椎体成形术和KMC产品使用技巧(上海凯利泰))

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25例局部麻醉下经皮椎体扩张球囊成形术病人的手术护理

２５例局部麻醉下经皮椎体扩张球囊成形术病人的手术护理吴金玉，桂　文摘要：［目的］总结胸腰椎压缩性骨折伴骨质疏松病人行局部麻醉下经皮穿刺球囊扩张椎体成形术的手术护理。

［方法］对２５例胸腰椎压缩性骨折伴骨质疏松病人行局部麻醉下经皮穿刺球囊扩张椎体成形术，同时加强术前访视、物品准备、术中配合、术后处理等。

［结果］２５例病人均顺利完成手术，术中无并发症发生，术后２４ｈ～４８ｈ下床活动，随访半年无疼痛复发及严重并发症发生。

［结论］加强局部麻醉下经皮椎体扩张球囊成形术病人的手术护理是手术成功的保证。

关键词：椎体骨折；骨质疏松；椎体扩张球囊成形术；护理中图分类号：Ｒ４７３．６文献标识码：Ｃｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７４－４７４８．２０１３．０１．０３４文章编号：１６７４－４７４８（２０１３）０１Ａ－００４８－０２经皮椎体球囊扩张成形术适用于以胸、腰椎压缩骨折伴骨质疏松影像学表现的中老年病人，是一种局部麻醉下即可完成的微创手术，能恢复椎体前中柱的即时稳定性，纠正脊柱后突畸形，重建椎体高度，可改善椎体压缩骨折和骨质疏松所致的局部疼痛和活动度障碍。

２０１０年５月—２０１１年１１月我院采用经皮穿刺球囊扩张椎体成形术治疗胸腰椎压缩性骨折伴骨质疏松病人，同时加强护理，效果满意。

现将护理总结如下。

１　临床资料１．１　一般资料　２０１０年５月—２０１１年１１月我院收治胸腰椎骨折伴骨质疏松病人２５例，男１２例，女１３例；年龄５７岁～８９岁，平均７３岁；腰椎压缩性骨折１４例，胸椎压缩性骨折１１例；术前均行Ｘ线片、ＣＴ及核磁共振成像（ＭＲＩ）检查均确诊为椎体压缩性骨折及骨质疏松症，但均无脊髓和神经根受压体征；伴高血压病、心脑血管病１９例。

病人均在局部麻醉及Ｃ型臂Ｘ线机引导下采用上海凯利泰医疗科技有限公司的ＫＭＣ椎体扩张球囊成形术系统行椎体成形术。

１．２　结果　２５例病人均顺利完成手术，术中无并发症发生，术后２例病人腰背疼痛基本消失，１９例腰背部疼痛明显改善，活动能力较术前有明显好转，４例病人自述腰背部酸胀，活动度无明显改善，给予双氯芬酸钠栓剂后缓解；病人术后２４ｈ～４８ｈ下床活动；病人出院后随访半年，病人均无疼痛复发及严重并发症发生。

椎体成形术和kmc产品使用技巧课件

发展历程
KMC最早由哥伦比亚医师Edgar Rey Sanabria于 1978年提出，并在世界各地推广。
KMC产品的适用范围
1 早产儿
体重小于2kg的新生儿
2 低体重儿
体重大于2kg但小于2.5kg的新生儿
3 残障儿童
对于需要长时间陪伴的残障儿童有很好的帮助作用
KMC产品的使流程
1
准备
患儿清洁、测量体温和体重等，确保身体状况安全稳定
椎体成形术缺点
操作难度大，适用范围较窄
KMC产品缺点
需要医护人员与家庭成员一起合作，影响家庭日常生活。
如何选择合适的治疗方法？
寻求专业人员的建议
不同病人有不同的症状，寻求专业医生的建议，才能更好地选择合适的治疗方法。
充分考虑家庭的生活质量
椎体成形术需要医生进行复杂的手术，而KMC产品需要家庭成员与医生一起合作，应根据家庭的生活情况和病人的需求进行选择。
2
操作
将宝宝放在母亲的胸部或父亲的胸口，让婴儿的身体感受到母亲和父亲的体温、呼吸和心跳等
3
术后
根据医生的建议进行适当的康复训练
KMC产品的注意事项
• 使用时需要深入了解操作方法，确保安全可靠 • 需要进行定期检查，以确保治疗效果正确
椎体成形术和KMC产品使用技巧比较
相同点
• 都是提高生活质量的治疗方法 • 需要专业的医生操作 • 需要进行恢复期和检查，以确保治疗效果正确
3
术后
需要进行恢复期和检查，以确保治疗效果正确。
椎体成形术的注意事项
• 需要熟知身体解剖学和影像学的知识 • 注射骨水泥的量应当适中，以免出现术后并发症 • 患者需要进行充分的检查，评估治疗方案的合理性

腰椎滑脱椎间融合器（cage大减压）教程

腰椎滑脱椎间融合器（cage大减压）教程以下是手术所需要的器械：
具体的步骤：
定位——上钉——减压——放cage——上棒——撑开扭紧最关键的是合理的摆台（器械真的是很多）
然后就是提前选钉子
以下是选钉子的小重点（比较重要）
1：钉子大致分两种万向钉和固定钉
固定钉用于胸腰椎骨折放在近端（头侧），其余椎体使用万向钉。

伤椎的万向钉一般选择比较短的钉子。

腰椎滑脱的手术全部钉子选用万向钉，有时为了提拉作用要选用长尾钉。

2：钉子型号
国产钉直径分为4.5 5.0 5.5 6.0 6.5
进口钉分为4.5 5.5 6.5
胸椎一般选用4.5——5.5 腰椎选用5.5——6.5
长度一般为35——50
3:主棒长度
四钉=60 六钉=90
加一个阶段大约添加30
胸椎主棒稍长一些
4:椎间
腰四五是滑脱特别常见的阶段
一般钉子为6.5 45万向钉
主棒长为45——60
以下是王老师的视频。

椎体成形术操作规范

椎体成形术操作规范
OVCF——最常见的骨折
OVCF恶性循环 ⬇
后凸的生物力学改变 ⬇
椎体成形术，OVCF的首先方法
目前，椎体成形术（PVP＆PKP）已成为世界公认的能有效治疗OVCF微创手术方法。与保守治疗及开放式内固定手术相比，PVP＆PKP费用低，效果好，有以下突出优势： ① 术后有满意的镇痛效果。 ② 微创手术能成功地实现稳定椎体的作用。 ③ 能够明显提高患者生活质量。 ④ 并发症发生率更低。
• 球囊预扩张后取出导丝。
术中球囊体积
• 球囊扩张的体积是手术的关键 ① 术中C臂监测球囊扩张情况 ② 术者控制体积，监视压力 • 球囊扩张，推开周围组织以产生空间
术中球囊压力指征
• 球囊压力直接来源于周围松质骨和软组织： ① 预扩张：50~70psi，可拔出内芯。 ② 扩张松质骨：70~300psi。 ③ 球囊最终压力不超过300psi。 • 球囊扩张，挤压周围松质骨产生空间时压力明显增加。 • 骨折复位后，压力逐渐下降，延长球囊扩张时间。
椎体成形系列——刮匙器
• 刮匙器有四大特性： • 治疗椎体裂隙周围硬化的kummell病伤椎，搔刮硬化
的骨质。 • 可处理陈旧性骨折创面，去除假性骨膜。 • 可刮除肿瘤组织，直接形成椎内空腔。 • 可用于球囊导管扩张困难的椎体，预先建立椎内空腔。
球囊扩张
• 球囊置入伤椎，导管上金色标记全部进入外鞘。
• 拔出推杆后，用另一根实心推杆推入外鞘至椎体后缘，以防止骨水泥拖尾的发生。
术后注意事项
① 骨水泥注射完毕后，严密观察10~15 min，如呼吸情况和运动情况
② 防止肺栓塞并发症发生。 ③ 注意观察双下肢感觉，如果出现双下肢麻木、疼痛、活
动障碍等，可能为骨水泥进入椎管 ④ 由于骨水泥凝固后在18 h才达到最大强度，因此要严格

椎体成形器械

消毒与维护
• 球囊、带表加压器、骨水泥注入器、可卸针座穿刺针和工作套管为消毒状态供货，使用前应检查包装是否完好，使用后回收； • 其他器械使用前须经过高温高压消毒； • 一次性使用注射器和丙烯酸树脂骨水泥请在有效期内使用，包装破损请勿使用 • 其他器械使用完毕应冲洗干净后拭干备用。
山东冠龙医疗用品有限公司
螺旋推进装置骨锤
φ3.2×130
工作行程≥45
1
1 1
单刃
附带
注射器锁定接头 10ml （10g /5ml）×2 4 1 配套使用含显影剂
丙烯酸树脂骨水泥
器械的基本配置 LG08202型
编号
LG08209 LG08231 LG08232 LG08233 LG08234 LG08238
名
球囊
• 4.使用带表加压器（使用方法附后），在透视下缓慢注入对比剂，使球囊扩张，将塌陷的椎体抬高并形成空腔，计读压力值和容量，吸出对比剂，使球囊回缩至真空后缓慢抽出； • 5.在透视下，向椎体内注入骨水泥填充，然后拔出工作套管，手术完毕。
椎体成形成套手术器械球囊、带表加压器使用方法
1.扳动带表加压器上的手柄，松开锁紧螺母，吸入约10ml对比剂，排空针管及软管内部的空气，扳回锁紧螺母手柄； 2.按图1所示连接球囊、注射器和带表加压器； 3.将三通的OOF端对向软管，抽动注射器活塞，吸出球囊内的空气，见图2； 4.拉住注射器活塞，同时将三通手柄OOF转向注射器的方向，如图3所示，取下注射器备用。
称
规格（mm）
数量
1 2 1 1
备注
可卸针座穿刺针 ф3.4×145 推杆空心椎体钻 Ф2.0×185 ф3.4×155

经皮椎体成形术手术步骤

经皮椎体成形术手术步骤经皮椎体成形术（percutaneous vertebroplasty）是一种治疗椎体骨折的介入手术方法。

该手术通过经皮途径，将骨水泥注入椎体内部，以加固和稳定椎体的结构，缓解患者的疼痛症状。

下面将详细介绍经皮椎体成形术的手术步骤。

1. 术前准备在进行经皮椎体成形术之前，患者需要进行全面的术前评估，包括病史询问、体格检查、影像学检查等。

医生会根据患者的具体情况，确定手术的适应症，并告知患者手术的风险和预后。

2. 麻醉经皮椎体成形术通常采用局部麻醉。

医生会在手术部位注射局部麻醉药物，使患者在手术过程中不会感到疼痛。

在一些特殊情况下，如患者无法耐受局部麻醉或合并其他疾病，可能会选择全身麻醉。

3. 穿刺定位在手术部位消毒后，医生会使用X射线或CT引导，准确定位需要治疗的椎体。

然后，医生会在椎体上标记穿刺点，并进行局部麻醉。

4. 椎体穿刺医生会使用特殊的穿刺针或导丝，经皮穿刺进入椎体。

在穿刺过程中，医生会通过X射线或CT引导，确保针头准确进入椎体的中心位置。

5. 骨水泥注入当穿刺针或导丝稳固地进入椎体后，医生会使用注射器将骨水泥缓慢注入椎体内。

骨水泥会充填椎体的空腔，增强其结构稳定性。

医生会根据需要注射适量的骨水泥，以达到理想的治疗效果。

6. 观察和结束骨水泥注入完毕后，医生会观察一段时间，确保没有出血或其他并发症发生。

如果一切正常，医生会将穿刺针或导丝拔出，并进行简单的包扎处理。

患者需要休息一段时间，并在医生的指导下进行术后护理。

总结起来，经皮椎体成形术是一种通过经皮途径，将骨水泥注入椎体内部的介入手术。

它具有创伤小、恢复快、疗效明显等优点，在临床上得到了广泛应用。

然而，由于手术操作技术要求高，患者选择适当的手术医院和医生是非常重要的。

对于患者而言，术前的全面评估和术后的恢复锻炼同样也是至关重要的。

希望通过本文的介绍，能够让更多的人了解经皮椎体成形术，从而更好地应对椎体骨折的治疗。

凯利泰椎体扩张球囊导管系统医疗器械行业

立骨扩张器的置入通道，但PVP 是在高压力的条件下向无空间的椎体内注射骨水泥，骨水泥渗漏的发生率较高。而PKP 通过球囊扩张在椎体内扩张产生空腔，低压力下向椎体空腔内注射骨水泥，骨水泥渗漏率降低，安全性较 PVP 显著提高，而且对于压缩较为明显的椎体以及脊柱后凸畸形，PKP 的复位作用较PVP 明显，而缺点在于手术费用要远高于PVP 手术。 • 目前在欧美发达国家，PKP 的手术数量已经远远超过PVP 手术数量，以美国为例，PKP 手术的市场份额占到了全部椎体成形微创介入手术的80%左右7。而在中国，国产PVP 手术的临床材料费用要比国产PKP 手术便宜约15,000 元左右，进口PVP 手术的临床材料费用要比进口PKP 便宜约20,000 元左右。由于价格差异较大，目前国内PVP 手术量要显著高于PKP 手术，据估算，PKP 手术占全部椎体成形微创手术总量的30%左右。
经营需要获得二类医疗器械注册证，而从事经皮球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）手术系统的生产经营除需要获得PVP 手术的二类医疗器械注册证外还必须获得“骨扩张器”（即椎体扩张球囊导管）的三类医疗器械注册证。
• 2006 年前后，随着本公司等国内企业产品的成功注册，椎体成形微创介入手术开始在国内迅速推广。2010 年，我国当年完成 PKP 手术约1.46 万例，PKP 和PVP 手术合计约4 万余例。
（一）椎体成形微创介入医疗器械行业的竞争格局
• 目前，能够在国内从事椎体成形微创介入手术系统生产及销售的主要企业包括：本公司、美国科丰公司、山东冠龙医疗用品有限公司、韩国精诚实业有限公司、苏州爱得科技发展有限公司、常州市康辉医疗器械有限公司、常州百隆微创医疗器械科技有限公司、创生医疗器械（江苏）有限公司等。
公司精解祁

KMC椎体球囊扩张成形术的手术配合

ＫＭＣ椎体球囊扩张成形术的手术配合【摘要】目的：总结KMC椎体球囊扩张成形术的手术配合及护理要点。

方法：经皮病变椎体内注射骨水泥，以增加椎体强度，提高脊柱的稳定性，消除或减轻腰部疼痛，预防椎体再骨折的发生。

结果：该手术具有创伤小，不需开刀，可减少患者痛苦，住院时间短等优点。

结论：总结该手术的配合步骤及护理要点，有利于提高手术配合质量。

【关键词】椎体球囊扩张成形术；骨折；手术配合随着脊柱外科微创技术的发展，脊柱手术从传统的开放手术逐步转向微创技术治疗。

方法是经皮椎体内注射骨水泥（KMC）到病变椎体，以增加椎体强度，提高脊柱的稳定性，消除或减轻腰部疼痛，预防椎体再骨折的发生。

该手术具有创伤小，不需开刀，可减少患者痛苦，住院时间短等优点。

从2007年9月~2008年3月，我院采用微创KMC椎体球囊扩张成形术,治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折4例，疗效满意，现将手术配合及术中护理报道如下。

1 临床资料1.1 一般资料：本组4例，男1例，女3例，年龄57~75岁，平均66岁，4例患者均为骨质疏松性椎体压缩性骨折。

1.2 手术方法：将患者安置俯卧位，C臂机定位标记手术椎体的双侧椎弓根为穿刺点，术区常规消毒、铺巾，采用1%利多卡因行局部浸润性麻醉，于穿刺点皮肤切口约1 cm，C臂机引导下用穿刺针进行穿刺并时刻观察穿刺针的位置，在正侧位图像上确保穿刺针在椎弓根内，在引导丝的导引下插入扩张器和外鞘，扩张器进入超过椎体后缘3 mm后取出扩张器。

外鞘留在体内作为工作通道，用钻头通过外鞘在椎体内钻孔建立球囊在椎体内安置的通道，侧位像上钻头顶端距椎体前缘骨皮质3 mm，拔除钻头将球囊导管插入椎体内部。

调好骨水泥，接骨水泥填充器进行骨水泥装填，填充器抵致椎体内空腔前缘推注骨水泥的同时缓慢后退填充器外管，并在透视下观察防止骨水泥渗漏。

一般注入骨水泥5~7 ml后，椎体成形满意，约5 min后，拔除外鞘，敷贴保护切口结束手术。

2 结果KMC椎体球囊扩张成形术微创，不需开刀，出血少，可减少患者痛苦，易于接受，但要求技术性强。

椎体成形术的操作技巧及要点

• 如嗜酸性肉芽肿、淋巴瘤等导致疼痛症状明பைடு நூலகம்者 6、椎体结核导致压缩性骨折者
二、禁忌症
绝对禁忌证： • 凝血功能障碍者 • 急性感染，不论是全身还是手术局部 • 不能行急诊椎体切除减压术者相对禁忌证： • 椎弓根骨折 • 椎体骨折线越过椎体后缘或椎体后缘骨质破坏、不完整者 • 严重压缩性骨折：上胸椎压缩比﹥50%，腰椎压缩比 ﹥75% • 严重心肺病、体质极度虚弱，不能耐受手术者 • 成骨性转移肿瘤者 • 合并神经损伤、病变侵及脊髓造成截瘫无疼痛者 • 一次对三个以上椎体行PVP时，大量被栓塞的髓质有引起肺栓塞可能
经皮椎体成形术（PVP）
一、适应症 1、骨质疏松致压缩性骨折 • 卧床休息及药物治疗3~4周无效者 • 为防止长期卧床可能引起并发症者 • 不能耐受止痛药物的患者 • 超过2个相连椎体发生塌陷者 • 年龄较大有疼痛症状者 • 骨折时间短于一年或虽长于一年但仍呈“活跃”状态的骨折
2、椎体恶性肿瘤致压缩性骨折 • 椎体塌陷程度不超过椎体高度2/3，超过 70%者有争议
椎体成形术的操作技巧及要点
• 1987年Galibert等首先报道治疗椎体血管瘤以来，椎体成形术已被广泛应用于临床治疗老年骨质疏松椎体压缩性骨折并取得良效。它既可以消除或缓解疼痛症状，又能加强和强化椎体从而防止进一步塌陷。
开展经皮椎体成形术的条件和要求：
1、医生的培训和教育(美国的培训标准) • 理论要求： • 在上级医师指导下成功完成5例患者的操作 • 参加PV培训课程,具体包括:相关解剖\影像学设备的应用\患者选择和术前准备\PV并发症和禁忌症\手术必备材料和生物材料的准备 • 阅读PV相关的文献 • 熟悉骨质疏松症的诊断\治疗及预防 • 操作要求：在尸体上反复操作训练 2、组织机构的准备 • 高质量的影像设备和从护理到手术的PV小组人员

骨科知识介绍 (38)

经皮椎体成形术或椎体后凸成形术治疗多节段老年骨质疏松性脊柱骨折作者：田华科，王建作者单位：第三军医大学新桥医院骨科，重庆400037【摘要】目的探讨经皮椎体成形术、椎体后凸成形术治疗多节段老年骨质疏松性脊柱压缩骨折的疗效。

方法根据影像学特点，对13例老年骨质疏松性多节段脊柱压缩骨折选择性进行单侧经皮椎体成形术或球囊扩张椎体后凸成形术。

年龄54～83岁；其中2个椎体压缩8例，3个椎体压缩4例,4个椎体压缩1例。

结果13例在术后腰背部疼痛基本消失,24小时后均离床活动,患者的视觉模拟评分（V AS）由术前(8.3±1.5)分降至术后(2.5±1.2)分，手术前后差异有统计学意义(P<0.01)，椎体高度恢复明显,Cobb角平均矫正10.17°。

术后随访6～12 个月,腰背痛无复发。

结论对多节段老年骨质疏松性脊柱骨折的患者，根据影像学特点选择经皮椎体成形术、球囊扩张椎体后凸成形术治疗能取得满意的疗效。

【关键词】椎体成形术脊柱骨折骨质疏松老年Treatment of multi vertebral spinal fracture in elderly patients with osteoporosisby percutaneous vertebroplasty and percutaneous kyphoplastyTIAN Hua ke,W ANG JianDepartment of Orthopedics,Xinqiao Hospital,Third Military Medical University,Chongqing 400037,ChinaAbstract：Objective To evaluate the effect of percutaneous vertebroplasty and percutaneous kyphoplasty in the treatment of compression fracture of multi vertebra in elderly patients with osteoporosis.Methods The clinical history of 13 elderly patients,aged 54 to 83 years,of spine suffering from compression fracture of the vertebrae,were retrospectively reviewed.Among them,8 patients suffered compressed fracture of 2 vertebrae,4 with fracture of 3 vertebrae,1 with fracture of 4 vertebrae.Each patient was treated selectively by percutaneous vertebroplasty or percutaneous kyphoplasty according to the results of their imaginal characters.Results Low back pain disappeared nearly in all 13 cases.Patients can be ambulatory in 24 hours postoperatively.Preoperative and postoperative V AS was significantly different(P<0.01).Vertebral heights and Cobb angle improved significantly(P<0.05) after the surgery.There was no relapse of low back pain or collapse of vertebral body after 1 to 12 months follow up.Conclusion Treatment of multi vertebral spinal fracture in elderly patients withosteoporosis by percutaneous vertebroplasty and percutaneous kyphoplasty according to imaginal characters has satisfactory clinical efficacy.Key words:vertebroplasty;spinal column fracture；osteoporosis；gerontism老年性骨质疏松症和骨质疏松相关椎体压缩性骨折是老年人的常见病，脊柱后凸畸形和腰背部疼痛是其主要症状，传统的治疗方案除休息、卧床、佩带支具、药物治疗外,无其他积极方案。

早读做好一台完美的椎体成形术，这份详细操作攻略请收好！

早读做好一台完美的椎体成形术，这份详细操作攻略请收好！展开全文椎体成形术（PVP）开始于20世纪80年代初，有研究表明，PVP 治疗后疼痛缓解率达70~95%。

除了明显的止痛效果，PVP还能减少术后并发症的发生。

球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）开始于90年代末，后者出现晚了10多年，在吸取PVP经验教训的基础上做了改进。

今天早读为大家详细讲解椎体成形术手术技巧，值得学习借鉴！（一）概述椎体成形术（PVP）是在影像引导下，将穿刺针经皮穿刺到病变椎体后，向椎体内注入骨水泥，以达到增强椎体强度和稳定性、防止塌陷、缓解腰背疼痛，甚至部分恢复椎体高度的一种微创脊柱外科技术。

由Deramond于1984年首先应用，他以经皮椎体内注射骨水泥的方法对1例C2椎体血管瘤患者进行了治疗。

1988年，Duqusnal等首先应用PVP治疗骨质疏松压缩骨折。

1989年，Kaemmerlen利用PVP治疗脊椎转移瘤。

（二）适应症（1）椎体肿瘤：是经皮椎体成形术最早的使用对象，取得了很好的效果，其适用对象主要有：椎体血管瘤、骨髓瘤、椎体原发及转移性恶性肿瘤、部分椎体良性肿瘤。

（2）新鲜骨质疏松椎体压缩骨折（OVCF）是最佳适应症。

（3）椎体的其它病理性骨折，如：椎体血管瘤、骨髓瘤合并病理性骨折、椎体转移瘤。

（三）椎体成形术（1）镇痛机制1）固定椎体内微骨折，使力学稳定，防止微动；2）骨水泥聚合过程产热毁坏椎体感觉神经末梢；3）骨水泥部分承担椎体负重，降低椎体负荷；4）PKP可恢复椎体高度，矫正脊柱畸形，使力学平衡。

（2）PVP1）高压向盲端注入低粘度骨水泥；2）“井喷效应” 具有一定危险性；3）渗漏可能导致各种并发症；4）不能将骨折复位。

（3）经皮椎体后凸成形术（PKP）PKP则是将一个可膨胀性球囊导管置入椎体，加压注入造影剂使球囊膨胀扩张，将压缩性骨折的椎体复位并制造出一个安全空间，放出造影剂后退出球囊，在低压状态下注入骨水泥。

2022年上半年我国椎体成形微创产品行业领先企业凯利泰主营业务收入构成情况及优势分析

领先企业介绍
椎体成形手术收入占比75%: 凯利泰成为中国椎体成形手术主要供应商
主营业务收入构成情况
凯利泰在2022年上半年实现了超过5亿元的主营业务收入，其中，椎体成形手术收入占比最大，达到了 75%，而微创产品则占据了其余的25%。这一结果表明，凯利泰已经成为我国椎体成形手术的主要供应商。
凯利泰拥有专利技术，品质可靠，市场竞争力强
椎体成形微创产品行业领先企业凯利泰的
1. 强大的研发能力
凯利泰拥有强大的研发团队，具备丰富的椎体成形微创产品研发经验。公司不断投入研发资源，积极探索新技术、新工艺，不断推出新产品，以满足市场不断变化的需求。
2. 精湛的生产工艺
凯利泰拥有精湛的生产工艺，能够保证产品的品质和可靠性。公司采用了先进的生产设备和生产工艺，确保产品质量，并在行业内树立了良好的声誉。
椎体成形微创产品行业领先企业凯利泰
凯利泰脊柱微创产品骨科耗材产品主营业务收入
凯利泰在椎体成形微创产品行业中的优势主要表现在以下几个方面
凯利泰技术创新产品质量品牌建设
2022年上半年，凯利泰收入结构分析
椎体成形微创产品、凯利泰、植入类产品、耗材类产品
关键词关键词关键词
优势分析
2022年上半年的收入占比，椎体成形微创产品业务占凯利泰总业务收入的45.7%，同比增长了3.4个百分点。研发优势：凯利泰拥有强大的研发团队和先进的研发设施，不断推出新产品和技术创新，保持行业领先地位。品牌优势：凯利泰在椎体成形微创产品领域拥有较高的知名度和品牌影响力，客户对其产品和服务有着较高的信任度。市场优势：凯利泰在国内外市场具有较强的竞争力，其产品在多个国家和地区得到广泛应用和认可。
凯利泰拥有一支专业的营销团队，他们深入了解市场动态，通过精准的市场定位和营销策略，不断扩大市场份额。

300326 凯利泰椎体扩张球囊导管系统医疗器械行业.ppt

• fracture,OVCF）。除骨质疏松以外，椎体血管瘤或转移性肿瘤、溶骨性椎体骨折 • 以及恶性骨肿瘤引起的椎体破坏亦会引发椎体压缩性骨折。 • 椎体压缩性骨折可导致椎体后凸畸形（常见为驼背）或慢性后背痛，会导致消化和呼
吸系统的功能障碍，多数伴随强烈的疼痛感，甚至会因为压迫神经而导致瘫痪，丧失自理能力，严重影响患者的生活质量，已成为患者、患者家属以及临床医生所面临的严重问题。 • 椎体压缩性骨折的发病率随年龄增长而增加，根据美国国家健康研究所报告，美国骨质疏松患者超过1,000 万，其中每年大约有50 万人次发生椎体压缩性骨折，并且还有继续增加的趋势。我国北京市50 岁以上患有骨质疏松的妇女椎体骨折发病率为15％，而在我国上海地区60 岁以上骨质疏松患者中椎体骨折发生率为21.10％5。根据中老年人口增长数计算，椎体压缩性骨折的每年新发病数约180 余万人，预计至2020 年，累计患病人数将达到3,675 万人6。 • 我国老龄人口中因骨质疏松引发的椎体压缩性骨折的患者为数众多，该疾病及其并发症使患者的生活质量下降、寿命缩短、医疗费用支出增加，这不仅对患者的身体和心理造成伤害，也增加了家庭负担和社会负担。因此研究骨质疏松及其引发的椎体压缩性骨折的发病规律、危险因素以及治疗方法对于提高居民的生活质量具有重大意义。
经营需要获得二类医疗器械注册证，而从事经皮球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）手术系统的生产经营除需要获得PVP 手术的二类医疗器械注册证外还必须获得“骨扩张器”（即椎体扩张球囊导管）的三类医疗器械注册证。
• 2006 年前后，随着本公司等国内企业产品的成功注册，椎体成形微创介入手术开始在国内迅速推广。2010 年，我国当年完成 PKP 手术约1.46 万例，PKP 和PVP 手术合计约4 万余例。

骨科基础椎体成形成套手术器械的使用方法

骨科基础椎体成形成套手术器械的使用方法器械的使用方法经皮椎体成形术1.患者取俯卧位，局部消毒，视情况采用局麻或全身麻醉；2.按需要选择穿刺针，一般采用椎弓根入路，在透视下穿刺，穿刺到位后取出穿刺针芯；3.用专用注射器吸入已调配好的骨水泥（PMMA），装入螺旋推进装置，组合卡牢；4.旋转螺旋推进装置的推杆，观察挤出骨水泥的状态，当成牙膏状时，快速将注射器与穿刺针连接牢固，在透视下进行注射并观察骨水泥在椎体内的分布；5.注射完毕后取下螺旋推进装置，将穿刺针芯穿入，拔除穿刺针，局部包扎，手术完毕。

经皮椎体后凸成形术1.在透视下，用可卸针座穿刺针经椎弓根进入塌陷的椎体，经确认后，卸下针座，将工作套管沿针芯置入，然后取出针芯，建立工作通道。

2.将椎体钻置入工作套管（如需取活检，可选用空心椎体钻），在透视下观察，达到所需的深度后，取出椎体钻；3.将球囊送入塌陷的椎体内，经透视确认球囊应全部伸出工作套管（可见球囊头部的两个标志环）；4.使用带表加压器（使用方法附后），在透视下缓慢注入对比剂，使球囊扩张，将塌陷的椎体抬高并形成空腔，计读压力值和容量，吸出对比剂，使球囊回缩至真空后缓慢抽出；5.在透视下，向椎体内注入骨水泥填充，然后拔出工作套管，手术完毕。

椎体成形成套手术器械球囊、带表加压器使用方法1.扳动带表加压器上的手柄，松开锁紧螺母，吸入约10ml对比剂，排空针管及软管内部的空气，扳回锁紧螺母手柄；2.按图1所示连接球囊、注射器和带表加压器；3.将三通的OOF端对向软管，抽动注射器活塞，吸出球囊内的空气，见图2；4.拉住注射器活塞，同时将三通手柄OOF转向注射器的方向，如图3所示，取下注射器备用。

注意事项1.骨水泥必须按照一袋粉（10克）一安瓿液（5毫升）的比例调配，注射应在牙膏状进行；2.经皮椎体后凸成形术的工作套管沿针芯置入时应注意防止针芯向前移动，以免针芯穿透椎体造成损伤；3.注入对比剂扩张球囊的压力时，应根据椎体内骨质疏松的情况选择，当球囊已经充盈，即使压力不高也不可继续加压，最大不要超过20ATM，以免造成球囊破裂。

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牢固掌握椎体成形术要领，看这篇文章就够了！椎体成形术已被广泛应用于临床并取得良效，它既可以消除或缓解疼痛症状，又能够加固和强化椎体从而防止进一步塌陷。

临床上关于如何避免和减少穿刺损伤？如何防止骨水泥的渗漏？一直是讨论的热点。

今天早读将全面讲解椎体成形术技巧和选择问题，值得学习借鉴！椎体成形术概述（一）概念椎体成形术是在影像引导下，将穿刺针经皮穿刺到病变椎体后，向椎体内注入骨水泥，以达到增强椎体强度和稳定性、防止塌陷、缓解腰背疼痛，甚至部分恢复椎体高度的一种微创外科技术。

（二）椎体成形术方法（1）经皮椎体成形术（PVP）；（2）经皮椎体后凸成形术（PKP）1）球囊扩张椎体后凸成形术；2）SKy膨胀式椎体后凸成形术。

（三）适应症PVP和PKP主要的适应证：包括骨质疏松性椎体压缩骨折（OVCF）、椎体血管瘤、骨髓瘤、椎体转移性恶性肿瘤及原发恶性肿瘤。

而 OVCF 是最主要、也是最常见的适应证。

（1）一般认为 PVP 绝对禁忌证包括：1）手术部位局部炎症或合并急性感染；2）椎体爆裂型骨折合并有神经系统损伤；3）OVCF 同时合并有小关节脱位或椎间盘脱出；4）严重的心、肺疾病者，不能耐受手术的高龄患者；5）凝血机制障碍，不能行急诊椎板切除减压的患者。

（2）下列情况之一者可视为相对禁忌证：1）椎体压缩程度超过 75％；2）病变椎体后缘骨质破坏或不完整；3）向后凸出的骨折碎片或肿瘤团块；4）体质极度虚弱不能耐受手术；5）成骨性骨转移瘤；6）不能耐受 30～90 min 俯卧体位；7）椎弓根骨折。

PKP 禁忌证与 PVP 非常相似。

术前准备（1）症状、体征（哪一节，局部皮肤情况，下肢症状，是否有适应症、禁忌症）；（2）胸片、胸/腰椎X光（那一节，多少个，性质，术中定位）；（3）MRI（是否新鲜骨折，多少个，椎管内情况）；（4）椎体后缘情况。

（5）术前常规检查等等。

MRI检查是确定责任椎的金标准；DR检查发现的椎体压缩，但在 MRI上没有信号改变的骨折是陈旧性压缩性骨折，不需要手术。

椎体成形术治疗研究学习-2022年学习资料

9-定位-进针最新椎体成形术治疗研究学习课件
透视下注入骨水泥最新椎体成形术治疗研究学习课件
PVP特点-冬1、骨水泥直接灌注-·2、优势：简单、便宜、疗效不差-3、缺点：骨水泥渗漏问题；-椎体高度问；
例：PVP渗漏-患者男，85岁，因“外伤致腰背部疼痛，活动受-限4天”收入院。入院后完善检查，明确胸椎压缩骨折诊断，行PVP手术治疗。
田最新椎体成形术治疗研究学习课件
PKP-冬利用球囊扩张椎体内空间、恢复椎体高度-特点：可恢复一定程度的椎体高度（有争议）-降低椎体渗漏率，冬存在价格高、骨水泥渗漏、后凸畸形矫正不满意-等问题-骨水泥渗漏率仍有报道（约9%-20%不等）
PKP术后高度问题-1.手术过程撑开困难，高度恢复不理想
2.手术过程中撑开理想，术后再次透视见高度丢失。
病例-患者张某，男，68岁，摔伤致腰背部疼痛，诊为-T12椎体压缩骨折。行单侧椎弓根外PKP治疗。-TSE M-94-S95-cm-RL 13 left-q
R最新椎体成形术治疗研究学习课件
术中穿刺角度最新椎体成形术治疗研究学习课件
C最新椎体成形术治疗研究学习课件
5-PKP球囊撑开，椎体高度明显恢复
P5100-2010/03/2031007-on ONE-E甘P4 FCUTIO0日-02-5 ony H tp o TCM Agulon0hN相-冬术前CT
ZHANG HENG-XIN-03/18/2-M183Y600kg-010474 T-SPINE-DSE4 0/250-©AG35050HFS-20x2240SP-©4/7-NSA 42-1-4-5mm7-2010 03/2810:08W:1000-SHAN DONG AN KAI-冬术前MRI-PVP术中透视

椎体成形术相关知识及术后护理 (2)

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VP是一种新型的脊柱微创外科介入疗法
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一、椎体成形术的特点二、椎体成形术的适应症
三、椎体成形术的绝对禁忌症
四、椎体成形术的相对禁忌症
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一、椎体成形术的特点：
◆ ① 经皮穿刺无需开放手术，创伤小，将穿刺针插入椎体即可； ◆ ② 安全性高，无严重并发症； ◆ ③ 疗效肯定，患者术后即刻或几天内腰背痛症状明显减轻或消失，并且疗效可长期维持。
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5 、功能锻炼
◆ （1）第1~3天:术后早期直腿抬高锻炼，是防止神经根粘连的有效措施； ◆ （2）4~7天增加屈膝、屈髋的被动活动，以增加双下肢肌肉的力量，循序渐进地进行； ◆ （3）第7天，腰背部伤口愈合良好，损伤软组织基本愈合，即可开始腰背部的锻炼。开始用五点式，熟练掌握后，再改为三点式，1~2周后改为飞燕式。
◆ （2）肺栓塞因骨水泥微小颗粒进入椎体静脉窦形成栓子，进入肺循环而造成肺栓塞，应严密观察呼吸情况。若患者突发胸闷、咳嗽、青紫、呼吸急促或呼吸困难，应及时报告医生处理。
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4 、饮食护理
◆ 指导患者术后科学的饮食方法
◆ 如多食高蛋白、高热量、粗纤维、富含维生素，易消化食物，以促进切口的愈合和骨折愈合，防止腹胀和便秘。
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◆ 恢复期禁止负重及弯腰，定期回院复诊。
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总结
• PVP是治疗骨质疏松椎体压缩骨折的有效手段。 PVP治疗在局部麻醉下操作，具有创伤小、止痛迅速、见效快等优点，避免了骨折长期卧床所导致的一系列并发症，可以达到稳定骨折、恢复椎体生物力学强度、阻止椎体进一步压缩缓解疼痛的目的。
• 加上良好的术后护理，对患者的悉心指导，使患者早日恢复正常的生活，提高生活质量。