药剂学教学大纲(药剂专业)
《药剂学》教学大纲
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《药剂学》教学大纲Pharmaceutics课程编码:27A20407 学分:5.5 课程类别:专业必修课计划学时:112 其中讲课:64 实验或实践:48适用专业:药学、制药工程推荐教材:崔福德,《药剂学(7版)》,人民卫生出版社,2011年参考书目:1.王东凯,《药剂学学习指导与习题集》,人民卫生出版社,2011。
2.平其能,《现代药剂学》,中国医药科技出版社,2001年。
3.周建平,《工业药剂学》,人民卫生出版社,2014年。
4.刘燕,Martin 物理药剂学与药学,人民卫生出版社,2012年。
课程的教学目的与任务药剂学课程是药学、制药工程专业的核心课程,在药学专业人才培养计划中占据重要地位。
本课程重点培养学生掌握现代药剂学的基础理论知识和基本技能。
通过对本课程学习,不仅使学生掌握剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面的基本理论知识和技能,而且培养学生严谨求实的科学作风,掌握知识运用知识的能力及创新意识,为从事药剂学工作,合理安全用药,以及研究探索药物新剂型和新制剂,更好地为医药卫生事业服务夯实基础,培养学生成为合格的药学专业人才。
课程的基本要求1、掌握药剂学的基础理论与基本知识。
掌握各种剂型的定义、特点和质量要求,掌握主要剂型设计基本理论、制剂处方、制备工艺、质量评价。
2、掌握常用药物剂型及制剂的处方设计与制备技能,熟悉主要药物剂型及其制剂的质量评价方法。
3、结合剂型熟悉重要辅料的性能、特点、用途和常用量,以及对制剂质量的影响;4、熟悉制剂中药物释放规律和影响因素;熟悉制剂稳定性考察的基本方法和结果处理;5、了解新型给药系统的主要类型、特点和一般制备方法。
各章节授课内容、教学方法及学时分配建议(含课内实验)第一章绪论建议学时:2[教学目的与要求] 掌握药剂学常用术语及含义、药典和药品标准在药剂中的重要作用,GMP与GLP在生产研究中的意义。
熟悉药剂学分支学科和剂型的分类方法。
了解药剂学的重要性、任务及发展概况;剂型的重要性;处方的概念与种类。
《中药药剂学》教学大纲
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《中药药剂学》教学大纲一、课程概述《中药药剂学》是中医药学专业的一门重要核心课程,旨在通过系统学习中药药剂学相关知识,培养学生的中药制剂研发和生产能力,为中医药事业的发展做出贡献。
二、课程目标本课程旨在使学生掌握以下知识、能力和素养:1. 理解中药药剂学的基本概念、原理和方法;2. 掌握中药药材的加工、炮制和制备技术;3. 熟悉中药制剂的分类、质量标准及生产工艺;4. 掌握适用于中药制剂的现代制药技术,并能运用于中药研发和生产中;5. 培养学生的中药制剂研发和生产实践能力。
三、教学内容1. 中药药材加工和炮制技术1.1 中药药材的分类和加工方法1.2 中药炮制技术及其影响因素1.3 中药药材炮制质量控制方法2. 中药制剂学基础2.1 中药制剂学的概述和发展历程2.2 中药制剂的分类和特点2.3 中药制剂的质量标准及评价方法3. 中药制剂工艺学3.1 中药制剂的生产工艺和工艺流程3.2 中药制剂的成方原则和配伍禁忌3.3 中药制剂的生产设备和技术要求4. 现代制药技术在中药制剂中的应用4.1 提取技术在中药制剂中的应用4.2 粉碎技术在中药制剂中的应用4.3 理化性质测定技术在中药制剂中的应用五、教学方法本课程将采用以下教学方法:1. 授课结合案例分析,引导学生理解并应用知识;2. 实验操作训练,培养学生的实践能力;3. 研究论文阅读和讨论,培养学生的科研能力;4. 案例研究和课堂演示,提升学生的综合素质。
六、考核方式1. 平时成绩:包括课堂表现、实验操作、作业完成情况等;2. 期中考核:闭卷考试,考查对课程核心知识和原理的理解和应用能力;3. 期末考试:开卷考试,考查对整个课程内容的综合理解和分析能力;4. 实验报告和研究论文评分:考查学生的实践和科研能力。
七、参考教材1. 《中药药剂学教程》(主编:XXX)2. 《中药制剂与质量评价》(主编:XXX)3. 《中药制剂工艺学》(主编:XXX)八、教学团队本课程由中医药学院的教授和副教授组成的教学团队负责教学工作,他们具有丰富的教学经验和药学专业背景,能够为学生提供优质的教学服务和指导。
药剂学教学大纲(药剂专业)
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药剂学教学大纲药物制剂专业课程代码《药剂学》课程教学大纲一、课程性质、目的和任务:药剂学是药剂学专业的主要专业课程之一,是研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制及合理用药的综合性应用技术学科。
通过本课程的学习,使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能,为从事药物制剂的设计研究、开发、生产及合理用药奠定基础。
二、课程基本要求本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求;“掌握”的内容要求理解透彻,能在本学科和相关学科的学习和工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念;“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论,并能适当应用;“了解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。
本课程要求学生掌握药物制剂的基本概念和基本理论;各种药物剂型的特点和质量要求;药物制剂的基本实验方法与技能。
熟悉各种剂型所需的辅料,各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。
了解各个剂型制备的单元操作。
为从事药物制剂的剂型设计开发、生产及管理等打下基础。
药剂学教学总时数为144学时(其中理论学时为76学时,实验学时为68学时),教学课程共分19章。
本课程大体分为三部分:第一部分:从一章到八章,主要内容为药物剂型概论;第二部分从九章到十五章,主要内容为药物制剂的基本理论;第三部分从十六章到十九章,主要内容为药物制剂的新技术与新剂型。
考试内容中“掌握”的内容约占70%,“熟悉、了解”的内容约占25%,超纲的内容占5% 。
本大纲的配套使用教材是普通高等学校“十五”规划教材《药剂学》第五版(崔福德主编,北京,人民卫生出版社,2003年)。
三、课程基本内容、学时分配第一篇药物剂型概论(34学时)第一章绪论(3学时)一、课程内容掌握:1、药剂学的定义及宗旨2、药剂学的相关术语(制剂、剂型、制剂学和调剂学)3、药物剂型的重要性4、药剂剂型的分类5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准6、GMP、GLP与GCP的概念熟悉:1、药剂学的任务2、药剂学的分支学科(工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学)3、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂学之间的关系。
药剂学 教学大纲
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药剂学教学大纲第一章:引言
- 本章目的及概述
- 药剂学的定义和重要性
第二章:药物物理化学基础
- 药物溶解度与离子化
- 药物的晶体结构
- 药物的物理性质及影响因素
第三章:药物吸收、分布与排泄
- 药物的吸收途径
- 药物的分布与血浆蛋白结合
- 药物的消除与排泄
第四章:药物代谢与药物代谢酶
- 药物的代谢途径
- 药物代谢酶系统及其分类
- 药物代谢与遗传因素的关系
第五章:药物治疗与剂量
- 药物治疗的原则与方法
- 药物剂量的确定与调整
- 药物剂量与个体差异的关系第六章:药物毒理学
- 药物毒性的分类与表达
- 药物的致死剂量与毒剂量比- 药物的毒性评价与监测
第七章:药物相互作用
- 药物相互作用的机制
- 药物相互作用的分类
- 药物相互作用的评价与管理第八章:药剂学实验技术
- 药剂制剂的制备方法
- 药剂的质量控制与评价
- 药剂实验室安全与操作规范第九章:药剂学实践
- 药物处方与药学评估
- 药物给药途径与药物交付系统
- 药剂学在临床实践中的应用
第十章:新药开发与药剂创新
- 新药开发的流程与要求
- 药剂创新与现代技术应用
- 伦理、法规与药物安全性评价
结语
- 本大纲的总结与回顾
- 药剂学的发展前景与重要性
注意:以上仅为一个示例,具体教学大纲内容可能因学校或机构的要求而有所不同。
请根据实际情况进行调整和修改。
药剂学 教学大纲
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药剂学教学大纲一、课程简介药剂学是药学专业的重要基础课程之一,旨在培养学生对药物剂型、制剂工艺、质量控制等方面的综合能力。
本课程的目标是让学生了解药物剂型的种类和特点,掌握各种制剂的制备方法与质量控制标准,并培养学生的实验操作能力和质量控制意识。
二、教学内容1. 药剂学概述1.1 药剂学的定义与发展历程1.2 药剂学的基本原理及其与药理学与药物化学的关系2. 药物剂型分类与特点2.1 固体剂型2.1.1 片剂2.1.2 胶囊剂2.1.3 颗粒剂2.2 半固体剂型2.2.1 软膏剂2.2.2 凝胶剂2.2.3 糊剂2.3 液体剂型2.3.1 口服液2.3.2 注射剂2.3.3 外用溶液3. 药物制剂工艺3.1 药物制剂的基本操作技术3.2 药物加工与制剂设计3.3 药物的缓释技术4. 药物质量控制4.1 药物质量检验方法与仪器设备4.2 药物稳定性与保存4.3 药物剂量控制与给药安全三、教学方法本课程采用多种教学方法,包括理论教学、实验教学和案例分析。
理论教学通过课堂讲授药剂学的基本概念、原理和制剂工艺等知识。
实验教学通过安排实验操作,培养学生的实验技能和质量控制意识。
案例分析通过讲解真实的药物制剂相关问题,培养学生的问题解决能力和实践应用能力。
四、教材及参考书目1. 主教材:《药剂学教程》2. 参考书目:- 《药剂学基础与应用》- 《制药学》- 《药物化学与药物制剂学》五、考核方式本课程的考核方式包括平时成绩、实验报告、考试等。
其中,平时成绩占50%,实验报告占30%,考试占20%。
平时成绩主要根据学生的课堂表现、讨论参与度和作业完成情况等综合评定。
六、教学进度安排本课程一共分为16周,具体教学进度安排如下: - 第1-2周:药剂学概述- 第3-4周:固体剂型- 第5-6周:半固体剂型- 第7-8周:液体剂型- 第9-10周:药物制剂工艺- 第11-12周:药物质量控制- 第13-14周:实验操作与实践应用- 第15-16周:复习与考试七、教学资源本课程所需的教学资源如下:1. 实验室设备:计量仪器、制剂设备等2. 实验试剂:各种药物原料、溶剂等3. 课件与文献:教师将提供相应的课件和相关文献资料,供学生学习参考。
《药剂学》课程教学大纲
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《药剂学》课程教学大纲课程代码:070307 课程性质:必修总学时:48 学时总学分: 3 开课学期: 5 适用专业:制药工程先修课程:分析化学后续课程:制药工程学大纲执笔人:gdggg 参加人:dfgdg 审核人:fdg 编写时间:2009年09月编写依据:制药工程专业人才培养方案(2009 )年版一、课程介绍《药剂学》是制药工程专业的一门主要专业课程。
它是研究将药物制成剂型的制备理论、生产技术、质量控制等内容的综合性应用技术学科。
它的基本任务是:研究将药物制成适宜的剂型,确保药物制剂的安全、有效、稳定、方便,以顺应性良好的优质制剂满足医疗卫生的需要。
通过本课程的教与学,培养学生具有剂型与制剂制备及质量控制等方面的基本理论、基本知识和基本技能,为将来从事制药工作奠定基础。
根据制药工程专业的教学计划,《药剂学》课程总学时为48学时。
共3学分,本课程除重点讲授外,还包括自学、答疑、辅导、习题作业、实验(独立授课)和考核考试等主要教学环节组成。
二、本课程教学在专业人才培养中的地位和作用通过本课程的学习,可以掌握药剂专业领域内的理论知识,为以后在药剂生产、科研、管理理等方面做好准备。
三、本课程教学所要达到的基本目标通过本课程,使学生掌握常见药物剂型的概念、原理、制备过程和质量控制标准,熟悉常见新剂型的特点及制备方法及原理。
四、学生学习本课程应掌握的方法与技能药剂学是一门应用型科学,要求学生掌握常用药物剂型最基本的研究能力,以及收集和整理本学科资料、口头和书面交流本学科知识的技能。
五、本课程与其他课程的联系与分工本课程是制药工程中阐述药物制剂的课程,与多门科学,如制药工艺学、药理学等课程都有紧密的联系。
她是在药学的基础上形成的,本课程主要介绍日常生活中常用的药物剂型。
六、本课程的教学内容与目的要求【第一章】绪论(共2学时)1、教学目的和要求:(1)了解药剂学及相关课程的定义与研究范围(2)掌握药物剂型、制剂的重要意义及要求(3)熟悉药典、处方及GMP、GLP等重要名词术语的定义及意义(4)了解药剂学的历史、现状和发展及新药报批内容2、教学内容:(1)药剂学的概念和任务、药剂学的分支学科(1学时)(2)药物剂型与DDS、药典与药品标准、GMP、GCP、GLP(1学时)3、教学重点和难点:(1)重点:药剂学、药剂、剂型的概念、药物剂型的分类。
药剂学课程教学大纲
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药剂学课程教学大纲一、课程背景药剂学是药学专业的重要课程之一,主要涉及药物的制剂、质量控制、药物相容性等方面的知识。
本课程旨在培养学生对药物特性及其制剂过程的理解,提高其制剂能力和药物品质控制的技术水平。
二、课程目标1. 使学生熟悉药剂学的基本概念和理论知识;2. 培养学生在药物制剂中的操作技能;3. 培养学生严谨的科学态度和创新精神;4. 培养学生对药物质量控制、药剂配制等方面的专业能力;三、教学内容与方法1. 药剂学基本概念和理论基础:包括药剂学的定义、发展历程、分类、药剂学原理等;2. 药物制剂的类型和特性:包括固体制剂、液体制剂、半固体制剂、气体制剂等的特点和制备方法;3. 药物质量控制:包括药物质量标准、质量评价方法、质量控制的原则和方法等;4. 药物的相容性和稳定性:包括药物的相互作用、不良反应、药物的稳定性评价以及在药物配方中的应用等;5. 药品的制剂工艺:包括药物配方设计、制剂工艺流程、关键操作的规范等;6. 药品剂型选择与使用:包括剂型选择的原则、剂型优化、药物配方的优化等。
教学方法:1. 以课堂讲授为主,结合临床实例讲解;2. 进行案例分析,培养学生解决问题的能力;3. 开展实验实践,进行药物制剂的实操训练;4. 组织学生进行药剂学相关的文献检索和综述;5. 定期进行考试和讨论,对学生掌握的知识进行检验。
四、考核与评价1. 平时表现(包括课堂表现、实验操作、作业等)占总评成绩的30%;2. 课程论文或实验报告占总评成绩的30%;3. 期末考试占总评成绩的40%。
五、教材与参考书目教材:1. 《药剂学导论》2. 《药剂学基础》3. 《药司临床制剂学》参考书目:1. 《现代制剂学》2. 《现代药剂学与制剂学》3. 《药剂学实验指导》六、其他事项1. 学生须按时参加课程实验和考试,缺勤和迟到将影响成绩;2. 禁止抄袭、剽窃他人作品,一经发现将严肃处理;3. 课程中禁止使用未经授权的软件和设备;4. 学生对教师提供给予的指导和帮助要保持感恩之心。
药剂学教学大纲(两篇)2024
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引言概述:药剂学作为医药专业的重要学科,主要涉及药物的制剂、分析、质量控制和药物配方等内容。
在医药专业教学中,药剂学的教学大纲起着指导作用,能够帮助教师和学生更好地掌握和理解相关知识。
本文将对药剂学教学大纲进行全面阐述,包括大纲的编写目的、组成结构以及各部分的详细内容。
正文内容:一、教学大纲的编写目的1. 药剂学教学的重要性:介绍药剂学在医药专业中的地位和作用,以及为什么需要编写相应的教学大纲。
2. 教学大纲的指导作用:阐述教学大纲对教师和学生的指导作用,如统一教学内容、明确学习目标等。
3. 适应教学需求:说明编写教学大纲的目的是为了适应不同学校和教学环境的需求,促进教学质量的提高。
二、教学大纲的组成结构1. 教学大纲的基本信息:包括课程名称、学时安排、学分、课程性质等基本信息,是大纲的基本框架。
2. 教学大纲的总体目标:明确该课程的总体目标和培养目标,使学生有明确的学习方向和目标。
3. 教学大纲的主要内容:详细列出该课程的主要内容,并按照模块或章节的方式进行组织,以便教师和学生更好地把握教学进度。
4. 教学大纲的教学方法与评价方式:说明该课程的教学方法和评价方式,让教师和学生了解如何进行教学和学习。
5. 教学大纲的参考教材与参考资料:列出该课程的参考教材和资料,供教师和学生进行深入学习和查阅。
三、教学大纲的详细内容1. 药剂学概述:介绍药剂学的定义、研究内容、发展历程以及与其他学科的关系等。
2. 药剂学基本理论:详细介绍药物的分类、药物的性质与行为、药剂学原理以及制剂的基本知识等。
3. 药物配方学:阐述药物的配方设计原则、药物的剂型与配伍、处方的撰写与解读等内容。
4. 药物制剂学:介绍各种制剂的制备方法、工艺流程以及质量控制要点等。
5. 药物分析学:详细说明药物的质量分析方法、仪器设备的运用以及质量控制的重要指标等。
四、教学大纲的小点详细阐述1. 药物的分类:介绍药物的按来源、药理学作用、化学结构及用途等多种分类方式,并举例说明。
药剂学教学大纲药剂专业
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药剂学教学大纲药物制剂专业课程代码.《药剂学》课程教学大纲一、课程性质、目的和任务:生药剂学是药剂学专业的主要专业课程之一,是研究药物剂型的配制理论、使学通过本课程的学习,产技术、质量控制及合理用药的综合性应用技术学科。
质量控制及合理用药的理论知识及制备和生产、生具备药物剂型及制剂的设计、基本技能,为从事药物制剂的设计研究、开发、生产及合理用药奠定基础。
二、课程基本要求的内容要求理解透彻,“掌握”了解三种层次要求;本课程分为掌握、熟悉、能在本学科和相关学科的学习和工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念;“了“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论,并能适当应用;解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。
各种药物剂型的特点本课程要求学生掌握药物制剂的基本概念和基本理论;各种熟悉各种剂型所需的辅料,和质量要求;药物制剂的基本实验方法与技能。
了解各个剂型制备的单元操作。
制备工艺及质量控制方法。
剂型的基本制备方法、为从事药物制剂的剂型设计开发、生产及管理等打下基础。
6876学时,实验学时为药剂学教学总时数为144学时(其中理论学时为章。
本课程大体分为三部分:第一部分:从一章到八学时),教学课程共分19主要内容为药物制剂主要内容为药物剂型概论;第二部分从九章到十五章,章,主要内容为药物制剂的新技术与新剂第三部分从十六章到十九章,的基本理论;型。
,25%考试内容中“掌握”的内容约占70%,“熟悉、了解”的内容约占。
超纲的内容占5%第五版《药剂学》本大纲的配套使用教材是普通高等学校“十五”规划教材2003年)。
(崔福德主编,北京,人民卫生出版社,三、课程基本内容、学时分配学时)药物剂型概论(34第一篇学时)第一章绪论(3 一、课程内容掌握:、药剂学的定义及宗旨1.、药剂学的相关术语(制剂、剂型、制剂学和调剂学)2 、药物剂型的重要性3 、药剂剂型的分类4 5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准GCP的概念6、GMP、GLP与熟悉:1、药剂学的任务2、药剂学的分支学科(工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学)药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂学之间3、熟悉生物药剂学剂学、的关系。
《药剂学》课程教学大纲
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《药剂学》课程教学大纲一、课程基本信息二、课程简介任何一种药物在临床使用时都必须制成适合于患者使用的安全、有效、稳定的给药形式,即剂型。
药剂学(Pharmaceutics)是以剂型为中心研究其配制的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性学科。
药剂学在药物研究和新药成果转化中起着关键作用,对新药成果快速转化、促进药物基础研究至关重要,已成为药物基础研究和工业化生产之间的联系人和指导者,起着承上启下的作用。
药剂学的学习对学生掌握药学基本知识与技能起到主导作用,通过药剂学课程的学习,可使学生全面了解药学学科,掌握药物合理应用于人体的方式(剂型),成为合格的药学专门人才。
因此,药剂学课程是药学、药物分析等药学类专业的核心主干课程,在各药学类专业人才培养计划中占据着重要地位。
随着药学的不断发展,人们对药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等特征以及药物的作用机制有了深入的认识,从而为制备安全、有效的制剂和选择合理的给药途径提供了理论依据。
新剂型与新技术的发展使现代制剂具有了许多特殊功能,如缓控释制剂、靶向制剂等,并出现了大量的药物传递系统(Drug Delivery System, DDS)。
不断涌现的新型药用辅料及药物载体,如脂质体、环糊精、微球、微囊、固体分散体等,也为DDS的发展提供了坚实的物质基础。
药剂学已从简单调剂学与制剂学发展成工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学、高分子材料学以及临床药剂学等多个分支学科的学科群。
因此,现代药剂学已成为将药物化学、药理学、物理药学、生物药剂学和药物动力学、工业药剂学、机械、计算机以及临床药学和医学新技术联系在一起的综合性学科。
《药剂学》课程是药学、药物分析专业本科生必修的重要专业课之一,是其专业人才整体知识结构及能力培养的重要组成部分,在其专业人才培养方案中占据重要地位。
通过本课程的教与学,使药剂理论与制剂实践相结合,不仅使学生掌握药剂学的基本理论、基本知识和基本技能,而且培养学生独立分析问题和解决问题的能力及严谨的科学作风。
药剂学课程教学大纲
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《药剂学》课程教学大纲一、课程的性质和基本内容《药剂学》是中央电大药学专业(专科)的一门必修专业课。
它是研究药物剂型配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术科学。
二、课程的基本任务使学员掌握剂型、制剂设计、制备及质量控制等基本理论、基本知识和基本技能,为从事药物制剂的调剂、制剂的生产以及新剂型的研究开发工作打下基础。
本课程的先修课程是:药物化学、药理学、药用分析化学三、课程的基本教学要求药剂学是一门实践性很强的学科,在理论学习的同时,必须注重培养学员实际的基本操作技能,提高学员分析问题,解决问题及独立工作能力。
本课程教学要求分为:掌握、熟悉、了解三个层次。
四、媒体的选择与配合为适应远距离开放教育学习的需要,本课程采用多种媒体教材进行学习,在多种媒体一体化整体设计的基础上,以文字教材为基础,以音像教材和计算机辅助教学软件等为辅助媒体,构建多层次、立体式药剂学教学支持体系,为学员提供自主选择学习媒体的方便。
五、课内学时分配本课程7学分,课内学时126,其中电视课27学时,实验54学时,其它自学,开设两学期。
大纲本文第一章绪论(2学时)教学内容一、药剂学的定义与常用术语二、药剂学的任务三、药物剂型的分类四、药剂学的分支学科五、药剂学的发展六、药典与处方七、新制剂与新药审批办法八、药品生产质量管理规范与药品安全试验规范教学要求1、掌握药剂学的定义、重要性、研究内容与任务2、掌握剂型、制剂、制剂学、调剂学等名词的意义3、掌握原料药必须制成制剂才能应用于临床的原因4、熟悉药剂学的主要分支科学5、熟悉中国药典与国外药典概况、发展以及在药品生产、质量控制、管理、使用中的法律效力6、熟悉新药制剂的研究与申报资料要求7、了解药品的药典外标准及“国家药品生产质量管理规范”与“药品安全试验规范”8、了解药剂学的发展第二章液体药剂(12学时)教学内容第一节液体制剂的含义、分类、特点第二节液体制剂的溶剂:极性溶剂、非极性溶剂第三节表面活性剂:分类、基本特征、应用第四节增加药物溶解度的方法第五节液体药剂的防腐与矫味一、防腐措施二、常用防腐剂三、矫味与着色第六节溶液型液体制剂一、溶液剂二、芳香水剂三、糖浆剂第七节胶体溶液型液体制剂:一、溶胶剂1、溶胶剂的性质2、溶胶剂的制备二、高分子溶液剂1、高分子溶液的性质2、高分子溶液的制备第八节混悬剂一、混悬剂的定义与特点二、混悬剂的物理稳定性1、混悬粒子的沉降速度2、微粒的荷电与水化3、絮凝与反絮凝4、结晶增长与转型5、分散相的浓度与温度三、混悬剂中的稳定剂1、润湿剂2、助悬剂3、絮凝与反絮凝剂四、混悬剂的制备五、混悬剂的质量评定第九节乳剂一、乳剂的定义、分类、特点、鉴别二、乳剂形成的理论三、乳化剂1、乳化剂的种类2、乳化剂的选用要点四、乳剂的稳定性1、分层2、絮凝3、转相4、破裂5、酸败五、乳剂的制备六、乳剂的质量评定七、复合型乳剂教学要求1、掌握液体制剂的含义、分类、应用特点及分散度与疗效的关系2、掌握表面活性剂的基本特性与应用3、掌握增加药物溶解度的药剂学方法4、掌握常用的防腐剂5、掌握高分子溶液的性质及制备方法6、掌握混悬剂的物理稳定性,稳定剂,制备方法与质量评定7、掌握乳化剂的种类,选用要点及常用乳化剂,乳剂的类型与稳定性,制备与质量评定8、熟悉液体药剂的溶剂与附加剂9、熟悉溶胶剂的概念与特性10、熟悉合剂、洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂11、了解乳剂的形成理论,复乳的制备与应用第三章药物制剂的稳定性(4学时)教学内容第一节药物制剂稳定性研究的意义和范围第二节化学动力学基础与制剂中药物化学降解途径第三节影响药物制剂降解的因素及稳定化方法一、处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法1、 pH的影响2、广义酸碱的催化3、溶剂的影响4、离子强度的影响5、表面活性剂的影响6、处方中基质或赋形剂的影响二、外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法1、温度的影响2、光线的影响3、空气(氧)的影响4、金属离子的影响5、温度和水分的影响6、包装材料的影响第四节原料及其制剂的稳定性实验方法一、影响因素实验二、加速实验三、长期实验教学要求1、掌握影响药物制剂降解的各种因素与解决药物制剂稳定化的各种方法2、掌握药物制剂稳定性的实验方法特别是加速实验法与有效期制定的依据3、熟悉制剂中药物化学降解途径与某些稳定性的实验方法第四章灭菌法(2学时)教学内容第一节物理灭菌法一、干热灭菌法二、湿热灭菌法1、热压灭菌法2、流通蒸气灭菌法3、煮沸灭菌法4、低温间歇灭菌法三、射线灭菌法1、辐射灭菌法2、紫外线灭菌法3、微波灭菌法四、过滤除菌法第二节 F与F0值在灭菌法的意义与应用第三节化学灭菌法第四节无菌操作法第五节无菌检查法教学要求1、掌握各种湿热灭菌法,特别是热压灭菌法及其安全操作2、掌握无菌操作法与无菌检查法3、熟悉干热灭菌法、紫外线灭菌法、过滤除菌法4、了解F0的定义、数学表达式、计算方法及其在灭菌中的意义5、了解辐射灭菌法、微波灭菌法与化学灭菌法第五章注射剂(10学时)教学内容第一节注射剂的定义、分类、特点、给药途径、质量要求第二节注射剂的溶剂与附加剂一、注射用水1、注射用水的质量要求2、热原3、原水的处理4、蒸馏法制备注射用水5、反渗透法制备注射用水6、综合法制备注射用水二、注射用油三、其他注射用溶剂四、注射剂的附加剂第三节注射剂的制备一、注射剂车间的设计与管理1、空气洁净技术与洁净室的标准2、注射剂车间的设计要求3、洁净室的分类与设计4、注射剂车间的生产管理二、注射剂容器的处理方法1、注射剂容器的种类与式样2、注射剂容器的洗涤、干燥或灭菌三、注射剂的配制与滤过1、注射剂的配制2、注射剂的滤过四、注射剂的灌封五、注射剂的灭菌和检漏六、注射剂的质量检查七、注射剂的举例第四节输液一、输液的种类、质量要求二、输液的生产工艺1、输液车间的一般要求2、输液的配制、滤过、灌封、灭菌、质量检查和包装三、输液存在的问题及解决办法1、染菌2、热原反应3、澄明度与微粒的问题四、输液举例五、营养输液六、血浆代用品第五节注射用无菌粉末一、注射用无菌分装制品二、注射用冷冻干燥制品三、注射用无菌粉末的举例第六节注射剂的包装与贮存教学要求1、掌握注射剂的定义、质量要求、制备工艺及质量检查方法2、掌握注射用水的质量要求和制备注射用水的原理和方法3、掌握注射剂的附加剂4、掌握输液剂,注射用无菌粉末的特点及其生产工艺5、熟悉注射剂生产车间的设计要求,常规洁净室与层流洁净室的特点及其在生产中的应用6、熟悉注射用油的要求7、熟悉渗透压的调节与计算方法8、了解其他注射用溶媒的性质与应用范围第六章滴眼剂(2学时)教学内容第一节滴眼剂的定义、质量要求第二节眼用药物吸收途径及影响吸收的因素第三节滴眼剂的处方设计与附加剂的选择一、 pH值的调整二、渗透压的调整三、无菌度的保持四、黏度的调整五、稳定剂、增溶剂、助溶剂等的添加第四节滴眼剂的生产工艺一、容器的处理二、药液的配制、过滤、灌装三、质检与包装第五节滴眼剂的处方举例教学要求1、掌握滴眼剂的概念、特点、质量要求2、掌握滴眼剂的常用的附加剂3、掌握滴眼剂的制备工艺4、熟悉影响眼用药物吸收的因素第七章散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂(4学时)教学内容第一节散剂一、概述二、散剂的制备(一)粉碎(二)过筛(三)混合(四)分剂量(五)散剂的质量检查三、散剂的吸湿、包装与贮存第二节颗粒剂一、定义和特点二、制备三、质量检查四、包装与贮存第三节胶囊剂一、胶囊剂的定义、分类、特点二、胶囊剂的制备(一)硬胶囊剂的制备(二)软胶囊剂的制备(三)肠溶胶囊剂三、胶囊剂的质量检查四、胶囊剂的包装与贮存第四节丸剂一、中药丸剂二、滴丸剂教学要求1、掌握粉碎、过筛、混合的方法、器械与影响因素2、掌握各类剂型的特点、制备和质量要求3、熟悉散剂的吸湿及包装、贮藏第八章片剂(8学时)教学内容第一节片剂的定义、特点、分类、质量要求第二节片剂的辅料一、填充剂二、崩解剂三、粘合剂四、润滑剂第三节片剂的制备一、湿法制粒压片1、原、辅料的处理2、制颗粒3、压片二、干法制粒压片1、滚压法2、重压法三、直接压片法1、结晶药物直接压片2、粉末直接压片第四节片剂的包衣一、包衣的目的、质量要求二、包衣的方法与设备三、包衣材料及包衣过程1、糖衣2、薄膜衣3、肠溶衣第五节压片及包衣过程中可能出现的问题和解决办法一、压片过程二、包衣过程第六节片剂的质量评价一、外观二、片重差异三、含量均匀度四、溶出度五、崩解度六、硬度与脆碎度七、卫生标准第七节片剂的包装与贮存第八节片剂处方举例教学要求1、掌握片剂的一般组成和质量要求2、掌握辅料的分类、作用特点及常用辅料3、掌握湿法制粒压片的方法4、掌握压片及包衣过程中可能出现的问题和解决办法5、掌握片剂的质量评定办法6、熟悉片剂包薄膜衣、糖衣的一般过程及薄膜衣、肠溶衣材料的要求7、熟悉粉末直接压片等其他制片法的工艺特点第九章软膏剂、凝胶剂、膜剂(4学时)教学内容第一节软膏剂一、软膏剂的定义、特点、质量要求二、常用基质1、油脂性基质2、乳剂型基质3、水溶性基质三、软膏剂的制备及举例(一)制备方法1、研和法2、熔和法3、乳化法(二)药物加入的一般方法(三)举例四、软膏剂的评定及包装五、眼膏剂(一)概述(二)基质、制备用具及包装材料等的灭菌(三)眼膏剂的制备及举例(四)眼膏剂的质量检查第二节凝胶剂一、凝胶剂的定义、特点、质量要求二、水性凝胶基质三、水性凝胶剂的制备及处方例第三节膜剂一、膜剂的定义与特点二、成膜材料与制备工艺1、常用的成膜材料2、膜剂的制备工艺三、举例教学要求1、掌握软膏剂的概念、特点、质量要求2、掌握软膏剂的常用基质3、掌握软膏剂的制备方法4、掌握眼膏剂和凝胶剂的概念、特点、质量要求及制备方法5、熟悉膜剂概念、特点、常用成膜材料和制备方法第十章栓剂(2学时)教学内容第一节栓剂的定义与特点第二节栓剂基质一、油脂性基质二、水溶性基质第三节栓剂的处方设计一、全身作用的栓剂二、局部作用的栓剂三、稳定性和刺激性试验第四节栓剂的制备一、冷压法二、热熔法第五节栓剂的质量评价与包装贮藏一、质量评价二、包装与贮藏教学要求1、掌握栓剂的概念、特点、质量要求2、掌握栓剂的常用基质、制备方法、置换价和质量评价3、熟悉栓剂的包装与贮存第十一章气雾剂、喷雾剂、粉雾剂(2学时)教学内容第一节气雾剂的定义、特点、分类第二节气雾剂的组成一、抛射剂二、药物与附加剂三、耐压容器四、阀门系统第三节气雾剂的制备一、气雾剂的处方设计(一)溶液型气雾剂(二)混悬型气雾剂(三)乳剂型气雾剂二、气雾剂的制备工艺(一)容器与阀门系统(二)药物处方配制和分装(三)抛射剂的填充三、气雾剂的举例第四节气雾剂的质量评价一、安全、漏气检查二、装量与异物检查三、喷射试验和喷出总量检查四、喷射总次与喷射剂量检查五、喷雾的药物粒度和雾滴大小的测定六、有效部位的药物沉积量(体外)和药效(体内)的评价第五节喷雾剂、粉雾剂一、喷雾剂二、粉雾剂教学要求1、掌握气雾剂的概念、特点、吸收2、掌握气雾剂的组成、制备方法和质量评价3、熟悉喷雾剂、吸入粉雾剂的特点第十二章生物药剂学(4学时)教学内容第一节生物药剂学的含义、研究内容和研究意义第二节药物的吸收一、吸收的定义二、吸收的机理三、影响吸收的因素第三节药物的分布、代谢、排泄教学要求1、掌握生物药剂学的概念、重要性2、掌握药物胃肠道吸收及影响药物胃肠道吸收的因素3、熟悉药物其他部位的吸收4、了解药物分布、代谢与排泄第十三章药物动力学(6学时)教学内容第一节概述一、药物动力学的定义与发展过程二、药物动力学研究的内容三、药物动力学的几个基本概念第二节单室模型一、静脉注射血药浓度二、静脉输注血药浓度三、单室模型非血管外给药第三节重复给药一、多剂量函数二、多剂量血药浓度与时间的关系三、稳态血药浓度第四节药物动力学在临床药学中的应用第五节生物利用度与生物等效性一、生物利用度二、生物等效性三、评价生物利用度的方法四、生物利用度(生物等效性)的实验设计五、影响生物利用度的因素教学要求1、掌握药物动力学的概念、重要性2、掌握单室模型药物动力学及隔室判别3、掌握生物利用度与生物等效性的评价方法4、熟悉多剂量给药5、了解药物动力学在临床药学中的应用第十四章缓释控释制剂(4学时)教学内容第一节缓释和控释制剂的定义和特点第二节缓释和控释制剂的辅料第三节缓释控释制剂的释药原理和方法一、溶出原理二、扩散原理三、溶蚀扩散原理四、渗透泵原理五、离子交换原理第四节缓释、控释制剂的设计一、设计原理1、药物选择2、设计要求3、剂量的计算二、影响设计的因素1、理化因素2、生物因素第五节缓释、控释制剂的处方和制备一、骨架型二、膜控型三、渗透泵型四、植入型五、经皮吸收制剂第六节缓释与控释制剂的体内外评价一、体外释放试验二、体内生物利用度三、体内外相关性评价教学要求1、掌握缓控释制剂的概念、特点及对药物的要求2、掌握制剂的处方与工艺3、熟悉缓控释制剂的释药原理及方法4、熟悉缓控释制剂的常用辅料5、了解口服缓控释固体制剂的体内外试验方法6、了解经皮吸收制剂的特点第十五章制剂新技术(4学时)教学内容第一节包合技术一、包合技术的含义、形成与类型二、包合材料三、包合物的制备1、饱和水溶液法2、研磨法3、冷冻干燥法4、溶液-搅拌法四、包合物的验证五、包合技术在药剂学中的应用第二节固体分散技术一、固体分散体的定义、特点二、载体三、制备方法1、熔融法2、溶剂法3、溶剂-熔融法4、研磨法5、溶剂喷雾干燥法四、类型1、简单低共熔混合物2、固态溶液3、共沉淀物五、固体分散体的速效原理六、固体分散技术在药剂学中的应用第三节微囊化技术一、微囊的定义和特点二、囊心物与囊材三、药物微囊化的方法1、物理化学法2、化学法3、物理机械法四、微囊的性质五、微囊化技术在药剂学中的应用教学要求1、掌握包合技术的含义、环糊精包合物的特点、制备方法及在药剂学中的应用2、掌握固体分散体的制备、载体的应用及固体分散体在药剂学中的应用3、掌握微囊的定义、性质、制备方法及其在药剂学中的应用4、熟悉微囊大小的影响因素第十六章靶向给药系统(2学时)教学内容第一节概述一、靶向制剂的含义与分类二、靶向制剂的进展第二节脂质体一、概述二、脂质体的作用特点三、脂质体的制备四、脂质体的质量评价五、脂质体在医药上的应用第三节微球一、微球的定义、分类二、微球的特点三、微球的制备四、微球的质量评定五、微球在医药中的应用第四节纳米粒第五节主动靶向制剂教学要求1、掌握靶向制剂的概念2、掌握脂质体的概念、组成和结构及脂质体的作用3、掌握微球的概念及特性4、熟悉脂质体的制备及脂质体的质量评价5、熟悉微球的制备和质量评价6、了解脂质体、微球的靶向性以及提高靶向性的途径7、了解纳米粒的概念和作用特点药剂学实验教学大纲一、说明实验是本课程的重要组成部分。
《中药药剂学》教学大纲---黑龙江中医药大学欢迎您!

《中药药剂学》教学大纲一、课程性质和任务《中药药剂学》是中药类专业的一门主干专业课程,它不仅需要本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课作为支撑基础,而且与生产实践和临床用药紧密相联,是衔接中医与中药的纽带。
它的任务是:使学生具备高素质劳动者和高等技术应用性专门人才所必需的中药药剂学基础理论、基本知识和职业技能;为增强学生适应职业岗位的能力、继续学习的能力和对职业变化的应变能力奠定基础。
二、课程教学目标课程教学目标是使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺、质量控制与合理用药等基础理论、基本知识和实验技能;培养学生解决制剂和调剂过程中实际问题的能力;训练学生辩证思维和创造性思维方式;强化学生追求崇高职业道德的意识;打造中药行业高等技术应用性专门人才。
课程教学方法是高度重视理论联系实际,有机结合课堂讲授、实验操作、参观实习和自学讨论等多种教学形式,充分利用图表、实物、幻灯、录像、CAI等多种形象化教学资源。
理论教学要详尽阐述中药药剂学的基本规律,技能训练要重点强调操作规范化和标准化。
教学过程中要始终贯彻“古为今用”、“洋为中用”的学科发展方针。
采用综合手段,为中药事业的现代化培养高等技术应用性人才。
教学目的要求和内容第一章绪论【目的要求】1.掌握中药药剂学的含义、性质与特点;药物剂型选择的基本原则;中药药剂工作的依据(《中国药典》、部颁标准与有关药事法规等)及其性质、特点与使用方法。
2.熟悉药剂学常用术语的概念;药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范及药品临床试验管理规范。
3.了解中药药剂学的发展简况和任务;剂型的分类方法。
【教学内容】1.概述详述《中药药剂学》的定义、性质与任务;药物剂型选择的基本原则;讲述药剂学常用术语的概念。
2.中药药剂学的发展介绍中药药剂学的发展及中药药剂学的发展方向。
3.药物剂型的分类介绍中药剂型的几种分类法。
4.中药药剂工作的依据详述《中国药典》、《药品标准》、药品主要管理法规等的性质和作用,强调药剂工作的法制性、科学性和严肃性。
高等药剂学教学大纲和教案
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高等药剂学教学大纲和教案高等药剂学教学大纲和教案高等药剂学是药学专业的重要课程之一,它旨在培养学生在药物研发、制剂设计和药物配制等方面的专业能力。
为了保证高等药剂学教学的质量和效果,制定一份合理的教学大纲和教案是必不可少的。
教学大纲是高等药剂学教学的基础,它规定了教学目标、内容和要求,为教师和学生提供了明确的指导。
教学大纲应包括以下几个方面的内容:首先,教学大纲应明确教学目标。
高等药剂学是一门专业性强的课程,学生应通过学习掌握药物的制剂原理和技术,了解各种药物剂型的特点和应用,培养药物配制和制剂设计的能力。
因此,教学大纲应明确这些目标,以便教师和学生都能清楚地知道学习的方向和目标。
其次,教学大纲应规定教学内容。
高等药剂学的内容涉及药物的制剂原理、制剂技术和制剂设计等方面。
教学大纲应明确各个方面的具体内容,包括但不限于药物的物理化学性质、药物剂型的分类和特点、药物配制的方法和技术等。
教学大纲的内容应根据学科的发展和实际需求进行更新和调整,以保证教学内容的科学性和前沿性。
再次,教学大纲应明确教学方法和评价方式。
高等药剂学是一门实践性强的课程,学生需要通过实验和实践来巩固和应用所学知识。
因此,教学大纲应明确教学方法,包括理论授课、实验教学和实践操作等。
同时,教学大纲还应规定评价方式,以便对学生的学习情况进行评估和反馈。
除了教学大纲,教案也是高等药剂学教学中的重要组成部分。
教案是教师在具体教学过程中的指导工具,它规定了每一堂课的教学内容、教学方法和教学步骤。
教案的编写应遵循以下原则:首先,教案应紧密结合教学大纲。
教案的编写应根据教学大纲的要求和内容,明确每一堂课的教学目标和重点,设计相应的教学活动和教学方法。
教案的编写应符合学生的学习规律和心理特点,注重培养学生的实践能力和创新思维。
其次,教案应注重教学过程的设计。
教案应明确每一堂课的教学步骤和时间安排,合理安排教师和学生的角色和任务。
教案的设计应注重启发式教学和互动式教学,激发学生的学习兴趣和积极性。
药剂实验大纲
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《药剂学》综合实验教学大纲一、实训目的和要求药剂学是一门理论性和实践性都很强的专业学科;其教学过程包括理论教学和实践教学两部分,两者相辅相成,缺一不可。
它的实践教学是整个工业药剂学教学过程的重要组成部分,是理论教学的补充和扩展,对于培养学生严谨的科研思维、较强的创新能力和协作精神都具有至关重要的作用。
通过实践教学,不仅能使学生加深对理论知识的理解,还可以直接培养他们的科学思维、实验设计、实验操作和观察、搜集、处理实验数据及撰写实验报告等能力,为今后独立工作打下坚实的基础。
通过该实验课的学习使学生巩固药剂学的基本理论和各剂型的处方设计,制备工艺,质量要求及合理用药方面的基本技能,使学生走向社会后,能够适应与药剂相关的各类工作,以适应药品生产企业和医疗单位对药学人才的需求。
二、适用专业及层次本教学大纲适用于高职层次药学、药品质量检测技术、药品经营与管理、药物制剂技术专业的学生。
四、考核方式与成绩评定1、按教务处关于课程的统一规定,本课程考核方式是操作技能测试。
2、本课程考试办法:考试的评分标准为平时成绩、操作技能测试成绩相结合,所占比例为平时成绩30%、操作技能测试成绩70%。
实训项目一低分子溶液剂的配制一、实验目的和要求1、掌握药物溶解理论和方法。
2、掌握液体药剂的常用溶剂和附加剂的特点和使用方法。
3、认识在本实验中使用到的玻璃仪器,能规范使用这些玻璃仪器。
4、掌握溶液型液体制剂的配制方法。
5、了解外用液体制剂的生产环境,了解外用液体制剂的职业操作规范。
二、实验内容1、在实验室帮助学生认识量筒、烧杯、表面皿、刻度吸管、研钵等仪器,并示范正确的使用方法。
指导学生正确使用托盘天平。
2、在配制药剂前,提醒学生注意,不要让药剂溅入眼睛里,药剂配好后,立刻贴上标签,以免误饮。
3、介绍生产企业和医院的外用液体制剂的生产环境,介绍外用液体制剂的职业操作规范。
4、在实验室帮助学生完成碘溶液剂的配制,提示配制注意事项。
药学专业实践教学大纲(3篇)
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第1篇一、课程背景药学专业是培养具备药学专业知识和技能,能在药品生产、经营、科研、教学、医疗等领域从事相关工作的高级应用型人才。
实践教学是药学专业教育的重要组成部分,对于培养学生的实践能力、创新能力和综合素质具有重要意义。
本大纲旨在明确药学专业实践教学的目标、内容、方法和评价标准,以指导实践教学工作的开展。
二、实践教学目标1. 知识目标:使学生掌握药学专业的基本理论和基本知识,了解药品生产、经营、科研、教学、医疗等领域的实际工作情况。
2. 技能目标:培养学生具备药品检验、药品生产、药品经营、药品临床应用等方面的实践操作技能。
3. 素质目标:培养学生的职业道德、团队合作精神、创新意识和社会责任感。
三、实践教学内容1. 药学基础实验(1)无机化学实验:使学生掌握化学实验的基本操作技能,了解无机化学在药学中的应用。
(2)有机化学实验:使学生掌握有机化学实验的基本操作技能,了解有机化学在药学中的应用。
(3)分析化学实验:使学生掌握分析化学实验的基本操作技能,了解分析化学在药学中的应用。
(4)生物化学实验:使学生掌握生物化学实验的基本操作技能,了解生物化学在药学中的应用。
2. 药物化学实验(1)药物合成实验:使学生掌握药物合成的基本原理和实验操作技能。
(2)药物分离纯化实验:使学生掌握药物分离纯化的基本原理和实验操作技能。
(3)药物分析实验:使学生掌握药物分析的基本原理和实验操作技能。
3. 药物制剂实验(1)固体制剂实验:使学生掌握固体制剂的基本原理和实验操作技能。
(2)液体制剂实验:使学生掌握液体制剂的基本原理和实验操作技能。
(3)半固体制剂实验:使学生掌握半固体制剂的基本原理和实验操作技能。
4. 药品生产与质量管理(1)药品生产流程实习:使学生了解药品生产的基本流程和质量控制要求。
(2)药品质量检验实习:使学生掌握药品质量检验的基本方法和技能。
5. 药品经营与管理(1)药品经营实习:使学生了解药品经营的基本流程和规范。
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药剂学教学大纲药物制剂专业课程代码《药剂学》课程教学大纲一、课程性质、目的和任务:药剂学是药剂学专业的主要专业课程之一,是研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制及合理用药的综合性应用技术学科。
通过本课程的学习,使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能,为从事药物制剂的设计研究、开发、生产及合理用药奠定基础。
二、课程基本要求本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求;“掌握”的内容要求理解透彻,能在本学科和相关学科的学习和工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念;“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论,并能适当应用;“了解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。
本课程要求学生掌握药物制剂的基本概念和基本理论;各种药物剂型的特点和质量要求;药物制剂的基本实验方法与技能。
熟悉各种剂型所需的辅料,各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。
了解各个剂型制备的单元操作。
为从事药物制剂的剂型设计开发、生产及管理等打下基础。
药剂学教学总时数为144学时(其中理论学时为76学时,实验学时为68学时),教学课程共分19章。
本课程大体分为三部分:第一部分:从一章到八章,主要内容为药物剂型概论;第二部分从九章到十五章,主要内容为药物制剂的基本理论;第三部分从十六章到十九章,主要内容为药物制剂的新技术与新剂型。
考试内容中“掌握”的内容约占70%,“熟悉、了解”的内容约占25%,超纲的内容占5% 。
本大纲的配套使用教材是普通高等学校“十五”规划教材《药剂学》第五版(崔福德主编,北京,人民卫生出版社,2003年)。
三、课程基本内容、学时分配第一篇药物剂型概论(34学时)第一章绪论(3学时)一、课程内容掌握:1、药剂学的定义及宗旨2、药剂学的相关术语(制剂、剂型、制剂学和调剂学)3、药物剂型的重要性4、药剂剂型的分类5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准6、GMP、GLP与GCP的概念熟悉:1、药剂学的任务2、药剂学的分支学科(工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学)3、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂学之间的关系。
4、药物的传递系统(DDS)的概念5、DDS的研究进展6、处方的概念及分类了解:1、药物辅料的应用及制剂中的作用2、处方药与非处方药3、国外药剂学的发展4、国内药剂学的发展6、国外药典的概况及发展第二章液体制剂(4学时)一、课程内容掌握:1、液体制剂的特点和质量要求2、液体制剂常用溶剂及附加剂2、溶液剂的概念、特性及制备方法3、高分子溶液的性质4、混悬剂的概念及物理稳定性5、混悬剂的稳定剂6、乳剂的概念、分类7、常用的乳化剂种类熟悉:1、液体制剂的分类2、液体制剂的常用溶剂4、芳香水剂、糖浆剂的概念及特点5、高分子溶液的制备方法6、溶胶的构造和性质7、混悬剂的制备及质量评价8、乳剂的形成理论9、乳剂的制备方法其稳定性了解:1、糖浆剂、醑剂、甘油剂的基本概念及特性2、乳剂的质量评定3、不同给药途径用液体制剂第三章灭菌制剂与无菌制剂(8学时)一、课程内容掌握:1、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类2、灭菌与无菌技术的分类及特点3、注射剂概念、分类4、注射剂处方组分及主要附加剂5、注射剂的制备及质量检查6、等渗调节计算方法7、热原的概念、特性及除去热原的方法8、输液的分类与质量要求9、眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素熟悉:1、注射用水的质量要求及其制备方法2、输液的质量检查、主要存在的问题及解决方法3、滴眼剂的质量要求4、典型注射剂处方、输液处方与制备工艺5、眼用液体型制剂的制备6、空气净化技术7、注射用无菌粉末了解:1、冷冻干燥技术2、输液的包装、运输与贮存3、其它灭菌与无菌制剂第四章固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)(6学时)一、课程内容掌握:1、固体剂型的制备工艺流程2、固体剂型的体内吸收路径及Noyes-Whitney方程3、片剂的概念、分类及特点4、片剂常用的辅料及其特性5、片剂的制备方法与分类6、片剂的质量检查7、片剂的处方组成与设计8、片剂的质量检查熟悉:1、散剂的概念、特点及制备方法2、粉碎、筛分、混合单元操作(各粉碎机械的性能、特点及应用;药筛分类及标准混合方法及影响混合因素)3、颗粒剂的概念、特点4、颗粒剂的制备、质量检查5、压片过程及其影响因素6、糖包衣工艺与材料7、薄膜包衣工艺与材料了解:1、散剂的质量检查、散剂举例2、片剂的包装、片剂举例3、包衣的方法与设备第五章固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂)(3学时)一、课程内容掌握:1、胶囊剂的概念与分类及特点,2、硬胶囊、软胶囊的囊壳材料组成组成。
熟悉:1、胶囊剂的制备方法2、滴丸剂的概念、特点及制备方法了解:1、了解硬胶囊剂药物的填充方法,软胶囊的制备方法。
3、膜剂的概念与特点4、常用的膜剂材料及特性第六章半固体制剂(4学时)一、课程内容掌握:1、软膏剂的概念、种类及特点2、软膏剂常用的基质及处方组成3、栓剂的概念、种类及质量要求熟悉:1、软膏剂的制备方法,药物的加入方法2、凝胶剂的特点3、常用水性凝胶基质种类及特性4、栓剂的处方组成及制备5、栓剂的治疗作用(局部及全身)及临床应用了解:1、软膏剂的附加剂2、软膏剂的质量检查3、眼膏剂的概念及特点4、眼膏剂的制备及其质量检查5、水凝胶剂的制备第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂(2学时)一、课程内掌握:1、气雾剂的定义、种类、特点、组成。
2、气雾剂的吸收熟悉:1、抛射剂作用及种类2、气雾剂的质量评定3、喷雾剂的概念及特点了解:1、耐压容器及阀门系统的特点2、气雾剂的制备3、喷雾剂的装置4、喷雾剂的质量评价5、吸入粉雾剂概念、特点第八章浸出技术与中药制剂(4学时)一、课程内容掌握:1、浸出制剂的概念、种类及特点2、浸出溶剂的选用、浸出过程及影响浸出的因素。
3、常用的浸出方法、特点及应用熟悉:1、中药剂型的改革2、药材的预处理3、浸出液的蒸发与干燥4、常用的浸出制剂了解:1、浸出液的蒸发与干燥过程2、浸出制剂的质量3、中药成方制剂的制备工艺与质量控制第二篇药物制剂的基本理论(24学时)第九章药物溶液的形成理论(3学时)一、课程内容掌握:1、药物的溶解度2、影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法3、药物溶出度、影响药物溶出度的因素及增加药物溶出速度的方法熟悉:1、药用溶剂的种类及性质了解:1、药物溶液的性质与测定方法第十章表面活性剂(4学时)一、课程内容掌握:1、表面活性剂的概念、表面活性剂的结构特征及吸附性2、表面活性剂的分类、基本性质及应用3、表面活性剂的基本性质(亲水亲油平衡值、表面活性剂胶束、增溶作用等)熟悉:2、表面活性剂的生物学性质了解:1、表面活性剂的其他应用第十一章药物微粒分散系的基础理论(4学时)一、课程内容掌握:1、微粒分散体系的分类及药剂学意义熟悉:1、微粒大小与测定方法2、微粒大小与体内分布关系3、微粒的热力学稳定性、动力学稳定性、电学和光学性质4、絮凝与反絮凝概念及特性了解:1、DLVO理论及其它有关理论第十二章药物制剂的稳定性(4学时)一、课程内容掌握:1、处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法2、制剂中药物的化学降解途径3、处方因素及外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决办法4、药物稳定性试验方法(影响因素试验、加速试验、长期试验条件、要求、目的等).熟悉:1、研究药物制剂稳定性的意义与任务3、药物稳定性的化学动力学基础8、药物制剂稳定化的其他方法了解:1、固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学3、固体制剂稳定性实验的特殊要求和特殊方法第十三章粉体学基础(5学时)一、课程内容掌握:1、粉体学概念、粉体的密度、粉体的空隙率概念2、粉体的流动性及表示方法3、粉体的吸湿性和润湿性熟悉:1、粉体粒子的性质(粒径与粒度分布概念)2、粉体的压缩性质了解:1、粉体的形态及其它性质第十四章流变学基础(2学时)一、课程内容掌握:1、流变学的基本概念熟悉:1、流变学在药剂学中的应用2、牛顿流动和非牛顿流动3、落球粘度计和旋转粘度计的原理了解:1、流体的触变流动性和粘弹性第十五药物制剂的设计(2学时)一、课程内容掌握:1、给药途径和剂型的确定2、制剂设计的基本原则3、申报新制剂的主要内容熟悉:1、制剂的评价与生物利用度关系2、制剂的剂型与药物吸收关系3、药物制剂处方设计前的工作4、新药的分类了解:1、常用的工艺优化法第三篇药物制剂的新技术与新剂型(16学时)第十六章制剂新技术(6学时)一、课程内容掌握:1、固体分散体的概念及特点2、常用制备固体分散体的载体材料3、固体分散体的速释与缓释原理4、包合物概念和特点5、纳米乳与亚纳米乳的概念4、微囊与微球的概念5、脂质体的概念、组成与结构6、脂质体的组成材料(磷脂和胆固醇)及脂质体修饰熟悉:1、固体分散体的类型及制备方法2、常用的包合材料3、包合物的制备方法4、囊心物与囊材特点5、微囊的制备方法分类及相关工艺6、微球的制备7、脂质体的制备方法(注入法、薄膜蒸发法、逆相蒸发法、冷冻干燥法)及特点8、纳米囊与纳米球的制备技术9、固体脂质纳米球的制备方法了解:1、固体分散体的物相鉴定方法2、脂质体的质量评价(载药量、包封率、粒径及粒度分布、稳定性等)。
3、包合物的验证4、纳米乳、亚纳米乳、纳米囊与纳米球的制备技术5、微囊与微球中药物的释放及体内转运特性第十七章缓释、控释制剂(6学时)一、课程内容掌握:1、缓释、控释制剂的概念、特点、2、缓控释制剂释药原理和方法3、缓释、控释制剂的类型、处方及制备工艺4、渗透泵片的组成及释药原理5、口服定时、定位释药系统概念与特点熟悉:1、缓释、控释制剂体内、体外评价方法2、靶向制剂的分类(被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂)了解:1、缓释、控释制剂的设计第十八章经皮吸收制剂(2学时)一、课程内容掌握1、经皮吸收制剂的概念与特点2、经皮吸收制剂的分类熟悉:1、皮肤的基本生理结构与吸收途径2、影响药物经皮吸收的因素了解:1、促进药物经皮吸收的新技术2、经皮给药系统的高分子材料种类及特性第十九章生物技术药物制剂(2学时)一、课程内容掌握:1、生物技术药物的基本概念及特点熟悉:1、蛋白质类药物的一般处方组成了解:1、固体状态蛋白质药物的稳定性与工艺辅导(2学时)《药剂学》实验教学大纲(供药剂学专业使用)一、实验教学的指导思想和教学目的药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理应用的综合性技术科学,是实践性很强的技术科学之一。
药剂学实验是理论与实践密切相结合的重要组成部分。
通过实验使学生更好地掌握药剂学的基本理论与基本操作技能,培养学生严谨的科学作风。