外来手术器械管理培训课件
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于外科操作造成的或者生理存在的体腔中, 留存时间为30天或者以上的可植入型物品。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
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植入物的分类
Байду номын сангаас人工关节
膝关节、全髋关节、股骨头,主要用于老年人退行性关 节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的关节置换;
共调查25家医院, 出过事的医院2家,占8% 未出过事的医院23家,占92% 但由于外来手术器械而出现医疗纠纷的报
道在国内也较多,应引起重视。外来器械 的管理较为混乱,由此引发的院内、院外 感染、死亡病例也不胜枚举。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
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做好外来手术器械管理的必要性
外来手术器械由于其特殊性,大多是高度 危险性医疗器械,存在严重的安全隐患, 因此为了防止医院感染发生,保证医疗质 量以及医疗安全,必须对外来器械进行严 格管理。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
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学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
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手术切口感染的相关因素
环境 物品 人
物体表面 空气 手术敷料
手术器械 医护人员 手术患者
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
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学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
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各部门的职责
所有外来手术器械必须由医院招标小组严 格按照我院招投标管理程序集中招标采购。
装备部:根据《医疗器械监督管理条例》 第26条的规定,向中标厂家索取并保存以 下加盖供货单位公章的相关复印件,建立 供货方档案,具体包括:
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随着医疗卫生改革的不断发展,手术器械 不断更新,医疗资源共享的不断推进,许 多地区成立了医疗器械租用公司。由于某 些医疗器械价格昂贵,且技术不断更新, 为了节约成本,越来越多的医疗机构开始 租借器械,因此外来器械由此而生。
什么是外来医疗器械呢?
外来医疗器械:是由医疗器械生产厂家、 公司租赁或免费提供给医院的可重复使用 的医疗器械,它是在普通手术器械基础上 增加的局部专项操作器械。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
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骨折固定器材
有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固定系 统、记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固定系统、 外固定支架、髌骨爪等;
其他
人工心脏瓣膜、胸腔/腹腔导管、一次性吻合器、一次 性闭合器等;
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
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二、外来手术器械的管理
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
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外来手术器械管理所涉及的部门
要做好外来器械的管理,相关部门必须做 好密切配合。
以我院为例,主要是以医务部、感染管理 科、装备部、消毒供应室、仓储部、手术 室、财务部共同配合。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
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一、外来手术器械的概念
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
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植入物的危险因素
微生物容易繁殖 只要很少的细菌就能感染 抗菌素不容易杀灭微生物 微生物得以定植 生物膜形成
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
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上海国际医院感染论坛中曾作过相应调查, 外来手术器械是否出过事?
外来医疗器械处理中的潜在风险
在清洗和包装过程中易发生器械的遗失或功能性 的损坏。
由于结构复杂,多沟槽,多纹路,多孔洞等特点, 给清洗带来困难,不易彻底清洗干净。
在各医院之间频繁流动使用,各医院处理器械的 条件和质量不同,其感染危险性比医院自备的手 术器械大得多。
部分器械包超重、超大。 时间的随意性
外来器械的特点
针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性 强、更新迅速。
一般医院不作常规配备,其中以骨科植入 性手术相应的配送器械、动力工具等最为 多见。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
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什么是植入物?
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
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感染管理科:负责审核外来器械供应商的 资质。包括:
生产企业资格审查(企业法人营业执照 、 医疗器械生产企业许可证 、税务登记证 、 中华人民共和国医疗器械注册证 、医疗器 械产品生产注册证及制造认可表 、产品质 量认证书 )
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
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《营业执照》、《医疗器械生产企业许可 证》或《医疗器械经营企业许可证》、企 业法定代表人的委托授权书原件(委托授 权书应明确授权范围、销售人员身份证 明)、《医疗器械产品注册证书》及附件、 产品合格证明(无菌器械应包括出厂检验 报告)、《医疗器械产品注册登记表》及 质量保证书(或质量保险证文件)。
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植入物的分类
Байду номын сангаас人工关节
膝关节、全髋关节、股骨头,主要用于老年人退行性关 节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的关节置换;
共调查25家医院, 出过事的医院2家,占8% 未出过事的医院23家,占92% 但由于外来手术器械而出现医疗纠纷的报
道在国内也较多,应引起重视。外来器械 的管理较为混乱,由此引发的院内、院外 感染、死亡病例也不胜枚举。
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做好外来手术器械管理的必要性
外来手术器械由于其特殊性,大多是高度 危险性医疗器械,存在严重的安全隐患, 因此为了防止医院感染发生,保证医疗质 量以及医疗安全,必须对外来器械进行严 格管理。
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手术切口感染的相关因素
环境 物品 人
物体表面 空气 手术敷料
手术器械 医护人员 手术患者
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各部门的职责
所有外来手术器械必须由医院招标小组严 格按照我院招投标管理程序集中招标采购。
装备部:根据《医疗器械监督管理条例》 第26条的规定,向中标厂家索取并保存以 下加盖供货单位公章的相关复印件,建立 供货方档案,具体包括:
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随着医疗卫生改革的不断发展,手术器械 不断更新,医疗资源共享的不断推进,许 多地区成立了医疗器械租用公司。由于某 些医疗器械价格昂贵,且技术不断更新, 为了节约成本,越来越多的医疗机构开始 租借器械,因此外来器械由此而生。
什么是外来医疗器械呢?
外来医疗器械:是由医疗器械生产厂家、 公司租赁或免费提供给医院的可重复使用 的医疗器械,它是在普通手术器械基础上 增加的局部专项操作器械。
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
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骨折固定器材
有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固定系 统、记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固定系统、 外固定支架、髌骨爪等;
其他
人工心脏瓣膜、胸腔/腹腔导管、一次性吻合器、一次 性闭合器等;
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本文档所提供的信息仅供参考之用,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之 处,请联系网站或本人删除。
二、外来手术器械的管理
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外来手术器械管理所涉及的部门
要做好外来器械的管理,相关部门必须做 好密切配合。
以我院为例,主要是以医务部、感染管理 科、装备部、消毒供应室、仓储部、手术 室、财务部共同配合。
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一、外来手术器械的概念
学习智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
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植入物的危险因素
微生物容易繁殖 只要很少的细菌就能感染 抗菌素不容易杀灭微生物 微生物得以定植 生物膜形成
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上海国际医院感染论坛中曾作过相应调查, 外来手术器械是否出过事?
外来医疗器械处理中的潜在风险
在清洗和包装过程中易发生器械的遗失或功能性 的损坏。
由于结构复杂,多沟槽,多纹路,多孔洞等特点, 给清洗带来困难,不易彻底清洗干净。
在各医院之间频繁流动使用,各医院处理器械的 条件和质量不同,其感染危险性比医院自备的手 术器械大得多。
部分器械包超重、超大。 时间的随意性
外来器械的特点
针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性 强、更新迅速。
一般医院不作常规配备,其中以骨科植入 性手术相应的配送器械、动力工具等最为 多见。
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什么是植入物?
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感染管理科:负责审核外来器械供应商的 资质。包括:
生产企业资格审查(企业法人营业执照 、 医疗器械生产企业许可证 、税务登记证 、 中华人民共和国医疗器械注册证 、医疗器 械产品生产注册证及制造认可表 、产品质 量认证书 )
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《营业执照》、《医疗器械生产企业许可 证》或《医疗器械经营企业许可证》、企 业法定代表人的委托授权书原件(委托授 权书应明确授权范围、销售人员身份证 明)、《医疗器械产品注册证书》及附件、 产品合格证明(无菌器械应包括出厂检验 报告)、《医疗器械产品注册登记表》及 质量保证书(或质量保险证文件)。