IATF内审员培训讲义
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➢审核员：有能力实施审核的人员； ➢审核组：实施审核的一名或多名审核员； ➢技术专家：提供关于被审核对象的特定知识或技术
的人员
审核概论—基本定义（3）
➢审核发现：将收集的审核证据对照审核准则
进行评 价的结果。 — 主要以不符合的方式表现
➢审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审
核发现后得出的最终审核结果。
一、审核概论
Ø 4、审核的准则
ü 审核准则是审核的依据
审核准则是一组方针、程序或要求。
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
ü 审核准则一般包括：
----质量管理体系特别要求/IATF16949 ----质量手册 ----程序文件 ----作业指导书 ----适用的法律法规及其他要求 ----顾客特殊要求
1.审核要求
➢实施内部审核的前提包括：
✓IATF16949体系的要求、顾客特殊要求； ✓组织机构； ✓过程分析(乌龟图)； ✓使用的统计技术； ✓审核计划、审核检查表； ✓质量手册、程序文件、控制计划、作业指导
书及检验指导书； ✓顾客要求、产品相关的法规要求； ✓产品和过程的特殊特性。
1.审核要求
来自百度文库
所有不同的 质量保证能力( 顾客提供的过程检
制造过程 有效性)进行评 查表或VDA6.3或企
定
业自行开发）
产品 审核
批量生产的 对产品的质量
产品
特性进行评定
VDA6.5或企业自行 开发，并考虑顾客 特殊要求
二、质量管理体系审核
➢ 1、审核要求 ➢ 2、审核流程 ➢ 3、审核准备 ➢ 4、审核实施 ➢ 5、审核报告 ➢ 6、纠正措施及其有效性验证
➢审核人员的职业经验
✓熟悉IATF16949标准； ✓审核人员应具备的产品专业知识； ✓过程知识； ✓必须了解顾客特殊要求：
一、审核概论
Ø 产品审核
ü如IATF条款9.2.2.4所述，“组织必须以规 定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品 进行审核以验证符合所有规定的要求，如： 产品尺寸、功能、包装、标识等。
• 对包装待出货产品进行审核，包括审核计划、检 查表、审核报告、纠正和纠正措施、验证等活动 。
• 如果对包装待出货产品进行审核时,不能审核到 所有规定要求,则应延伸到适当的生产阶段。
一、审核概论
➢ 5、体系审核、制造过程审核与产品审核
质量管理体系
制造过程 产品符合性
一、审核概论
Ø 质量管理体系审核
ü第一步：确保质量管理体系符合所有的要求 ，包括顾客特殊要求，利用“过程方法”来 完成。
ü第二步：依据IATF6949条款 9.2.2.2 所规定 的审核计划频率、检查表、程序、作业指导 书等，进行完整的审核，以保证组织已经涵 盖了IATF16949的所有要求，以及顾客特殊 要求、产品相关法规要求。
目录
一、审核概论 二、质量管理体系审核 三、制造过程审核 四、产品审核 五、IATF审核中的常见问题
一、审核概论
➢ 1、什么是审核 ➢ 2、审核的分类 ➢ 3、什么是审核范围 ➢ 4、审核的准则 ➢ 5、体系审核、制造过程审核与产品审核
一、审核概论
Ø 1、什么是审核
ü为获得审核证据并对其进行客观的评价，以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。
ü注1：内部审核，有时称第一方审核，由组 织自己或以组织的名义进行，用于管理评审 和其他内部目的，可作为组织自我合格声明 的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内 ，可以由与受审核活动无责任关系的人员进 行，以证实独立性。
一.审核概论
✓注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核 ”和“第三方审核”。第二方审核由组织的 相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的 名义进行。第三方审核由外部独立的审核组 织进行，如那些对与GB/T19001(ISO9001)或 GB/T24001(ISO14001)要求的符合性提供认 证或注册的机构。
✓注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起 审核时，称为“结合审核”。
✓注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同 审核同一个受审核方时，这种情况称为“联 合审核”。
质量管理体系审核特性
• 系统性； • 独立性； • 文件性；
审核概论—基本定义（2）
➢审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录
事实陈述或其他信息； - 客观的 - 能够证实的
1.审核要求
1、审核要求
1.审核要求
➢内部审核可以分为计划内和计划外（针 对事件）审核。
➢计划内的审核
✓针对体系的审核： • 覆盖所有过程、活动和班次； • 必须按审核计划进行。
1.审核要求
➢计划外的审核
✓计划外审核的起因可能是，例如： • 组织机构变化； • 体系变化； • 产品质量下降； • 顾客索赔及抱怨； • 过程不稳定； • 强制降低成本； • 内部部门的愿望。
• 产品审核的输出（结果、测量、衡量指标）可以 成为制造过程审核的输入。
一、审核概论
审核 类型
审核对象
目的
审核工具
全面运行的 对体系要求的
体系 质量管理体 符合性及有效
审核 系
性进行评定
过程方法，检查表 可以根据过程流程 自行开发，并考虑 顾客特殊要求
制造 过程 审核
批量生产的 对过程的产品 检查表（可以根据
ü 审核范围（体系要求）
在规定时间内，对质量管理体系要求、场所和活动 进行审核。 注1：要求—指IATF16949体系所有要求，删减应予以 说明。一般以组织质量手册中所确定的范围为准。 注2：场所—指与组织质量管理体系所覆盖的产品和 与质量活动有关的部门、场所。 注3：活动—指认证产品范围内与产品质量有关的作 业过程。
审核概论
Ø 2、审核的分类
ü按审核的对象分：
----质量管理体系审核 ----制造过程审核 ----产品审核
ü 按审核的类型分：
----第一方审核 ----第二方审核 ----第三方审核
一、审核概论
Ø 3、什么是审核范围
ü 审核范围
审核的内容和界限。 注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活 动和过程以及所覆盖的时期的描述。
一、审核概论
Ø 制造过程审核
ü如IATF16949条款9.2.2.3所述,“组织必须 审核每个制造过程，以决定其有效性。” • “每个制造过程”是由组织来定义，通常 会在“控制计划” 中表示。 • 应定义其制造过程审核的范围。 • 着重验证已策划的制造过程绩效已经被达 到； • 所有不同的制造过程应被审核。
的人员
审核概论—基本定义（3）
➢审核发现：将收集的审核证据对照审核准则
进行评 价的结果。 — 主要以不符合的方式表现
➢审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审
核发现后得出的最终审核结果。
一、审核概论
Ø 4、审核的准则
ü 审核准则是审核的依据
审核准则是一组方针、程序或要求。
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
ü 审核准则一般包括：
----质量管理体系特别要求/IATF16949 ----质量手册 ----程序文件 ----作业指导书 ----适用的法律法规及其他要求 ----顾客特殊要求
1.审核要求
➢实施内部审核的前提包括：
✓IATF16949体系的要求、顾客特殊要求； ✓组织机构； ✓过程分析(乌龟图)； ✓使用的统计技术； ✓审核计划、审核检查表； ✓质量手册、程序文件、控制计划、作业指导
书及检验指导书； ✓顾客要求、产品相关的法规要求； ✓产品和过程的特殊特性。
1.审核要求
来自百度文库
所有不同的 质量保证能力( 顾客提供的过程检
制造过程 有效性)进行评 查表或VDA6.3或企
定
业自行开发）
产品 审核
批量生产的 对产品的质量
产品
特性进行评定
VDA6.5或企业自行 开发，并考虑顾客 特殊要求
二、质量管理体系审核
➢ 1、审核要求 ➢ 2、审核流程 ➢ 3、审核准备 ➢ 4、审核实施 ➢ 5、审核报告 ➢ 6、纠正措施及其有效性验证
➢审核人员的职业经验
✓熟悉IATF16949标准； ✓审核人员应具备的产品专业知识； ✓过程知识； ✓必须了解顾客特殊要求：
一、审核概论
Ø 产品审核
ü如IATF条款9.2.2.4所述，“组织必须以规 定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品 进行审核以验证符合所有规定的要求，如： 产品尺寸、功能、包装、标识等。
• 对包装待出货产品进行审核，包括审核计划、检 查表、审核报告、纠正和纠正措施、验证等活动 。
• 如果对包装待出货产品进行审核时,不能审核到 所有规定要求,则应延伸到适当的生产阶段。
一、审核概论
➢ 5、体系审核、制造过程审核与产品审核
质量管理体系
制造过程 产品符合性
一、审核概论
Ø 质量管理体系审核
ü第一步：确保质量管理体系符合所有的要求 ，包括顾客特殊要求，利用“过程方法”来 完成。
ü第二步：依据IATF6949条款 9.2.2.2 所规定 的审核计划频率、检查表、程序、作业指导 书等，进行完整的审核，以保证组织已经涵 盖了IATF16949的所有要求，以及顾客特殊 要求、产品相关法规要求。
目录
一、审核概论 二、质量管理体系审核 三、制造过程审核 四、产品审核 五、IATF审核中的常见问题
一、审核概论
➢ 1、什么是审核 ➢ 2、审核的分类 ➢ 3、什么是审核范围 ➢ 4、审核的准则 ➢ 5、体系审核、制造过程审核与产品审核
一、审核概论
Ø 1、什么是审核
ü为获得审核证据并对其进行客观的评价，以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。
ü注1：内部审核，有时称第一方审核，由组 织自己或以组织的名义进行，用于管理评审 和其他内部目的，可作为组织自我合格声明 的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内 ，可以由与受审核活动无责任关系的人员进 行，以证实独立性。
一.审核概论
✓注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核 ”和“第三方审核”。第二方审核由组织的 相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的 名义进行。第三方审核由外部独立的审核组 织进行，如那些对与GB/T19001(ISO9001)或 GB/T24001(ISO14001)要求的符合性提供认 证或注册的机构。
✓注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起 审核时，称为“结合审核”。
✓注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同 审核同一个受审核方时，这种情况称为“联 合审核”。
质量管理体系审核特性
• 系统性； • 独立性； • 文件性；
审核概论—基本定义（2）
➢审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录
事实陈述或其他信息； - 客观的 - 能够证实的
1.审核要求
1、审核要求
1.审核要求
➢内部审核可以分为计划内和计划外（针 对事件）审核。
➢计划内的审核
✓针对体系的审核： • 覆盖所有过程、活动和班次； • 必须按审核计划进行。
1.审核要求
➢计划外的审核
✓计划外审核的起因可能是，例如： • 组织机构变化； • 体系变化； • 产品质量下降； • 顾客索赔及抱怨； • 过程不稳定； • 强制降低成本； • 内部部门的愿望。
• 产品审核的输出（结果、测量、衡量指标）可以 成为制造过程审核的输入。
一、审核概论
审核 类型
审核对象
目的
审核工具
全面运行的 对体系要求的
体系 质量管理体 符合性及有效
审核 系
性进行评定
过程方法，检查表 可以根据过程流程 自行开发，并考虑 顾客特殊要求
制造 过程 审核
批量生产的 对过程的产品 检查表（可以根据
ü 审核范围（体系要求）
在规定时间内，对质量管理体系要求、场所和活动 进行审核。 注1：要求—指IATF16949体系所有要求，删减应予以 说明。一般以组织质量手册中所确定的范围为准。 注2：场所—指与组织质量管理体系所覆盖的产品和 与质量活动有关的部门、场所。 注3：活动—指认证产品范围内与产品质量有关的作 业过程。
审核概论
Ø 2、审核的分类
ü按审核的对象分：
----质量管理体系审核 ----制造过程审核 ----产品审核
ü 按审核的类型分：
----第一方审核 ----第二方审核 ----第三方审核
一、审核概论
Ø 3、什么是审核范围
ü 审核范围
审核的内容和界限。 注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活 动和过程以及所覆盖的时期的描述。
一、审核概论
Ø 制造过程审核
ü如IATF16949条款9.2.2.3所述,“组织必须 审核每个制造过程，以决定其有效性。” • “每个制造过程”是由组织来定义，通常 会在“控制计划” 中表示。 • 应定义其制造过程审核的范围。 • 着重验证已策划的制造过程绩效已经被达 到； • 所有不同的制造过程应被审核。