筛检和诊断试验的评价详解演示文稿
筛查与诊断试验完整版PPT
δ ：表示容许误差
P : 为待评价筛检或诊断方法的灵敏度和特 异度的估计值，计算病例组时P为灵敏度，
17
18
例 B型超声波对胆石症诊断的估计灵敏度为 80%，估计特异度为60%，试计算该诊断 试验病例组和对照组各需多少例研究对象？
设δ=0.08
(1.96)2 0.801 0.80
概述 筛检和诊断试验的评价 提高筛检效率方法
1
筛查起源于19世纪的结核病预防。一直 以来广泛运用于慢性病的早期诊断。从疾病 防治的过程来看，它属于一级和二级预防； 从对象和目的来看，它具有突出的公共卫生 意义；从实施来看，它要求检测方法快速、 简便、经济、安全。
全面撒网，重点捕捞。通过点面结合， 获得经济实效，达到疾病防控的疏而不漏。
十万人口人群，某肿瘤现患率为100/十万，甲试验初筛（灵敏度和特异度均为95%），初筛阳性者为5090人。
不同 病人 故诊断试验病例组有97人，对照组有145人
图2 筛查方法的评价与选择程序
特异度=730/（80+730） ×100% =90.
目的 特异度越高，阳性预测值越高
选择患病率高的人群展开筛检
病人
非病 人
待评价筛 查方法
阳 性 阴 性
阳性
阴性
评价指标
图2 筛查方法的评价与选择程序
21
一般评价 (二）可靠性(reliability)
指的是一种公认的，可靠的能将有病和无病分开的标准方法。 筛检仅是一个初步检查，对筛检试验阳性者必须进一步确诊，对确诊病人再采取必要的治疗措施。 ◈选择性筛检(selective screening)
4
筛检的分类
《诊断与筛检试验》PPT课件
（一）确定“金标准”
目前被公认的最可靠、最权威的，可以反 映有病或无病实际情况的诊断方法称为金 标准（标准诊断）。
常用的：活检、肿瘤的病理学检查、外科 手术证实、特殊影像诊断、微生物培养及 临床长期随访等。
17
（二）选择研究对象
筛检的对象：从社区人群中选择 诊断试验的对象：从可疑人群或高
与无病者得出这一概率的比值。
试验 阳性 阴性
合计
有病
真阳性（a） 假阴性（c）
患者总数 （a+c）
无病 假阳性（b） 真阴性（d）
正常人总数（b+d）
合计
总阳性人数（aHale Waihona Puke b） 总阴性人数（c+d）
受检总人数 （a+b+c+d）
50
试验 阳性 阴性
合计
有病
真阳性（a） 假阴性（c）
患者总数 （a+c）
无病 假阳性（b） 真阴性（d）
正常人总数（b+d）
合计
总阳性人数（a+b） 总阴性人数（c+d）
受检总人数 （a+b+c+d）
（1）阳性似然比：筛检试验结果的 真阳性率与假阳性率之比。
LR
真阳性率 假阳性率
灵敏度 1 特异度
51
试验
有病
无病
合计
阳性
真阳性（a）
假阳性（b）
总阳性人数（a+b）
无病 b 假阳性
d 真阴性 b+d
合计
a+b c+d
a+b+c+d
1、灵敏度又称真阳性率，是指将实际 有病的人正确地判断为患者的百分比
筛检——临床诊断试验评价【流行病与卫生统计学教研室】 ppt课件
非病人 12 29 41
合计 50 30 80
灵敏度=97.44%
特异度=70.73%
怀疑者进一步对其余270名前列腺特异性抗 原阴性者做活体病理组织检查，结果又发现 漏诊了9个病人。
特异性抗 阳性 原试验 阴性 合计
病人 38 10 48
非病人 12 290 302
合计 50 300 350
灵敏度=79.17%
特异性抗 阳性 原试验 阴性 合计
病人 38 0 38
非病人 12 300 312
合计 50 300 350
灵敏度=100.00%
特异度=96.15%
怀疑者从300名前列腺特异性抗原阴性者中 随机抽取30人做活体病理组织检查，结果发 现漏诊了1个病人。
特异性抗 阳性 原试验 阴性 合计
病人 38 1 39
筛检（screening） ——临床诊断试验评价
筛检的定义与目的 试验的准确性与可靠性 诊断价值 联合试验 诊断试验评价应注意的问题
§1 筛检与临床诊断
筛检的定义
通过快速的试验和其他检测措施，在健 康人群中去主动发现那些未被识别的病 人或有缺陷的人。
筛检不是临床诊断试验，仅是一个初步 检查，对筛检阳性者必须进一步确诊， 对确诊病人再采取必要的治疗措施。
正常
的
人 数
关
正常人
系
糖尿病
特异度 最高
漏诊
糖尿病 病人
血糖
采用不同血糖标准所致灵敏度和特异度
灵敏度与特异度的权衡
在选择阳性诊断标准时，是选择高灵敏 度？还是高特异度？
需要权衡假阳性与假阴性的代价而加以 取舍。
灵敏度与特异度的权衡
A. 严重疾病（致残率、病死率高），如 能早期诊断可获得较好的治疗效果， 否则后果严重，此时应选择灵敏度高 的诊断标准，保证所有的病人尽可能 被筛检出。但特异度会同时降低，假 阳性增多，需要进一步确诊的可疑病 例增加，从而增加筛检成本。
诊断试验与筛检试验精品PPT课件
学检查、实验室检验、高级分子生 物学技术
★简单、廉价、快速、安全、 易于被群众接受、及良好的可靠性 与精确性
3
四 筛检试验与诊断试验的区别
筛检试验
诊断试验
对象 健康人或无症 不同 状的病人
病人
目的 不同
要求 不同
把病人及可疑 病人与无病者 区分开来
9792
98.6
合 250 9750 1000
计
0
17
摘自(《流行病学进展》第4卷，施侣元，1986)
三 筛检试验阳性结果截断值的确定
截断值 (cut off point)或临界点的确定， 与测得的观察值的分布有 关，截断值即确定试验阳 性与阴性的界值。
18
受试者工作特性曲线(receiver operator characteristic curve, ROC)
20
116 9830
合计
阳性 预
测值 (%)
阴性 预
测值 (%)
54 63.0
9946
98.8
合 150 计
99.0 39
9850
98 9752 9850
97 9653
1000 0
164 40.2
9836
99.1
1000 0
208 53.3
特异度)
阴性预测值
特异度
特异度 (1 患病率) (1 患病率) (1 灵敏度) 患病率
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表4 灵敏度、特异度和患病率不同时糖尿病筛检结果
患病 率 (%) 1.5
1.5
2.5
灵敏 度 (%) 22.9
44.3
44.3
第八章筛检与诊断试验的评价ppt课件
筛检试验阳性 确诊患该病
筛检试验与诊断试验的区别
对象 目的
筛检试验
健康人或表面健康的人 早期发现可疑患者和高危人群
诊断试验
患者或可疑病人 明确判断可疑患者是否患病
要求 费用 处理
意义
快速、简便、高灵敏度
科学、准确、特异性高
低廉
一般费用较高
阳性者须进一步诊断试验或干预，结果阳性者给予治疗和干预，
阴性者定期再筛检。
Sp =d/(b+d) × 100%
是否 阳性 a b 阴性 c d
（2）假阳性率 (false positive rate，FPR）
————又称误诊率，指诊断试验将实际无病的人错判为 患者的概率。
FPR = b/(b+d) × 100% =1-Sp
是否 阳性 a b 阴性 c d
灵敏度与特异度有何关系？
本章内容
• 筛检与诊断的定义和区别 • 筛检与诊断试验的评价指标 • 筛检与诊断试验的设计与实施 • 如何提高筛检与诊断试验的效率 • 筛检与诊断试验中的偏倚
第一节 概 述
一、概 念
（一）筛检（screening）
筛检是运用快速、简便的检验同那些真正无病或无缺陷的人区别开来。
特异度（％） 8.8 25.5 47.6 69.8 84.1 92.5 96.9 99.4 99.6 99.8
100.0 100.0 100.0 100.0
灵敏度和特异度的关系
➢当试验方法和阳性标准固定时，每个诊断试验的灵 敏度和特异度是恒定的。
➢改变诊断试验正常和异常的临界点会影响灵敏度和 特异度。Se升高，Sp就降低； Sp升高，Se就降低。
机遇一致性(Pc)
( r1c1 N
筛检与诊断试验的评价课件
筛检和诊断的相关概
念 筛检(screening)
诊断(Diagnosis )
• 筛 检 (screening) ： 是 运 • 诊 断 (diagnosis): 指 医 务
用 快速、简便的试验、 人 员通过对收集的信息
检查 或其他方法，将健 加工 整理，进而对患者
康人群 中那些可能有病、 病情作 出的基本认识和
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第二节 筛检和诊断试验中常见偏倚
研究的共有偏倚：
选择偏倚 测量偏倚 混杂偏倚
特有偏倚：
领先时间偏倚（lead time bias） 病程长短引起的偏倚 (length bias) 过度诊断偏倚（over diagnosis bias） 志愿者偏倚（volunteer bias）
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领先时间（lead time）
不会被诊断出来，可能会因为其他疾病死亡；但是因为筛检，这些个
体被发现、确诊患病、并被计入患者总体之中，导致经筛检发现的患
者有较多的生存者或较长的平均生存期，而造成过度诊断偏倚。
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志愿者偏倚
筛检参加者与不参加者之间，某些特征可能存在不同， 使得通过筛检发现的病例的预后较临床期确诊的病例 的预后好。
● 主动性筛检 (active screening) 通过有组织的宣传介绍，动
员群众到筛检地点进行检查，如新生儿疾病筛检
8
筛检的分类
按项目多少分类
• 单项筛检 (single screening)：只用一种方法筛检某种疾病。
如用儿童呼吸次数筛检可疑儿童肺炎
• 多项筛检 (multiple screening)：用多种方法联合筛检某种疾
screening ) ：适合患病率很高的疾病，如糖尿病
筛检与诊断试验的评价上课讲义
筛检与诊断试验的评价第八章筛检与诊断试验的评价主要内容概述设计与实施筛检与诊断试验的评价提高筛检与诊断试验效率的方法筛检与诊断试验中的常见偏倚二级预防第一节概述筛检 screeningo运用快速、简单的检验、检查或其他方法，从健康人群中早期发现可疑病人，即区分出表面健康但可能有病的个体 诊断 diagnosiso医务人员通过详尽的检查及调查等方法收集信息，经过整理加工后对患者病情的基本认识和判断，目的在于区分病人与可疑有病但实际无病者筛检的分类根据筛检对象范围整群筛检(mass screening): 对一定范围的人群进行筛检目标筛检(targeted screening): 对特定暴露人群或高危人群进行筛检 根据所用方法数量单项筛检(single screening): 用一种筛检试验，筛查一种疾病多项筛选(multiple screening): 同时应用多种方法进行筛检，可同时筛检多种疾病筛检试验实施原则体现当地重大公共卫生问题（患病率不是很低）有确诊的方法与条件对确诊的患者和高危人群进行有效地治疗与干预了解疾病的自然史筛检的疾病或因素有可供识别的早期症状或指标快速、简便、经济、可靠、安全、有效，易接受足够的人力、物力、财力和良好的社会环境条件有连续完整地筛检计划，能按计划进行考虑成本-收益问题符合伦理，有益无害，尊重隐私，公平公正第二节设计与实施1、确定金标准金标准 golden standard：当前医学界公认的诊断疾病的最可靠方法，也称标准诊断、标准试验、参考标准等（金标准不是一直不变的）如：活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查、影像诊断、临床综合判断、长期随访结果等2、选择研究对象总体原则：能代表诊断试验可能应用的目标人群●阳性组（即病例组）：包括所研究疾病各种临床类型的病例，各种病情程度、典型和不典型、有并发症和无并发症、治疗过与未治疗过●阴性组（即对照组）：金标准证实没有目标疾病的个体，最好患有与该病易混淆的其他疾病常见的对象选择方式1、选择经金标准确诊后的病例以及对照，然后进行诊断试验2、选择一组样本人群，同时接受金标准及诊断试验的检测选择研究对象的注意事项需考虑性别、年龄等因素的影响，使病例组和对照组具有可比性需注意试验人群应同时进入研究，同时接受金标准和待评价诊断试验的检测，以避免偏倚的发生3.盲法判断与比较结果盲法判定与比较结果，避免过高或过低估计诊断试验与金标准的符合程度，避免观察者偏倚，以保证比较结果的真实性ROC曲线：受试者工作特征曲线，以灵敏度为纵坐标，1-特异度为横坐标✧第三节诊断试验的评价评价内容1、真实性：诊断试验能在多大程度上进行正确诊断，反映出真实的情况2、可靠性:重复进行诊断试验的稳定性3、收益：应用诊断试验后，判断正确的可能性；新确诊病例的数量及预后状况；卫生经济学评价诊断试验结果整理一、真实性 validity★（评价诊断试验要写出灵敏度跟特异度！）●也称效度、准确性(accuracy)，指与金标准相比，测量值与实际值相符合的程度，即在一次试验中能多大程度地测量出真实情况1、灵敏度和假阴性率★（只与病人组有关）●灵敏度 sensitivity：实际有病的人被正确诊断为有病的比例，说明诊断试验发现病人的能力，也称真阳性率 true positive rate实际有病而未被诊断出的人即为假阴性假阴性率 false negative rate：也称漏诊率灵敏度+ 假阴性率 = 12、特异度与假阳性率★（只与未患病的组有关）特异度 specificity：实际无病的人被正确诊断为无病的比例，说明诊断试验确定非病人的能力（不误诊），也称真阴性率 true negative rate实际无病而被诊断为有病的人即为假阳性假阳性率 false positive rate：也称误诊率特异度 + 假阳性率 = 13、似然比 likelihood ratio，LR (诊断/金标准的结果)●是灵敏度和特异度的复合指标，即有病者中得出某一诊断试验结果的概率与无病者得出这一概率的比值●全面反映了诊断试验的诊断价值，非常稳定●似然比只与某一试验自身的性质相关，计算只涉及灵敏度与特异度，不受患病率的影响阳性似然比 positive likelihood ratio●反映了诊断试验正确判断阳性的可能性是错误判断阳性可能性的倍数●比值越大，试验结果阳性为真阳性的概率越大阴性似然比 negative likelihood ratio● 反映了诊断试验错误判断阴性的可能性是正确判断阴性可能性的倍数 ● 比值越小，试验结果阴性为真阴性的概率越大4、正确诊断指数（约登指数越大，真实性一定越大）诊断试验正确判断出病例与非病人的总能力正确指数 = (灵敏度 + 特异度) - 1= 1 – (假阴性率 + 假阳性率)指数越接近1（或100%），真实性越好二、可靠性 reliability● 也称信度、精确度precision ，是指在相同条件下重复某诊断试验获得结果的稳定程度，因此也称可重复性 repeatability1、标准差和变异系数标准差 standard deviation变异系数 coefficient variance, CV变异系数=（标准差/算术均数）×100% 2、符合率 agreement rate也称一致率 consistency ：1LR +==-真阳性率灵敏度假阳性率特异度1LR --==假阴性率灵敏度真阴性率特异度●同一批研究对象两次诊断结果均为阳性与阴性的人数之和占全部受试对象的比例●是粗略的观察一致性，受机遇chance影响3、一致性检验（Kappa分析）（具体的不要记住，但是原理要了解）观察一致性 observed agreement, PoPo = (a+d) / N = 91.18%机遇一致性 agreement of chance, PcPc = (r1c1/N + r2c2/N) / N = 51.04%非机遇一致性 potential agreement beyond chance= 1 – Pc = 48.96%实际一致性 actual agreement beyond chance= Po – Pc = 40.14%Kappa值 = 实际一致性/非机遇一致性掌握：Kappa取值范围为-1~+1，-1：完全不一致0：观察一致率完全由机遇所致+1：完全一致影响可靠性的因素●研究对象的生物学差异●试验因素导致的差异●观察者的变异应用提示：遵循SOP ，注意试剂的标准化、仪器的矫正、环境条件的控制，工作人员的培训三、诊断试验的收益1、预测值 predictive value, PV应用诊断试验后，凭结果来估计受检者患病和不患病可能性大小的指标 ◎阳性预测值 positive predictive value, PPV试验阳性者真正有病的可能性诊断试验金标准 合计 + - +a b a+b -c d c+d 合计 a+c b+dN ◎阴性预测值 negative predictive value, NPV试验阴性者真正没有病的可能性预测值与患病率、灵敏度、特异度的关系)1)(1(特异度患病率患病率灵敏度患病率灵敏度阳性预测值--+⨯⨯=患病率灵敏度患病率特异度患病率特异度阴性预测值⨯-+-⨯-⨯=)1()1()1(●●预测值与患病率的关系●灵敏度和特异度不变的情况下：●阳性预测值随着人群患病率的升高而升高●阴性预测值随患病率的升高而降低2、检出新病例及其预后从理论上讲，诊断试验灵敏度高，发现的(新)病例多，并且早发现、早诊断、早治疗带来的治愈率、阴转率和生存率等相应较高，病死率和死亡率应该相应较低可以通过诊断出病例的多少和预后来评价诊断试验的收益3、卫生经济学效果评价●成本效果分析(cost-effectiveness analysis)指研究投入的费用及其获得的生物学效果●成本效益分析(cost-benefit analysis)指研究投入的费用及其获得的经济效益比较●成本效用分析(cost-utility analysis)指研究投入的成本与取得的生命质量改善之间的分析评价方法四、确定诊断试验的界值1、诊断试验的指标●主观指标：被诊断者主述●客观指标：仪器测定●半客观指标：诊断者主观感知应尽量采用客观指标2、确定界值的原则试验截断值 Cut-off point●理想的截断值：病人和正常人的生理参数能够完全分开●实际情况：以计量资料性质的指标进行测量时，病人和正常人的参数范围常相互交叉、重叠界值降低界值，假阳性增加，灵敏度提高但特异度下降提高界值，假阴性增加，特异度提高但灵敏度下降（１）选择高灵敏度诊断试验●某种疾病的早期发现、早期诊断将使病人获得有效治疗和康复，漏诊或延误诊断将会造成严重后果●有现成的治疗方法可以利用●从伦理和经济的角度可以接受特异度降低，假阳性增多，导致需要进一步确诊的可疑病例增多，从而增加检查成本。
第八章筛检与诊断试验的评价
金标准
活/尸检 手术发现 微生物培养
特殊检查 影像诊断 长期随访的结果
2. 选择研究对象 研究对象中应该包括两类人：
（1）某病患者：包括典型、不典型；早、中、晚 期；轻、中、重型；有、无并发症者，以便使试 验结果具有代表性。
（2）某病非患者：包括健康者、特别是易与该病 相混淆的其他疾病患者，这样才能较好的评价诊 断试验的鉴别诊断的价值。
第八章筛检与诊断试验的评价文档ppt
授课环节
一
概述
二 设计与实施
三 筛检与诊断试验的评价
四 提高效率的方法
1 教育教学目标
知识目标
能力目标
教学目标
情感目标
掌握筛检与诊 断试验的区别， 筛检与诊断试验 的评价。 熟悉筛检的概 念。
培养学生分析问 题，解决实际问题 的能力。 培养学生运用知 识，理论联系实际 的能力。
期
再
筛
检
定
筛检与诊断试验流程示意图 筛检试验
期 阳性者（即可能 再 患某种病或将来
有患病危险的人）
筛
阴性者 （即未患某
检
种病的人）
患病
各种诊断方法
或具备危险因素
未患病
或不具备危险因素
治疗性干预
筛检试验与诊断试验的区别
筛检试验
诊断试验
对象
目的
要求
费用 处理
筛检试验与诊断试验的区别
筛检试验
诊断试验
对象 健康人或无症状的病人 病人或筛检阳性者
验才可能具有临床价值
3.假阳性率（false positive rate）又称误，诊阴率性似然比越小筛检
假阳性率=
b b+d
试验的真实性越好。
最新诊断试验与疾病筛检的评价幻灯片
• 个人健康档案（individual health
record）
• 家庭健康档案 • 社区健康档案
（二）全科医学首诊服务的诊疗要求
全科医生作为基层医生最重要的作用就是对产生症 状的最可能的病因做出初步诊断，并在同时排除严 重的疾病。
• 病史（个人既往史、家族史、社会行为史）至关重
（一）以问题为导向的诊疗模式
■ 以 病 人 为 中 心 ， 问 题 为 导 向 （ problem oriented/based）的诊疗思维非常重要。在基层卫生 保健服务中，大部分健康问题尚处于早期未分化阶段 （undifferentiated stage），绝大多数病人都是以症状 （问题）而不是以疾病就诊，并且绝大多数的症状都是 由于自限性疾病引起（或一过性的），往往无需也不可 能做出病理和病因学诊断，而有些症状根本就是由于心 理社会因素引起的。故要区别，病患（illness）不同于 疾病（disease）。
■以病人为中心的个体化服务能力（懂得如何根据病人的价 值和意愿作个体化的病人保健计划来满足病人的需求、学会 如何支撑病人自我保健的努力、学会组织和实施人群病人访 视与健康访视） ■寻找合作伙伴与协调构建慢性病服务团队的能力 ■质量改进能力■信息和交流技能■公共卫生人群服务与临 床预防服务能力。
四、全科医学首诊服务的 临床诊疗特点
以问题为导向的记录方式（POMR）
• POMR(problem-oriented medical
record)
• SOAP记录形式(subjective data,
objective data, assessment, plan)
• ICPC(international classification of
最新第十五章诊断试验评价和疾病筛检课件ppt
灵敏 2度 1 150 ％ ＝ 09＝ .4 3％ 8 230
漏诊1率 5 10 ％ ＝ 06.＝ 5％ 2 230
特异 1度 1140 ％ ＝ 08＝ .6 7％ 9 130
误诊1率 6 10 ％ ＝ 01＝ .3 2％ 1 130
粗一 2 致 1 15 1 1率 4 ％ 09 0＝ .3 ＝ 1 ％ 9 360
• 应用这种干扰电治疗疾病的方法称为干 扰电疗法
物理特性
• 将两路频率分别为4000Hz与 4000±100Hz的正弦交流电在电力线的交 叉部位形成干扰电场，产生差频为0～ 100Hz的低频调制中频电流，这种电流就 是干扰电流。
物理特性
• 这种深处“内生”的低频调制的脉冲中频电刺 激克服了低频电流不能深入组织内部的缺 陷。
约登 (9.4 指 3 % 8 ＋ 8数 .6 7 % 9 － 1 ＝ )0 .8117
阳性似然 0.9比 34＝ ＝ 78.6 0.1231
阴性似然 0.06比 5＝ 02＝ .07 0.8796
（二）可靠性 可靠性 (reliability)又称可重复性、精密
度或信度，指在相同条件下重复试验获得相同结 果的稳定程度。 1、变异系数
提高诊断试验的效率有两个途径: 1、提高诊断试验的灵敏度与特异度 2、合理使用诊断试验
提高诊断试验的灵敏度与特异度主要靠新的 诊断方法的发明与应用、诊断技术的改进、专业 人员诊断水平的提高等。这对于临床医生来讲是 无能为力的。因此重点是合理使用诊断试验，选 择合适的诊断指标和诊断标准等。
(一) 选择患病率高的人群
领先时间 5、预期有良好的筛检效益 6、应根据疾病的自然史定期进行筛检
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真实性
灵敏度(Sensitivity)
– 灵敏度指筛检方法能将实际有病的人正确地判为患者 的能力(a/a+c) × 100％ ；
– 假阴性率，又称漏诊率是指筛检方法能将实际有病的
人错判为非患者的比例(c/a+c) × 100％；
– 假阴性率＝1－灵敏度。
是否 阳性 a b
阴性 c
d
特异度(Specificity)
灵敏度和特异度的特点
➢ 当试验方法和阳性标准固定时，每个诊断试 验的灵敏度和特异度是恒定的。
➢ 改变筛检试验正常和异常的临界点会影响灵 敏度和特异度。Se高，Sp就降低，同样的， Sp高，Se就降低
可靠性
可靠性（reliability）又称信度，指某一 筛检方法在相同条件下重复测量同一受试者 时，所获结果的一致性。
PV + =3.66%
市效区（P=20/10万）
肝癌病人 正常人
合计
+ 95 4999 5094
-
5 494901 494906
Total 100 499900 50万
PV + =1.86%
预测值的影响因素
➢ ⑴患病率：当Se、Sp不变时，不同患病率的
人群中，预测值不同。患病率低时，PV（+） 下降；患病率高时，PV（+）上升。 ➢ ⑵在患病率稳定时，Se升高，PV（+）下降。 ➢ ⑶在患病率稳定时，Sp升高，PV（+）上升。
预测值的计算
阳性预测值
PV + =
患病率×灵敏度
患病率×灵敏度＋(1-患病率)(1－特异度)
阴性预测值
PV + =
(1-患病率)×特异度
(1-患病率)×特异度＋患病率× (1－灵敏度)
筛检和诊断试验的指标与标准
试验的指标
①主观指标：由被诊断者的主诉而确定的指标，
如头痛、恶心等。
②半客观（半客观）指标：根据诊断者的感
阳性
a(真阳性)
b(假阳性)
阴性
c(假阴性)
d(真阴性)
合计
a+c
b+d
合计 a+b c+d a+b+c+d
灵敏度=a/a+c×100％ 特异度=d/b+d ×100％ 准确度=a+d/a+b+c+d ×100％
阳性预测值=a/a+b ×100％ 阴性预测值=d/c+d ×100％ 患病率=a+c/a+b+c+d ×100％
– 特异度指筛检试验能将实际无病的人正确判为非患 者的比例(d/b+d) × 100％ ；
– 假阳性率，又称误诊率指筛检试验将实际无病的人 错判为患者的比例(b/b+d) × 100％ ；
– 假阳性率＝1－特异度。
是否
阳性 a b
阴性 c
d
某人应用酶联免疫吸附试验法（ELISA） 检测血清中癌胚抗原（CEA）以筛检结、直 肠癌。应用该筛检试验对部分结、直肠癌病 人和正常人血清中的CEA进行检测，结果如 下表。
50089
-
1
449910 449911
Total 100 499900
50万
PV + =0.20%
阳性标准19％时PV（+）：Se=95.00,Sp=99.00
工业区（P=40/10万）
肝癌病人 正常人 合计
+ 190
4998 5188
-
10 494802 494812
Total 200 499800 50万
结、直肠癌病人与正常人血清CEA测定结果
CEA 结、直肠癌病人 正常人
合计
阳性
14
2
16
阴性
3
99
102
合计
17
101
118
Se=14/17=82.35% Sp=99/101=98.02% 假阴性率=1-Se=3/17=17.65% 假阳性率=1-Sp=2/101=1.98%
阳性预测值=14/16=87.5％ 阴性预测值=99/102=97.06％
觉而加以判断的指标，如肿物的硬度、大小 等。
③客观指标：能用客观仪器加以测量的指标，
如血压、血糖值等。
例：我们经常检测空腹血糖值来筛 检糖尿病，这时的筛检指标是：
血糖值
筛检试验的判定标准
➢ 筛检指标确定之后，就应该确定一个阳 性标准（或界限）用以区别正常与异常（病 人或非病人）。
➢ 理想状态下，病人和非病人之间应有一 严格的界限，将病人与非病人完全区分开来。 而实际上，正常人与病人的数值经常有重叠 的现象。见下图。
影响因素:个体本身的差异、测量仪器、试
剂等实验条件所致的变异、观察变异。
筛检试验的收益
指经筛检后能使多少原来未发现的病 人得到诊断和治疗。
评价指标：
➢ 阳性预测值 ➢ 阴性预测值
Байду номын сангаас测值
预测值（predictive value)：
– 阳性预测值[PV(+)]指诊断试验阳性结果中真正患
病的可能性(a/a+b) × 100％
阳性标准16％时PV（+）：
工业Se区=（99P.=0400,S/p1=0万90）.00
肝癌病人 正常人
合计
+ 198 49980 50178
-
2
449820 449822
Total 200 499800
50万
PV + =0.39%
市效区（P=20/10万）
肝癌病人 正常人
合计
+ 99 49990
– 阴性预测值[PV(-)]指诊断试验阴性结果中真正未
患病的可能性(d/c+d) × 100％
是否
阳性 a b
阴性 c d
预测值的影响因素
肝细胞癌病人血清中小扁豆凝集素结合型 α1-抗胰蛋白酶（LCA- α 1 –AT）占总α 1 – AT的百分率明显高于正常人。应用LCA- α 1 –AT检测来筛检肝细胞癌时，确定不同的筛 检阳性标准将有不同的灵敏度和特异度，两 者关系如下表。
不同诊断阳性标准条件下的灵敏度和特异度
阳性标准（ LCA- α 1 –AT百分率％） 灵敏度 特异度
15
100.00 83.24
16
99.00 90.00
17
97.69 93.12
18
96.42 96.21
19
95.00 99.00
20
91.45 100.00
现某市工业区的肝癌现患率为40/10万， 市效区为20/10万。根据上述资料，若分别 选用16％和19％作为诊断阳性标准，分别 在两区各筛检50万人。请计算不同条件下 （不同阳性标准、不同现患率人群）的预期 筛检结果和阳性预测值。
筛检和诊断试验的评价详解演 示文稿
（优选）筛检和诊断试验的评 价
评价筛检试验的指标
黄金标准
– 病理学标准(组织活检和尸体解剖) – 外科手术发现或特殊的影像诊断 – 长期临床随访结果 – 公认地综合临床诊断标准 – 金标准是相对的，选择应结合临床具体情况
评价筛检试验的四格表
黄金标准
筛检试验 病例组 非病例组