2020检测检验机构全套质量手册体系程序文件

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2020年机动车检验机构三标准质量手册+程序文件合集全册

2020年机动车检验机构三标准质量手册+程序文件合集全册

XXX机动车检测有限公司受控状态:受控发放编号:TXWJ-ZLSC2020-A/0质量体系文件质量手册XX机动车检测有限公司编制发布日期:2020年11月10日实施日期:2021年1月1日编写委员会质量手册TXWJ-ZLSC2020第A版编写:(手写签名)审核:(手写签名)批准:(手写签名)颁布令依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)、《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》(RB/T218-2017)和《检验检测机构资质认定管理办法》等相关标准、法律法规,结合XXX机动车检测有限公司(以下简称“本公司")实际状况,编制了2020年第A版《质量手册》《质量手册》阐述了本公司的质量方针、目标和承诺,并对其质量管理、行政管理和技术管理要求做了进一步的规范及描述,是本公司全体人员必须严格遵循的基本准则,是保证体系活动有效开展的依据。

《质量手册》第A版于2020年11月10日发布,并自2021年1月1日起正式实施。

本公司全体员工务必认真学习,并严格贯彻执行,始终保持质量体系运行有效,确保检测工作的公正性和科学性,如发现问题,请及时反馈,以利于进一步修改完善。

在执行过程中发现内容需要修改或补充时,授权综合部为本《质量手册》第A版的管理部门。

XX机动车检测有限公司(盖章)法人代表(签字):2020年11月10日公正性、保密性声明为保证机动车检测的公正性、保密性,本公司特作出如下声明:1.遵守国家法律法规,遵循客观独立、公平公正、诚实守信和科学检测的原则,恪守职业道德,承担法律和社会责任。

2.具有独立完成检测任务的资源和能力,为委托方提供高质量的服务。

3.保证检测活动不受任何来自内部或外部的可能导致检测任务质量失控的商业、财务和其他方面的影响。

不参与任何有损于检测结果判断独立性和诚信度的活动。

4.保守国家秘密,执行国家保密相关规定。

保护委托方的商业秘密和技术秘密,未经许可,不擅自发布、扩散或引用委托方提供的技术资料以及车辆信息和检测结果。

1-质量手册-符合最新国标38900

1-质量手册-符合最新国标38900

湖南市某某机动车安全技术检验有限公司质量手册XXJC/QM 01-2021编制:审核:批准人:受控状态:□受控□不受控2020年12月01日发布 2021年01月01日实施01 批准令02 修订页1 概述1.1公司概况1.2公正性声明1.3术语2 质量方针、质量目标和质量承诺2.1质量方针2.2质量目标2.3质量承诺3 质量手册管理4 要求4.1机构(对应于RB/T214-2017的4.1.1~4.1.5)4.2人员(对应于RB/T214-2017的4.2.1~4.2.7)4.3场所环境(对应于RB/T214-2017的4.3.1~4.3.4)4.4设备设施(对应于RB/T214-2017的4.4.1~4.4.6)4.5管理体系4.5.1总则(对应于RB/T214-2017的4.5.1)4.5.2方针目标(对应于RB/T214-2017的4.5.2)4.5.3文件控制(对应于RB/T214-2017的4.5.3)4.5.4合同评审(对应于RB/T214-2017的4.5.4)4.5.5分包(对应于RB/T214-2017的4.5.5)4.5.6采购(对应于RB/T214-2017的4.5.6)4.5.7服务客户(对应于RB/T214-2017的4.5.7)4.5.8投诉(对应于RB/T214-2017的4.5.8)4.5.9不符合工作控制(对应于RB/T214-2017的4.5.9)4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进(对应于RB/T214-2017的4.5.10)4.5.11记录控制(对应于RB/T214-2017的4.5.11)4.5.12内部审核(对应于RB/T214-2017的4.5.12)4.5.13管理评审(对应于RB/T214-2017的4.5.13)4.5.14方法的选择、验证和确认(对应于RB/T214-2017的4.5.14)4.5.15测量不确定度(对应于RB/T214-2017的4.5.15)4.5.16数据信息管理(对应于RB/T214-2017的4.5.16)4.5.17抽样(对应于RB/T214-2017的4.5.17)4.5.18样品处置(对应于RB/T214-2017的4.5.18)4.5.19结果有效性(对应于RB/T214-2017的4.5.19)4.5.20结果报告(对应于RB/T214-2017的4.5.20)4.5.21结果说明(对应于RB/T214-2017的4.5.21)4.5.22抽样结果(对应RB/T214-2017的4.5.22)4.5.23意见和解释(对应于RB/T214-2017的4.5.23)4.5.24分包结果(对应于RB/T214-2017的4.5.24)4.5.25结果传送和格式(对应于RB/T214-2017的4.5.25)4.5.26修改(对应于RB/T214-2017的4.5.26)4.5.27记录和保存(对应于RB/T214-2017的4.5.27)附录1组织结构图附录2职能分配表附录3质量手册章节与RB/T214-2017、RB/T218-2017标准要求对照表附录4人员一览表附录5授权签字人签字识别表附录6设备一览表附录7程序文件目录表批准令本公司为使所从事的检验检测工作满足法律法规、客户、资质认定管理机构的要求,保证检验检测数据和结果的有效性,根据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)和《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》(RB/T218-2017),编制了公司《质量手册》(第1版)。

2020年(质量认证)ITF质量体系手册

2020年(质量认证)ITF质量体系手册
7.2.1
培训
22-23
7.2.1.1
在职培训
22-23
7.3
意识
22-23
7.3.1
意识-补充
22-23
7.3.2
员工激励授权
22-23
7.4
沟通
23
7.5
形成文件的信息
S4 文件记录管理
23
7.5.1
总则
23
7.5.1.1
质量管理体系文件
23
7.5.1.2
质量手册
23
7.5.2
创建与更新
24
7.5.3
8.4.1.2
供应商选择过程
28-29
8.4.1.3
顾客提定的供货来源
28-29
8.4.2
控制类型和程序
28-29
8.4.2.1
控制类型和程序-补充
28-29
8.4.2.2
法律法规要求
28-29
8.4.2.3
供应商质量管理体系要求
28-29
8.4.2.3.1
产品嵌入式软件
28-29
8.4.2.4
供应商监测
44
9.4
职能分配表
45
9.5
标准条款与过程、文件对照表
47
9.6
过程绩效表
48
9.7
过程关系图
49
9.8
质量体系保证图
50
修 订 记 录
序号
修订日期
版本变动
修订内容
修订者
审核
批准
前 言
本质量手册依据IATF16949:2016编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。

浅谈质量管理体系中文件控制程序的建立

浅谈质量管理体系中文件控制程序的建立

作者简介:欧洋(1979-),工程师,本科,主要从事质量管理和检验技术、精益六西格玛、ISO 质量/环境/职业健康安全体系认证、压力容器设计和制造许可认证方面工作。

收稿日期:2020-09-28质量管理体系(QMS :Quality Management System )是指组织在质量方面进行指挥、控制的管理体系。

质量管理体系是在组织内部建立的、为实现组织质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。

一般由质量手册、程序文件、管理性文件和工作指导文件、记录表单、外来文件这些文件组成。

文件控制程序属于程序文件类别,对制定质量管理体系文件提出了基本要求,属于公共性程序文件,适用于公司质量管理体系中所需使用的全部文件控制管理,其通过对公司质量管理体系要求的文件的编写、评审、审批、发放、修订、回收和作废等过程进行控制管理,以达到确保公司各职能部门、工作场地使用的文件和资料是现行有效版本(即适用版本),防止出现使用作废的文件,保证公司质量管理体系运行的符合性。

1 质量管理体系文件简介质量管理体系文件是描述整个公司质量管理体系结构、职责、工作程序、记录的一整套文件。

是质量管理体系建立和实施的基础,公司的质量管理就是要通过对公司内部各种过程进行管理来实现,因此就需要明确整个公司的过程管理要求、相关管理人员、管理人员职责、管理方法,以及管理过程中需要提供的资源,而这些都需要通过文件的形式表述出来,就形成了该公司的质量管理体系文件。

而对这些文件的编写、评审、审批、发放、使用、修订、回收和作废等过程进行控制,就需要有一个基本的流程和规范,文件控制程序就是通过对为体系文件的编写、评审、审批、发放、修订、回收和作废等过程的基本流程和规范做出具体的规定,公司各职能部门在编写各自部门体系文件时依照文件控制的要求进行编写,使公司的质量管理体系文件格式统一,并确保公司各职能部门、工作场地使用的现行文件和资料是有效版本(即适用版本),防止出现使用作废的文件,保证公司质量管理体系运行的符合性。

质量管理体系文件.doc

质量管理体系文件.doc

质量管理体系文件质量管理体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。

质量管理体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

下面是下面带来关于质量管理体系文件的内容介绍以供参考。

基本简介2001年12月1日国家质量技术监督局以质技监认函[2000]046号文颁布了《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》,按照考核规范要求编写的文件化的质量体系不再适用,在新旧评审标准替代过程中,必须按新颁布的考核评审依据——《评审准则》建立质量体系,其中,首要的工作是根据《评审准则》要求编写质量管理体系文件。

质量管理体系文件是描述质量体系的一整套文件,是一个企业ISO9000贯标,建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基础,是质量体系审核和质量体系认证的主要依据。

建立并完善质量管理体系文件是为了进一步理顺关系,明确职责与权限,协调各部门之间的关系,使各项质量活动能够顺利、有效地实施,使质量体系实现经济、高效地运行,以满足顾客和消费者的需要,并使企业取得明显的效益。

一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的,因而就需要明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源,把这些用文件形式表述出来,就形成了该企业的质量管理体系文件。

在实施ISO 9000的质量管理中,质量管理体系文件是对质量体系的开发和设计的体现,它是企业质量活动的法规,是各级管理人员和全体员工都应遵守的工作规范。

ISO 9000-1中阐述文件的作用时,着重指出“编写和使用文件是具有动态的高增值的活动”。

为了实现高增值的目标,需要开发和创造性劳动,需要在文件的编制时遵从一些重要的原理和原则。

2020年新整理最完整ISO9001-2020全套质量管理体系文件

2020年新整理最完整ISO9001-2020全套质量管理体系文件

XXXXXXX石油科技开发有限公司XXX LTD质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2019 idt ISO9001:2018标准)QM-01版本: A修改码:0编制:审核:批准:2019年02月05日发布 2019年02月05日实施说明:1.该套文件适用于ISO9001:2019以及各大欧美质量验厂,包括SQP,沃尔玛FCCA,家乐福,KMART,TARGET,利丰,COSTCO,TESCO,家得宝等客户的质量验厂。

2.前24个程序ISO9001:2019专用。

3.后26个程序为客户质量验厂的补充,不列入ISO9001:2019的程序。

4.主要方便ISO9001:2019改版用,能省点辅导费;以及应付客户验厂使用。

搬砖的请绕道。

0.1发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001-2019 idt ISO9001:2019标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要,结合2019版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了A版《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。

从2019年XX月XX日起实施。

特批准发布!总经理:2019年XX月XX日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2019 idt ISO9001:2019标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命先生为本组织的管理者代表。

管理者代表的职责是:a)确保质量管理体系符合标准的要求;b)确保各过程获得其预期输出;c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告;d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

机动车检验机构三标准质量手册程序文件合集

机动车检验机构三标准质量手册程序文件合集

XXX机动车检测有限公司受控状态:受控发放编号:TXWJ-ZLSC2020-A/0质量体系文件质量手册XX机动车检测有限公司编制发布日期:2020年11月10日实施日期:2021年1月1日编写委员会质量手册TXWJ-ZLSC2020第A版编写:(手写签名)审核:(手写签名)批准:(手写签名)颁布:XX机动车检测有限公司目录修订页颁布令依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T 21 4-2017)、《检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求》(RB/T 218-2017)和《检验检测机构资质认定管理办法》等相关标准、法律法规,结合XXX 机动车检测有限公司(以下简称“本公司”)实际状况,编制了2020年第A版《质量手册》《质量手册》阐述了本公司的质量方针、目标和承诺,并对其质量管理、行政管理和技术管理要求做了进一步的规范及描述,是本公司全体人员必须严格遵循的基本准则,是保证体系活动有效开展的依据。

《质量手册》第A版于2020年11月10日发布,并自2021年1月1日起正式实施。

本公司全体员工务必认真学习,并严格贯彻执行,始终保持质量体系运行有效,确保检测工作的公正性和科学性,如发现问题,请及时反馈,以利于进一步修改完善。

在执行过程中发现内容需要修改或补充时,授权综合部为本《质量手册》第A版的管理部门。

XX机动车检测有限公司(盖章)法人代表(签字):2020年11月10日公正性、保密性声明为保证机动车检测的公正性、保密性,本公司特作出如下声明:1.遵守国家法律法规,遵循客观独立、公平公正、诚实守信和科学检测的原则,恪守职业道德,承担法律和社会责任。

2.具有独立完成检测任务的资源和能力,为委托方提供高质量的服务。

3.保证检测活动不受任何来自内部或外部的可能导致检测任务质量失控的商业、财务和其他方面的影响。

不参与任何有损于检测结果判断独立性和诚信度的活动。

4.保守国家秘密,执行国家保密相关规定。

质量手册和程序文件

质量手册和程序文件

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质量手册和程序文件
•质量管理体系
文件控制
一、质量手册(含质量方针、质量目标); 二、程序文件; 三、为确保过程有效运行制定的相关文件和
作业文件; 四、为证实过程的有效实施所要求形成的记
录。
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质量手册和程序文件
•质量管理体系
记录控制
• 记录应保持清晰、完整、易于识别和检索。 • 记录应能证明满足规定的要求,需要时应予以
测量、分析与改进
• 总则
应采用适用的技术和方法对鉴定过程及质 量管理体系进行监视、测量、分析和改进, 以证实鉴定与顾客要求的符合性,确保质 量管理体系运行的实际情况与体系文件的 一致性,并持续改进质量管理体系的有效 性。
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质量手册和程序文件
测量、分析与改进
顾客满意
• 建立并执行《顾客满意度监视和测量程 序》。在鉴定过程中,经常性地关注和测 量顾客满意度,持续改进。
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质量手册和程序文件
测量、分析与改进
• 内部审核
• 建立并执行《内部审核程序》,以确定质 量管理体系的符合性和有效性。内部审核 由有资格的并与所审核工作无关的内审员 按审核计划实施。对内审发现的不符合项 及时采取纠正措施,并对纠正措施进行跟 踪,验证其效果。
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质量手册和程序文件
测量、分析与改进
• 未达标服务控制
• 明确提出未达标服务其内容。
• 对严重未达标项报信息产业部职业技能鉴定指导 中心,由中心作出处理;对一般未达标项服务项 目进行追溯,找出原因。
• 当需改变未达标项目审理结论时,由管理者代表 签署书面决定;
• 保留不合格处理过程的记录; • 未达标服务的审理结论,仅对当次鉴定有效,不

ISO90012020质量管理体系简介、标准条文讲解

ISO90012020质量管理体系简介、标准条文讲解

文件可采用任何形式或类型的媒介。
文件
1、文件的价值:沟通意图、统一行动。
a) 满足顾客要求和质量改进;
b) 提供适宜的培训;
使用文件有助于
c) 重复性和可追溯性;
d) 提供客观证据; e) 评价质量管理体系的有效性和持续的适宜性.
2、质量管理体系使用的文件
1
管理体系手册
程序文件 2
3
管理制度/作业指导书/ 操作规程(含记录)
4) 记录控制
4.2.4
应控制为符合要求和QMS有效运行提供证据而建立的记录
要求
a) 应编制形成 文件的程序
-标识 -储存
规定记录的
-保护 -检索
所需的控制
-保留
-处置
b) 记录应保持清晰、易于识别和检索。
5 管理职责
(四)管理职责
(5 )
1、管理承诺
(5.1)
2、以顾客为关注焦点 (5.2)
1、总要求 (4.1)
企业应按QMS标准的要求建立QMS,将其形成文件,加以 实施和保持,并持续改进其有效性。
a) 确定QMS所需Байду номын сангаас过程,及其在整个企业中的应用;(四大过程 ) b) 确定这些过程的相互顺序和相互作用;
企 c) 确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效;
业 应
d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程运行和监视;
注 1:上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动 、资源提供、产品实现和测量有关的过程; 注 2:采购条款的要求也可适用于外包过程。 针对组织所 外包的任何影响产品符合性的过程,组织应确保对其实施 控制,用于外包的过程的 控制应在质量管理体系中加以识 别。 注3:确保控制外包过程不免除组织满足顾客和法律法规 要求的责任。应用于外包过程的控制类型和特点可能受下 列因素影响: a)外包过程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响; b)共享过程的控制程度; c)通过应用7.4条款获得的所需控制的能力。

国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知

国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知

国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2020.05.29
•【文号】药监综械管〔2020〕57号
•【施行日期】2020.05.29
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药监局综合司
关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查
指导原则的通知
药监综械管〔2020〕57号各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:为加强医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其附录独立软件的监督检查,指导监管部门开展现场检查和检查结果评估,国家药监局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》。

现印发给你们,请遵照执行。

国家药监局综合司
2020年5月29日
注解:
1.本指导原则条款编号的编排方式为:X1.X
2.X3,其中X1为章节的顺序号,如1.1.1的第一位X1表示“机构与人员”章节,2.1.1的第一位X1表示“厂房与
设施”章节;X2为同一章节内条款的顺序号,如1.1.1的第二位X2表示“机构与人员”章节第一条要求,1.2.1的第二位X2表示“机构与人员”章节第二条要求;X3为同一条款内细化的检查指导的顺序号,如1.1.1的第三位X3表示“机构与人员”章节对第一条要求细化的第一个检查要点,1.1.2的第三位X3表示“机构与人员”章节对第一条要求细化的第二个检查要点。

其他章节编号规则相同。

2.每一章节整合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》所规定的条款制定相应检查指导。

质量手册、程序文件与《检验检测机构资质认定机动车安全技术检验机构评审补充要求》对照表

质量手册、程序文件与《检验检测机构资质认定机动车安全技术检验机构评审补充要求》对照表
4.5质量管理体系
4.5.6分包
4.5.30记录
附件9检验项目一览表
HDCJ/CX23
4.7.1
4.3场所环境
HDCJ/CX12
4.2.6
第九条
机动车安全技术检验检测机构的试车道长度和宽度应当满足检验工作要求,铺设平坦、硬实、清洁的水泥或者沥青路面,并设有规范的交通标识线,路面附着系数应当不小于0.7。应当有驻车坡道,满足承检车型要求。坡道路面附着系数应当不小于0.7。驻车坡道应当保证安全。在用机动车检验时,在不具备试验坡道的情况下,可参照相应相关标准使用符合规定的仪器,测试驻车制动性能。
4.3场所环境
HDCJ/CX12
4.2.3
质量手册
附件12
第2页 共3页
主题:质量手册、程序文件与《检验检测机构资质认定机动车安全技术检验机构评审补充要求》对照表
版 本:A
修订状态:0
颁布日期:2016年09月01日
补充要求
条款
主要内容
质量手册
对应条款
程序文件
名称对应条款
第六条
机动车安全技术检验检测机构的检测车间各工位要满足相关面积的要求,厂房宽敞、通风、照明、排水、防雨、防火等安全防护满足要求。车间的内部尺寸和车间出入门尺寸应当满足相应检验车型的需要。检测车间应当充分考虑车间的空气流通,必要时应安装车辆废气排除装置,降低车间内的空气污染。
质量手册
附件12
第 1 页 共3页
主题:质量手册、程序文件与《检验检测机构资质认定机动车安全技术检验机构评审补充要求》对照表
版 本:A
修订状态:0
颁布日期:2016年09月01日
补充要求
条款
主要内容
质量手册

质量体系文件分类解读

质量体系文件分类解读

程序文件编号由四部分组成:
首页
第一部分:公司英文简写,即ZS。
第二部分:文件级别。程序文件的文件用QP表示。
第三部分:文件种类:品质类:WQ,制度类:ZD,安全类:P,生
产类:SC,文件类WJ等。
第四部分:版本号/流水号。流水号从0开始,第一次修改变为0,第
二次修改变为1,依此类推。
Z S – Q P – WQ – A 00
6、相关文件和记录
无纸质表单:首件结 果填写入智塑云MES 系统内便于存单。
5、作业内容
首件检验时机,首件 检验要求,检验流程,
注意事项等
06 05
01 04
02
2、范围
本公司所有的生产加 工过程,均应进行首 件检验,并依本制度
执行。
03
3、权责
生产部需积极配合本 制度的执行。
4、定义
每个班次刚开始时或过程发生改变(如人 员的变动、换料及换工装、设备的调整后
Z S – P – A00
送至 首页
ISO/TC 176/SC 2/ N1267
怎么编写体系文件?
怎么编写体系文件?
HOW?
送至 首页
ISO/TC 176/SC 2/ N1267
Plan
4 组织环境
5 领导力
6 策划
7 支持
4.1 理解环境
相关方
4.3 范围
4.4 QMS
5.1 领导力/承诺
Do
8 运行
8.1 运行和控制
见下页
Check
9 绩效评价
9.1 监视/测量、分析
和评价
9.1.2 顾客满意
9.1.3 分析和评价
9.2 内部审核
9.3 管理评审

工程检测机构程序文件

工程检测机构程序文件

工程检测机构程序文件〔第X版〕文件编号: XXXX/CX2020编写: xx审核 : xx批准: xx操纵状态:受控受控号: CX202001分发号: 012020-02-01公布 2020-03-20实施XXXX检测目录程序文件修订页1 XXXX/CX4.2.4-1人员培训与治理程序2 XXXX/CX4.2.4-2监督工作程序3 XXXX/CX4.2.9-1内部沟通程序4 XXXX/CX4.3.4-1内务治理程序5 XXXX/CX4.3.4-2环境爱护操纵程序6 XXXX/CX4.3.4-3安全作业治理程序7 XXXX/CX4.4.1-1仪器设备和标准物质治理程序8 XXXX/CX4.4.7-1仪器设备和标准物质期间核查程序9 XXXX/CX4.4.9-1仪器设备和标准物质溯源治理程序10 XXXX/CX4.5.3-1诚信从业程序11 XXXX/CX4.5.3-2保密和爱护所有权程序12 XXXX/CX4.5.4-1文件操纵程序13 XXXX/CX4.5.5-1客户要求、标书和合同的评审程序14 XXXX/CX4.5.6-1分包治理程序15 XXXX/CX4.5.7-1服务和供应品的采购及治理程序16 XXXX/CX4.5.8-1服务客户程序17 XXXX/CX4.5.9-1申诉和投诉处理程序18 XXXX/CX4.5.10-1不符合工作操纵程序19 XXXX/CX4.5.12-1纠正措施、预防措施、连续改进程序20 XXXX/CX4.5.14-1记录的操纵程序21 XXXX/CX4.5.15-1内部审核程序22 XXXX/CX4.5.16-1治理评审程序23 XXXX/CX4.5.17-1检验检测方法操纵程序24 XXXX/CX4.5.17-2开展新项目评审程序25 XXXX/CX4.5.17-3检验检测方法偏离操纵程序26 XXXX/CX4.5.17-4现场检验检测工作治理程序27 XXXX/CX4.5.17-5 意外情形处理程序28 XXXX/CX4.5.17-6检验检测工作治理程序29 XXXX/CX4.5.18-1测量不确定度的评定程序30 XXXX/CX4.5.18-2电子采集数据完整性和安全性爱护程序31 XXXX/CX4.5.19-1抽样程序32 XXXX/CX4.5.20-1样品治理程序33 XXXX/CX4.5.21-1质量操纵程序34 XXXX/CX4.5.22-1检验检测机构间比对和能力验证试验程序35 XXXX/CX4.5.23-1检验检测结果报告治理程序36 XXXX/CX4.5.31-1检验检测活动风险评估与风险操纵治理程序37 XXXX/CX4.5.32-1数据统计和年度报告程序修订页1、目的对关键人员的任职资格条件和各类人员的培训考核,实施有效操纵治理,确保人员的录用、培训、治理等规范进行。

CMA质量手册

CMA质量手册

CMA 质量手册WWWW/QM-1-2020(第五版)编写:审定:批准:受控状态:受控编号:持有人:2020年1月5日发布2020年06月01日实施目录质量手册改版说明为了确保武汉博远检测技术有限公司(本公司)的实验室管理体系运行的有效性、适宜性;出具报告的公正性、科学性和权威性;使各项活动均处于受控状态,减少和预防管理体系和管理活动缺陷;并满足质检总局令第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和RB/T214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》的要求,特编制2020(第五版)《质量手册》。

本《质量手册》是为规范武汉博远检测技术有限公司检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件,所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、RB/T214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》 GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》和《放射卫生技术服务机构管理办法》的要求。

它阐述了本公司的质量方针和目标,并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述,是武汉博远检测技术有限公司全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则,是保证体系活动有效开展的依据,是其管理体系中的纲领性文件。

为了方便使用和管理,本手册以活页形式装订。

特批准发布!武汉博远检测技术有限公司公司时间:2020年01月05日关于发布《质量手册》WWWW/QM-5-2019(第五版)的通知公司全体员工:为了规范公司的各项工作,对公司承检的辐射检测与评价项目的质量做出科学、公正、准确的评价,从而保护国家、生产者、经营者及消费者的利益,公司依据《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》RB/T214—2017、GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》、《放射卫生技术服务机构管理办法》等法规和标准,公司开展放射卫生防护检测与评价及辐射环境监测的管理要求,制定了《质量手册》、《程序文件》等体系文件。

检测检验机构全套质量手册体系程序文件

检测检验机构全套质量手册体系程序文件

2023 年检测查验机构全套质量手册体系程序言件《查验检测机构序号程序言件资质认定评审评手册备注审准则》比较条比较条款款/对于程序言件的换版说明————0.1第0.1 章:修订页————0.2第0.2 章:名目————0.3第0.3 章:程序言件的治理————1第01 章:人员治理程序第4.2 章2第02 章:人员培训掌握程序第4.2 章3第03 章:质量监察掌握程序第4.2 章4第04 章:安全与环境掌握程序第4.3 章5第05 章:测量设施治理程序第 4.4 章6第06 章:期间核查掌握程序第 4.4 章7第07 章:修正因子掌握程序第 4.4 章8第08 章:量值溯源掌握程序第 4.4 章9第09 章:标准物质掌握程序第 4.4 章10第10 章:保证诚信度掌握程序第节11第11 章:保护客户机密信息和全部权程序第节12第12 章:文件掌握程序第节13第13 章:合同评审掌握程序第节14第14 章:效劳和供给品掌握程序第节15第15 章:效劳客户程序第节16第16 章:办理投诉和申诉的程序第节*******有限企业修订状态:1/0文件编号:****- QP-0.2-2023程序言件名目文件页码:共 2 页,第 2 页公布日期:2023 年1 月1 日修订日期:/ 年/月/ 日实施日期:2023 年1 月2 日《查验检测机构序号程序言件资质认定评审评审准则》比较条手册比较条款备注款17 第17 章:不切合工作的掌握程序第节18 第18 章:订正举措掌握程序第节19 第19 章:预防举措掌握程序第节20 第20 章:记录掌握程序第节21 第21 章:内部审核掌握程序第节22 第22 章:治理评审掌握程序第节23 第23 章:方法的选择和确认程序第节24 第24 章:非标方法掌握程序第节25 第25 章:测量不确定度评定掌握程序第节26 第26 章:数据保护掌握程序第节27 第27 章:抽样掌握程序第节28 第28 章:样品治理程序第节29 第29 章:质量掌握程序第节30 第30 章:力量考证掌握程序第节31 第31 章:结果公布掌握程序第节32 第32 章:风险治理掌握程序第节2.1职责程序言件〔包括修订本〕由最高治理者批准和公布实施,并负责解释。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
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精选应用文档,如果需要,请下载,希望能帮助到你们!2020检测检验机构全套质量手册体系程序文件2.1 职责2.1.1 程序文件(包括修订本)由最高管理者批准和发布实施,并负责解释。

2.1.2 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审,并负责保持其现时有效性。

2.1.3 程序文件(包括修订本)由综合部统一编号、登记、发放和回收。

2.2 程序文件的说明2.2.1 主题内容程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。

2.2.2适用范围程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。

2.2.3编制依据《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》2.2.4参考依据(1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范(计量法、标准化法等);(2)《浙江省检验机构管理条例》;(3)《检验检测机构资质认定管理办法》;(4)《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》(5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。

2.2.5 程序文件实施目的(1)保障质量方针和质量目标的实现;(2)指导管理和技术工作的开展;(3)提供实施管理体系审核和评审的依据。

2.3 程序文件的版本2.3.1 程序文件均为受控版本。

2.3.2 受控本有统一编号并由综合部登记发放,内容有更改时,应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页,以保证程序文件的现时有效性。

2.4 程序文件的发放与回收2.4.1 程序文件由综合部统一发放,最高管理者、管理层、内审员必须持有,其他发放范围由质量负责人确定。

2.4.2 程序文件换版后,持有受控本者应以旧版换取新版本。

2.5 程序文件的修订和改版2.5.1下述情况下,一般需对程序文件进行修订和改版a) 国家相关的法律、法规和规章的调整,本公司体系规定与之不符时;b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时;c) 现行程序文件规定不适宜,经管理评审决定需修改或换版时;d) 体系的实施依据发生变更时应进行改版。

2.5.2 一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。

本公司工作人员如认为程序文件的某些内容需要修改或补充,也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。

2.5.3 质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理者审批。

2.5.4 程序文件为活页装订,按页控制。

修订稿经批准和签发后,由本公司统一打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分,旧页次回收并注销。

2.6 程序文件持有者责任2.6.1 本公司的程序文件持有者应认真学习程序文件的内容和条款,并严格遵守各项规定,有义务在自己的工作范畴认真执行。

2.6.2 任何个人无权擅自修改或增删程序文件内容和条款。

2.6.3 程序文件是“受控”级文件,持有者应妥善保管。

2.6.4 未经本公司负责人批准,程序文件不得私自外借或进行复印。

2.6.5 若程序文件遗失,持有者应立即向质量负责人写出书面报告。

2.6.6 程序文件持有者调离本公司时应办理收回手续,由文件管理员负责收回并由本公司负责人在调离手续表中签字。

2.7 程序文件宣贯程序文件修订或改版,本公司内各部门负责人(或持有者)应认真学习,并做好宣传工作,使全公司人员做到对程序文件熟悉和正确执行。

1 目的规定了人员管理步骤,做好人员管理工作,保障各项工作开展的有效性。

2 适用范围适用于进入本公司场所的所有内外部人员活动管理的控制。

3 职责3.1最高管理者负责人员的配置、聘用和借调。

3.2综合部是人员培训、考核及其管理的归口管理部门,具体负责员工培训计划、组织培训实施及培训资料的归档管理。

4 程序4.1 人员招聘4.1.1 综合部应对本公司的所有岗位建立入职要求,入职要求见质量手册第4.2章节;4.1.2 在年度管理评审中或日常的内部沟通活动中,人员需求部门提出人力资源的引入要求;4.1.3 综合部根据需求及本公司的岗位职责要求通过招聘或内部升迁等方式引入满足需求的人员;4.1.4 最高管理者负责为人力资源保障工作提供必要的资源和招聘或内部升迁方式的批准。

4.2 人员能力甄别4.2.1引进人员应填写《人员基本情况登记表》,并将有关的教育、经历及相关技术能力的可证明的材料提交给综合部,由需求部门、综合部、质量负责人、技术负责人共同进行甄别和筛选符合要求的人员;4.2.2 需求部门和综合部应将从事岗位的要求和入职的主要工作、风险危害、权力和义务充分的告知拟入职人员;4.2.3 最高管理者或其授权管理人事工作的人员,负责批准符合要求的拟入职人员的入职工作;4.2.4 所有经过批准的拟入职人员在入职前,必须根据不同特点通过本章4.2.5和4.2.6条款要求的培训,形成《上岗前培训考评记录表》;4.2.5 提供的教育、经历及相关技术能力可证明的材料能证明拟入职人员符合要求的,需要开展以下培训和确认工作:(1)需求部门和综合部应在入职的一个月内安排其接受机构管理制度、机构组织结构、岗位要求、体系知识、安全防护的内部培训;(2)综合部安排其接受至少一次与入职岗位有关的管理或技术能力的理论考核;(3)检测部必须安排入职的技术人员接受至少一次入职项目的操作考核。

4.2.6 提供的教育、经历及相关技术能力的可证明的材料证明不能充分证明拟入职人员符合要求的,需要开展以下培训和确认工作:(1)需求部门和人力资源部门应在入职的一个月内安排其接受机构管理制度、机构组织结构、岗位要求、体系知识、安全防护的内部培训,(2)综合部安排其接受至少两个月岗位实习工作;(3)在完成两个月的实习工作后进行至少一次与入职岗位有关的管理或技术能力的理论考核;(4)技术部门必须在实习满三个月,到期后的一个星期内安排入职的技术人员接受至少一次入职项目的操作考核。

4.2.7 质量监督员对新入职人员的操作考核过程按《质量监督控制程序》和质量手册要求开展监督活动。

4.2.8 最高管理者或其授权人员(质量负责人和技术负责人)分别负责对从事抽样、检验检测、签发报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认,经考核合格颁发上岗证,填写《专业人员上岗能力评价表》,形成评价记录;4.2.9 由最高管理者确定是否正式的聘用拟入职人员。

4.3 人员正式入职档案、权限的分配4.3.1 正式入职的人员应填写《人员基本情况登记表》由综合部正式为其建立或更新人员档案,其档案内容应符合本公司质量手册4.2章节的要求。

4.3.2 正式入职由综合部给其制作岗位工作证,标明其姓名、部门、职务、岗位;4.3.3 所有检测项目和设备操作人员都必须得到内部授权,由各人员所在部门提出授权范围,由综合部汇总形成《项目和设备操作人员授权表》,并经最高管理者批准实施;4.3.4 所有相关管理职务的人员都必须获得内部任命文件,任命内容由最高管理者批准,综合部负责任命文件的编写和发布;4.3.5 公司应通过各种内部沟通的途径和方式公示入职人员,使所有涉及人员或部门及时了解本公司的人员和岗位变化。

4.4 正式入职人员工作流程4.4.1正式入职人员应根据所承担的职务和与该职务对应的相关程序文件要求开展工作;4.4.2各级管理层应保障工作人员工作的正常开展;4.4.3最高管理者或其授权部门应通过各种内部沟通途径来收集处理工作人员的需求、投诉,并解决和分析这些需求,以到达改善工作环节或体系要求;4.4.4各部门应根据所承担的工作范围、技术方向、人员能力需求在每年度的管理评审活动中提出下年度的培训、学习、考核需求。

4.6 外来人员的管理4.6.1 外来人员应在进入检测区域前,项目操作人员应对其身份得到确认,并由获得授权的人员进行接待和陪同;4.6.2 所有外来人员均应在《外来人员出入登记表》中登记,写明其进入场所的事由、出入时间、陪同人员等信息;4.6.3 进入检测场所的外来人员在进入场所前项目负责人应进行必要的安全防护、注意事项、禁止行为等充分的告知外来人员;4.6.4 陪同人员应详细了解进入检测场所人员的精神状态、目的,包括可能的疾病史,做好外来人员的安全防护告知,及不便带入检测区域的用品的安全保管告知;4.6.4.1 当进入检测场所的外来人员不能遵守相关要求时,陪同人员可要求其离开,必要时可强制其离开,并报警!4.7人员活动记录的管理4.7.1 所有人员都需要根据要求将自己的工作活动进行记录,并在规定的格式或软件路径中加以记录,能够追溯;4.7.2 人员的各项记录应能充分保证外部组织、机构、个人对本公司检测能力的信任感。

4.8人员管理活动的应用4.8.1 人员在体系中的表现应作为对其能力的考评依据之一;4.8.2 年度内部审核活动中应对人员的体系要求的实施情况进行审核;4.8.3 年度管理评审活动中应对年度人员管理情况、培训情况、人力资源的需求等内容进行评审,并形成输出要求。

5 支持性文件****-QP-02-2020 《人员培训控制程序》****-QP-03-2020 《质量监督控制程序》6 相关记录****-QR-01-01-2020 人员一览表****-QR-01-02-2020 人员档案目录****-QR-01-03-2020 人员基本情况登记表****-QR-01-04-2020 专业人员上岗能力评价表****-QR-01-05-2020 项目和设备操作人员授权表****-QR-01-06-2020 外来人员出入登记表****-QR-02-04-2020 上岗前培训考评记录表1 目的对公司员工进行系统和专业的培训,增强员工的质量意识,使其掌握有关知识和技能,提高人员素质。

2 适用范围适用于进入本公司场所的所有内外部人员培训管理活动。

3 职责3.1最高管理者负责培训、考核计划的批准;3.2质量负责人负责制订年度人员培训计划和对人员体系管理培训效果的评价工作;3.3技术负责人负责对人员技术培训效果的评价工作;3.4综合部负责组织开展实施人员培训活动及人员培训记录和技术档案管理工作;3.5各部门负责培训需求的提出、协助确定人员培训计划,并按计划组织人员参加学习、培训和考核活动;3.6 质量监督员负责对培训过程中的操作考核活动进行监督。

4 程序4.1人员培训计划各部门根据工作需求,各部门主管于每年年底,提出员工培训需求申请,由质量负责人审核同意,质量负责人根据实际需要和部门的培训需求,在年初编制公司年度培训计划,报最高管理者批准后实施。

各部门应根据实际需要或上级要求提出临时培训计划。

临时培训计划由提出部门将培训计划上报质量负责人,质量负责人批准后,由综合部组织好培训人员的培训和考核工作。

4.2培训计划包括下面内容:a参加人员、时间、地点b培训内容、培训方式及考核方式4.3人员培训要求4.3.1 培训计划经最高管理者批准后由综合部组织实施;4.3.2 每年度的管理评审活动中各部门上报培训需求,由综合部负责汇总后编制年度(或临时)培训计划,作为管理评审的输出;4.3.3 质量负责人负责对人员培训考核过程开展监督,来评价培训考核结果的有效性(特别对新上岗人员及关键岗位人员);4.3.4 技术负责人负责对技术培训及考核结果进行评价;4.3.5 参加培训人员于培训结束后由综合部及时填写《人员培训记录表》,经培训、考核、学习活动的评价人员写明对培训是否达到预期目的的意见后,交行综合部归档;4.3.6 培训、考核、学习形成的个人培训证明/证书/证件归入人员档案。

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