仪器设备和标准物质的管理程序
公司内仪器设备管理程序
公司内仪器设备管理程序一、引言公司内的仪器设备是支撑生产经营和科研工作的重要资产，合理有效地管理仪器设备对于提高工作效率、降低成本和保障安全至关重要。
为此，制定一套科学规范的仪器设备管理程序是公司发展的重要保障。
二、仪器设备管理的原则1. 高效性原则：要求管理程序简洁明了，操作方便快捷，以提高仪器设备的使用效率和维护效果。
2. 规范性原则：要求各管理步骤和方法符合相关法律法规和公司内部规章制度。
3. 责任制原则：要求各管理环节明确责任，落实到岗位和人员，形成完整的管理责任体系。
三、仪器设备管理流程1. 仪器设备登记•操作流程：–采购部门领购仪器设备时，负责填写仪器设备登记表，包括仪器设备名称、型号、数量、采购日期、供应商等信息。
–登记表需经相关部门审核签字确认后，方可开始使用并进入登记系统。
2. 仪器设备验收•操作流程：–仪器设备送到公司后，由仪器设备管理员进行验收。
–验收内容包括仪器设备外观是否完好、功能是否正常等，验收合格后方可入库。
3. 仪器设备领用•操作流程：–根据工作需要，各部门需提前向仪器设备管理员申请领用。
–领用前需填写仪器设备使用申请表，表明使用时间、地点、用途等信息，并经相关部门主管审批。
–仪器设备管理员根据申请表进行分配，领用人员须签字确认领用，并按时归还。
4. 仪器设备维护•操作流程：–仪器设备管理员负责定期对仪器设备进行维护保养。
–维护内容包括清洁、校准、润滑等，有异常情况需及时进行维修或更换零部件。
5. 仪器设备报废处理•操作流程：–仪器设备达到使用寿命或出现无法修复的故障时，需停止使用并登记报废。
–报废前经过公司相关部门审核确认，方可进行处理，如回收、报废等。
四、仪器设备管理的监督检查公司内设立仪器设备管理监督检查组，定期对仪器设备管理程序的执行情况进行检查，确保管理工作落实到位。
监督检查组按照任务书的规定，对各环节进行突击检查，并将检查结果向公司领导汇报。
五、总结仪器设备是公司的重要财产，合理有效地管理对于公司的长期发展至关重要。
标准物质管理程序
1 目的为使标准物质始终处于受控状态并保持完好，保证检测结果的有效性，特制定本程序。
2 范围适用于标准物质的采购、验收、入库、保存、验证、使用、标识和记录管理。
本程序标准物质包括直接购买的标准样品和标准溶液及自配标准溶液三种。
3 职责3.1 主任负责批准标准物质的购买。
3.2 技术负责人负责标准物质采购计划的审核。
3.3 检测组提报标准物质采购计划，负责标准物质的验收、登记和管理，负责标准溶液处置的批准。
4 程序4.1标准物质的购买4.1.1各检测室提出标准物质采购计划，填写《采购申请单》，由技术负责人审核，主任批准后实施，确保购买有证的标准物质。
4.1.2购买的标准物质由检测室负责登记。
4.2标准物质的验收4.2.1 对购入的标准物质验收时，除需要对照标准物质/标准样品《采购申请单》核对相关信息，以确认符合采购计划要求外，还需检查包装及标识的完好性(或密封度)、证书与实物的对应性。
适用时，还应检查证书中表明的特性量值、不确定度、基体组成、有效日期、保存条件、安全防护、特殊运输要求等内容。
4.2.2 对于有低温等特殊运输要求的标准物质，可行时要检查运输状态。
4.2.3 如有必要且可行，可以采用合适的试验手段确认标准物质的特性量值、不确定度、基体组成等特性。
4.2.4 当对同一种标准物质更换了生产商或批次，需要时，实验室可对新旧标准物质进行比较，既可验证旧标准物质了特性量值的稳定性，也可确认新标准物质满足使用要求。
4.2.5 当标准物质用于校准、方法确认、量值传递与溯源时，应尽可能使用有证标准物质/标准样品(以下简称CRM)。
4.2.6 一般情况下，标准物质使用者应参与验收工作。
4.2.7 实验室应对必要的验收内容形成记录。
适用时，标准物质验收记录一般包括：标准物质名称、编号、批号、包装、标识、证书、特性量值、不确定度、有效日期、购入日期、购入数量、生产商、验收人、验收结论等。
如果采用检测手段进行实验验收，应还有验收时检测方法、检测结果、测量不确定度等的相关信息和记录。
实验室仪器设备管理制度
实验室仪器设备管理制度一、总则为规范实验室仪器设备的管理，提高实验室仪器设备的使用效率和维护水平，保障实验室仪器设备的正常运行和安全使用，特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于本实验室内所有的仪器设备管理工作。
三、管理责任1. 实验室主任负责实验室仪器设备的管理工作，保证实验室仪器设备的正常运行和安全使用。
2. 实验室管理员负责具体的仪器设备管理工作，包括设备台账的管理、设备维护保养等工作。
3. 实验人员应当遵守本管理制度的规定，做到爱护仪器设备，按规定使用，并按时进行维护保养。
四、仪器设备管理1. 建立仪器设备档案，对实验室内所有的仪器设备进行编号并建档，包括设备名称、型号、购置时间、购置金额、使用人员等信息。
2. 编制仪器设备借用登记表，实验人员借用仪器设备时，需填写借用登记表，包括仪器设备名称、借用时间、归还时间等信息。
3. 仪器设备维护保养，对实验室内的仪器设备进行定期的维护保养工作，包括清洁、润滑、校准等工作。
4. 仪器设备定期检查，定期对实验室内的仪器设备进行检查，发现问题及时处理，确保仪器设备的正常运行。
5. 仪器设备维修保养，对于出现故障的仪器设备，应及时通知实验室管理员，由专业人员进行维修保养。
6. 仪器设备报废处理，对于无法维修的仪器设备，应及时报废并填写报废登记表，做好仪器设备的报废记录及处理。
五、安全管理1. 实验室仪器设备的使用应符合相关安全规定，如穿戴防护装备、遵守操作规程等。
2. 禁止私自调整仪器设备参数，如有调整需求，应事先征得实验室主任或管理员的同意。
六、违规处理1. 对于违反本管理制度的行为，将按照实验室规定进行处理，包括警告、扣发工资、停职等处罚。
2. 对于严重违规行为，造成重大损失的，将追究相关责任人的法律责任。
七、附则1. 本管理制度由实验室主任负责解释。
2. 本管理制度自发布之日起生效，如有需要修改，须经实验室主任批准。
3. 本管理制度未尽事宜，可根据实际情况进行调整。
标准物质的管理程序文件
1 目的：确保标准（参考）物质始终处于受控的完好技术状态，以保证检测结果的准确性与有效性。
2 范围：标准（参考）物质的采购与验收，入库与保管，验证与使用，期间核查，标识与档案管理。
3 职责3.1有关检测组负责人（1）提出所使用的标准（参考）物质目录及技术要求等；（2）提出标准（参考）物质验收、保管、使用、降级和报废的详细要求；（3）组织标准（参考）物质的验收和期间核查。
3.2检测人员（1）按照保管和使用要求正确地使用各种标准（参考）物质；（2）做好标准（参考）物质使用时的相关记录。
（3）参加标准（参考）物质的验收和期间核查。
3.3仪器设备管理员（1）负责制定标准（参考）物质的采购计划，报技术主管批准后，按照预定的规格/级别等技术要求、数量和供货时间等组织采购。
（2）建立标准（参考）物质档案；（3）负责标准（参考）物质的管理标识的使用；（4）维护标准（参考）物质的贮存条件。
3.4技术主管（1）批准标准（参考）物质的使用、降级和报废申请；（2）发现标准（参考）物质存在缺陷时，组织对可能产生的影响进行追溯。
3.5 主任批准标准（参考）物质的采购计划。
3.6技术主管负责维护本文件的有效性。
4程序4.1标准（参考）物质的采购与验收4.1.1各检测组负责人负责向仪器设备管理员提出需采购的标准（参考）物质目录、数量及技术指标等要求。
仪器设备管理员汇总并制定采购计划，报主人审核批准。
4.1.2批准后的采购计划由仪器设备管理员组织实施采购。
应要求供应部门保证采购的质量、数量和供货时间等。
4.1.3只能采购有质量保证的标准（参考）物质。
质量保证模式通常有：(1)获得国家标准物质生产许可证。
(2)有计量部门出具的证书证明其级别和不确定度。
(3)权威部门生产的，在保质期内且有质量证书的。
4.1.4一次采购批量或数量较多时，除需要审查供应部门的质量保证资质外，还应与其签定购货合同，以保证在不符合要求时可以退货。
4.1.5标准（参考）物质到货后，使用部门应组织验收。
标准物质控制程序
1 目的
标准物质控制程序
通过规范和有效控制标准物质的管理，以保证检测结果的准确性、可
靠性和可追溯性。
2 适用范围
本程序适用于本公司对标准物质的采购、使 综合部负责标准物质的采购。
3.2 专业检测责任师负责组织标准物质的质量验收和监督管理。
3.3 设备管理员负责标准物质的保管。
4.6 标准物质的贮存 4.6.1 标准物质由设备管理员负责保存的，保存环境应根据标准物质的特点 配置相应的设施，如应考虑温度、湿度、通风、避光等方面的要求。 4.6.2 检测部负责人按《设施和环境条件控制程序》要求，根据标准物质的 贮存需要，配备必要的防锈蚀、碰磕、划伤存放器具和其它防护措施，以 保证标准物质不变质、不损坏、不锈蚀、不降低性能。 4.6.3 对容易锈蚀的标准试块（如：超声波试块、磁粉探伤灵敏度试片等）， 使用后应清理干净，采用表面涂油等防锈措施。 4.6.4 专业检测责任师应对标准物质的使用、贮存环境进行监督检查，以保 证标准物质能够正确和妥善贮存。
5 相关/支持性文件 XXXX/CX19-A/0 《采购服务和供应品管理程序》 XXXX/CX08-A/0 《量值溯源管理程序》 XXXX/CX11-A/0 《设施和环境条件控制程序》
6 质量记录/技术记录 XXXX/ZJ-CX09-01-A/0 标准物质台帐 XXXX/ZJ-CX09-02-A/0 标准物质验收记录表
4.3.1 标准物质到货后，设备管理员应通知专业检测责任师进行质量验收， 审查标准物质是否符合相应标准、规范的要求，是否能满足检测工作的需 要填写验收记录。质量验收合格后设备管理员方可登记入帐。 4.3.2 当验收发现不合格的标准物质时，综合部应按《采购服务和供应品 管理程序》要求标识、隔离、记录和处置。 4.3.3 标准物质的检定和校准按《量值溯源管理程序》执行。 4.3.4 由检测部负责保存标准物质的合格证、验收记录及检定/校准证书。 4.4 标准物质的管理 4.4.1 检测部应建立标准物质台帐和档案，内容包括：
试验室仪器设备管理程序文件
仪器设备管理程序1.0 目录1.0 目录2.0 目的3.0 适用范围4.0 职责5.0 控制程序5.1 设备的购置5.2 设备的验收5.3 设备的存放与使用5.4 设备的管理5.5 设备的维护与维修5.6 仪器设备及标准品的报废5.7 设备记录及档案管理6.0 定义7.0 相关文件8.0 记录表格2.0 目的对设备的使用和维护明确管理要求并严格实施，保障检测结果准确、可靠。
3.0 适用范围适用于雅培贸易（上海）有限公司研发分公司所有检测设备（包括辅助设备，下同）的管理。
4.0 职责4.1 技术负责人负责本程序的归口管理；4.2 检测室负责检测设备的采购、更新、报废申请的提出；技术负责人负责申请的技术审核；质量负责人负责停用、降级、封存申请的批准；主任负责采购和报废申请的批准；4.3 设备管理员负责检测设备周期检定/校准/维护保养计划的制订与组织实施；检测室负责期间核查计划的制定；技术负责人负责计划的审核；主任负责计划的批准；4.4 设备管理员负责检测设备校准计划的实施和证书的确认，负责设备档案及相关记录的保存；负责设备变更申请的提出，技术负责人负责申请的审核；质量负责人负责申请的批准。
5.0 控制程序5.1 设备的购置5.1.1 检测中心根据自身的试验需要，合理配备开展样品检测（包括样品制备、环境控制和数据处理与分析）所需的全部设备。
保证检测中心的所有重要和关键设备都是自有设备，拥有设备的所有权和使用权。
各检测室提出技术规范的要求（包括名称、型号、生产单位、不确定度及购置理由），技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行评审、论证，提出评审意见，报主任批准。
5.1.2 获得批准后，由采购联系供应商，索取合同书，检测室确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准及验收程序等，最后由采购部负责与供应商签订合同、退货或更换。
5.2 设备的验收5.2.1 技术负责人组织相关人员对新购置的仪器设备进行开箱验收，必要时通知供货商参加，按仪器使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。
检验科仪器和试剂管理制度范本
检验科仪器和试剂管理制度范本一、目的及适用范围为规范检验科仪器和试剂的管理，提高实验室的管理水平和工作效率，制定本管理制度。
本制度适用于检验科的仪器设备、试剂的购置、使用、维护和报废等流程的管理。
二、仪器设备管理1.仪器设备的购置（1）仪器设备的购置应根据实验室的需求，经过仪器设备申购表的填写、审批程序后进行采购。
（2）购买仪器设备应优先考虑品牌和性能稳定度，选择合适的供应商，并对设备的质量进行严格验收。
（3）购置后将仪器设备的信息登记到设备台账中，并负责设备的编号、安装和调试等工作。
2.仪器设备的使用（1）仪器设备的使用必须按照操作规程进行，不得超负荷使用或使用不当。
（2）仪器设备每天使用前应进行检查，确保其正常运行，并根据使用情况及时清洁和维护。
（3）使用过程中发生故障或异常情况，应及时报修，并做好记录。
3.仪器设备的维护与保养（1）仪器设备每月进行一次保养，包括清洁、润滑、校准等工作。
（2）设备维护保养记录应详细明确，包括维护人员、维护时间、维护内容等。
（3）设备维护保养由专人负责，负责人应及时检查维护保养情况，并及时处理设备故障或异常。
4.仪器设备的报废（1）仪器设备报废应经过仪器报废申请表的填写、审批程序后进行。
（2）报废的设备应做好相应的记录，并进行设备清理和支付报废费用等工作。
（3）有关的资产和财务处理应按照公司相应规定进行。
三、试剂管理1.试剂的采购（1）试剂的采购应根据实验室的需求和试剂数量进行申购。
（2）试剂的采购应选择合格的供应商，并严格按照采购程序进行操作。
（3）试剂采购合同应明确试剂的品牌、规格、数量和交付时间等要求。
2.试剂的储存（1）试剂应按照其属性和要求进行分类、标记和储存，避免混淆和交叉感染的发生。
（2）试剂的储存室应保持通风、干燥和恒温，以确保试剂的质量和稳定性。
（3）试剂的储存记录应详细明确，包括试剂名称、规格、存放位置等。
3.试剂的使用（1）试剂的使用必须按照实验室的操作规程进行，严禁超出试剂的适用范围和使用期限。
仪器设备管理程序
仪器设备管理程序1目的对检验检测仪器设备的购置、调试、使用、检定/校准、维护以及检查进行有效控制，确保检验检测结果来自正常使用状态下的仪器设备，以保证结果的准确性。
2适用范围适用于对检验检测设施设备及其软件的配置、使用和维护、管理。
3职责3.1总经理负责对仪器设备购置的审批；3.2设备管理员负责对仪器设备的建档、检定/校准、维修和状态控制、报废的管理。
3.3各组负责人负责仪器设备和标准物质的购置申请、使用、维护保养和期间核查。
4工作程序4.1公司配备与检测项目和能力水平相适应的检测设备，仪器设备的采购和验收按照《服务及供应品采购验收控制程序》执行。
实验室配备的检测设备均为自有设备。
4.2仪器设备的管理：4.2.1仪器设备的编号：由设备管理员负责对仪器设备进行编号,编号原则为公司代号+SB(设备中文缩写)+流水号。
4.2.2公司内的设备除进行检定、校准或修理等必须外，不得外借或随意移动。
4.2.3设备管理员负责制作仪器设备的标牌，其内容须包括设备名称、型号、专管人等，以标明仪器设备的原始状态和唯一性。
4.3仪器设备的检定和校准：4.3.1所有新的仪器设备在正式投入使用前，必须进行检定或校准，软件应调试，以保证设备达到要求的准确度，符合检测的规范要求。
检定/校准执行《计量溯源性控制程序》4.3.2新仪器设备如经验收或检定/校准达不到使用要求的办理退、换手续。
4.3.3经检定或校准不合格的设备，应进行标识，以防止误用。
如发生设备的性能中的某一项或几项性能不合格，也应进行明确标识，注明可用的功能。
4.4仪器设备的标识：4.4.1设备管理员负责建立设备台账和量器具清单，更新设备的标识卡。
4.4.2设备标识卡采用统一格式，包括设备编号、名称、型号、购入日期等信息。
4.4.3标识卡采用“绿、黄、红”三色标志管理。
绿、黄、红三色标志的使用及定义如下：4.4.3.1绿色标志：经检定、校准、验证后达到使用量值和功能要求的仪器设备、计量器具。
仪器设备管理程序
仪器设备管理程序1.目的为有效管理本中心的仪器设备以确保检测结果的准确可靠。
2.适用范围本中心开展检测工作用仪器设备的购置、验收、使用、维护、报废等管理工作。
3.职责3.1技术负责人负责对仪器设备的合理配置和有效利用。
3.2检测室负责提出本部门仪器设备的采购申请。
3.3设备管理员负责仪器设备的购置、建立文件档案、仪器检定和维修、报废工作。
3.4大型仪器由技术负责人指定专人管理，公用仪器分类别管理，也应指定专人管理。
4.工作程序4.1仪器设备的购置4.1.1技术负责人根据本检测室的检测能力（检测项目），提出合理有效的仪器设备配置方案。
4.1.2设备管理员填写《请购单》，明确仪器设备名称、型号规格、精度、用途、参考价格等，技术负责人审核、中心主任批准。
4.1.3管理部根据购置计划购买仪器设备，在购置过程中，应尽可能取得供应商的质量证明材料，条件允许时采用招标的方式进行。
并在合格供应商中选择有义务为检测室提供技术的支持，采购过程应满足《服务和供应品采购管理程序》的要求。
4.2仪器设备的验收4.2.1所购仪器设备到货后，应在合同规定期内进行验收，无验收期限规定的应在一个月内完成。
4.2.2仪器设备由管理部有关人员和检测室设备管理员负责验收，验收时应认真填写《仪器设备验收单》，收集与验收工作有关的证明材料（保修卡、保养、售后服务保证等），必要时与供应方签订仪器设备应用技术培训协议。
综合管理部负责将验收工作的有关资料汇总，并归档。
4.3仪器设备档案管理4.3.1检测室的仪器设备由设备管理员建立仪器设备档案，内容包括：a）仪器设备档案卡；b）周期检定／校准记录(包括检定报告/校准证书）c）仪器设备维修记录表d）仪器设备使用说明书；图纸资料e）仪器设备、附件及使用保管登记表f）购货合同g）设备购置材料（保修卡、保养、售后服务保证等）；h）仪器、设备开箱验收单、装箱单、合格证i）仪器、设备验收单j）其他有关的记录（报废单；仪器使用记录等）。
ISO17025：2017实验室-设备管理程序
1 目的为使仪器设备得到有效的控制，确保检测数据的准确、可靠，符合相应的技术标准规范要求。
2 范围适用于本中心的测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置的管理和控制。
3 职责3.1 综合组负责中心仪器设备的档案管理和标识管理，并按照仪器设备的检定/校准周期计划及时送检。
3.2 设备管理员参与验收、借用、停用、报废和启用等手续。
3.3 授权设备操作人员负责正确使用检测设备以及对设备进行核查和维护。
3.4 技术负责人负责审核采购申请、仪器设备租用、仪器设备借出，批准采购验收、仪器设备的降级、停用和启用、仪器设备周期检定/校准计划、仪器设备维修申请。
3.5 主任负责设备的配置和购置方案，并组织予以落实。
4 程序4.1设备的配制和采购4.1.1各部门根据开展的检测项目的需求或公司新业务的需要，配备所需的仪器设备。
4.1.2需新购置的仪器设备，属于贵重仪器的，由主任或技术负责人提出采购申请交质量总经理批准后，交物资仓采购。
不属于贵重仪器的，由主任或技术负责人提出采购交物资仓采购，具体执行《外部提供产品和服务控制程序》。
4.1.3 一般消耗物资，由使用部门提出采购申请，由主任/技术负责人批准后采购，具体执行《外部提供产品和服务控制程序》。
4.1.4 新购设备到货后，由技术负责人组织设备供应商、设备管理员和操作人员按照采购合同（协议）对设备进行验收。
4.1.5 开箱验收合格后，属于贵重仪器的，由技术负责人组织对合同提出的技术指标进行验证及验收；如合同中未提及技术指标，则按设备制造商的验收指标进行验收；如设备制造商无验收指标，则按申请者期望达到的目标值或期望功能进行验收。
不属于贵重仪器的，如功能达到，但制造商没有验收规则的，则收集制造商的合格证明。
如上述功能和指标未达到的，实验室不予验收。
验收后填写《设备验收单》，经主任签字后由办公室负责存档。
验收不符合要求的设备由技术负责人与供应商协商处理直至退货。
标准物质检验管理程序文件
标准物质检验管理程序文件本文档旨在明确标准物质（以下简称“物质”）的检验管理程序，以确保我们公司的检验工作符合相关法规和质量标准，并提供可靠的结果。
1. 背景标准物质是一种经过验证并具有已知属性的物质，用于检验和校准试剂、仪器和方法的准确性和可靠性。
为了有效管理这些物质，本程序文件将规定检验人员应遵循的操作流程和管理要求。
2. 责任和职责2.1 检验部门- 负责制定和维护标准物质检验管理程序文件；- 分配并监督检验人员的工作任务；- 定期进行内部审核，确保程序的有效实施。
2.2 检验人员- 严格按照本文档规定的程序进行标准物质的检验；- 及时记录检验结果并报告异常情况；- 参与标准物质的接收、保管和使用等方面的工作。
3. 检验流程3.1 接收和登记当收到新的标准物质时，检验人员应立即进行接收和登记。
包括记录物质的名称、批号、规格、生产厂家等相关信息，并将其归档保存。
3.2 保管和使用标准物质应妥善保管，存放于指定的储存区域，并制定合适的保管要求，如温度、湿度等。
检验人员在使用标准物质时必须严格按照规定操作，并及时更新物质的使用记录。
3.3 检验操作检验人员应按照相关试验方法和操作规程进行标准物质的检验。
在整个检验过程中，应遵循以下原则：- 严格按照检验方法操作，避免操作失误；- 使用合适的仪器设备和试剂，确保检验结果的准确性；- 维护设备的正常运行，定期进行校准和维护；- 防止标准物质的污染和受损。
3.4 结果记录和报告检验人员应及时记录检验结果，并进行必要的数据处理和分析。
对于异常情况或不合格的结果，应立即采取措施予以处理，并及时上报有关部门。
4. 质量控制为了确保检验结果的准确性和可靠性，检验部门应实施质量控制措施，包括：- 确保标准物质的来源和质量；- 进行定期校准和外部质量评估；- 对检验结果进行核查和验证。
5. 文件管理本程序文件的编写、修订和废止应进行文档管理控制，确保版本的一致性和可追溯性。
标准物质及试剂管理程序
标准物质及试剂管理程序1.目的为使标准物质及化学试剂始终处于受控状态并保持完好，保证检测结果的有效性，特编制本程序。
2.范围标准物质及试剂的采购与验收，入库与保管，标识与使用等。
3.职责3.1检测室:列出标准物质及化学试剂的使用目录及级别要求；提出标准物质及化学试剂的验收、保管、使用、报废要求。
3.2检测人员:按照标准物质及化学试剂的保管、使用的要求正确使用标准物质和化学试剂；做好使用记录。
3.3仪器设备管理员:建立标准物质档案，粘贴管理标识，维护标准物质及化学试剂的贮存环境。
4.工作程序4.1标准物质及化学试剂的采购与验收4.1.1技术负责人应列出检测所用标准物质或化学试剂的目录、数量及质量指标并据此提出采购计划。
制定的采购计划报中心主任审核批准。
4.1.2到货的标准物质或化学试剂，技术负责人应组织验收。
验收人员应认真做好验收记录。
4.2 标准物质及化学试剂的贮存4.2.1验收合格的标准物质应由设备管理员在包装容器上粘贴标识或用记号笔作出标识，分类办理入库登记（台账）。
4.2.2入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。
对有危害的标准物质或化学试剂应实施安全隔离。
要求贮存环境条件较高的标准物质或化学试剂，其贮存环境应建立监控规定，必要时应规定环境记录的要求。
4.2.3超过有效期的标准物质或化学试剂，仪器设备管理员应及时标识，再集中处理。
4.3标准溶液的配制4.3.1技术负责人应指定标准溶液的配制标准。
当无依据标准时，技术负责人应制定标准溶液配制作业指导书。
4.3.2配制标准溶液所用的玻璃器皿要经过核查合格后方可使用，并且玻璃器皿的清洗要符合标准要求以防止对样品的污染。
配制标准溶液和化学溶液用水应做核查，并且保存记录，以满足标准要求。
4.3.3配制好的标准溶液及化学溶液一定要注明配制日期、配制人员、溶液名称和溶液的浓度及失效日期等技术参数，并放置在避光、通风处保管，对有特殊要求的标准溶液或试剂应在符合要求的环境中贮存。
CX-506设备和标准物质管理程序
设备和标准物质管理程序版次：第C 版第0 次修改订设备和标准物质管理程序1. 目的对仪器设备、标准物质及参考标准实施有效的控制和管理，维护仪器设备及标准物质在使用的有效期间内处于可靠的标准状态。
正确进行测量不确定度的评定，对仪器设备实施期间核查，确保其过程能力要求，使检测结果能够处于合理的不确定度范围内，以确保检测结果的准确可靠。
2. 范围适用于对检测仪器设备及其软件的配置、使用、维护和管理；标准物质与参考标准的使用、运输、储存、保管等活动；测量不确定度以及判断测量结果是否处于合理不确定度范围内的情况，不确定度评定的应用范围包括：检测方法要求、客户的要求、据以做出满足某规范决定的窄限、其它需进行不确定度评定的情况，如比对试验等；本公司检测仪器及标准物质的期间核查活动。
3. 职责3.1 常务副总经理3.1.1 负责制定、修改、完善本程序，指导和监督本程序持续有效的运行。
3.1.2 负责检测设备、设施购置计划的审批。
3.2 技术负责人3.2.1 负责检测设备、设施购置计划的审核。
3.2.2 负责组织大型、贵重检测设备、设施的选型，主持编制并审核购置计划。
3.2.3 负责期间核查计划、方案、作业指导书的批准。
3.2.4 负责对不确定度报告进行审批。
3.2.5 负责对标准物质及参考标准报废的批准。
3.2.6 组织有关人员对检测结果的不确定度进行评定。
3.2.7 负责监督对标准物质及参考标准管理的执行情况，及报废的审核。
3.3 检测业务部长3.3.1 负责编制仪器设备购置计划。
3.3.2 负责编制期间核查计划、方案。
3.3.3 负责审核期间核查作业指导书，并组织实施，组织核查不合格设备的整改活动。
3.3.4 负责收集核查期间的相关文件和记录。
3.3.5 负责标准物质及参考标准管理。
设备和标准物质管理程序版次：第C 版第0 次修改订3.4 资料员3.4.1 负责对不确定度评定报告进行整理、归档。
3.5 检测组长3.5.1 负责编制仪器设备期间核查作业指导书并组织实施。
仪器设备校正与管理流程
仪器设备校正与管理流程一、仪器设备校正流程1.制定校正计划：根据仪器设备的种类、用途和使用频率，制定校正计划。
校正计划应包括校正的周期、校正的方法和标准等信息。
2.校正标准的准备：选择适当的标准仪器、标准物质和校正方法，准备校正所需的相关标准和设备。
3.校正执行：按照校正标准和校正方法，执行仪器设备的校正操作，记录校正结果。
4.校正记录：将校正结果以书面形式记录在校正记录单上，包括校正日期、校正者姓名及签名等信息。
5.审核校正结果：由专业人员对校正记录进行审核，并签名确认校正结果的有效性。
6.校正文件管理：建立仪器设备校正档案，将校正记录、校正标准等文件整理存档。
7.校正结果评定：根据校正记录和标准规定，评定校正结果的合格性，如果超出了标准规定的误差范围，则需要调整仪器设备或重新进行校正。
二、仪器设备质量控制流程1.质量控制标准的建立：根据仪器设备的使用要求和使用环境，制定相应的质量控制标准，包括误差范围、稳定性要求等。
2.样品的选择和准备：选择合适的样品作为质量控制样品，并按照标准方法准备样品。
3.质量控制样品的测定：使用质量控制样品进行定期检测，记录测定结果。
4.质量控制结果的评估：根据质量控制样品的测定结果，评估仪器设备的测量准确性、稳定性和可靠性等。
5.异常情况处理：当质量控制结果超出了质量控制标准的范围时，应及时对仪器设备进行检修、调整或更换，并记录异常情况及处理过程。
6.质量控制记录管理：建立仪器设备质量控制档案，将质量控制记录、质量控制标准等文件整理存档。
三、仪器设备管理流程1.设备的购置与验收：根据需求确定仪器设备的类型和规格，并进行招标或直接采购，经过验收合格后投入使用。
2.设备的领用与归还：建立设备领用登记制度，确保设备的合理安排和使用，设备归还后进行检查，记录设备的状况并进行维修或调整。
3.设备的维护与保养：制定设备的维护保养计划，对设备进行定期维护和保养，记录设备的维修和保养情况。
标准物质的管理程序
标准物质的管理程序一、引言。
标准物质是科学研究、质量检验和产品质量控制的重要基础。
为了确保标准物质的准确性和可靠性，必须建立科学的管理程序，严格执行标准物质的管理规定，保证标准物质的质量，确保其符合国家法律法规和标准的要求。
本文档旨在规范标准物质的管理程序，确保标准物质的准确性和可靠性。
二、标准物质的采购。
1. 制定采购计划，根据实验室或企业的需要，制定标准物质的采购计划，明确需要采购的标准物质的种类、数量、规格、要求等。
2. 选择供应商，选择具有资质和信誉的供应商，确保标准物质的来源可靠。
3. 签订采购合同，与供应商签订标准物质的采购合同，明确标准物质的名称、规格、数量、价格、交付时间、质量要求等内容。
三、标准物质的接收。
1. 接收标准物质时，应当与采购合同和实际到货的标准物质进行比对，确保标准物质的种类、数量、规格等与采购合同一致。
2. 对标准物质进行外观检查和包装完整性检查，确保标准物质的包装完好，没有破损和泄漏现象。
3. 对标准物质进行质量检验，采用合适的检测方法和仪器，确保标准物质符合规定的质量要求。
四、标准物质的储存。
1. 标准物质应当储存在干燥、通风、阴凉、无腐蚀性气体和化学品的环境中，避免受潮、受热、受污染等影响。
2. 标准物质应当储存在专用的储存柜或储存间中，按照种类、规格、批号等进行分类、标识和编号，确保不同种类的标准物质不混淆。
3. 对于易挥发、易氧化、易分解等特殊性质的标准物质，应当采取相应的储存措施，确保其稳定性和可靠性。
五、标准物质的使用。
1. 在使用标准物质前，应当对标准物质进行核对，确保标准物质的名称、规格、批号等与实验或检测的要求相符。
2. 使用标准物质时，应当按照规定的方法和程序进行操作，避免对标准物质造成污染或损坏。
3. 使用完标准物质后，应当及时进行记录和归还，确保标准物质的使用情况能够追溯和监控。
六、标准物质的定期检验和校准。
1. 对于常用的标准物质，应当制定定期检验和校准计划，确保标准物质的准确性和可靠性。
CX-506设备和标准物质管理程序
设备和标准物质管理程序1. 目的对仪器设备、标准物质及参考标准实施有效的控制和管理，维护仪器设备及标准物质在使用的有效期间内处丁可靠的标准状态。
正确进行测量不确定度的评定，对仪器设备实施期间核查，确保其过程能力要求，使检测结果能够处丁合理的不确定度范围内，以确保检测结果的准确可靠。
2. 范围适用丁对检测仪器设备及其软件的配置、使用、维护和管理；标准物质与参考标准的使用、运输、储存、保管等活动；测量不确定度以及判断测量结果是否处丁合理不确定度范围内的情况，不确定度评定的应用范围包括：检测方法要求、客户的要求、据以做出满足某规范决定的窄限、其它需进行不确定度评定的情况，如比对试验等；本公司检测仪器及标准物质的期间核查活动。
3. 职责3.1常务副总经理3.1.1负责制定、修改、完善本程序，指导和监督本程序持续有效的运行。
3.1.2负责检测设备、设施购置计划的审批。
3.2技术负责人3.2.1负责检测设备、设施购置计划的审核。
3.2.2负责组织大型、贵重检测设备、设施的选型，主持编制并审核购置计划。
3.2.3负责期间核查计划、方案、作业指导书的批准。
3.2.4负责对不确定度报告进行审批。
3.2.5负责对标准物质及参考标准报废的批准。
3.2.6组织有关人员对检测结果的不确定度进行评定。
3.2.7负责监督对标准物质及参考标准管理的执行情况，及报废的审核。
3.3检测业务部长3.3.1负责编制仪器设备购置计划。
3.3.2负责编制期间核查计划、方案。
3.3.3负责审核期间核查作业指导书，并组织实施，组织核查不合格设备的整改活动。
3.3.4负责收集核查期间的相关文件和记录。
3.3.5负责标准物质及参考标准管理。
3.4资料员3.4.1负责对不确定度评定报告进行整理、归档3.5检测组长3.5.1负责编制仪器设备期间核查作业指导书并组织实施。
3.5.2检查落实仪器设备使用及维护保养记录。
3.6检测人员3.6.1负责仪器设备的使用管理，完成日常使用、维护保养记录工作。
设备和标准物质管理程序
1.目的装备检测所要求的设备和规范物质，并对其实施有效的控制。
2.适用范围适用于检测用设备和规范物质的装备、运用、维护、标识、档案等管理。
3.职责3.1 检测室担任设备的央求、校准、检定、运用、维护和保养；3.2 综合办公室担任设备的推销、标识、建档及监视管理；3.3 技术担任人授权主要设备的操作人员，指定专人担任；3.4 总经理担任设备的置办审批。
4.任务顺序4.1 设备和规范物质的装备4.1.1检测室依据展开的检测项目的需求，装备所需的设备和规范物质。
4.1.2需新置办的设备和规范物质，由央求部门填写«推销央求表»,交给综合办公室按«效劳和供应品推销管理顺序»的规则组织实施。
4.1.3 设备和规范物质购回后，由央求部门和综合办公室担任设备和规范物质的验收，并做好«设备验收记载»；对检测结果有重要影响的量或值，经计量检定部门校检合格前方可投入运用。
4.2综合办公室设备管理员依据国度计量用具分类管理方法，结合设备在检测进程中所起的作用，将本公司一切的检测设备分为计量用具和非计量用具，并树立相应的«设备和规范物质一览表»和设备档案,一台设备一个档案。
对检测结果具有重要影响的每一设备及其构件的档案内容至少应包括：——设备及其软件的识别称号——制造商称号、型号、序列号或其它独一标志——设备能否契合规范的核对结果——以后的处所〔假设适用〕——制造商的证明书〔假设有〕，或说明书的寄存地点——一切检定/校准证书或报告——设备运用和维护记载——设备的接纳日期/启用日期和验收记载——设备的任何损坏、缺点、改装或修缮记载4.3设备和规范物质的标识4.3.1一致独一编号XX─XXA BA局部：按运用功用分类，用2个字母表示：力学-LX，水泥-SN，混凝土-HN，土工-TG，集料-JL，沥青-LQ，权衡-HL，外业-WY，规范物-BZ ，其它-QT B局部：同类别流水号〔01-99〕一切设备和规范物质由设备管理员停止编号并加贴«设备标识牌»作独一性标识。
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1 目的为使本中心所有在用仪器设备始终保持正常工作状态、标准物质有效可用，确保检测结果的准确、可靠，强化对仪器设备和标准物质的有效管理，特编制本程序。
2 范围本程序文件适用于检验检测仪器设备和标准物质的采购与验收、使用授权与管理、期间核查、保养维护、维修、降级、报废等领域的工作。
3 职责3.1 中心主任负责仪器设备和标准物质采购的批准。
3.2 技术负责人负责审核仪器设备采购申请，批准设备操作规程、期间检查规程、使用授权申请。
3.3 专业技术负责人负责对本领域内涉及的标准物质的选用、验收及监督使用。
？3.4 总工办负责组织设备、标准物质采购、验收、建档、期间核查、报废等。
3.5 检测部门负责仪器设备、标准物质购置的申请、验收、使用、保养维护、修理，保管使用等工作。
3.6 办公室(财务室)负责建立设备固定资产台账。
？？4 仪器设备管理程序4.1 仪器设备配置4.1.1根据中心开展的检验检测项目及相关检测标准、规范的要求和工作量的需要，检验检测部门提出满足需要的仪器设备包括标准物质的配置方案。
技术负责组织相关人员论证配置方案的符合性。
配置应当考虑以下因素：a) 仪器设备的测量参数范围、测量稳定性、分辨力、准确度要求；b) 仪器设备的操作条件、极限条件、先进性、自动化要求；c) 仪器设备的量值溯源性、运行检查和维护、保养要求；d) 相关标准、规范的要求；e) 对供货厂商的售后服务与培训要求；f) 业务量、仪器设备的价格等其它要求。
4.2.1 检验检测部门需购置仪器设备时，由购置申请人填写《仪器设备购置申请记录》，填写所购仪器设备的名称、型号、量程、精度或不确定度、推荐厂商、用途及预计使用时间等要求。
经本部门负责人同意后签字交总工办。
4.2.2总工办组织相关人员对拟购设备的技术指标、性能进行论证，根据掌握厂商情况，提出采购意见，供技术负责人审核；重大、高精密设备的购置论证应由技术负责人召集相关人员讨论确定。
4.2.3对大型重要的仪器设备，中心主任决定采购方式后，相关部门应对拟购生产厂家已售仪器设备的使用情况进行考察评价。
如有可能对生产厂家进行实地考察，保证购置设备的适用性。
4.2.4 中心设备管理员将论证确认后的采购申请报中心主任批准。
4.2.5 中心设备管理员负责同供货商的联系，并索取合同书，确定技术指标、运输、安装调试、质量验收标准、验收程序，售后服务、付款方式等，协助签订订货合同。
4.2.6 外单位借用本单位设备时，应到总工办填写借用单，由总工办组织进行资格审核，确认能正确操作时，方可借出，并在借出和返还时进行状态验收，4.2.7本单位需租借用外单位检测仪器时，应由检测部门提出申请，由总工办负责组织相关人员联系，核实对方仪器设备性能检测使用要求后，同对方签订租赁协议。
租赁的设备同本中心自购设备等同管理，租赁周期一般为一个资质认定周期。
4.3 仪器设备验收4.3.1 仪器设备到货后，由中心设备管理员组织部门设备管理员、设备使用人、保管人，必要时通知供货商一起开箱验收，验收内容如下：。
4.3.1.1外观检查1、检查仪器设备内外包装是否完好，是否标明：仪器编号、执行标准、出厂日期、生产厂、接收单位，是否是生产厂原厂包装、有无拆封、破损、碰伤、浸湿、受潮、变形等情况。
2、检查仪器设备及附件外表有无残损、锈蚀、碰伤等。
3、根据合同，查看是否符合合同要求。
对照合同看商标，是否为三无产品、贴牌产品、非合同订购品牌产品。
4.3.1.2数量验收：l、以供货合同和装箱单为依据，查看数量，检查主机、附件的规格、型号、配置及数量，并逐件清查核对。
2、认真检查随机资料是否齐全，如仪器说明书、操作规程、检修手册、产品检验合格证书、保修单等。
4.3.1.3质量验收（性能验收）：1、质量验收采取全面验收测试，不得抽检和漏检。
2、要严格按照合同条款、仪器使用说明书、操作手册的规定和程序进行安装、试机。
3、依据仪器说明，认真进行各种技术参数测试，检查仪器的技术指标和性能是否达到要求。
4.3.2 中心设备管理员组织供应商、部门设备管理员、仪器设备责任人(使用人)，进行安装、调试、溯源，确认符合规定的技术条件后，设备责任人填写XJC-JL-038-2016《仪器设备验收记录》，交中心设备管理员审核后总工办存档。
并同时建立仪器设备保养、维护、维修使用记录。
4.3.3仪器设备附带的计算机软件的验收，由使用部门负责人组织仪器设备使用人进行。
仪器设备附带的软件验收的内容应包含：软件成果正确、可靠、实用性、先进性、符合有关标准规范的要求，数据采集的完整性；数据修约、处理结果及判定的准确性；结构清晰，操作方便，可维护性好；通用性好，功能齐全，便于查询和统计；文档资料齐全；软件系统的安全性。
验收人负责填写《计算机软件验证评审记录》。
4.3.4 验收合格的设备，总工办负责对设备进行自编号，填写《仪器设备管理的总体要求记录》，建立仪器设备档案。
填写固定资产申请单，报办公室建立固定资产台账。
4.3.5 经验收不合格的设备，由总工办办理退换手续。
4.3.6总工办负责组织对设备供应商进行评价，具体执行《服务和供应品的管理程序》。
4.4设备标识4.4.1总工办负责将仪器设备的相关信息输入智慧检测系统中，制作带有二维码的设备固定资产标识。
标识内容包括设备名称、设备型号、设备编号、责任人及识别设备的基本情况的二维码。
责任人负责将标识贴于设备醒目位置。
通过扫描二维码可识别设备的基本情况。
4.4.2仪器设备量值溯源结果，和量具实施“绿、黄、红”三色溯源状态标识管理，三色标识的使用范围如下：a)绿色标识：正常使用标识，经检定/校准/验证满足使用量值和功能要求的仪器设备、量具。
b)黄色标识：限制使用标识，某个功能或某一指标达不到仪器本身要求，但又可以限制使用的仪器设备、量具。
c)红色标识：停用标识，仪器设备损坏，或经检定/验证/自检后证实技术指标达不到使用要求的，或超过检定/校准/验证/自检周期的，或怀疑仪器设备失准或有问题的。
4.4.3 在以下情况，可以用其它适宜的方式加以控制：a)使用标签将会影响设备的准确性；b)设备的使用环境或介质，不允许加贴标签或标记；c)设备太小无法使用标签或进行标记。
4.4.4 部门设备管理员、责任人发现检定标识损坏或脱落时，应及时到中心设备管理员处领取新标识及时更新。
4.5仪器设备使用4.5.1大型或重要的仪器设备应授权使用。
检测部门负责人负责指定主要设备使用人，并填写XJC-JL-078-2016《仪器设备使用授权记录》报技术负责人批准。
必要时，负责组织仪器设备使用人员编写仪器设备的操作规程并审核认可，具体执行XJC-CX-004-2016《文件管理程序》。
4.5.2 检测人员应经培训、详细了解仪器设备的使用要求，熟练掌握仪器的性能和操作程序后编制仪器设备操作规程报本部门负责人审核。
4. 5.3 检测部门将审核后的设备操作规程报技术负责人审批后，由总工办备案，受控发放使用。
4. 5.4对于使用环境要求严格、测量精度较高或贵重的精密仪器设备，应委派专人操作、责任及日常维护。
4. 5.5 当检测人员需要自行编制检测软件总工办组织对其适用性和有效性进行验证，并填写XJC-JL-051-2016《计算机软件验证记录》，具体执行《数据控制和信息化管理程序》。
4. 5.6仪器设备首次使用前及每次周期溯源后，设备使用人或责任人应对溯源情况进行核查，并对溯源结果进行确认，确认符合要求后，方可使用。
确认人填写《仪器设备量值溯源确认记录》。
具体执行《量值溯源程序》。
4. 5.7检测人员应经培训，熟练掌握仪器设备性能及操作规程后，方可上机操作，并按规定填写4. 5.8检测过程中要严格按规定的程序进行操作，避免误操作和使用超检定周期的仪器，发现异常现象时，立即停止操作，并上报检测部门负责人。
4. 5.9 携带仪器设备到现场检测时，执行《现场检测仪器设备使用和管理程序》。
4.6 仪器设备维护和保养4.6.1 仪器设备责任人应经常对其责任的仪器设备进行维护保养、通电、去尘、去湿、加油等功能性检查，并填写XJC-JL-042-2016《仪器设备定期保养记录》。
4.7 仪器设备维修、降级和报废4.7.1 仪器设备发生故障后，使用人应向本部门设备管理员提出维修要求，本部门设备管理员应组织使用人、责任人查找故障原因，进行修理，并做好维修记录。
4.7.2 如检测部门不能维修，应报中心设备管理员组织通知厂方或专业维修人员进行维修。
需停用维修时应上报技术负责人批准。
4.7.3 修复后的仪器设备必要时应由中心设备管理员组织校准或功能性检查，达到要求后，方可投入使用，并将所有资料存档。
4.7.4 对仪器设备的某一功能或某一量程不能修复，其余量程还可使用时，应由中心设备管理员办理降级使用手续，报技术负责人批准。
4.7.5 对不能修复的仪器设备，应由设备责任人员填写XJC-JL-035-2016《仪器设备维修/降级/报废/停用报批表》，说明报废理由，报检测部门负责人核准后，由总工办组织评定并报技术负责人审核。
4.7.6 对发现故障时及故障前一定时期内所检测的结果有怀疑的，由技术负责人组织检测部门进行追溯。
4.7.7 报废仪器设备应由总工办汇总报中心主任批准。
4.8 仪器设备故障的处理4.8.1当发生仪器设备故障时,如因过载、错误操作、显示结果可疑、通过溯源表明有缺陷或突发性停电，应立即停止使用，必要时粘贴“停用”标识，并在《仪器设备使用记录》中记录。
4.8.2检测负责人应对检测结果进行评价，并报告部门负责人。
4.8.3检测部门负责人组织有关人员，必要时汇报技术负责人，分析仪器设备故障的原因，及对以往检测造成的影响，按《不符合检测工作控制程序》的规定，评定不合格的严重程度，提出处理意见，并做好记录。
4.8.4当有充分证据证明，仪器设备故障没有对正在进行或以往的检测结果造成影响，可以不采取追溯措施。
当评审结果表明使用该仪器设备的检测结果出现明显的误差风险，技术负责人应组织人员对已测数据重新进行确认或进行重新检测。
如涉及检测结果的准确性，应书面通知所有的相关方，并承担因此带来的损失。
4.9 仪器设备期间核查4.9.1 检测部门负责人应按要求组织设备责任人或使用人编写仪器设备期间运行检查规程，并定期按其进行期间核查。
具体执行XJC-CX-022-2016《期间核查程序》4.10设备档案4.10.1 中心设备管理员负责仪器设备档案的建立，仪器设备档案包括以下内容：a)《仪器设备基本情况记录》包含：仪器设备的名称、型号、控制编号；接收日期和启用日期；制造商名称；接收时的状态（如全新、用过、改装）；目前放置位置等内容；b) 《仪器设备购置申请记录》、购置发票的复印件；合格证（适应时）；c) 《仪器设备验收记录》、设备符合规定要求的验证证据（适应时）；d) 《仪器设备量值溯源结果确认记录》、检定/校准/验证等溯源证书；e) 《仪器设备使用记录》；f) 《期间核查记录》（适应时）；g)《仪器设备维护保养记录》；h)《仪器设备维修记录》；i)《仪器设备停用、降级和报废记录》；j) 《计算机软件验证记录》（适应时），设备自带软件使用说明及相关安装文件；k制造商提供的仪器设备使用说明书；自编的仪器设备操作规程（适应时）；l)附件相关资料（适应时）；m)自制设备的研制报告、鉴定证明（适应时）等。