样本含量估计(流行病学运用)

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2

212

2211)(])1()1()1(2[p p p p p p Z p p Z N --+-+-=βαN:为计算所得一个组的样本大小

对照组发生率

α水平相

应的标准

正态差试验组发生率

为1-β水平相应

的标准正态差(p1+p2

2

212

2211)(]

)1()1()1(2[p p p p p p Z p p Z N --+-+-=

βαN:为计算所得一个组的样本大小

对照组发生率

α水平相应的标准正态差

试验组发生率

为1-β水平相应的标准正态差

(p1+p2

2

2

2)(2d Z Z N a σβ+=公式适用于N≥30时

估计的标准差

两组连续变量均值之差

α水平相应的

标准正态差为1-β水平相应

的标准正态差

2 =|

1

计量资料

22

2)(2d Z Z N a σ

β+==25, d=15, Z α=1.96,Z β=1.64

随机分组临床试验原理示意图

实验组

(干预措施)

对照组

(对照措施)

样本

病人群体结局+

结局-

视网膜病变的下降比率

糖化血红蛋白降低值

2

2

2

)(2d

Z Z N a σ

β+=

=45, d=25, Z α=1.96,Z β=1.28

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