的底物浓度⼤⼤增⾼，并使底物分⼦发⽣扭曲，易于断裂。
在另⼀些情况中，可能还有⼀些其他的因素使酶反应速度稍有⼀些增⾼，如酶与底物形成有⼀定稳定度的过渡态中间物——共价的ES中间物，这种ES中间物⼜可迅速地分解成产物；⼜如酶活性中⼼的质⼦供体和质⼦受体对底物分⼦进⾏了⼴义的酸碱催化等。
4．简述维持酶的稳定化的作⽤⼒？答：1．⾦属离⼦、底物、辅因⼦和其他低相对分⼦质量配体的结合作⽤；2．蛋⽩质—蛋⽩质和蛋⽩质—脂的作⽤；3．盐桥和氢键；4．⼆硫键；5．对氧化修饰敏感的氨基酸含量较低；6．氨基酸残基的坚实装配；7．疏⽔相互作⽤3．简述酶固定化后活⼒变化的可能原因？答：①酶分⼦空间构象有所变化，甚⾄影响活性中⼼的氨基酸；②酶分⼦空间⾃由度（空间位阻）受到限制，影响活性中⼼对底物的定位作⽤；③⾻扩散阻⼒使底物分⼦与活性中⼼的接近受阻；④包埋时酶被⾼分⼦物质半透膜包围，⼤分⼦底物不能透过膜与酶接近。
生物技术制药期末复习提纲
生物技术制药期末复习提纲
一、分子生物学
1.克隆技术：反应机理、克隆流程以及克隆技术的应用
2.基因工程：基因分子的识别、基因突变以及基因工程的应用
3.基因转录与转译：基因转录反应的步骤、转录末端修饰以及基因转录和转译的应用
4.基因表达：基因表达技术的基本原理、转录组研究方法以及应用
二、制药技术
1.生物技术制药：生物技术制药的优势、研发流程以及生物技术制药的应用
2.双孢制药：双孢药物的原理、双孢药物的药动学以及双孢药物的应用
3.化学合成制药：化学合成制药的优势、合成流程以及化学合成制药的应用
4.生物制药：生物制药的优势、研发流程以及生物制药的应用
三、制药公司
1.实验室：实验室设备、实验室运行方式以及实验室的重要性
2.生物制造：生物制造原理、生物制造过程以及应用
3.GMP质量控制：GMP质量控制的基本原则、GMP系统的运行原理以及GMP的应用
四、再生医学
1.再生植入物：再生植入物的分类、再生植入物的研发过程以及再生植入物的应用
2.细胞培养：细胞培养技术的基本原理、细胞培养的研究方法以及细胞培养的应用
3.细胞治疗：细胞治疗的优势、细胞治疗的产品开发过程以及细胞治疗的应用
五、细胞分子生物学。
生物制药技术复习提纲
生物制药技术复习提纲第一章绪论1.生物技术涵盖的技术范畴：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程、蛋白质工程、抗体工程等。
2.生物制品：指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。
3.生物制品的分类：预防用~（疫苗、菌苗和类毒素）；治疗用~（抗血清与抗毒素、血液制品、细胞因子和抗体）；诊断用~（细菌学试剂、免疫试剂和临床化学试剂）。
4.生物技术制药：采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品。
5.生物技术药物的分类（1）按药物化学本质和特性：①aa及其衍生物类药物；②多肽及pro类药物；③酶与辅酶类药物；④核酸及其降解物和衍生物类药物；⑤糖类药物；⑥脂类药物；⑦vit与辅酶（2）按原料来源分类：①人组织来源的药物；②动物组织~；③植物组织~；④微生物~；⑤海洋生物~ （3）按功能用途分类：①治疗药物；②预防药物；③诊断药物；④其他用途6.生物技术药物的特性（1）药理学特性①治疗的针对性强，疗效高生理生化机制合理，疗效可靠（细胞色素C：治疗缺氧性疾病）②药理活性高（ATP直接供能，效果确切、显著）③毒副作用小，营养价值高（生物药物主要有:蛋白质、核酸、糖类、脂类）④生理副作用常有发生（免疫反应、过敏反应）（2）原料的生物学特性①原料中有效成分含量低，杂质多；②原料的多样性；③原料的易腐蚀性（3）在生产制备中特殊性①提取纯化工艺复杂；②稳定性差；③易变质腐败；④注射用药的特殊要求（4）检验的特殊性①理化性质指标；②生物活性指标；③安全性指标7.蛋白质类药物的分离纯化方法（1）沉淀法（2）按分子大小分离方法①超滤法；②透析法（膜分离法）；③凝胶过滤法；④超速离心法（3）按分子所带电荷进行分离的方法①离子交换层析法；②电泳法；③等电聚焦（4）亲和层析法8.核酸类药物的分离纯化方法（1）提取法：先提取核酸与蛋白质复合物,再解离核酸与蛋白质,然后分离RNA与DNA。
生物制药复习大纲 (2)
中国几大药源化学药，中药，生物药——生化药物，微生物药物，生物制品。
生物药物、生物制药定义：生物药物：泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次级谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。
生物技术制药：采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品。
生物技术药物：采用DNA重组技术、单克隆抗体技术或其它生物新技术研制的蛋白质、治疗性抗体或核酸类药物。
生物药物分类四大类型：（1）重组DNA药物：应用重组DNA技术（包括基因工程技术和蛋白质工程技术）制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗剂。
（2）基因药物：以遗传物质DNA、RNA为物质基础制造的药物基因治疗、基因疫苗、反义药物、核酶等（3）天然生物药物（4）合成或半合成生物药物分类按生理功能和用途分为4类（1）预防药物：如菌苗、疫苗、类毒素。
主要用于传染病。
（2）治疗药物：如抗生素、尿激酶。
用于常见病、多发病。
（3）诊断药物：如肾肝功能检查试剂盒、免疫诊断试剂盒。
速度快、灵敏度高、特异性强。
（4）康复保健药品：如维生素、氨基酸、叶酸生物技术制药的特征高技术高投入高风险长周期高利润几类抗生素的主要特性及生产菌种,了解提取工艺β-内酰胺类抗生素（青霉素、头孢菌素、硫霉素、亚胺培南）；氨基糖苷类抗生素（链霉素、新霉素、卡那霉素、庆大霉素）；大环内酯类抗生素（红霉素、螺旋霉素、麦迪霉素）；四环类抗生素（四环素、金霉素、土霉素）青霉素！溶解性：受pH影响易溶于有机溶剂难溶于水。
酸碱性：有机弱酸。
稳定性：6～6.5最稳定。
生产菌种：产黄青霉菌，国内用绿色丝状菌。
链霉素：易溶于水难容于有机溶剂，强酸性，4.0～4.5最稳定。
生产菌种：灰色链霉菌红霉素！易溶于醇，丙酮，氯仿微溶于乙醚和水。
碱性，6～8最稳定。
生产菌种：红霉素链霉菌四环素！在pH4.5～7.5之间难溶于水，游离碱能溶于吡啶，甲醇，丁醇等有机溶剂，和稀酸碱，盐酸盐能溶于水，微溶或不溶于有机溶剂。
生物制药复习提纲和答案说课材料
⽣物制药复习提纲和答案说课材料基本概念：1.⽣物药物是利⽤⽣物体、⽣物组织或其成分，综合应⽤⽣物学、⽣物化学、微⽣物学、免疫学、物理化学和药学的原理与⽅法进⾏加⼯、制造⽽成的⼀⼤类预防、诊断、治疗制品。
2.⽣物技术药物是指采⽤DNA重组技术、单克隆抗体技术或其他⽣物技术研制的蛋⽩质、抗体或核酸类药物。
⽣物技术药物可以是在药理上有⾼度活性的，也可以是在免疫或其他⽣理系统上有活性的。
⽣物技术药物可以分为三⼤类，即重组蛋⽩质、治疗性抗体和核酸。
3.⽣物制品⽤微⽣物及微⽣物代谢产物或动物⾎清制成的⽤于预防、诊断和治疗的制品。
4.⽣物制药⼯艺学是从事各种⽣物药物的研究、⽣产和制剂的综合性应⽤技术科学。
研究内容包括⽣化制药⼯艺、⽣物制品制造与相关的⽣物医药产品的⽣产⼯艺。
主要讨论各类⽣物药物的来源、结构、性质、制造原理、⼯艺过程、⽣产技术操作和质量控制。
5.抗⽣素青霉素、链霉素、红霉索等⼀类化学物质的总称。
它是⽣物，包括微⽣物、植物和动物，在其⽣产活动过程中所产⽣，并能在低微浓度下有选择性地抑制或杀灭其他微⽣物或肿瘤细胞的有机物质。
6.热原质热原质是在⽣产过程中由于被污染后由杂菌所产⽣的⼀种内毒素。
7.四环类抗⽣素是以四并苯为母核的⼀类有机化合物。
⾦霉素、⼟霉素、四环素、地美环素。
四环类抗⽣素可与微⽣物核糖核蛋⽩体30S亚基接合，通过抑制氨基酰-tRNA与起始复合物中核蛋⽩体的结合，阻断蛋⽩质合成时肽链的延长。
8.⼤环内酯类抗⽣素由链霉菌产⽣的弱碱性抗菌素，因分⼦中含有⼀个内酯结构的14或16元环⽽得名，红霉素是本类药物最典型的代表。
⼤环内酯类作⽤于细菌细胞核糖蛋⽩体50s亚单位，阻碍细菌蛋⽩质合成，属于⽣长期抑制剂。
9.β-内酰胺类抗⽣素10.氨基糖苷类抗⽣素由氨基环醇(aminocyclitol)、氨基糖(aminosuger)和糖组成的抗⽣素的总称。
11.耐药性12.⼲扰素系指由诱导剂诱导有关⽣物细胞所产⽣的⼀类⾼活性、多功能的诱⽣蛋⽩质。
《生物技术制药》复习提纲
《生物技术制药》复习提纲《生物技术制药》复习提纲2008生物技术制药复习提纲一、基本概念1.质粒：是生物细胞内固有的、能独立于寄主染色体而自主复制、并被稳定遗传的一类核酸分子。
2.贴壁细胞：生长须有贴附的支持物表面，自身分泌或培养基中提供的贴附因子才能在该表面上生长、增殖的一类细胞。
3.悬浮细胞：生长不依赖支持物表面，在培养液中呈悬浮状态生长的一类细胞。
4.抗体：是指能与相应抗原特异性结合具有免疫功能的球蛋白。
5.抗原：是一类能刺激机体免疫系统使之产生特异性免疫应答、并能与相应免疫应答产物（抗体和致敏淋巴细胞）在体内外发生特异性结合的物质。
6.半抗原：只有抗原性而无免疫原性的物质。
7.人-鼠嵌合抗体：在基因水平上将鼠源单抗的H 和L链可变区基因分离出来，分别与人Ig的H 和L链的稳定区（C）基因连接成人-鼠嵌合抗体的H 和L链基因，再共转染骨髓瘤细胞，就能表达完整人-鼠嵌合抗体。
8.改形抗体：又称CDR 移植抗体，是Ig分子中参与构成抗原部位的区域，是H和L链V区的互补性决定区，而不是整个可变区。
9.Fab抗体：具有完整的双价抗体活性,且保持抗体分子的立体构型,在人体稳定的小抗体雌形。
Fv抗体：含有L链和Fd链一半的N端可变区，具有与完整抗体相似的结合能力的片段。
10.单链抗体：是由一段弹性连接肽(Linker)把抗体可变区重链(VH)与轻链(VL)相连而成，是具有亲代抗体全部抗原结合特异性的最小功能结构单位。
11.植物的分化：导致细胞形成不同结构，引起功能改变或潜在发育方式改变的过程，可分为胚胎发生和器官发生。
12.脱分化：是指培养条件下使一个已分化的细胞回复到原始无分化状态或分生细胞状态的过程。
13.再分化：通过脱分化诱导形成的愈伤组织在适宜的培养条件下可再分化成为胚状体或直接分化出器官的过程。
14.愈伤组织：是植物损伤后，在伤口长出的一块软组织。
15.继代培养：由最初的外植体上切下的新增殖的组织，培养一代时间称之为第一代培养。
生物技术制药复习提纲
2008生物技术制药复习提纲一、基本概念1.质粒：是生物细胞内固有的、能独立于寄主染色体而自主复制、并被稳定遗传的一类核酸分子。
2.贴壁细胞：生长须有贴附的支持物表面，自身分泌或培养基中提供的贴附因子才能在该表面上生长、增殖的一类细胞。
3.悬浮细胞：生长不依赖支持物表面，在培养液中呈悬浮状态生长的一类细胞。
4.抗体：是指能与相应抗原特异性结合具有免疫功能的球蛋白。
5.抗原：是一类能刺激机体免疫系统使之产生特异性免疫应答、并能与相应免疫应答产物（抗体和致敏淋巴细胞）在体内外发生特异性结合的物质。
6.半抗原：只有抗原性而无免疫原性的物质。
7.人-鼠嵌合抗体：在基因水平上将鼠源单抗的H 和L链可变区基因分离出来，分别与人Ig的H 和L链的稳定区（C）基因连接成人-鼠嵌合抗体的H 和L链基因，再共转染骨髓瘤细胞，就能表达完整人-鼠嵌合抗体。
8.改形抗体：又称CDR 移植抗体，是Ig分子中参与构成抗原部位的区域，是H和L 链V区的互补性决定区，而不是整个可变区。
9.Fab抗体：具有完整的双价抗体活性,且保持抗体分子的立体构型,在人体稳定的小抗体雌形。
Fv抗体：含有L链和Fd链一半的N端可变区，具有与完整抗体相似的结合能力的片段。
10.单链抗体：是由一段弹性连接肽(Linker)把抗体可变区重链(VH)与轻链(VL)相连而成，是具有亲代抗体全部抗原结合特异性的最小功能结构单位。
11.植物的分化：导致细胞形成不同结构，引起功能改变或潜在发育方式改变的过程，可分为胚胎发生和器官发生。
12.脱分化：是指培养条件下使一个已分化的细胞回复到原始无分化状态或分生细胞状态的过程。
13.再分化：通过脱分化诱导形成的愈伤组织在适宜的培养条件下可再分化成为胚状体或直接分化出器官的过程。
14.愈伤组织：是植物损伤后，在伤口长出的一块软组织。
15.继代培养：由最初的外植体上切下的新增殖的组织，培养一代时间称之为第一代培养。
连续多代的培养即为继代培养。
（完整版）生物技术制药复习资料
（完整版）生物技术制药复习资料《生物技术制药》复习资料（Biotechnological Pharmaceutics）第一章绪论一、概述1.概念：生物药物（生物制药）是泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。
|采用现代生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品，叫做生物技术制药。
2.技术范畴：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程以及后来衍生出来的第二代、第三代的蛋白质工程、抗体工程、糖链工程和海洋生物技术等。
3.相关学科：有生物学（含微生物学、分子生物学、遗传学等）、化学、工程学（化学工程、电子工程等）、医学、药学、农学等。
但从基础学科来讲，生物学、化学和工程学是其主要的学科。
4.应用范围：（1）医药；（2）农业；（3）食品；（4）工业；（5）环境净化；（6）能源。
二、生物技术的发展简史1.传统生物技术阶段主要产品：乳酸、酒精、丙酮、丁酸、柠檬酸、淀粉酶。
生产的特点：过程简单，大多属兼气发酵或表面培养，生产设备要求不高，产品化学结构简单，属初级代谢产物。
2.近代生物技术阶段主要产品：抗生素、维生素、甾体、氨基酸；食品工业的工业酶制剂、食用氨基酸、酵母、啤酒；化工业的酒精、丙酮、丁醇、沼气；农林业的农药；环境保护业的生物治理污染。
生物技术的特点：（1）产品类型多，初级（氨基酸、酶、有机酸）、次级（抗生素）、生物转化（甾体）；（2）生物技术要求高，纯种、无菌、通气，产品质量要求也高；（3）生产设备规模大；（4）技术发展速度快。
3.现代生物技术主要产品：胰岛素、干扰素、生长激素等。
生物技术的内容包括：（1）重组DNA技术及其它转基因技术（基因工程）；（2）细胞和原生质体融合技术（细胞工程）；（3）酶或细胞的固定化技术（酶工程）；（4）植物脱毒和快速繁殖技术；（5）动物细胞大量培养技术；（6）动物胚胎工程技术；（7）现代发酵技术；（8）现代生物反应工程和分离工程技术；（9）蛋白质工程技术；（10）海洋生物技术。
生物技术制药复习提纲2012
2012物技术制药复习提纲(第2章----第6章)一、基本概念1.质粒：是存在于细胞染色体之外的双链封闭环状的DNA分子。
它含有有别于细胞染色体的独立复制子，能自主地复制自身的DNA。
高密度发酵：是一个相对的概念，一般指培养液中工程菌的菌体浓度在50gDCW/L以上，理论上的最高值可达200gDCW/L。
高密度发酵是大规模制备重组蛋白质过程中不可缺少的工艺步骤。
2.细胞工程：应用细胞生物学和分子生物学等学科的理论和技术，按照人们的需要，有计划、大规模地培养生物组织和细胞以获得生物及其产品，或者通过改变细胞的遗传组成以产生新的种或品种，为社会和人类生活提供需要。
3.单克隆抗体：是将抗体产生细胞与具有无限增殖能力的骨髓瘤细胞相融合，通过有限稀释法及克隆化使杂交瘤细胞成为纯一的单克隆细胞系而产生的。
多克隆抗体：由于病原微生物是含有多种抗原决定簇的抗原物质，因此这些抗体制剂也是多种抗体的混合物，故称多克隆抗体，即针对多种抗原决定簇的抗体。
人-鼠嵌合抗体：在基因水平上把鼠源性单克隆抗体的重链（H）和轻链（L）可变区分离出来，分别与人Ig的重链和轻链的稳定区（C）基因连接成人-鼠嵌合体的H和L链基因，再共转染骨髓瘤细胞，就能表达出完整的人-鼠嵌合抗体。
改形抗体：用鼠源性单克隆抗体的CDR序列替换人Ig分子中的CDR序列，即可使人的Ig分子具有鼠源性单克隆抗体的抗原结合的特异性。
可基本消除免疫原性。
这种改形抗体又称CDR移植抗体。
Fab抗体用胃蛋白酶可将IgG的重链在铰链区的C端处裂解，获得两个完全相同的抗原结合片段（Fab），在Fab片段之间仍保留有铰链区与二硫键，为Fab 双体，具有完整的双价抗体活性，但相对分子质量减少了1/3，为10000，在人体内产生的抗鼠蛋白的排斥反应也相应的降低至30%，由于仍保持抗体分子的立体构型，因此在人体内仍然很稳定，成为小分子抗体的雏形，称Fab抗体。
Fv抗体：用胃蛋白酶水解抗DNP（二硝基苯酚）单克隆抗体产生Fab片段后，过Sephadex G-75柱时，显示出两个峰，第一个峰为Fab主峰，第二个峰的抗体结合片段的分子大小约为Fab的一半，这个片段含有L链和Fd链一半的N端可变区，具有与完整抗体相似的结合能力，因此命名为“抗体可变区片段”，称Fv 抗体。
总结生物制药复习大纲
总结生物制药复习大纲名词解释：5个*3=15 填空：20个*1=20 选择：15个*2=30判断：5个*1=5 问答3个*10=301、中国几大药源是什么？中国三大药源是化学药、生物药、中药---生化药物、微生物药物、生物制品2、生物药物、生物制药定义1生物药物：是以生物材料（生物体、生物组织或其成分：组织、细胞、细胞器、代谢物、排泄物等）为原料，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
生物技术制药：采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品，叫作生物技术制药。
16、解释单克隆抗体、多克隆抗体、抗体、免疫佐剂单克隆抗体：由单一克隆B细胞杂交瘤产生的，只识别抗原分子某一特定抗原决定簇的特异性抗体。
多克隆抗体：指由不同B细胞克隆产生的针对抗原物质中多种抗原决定簇的多种抗体混合物。
抗体：机体受抗原刺激后产生的，并且能与该抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。
免疫佐剂：由于不同个体对同一抗原的反应性不同，而且不同抗原产生免疫反应的能力也有强有弱，因此常常在注射抗原的同时，加入能增强抗原的抗原性物质，以刺激机体产生较强的免疫反应，这种物质称为免疫佐剂。
3、生物药物分类（1）重组DNA药物（2）基因药物（3）天然生物药物（4）合成或半合成生物药物4、几类抗生素的主要特性及生产菌种1A、β-内酰胺类抗生素：羧基有弱酸性：影响溶解度β-内酰胺环不稳定青霉素：菌种：最早的原始菌种是点青霉菌；现用产黄青霉菌◆理化性质：1、溶解性：受pH影响游离酸：易溶于有机溶剂，难溶于水盐：易溶于水，几乎不溶于有机溶剂2、酸碱性：有机弱酸3、稳定性：pH在5-7较稳定，最稳定pH为6-6.54、降解反应：强酸、弱酸、碱性条件或酶、胺或醇、5、聚合反应：氨苄青霉素在水溶液中易形成聚合物，是氨苄青霉素过敏反应的主要过敏原之一。
6、过敏反应◆青霉素的缺点：对酸不稳定==只能注射给药，不能口服抗菌谱比较狭窄==对G+效果比对G-的效果好耐药性有严重的过敏性反应B、氨基糖苷类抗生素链霉素：菌种：灰色链霉菌理化性质：1、溶解性：易溶于水，难溶于有机溶剂2、酸碱性：强碱性3、稳定性：较稳定 pH4~7溶液数周内稳定pH4.0~4.5最稳定降解反应：酸、碱条件下水解出链霉胍等4、醛基反应：与伯胺形成席夫碱5、成盐：与磷钨酸、苦味酸、甲基橙等成盐沉淀，用于鉴别与磺酸、羧酸、磷酸酯成盐，可溶于有机溶剂中，可用于溶媒萃取法。
生物技术制药复习提纲2010（整理版）
⽣物技术制药复习提纲2010（整理版）2010⽣物技术制药复习提纲⼀、基本概念1、质粒：是存在于细胞染⾊体之外的双链封闭环状的DNA分⼦。
它含有有别于细胞染⾊体的独⽴复制⼦，能⾃主地复制⾃⾝的DNA。
2、⽣物药物：采⽤DNA重组技术或其他⽣物新技术研制的蛋⽩质或核酸类药物，称为⽣物技术药物。
3、贴壁细胞：⽣长必须有可以贴附的⽀持物表⾯，细胞依靠⾃⾝分泌的或培养基中提供的贴附因⼦才能在该表⾯上⽣长、增殖的细胞。
4、悬浮细胞：⽣长不依赖⽀持物表⾯，可在培养液中呈悬浮状态⽣长的细胞。
5、单克隆抗体：是将抗体产⽣细胞与具有⽆限增殖能⼒的⾻髓瘤细胞相融合，通过有限稀释法及克隆化使杂交瘤细胞成为纯⼀的单克隆细胞系⽽产⽣的。
6、多克隆抗体：由于病原微⽣物是含有多种抗原决定簇的抗原物质，因此这些抗体制剂也是多种抗体的混合物，故称多克隆抗体，即针对多种抗原决定簇的抗体。
7、⼈-⿏嵌合抗体：在基因⽔平上把⿏源性单克隆抗体的重链（H）和轻链（L）可变区分离出来，分别与⼈Ig的重链和轻链的稳定区（C）基因连接成⼈-⿏嵌合体的H和L链基因，再共转染⾻髓瘤细胞，就能表达出完整的⼈-⿏嵌合抗体。
8、改形抗体：⽤⿏源性单克隆抗体的CDR序列替换⼈Ig分⼦中的CDR序列，即可使⼈的Ig分⼦具有⿏源性单克隆抗体的抗原结合的特异性。
可基本消除免疫原性。
这种改形抗体⼜称CDR移植抗体。
9、Fab抗体：⽤胃蛋⽩酶可将IgG的重链在铰链区的C端处裂解，获得两个完全相同的抗原结合⽚段（Fab），在Fab⽚段之间仍保留有铰链区与⼆硫键，为Fab双体，具有完整的双价抗体活性，但相对分⼦质量减少了1/3，为10000，在⼈体内产⽣的抗⿏蛋⽩的排斥反应也相应的降低⾄30%，由于仍保持抗体分⼦的⽴体构型，因此在⼈体内仍然很稳定，成为⼩分⼦抗体的雏形，称Fab抗体。
10、Fv抗体：⽤胃蛋⽩酶⽔解抗DNP（⼆硝基苯酚）单克隆抗体产⽣Fab⽚段后，过Sephadex G-75柱时，显⽰出两个峰，第⼀个峰为Fab主峰，第⼆个峰的抗体结合⽚段的分⼦⼤⼩约为Fab的⼀半，这个⽚段含有L链和Fd链⼀半的N端可变区，具有与完整抗体相似的结合能⼒，因此命名为“抗体可变区⽚段”，称Fv抗体。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
基本概念：1.生物药物是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。
2.生物技术药物是指采用DNA重组技术、单克隆抗体技术或其他生物技术研制的蛋白质、抗体或核酸类药物。
生物技术药物可以是在药理上有高度活性的，也可以是在免疫或其他生理系统上有活性的。
生物技术药物可以分为三大类，即重组蛋白质、治疗性抗体和核酸。
3.生物制品用微生物及微生物代谢产物或动物血清制成的用于预防、诊断和治疗的制品。
4.生物制药工艺学是从事各种生物药物的研究、生产和制剂的综合性应用技术科学。
研究内容包括生化制药工艺、生物制品制造与相关的生物医药产品的生产工艺。
主要讨论各类生物药物的来源、结构、性质、制造原理、工艺过程、生产技术操作和质量控制。
5.抗生素青霉素、链霉素、红霉索等一类化学物质的总称。
它是生物，包括微生物、植物和动物，在其生产活动过程中所产生，并能在低微浓度下有选择性地抑制或杀灭其他微生物或肿瘤细胞的有机物质。
6.热原质热原质是在生产过程中由于被污染后由杂菌所产生的一种内毒素。
7.四环类抗生素是以四并苯为母核的一类有机化合物。
金霉素、土霉素、四环素、地美环素。
四环类抗生素可与微生物核糖核蛋白体30S亚基接合，通过抑制氨基酰-tRNA与起始复合物中核蛋白体的结合，阻断蛋白质合成时肽链的延长。
8.大环内酯类抗生素由链霉菌产生的弱碱性抗菌素，因分子中含有一个内酯结构的14或16元环而得名，红霉素是本类药物最典型的代表。
大环内酯类作用于细菌细胞核糖蛋白体50s亚单位，阻碍细菌蛋白质合成，属于生长期抑制剂。
9.β-内酰胺类抗生素10.氨基糖苷类抗生素由氨基环醇(aminocyclitol)、氨基糖(aminosuger)和糖组成的抗生素的总称。
11.耐药性12.干扰素系指由诱导剂诱导有关生物细胞所产生的一类高活性、多功能的诱生蛋白质。
这类诱生蛋白质从细胞中产生和释放之后，作用于相应的其它同种生物细胞，并使其获得抗病毒和抗肿瘤等多方面的免疫力。
有α型、β型和γ型及许多亚型。
13.硫酸软骨素硫酸软骨素一般含有50～70个双糖单位，链长不均一，相对分子质量在1～3万，硫酸软骨素按其化学组成和结构差异，又分为A、B、C、D、E、F、H等多种。
它们均由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰-D-氨基半乳糖组成，只是硫酸基团位置不同而己。
14.肝素属高分于化合物，分于量6 000～20 000以前肝素钠一般都由动物肝脏中提取，现在大多从猪、羊、牛等动物的肠粘膜中提取，亦可从肺脏和心脏中提取。
作为一种重要的生化药物，是一簇酸性粘多糖化合物的统称，它是由已糖醛酸(L-艾杜糖醛酸、葡萄糖醛酸）与硫酸氨基葡萄糖分子以一定的比例交替联结形成的具有六糖或八糖单位的线型链状大分子15.维生素是维持机体正常代谢机能的一类化学结构不同的小分子有机化合物，它们在体内不能合成，大多需从外界摄取。
16.激素是生物体产生的，对机体代谢和生理机能发挥高效调节作用的化学信使分子。
17.亚基疫苗利用病原体的某一部分通过基因工程克隆而制得的疫苗称为亚基疫苗。
18.活体重组疫苗通过基因工程的方法，对非致病性微生物(细菌和病毒)进行改造，使之携带并表达某种特定病原体的抗原决定簇基因，产生免疫原性；或通过基因工程的方法修饰或删除致病性微生物的毒性基因，使之仍保持免疫原性所制成的疫苗。
19.核酸疫苗核酸疫苗就是把外源基因克隆到真核质粒表达载体上，然后将重组的质粒DNA直接注射到动物体内，使外源基因在生物体内表达，产生的抗原激活机体的免疫系统，引发免疫反应。
20.基因治疗基因治疗是将具有正常功能的基因转移到病人体内并发挥功能，纠正病人体内所缺乏的蛋白质或赋予机体新的抗病功能。
更为广义的基因治疗还包括从基因水平对基因表达的调控。
21.人工免疫人为地给机体输入抗原以调动机体的免疫系统，或直接输入免疫血清，使其获得某种特殊抵抗力，用以预防或治疗某些疾病者，称为人工免疫22.人工自动免疫是给机体输入抗原物质，使免疫系统因抗原刺激而产生类似感染时所发生的免疫过程，从而产生特异性免疫力。
这种免疫力出现较慢，常有1～4周诱导期，但维持较久，可从半年到数年。
23.人工被动免疫输入免疫血清(含特异性抗体)，使机体获得一定免疫力，以达到防治某些疾病目的，称为人工被动免疫。
24.乙肝基因工程疫苗将乙型肝炎病毒(HBV)基因组中乙肝表面抗原(HBsAg)的DNA序列构建到表达载体上，并在宿主细胞中表达，所表达的抗原经纯化后制备成的重组亚单位乙肝疫苗。
25.抗体是由抗原刺激机体后，由淋巴B细胞经分化增殖的浆细胞合成、分泌的，能与相应抗原特异结合并具有多方面免疫功能的球蛋白。
26.单克隆抗体仅识别抗原分子上同一抗原位区的由同一克隆细胞产生的抗体。
27.人源化抗体人源化抗体主要指鼠源性单克隆抗体的基因克隆及 DNA 重组技术改造，重新表达的抗体。
其大部分氨基酸序列为人源序列所取代，既基本保留亲代鼠单克隆抗体的亲和力和特异性，又降低了鼠异源性。
28.基因工程抗体是利用DNA重组技术，通过对抗体分子基因结构与功能了解，有目的地在基因水平上对抗体分子进行切割、拼接或修饰，或者直接合成基因序列，再将基因导入细胞表达产生的一类抗体。
29.前体物质在抗生素生物合成中，菌体利用它以构成抗生素分子中的一部分而其本身又没有显著改变的物质，称为前体(precursor)。
简述题1.新药筛选基本方法（一）、随机筛选（二）、经验式重复筛选（三）、药物合理设计与筛选（四）、高通量筛选2.新药研究和开发的主要过程1、确定研究计划2、准备化合物3、药理筛选4、化学实验5、临床前I期6、临床前II期7、I期临床8、II期临床9、III期临床10．注册申请上市（2-3年）11．售后监测3.生物活性物质的浓缩的主要方法？（一）盐析浓缩：硫酸铵沉淀蛋白质（二）有机溶剂沉淀浓缩（三）用葡聚糖凝胶（Sephadex）浓缩（四）用聚乙二醇透析浓缩（五）超滤浓缩（六）真空减压浓缩与薄膜浓缩4.试述活性物质的保护措施1、采用缓冲盐系统在生物药物制备中，常用的缓冲盐有磷酸缓冲盐，柠檬酸缓冲盐，Tris缓冲液，醋酸缓冲盐，碳酸缓冲盐，硼酸缓冲盐和巴比妥缓冲盐等。
2、添加保护剂防止某些生理活性物质的活性基团及酶的活性中心受到破坏，如巯基是许多活性蛋白质和酶催化活性基团，极易被氧化，故提取时，常添加某些还原剂如半胱氨酸， -巯基乙醇。
对易受重金属影响的，可添加EDTA。
3、抑制水解酶的作用4、其它保护措施（冷、热、酸、碱）5.试述生物活性物质的浓缩方法（一）盐析浓缩：硫酸铵沉淀蛋白质（二）有机溶剂沉淀浓缩在生物大分子的水溶液中，逐渐加入乙醇，丙酮等有机溶剂，可以使生化物质的溶解度明显降低，从溶液中沉淀出来。
（三）用葡聚糖凝胶（Sephadex）浓缩（四）用聚乙二醇透析浓缩（五）超滤浓缩（六）真空减压浓缩与薄膜浓缩真空减压浓缩在药物生产中使用较为普遍，具有生产规模较大，蒸发温度较低，蒸发速度较快等优点。
薄膜浓缩器的加速蒸发的原理是增加汽化表面积。
使液体形成薄膜而蒸发，成膜的液体具有较大的表面积，热传播快而均匀，没有液体静压的影响，能较好地防止物料的过热现象。
6.试述生化物质分离纯化的基本步骤1、将目标药物成分从起始原材料中释放出来；2、从提取物中去除固体杂质成分；3、去除可溶性杂质成分；4、除去水或其他类别的溶剂，富集或浓缩目标药物成分；5、去除残留杂质和污染物成分，使药物成分能够达到所需的纯度；6、对目标药物成分进行必要的后加工处理（如修饰、加入稳定剂、佐剂等）以保护或提高药物活性等。
7.生物活性物质分离制备设计基本阶段（1）确定制备物的研究目的及建立相应的分析鉴定方法。
（2）制备物理化性质稳定性的预备试验。
（3）材料处理及抽提方法的选择。
（4）分离纯化方法的摸索。
（5）产物均一性测定。
8.靶向给药系统采用乳化技术、脂质体制备技术、微型包囊和微型成球技术，使药物浓集于靶器官、靶组织。
靶细胞的靶向给药系统属于第4代剂型，可用于恶性肿瘤等疾病的治疗。
近年来受到普遍关注的口服结肠定位给药系统是一类对pH敏感的结肠定位释药制剂。
口服结肠靶向给药系统中的药物在胃、十二指肠、空肠和回肠不释放，只有当药物达到人体回盲部后启结肠较高的pH环境下溶解聚合物，才能使给药系统把药物释放出未，并且在结肠部发挥局部治疗作用。
9.缓、控释制剂缓释控释制剂与药物在体内浓度有关，而与给药时间无关的基本理论的基础上发展起未的。
是一类采用新型药用辅料，通过膜控技术、骨架阻滞技术和包衣技术等来控制片剂、胶囊剂的释药速度，从而实现定时、定速释放，属于第3代剂型就延长有效血药浓度的持续时间和提高用药的安全度。
缓释制剂和控释制剂的主要区别在于控释制剂是按零级速率释放药物，其释放量不受时间影响，释放速度是恒速或接近恒速，血药浓度平稳，峰谷波动很小。
10.根据抗生素的化学结构抗生素可分为几类？每类其结构有何特点？每类举1药品。
以青霉素为例写出发酵生产青霉素的工艺路线。
(1) β-内酰胺类抗生素：包括青霉素类、头孢菌素类等。
它们都包含一个四元内酰胺环。
这是在当前最受重视的一类抗生素。
(2)氨基糖苷类抗生素：包括链霉素、庆大霉素等。
它们既含有氨基糖苷，也含有氨基环醇的结构。
(3)大环内酯类抗生素：如红霉素、麦迪霉素(medicamycin)。
它们含有一个大环内酯作配糖体，以苷健和1～3个分子的糖相连。
(4)四环类抗生素：如四环素、土霉素等。
它们以四并苯为母核。
(5)多肽类抗生素：如多粘菌素、杆菌肽等。
它们多由细菌、特别是由产孢子的杆菌产生，并含有多种氨基酸，经肽键缩合成线状、环状或带侧链的环状多肽。
11.微生物产生耐药机理是什么？12.影响青霉素结晶的因素？(1)水分的影响(2)温度的影响(3)污染数高低对结晶的影响(4)青霉素与醋酸钾摩尔比关系13.去除四环素差向异构物的方法？（1）制成尿素复盐转四环素盐酸盐（2）制成氯化钙复合物（3）制成甲酰复合物14.用现代生物技术提高抗生素产量的方法1．将产生菌基因随机克隆至原株直接筛选高产菌株2．增加参与生物合成限速阶段基因的拷贝数3．强化正调节基因的作用4．增加抗性基因15.乙肝病毒(HBV)基因在真核细胞中的表达途径①将HBV的S、S2或S1基因重组质粒转化酵母，用重组酵母生产HB疫苗；②将S、S2或S1基因重组质粒转化哺乳动物细胞；③将S、S2或S1基因插入痘苗病毒DNA非必需区，传染中华地鼠卵巢细胞，大量培养该动物细胞株生产HB疫苗；④将S、S2或S1基因插入昆虫核多角体病毒D N A非必需区，转染家蚕和蝶蛹生产H B疫苗。