不良事件管理分析

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报告种类
报告时限
基本要求
报告内容
2016-7-13
(1)不良事件报告系统种类
非强制性报告系统: 范围:Ⅲ级(未造成后果事件)、 Ⅳ级(隐患事件)事件 方式:主动、自愿报告个人或科室,也可报告其它 个人或科室的不良 事件,可实名也可匿名上报。 原则:非惩罚性、主动或自愿报告、对报告的个人或科室信息严格保 密、共享学习事件经验。 强制报告系统: 范围:Ⅰ级(警告事件)、Ⅱ级(不良后果事件)事件 方式:强制性及时逐级上报
目的 护理不良事件的分类 护理不良事件的分级 护理不良事件上报及管理流程 护理安全文化建设
Text in here
2016-7-13
如何对待护理不良事件报告与管理?
上报
不报
2016-7-13
海恩法则
每1起严重事故的背后,必然有29 次轻微事 故和300起未遂先兆以及1000起事故隐患。
不及时报告的隐患
(显性/个人失误)
控制因素 防御因素
医护人员的 不安全行为
临床失误 (疏忽) ( 偏差 ) (错误)) 临床违规 患者安 全不良 事件
组织、策略 因素
2016-7-13
安全的医疗服务系统核心
有了错误 可及时被 使个人不易 发生错误 发生错误 后使影响 降至最低
发现
HC系统核心
(三)护理不良事件报告及管理
护理不良事件管理
2016-7-13
生于忧患死于安乐
2016-7-13
一、患者安全现状
美国国家科学院医学研究所(IOM,1999)报告
(To Erris Human:Building a Safer Health System )
《人皆失误:构建更加安全的健康服务系统》揭示: 美国每年约44,000-98,000人因为医疗行为死亡, 位居十大死因的第8位,高于乳癌,交通事故,艾滋 病死亡的人数,国家为此花费年约170~290亿美元
2016-7-13
3、护理不良事件的分级
Ⅰ级事件 称警告事件患者非预期的死亡或是非疾
病自然进展过程中造成的永久性功能丧 失的事件。或发生以下事件:患者自杀 、拐盗婴儿、输血或使用不相容的血液 制品导致的溶血反应、错误的手术部位 、方式与手术患者等。
Ⅲ级事件
称未造成后果事件指虽然发生了 错误事实,但未给患者机体与功 能造成任何损害,或有轻微后果 而不需要做任何处理就可完全康 复的事件。
一、严格执行查对制度,正确识别患者身份 二、强化手术安全核查,防止手术患者、手术部位及术式错误
三、加强医务人员有效沟通,完善医疗环节交接制度,正确及时传递关键信息
四、减少医院感染的风险 五、提高用药安全 六、强化临床“危急值”报告制度 七、防范与减少患者跌倒、坠床等意外伤害
八、加强医院全员急救培训,保障安全救治
医院评审标准对不良事件上报的要求
2016-7-13
(3)不良事件报告的基本要求
报告人:当事人、见证人、发现人或管理者
书写报告要求: 叙述事实清楚、客观、真实、准确;
按事件发生时间顺序书写;
不带个人偏见; 无个人主观或价值观评判; 不指责他人; 避免道听途说的资料。
2016-7-13
(3)不良事件报告的基本要求
奖惩措施:以鼓励上报为原则
1.对主动及时上报的个人或科室,根据不良事件具体情况给予免责、减轻处罚 或奖励处理。 2.对隐瞒不报或延报不良事件的个人和科室,一经查实,给予相应行政、经济 处罚。
2016-7-13
医院评审标准对不良事件上报的要求
2016-7-13
医院评审标准对不良事件上报的要求
2016-7-13
1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
报警器带来的风险 使用输液泵时出现用药错误 放射诊断过程所致灼伤
电子医疗记录及健康信息技 术中病人的数据有误 设备和IT系统不“兼容” 内镜或手术器械不干净 空气栓塞风险 将用于成人的技术用于儿童 手术时发短信 手术失火
2016-7-13
中国医院协会患者安全目标(2014-2015)
九、鼓励主动报告医疗安全(不良)事件,构建患者安全文化 十、建立医务人员劳动强度评估制度,关注工作负荷对患者安全的影响
2016-7-13
二、护理安全不良事件管理
不良事件的基本概念
不良事件的发生原理 不良事件的报告及管理
2016-7-13
收集详细的第一手资料,以防信息缺失; 便于管理者对不良事件的发生及处理有宏观的 认识; 分析发生原因及处理的合理性,从而制定行之 有效的控制措施; 预防、处理、跟踪不良事件,并评价其结果; 强化护士的病人安全防范意识、法律观念和自 我保护意识。
2016-7-13
(二)不良事件的发生原理
护 理 不 良 事 件 发 生 的 因 果 模 型
医疗机构 的系统性 患者安全 问题(隐性 失误) 组织体系 行政管理决 策及行为

促发因素 任务因素 环境因素 教育培训因素 设备与资源因素 沟通因素 医护/患者因素 团队协作因素 安全文化因素
阻隔因素 医疗护理过程 中的问题
2、护理不良事件的分类
可预防性不良事件
因护理人员的不安全行为,也称显性失误,而造成的临床不良 事件;即通常按照现有医疗护理专业知识和临床护理标准,正确执 行相应的规章制度和流程就可以避免发生的特定伤害,却仍然因为 失误而造成的不良事件。
不可预防性不良事件
并非因为故意为之,也并非护理人员的过失、行为不当或不作为 所导致的不可预见Fra Baidu bibliotek临床不良事件。由于该类事件没有临床失误且不 可预见,因此,往往是一种不可预防的、不可避免的意外事件。
原则:依照国家、地方医疗机构主管部门法律法规、制度 要求执行。
2016-7-13
(2)不良事件的报告时限
报告时限:遵循“24小时规则”
1. 无后果事件(Ⅲ级)、 一旦发生可造成严重后果的重点环节的隐患事件(Ⅳ 级),24小时内网络/手工填报表至护理部 2.警告事件(Ⅰ级)、不良后果事件(Ⅱ级),或可能发生纠纷的事件,立即 口头上报, 24小时内网络/手工填报表至护理部
小错酿大后果 由主动变被动 重复同样错误
2016-7-13
1、目的
及时捕获发生的不良事件的信息,通 过分析,使经验教训共享,预防类似事件 再次发生,增进护理安全。 不以惩罚为手段的不良 事件上报系统,是建立安全 医疗体系的第一步。
2016-7-13
不良事件报告与管理要求
(2008)患者安全管理十大目标第九项 鼓励主动报告医疗安全(不良)事件
因及时的、经意或不经意的介入行动,使原本可能导致意外 、损伤的事件在发生前被阻止,而未真正发生于患者身上
2016-7-13
4、不良事件的上报及管理流程
护理部
Step1
Step2
Step3
Step4
Step5
现 场 处 理
事 件 调 查
及 时 上 报
详 尽 分 析
积 极 改 进
护理单元
2016-7-13
Step1 现场处理
以尽量降低对患者的伤害为原则
– 排除威胁患者安全的危险因素 – 采取积极措施减少患者损伤,防止进一步的伤害 立即保存证据,必要时封存
如果当事人不能正常工作,及时换人 及时向相关人员通报情况,以便与患者和家属的沟通能相互一致
指定专人与病患及家属沟通,提供必要的情感或心理支持
2015
报警危害(设置、操作方法) 数据完整性:电子病历等信息系统数据错 误缺失 患者暴力事件的应对
静脉输注管路混乱导致的用药错误 药物重整相关的医疗协作事件 独立双重查对实施不力的安全事件 类鸦片药物相关安全事件 内窥镜和手术器械的清洗、消毒不充分 患者转移过程中的安全问题 体重单位“磅”和“千克”混淆所致的医 疗错误
3
4 5 6 7
4.2.4.1
4.7.8.1 4.22.2.4 6.4.2.2 6.9.7.1
C
B B C C
有针对医疗风险的制度、流程,防范不良事件发生
麻醉不良事件无责上报制度 按规定实施血液透析不良事件无责上报 对来访者发生的医疗不良事件的处理与后果承担责任 有医用耗材及一次性无菌器械不良事件监测与报告制度
国际研究报告
国际上有关医疗错误的大型流行病学调查研究结果显示:急性住院患者中大 约3.5%-16.6%曾经发生医疗不良事件,其中约有30%-50%的不良事件被研究者认 为应该可以通过系统的干预加以预防、避免。
英国报道:住院患者中不良事件发生率约10%,一年约发生不良事件850000件。 每天有100名患者死亡,有1000人留下长期或严重损害,因为此延长住院花费达20 亿英镑/年,国家卫生部门支付诉讼索赔4亿英镑/年。
(2011年)国家综合医院评审标准的要求
2016-7-13
医院评审标准(2011版)涉及不良事件条款
序号 条款号
1
2 3 4 5
要求级别
C
C C C B
主要内容
有主动报告的制度与工作流程
建立主动报告的激励机制 重大不安全事件进行根本原因分析 实施药物不良反应和用药错误报告制度 调查分析临床用血不良事件及不良反应
IOM(2001)报告(Crossing the Quality Chasm:A New Health System for the 21st
Century )《跨越质量障碍:21世纪新的保健系统》提出21世纪医疗体系的六大目标:
患者安全、有效的医疗服务、以患者为中心、及时的医疗、效率、公平
2016-7-13
(一)概 念
护理安全(不良)事件
指在在临床诊疗护理活动中,以及医院运行过程中,不在 计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件。或任何可能 影响患者诊疗结果、增加患者痛苦和负担并可能引发医疗护理 纠纷或事故及影响医疗护理工作的正常运行和医护人员安全的 因素和事件。
护理安全(不良)事件报告系统
是指医疗机构内部的或非医疗机构的患者安全事件自愿报告系统。 该系统采用非惩罚的形式鼓励报告与患者安全相关的事件,如给药错误 、患者跌倒 /坠床等,不论事件是否属于医护人员的差错。医疗机构专 业人员对所报告的事件,提出改进系统的对策,并将改进对策反馈给相 关部门及人员,供大家学习、借鉴,防范同样错误或事件的再次发生。
程度 衡量指 标
有 损 伤
死亡
极重度 重度 中度
造成患者死亡
造成患者永久性残障或永久性功能障碍 除需额外的探视照顾、评估或观察外,还需住院或延长住院 时间做特别的处理 需额外的探视照顾、评估或观察和简单的处理,如采血化验 、尿液检验、包扎或止血治疗等
轻度 无损伤
临界失误
事件虽造成损伤,但不需额外的处理 事件虽发生在患者身上,但没造成任何损伤
报告内容:应包含的基本信息 何种问题(What) 何处发生(Where) 何时发生(When)
谁(Who)
如何发生(How)
何种程度(Extent)
注意:
要说明“做错了什么”“造成了什么后果”,而非直接到“为什么会 发生”,避免在事实完全厘清前妄加推测。如果发生的事件与操作流 程相关,要评估事件发生时,当时的执行是否与规定流程一致。
Ⅳ级事件
Ⅱ级事件 称不良后果事件指在疾病医疗护理 过程中是因诊疗护理活动而非疾病 本身造成的患者机体与功能损害的 事件。
2016-7-13
Ⅰ级事件
称隐患或临界失误事件指由于及 时发现错误,而未形成事实的事 件。
不良事件冰山图
警告事件 不良后果事件
未造成后果事件
隐患或临界失误事件
2016-7-13
风 发生事件对患者健康影响的程度划分及衡量指标
仔细记录一切所做的事项 管理者迅速了解事件情况
2016-7-13
Step2 事件调查
• 现场调查还原真相(三现原则) –避免道听途说 –避免主观臆想 • 必要时护理部参与事件调查
现场:速赶事发现场,确认发生场所
三现原则
现物:触摸现物,亲眼确认 现状:观察现状,探究事实
2016-7-13
Step3 不良事件上报
3.9.1.1★
3.9.2.1 3.9.3.1 4.15.6.1★ 4.19.1.1
6
7 8
5.4.2.1
5.4.3.1 6.4.5.1
C
C A
有主动报告护理不良事件的制度与激励措施
针对护理安全(不良)事件案例成因分析及讨论记录 有职业损害根因分析
医院评审标准(2011版)涉及不良事件条款
序号 条款号 1 2 1.6.4.1 3.5.2.1 要求级别 C B 主要内容 保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当治疗 严重、群发用药不良事件及时报告并记录
2016-7-13
2013年-2015年十大医疗技术风险(ECRI)
2013 2014
报警危害(警报过量) 输液泵使用过程中用药差错 患儿遭遇CT射线暴露
EHR和其他医疗信息系统中 数据不完整或不可靠 杂交手术室中职业辐射危害 对内镜设备和手术器械的清洗消 毒不充分 忽视联网设备与系统的改变管理 将用于成人的技术用于儿童 由于培训不足而造成的机器人手 术并发症 体腔内遗留器械和碎片异物
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