微生物检验室管理规程

目的：本程序《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了微生物检验室的管理及要求。

范围：本程序适用于微生物检验室的使用。

职责：质量管理部、QC

内容：

1程序

1.1微生物检验室各工作台，排列应合理、实用、整齐。

1.2使用微生物检验室前，必须经过半小时紫外灯消毒。

1.3工作人员进出微生物室时必须按照进入洁净区的更衣程序进行更衣，穿戴好工作衣、帽、口罩、鞋，•离室时脱去工作衣、帽、口罩、鞋。工作服要求质地光滑、易清洁灭菌、防静电、不脱落纤维和颗粒物，一般为连体工作服，能够包盖全部头发和胡须及脚部。

1.4工作人员操作前后或离开微生物实验室时，必须用肥皂或消毒液洗手。工作衣、帽、口罩、鞋等受到菌液污染时，应用紫外线消毒灭菌后使用，灭菌时应不断变换位置。

1.5不得用检验器皿盛装食品和饮料，不得在微生物实验室内吃东西。

1.6微生物检验室中其他人员未经许可不得随便进出.做检验时要集中精力，按步骤操作，不要与人闲谈，禁止随意离开工作岗位，不得违章操作。

1.7检验结束后进行安全检查，离开时要关闭所有电源、水源、气源，关好门窗。

1.8检验用仪器必须按要求安装放置，不得随意挪动或外借；检验仪器的管理必须责任到人，每台仪器必须有专人管理。玻璃仪器及器皿必须分类放置，并有标识。

1.9使用过的器皿要浸渍在专用清洗液中清洗，如不能及时清洗的应放入规定的单独柜内保存。

1.10 严防一切无菌器材和培养基受污染。

1.11 发生菌液（或培养液）污染台面时应即时以３％来苏水消毒。