实验动物环境设施与国家标准
实验动物环境及设施
实验动物环境及设施(GB 14925-2001)点击次数：488 发布时间：2009-12-9 21:42:45前言本标准于1994年1月首次发布，经过5年的实施，取得大量检测数据，1999年8月修订，2000年1月通过复审，确认。
本次修订界定了适用范围，其中环境条件分类及技术指标要求更为科学，操作性强，既与国际接轨又符合国情。
修订标准区别了实验动物繁育、生产和动物实验设施环境指标；且根据不同种类动物的生物学特性，提出不同的环境要求；新增了各类动物居所密度指标。
本标准附录A、附录B、附录C、附录D、附录E、附录F、附录G、附录H及附录I 都是标准的附录。
本标准自实施日起代替GB 14925-1994。
本标准由中华人民共和国科学技术部提出并归口。
本标准起草单位：中国实验动物学会。
本标准主要起草人：荣瑞章、邵强、刘德惠、杨幼名、孙岩松、王禄增、程水生。
—————————————————————————————————————中华人民共和国国家标准 GB 14925-2001代替 GB 14925-1994实验动物环境及设施Laboratory animal─Requirements of environment and housing facilities中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 2001-08-29 批准发布 2002-05-01实施________________________________________________________________________ _______1 范围本标准规定了实验动物繁育、生产及实验环境条件和设施的技术要求及检测方法，同时规定了垫料、饮水和笼具的要求。
本标准适用于一切实验动物繁育、生产、实验场所的环境条件及设施设计、施工、工程验收及经常性监督管理。
2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时，所示版本均为有效。
动物实验室设计方案
动物实验室设计方案动物实验室设计方案目录1.实验动物环境包括内环境（直接影响实验动物质量）和外环境。
2.环境设施管理2.1 普通环境2.2 屏障环境2.2.1 实验动物屏障环境设计理念2.2.2 实验动物屏障环境维护与管理2.3 隔离环境3.我国实验动物与动物实验设施及标准实验动物的环境是直接影响实验结果和动物质量的重要因素。
内环境包括饲养条件、饲料、水源、温度、湿度、照明等。
外环境包括噪音、振动、电磁辐射等。
因此，在动物实验室的设计中，必须考虑这些因素，以确保实验结果的准确性和动物的健康。
环境设施管理是动物实验室管理的重要组成部分。
在这方面，普通环境和屏障环境是最常见的两种类型。
普通环境是指动物室内环境与室外环境相同，没有任何隔离措施。
屏障环境则是在普通环境的基础上增加了一定的隔离措施，以保证实验动物的健康和安全。
实验动物屏障环境的设计理念是以预防为主，采用多层次的隔离措施，包括物理隔离、生物隔离和化学隔离。
这些措施可以有效地防止病原微生物和其他有害物质的侵入，保障实验动物的健康和安全。
实验动物屏障环境的维护与管理也非常重要。
要定期检查环境设施的使用情况，及时更换损坏的设备和器材，保持环境的清洁和卫生。
同时，要加强对实验动物的饲养管理，包括饲料的质量、数量和营养成分的合理搭配等。
隔离环境是指将实验动物隔离在特定的环境中，以保证实验结果的准确性和动物的健康。
隔离环境的设计需要考虑实验目的、实验动物的种类和数量、环境设施和管理等因素。
我国实验动物与动物实验设施及标准也是动物实验室设计中需要考虑的因素之一。
根据相关规定，实验动物必须符合一定的品种、数量和来源要求，动物实验设施也必须符合一定的标准和规范。
因此，在设计动物实验室时，必须充分考虑这些因素，以确保实验结果的可靠性和动物的健康。
3.1 设施建筑要求在建造动物饲养场的时候，需要考虑一些基本的设施建筑要求。
这些要求包括选址、建筑卫生和设施要求。
3.1.1 选址选址是非常重要的一步。
实验动物学 第四章 实验动物设施环境和质量控制
隔离 普通 环境 环境
屏障 隔离 环境 环境
普通 环境
屏障 环境
隔离 环境
屏障 环境
20～26
15a
20
10
50c
18～29
20～26
16～28 4 40～70
8b
15a
20
8b
0.20
—
10
50c
—
20～26
16～28
15a
20
—
10
50c
50
7
5或7d
—
3
无检 出
—
15～20
7
5或7d
—
3
无检 出
2.单走廊式：
普通环境、屏障环境、隔离环 境都可以这样布局，小型的屏障系 统一般采用这种方式。由于清洁走 廊和污物走廊共用一条通道，该类 设施在运营中也较难达到微生物和 寄生虫控制标准。
3.双走廊式：
可以有效的将清洁区和污染区分 开，避免交叉感染，长期实验及动物 生产单位可以采用这种方式。
4.三走廊式：
2、理化因素：光照、噪声、粉尘、 有害气体（氨等）。
3、营养因素：饲料和水。 4、生物和栖居因素：菌落数、
社会因素和饲养密度。
一、气候因素： （一）温度对实验动物的影响
（1）影响生长发育和繁殖； （2）影响代谢； （3）影响健康与抗感染能力； （4）激发应激反应； （5）影响实验结果。
表4-表4-1 不同环境温度时戊巴比妥钠给药（95mg/kg， 腹腔注射）导致雌性Wistar大鼠死亡率比较
普通环境的构造和功能因饲养不同 的动物品种而有一定的区别。
普通环境动物室
（二）屏障环境
屏障环境设施符合动物居住的 要求，严格控制人员、物品和空气 的进出，适用于饲育清洁级和/或 无特定病原体（specific pathogen free，SPF）级实验动物。
2010实验动物环境设施国标变化
14
噪声/dB（A）
≤
60
照度
/Lx
最低工作照度
≥
200
动物照度
15~20
100~200
5~10
昼夜明暗交替时间/h
12/12或10/14
注1：表中－表示不作要求。
注2：表中氨浓度指标为动态指标。
注3：温度、相对湿度、压差是日常性检测指标；日温度、噪声、气流速度、照度、氨气浓度为监督性检测指标；空气洁净度、换气次数、沉降菌最大平均浓度、昼夜明暗交替时间为必要时检测指标。
14
噪声/dB（A）
≤
60
照度
/Lx
最低工作照度
≥
200
动物照度
15~20
100~200
5~10
昼夜明暗交替时间/h
12/12或10/14
注1：表中－表示不作要求。
注2：表中氨浓度指标为动态指标。
注3：普通环境的温度、湿度和换气次数指标为参考值，可在此范围内根据实际需要适当选用。但应控制日温差。
注4：温度、相对湿度、压差是日常性检测指标；日温度、噪声、气流速度、照度、氨气浓度为监督性检测指标；空气洁净度、换气次数、沉降菌最大平均浓度、昼夜明暗交替时间为必要时检测指标。
注5：静态检测除氨浓度外的所有指标，动态检测日常性检测指标和监督性检测指标，设施设备测试和/或更换过滤器后检测必要检测指标。
a为降低能耗，非工作时间可降低换气次数，但不应低于10次/h。
b可根据动物种类和饲养密度适当增加。
c指隔离设备内外静压差。
d根据设备的要求选择参数，用于饲养无菌动物和免疫缺陷动物时，洁净度应达到5级。
表1：GB14925-2010实验动物生产间的环境技术指标
实验动物环境与设施
药物
15.5℃
26.7℃
------------------------------------------------------
苯异丙氨
197.0
90.0
盐酸脱氧麻黄碱 111.0
33.2
麻黄碱
477.1
565.0
表4-1 不同环境温度时戊巴比妥钠（95mg/kg） 腹腔注射导致大鼠死亡率比较
三、特殊动物实验设施
感染动物实验设施 放射性同位素动物实验设施(RI) 特殊化学物质动物实验设施
1、感染动物设施
是指使用病原体对动物进行实验感染的 设施。此种设施除备有通常动物设施要求 外，还必须具备防止由动物传染人，动物 相互间的交叉感染，动物向设施外感染的 结构和功能。
此类设施设计的目的是防止生物性危 险和有害因素向动物实验设施和外界的污 染。目前通常采用物理学隔离，主要是在 气密性结构内采用负压通风，以达到防止 气溶胶扩散污染的目的。
二、实验动物环境因素的分类
1、气候因素：温度、湿度、气流、风速等；
2、理化因素：氧、二氧化碳、粉尘、臭味、 噪音、照度、杀虫剂、消毒剂、有害化学物质等；
3、居住因素：房屋、笼具、垫料等； 4、营养因素：饲料、水等； 5、生物因素： 同种生物因素：社会地位、势力范围、咬斗 和饲养密度等；
异种生物因素：微生物、人和其它动物。
注意:
新引进动物应在单独房间，单独笼架饲养一 段时间,待观察健康无病后再移入其它房间 不得向屏障动物房内传入不符合相应的实验 动物生产许可证的动物!
实验用品和器具进出清洁级屏 障动物房
用70%酒精或5 %碘伏仔细擦拭消毒物品 表面紫外灯照射15min 或直接喷雾消毒
手术器械可经高压消毒或经消毒液中浸泡 后在紫外灯下照射15min传入 小型仪器经灭菌通道喷雾消毒后传入
第四章、实验动物环境与设施
七、有害气体
实验动物室内可存在氨、硫化氢、甲基硫 醇等特殊气味有害气体，它们是由动物粪尿 发酵分解产生的。其中，氨的浓度最高，因 而常以其浓度作为判断有害气体污染程度的 指标之一。 我国标准规定：设施中的氨浓度应低于 14mg/m3 (20ppm)。
八、空气中的微生物
空气的微生物洁净度是实验动物环境最为重要 的监测指标之一。通常，微生物不能游离于空气 中存活，而是附着于粉尘成为气溶胶。 国家标准规定，设施的空气落下菌数：普通环 境的落下菌数少于或等于30个／皿时，屏障系统 少于或等于3个／皿时，隔离系统应该无检出。
六、空气洁净度（粉尘） 空气洁净度（粉尘）
空气洁净度是指空气中的尘埃粒子含量。粉尘是 指空气中浮游的固体微粒。 粉尘对实验动物和工作人员的健康有极大影响。 亚屏障系统以上级别设施中的空气，必须进行有效过 滤。目前常用三级过滤法， 空气洁净度以空气中粉尘的浓度和粒径大小为指 标，并以达到多少级来表示。我们国家标准：清洁级 屏障系统(即亚屏障系统)的空气洁净度要求达到 100000级，SPF级屏障系统(即屏障系统)达到10000级， 隔离系统达到100级。
第一节 影响实验动物的环境因素
动物性状的表现决定于多种因素，主要是遗传因 素和环境因素的综合结果。动物的基因型受发育环境 (胚胎期和哺乳期)影响而决定其表现型，此表现型又 受动物的邻近环境(包括培育环境和实验场所环境)的 影响而发生变化出现不同的演出型。
实验动物环境因素包括两个方面，即自然因素(包括物理、 化学和生物学因素)和人为因素。这些因素不是孤立的，而 是相互联系而产生影响的。可分为： 1．气候因素：温度、湿度、气流、风速。 2．物理因素：粉尘、光照、噪音。 3．化学因素：空气(氧、二氧化碳)、臭气(氨、硫化氢)。 4．营养因素：饲料、水、维生素、矿物质、微量元素。 5．栖居因素：笼具、垫料。 6．生物因素：微生物、寄生虫、遗传因素。 环境对实验动物质量和动物实验结果的影响是多因素的 联合作用。
(环境管理)实验动物环境设施控制
实验动物环境设施控制供实验动物保种、繁殖、生产的特定场所，以及动物生存的外部条件，总称为实验动物环境;其中动物房舍、辅助建筑以及所需的各种设备等，若用于动物繁殖、生产的称为实验动物设施，若是用于动物实验的称为动物实验设施。
实验动物环境可分为：•外环境。
是指实验动物设施或动物实验设施以外的周边环境。
如气候或其他自然因素、邻近的民居或厂矿单位、交通和水电资源等。
•内环境。
指实验动物设施或动物实验设施内部的环境。
内环境又细分为大环境和小环境。
前者是指实验动物的饲养间或实验间的整体环境状况;后者是指在动物笼具内，包围着每个动物个体的环境状况，如，温、湿度，气流速度，氨及其他气体的浓度，光照，噪音等等。
实验动物环境条件,对动物的健康和质量,以及对动物实验结果有直接的影响，尤其是高等级的实验动物，环境条件要求严格和恒定。
因而，对环境条件人工控制程度越高，并符合标准化的要求，生活这样环境中的动物，就越具有质量上的保证，一致性的程度就越高，动物实验结果就有更好的可靠性和可重复性，也使同类型的实验数据具有可比较的意义。
影响实验动物环境的因素及其控制：•气候因素。
包括有温度、湿度、气流和风速等。
在普通级动物的开放式环境中，主要是自然因素在起作用，仅可通过动物房舍的建筑座向和结构、动物放置的位置和空间密度等方面来作有限的调控。
在隔离系统或屏障、亚屏障系统中的动物，主要是通过各种设备，对上述的因素予以人工控制。
在国家制定的实验动物标准中，对各质量等级动物的环境气候因素控制，都有明确的要求。
•理化因素。
包括有光照、噪音、粉尘、有害气体、杀虫剂和消毒剂等。
这些因素可影响动物各生理系统的功能及生殖机能，需要严格控制，并实施经常性的监测。
普通级动物要在适当的范围内，采取有效的措施，对此予以监控;尤其是清洁级以上等级的动物，应通过实验动物设施内的各种设备，按国家颁布的各个等级标准，严格予以控制。
•生物因素。
是指实验动物饲育环境中，特别是动物个体周边的生物状况。
实验动物的环境设施控制1
三、生物因素 (一) 空气中的微生物 (二) 社会因素和饲养密度 在集体笼养时，每只成年实验动物所 占的笼具底面积，小鼠需要0.0067~ 0.0135m2，大鼠需要0.0175∼0.044m2，豚 鼠需要0.044∼0.088m2；而兔、狗、猴则 个别笼养，其所需笼具底面积分别为 0.27m2、0.72m2和0.54m2以上； 详见表4-5。
实验动物的环境设施控制 ● ● ● ● ● 实验动物环境及环境控制的意义 影响实验动物的环境因素及控制要求 实验动物房舍设施 实验动物饲养的辅助设施和设备 实验动物环境监测及设施维护
第一节
实验动物环境及环境控制的意义
一、实验动物环境 （一）生物的环境：围绕生物体的一切事物， 为生物赖以生存的外部条件。 （二）实验动物环境：人工控制的, 供实验动 物繁殖生长的特定场所及有关条件,即围绕实验动 物所有事物的总和。 （三）实验动物设施：界定实验动物生存空间、 维持其所需的建筑物和设备等。
1. 开放系统 通常为单走廊专用房舍。 只适于饲养普通级动物。采用自然通风或装设 排风装置，从而使室内温度、湿度受一定程度 的控制。应有防野鼠、防昆虫设施，笼具和垫 料要消毒，饲料应确保未经污染。工作人员进 入时应采取一定的防疫措施。
2. 屏障系统 即SPF级屏障系统, 可为正 压屏障构造(单走廊/双走廊专用房舍)、 负压屏 障构造(生物安全屏障系统), 以及层流架(正压/ 负压层流架)。亦常将隔离器用作SPF级屏障系统。 屏障系统用于饲养SPF动物或实验。 设计上要求 基本与外界隔离，设清洁和污染走廊。空气要经 过初、中、高效三级过滤器净化后才能进入室内。 除特殊用途的生物安全屏障系统为负压外, 该屏 障系统内通常应保持正压，不低于20~50Pa； 进 风口风速要大于4m/s，出风口应有防止空气倒流 装置。其空气洁净度要达到10,000级。
实验动物环境设施与国家标准1
条款内容区分为
一、强制性条款（总计16条）： 1 强调了门、窗的密封性，饲养间的门上设观察窗； 2 电力负荷等级不低于二级； 3 动物实验设施与动物生产设施分开设置； 4 动物尸体、垫料、废弃物应集中无害化处理； 5 垫料必须经灭菌处理后方可使用； 6 清洁级以上的饮用水达到无菌要求； 7 运输笼具应符合微生物控制的等级要求； 8 运输工具每次运输的前后均应进行消毒； 9 特殊设施还应遵守相关标准、规定的要求。 二、其余为推荐性标准
现行
GB14925— 实验动物 环 国家质量监督 2011-10-01
2010
境及设施
检验检疫局等
即将
2001版的重大设定
• 实验动物 取消普通级大小鼠。
• 环境标准 取消亚屏障环境； 饲养、实验和大、小动物区别规定； 普通环境增加要求。
GB14925-2001 实验动物 环境及设施（国家质量监督检验检疫局） GB50447-2008
运输的规定较为具体。
关于标题、代码
• 《实验动物 环境及设施》 • 发布时间：2010-12-23 • 实施时间：2011-10-01 • 编码：GB14925—2010代替
GB14925—2001 • 发布部门：在原有中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局的
基础上增加了 中国国家标准化管理委员会
• 7.4动物尸体及组织应装入专用尸体袋中存放于尸体冷藏柜（间）或 冰柜内，集中作无害化处理。感染动物实验的动物尸体及组织须经 高压灭菌器灭菌后传出实验室再作相应处理。
8.2.2 垫料必须经灭菌处理后方可使用。 8.3.2 清洁级及其以上级别实验动物的饮水应达到无菌要求。
新国标主要变化概要
1、对标准的范围、引用标准、定义进行了规范； 2、对设施、环境、工艺布局的规定更具可操作性； 3、对污水、废弃物及动物尸体处理，笼具、垫料、饮水、动物
实验动物设施规范及环境标准
温度,℃ 温度 ℃ 最大日温差,℃ 最大日温差 ℃ 相对湿度,% 相对湿度 最小换气次数,次 最小换气次数 次/h 动物笼具周边处气流 速度,m/s 速度 与相通房间的最小静 压差,Pa 压差 空气洁净度,级 空气洁净度 级 沉降菌最大平均浓度, 沉降菌最大平均浓度 个/0.5h,Φ90mm 平皿 Φ 氨浓度指标,mg/m3 氨浓度指标 噪声,dB(A) 噪声 照度 lx 最低工作 照度 动物照度
8.屏障环境设施净化区的人员入口应设置二 次更衣室，二更可兼作缓冲间。 9.动物进入生产区（实验区）宜设置单独通 道，大型动物在入口处宜设置洗浴间。 10. 10.负压屏障环境设施应设置无害化处理设施 或设备、废弃物品、笼具、动物尸体应经 过无害化处理后才能运出实验区。 11.设置检疫室或隔离观察室或两者均设置， 辅助区应设一定面积的库房。
二、实验动物设施分类
1. 普通环境 符合动物居住的基本要求，控制人员和物品、动 物的出入、不能完全 控制传染因子、但能控制野 生动物的进入。 2.屏障环境 屏障环境 严格控制人员、物品和空气的进出。适用于饲育 清洁动物及无特定病原体（specific pathogen free， 简称SPF)实验动物，进入的空气经过初、中、高 效三级过滤，进入的人、动物和物品须由严格的微 生物控制。 3.隔离环境 隔离环境 采用无菌隔离装置、特殊的传递系统，与环境绝对 隔离，适用于饲育SPF及悉生动物和无菌动物。
照明
屏障区配置密闭洁净灯
自控
1.屏障区宜设门禁系统，缓冲间的门宜采用互锁。 2.当出现紧急情况时，所有设置互锁功能的门应处 于开启状态。 3. 3.空气调节系统的电加热器应与风机连锁，并设立 无风断电、超温断电保护及报警装置。 4.电加热器的金属风管 应接地，电加热器前后各 800mm范围内的风管和穿过没有火源等容易起火 部位的管道和保温材料，必须采用不燃材料。 5.必要的通讯、摄像监控装置（如温湿度压差超过 设定范围时声光报警启动工作）
实验动物标准化及实验动物设施
《省级实验动 物质量检测机 构审查细则》
科技部条财司 1999
10
第一节 实验动物标准化
三、广东省实验动物管理
• 1988年3月5日，《广东省实验动物管理办法》； • 2002年12月2日，《广东省实验动物许可证管理细
则》； • 2006年4月20日，广东省人民政府令（第106号）确认
“实验动物生产和使用许可核准”为省科技厅的行政 许可项目； • 2009年11月17日，广东省人民政府令（第142号）再 次确认“实验动物生产和使用许可核准”为省科技厅 的行政许可项目； • 广东省实验动物管理条例(2010年10月1日起施行)
离环境 • 微生物、寄生虫质量控制：普通级动物、
清洁动物、无特定病原体动物、无菌动物
9
科技部有关实验动物政策法规
《实验动物管理条例》（2号令 国家科委1988）修订中
《实验动物出口审批 《实验动物质量管理办法》 《善待实验动物的指导性
办法》 制定中
（国家科委、技监局1997）
意见》
《实验动物种子中心管理办法》 （科技部 1998）
实验动物福利和伦理是目前世界各国政府和民 间普遍关注的重要问题，甚至关系到一个国家的安定， 绿色和平组织把保护动物福利提高到动物权利的高度。
20
20
（7）国际交流与合作需要行政许可
国外对涉及实验动物的论文、科研项目均有明确 的实验动物法律法规要求，实现国际接轨。
对国外进入我国境内的实验动物及其产品需要相 应的法律法规约束，以防止外国公司利用中国法规空缺 实现动物实验伦理和生物安全等问题的转移，把危害带 给中国
传染病、营养不良） （2）动物实验结果的可靠性；(由于生
理差，易引起反应差异，引起数据不可 比与重复）
实验动物环境设施与国家标准1
GB50447-2008 实验动物设施建筑技术规范
• 其中，第4．2．11、 4．3．18、6．1．3、 7．3．3、7．3．7、7．3．8、8．0．6、 8．0．10条为强制性条文，必须严格执行。
• 4．2．11负压屏障环境设施应设置无害化处理设 施或设备。废弃物品、笼具、动物尸体应经无害 化处理后才能运出实验区。
饲养场所； 3、动物生物安全实验室与生活区的距离应符
合GB19489和GB50346的要求
实验动物环境设施与国家标准1
关于设施的功能设置
1、生产区：明确增加了风淋室、消毒后室； 2、动物实验区：明确了风淋室、检疫室、隔离室、
操作室、手术室、消毒后室； 3、基础级大动物检疫间必须与动物饲养区分开设
置； 4、辅助区：明确增加了解剖室、更衣室； 5、动物实验设施应与动物生产设施分开设置； 6、特殊实验设施：满足动物实验设施的要求同时
实验动物环境设施与国家标准1
新国标主要变化概要
1、对标准的范围、引用标准、定义进行了 规范；
2、对设施、环境、工艺布局的规定更具 可操作性；
3、对污水、废弃物及动物尸体处理，笼 具、垫料、饮水、动物运输的规定较为 具体。
实验动物环境设施与国家标准1
关于标题、代码
• 《实验动物 环境及设施》 • 发布时间：2010-12-23 • 实施时间：2011-10-01 • 编码：GB14925—2010代替
实验动物环境设施与国家标准1
（二）按微生物控制程度分类
普通环境、屏障环境和隔离 环境。
有关国家设施环境标准 (GB14925----2001)
实验动物环境设施与国家标准1
实验动物作废与现行的国家标准列表
实验动物环境生态学.
第二节 实验动物设施
实验动物设施: 指界定实验动物 的生存空间、维持其需要的建筑物和 设备等，可分为： 繁育、生产设施
动物实验设施
一、实验动物设施等级
普通设施 屏障设施 隔离设施
普通设施
*通常为单走廊或双走廊专用房舍，装设有空调机、 送风和排风装置以及初、中效空气过滤器。 *应有防野鼠、防昆虫设施，笼具和垫料要消毒， 饲料应确保未经污染。 *工作人员进入时应采取一定的防疫措施。 不能完全控制传染因子，适用于饲育教学等用途的 普通级动物。
的公式来表示。
R = (A+B+C)D+E
公式中 A、B、C属遗传 因素，D是环境因素，与 动物的总反应呈正相关
R — 实验动物的总反应 A — 实验动物种的共同反应 B — 实验动物品种、品系的特 有反应； C — 实验动物的个体反应(个 体差异)； D — 环境影响； E — 实验误差。
实验动物环境控制与动物实验结果的关系
适用动物等级
普通环境
实验动物生产、动物实验 普通动物 、检疫
屏障环境 正 实验动物生产、动物实验 清洁动物、SPF 动物 压 、检疫
负 动物实验、检疫 压
清洁动物、SPF 动物
隔离环境 正 实验动物生产、动物实验 SPF 动物、悉生动物、无菌动
压 、检疫
物
负 动物实验、检疫 压
SPF 动物、悉生动物、无菌动 物
屏障设施
该环境严格控制人员、物品和环境空气 的进出，适合饲养清洁动物和SPF动物。
屏障设施可为： 屏障系统(正压/负压) 屏障单元 局部屏障设备(层流架,IVC) 隔离器
屏障系统
屏障系统设计要求
1、基本与外界隔离，设清洁和污物走廊。 2、空气要经过初、中、高效三级过滤器净 化后才能进入室内。 3、除特殊用途的生物安全屏障环境为负压 外,屏障环境内通常应保持正压，不低于 10Pa；进风口风速要大于4m/s，出风口应有 防止空气倒流装置。 4、空气洁净度要达到7级。
实验动物环境及设施【最新版】
实验动物环境及设施中华人民共和国国家标准GB 14925-20011范围本标准规定了实验动物繁育、生产及实验环境条件和设施的技术要求及检测方法，同时规定了垫料、饮水和笼具的要求。
本标准适用于一切实验动物繁育、生产、实验场所的环境条件及设施设计、施工、工程验收及经常性监督管理。
2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时，所示版本均为有效。
所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性GB 3095-1996 环境空气质量标准GB 3096-1993 城市区域环境噪声标准GB 4792-1984 放射卫生防护基本标准GB 5794-1985 生活饮用水卫生标准GB 8978-1996 污水排放综合标准GB 50243-1997 通风与空调工程施工及验收规范GB 50259-1996 电气装置安装工程电气照名装置施工及验收规范GBJ 73-1984 洁净厂房设计规范GBJ 68-1984 建筑结构设计统一标准JGJ-71-1990 洁净室施工及验收规范3定义本标准采用下列定义。
3.1 实验动物指经人工饲育，对其携带微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
3.2 实验动物繁育、生产设施指同于实验动物繁育、生产的建筑物、设备以及运营管理在内的总和。
3.3 动物实验设施指以研究、试验、教学、生物制品、药品生产等为目的进行实验动物饲育、试验的建筑物、设备以及运营管理在内的总和。
4环境及设施4.1 选址4.1.1 实验动物繁育、生产及实验场所应避开自然疫源地。
4.1.2 宜选在环境空气质量及自然环境条件较好的区域。
4.1.3 宜远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。
若不能远离上述区域则应布置在当地夏季最小频率风向的下风侧。
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8.2.2 垫料必须经灭菌处理后方可使用。
8.3.2 清洁级及其以上级别实验动物的饮水应 达到无菌要求。
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关于定义
1、实验动物定义：“对其携带微生物”后 增加了“和寄生虫”
2、实验动物生产设施：简化为“实验动物 生产的建筑物和设备的总和”
3、实验动物实验设施：叙述方法及内容有 不同
4、实验动物特殊实验设施：明确了所指 （感染、放射、有害）
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关于设施
一、等级分类： 1、普通环境：基础级（新说法）取代普通级实验
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GB14925-2001 实验动物 环境及设施（国家质量监督检验检疫局） GB50447-2008
实验动物设施建筑技术规范 （国家住建部、国家质量监督检验检疫局）
施行日期：2 0 0 8年1 2月1日
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GB50447-2008 实验动物设施建筑技术规范
• 其中，第4．2．11、 4．3．18、6．1．3、 7．3．3、7．3．7、7．3．8、8．0．6、 8．0．10条为强制性条文，标准
(GB14925----2001)
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实验动物作废与现行的国家标准列表
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
GB/T 149251994
实验动物 国家质量
环境及设 监督检验
施
检疫局
1994-10-01 作废
GB 149252001
实验动物环境设施与国家标准3
五、隔离罩（器） 塑料制作外包裹层，内以刚性材料作构
架支撑。 隔离罩是保持内环境完全无菌的密封装
置，为无菌实验动物 饲养繁殖、实验操作和 处理后观察的唯一设备。 目前其他实验动物设施 设备都无法达到这种无 菌标准。
二、饮水设备和无菌水生产系统 (一) 饮水设备 —包括饮水瓶、饮水
盆和自动饮水装置等。
(二) 无菌水生产系统
这种系统通常先以超滤膜滤去0.5μm以 上的悬浮微粒，可滤去细菌和真菌；然后以 紫外线照射，可杀灭病毒，并进一步杀灭细 菌和真菌。
纯水机
三、双扉压力蒸汽灭菌器、渡槽及传 递窗
四、层流架 层流架是本身带空气净化
各种动物大小不同，生物学特性亦有差异 ，因此所用的笼具也各有特点。
1.理想笼具的要求：坚固耐用、操作方便、 经济实用。
2.笼具的式样： 鞋盒式笼具、悬挂式金属 网笼具、前开口式笼具以及其他笼具如：如 代谢笼、组合式笼具、活动笼具以及动物围 栏等特殊笼具。
独立供气动物笼（IVC）系统
Independent Ventilation Cage(IVC) 99.9%的空气经过过滤，每个动物饲养笼配备
物流：物品—→清洁准备室（消毒 柜）—→传递窗—→三级生物安全防护 实验室（感染操作室）—→消毒柜—→ 消毒室—→
动物实验室的相应生物安全防护水 平（ABSL）分为4个等级，分别称为一级 、二级、三级和四级生物安全防护实验 室（ABSL1-4实验室）。
。
一、笼具笼架 (一) 笼具
大小适当、保证空气流通、方便动物取 食和饮水，以及人对动物的观察。
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（2）物品的移动路向： 物品→高压蒸汽消毒炉（包装好的
消毒物品可经过传递窗，笼具经泡有消 毒液的渡槽）→ 清洁准备室→清洁物品 储存室→饲养室或动物实验室→污物经 包装处理→污物走廊→外部区域。
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（3）实验动物的移动路向： 外来实验动物→传递窗→检疫室
安全贮存，垫料高温）方可应用，笼具水瓶集中洗刷消毒。
实隔绝。表现为无窗或密封门窗，有缓冲间。 • 空气经过滤后进入，设施内不同的区域之间存在着一定
的空气压力差，室内保持正压 。 • 出风口要有过滤装置或U型液体控制阀，出口风速不低于
每秒4米，以防止空气逆流形成污染。 • 物品经高压灭菌、化学灭菌和紫外线照射后进入，即灭
菌）；垫料布袋装均经高压消毒；鼠盒用牛皮纸包装， 工作服、帽、手套、口罩等经高压灭菌。 • 饲料装两层袋，装后密封连同卡片、剪刀等，经CO60 照射灭菌。
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2. 人、物、动物流程 • 人员流程：准备室→更衣→淋浴→更无菌衣→风淋→
清洁走廊→动物室→缓冲间→屏障外。 • 物品流程： 洗刷包装室→灭菌室→洁净贮存室→洁
• 饲料双层塑料袋Co60照射消毒，传入隔离器前先 在清水中浸泡，检漏，然后撕去第一层塑料袋， 放入传递舱内。
• 鼠盒、工作服、鞋、帽、用具均经高压灭菌。 2．入室要求 • 更换拖鞋、工作服、帽。工作前用药皂洗手。
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第三节 我国实验动物与动物实验设施标准
一、设施建筑要求
（一）选址
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（二）建筑卫生要求 动物繁育、生产、实验场所有围护结构材料 均应无毒、无放射性。内墙表面应光滑平整， 阴阳角均为圆弧形，易于清洗、消毒。墙面 应采用不易脱落、耐腐蚀、无反光、耐冲击 的材料。地面应防滑、耐磨、无渗漏。天花 板应耐水、耐腐蚀。
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（三）建筑设施要求
菌处理后进入。 • 人员经过一定的消毒程序后方能进入，如淋浴、洗手、
喷雾、风淋等。工作时应带灭菌手套，尽量减少与动物 的直接接触 。 • 空气、人、物品、动物的走向采用单向流通。 • 动物经一定步骤的检疫、监测后证明合格方能进入。 • 饲养清洁级以上的实验动物。
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1. 所用物品全部消毒灭菌 • 水灭菌瓶装（酸化灭菌PH2.8～3.0，高压灭菌，过滤除
三、隔离环境
• 隔离器：隔离器：整个由高强度软透明塑料薄膜 制成，或是前部操作面由高强度透明塑料薄膜制 成，长方形，一侧装有橡皮手套，饲养人员通过 手套进行操作，不直接接触动物。
• 鼓风机：将洁净空气通向隔离器，维持隔离器内 的换气次数，气流速度及正压。
• 灭菌渡舱：装在隔离器的一侧，呈桶状，两端具 有塑料薄膜套盖，一端在隔离器内，有内盖，一 端在外界，有外盖，两盖不能同时打开，专为传 入传出物品及动物用。
• 连接袖：是隔离器与灭菌桶，或两隔离器间连接 的通道，传递动物或物品用。
• 灭菌渡槽：是塑料薄膜筒，一端附于隔离器上， 一端浸于隔离器外的药液灭菌槽，剖腹取胎传入。
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1．所用物品全部消毒灭菌：灭菌后的物品，存放不 得超过48小时。
• 饮水灭菌、垫料布袋或纸袋装，经两次高压消毒， 第一次60分钟，第二次30分钟。
（经验收、观察后）→清洁走廊→饲养 室或动物实验室→实验动物（生产供应 或实验处理后须移出屏障环境）→污物 走廊（包装）→外部区域 。
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（4）空气的流动路向： 洁净空气→清洁走廊、清洁准备室
、清洁物品储存室→饲养室或动物实验 室→污物走廊→外部区域。
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建筑物门、窗应有良好的密封性，走廊宽度 不应小于1.5m，门宽度不应小于1m。动物繁 育、生产及实验室通风空调系统保持正压操 作，应合理组织气流布置送排风口的位置， 避免死角，避免断流。各类环境控制设备应 定期维修保养。
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二、设施区域设置要求 （一）区域布局 1．前区的设置 包括办公室、维修室、库房、饲料
实验动物环境设施控制2
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第二节 环境设施管理 一、普通环境 二、屏障环境 三、隔离环境
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一、普通环境
动物饲养室与外界相通，无空气净化装置，饲养普通动物。 • 人员：进入饲养室前必须更换工作服、鞋，戴工作帽和口
罩，工作前洗手。 • 所用物品（均指未经污染的）须经适当处理（饲料经烘干、
实验动物繁育、生产及实验场所应避开自然疫源地。 宜选在环境空气质量及自然环境条件较好的区域。 宜远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大 量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空 气污染、振动或噪声干扰的区域。若不能远离上述 区域则应布置在当地夏季最小频率风向的下风侧。 实验动物繁育、生产、实验设施应与生活区保持大 于50m的距离。
净走廊→动物室→缓冲间→污物处理室→洗刷包装。 • 动物流程：
① 入屏障:屏障外→传递窗→洁净库→观察室→饲养 室 ② 出屏障:饲养室→洁净库→传递窗→屏障外
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人、实验动物、物品和空气的移动路向： （1）人的移动路向: 更衣→淋 浴→更衣→清洁走廊→
饲养室或动物实验室→污物走廊→洗刷 消毒室→更衣→外部区域。
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（二）其它设施设置 动物实验区的设施应与饲养繁育系统分
开设置。带烈性传染病、致癌、使用毒气的 动物实验，均应在负压隔离设施或有严格防 护的设施内操作，确保在动态传递中与外环 境的绝对隔离，排出气体和废物须经无害化 处理。
室、一般走廊。 2．饲育区的设置 • 繁育、生产区 包括隔离检疫室、缓冲间、育种室、
扩大群饲育室、生产群饲育室、待发室、清洁物 品贮藏室、清洁走廊、污物走廊。 • 动物实验区 包括缓冲间、实验饲育间、清洁物品 贮藏室、清洁走廊、污物走廊。 • 辅助区 包括仓库、洗刷间、废弃物品存放处理间 （设备）、密闭式实验动物尸体冷藏存放间（设 备）、机械设备室、沐浴间、工作人员休息室。