保健食品知识课件

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首先,是食物本身的营养价值。 另外,现代的生活方式也难令我们从日常饮食中吸收足够的营养。
(2)人的健康状态有不同的阶段,各有不同的需求
人的健康状态有不同的阶段:健康、疾病潜伏期、生病、病愈康复期。
二、保健食品的分类
• 按功能分类 • 按功效成分分类
保健食品功能分类
2003年5月1日起实施的卫生部《保健食品检验 与评价技术规范》(2003年版)将保健食品的功 能划分为以下27类(每种保健食品最多可以申报 和审批两种保健功能):
食健备字[1998]第001号”等批准文号。
3、1999年4月—2003年10月,国产保健食品批准文号为 “卫食健字(4位年份代码)第××××号”;进口保健食 品则先后使用过“卫进食健字(4位年份代码)第××× 号”、“卫食健进字(4位年份代码)第×××号”、“卫
食健进字(4位年份代码)第××××号”、“卫进食健字
看待同一产品的药品和保健品呢?
生产及配方组成不同:药品的生产能力和技术条件,
都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理和病 毒的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,
方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投
入市场。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症, 不良反应明确;属于食品的则不然。
四、保健食品的申报和审批
国产保健食品的申报需经过初审、终审两级审核。初审 在省级卫生行政部门进行。终审在卫生部进行。
进口保健食品的申报仅需经过评审一级审核,评审在卫 生部进行。
国产保健食品申请者应提交的材料:
1. 国产保健食品卫生许可申请表;
2. 产品配方及依据; 3. 功效成份、含量及功效成份的检验方法; 4. 生产工艺及简图; 5. 产品质量标准(企业标准);
Health (健康型):含有有机质,天然成分、低热量物质 或素食,但不代表其中不含人工成份。
Lowcaloric(低热量型):单位热量在40千卡以下。
Reduced Calorie(减少热量型):所含热量比一般食品少 1/3。
Light(清淡型):所含各成分均比一般同类产品低15%左
右。
Sugar Free(无糖型):不含蔗糖,但不表示不含糖醇。 Sodium Free(无钠型):每单位食品中钠含量少于5毫克。 Organic(有机型):制造食品所用的原料在生长过程中没 用过杀虫剂或化学肥料。 Lowcholesterol(低胆固醇型):每单位食品中胆固醇含 量少于5毫克,脂肪含量少于5毫克,饱和脂肪酸少于6%。
样详细、严格,这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣 传。
综上所述:保健食品含有一定量的功效成分, 能调节人体的机能,具有特定的功效,适用于特定 人群。它不能直接用于治疗疾病,是人体机理调节 剂、营养补充剂。 保健食品是处于普通食品与药品之间的一类特殊食品。
人为什么需要保健食品?
(1)日常的饮食未能满足营养方面的各种需求
2、保健食品的剂型
目前,我国的保健食品除具有食品的外形以外, 还有的具有丸、丹、膏、散、片剂、口服液等类 似药物的剂型。
3、保健食品与食品的区别
《中华人民共和国食品卫生法》中明确定义:保健食
品是指各种供人食用或者饮用的成品与原料以及按照传统 既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物 品。同时规定“食品应当无毒、无害、符合应当有的营养 要求,具有相应的色、香、味等感观性状”。
起开始施行的《保健食品注册管理办法(试行)》中明文
规定,“保健食品批准证书有效期为5年”,结束了长达9 年的“批准文号终身制”的局面。国家食品药品监督管理 局也已经着手组织对全国的保健食品进行再注册,并统一 更换为“国食健字”的工作。
进口保健食品的九种标记
现在,市场上的进口保健食品种类越来越多,在这里介 绍一下进口保健食品的9类标记: Natural(天然型):不含防腐剂和人工添加剂。
• “食健字”产品:国家制定的“保健食品管理办法”规定, 具有特定保健功能的食品,称为“保健食品”,需经国务 院卫生行政部门审批,其批准文号为“×食健字”。食健
字产品可以宣传国务院卫生行政部门批准的保健功能的有
关内容; • “药健字”产品:具有特定保健营养功能的药品,称为 “保健药品”。由卫生行政部门严格审批,其批准文号如 “×卫药健字”。
6. 检验机构出具的检验报告:毒理学安全性评价报告;保健
功能评价报告;功效成分鉴定报告;稳定性试验报告;卫
生学检验报告;根据产品的功能和原料特性要求的其它试 验报告。 7. 产品设计包装(含产品标签); 8. 产品说明书样稿;
9. 可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料)
另附未启封的完整产品样品小包装1件。
(1)增强免疫力功能 (3) 辅助降血糖功能 (5)辅助改善记忆功能 (7)促进排铅功能 (9) 辅助降血压功能
(2)辅助降血脂功能 (4)抗氧化功能 (6)缓解视疲劳功能 (8)清咽功能 (10)改善睡眠功能
(11)促进泌乳功能
(12)缓解体力疲劳功能
(13)提高缺氧耐受力功能 (14)对辐射危害有辅助保护功能 (15)减肥功能 (17)增加骨密度功能 (16)改善生长发育功能 (18)改善营养性贫血功能
目前主要包括以下9类:
1 多醣类:如膳食纤维、香菇多醣等; 2 功能性甜味料(剂):如单糖、低聚糖、多元醇糖等; 3 功能性油脂(脂肪酸)类:如多不饱和脂肪酸、磷酯、胆 碱等; 4 自由基清除剂类:如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞 过氧化酶等; 5 维生素类:如维生素A、维生素C、维生素E等; 6 肽与蛋白质类:如谷光甘肽、免疫球蛋白等; 7 活性菌类:如聚乳酸菌、双岐杆菌等; 8 微量元素类:如硒、锌等;
保健食品标志:
为天蓝色图案,下有“保健食品”字样。国家工商局和卫生部规定: 在影视、报刊、印刷品等可视广告中,保健食品标志所占面积不得小 于全部广告面积的1/36。其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志, 直径不得小于1厘米,影视、户外显示屏广告中的保健食品标志,须 不间断的出现。在广播广告中,应以清晰的语言表明其为保健食品。
保 健 食 品
保健食品的基本知识 保健食品的分类 保健食品的作用和特点 保健食品的申报和审批 保健食品的检验 保健食品的选用原则 我国对保健食品的立法和管理
一、保 健 食 品 的基本知识
1、保健食品的定义 《保健食品管理办法》第二条明确规定: 保健食品系指具有特定保健功能的食品。 即适宜于特定人群食用,具有调节机体功 能,不以治疗疾病为目的的食品。
(4位年份代码)第××××号”等批准文号。 4、2003年10月后,保健食品批准文号固定为“国食健字 G+四位年份代码+四位顺序号”和“国食健字J+四位年 份代码+四位顺序号”,其中“国”代表国家食品药品监
督管理局,“G”代表国产; “J”代表进口。
由于卫生部未对保健食品的批准文号作有效期的规定, 因此,卫生部从1996年以来批准的所有保健食品,在市 场上仍然为合法产品。 由国家食品药品监督管理局颁布的,从2005年7月1日
(二)保健食品的特点
1、保健食品是食品。
2、保健食品必须具有功能性,这是它与一般食品不同之处。
3、保健食品适合特定人群食用。如适合高血脂人群
4、保健食品的配方组成和用量必须具有科学依据,具有明确
的功效成分。功效成分是保健食品的功能基础。
5、保健食品不仅需由卫生部指定的单位进行功能评价和
其他检验,而且必须经地方卫生行政部门初审同意后, 报卫生部审批。卫生部审查合格后才发给保健食品批 准证书及批号(卫食健字××第××号),才能使用保 健食品标志,才能称为保健食品。
9 其他类:二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。
我国除按功能将保健品分为类外,还有另一种分类方 法, 并作了以下规定: • “食字”号产品:一般为含有营养成分的食品或含有新资 源的食品,由地方卫生部门审批,食品批文号如“×食监 字”。由国家卫生部审批、含有新资源食品的批文号为 “卫新食字”。食字号产品不能宣传药用功效,但可以介 绍产品所含主要成分的功效;
三、保健食品的作用及特点
(一)保健食品的作用Fra Baidu bibliotek
在保健食品中,有些是保护机体的正常功能,有些是促 进机体功能的正常或超常发挥,有些是延缓机体各项功能 的下降趋势,有些是调节机体出现的不正常生理指标。总 之,保健食品的益处是很多的,随着保健食品功能的开发 与增加,其益处也在增加,随着保健食品应用范围的扩大 与实践的深入,人们会总结出许多更有意义的理论来进一 步指导实践。
五、申报保健食品需要完成哪些检验项目
所有产品必须完成以下检验项目:
安全性毒理学试验 功能学试验(营养素补充剂除外) 稳定性试验 卫生学检验 功效成份鉴定试验
根据产品的功能和原料特性,还有可能要求申报的产品进 行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。
国产保健食品申请者到卫生部认定的31家功能学检验机
并通过国家药品食品监督管理局(SFDA)审查批准,有
严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健
品,则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,
合格即可上市。
说明书和广告宣传不同:作为药品,一定要有经过
SFDA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不
良反应,十分严谨;而作为食品的保健品,说明书不会这
生产过程的质量控制不同:作为药品维生素类产品
(药字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制 要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等。目 前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量 规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以
在食品厂生产,标准比药品生产标准低。
疗效方面的区别:作为药品,一定经过大量临床验证,
(19)对化学性肝损伤有辅助保护功能(20)祛痤疮功能
(21)祛黄褐斑功能
(22)改善皮肤水分功能
(23)改善皮肤油份功能 (24)调节肠道菌群功

(25)促进消化功能 (26)通便功能
(27)对胃粘膜损伤有辅助保护功能
另外,以补充维生素、矿 物质为目的的“营养素补充 剂”也属于保健食品的范畴, 如补充钙、镁、碘、铁、锌、
构进行各项功能学试验;到各地省级卫生防疫站、疾病预
硒、VA、VC、VD、VE、B
族维生素、β -胡萝卜素、叶
酸、氨基酸、蛋白质、膳食
纤维等营养物质的保健食品。
按功效成分分类
GB16740—1997 《保健(功能)食品通用标准》
规定,保健(功能)食品应有与功能作用相对应的 功效成分及其最低含量。功效成分是指能通过激
活酶的活性或其他途径,调节人体机能的物质,
保健食品不同于一般食品就在于它强调预防疾病和促
进康复、增强抵抗力、以及美容等特定调节肌体功能的作 用。
3、保健食品和药品的区别
药品是用于疾病的治疗、诊断和 预防的。药品的作用就是治病救人。 保健品是用来保健和辅助治疗用 的。两者之间有着明显区别。但有的 产品如维生素、矿物质元素类产品,
有的是药品,有的却是保健品。如何
进口保健食品申请者应提交的材料
1. 2. 3. 4. 5. 6. 进口保健食品卫生许可申请表; 产品配方及依据; 功效成份、含量及功效成份的检验方法 生产工艺及简图; 产品质量标准(企业标准); 检验机构出具的检验报告:毒理学安全性评价报告;保健功能评价 报告;功效成分鉴定报告;稳定性试验报告;卫生学检验报告;根 据产品的功能和原料特性要求的其它试验报告。 7. 产品设计包装(含产品标签) 8. 产品说明书; 9. 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件 10. 可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料) 另附未启封的完整产品样品小包装1件。
主要几种保健食品批准文号标识
1996年3月至2003年7月,保健食品由卫生部批准、注册; 2003年10月10日以后,改由国家食品药品监督管理局批准、 注册,这期间先后使用过以下批准文号标识:
1、1996年,保健食品批准文号为“卫食健字(96)第
×××号”和“卫进食健字(96)第×××号”。 2、1997年~1999年4月前,使用过“卫食健字(4位年份 代码)第×××号”、“卫进食健字(4位年份代码)第 ×××号”、“卫组食健备字[1997]第×××号”和“卫组
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