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02第二章 灭活疫苗

02第二章   灭活疫苗
– 如:DTwcP/IPV联合疫苗中,用于DTwcP的防腐 剂硫柳汞可破坏IPV活性,故不能混装在一个瓶 中,需采用双室注射器。
• DTwcP:百白破疫苗 • IPV:脊髓灰质炎灭活疫苗
第二节 灭活疫苗制备的技术要求
一、灭活疫苗的设计要求
1. 制备过程 • 病原体的培养 • 灭活剂和灭活方法的使用 • 疫苗的后处理
– 制备工艺简单,安全性好,已在全球推广使用 ,目前我国多家生物制品单位均能生产。
(2)霍乱灭活疫苗
霍乱弧菌引起的一种烈性传染病
• 1884年,Ferran研制出霍乱疫苗(注射)
– 保护期短,副反应大。
• 霍乱全菌体灭活疫苗(whole cell vaccine,
WCV) – 霍乱WCV-霍乱毒素B亚单位(B subunit of cholera toxin,
病原体的作用原理,不断研制新疫苗。
二、灭活疫苗的研究现状
1. 病毒性灭活疫苗
– 脊髓灰质炎灭活疫苗 – 甲型肝炎 – 流行性乙型脑炎 – 流感
2. 细菌性灭活疫苗
(1)脊髓灰质炎灭活疫苗
(inactivated poliomyelitis vaccine, IPV)
• 研究始于1909年,但进展缓慢。 • 1952年,Salk用猴肾上皮细胞培养了三个血
• 有些病原体属于人畜共患,解决起来较为 困难;
• 消化道传染病:
– 疫苗诱生的局部免疫力较弱,免疫力持续时间 较短,使用效果往往不好,易于重复感染;
• 有的灭活疫苗副作用大,甚至引起严重后 遗症或造成死亡,可接受性极差。
(1)伤寒杆菌灭活疫苗
伤寒杆菌----引起伤寒发病的主要病原 • 1886年,英国的Wright、德国的Pfeiffer和

《疫苗基本知识》课件

《疫苗基本知识》课件
疫苗监管与冷链管理
各级医疗卫生机构提供疫苗接种服务,同时开展宣传教育,提高公众对疫苗接种的认知和接受度。
接种服务与宣传教育
05
疫苗的安全性与有效性
在疫苗研发和上市前,需经过严格的实验室研究和临床试验,确保疫苗的安全性。安全性评估包括对疫苗成分、生产工艺、毒株选择等方面的全面审查。
安全性评估
建立疫苗安全监测体系,对疫苗接种后可能出现的不良反应进行实时监测和报告,及时发现并处理任何潜在的安全问题。
质量控制标准
生产过程监控
成Байду номын сангаас检验
不合格品处理
01
02
03
04
制定疫苗的质量控制标准,包括外观、理化性质、生物学活性、安全性等方面的要求。
对疫苗的生产过程进行实时监控,确保生产过程中的各项指标符合标准。
对灌装的疫苗进行成品检验,包括无菌试验、安全性试验、有效性试验等方面的检验。
对不合格的疫苗进行销毁或退货处理,并对不合格的原因进行分析和改进。
详细描述
总结词
根据疫苗的制备方法、使用途径、针对的疾病等不同标准,可以将疫苗分为多种类型。
详细描述
根据制备方法,疫苗可分为减毒活疫苗、灭活疫苗、基因工程疫苗等;根据使用途径,疫苗可分为口服疫苗、注射疫苗等;根据针对的疾病,疫苗可分为预防传染病的疫苗和预防非传染病的疫苗。
总结词:疫苗的发展经历了漫长的历程,从最早的减毒活疫苗到现代的基因工程疫苗,疫苗技术的不断进步为人类健康做出了巨大贡献。
免疫记忆
03
疫苗的制造与生产
疫苗佐剂与保护剂
添加佐剂和保护剂,提高疫苗的免疫效果和稳定性。
疫苗株灭活与减毒
通过物理或化学方法灭活或减毒病原体株,保留其免疫原性。

新冠肺炎疫苗科普PPT模板

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4 育龄期和哺乳期女性
虽然目前尚无哺乳期女性接种 新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有 影响的临床研究数据,但基于 对疫苗安全性的理解,建议对 新冠病毒感染高风险的哺乳期 女性(如医务人员等)接种疫 苗。考虑到母乳喂养对婴幼儿 营养和健康的重要性,参考国 际上通行做法,哺乳期女性接 种新冠病毒疫苗后,建议继续 母乳喂养。
2
确认第二针接种时间。
3 切记要全程戴好口罩,按接种点标识有序排队,保持好社交距离。
接种新冠疫苗后还要做到什么?
1
接种之后,要像小孩打预防针一样留观30分 钟,没有异常情况才可以离开。回家后如出 现发烧不退或持续不舒服,要向接种点报告 并及时就医。即使打完疫苗,也要养成戴口 罩、勤洗手、保持社交距离等良好卫生习惯, 这样才能得到最大限度的保护。
苗(CHO细胞)。
其原理是将新冠病毒S蛋白 受体结合区(RBD)基因重 组到中国仓鼠卵巢(CHO) 细胞基因内,在体外表达形 成RBD二聚体,并加用氢氧 化铝佐剂以提高免疫原性。
将新冠病毒S蛋白受体结 合区(RBD)基因重组到 中国仓鼠卵巢(CHO)细
胞基因内
第二章
其他有关事项
PROFESSIONAL TECHNOLOGY SERVES HUMAN HEALTH
其他有关注意事项
(一)迟种补种。
对2剂或3剂次程序的疫苗,未按程序完成接种者,建议尽 早补种。免疫程序无需重新开始,补种完成相应剂次即可。 对在14天内完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种者,在第2剂接 种3周后尽早补种1剂灭活疫苗。对在14-21天完成2剂新 冠病毒灭活疫苗接种的,无需补种。
(二)加强免疫
免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重
症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒

新冠疫苗接种注意事项PPT

新冠疫苗接种注意事项PPT
医疗机构LOGO 疫苗科普小知识
新冠疫苗
接种注意事项
全民免费
共筑健康
医疗机构LOGO 疫苗科普小知识
前 言
预防新冠肺炎最好的办法就是接种疫苗,几乎所有人都缺乏 针对新冠病毒的免疫力,容易感染新冠肺炎。
目前,我国疫情形势总体平稳,但仍然存在疫情输入和局部 流行风险。接种疫苗能够对个体和人群进行有效保护,能够 降低感染率、重症率和病亡率。
06 已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或其他自身免疫疾病者。
07 使用抗肿瘤药物等免疫抑制剂者。
08 新冠病毒感染史者。
09 患有血小板减少症或出血性疾病者。
10 临床医师或接种工作人员认为不适合接种者。
接种疫苗中注意事项
01
好好休息,让身体保持在一个 较好的生理状态,最好不要空 腹接种
接种新冠疫苗 共筑防疫长城
接种后的不良反应
第一 与其他任何疫苗一样,接种新冠灭活疫苗可能会出现一些常 见的一般反应,如接种部位酸胀、红肿、疼痛、瘙痒等;
第二
极少数人因个体差异可能会出现发热、乏力、恶心、头痛、 肌肉酸痛等,一般不需处理,2~3天后大多可自行恢复。目 前尚未监测到发生与疫苗相关的严重不良反应。
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接种前注意事项
PRECAUTIONS BEFORE VACCINATION
接种新冠疫苗 共筑防疫长城
01
注意事项
接种前,应提前了解新冠疾病、新冠 病毒疫苗相关知识及接种流程。
同时了解当地接种的要求等。
02
注意事项
全程佩戴口罩 按接种点标识有序排队 保持一米以上社交距离
新冠疫苗接种注意事项
当人群中新冠病毒疫苗接种率达到一定程度,可形成有效群 体免疫屏障,阻断新冠肺炎病毒传播。

疫苗基本知识ppt课件

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四、核酸疫苗
核酸疫苗兼有重组亚单位疫苗的安 全性和减毒活疫苗诱导全方位免疫应答 的高效力。
四、核酸疫苗
灭活疫苗和亚单位疫苗在体内代谢 较快,难以长时间维持较稳定的含量, 需多次接种免疫原,加强免疫。
核酸疫苗可在体内不断翻译表达, 较长时间维持较高的蛋白水平,免疫具 有连续性,一次接种可获得长期或终身 免疫力。
将病原体中能诱导保护性免疫应答 的目的抗原编码基因克隆后,插入适当 的原核或真核表达载体质粒;
再将重组质粒导入细菌、酵母菌或 哺乳动物细胞中高效表达目的基因;
分离、提取、纯化目的蛋白而制成。
下一步工作计划
四、亚单位疫苗
基因工程疫苗发展的重点
① 不能或难以培养的病原体; ② 有潜在致癌性或免疫病理作用的病原体; ③ 传统疫苗效果差或不良反应大的病原体; ④ 能简化免疫程序、降低成本的多价疫苗。
微生物疫苗
一、概述 二、灭活疫苗 三、减毒活疫苗 四、亚单位疫苗 五、活载体疫苗 六、核酸疫苗 七、植物疫苗 八、治疗性疫苗
五、植物疫苗
植物疫苗(plant-based vaccine):亦 称转基因植物疫苗(transgenic plant vaccine),是指将抗原基因导入植物细 胞并在其中表达,人食用已表达目的抗 原的转基因植物后,可诱发特异性免疫 应答的新型疫苗。
在发达国家,传染病死亡人数仅占 死亡总人数的4%~8%,主要得益于疫 苗的广泛应用。
微生物疫苗
一、概述 二、灭活疫苗 三、减毒活疫苗 四、亚单位疫苗 五、活载体疫苗 六、核酸疫苗 七、植物疫苗 八、治疗性疫苗
一、概述
1、疫苗的概念
人工免疫:有计划、有目的地给人 体接种抗原,或输入抗体或免疫细胞, 使机体获得某种特异性抵抗力,从而达 到预防或治疗某种疾病的目的。

新冠疫苗接种知识点PPT课件

新冠疫苗接种知识点PPT课件

壹 洗手篇 贰 口罩篇 叁 居家防护知识
01
洗手篇
YOUR SIMPLE TITLE
洗手篇
如何保护自己远离新型冠状病毒的肺炎传染?
(1)勤洗手。
使用肥皂或洗手液并用流动 水洗手,用一次性纸巾或干 净毛巾 擦手。双手接触呼 吸道分泌物后(如打喷嚏后) 应立即洗手。
(2)保持良好的呼吸道卫生习惯。
咳嗽或打喷嚏时,用纸巾、 毛巾等遮住口鼻,咳嗽或打 喷嚏后洗手,避免用手触摸 眼睛、鼻或口。
戴口罩、勤洗手、保持社交距离
LOGO
2021疫苗科普
新冠疫苗接种须知
New crown vaccination guidelines
新型冠状病毒疫苗(2019-nCoV vaccine),是针对新型冠状病毒的 疫苗。
演讲人:XXXX
新冠肺炎 个人防护知识
报告人:
部门:医疗卫生部门
目录 content
居家防护知识
在家中怎样预防新型冠状病毒的肺炎传染?
(6)避免接触野生动物和家禽家畜; (7)坚持安全的饮食习惯,食用肉类和蛋类要煮熟、煮透; (8)密切关注发热、咳嗽等症状,出现此类症状一定要及时就 近就医。
居家防护知识
新型冠状病毒感染的肺炎流行时,我们怎么吃才好?
(1)不要食用已经患病的动物及其制品;要从正规渠道购买冰鲜禽 肉,食用禽肉、蛋奶时要充分煮熟。 (2)处理生食和熟食的切菜板及刀具要分开。处理生食和熟食之间 要洗手。 (3)即使在发生疫情的地区,如果肉食在食品制备过程中予以彻底 烹饪和妥善处理,也可安全食用。
接种前需要做哪些准备?
需要了解新冠疫苗接种相关知识,了解接种点的 接种流程 确定是否需要提前预约 按要求带好身份证 接种当天穿宽松的衣服方便接种 出门时还得戴 上口罩

二类疫苗接种 ppt课件

二类疫苗接种 ppt课件
25
IPV的应用对于维持无 脊灰工作的意义
26
《侵权责任法》
2009年12月26日通过,2010年7月1日施行
◆进一步强调了患者知情同意权,保护患者
的合法权益,
◆不属于医疗事故,就不承担赔偿责任将被
改写
27
侵权责任法法
第五十四条 患者在诊疗活动中受到损害,医 疗机构及其医务人员有过错的,由医疗机构 承担赔偿责任。
• 当儿童的生命和健康与防疫经费产生冲突时, 孰轻孰重应该不难作出选择。
• 至少,在经济较发达的地区,将自费接种 IPV的选择权赋予家长,应该不会是一件难 以启齿的事情吧。
38
脊灰疫苗接种 还家长知情权、选择权
(2010-12-31 17:56:58)
39
告知是我们的义务 知情选择是家长的权力!!
34
案例介绍(3)
2011年3月香港有一小孩随父母回广东XX市探亲 ,到接种点要求接种IPV,而该接种点没有IPV,就 给该儿童服了糖丸,之后发生麻痹。
该接种点没备有IPV,更没有按照上级规定告知 家长脊灰疫苗有二种选择, 让家长知情自愿选 择.
该家长已向相关部门索赔1200万!
35
案例分析
32
案例介绍(1)
2011年1月上海市有一小孩在某社区卫生服务中心 服用第一粒糖丸后,发生小儿麻痹相关病例
该接种点无法拿出书面证据证明医生已经告知家长 脊灰疫苗有二种选择---OPV或IPV
该家长将该接种点告到CDC, 索要高额赔偿
33
案例介绍(2)
• 2011年1月深圳市有一小孩在XXX社康中心服用第 一粒糖丸后,发生麻痹 (后证实患儿曾有肛周脓 肿) 该接种点按照上级规定告知家长脊灰疫苗有二 种选择, 让家长知情、自愿选择 家长选择服用糖丸, 并在省级印制的《脊灰疫 苗接种知情告知书》上签字。 家长没理由控告此接种点。

疫情防控方案防疫肺炎疫苗知识新冠疫苗接种须知通用PPT模板课件

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愚人节的习俗
习俗三
在愚人节的聚会上,还有一种做假菜的风俗。 有人曾经描述过一个典型的愚人节菜谱:先是一道 "色拉",莴苣叶上撒满了绿胡椒,但是把叶子揭开 后,才发现下面原来是牡蛎鸡尾酒;第二道菜是" 烤土豆",其实下面是甜面包屑和鲜蘑;此后上的 菜还有用蟹肉作伪装的烧鸡和埋藏在西红柿色拉下 面的覆盆子冰淇淋。饭后,客人还可以从药丸盒里 取食糖果。
疫苗研发流程
疫苗研发的大体流程和周期,包括两个阶段:
第一个阶段是疫苗前期研发过程,包括获得免疫原(获得活病 毒、分离相关亚单位、通过基因重组技术获得重组蛋白或者合 成相关的DNA(RNA))、免疫反应测试、动物保护测试、免疫原 生产工艺(放大)优化、临床前毒理研究等环节。 第二个阶段是疫苗研发及注册过程,包括临床前研究、申报临 床、开展临床试验,最后才能实现疫苗上市。
感谢观看
汇报人: 时间:XX年XX月
愚人节 汇报人:
愚人节也称万愚节,是西方社会民间 传统节日。节日期在每年的4月1日。 愚人节较普遍的说法是起源于法国。
愚人节的习俗
习俗一
愚人节时,人们常常组织家庭聚会, 用水仙花和雏菊把房间装饰一新。典型 的传统做法:用水仙和雏菊布置假环境, 把房间布置得像过圣诞节一样,也可以 布置得像过新年一样,待客人来时,则 祝贺他们“圣诞快乐”或“新年快乐”, 令人感到别致有趣。
第二天,小白兔又带着鱼竿蹦蹦跳跳去河边钓鱼, 钓了一整天,还是什么也没钓到,只好回家了。
第三天,小白兔刚到河边,一条大鱼从河里跳出 来,冲着小白兔大叫: “小白兔,不许再用胡箩 卜钓鱼了!”
笑死人不偿命
第一次上劳动课,老 师是个老头,自我介绍 说:“我叫吴树山。” 我突然来了灵感,马上 接道:“西北望长安, 可怜无数山。”全班爆 笑,老师面色铁青,随 后我被罚干重活。

新冠接种疫苗知识宣传PPT

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பைடு நூலகம்
第四部分
疫苗主要种类
vaccination knowledge publicity vaccination knowledge publicity knowledge publicity vaccination
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疫苗主要种类
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推荐免疫程序
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接种注意事项
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灭活疫苗专题知识培训课件

灭活疫苗专题知识培训课件
疫苗稳定性
轻微(0.98%)
99%-100% 1年以上

总反应率:与国外同类疫苗无明显差
别,具有良好的灭活安疫苗全专题性知识 。
20
2 . 细菌性灭活疫苗
细菌本身结构组成复杂 基础研究的滞后
• 致病机理、免疫机理研究长期无突破性进展 • 因此难以进行疫苗研制,使有些疾病长期得
不到有效控制。
灭活疫苗专题知识
• 研究始于1909年,但进展缓慢。
• 1952年,Salk用猴肾上皮细胞培养了三个血 清型的病毒
• 1953年,制备出IPV(又称Salk疫苗)
– 免疫人体,获得较高效价的血清中和抗体
– 中和进入血液中的脊髓灰质炎病毒,从而防止 麻痹症的出现。
• 1955年开始在美国、加拿大和欧洲国家逐 渐推广使用,取得了良好的保护效果。
– 保护期短,副反应大。
• 霍乱全菌体灭活疫苗(whole cell vaccine,
WCV)
– 霍乱WCV-霍乱毒素B亚单位(B subunit of cholera toxin,
CTB)
– 对小鼠胃肠外免疫,能抵御霍乱毒素(cholera
toxin,CT) 2. 25 - 3 LD50的攻击,免疫效果与
灭活疫苗专题知识
34
3.无针(喷射)注射器
优点:
• 使用便捷,每次接种只需更换疫苗管;
• 无需人员的专业培训;
• 更好地激发机体产生良好的免疫应答
– 与常规肌内注射相比,注射部位浅,但所造成的 创面更大,而且疫苗被输送到表皮深层,在这个
部位有更多的免疫细胞(如巨噬细胞、树突状细胞
等),抗原能够更好地和这些细胞结合
效果、延长持续时间; (2)选择新的灭活剂,并探索现有灭活剂对

新冠疫苗接种注意事项PPT课件

新冠疫苗接种注意事项PPT课件

怎么接种疫苗
如何发现、把握接种疫苗禁忌?
1. 在操作实施过程中,如果接种第一剂次疫苗出现严重过敏反应,且不 能排除是疫苗引起的,则不建议接种第二剂次。
2. 要种时,接种医生应仔细询问受种者的健康状况及既往过敏史。受种
者要如实向接种医生报告身体健康状况及疾病史、过敏史等。 4. 要把疫苗禁忌列入知情同意书中。
• 一方面我国几乎所有人都没有针对 新冠病毒的免疫力,对新冠病毒是 易感的,感染发病后,有的人还会 发展为危重症,甚至造成死亡。
• 接种疫苗后,一方面绝大部分人可 以获得免疫力;另一方面,通过有 序接种新冠病毒疫苗,可在人群中 逐步建立起免疫屏障,阻断新冠肺 炎的流行。
什么人适合接种
新冠病毒疫苗怎么打?
疫苗免疫时间是多久?
根据前期新冠病毒灭活疫苗临床试验研究,仅 接种一剂次灭活疫苗不能产生预期的免疫效果。
疫苗安全性
新冠病毒疫苗接种的重点人群
我国新冠疫情形势与国外不同,疫苗使用策略也不一样。 新冠病毒疫苗接种的主要策略需要结合国内疫情形势和防 控工作目标来考虑。
当前,重点人群接种疫苗的意义,一方面是对这部分人群 起到保护作用,另一方面有利于“外防输入、内防反弹”, 有利于我国总体疫情防控。
疫苗安全性
新冠疫苗接种打几针?
• 不同厂家的疫苗接种程序和接种部位有所不同,具体以 疫苗产品说明书为准。
• 目前西安市使用的新冠病毒灭活疫苗的推荐基础免疫程 序为2针,接种部位为上臂三角肌肌肉注射。
疫苗安全性
为什么要接种2剂次疫苗?
根据前期新冠病毒灭活疫苗临床试验研究,仅接种一剂次 灭活疫苗不能产生预期的免疫效果。
什么人适合接种
新冠病毒疫苗有必要接种吗?
• 一方面我国几乎所有人都没有针对 新冠病毒的免疫力,对新冠病毒是 易感的,感染发病后,有的人还会 发展为危重症,甚至造成死亡。

新冠肺炎病毒灭活疫苗接种及社区健康宣教课件

新冠肺炎病毒灭活疫苗接种及社区健康宣教课件
差异有关。疫苗不良反应包括一般反应和异常反应。一般反应主要指受种者发生的一过性、轻 微的机体反应,如接种部位红肿、硬结、疼痛等局部反应,发烧、乏力、头痛等全身反应。异 常反应主要指造成受种者的器官或功能损害的相关反应,罕见发生,如急性严重过敏性反应等。 十一、什么是心因性反应?
心因性反应指在接种疫苗后,因受种者心理因素发生的反应,主要是接种疫苗时的心理压力、 焦虑等所致,无器质性损害,与疫苗无关。有的是“晕针”样表现,有的是“癔症”样表现。 群体性预防接种活动时可出现群体心因性反应。 十二、偶合反应是怎么回事?
│││ 新冠肺炎病毒灭活疫苗接种健康宣教
新冠疫苗接种后注意事项
留观30分钟,接种后要饮水。 保留好知情告知书和接种凭证
│││ 新冠肺炎病毒灭活疫苗接种健康宣教
新冠疫苗接种后注意事项
建议接种后7天内不要饮酒,不要吃辛辣刺激性食物和鱼虾等易过敏食物 7天内不要进行剧烈运动,接种后24小时内请勿洗澡 接种后如有不适及时就医,留好就诊发票和病历,并由单位联络人告知接种单位,接种单位进 行上报。
接种前要吃早餐或午餐 携带身份证(接种时需刷身份证) 做好个人防护(戴好口罩)
│││ 新冠肺炎病毒灭活疫苗接种健康宣教
目录
新冠疫苗接种前准备 新冠疫苗接种知情告知书 新冠疫苗接种后注意事项 新冠疫苗接种 你问我答
│││ 新冠肺炎病毒灭活疫苗接种健康宣教
知情告知书
【疾病筒介】新冠病毒肺炎是一种由新冠病毒感染引起,经呼吸道飞沫和接触传播为主要 传播途径,人群普遍易感的新发传染病。常见的临床表现有发热、乏力、干咳等,少数患者伴 有鼻塞、流涕、咽痛、肌痛和腹泻等症状。多数患者预后良好,少数患者可出现多脏器损害等 危重病情。
五、如何发现、把握接种疫苗禁忌? 在操作实施过程中,如果接种第一剂次疫苗出现严重过敏反应,且不能排除是疫苗引起的, 则不建议接种第二剂次。要了解疫苗成分,对疫苗成分既往有过敏者不能给予接种。 接种时,接种医生应仔细询问受种者的健康状况及既往过敏史。受种者要如实向接种医生报 告身体健康状况及疾病史、过敏史等。要把疫苗禁忌列入知情同意书中。

乙脑灭活疫苗使用培训ppt课件

乙脑灭活疫苗使用培训ppt课件

乙脑灭活疫苗 ——免疫规划的有益补充
1. 2019年卫生部扩展免疫规划方案中乙脑灭活疫苗与 乙脑减毒活疫苗均可运用。
2. 免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗 的儿童;流行季节出生的儿童。
3. 为外籍人士提供多一种接种选择。 4. 出现乙脑疫情时应急接种。 5. 乙脑减毒活疫苗短缺时的有益补充。 6. 减轻10月份集中接种任务量
乙脑灭活疫苗运用培训
嘉善县疾病预防控制中心 二0一二年四月
乙脑减毒活疫苗 不能覆盖一切适龄儿童
2019年<中华人民共和国药典>三部〔P89-90)明确指出乙脑 减毒活疫苗 忌讳症
- 对抗生素过敏者 -免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者 本卷须知 -不引荐在该疾病流行季节运用 浙江省卫生厅规定:7、8、9月暂停运用乙脑减毒活疫苗
其他本卷须知
接种对象:7-9月份期间到期需求接种乙脑减毒活 疫苗者,自愿公费接种。
开展时间:主要为7-9月份 价钱:72元/支〔含注射费和注射器费〕 附表1报表
乙脑灭活疫苗愿为 乙脑防控增添一份保证
更纯真 更平安 更杰出
Safer
乙脑灭活疫苗——平安性更高
—— 周荔葆,等. 中国生物制品学杂志,2021,22〔8〕:809-811
ห้องสมุดไป่ตู้
乙脑灭活疫苗
14个省106个CDC平安性回想调查
Safer
191万接种儿童,不良反响报告率为0.23%
Better
乙脑灭活疫苗——免疫原性更好
—— 周荔葆,等. 中国生物制品学杂志,2021,22〔8〕:809-811
乙脑灭活疫苗
与乙脑减毒活疫苗可以序贯运用
Safer
未见严重不良反响
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• 夏秋季,经蚊子叮咬传播,是人畜共患的 中枢神经系统传染病。
• 1954年,灭活疫苗在日本问世(中山株/鼠 脑)
• 1968年,中国从开始生产( P3株/原代仓鼠 肾细胞)
• 1988年,WHO颁布了生产规程。
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15
(4)流感
• 由流感病毒引起的,具有高度传染性的急 性呼吸道传染病
• 流行病学特点:
• 病毒的体外培养 – 原代恒河猴肝细胞
1979年,Provost和 Hilleman
– 传代恒河猴胚肾细胞株(FRhK6)
• HAV灭活疫苗
– Havrix(美国SmithKline公司)
– Vaqta (美国Merck公司)
– AVAXIM(法国巴斯德血清和疫苗研究所)
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14
(3)流行性乙型脑炎
Kolle分别制备出全菌体灭活疫苗 • 丙酮灭活疫苗:
– 保护率较高,但副反应也高,难以推广。
• Vi荚膜多糖疫苗:
– 安全,但保护率又较低。
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23
(1)伤寒杆菌灭活疫苗
新型伤寒疫苗
• Ty21a活疫苗
– 口服活疫苗,保护率达96%,目前已在全世界 使用;
• 接种途径:通常是注射途径
– 进入人体后不能生长繁殖,故比较安全、稳定 – 需多次接种,才能产生比较牢固的免疫力。
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7
灭活疫苗
• 细菌性灭活疫苗
– 1886年,加热方法灭活猪霍乱菌 – 1896年,制备全霍乱弧菌灭活免疫原 – 1935年,福尔马林乙型脑炎鼠脑疫苗 – 1937年,用鸡胚生产流脑灭活疫苗
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5
一、 灭活疫苗概述
• 灭活疫苗:用免疫原性强的病原微生物或 其代谢产物,接种于动物、鸡胚、组织或 细胞培养物中生长繁殖后,经灭活处理使 其失去致病力,但仍保留免疫原性而制成 的生物制剂。
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6
灭活疫苗
• 主要成分:由细菌体或病毒颗粒组成
• 疫苗中含有的菌体或病毒颗粒是“死”的,故又 称作死疫苗。
(1)脊髓灰质炎灭活疫苗的制备
病毒
猴肾细胞、人二倍体细胞 或Vero细胞
病毒悬液
灭活
37°C, pH7.0, 福尔马林(1 : 4 000)
12--15天
皮下注射
脊髓灰质炎灭活疫苗
三次接种
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13
(2)甲型肝炎
• 甲型肝炎病毒(hepatitis A virus, HA V)引起 的急性传染病,主要通过粪-口途径传播。
(2)不易从以往获得 的抗体,得到有效的 保护
因此,虽然1937年就用鸡胚培养流
感病毒获得成功,但至今尚无十分
满意的制品。
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流感病毒疫苗
• 长春生物制品研究所
– 新型精制三价流行性感冒灭活疫苗
• 临床免疫效果评价(2000年)
临床反应
血清抗体阳转率 免疫力持续时间
疫苗稳定性
轻微(0.98%)
病原体的作用原理,不断研制新疫苗。
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二、灭活疫苗的研究现状
1. 病毒性灭活疫苗
– 脊髓灰质炎灭活疫苗 – 甲型肝炎 – 流行性乙型脑炎 – 流感
2. 细菌性灭活疫苗
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(1)脊髓灰质炎灭活疫苗
(inactivated poliomyelitis vaccine, IPV)
• 研究始于1909年,但进展缓慢。
99%-100% 1年以上
好ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
总反应率:与国外同类疫苗无明显差
别,具有良好的安优选全文档性。
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2 . 细菌性灭活疫苗
细菌本身结构组成复杂 基础研究的滞后
• 致病机理、免疫机理研究长期无突破性进展 • 因此难以进行疫苗研制,使有些疾病长期得
不到有效控制。
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2. 细菌性灭活疫苗
存在问题:
• 有些病原体属于人畜共患,解决起来较为 困难;
• 消化道传染病:
– 疫苗诱生的局部免疫力较弱,免疫力持续时间 较短,使用效果往往不好,易于重复感染;
• 有的灭活疫苗副作用大,甚至引起严重后 遗症或造成死亡,可接受性极差。
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(1)伤寒杆菌灭活疫苗
伤寒杆菌----引起伤寒发病的主要病原 • 1886年,英国的Wright、德国的Pfeiffer和
• 1952年,Salk用猴肾上皮细胞培养了三个血 清型的病毒
• 1953年,制备出IPV(又称Salk疫苗)
– 免疫人体,获得较高效价的血清中和抗体
– 中和进入血液中的脊髓灰质炎病毒,从而防止 麻痹症的出现。
• 1955年开始在美国、加拿大和欧洲国家逐 渐推广使用,取得了良好的保护效果。
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• 病毒性灭活疫苗
– 1949年,发明人体胚胎组织体外培养方法,使 病原体的体外培养成为可能
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二、灭活疫苗的研究现状
近年的研究方向: (1)针对其不足部分,进行不断改进和完善; (2)探索新的研制途径。
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二、灭活疫苗的研究现状
具体来说: (1)增强其诱导的免疫反应、改进疫苗免疫
效果、延长持续时间; (2)选择新的灭活剂,并探索现有灭活剂对
– 突然暴发,迅速蔓延 – 影响面大,发病率高 – 伴有一定的死亡率。
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(4)流感
流感病毒的毒粒表面的抗原变异问题 • 血凝素(hemagglutinin, HA) • 神经氨酸酶(neuramindase, N A)
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抗原性的变异形式
• 抗原漂移
-------甲型流感病毒
量变
第二章 灭活疫苗
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疫苗
• 活疫苗-------减毒活疫苗
– 减毒不够:
• 在使用时有致病的可能性
– 过分减毒:
• 造成免疫原性不足或丧失,失去活疫苗的效力
• 灭活疫苗
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2
传统的灭活疫苗
• 将病原体(病毒、细菌及其他微生物)经培养 增殖、灭活、纯化处理
– 使其完全丧失感染性
• 具有较好的安全性
– 亚型内HA和/或NA不断发生点突变
– 突变不断积累,使抗原位点发生构型改变
– 导致人群特异性免疫失败
– 导致流感病毒流行
• 抗原变异
质变
– 指一种新HA和/或NA亚型在人群中突然出现,
起因未明。
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流感病毒抗原
特点: • 抗原的多变性 • 抗原的漂移 • 存在多种亚型
(1)人类对流感病毒 导致 普遍的易感性
– 保留了病原体的几乎全部组分
• 具有较强的免疫原性
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传统灭活疫苗的缺点
• 制备灭活疫苗需要大量抗原
• 难以培养或尚不能培养的病原体(乙型、丙型和 戊型肝炎病毒及麻风杆菌等)
– 难以制备或无法以制备
• 危险性大的病原体(艾滋病病毒)
• 存在较大风险
基因工程手段 ---新型疫苗
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第一节 灭活疫苗概述及现况
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