人类辅助生殖病历首页
1人类辅助生殖技术规范
附件1人类辅助生殖技术规范人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)包括体外受精—胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF—ET)及其衍生技术和人工授精(Artificial Insemination，AI)两大类。
从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。
一、体外受精—胚胎移植及其衍生技术规范体外受精—胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精—胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。
(一)基本要求1.机构设置条件(1)必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上(含省级)的计划生育技术服务机构；(2)中国人民解放军医疗机构开展体外受精—胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批；(3)中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部(现商务部)颁发的《外商投资企业批准证书》；(4)机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件；(5)生殖医学机构由生殖医学临床(以下称临床)和体外受精实验室(以下称实验室)两部分组成；(6)机构必须具备选择性减胎技术；(7)机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件；(8)机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理；(9)凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。
筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审；(10)实施体外受精—胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。
人类辅助生殖技术
人类辅助生殖技术【关键词】人类辅助生殖技术，人工授精，体外受精，代孕母亲，伦理问题，伦理原则，对传统法律的冲击生殖是生命的基本特征之一，是生物繁殖后代，延续种系的重要生命活动。
人类的生殖由男女两性共同构成，是一个复杂的过程。
[1]不孕不育是人类繁衍发展中久远的世界性问题，各国科学家为此做出了不懈的努力。
随着科学文明发展，18世纪英国医生首次人工授精获得成功，19世纪末正式进入医学科学单位进行规范性生殖辅助技术的应用和研究。
历经100多年发展，已从人工授精发展到试管婴儿，特别是试管婴儿及其衍生技术的发展，使助孕技术进入一个新时代，由体内授精妊娠转为体外受精、胚胎培养、移植的新时代，是人类生殖工程的重大里程碑。
它的成功不仅给治疗不孕不育患者带来福音，同时奠定了医学基础、临床医学和社会科学相结合的重大发展方向，对促进基因、遗传工程发展起了积极推动作用。
[2]人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)，是指运用医学技术和方法对配子、合子、胚胎进行人工操作，以达到受孕目的的技术方法，分为人工授精(Artificial Insemination，AI)和体外受精一胚胎移植(InVitroFertilizationandEmbryoTransfer，IVF— ET)及其衍生技术两大类。
[3] 一、辅助生殖技术的概念（一）人工授精技术人工授精，是指用人工方式将精液注入女性体内以取代性交途径使其妊娠的一种方法。
[3]实际上是代替自然生殖过程的性交这一步骤，他是治疗男性不孕症的简单而有效的方法。
人工授精根据精液来源不同分为两种：用授精者丈的精液进行人工授精的称“丈夫精液人工授精”(Artificial Insemination by Husband Semen,)简称AIH，也叫做同源人工授精。
AIH适用于丈夫精液中精子数量少、反向射精、由于心理或生理的困难导致性功能异常不能进行正常性交者；用他人提供的精液进行人工授精的叫“供精人工授精”(Artificial Insemination by Donor Semen,)。
1人类辅助生殖技术规范
附件1人类辅助生殖技术规范人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)包括体外受精—胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF—ET)及其衍生技术和人工授精(Artificial Insemination，AI)两大类。
从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。
一、体外受精—胚胎移植及其衍生技术规范体外受精—胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精—胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。
(一)基本要求1.机构设置条件(1)必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上(含省级)的计划生育技术服务机构；(2)中国人民解放军医疗机构开展体外受精—胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批；(3)中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部(现商务部)颁发的《外商投资企业批准证书》；(4)机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件；(5)生殖医学机构由生殖医学临床(以下称临床)和体外受精实验室(以下称实验室)两部分组成；(6)机构必须具备选择性减胎技术；(7)机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件；(8)机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理；(9)凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。
筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审；(10)实施体外受精—胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。
人类辅助生殖技术应用的伦理问题及工作实践
发人类辅助生殖技术配置规划指导原则（2015版）
的通知》（国卫妇幼发[2015]53号）；⑤《卫生部关于印发人源自辅助生殖技术与人类精子库评审、审核
和审批管理程序的通知》；⑥《卫生部关于印发人类
辅助生殖技术与人类精子库校验实施细则的通
知》;⑦《国家卫生计生委关于规范人类辅助生殖技
术与人类精子库审批的补充规定》；⑧《卫生部关于
行了生殖医学伦理审查工作的分析与构想。
〔关键词〕生殖医学；辅助生殖技术；医学伦理
〔中图分类号〕R_052
〔文献标志码〕A
〔文章编号〕1001 -8565(2621)67 -0856 -05
DOI：19. 12026/j. isst. 1901 -8565.2221.27• 19
Ethical Issues and Practices of the Application of Human Assisted Reproductive Technology
以上提及的问题是医疗伦理、生命伦理、家庭 伦理、社会伦理之间的综合矛盾放大镜。在辅助生
殖技术帮助下孕育新生命固然难能可贵,但不能忽
视随之产生的问题。曾有学者研究发现我国对辅助
生殖技术立法存在缺位、监管不完善的情况3 ]，从前
述案例以及目前社会发展程度来看,似乎未能满足现
实需要°学界与社会应深入研讨人文 、社会、法理伦
〔摘要〕人类辅助生殖技术应用于临床 ，亦可拓展到相关科学研究 ，因此，辅助生殖技术伦理审查比一般
的临床研究项目伦理审查涉及的问题和知识范畴更广、更复杂。如何更好地理解辅助生殖技术伦理问题与
加强伦理审查工作的开展，使伦理、管理的理念与医学技术发展并驾齐驱是亟待解决的难题 。分析近年来
辅助生殖技术应用出现的伦理问题并提出相关思考，结合辅助生殖技术的法律法规、伦理原则、临床实践进
176fj1-人类辅助生殖技术规范
封面作者：PanHongliang仅供个人学习附件l：人类辅助生殖技术规范人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)包括体外受精一胚胎移植(InVitroFertilizationandEmbryoTransfer，IVF— ET)及其衍生技术和人工授精(Artificial Insemination，AI)两大类。
从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。
一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范体外受精一胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精一胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。
(一)基本要求。
1、机构设置条件(1)必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上(含省级)的计划生育技术服务机构；(2)中国人民解放军医疗机构开展体外受精一胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批；(3)中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部(现商务部)颁发的《外商投资企业批准证书》；(4)机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件；(5)生殖医学机构由生殖医学临床(以下称临床)和体外受精实验室 (以下称实验室)两部分组成；(6)机构必须具备选择性减胎技术；(7)机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件；(8)机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理；(9)凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。
筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审；(10)实施体外受精-胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。
卫生部 人类辅助生殖技术规范
人类辅助生殖技术规范人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）包括体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET)及其衍生技术和人工授精（Artificial Insemination，AI）两大类。
从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。
一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范体外受精-胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精-胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。
（一）基本要求。
1、机构设置条件（1）必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上（含省级）的计划生育技术服务机构；（2）中国人民解放军医疗机构开展体外受精-胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批；（3）中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部（现商务部）颁发的《外商投资企业批准证书》；（4）机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件；（5）生殖医学机构由生殖医学临床（以下称临床）和体外受精实验室（以下称实验室）两部分组成；（6）机构必须具备选择性减胎技术；（7）机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件；（8）机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理；（9）凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。
筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审；（10）实施体外受精-胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。
人类辅助生殖技术病历
宫外孕：左次，右次
足月产次，现有子女人，领养子女：□否□是名。
家族史：遗传病史□无；□有（详述）
不孕不育病史□无；□有（详述）
人类辅助生殖病历（2）
体
格
检
查
一般情况：T ℃,P次/分,R次/分,BPKPa
身高cm，体重kg,体重指数
营养：□正常□异常
联系电话： 初诊时间： 年 月 日
主 诉：
现病史：
既往病史：
肝炎：□无□有，结核：□无□有，
心血管疾病：□无□有，，性传播疾病史：□无□有，
泌尿生殖病史：□无□有，其它：
个人史：
吸烟：□无□有支/天，酗酒：□无□有，吸毒：□无□有，
习惯用药：□无□有，药物过敏史：□无□有，
重大精神刺激史：□无□有
健康状况：过去现在出生缺陷：□无□有。
睾丸：体积：左ml质地:左□正常□异常
右ml右□正常□异常
附睾:左□正常□异常
右□正常□异常
输精管:左□正常□异常
右□正常□异常
精索静脉：左□正常□异常
右□正常□异常
前列腺：□正常□异常
其它
精液常规分析
日期年月日
禁欲天数天
液化时间min
色
量ml
粘稠度
PH
密度×106/ml
存活率%
正常形态率%
白细胞×106/ml
HCV
HCVAb
HIV
HIVAb：
梅毒抗体
血清抗精子抗体
肝功
GPTU/LGOT U/L
肾功
血肌酐
血尿素氮
染色体
宫颈刮片
宫颈涂片
衣原体
卫生部人类辅助生殖技术规范
人类辅助生殖技术规范人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）包括体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET)及其衍生技术和人工授精（Artificial Insemination，AI）两大类。
从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。
一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范体外受精-胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精-胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。
（一）基本要求。
1、机构设置条件（1）必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上（含省级）的计划生育技术服务机构；（2）中国人民解放军医疗机构开展体外受精-胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批；（3）中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部（现商务部）颁发的《外商投资企业批准证书》；（4）机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件；（5）生殖医学机构由生殖医学临床（以下称临床）和体外受精实验室（以下称实验室）两部分组成；（6）机构必须具备选择性减胎技术；（7）机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件；（8）机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理；（9）凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。
筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审；（10）实施体外受精-胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。
卫生部 人类辅助生殖技术规范
人类辅助生殖技术规范人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）包括体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET)及其衍生技术和人工授精（Artificial Insemination，AI）两大类。
从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。
一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范体外受精-胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精-胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。
（一）基本要求。
1、机构设置条件（1）必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上（含省级）的计划生育技术服务机构；（2）中国人民解放军医疗机构开展体外受精-胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批；（3）中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部（现商务部）颁发的《外商投资企业批准证书》；（4）机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件；（5）生殖医学机构由生殖医学临床（以下称临床）和体外受精实验室（以下称实验室）两部分组成；（6）机构必须具备选择性减胎技术；（7）机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件；（8）机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理；（9）凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。
筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审；（10）实施体外受精-胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。
人类辅助生殖技术规范(2003)
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位，部内有关司局：2001年2月20日，我部以第14号和第15号部长令颁布了《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》(以下简称两个《办法》)，同年5月14日以卫科教发〔2001〕143号发布了《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准》、《人类精子库技术规范》和《实施人类辅助生殖技术的伦理原则》(以下简称《技术规范、基本标准和伦理原则》)。
两个《办法》和《技术规范、基本标准和伦理原则》实施以来，对促进和规范我国人类辅助生殖技术和人类精子库技术的发展和应用，保护人民群众健康，特别是保护妇女和后代的健康权益，起到了积极的推动作用。
但是，随着国内外人类辅助生殖技术、人类精子库技术和生命伦理学的不断进步与发展，特别是从两年来在十几个省、自治区、直辖市的实施情况看，《技术规范、基本标准和伦理原则》的局限性也逐步显现出来，需要及时进行适当的修改、补充和完善，使其更符合技术发展的要求，并以此促进技术应用质量和水平的提高。
自2002年3月以来，我部多次组织有关专家，参考和借鉴先进国家的相应技术规范、基本标准和伦理原则，结合我国实际，对原《技术规范、基本标准和伦理原则》进行了修改。
为了保证人类辅助生殖技术和人类精子库能安全、有效地在我国全面实施，切实保护人民群众的健康权益，修改稿在原有的基础上提高了应用相关技术的机构设置标准、技术实施人员的资质要求及技术操作的质量标准和技术规范，并进一步明确和细化了技术实施中的伦理原则。
同时，为了防止片面追求经济利益而滥用人类辅助生殖技术和人类精子库技术，切实贯彻国家人口和计划生育政策，维护人的生命伦理尊严，把该技术给社会、伦理、道德、法律、乃至子孙后代可能带来的负面影响和危害降到最低程度，修改稿对控制多胎妊娠、提高减胎技术、严格掌握适应症、严禁供精与供卵商业化和卵胞浆移植技术等方面提出了更高、更规范、更具体的技术和伦理要求。
人类辅助生殖技术病历
精神：□正常□异常
毛发：□正常□异常
皮肤粘膜：□正常□异常
淋巴结：□正常□异常
乳房：□正常□异常溢乳：□ 有 □ 无
心：□正常□异常
肺：□正常□异常
肝：□正常□异常
脾：□正常□异常
肾：□正常□异常
脊柱四肢：□正常□异常
其他：
妇
科
检
查
外阴：□正常□异常
阴道：□正常□异常
宫颈：□光滑□糜烂（□轻□中□重）纳氏囊肿（□无□有）肥大（□有□无）
手术史：□无□有，其它：
个人史：吸烟：□无□有支/天，酗酒：□无□有，吸毒：□无□有，
习惯用药：□无□有，药物过敏史：□无□有，
重大精神刺激史：□无□有
健康状况：过去现在出生缺陷：□无□有。
月经史：初潮岁，月经周期/，经量：□正常□多□少痛经：□有□无
婚育史：近亲结婚：□是□否；再婚：□否□是；妊娠□否□是，末次妊娠时间年月；
人类辅助生殖病历首页
女方姓名年龄职业文化程度民族身份证〔护照〕号码：
丈夫姓名年龄职业文化程度民族身份证〔护照〕号码：
通讯地址：邮政编码：
联系电话：
主诉：
现病史：
既往病史：肝炎：□无□有，结核：□无□有，肾脏疾病：□无□有，
心血管疾病：□无□有，泌尿系感染：□无□有，性传播疾病史：□无□有，
阑尾炎：□无□有，盆腔炎：□无□有，
婚姻史：近亲结婚：□是□否；再婚：□否□是；
家族史：
遗传病史□无；□有（详述）
不孕不育病史□无；□有（详述）
一般体格检查：
身高cm体重Kg血压Kpa
指距cm上下身比
人类辅助生殖男方病历（2）
生殖系统专科检查
人类辅助生殖技术规范
人类辅助生殖技术规范1. 什么是辅助生殖技术辅助生殖技术（ART）是一项用于治疗不孕症的技术，目的是使没有生育能力的人有生育能力。
它将卵子和精子单独收集，然后在实验室环境中实现受精，最终将受精的精子和卵子移植到女性子宫内，以帮助患者顺利怀孕。
2. 辅助生殖技术的分类1）试管受精：试管受精是一种经典的辅助生殖技术，既可以采用自然受精（即由精子自然穿过卵子），也可以采用体外受精（即用针把从女性和男性精液中收集的精子和卵子结合在实验室环境中）。
2）卵子捐献：卵子捐献是一种允许一个女性提供健康卵子给一个需要它们的供货人的过程。
它允许一个医生将被捐赠的卵子精心作为IVF 过程中的原材料，以帮助治疗不孕症的患者3）体外除胚：体外除胚（PGD）是一种诊断技术，可用于检测胚胎是否有某种遗传疾病。
它在IVF过程中去除着色体分离后经过融合的受精卵，用来识别胚胎中携带有某种基因疾病的可能性。
4）双性伴侣捐献：双性伴侣捐献是一种辅助生殖技术，目的是为了让一对不孕的夫妻能够通过受精技术和移植技术来产生一个或多个孩子。
男性伴侣将捐献精子，女性伴侣将捐献卵子，一对受精的卵子被移植回女性伴侣的子宫，以产生有助于治疗不孕症的孩子3. 辅助生殖技术的治疗1）促排卵：促排卵是一种辅助生殖技术，目的是通过药物疗法来增加卵子或卵巢组织中卵子分泌量来实现治疗不孕症的目标。
它主要通过向女性患者提供所谓的“多卵性激素”（如人类绒毛膜促性腺激素，卵泡刺激素）来促进卵泡成熟和排卵，使夫妻双方能够顺利获得怀孕的机会。
2）替代排卵：替代排卵（AI）是一种辅助生殖技术，主要是将精子直接注射到卵子中实现受精，以达到治疗不孕症的目的。
此技术可用于仅通过它们自身获得完整精子不足以实现受精的患者，可以提高患者受孕成功率。
3）卵子冷冻：卵子冷冻是一种辅助生殖技术，可以将女性患者卵子进行冷冻储存，以留待以后受孕的时候使用。
卵子冷冻对于医生治疗不孕症的患者来说是一种有用的技术，可以使患者有更多让子宫长期准备好接受移植的时间。
卫生部办公厅关于印发实施人类辅助生殖技术病历书写和知情同意书参考样式的通知
卫生部办公厅关于印发实施人类辅助生殖技术病历书写和知情同意书参考样式的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2005.02.18•【文号】卫办科教发[2005]38号•【施行日期】2005.02.18•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文卫生部办公厅关于印发实施人类辅助生殖技术病历书写和知情同意书参考样式的通知（卫办科教发[2005]38号）各省、自治区、直辖市卫生厅局：自2001年《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类精子库管理办法》（以下简称两个办法）颁布以来，我部专家组先后对24个省、自治区、直辖市80个申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构进行了审评，并对其中10个省份的15家医疗机构进行了整改后的复审。
从评审的情况来看，各单位按照我部颁发的《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准和技术规范》、《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》和《人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序》进行了不同程度的整改，各方面都有很大的进步和提高。
但是仍需要不断加强生殖医学基本理论、基本知识和基础技能培训，特别需要在人类辅助生殖技术医学伦理、知情同意和病历书写及内部管理上进一步完善和提高。
为提高各省规划内人类辅助生殖技术中心整体水平，使更多的中心能够达到两个办法及其技术标准、技术规范和伦理原则的要求，我部反复征求了生殖医学、医学伦理、医学法律和卫生管理专家们的意见，多次组织有关专家论证，形成了人类辅助生殖技术病历书写和相关知情同意书的参考文本。
现印发给你们，请转发给辖区内已经列入省内人类辅助生殖技术规划的医疗机构参照使用。
在使用过程中，结合本单位的实际情况，可提出进一步修订、改进和完善的意见和建议，并将有关情况及时反馈我部。
各省、自治区、直辖市卫生厅局要以此为契机，进一步提高本辖区规划内生殖中心的整体水平，以使其真正达到两个办法及其技术规范、基本标准和伦理原则规定的要求；对未经省、自治区、直辖市卫生厅局和卫生部批准，仍擅自开展人类辅助生殖技术的单位，要严格按照两个办法的有关规定进行处理。
太空对人类辅助生殖技术校验结果整改情况的报告(1)
关于人类辅助生殖技术(AIH)校验结果的整改报告3018年04月26日太空卫生计生委组织专家组对我院开展的夫精人工授精术（AIH）进行现场校验结果，对于专家组在校验中发现的问题，医院领导高度重视，诚恳接受，深刻反思，并立即召集相关部门会议，并制订了整改措施，现将整改情况报告如下：一、伦理与管理方面1、关于加强对校验、评审相关准备工作管理的问题：整改措施：医院召开了校验评审工作协调会，落实了相关部门的责任，进一步明确了各部门职责，加强了对校验、评审相关准备工作的管理。
2、关于完善档案管理和随访记录的问题：整改措施：建立了病案借阅登记本，对病案进行了规范管理，制订了新的随访记录本，进一步完善了随访内容。
3、关于加强自查制度落实的问题：整改措施：重新制订了自查制度，加强了自查制度的落实。
4、关于完善、健全规章制度的技术操作手册的问题：整改措施：重新制定了各项规章制度和操作常规。
5、关于加强医学伦理委员会建设，完善工作职责的问题：整改措施：加强了医学伦理委员会建设，增设了2名伦理委员（其中社会学专业一名），同时完善了伦理委员会的职责。
6、关于部分设备过于陈旧落后，如B超的问题：整改措施：淘汰了陈旧落后的设备，B超机已进行更换。
二、临床与实验室方面(一)临床方面1、关于部分医疗文书欠规范，病历中男女双方的检验单应分别粘贴的问题：整改措施：将病历中男女双方的检验单分别进行粘贴。
2、关于病历中无原始的B超检查单和输卵管造影结果的问题：整改措施：病历中保留患者原始B超检查结果和输卵管造影检查结果。
3、关于病历中随访结果为空白，随访本的随访内容过于简单的问题：整改措施：完善病历随访结果，并重新制订了随访本。
4、关于病历档案管理，同一患者有不同的病案号的问题：整改措施：规范了患者病案编号，同一患者共有一个编号。
（二）实验室方面1、关于精液传递窗过高过小，需要改造的问题：整改措施：对精液传递窗进行了改造。
2、关于配备实验室移液枪和计时器等相关设备的问题：整改措施：实验室已配备了实验所需的移液枪和计时器。
中华医学会生殖医学分会人类辅助生殖技术知情同意书推荐范本
中华医学会生殖医学分会人类辅助生殖技术知情同意书推荐范
本
全松;邓成艳;黄学锋;刘平;周灿权;冯云;郝桂敏;卢文红;沈浣;师娟子;张松英;滕晓明;王晓红;王秀霞;伍琼芳;曾勇;钟影;邵小光;孙莹璞;孙海翔;黄国宁
【期刊名称】《生殖医学杂志》
【年(卷),期】2022(31)12
【摘要】人类辅助生殖技术的诞生,使得成千上万的不孕不育夫妇实现了生育自己后代的愿望。
随着相关学科殆发展,人类辅助生殖技术及其衍生技术也得到了迅速发展。
相对于其他的医疗技术,该技术的特殊性是采用医学方法在体外对馳子和胚胎进行以生殖为目餡的操作,因趾,所涉及的医学伦理问题复杂,并存在一定的医疗风险。
【总页数】3页(P1623-1625)
【作者】全松;邓成艳;黄学锋;刘平;周灿权;冯云;郝桂敏;卢文红;沈浣;师娟子;张松英;滕晓明;王晓红;王秀霞;伍琼芳;曾勇;钟影;邵小光;孙莹璞;孙海翔;黄国宁
【作者单位】不详
【正文语种】中文
【中图分类】R71
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学会生殖医学分会2018年度辅助生殖技术数据报告4.中华医学会生殖医学分会男性生殖医学学组(筹)成立大会暨首届男性生殖医学培训及研讨班通知5.中华医学会生殖医学分会:2019年辅助生殖技术数据报告
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人类辅助生殖技术规范
附件1《人类辅助生殖技术规范》人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology,ART)包括人工授精（Artificial Insemination ,AI)和体外受精—胚胎移植（In Vitro Fertilization and Embryo Transfer ，IVF-ET）及其衍生技术两大类.从事人类辅助生殖技术的医疗机构(以下简称医疗机构）须遵守本规范。
一、人工授精技术规范人工授精根据精子来源分为丈夫精液人工授精（Artificial Insemination by Husband Semen，AIH）和供精人工授精（Artificial Insemination by Donor Semen ,AID)。
根据授精部位分为阴道内人工授精（Intravaginal Insemination, IVI）、宫颈内人工授精（Intracervical Insemination，ICI）宫腔内人工授精（Intrauterine Insemination,IUI)和输卵管内人工授精（Intrambal Insemination，ITI）等.(一)基本要求1、机构设置条件(1)必须是具有执业许可证的综合性医院或专科医院;(2）实施供精人工授精必须获得卫生部的批准证书,实施丈夫精液人工授精必须获得省、自治区、直辖市卫生行政部门的批准证书；（3)实施供精人工授精,必须同获得《人类精子库批准证书》的人类精于库签有供精协议；（4）具备法律或主管机关要求的其他条件。
2、人员要求(1)最少具有从事生殖医学专业的医师2名，实验室工作人员2名，护士1名，且均具备良好的职业道德。
（2）从业医师须具备执业医师资格，具有临床妇产科和生殖内分泌理论及实践经验，具备妇科超声经验。
负责人须具备副高及其以上医学专业技术职称。
实验室工作人员具有精液分析和精子处理能力。
护士具备执业护士资格.3、场所要求场所包含候诊室、诊室、检查室、B超室、人工授精实验室、授精室和其他辅助区域.总面积不得少于100平方米,其中人工授精实验室和授精室的专用面积各不少于20平方米。
生殖中心病历管理规范
生殖中心病历管理规范
1、每一位在生殖中心就诊的的患者都必须建立专科病历，病历的具体内容应包括患者的身份资料、病史资料、治疗经过记录、结果和随访资料。
2、认真记录接受人工辅助生殖技术治疗的每一位患者的每一个周期的所有具体步骤。
3、生殖中心设置病历室，严格按照卫生部《医疗机构病历管理规定》设专人妥善保管。
4、病历只限于本中心的工作人员阅读，其他人员不得借阅，任何人不得将病历带出生殖中心。
5、治疗经过不得复印，患者提出申请，经过主任签字同意、医教科备案后，可以复印病情经过和各项辅助检查，不得复印病例分析和涉及其他病人隐私的材料。
6、严格执行保密制度，科研及其它涉及病历内容须经过主任审核批准。
卫生部办公厅关于印发实施人类辅助生殖技术病历书写和知情同意书参考样式的通知
卫生部办公厅关于印发实施人类辅助生殖技术病历书写和知情
同意书参考样式的通知
佚名
【期刊名称】《中华人民共和国卫生部公报》
【年(卷),期】2005(000)006
【总页数】12页(P25-36)
【正文语种】中文
【中图分类】R197.1
【相关文献】
1.卫生部办公厅关于印发《基于电子病历的医院信息平台建设技术解决方案(1.0版)》的通知 [J],
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3.卫生部办公厅关于印发《电子病历系统功能应用水平分级评价方法及标准（试行）》的通知 [J], ;
4.卫生部办公厅关于印发第二批电子病历试点工作试点城市和试点医院名单的通知[J], ;
5.卫生部办公厅关于印发新修订的传染性非典型肺炎临床诊断标准和推荐治疗方案及出院参考标准的通知 [J], 无
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176fj1 人类辅助生殖技术规范
附件l：人类辅助生殖技术规范人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)包括体外受精一胚胎移植(InVitroFertilizationandEmbryoTransfer，IVF— ET)及其衍生技术和人工授精(Artificial Insemination，AI)两大类。
从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。
一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范体外受精一胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精一胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。
(一)基本要求。
1、机构设置条件(1)必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上(含省级)的计划生育技术服务机构；(2)中国人民解放军医疗机构开展体外受精一胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批；(3)中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部(现商务部)颁发的《外商投资企业批准证书》；(4)机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件；(5)生殖医学机构由生殖医学临床(以下称临床)和体外受精实验室 (以下称实验室)两部分组成；(6)机构必须具备选择性减胎技术；(7)机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件；(8)机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理；(9)凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。
筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审；(10)实施体外受精-胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。
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女方姓名年龄职业文化程度民族身份证〔护照〕号码：
丈夫姓名年龄职业文化程度民族身份证〔护照〕号码：
通讯地址：邮政编码：
联系电话：
主诉：
现病史：
既往病史：肝炎：□无□有，结核：□无□有，肾脏疾病：□无□有，
心血管疾病：□无□有，泌尿系感染：□无□有，性传播疾病史：□无□有，
阑尾炎：□无□有，盆腔炎：□无□有，
联系电话： 初诊时间： 年 月 日
主 诉：
现病史：
既往病史：
肝炎：□无□有，结核：□无□有，
心血管疾病：□无□有，，性传播疾病史：□无□有，
泌尿生殖病史：□无□有，其它：
个人史：
吸烟：□无□有支/天，酗酒：□无□有，吸毒：□无□有，
习惯用药：□无□有，药物过敏史：□无□有，
重大精神刺激史：□无□有
健康状况：过去现在出生缺陷：□无□有。
睾丸：体积：左ml质地:左□正常□异常
右ml右□正常□异常
附睾:左□正常□异常
右□正常□异常
输精管:左□正常□异常
右□正常□异常
精索静脉：左□正常□异常
右□正常□异常
前列腺：□正常□异常
其它
精液常规分析
日期年月日
禁欲天数天
液化时间min
色
量ml
粘稠度
PH
密度×106/ml
存活率%
正常形态率%
白细胞×106/ml
HCV
HCVAb
HIV
HIVAb：
梅毒抗体
血清抗精子抗体
肝功
GPT U/L GOT U/L
肾功
血肌酐
血尿素氮
染色体
宫颈刮片
宫颈涂片
衣原体
子宫内膜活检
宫腔镜
腹腔镜
子宫输卵管通液
子宫输卵管造影
子宫形态
左侧输卵管右侧输卵管
心电图
妇科B超
人类辅助生殖病历（4）
治疗前自然周期排卵监测：
日期
月经周期
卵泡直径
子宫内膜
手术史：□无□有，其它：
个人史：吸烟：□无□有支/天，酗酒：□无□有，吸毒：□无□有，
习惯用药：□无□有，药物过敏史：□无□有，
重大精神刺激史：□无□有
健康状况：过去现在出生缺陷：□无□有。
月经史：初潮岁，月经周期/，经量：□正常□多□少痛经：□有□无
婚育史：近亲结婚：□是□否；再婚：□否□是；妊娠□否□是，末次妊娠时间年月；
子宫：□前位□后位□平位大小：□正常□异常
质地：□软□中□硬活动度：□活动□受限□固定压痛：□有□无
附件：左侧：□正常□异常ห้องสมุดไป่ตู้侧：□正常□异常
滴虫：□有□无霉菌：□有□无清洁度：Ⅰ度、Ⅱ度、Ⅲ度
其他：
人类辅助生殖病历（3）
助孕前常规检查
血常规
血红蛋白g/L
红细胞计数×1012/L
白细胞计数×109/L
活动力A级%，B级%，C级%，D级%
凝集
抗精子抗体精浆血清
微生物检查
梅毒螺旋体
人类免疫缺陷病毒
淋球菌
支原体
衣原体
遗传学检查
染色体
血型ABO血型RH因子
生殖激素测定
FSH LH T PRL E2
诊断：1. 2. 3.
医师：
年月日
发育：□正常□异常
精神：□正常□异常
毛发：□正常□异常
皮肤粘膜：□正常□异常
淋巴结：□正常□异常
乳房：□正常□异常溢乳：□ 有 □ 无
心：□正常□异常
肺：□正常□异常
肝：□正常□异常
脾：□正常□异常
肾：□正常□异常
脊柱四肢：□正常□异常
其他：
妇
科
检
查
外阴：□正常□异常
阴道：□正常□异常
宫颈：□光滑□糜烂（□轻□中□重）纳氏囊肿（□无□有）肥大（□有□无）
婚姻史：近亲结婚：□是□否；再婚：□否□是；
家族史：
遗传病史□无；□有（详述）
不孕不育病史□无；□有（详述）
一般体格检查：
身高cm体重Kg血压Kpa
指距cm上下身比
人类辅助生殖男方病历（2）
生殖系统专科检查
第二性征
胡须：□有□无喉结：□正常□异常
阴毛：□正常□异常
乳房：□正常□异常
生殖系统检查
阴茎长度：cm
血细胞容积%
血小板×109/L
血沉mm/H
尿常规
血型
型
Rh因子
凝血功能
PT
KPTT
基础内分泌
FSH miu/ml
E2pg/ml
P ng/ml
PRL ng/ml
LH miu/ml
T ng/ml
TORCH
弓形虫
巨细胞病毒
风疹病毒
单纯疱疹病毒
乙肝
HBsAg
HBsAb
HBeAg
HBeAb
HBcAb
HBcAb-IgM
病史小结
诊断：
诊疗计划：
医师：
年月日
病程记录：要特别注意，实施人类辅助生殖技术过程中发生的各种操作、手术和实验室操作、知情同意、疑难病历讨论、病情的变化和治疗的过程等必须要有详细记录，必要时要有专页记录。此外，还应填写男方病历。
人类辅助生殖男方病历（1）
姓名年龄职业文化程度民族身份证〔护照〕号码：
通讯地址：邮政编码：
孕产，人工流产次，自然流产次，药流次，引产次，早产次，
宫外孕：左次，右次
足月产次，现有子女人，领养子女：□否□是名。
家族史：遗传病史□无；□有（详述）
不孕不育病史□无；□有（详述）
人类辅助生殖病历（2）
体
格
检
查
一般情况：T ℃, P次/分,R次/分,BPKPa
身高cm， 体重kg,体重指数
营养：□正常□异常