ISO9000基础知识培训
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第4页
什么是ISO9000族标准？
ISO9000族标准是国际标准化组织TC176技术委 员会颁布的质量管理标准。
第一版在1987年3月15日颁布； 第二版在1994年7月1日颁布； 第三版在2000年6月1日颁布。 第四版在2008年12月颁布。
第5页
2008版标准族的结构
ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量和环境审核指南
八项原则很重要！
八项质量管理体原则（5）
原则七：基于事实的决策方法。 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
标准中最弱的条款。 原则八：与供方互利的关系。
组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强 双方创造价值的能力。
第16页
质量管理体系基础术语
一.体系（系统）：相互关联或相互作用的 一组要素；
质量管理体系术语
十四.持续改进：增强满足要求的能力 的循环活动；
持续改进
又称为“PDCA”的方法可适用于所有过 程。
P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为 提供结果建立必要的目标和过程。 D—实施：实施过程。 C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过 程和产品进行监视和测量，并报告结果。
A—处置：采取措施，以持续改进过程业绩。
改 进
确认、修改相关程序文件
试行：确认执行效果
改 进
学习修改：写我所做，做我所写
传统管理
质量管理体系术语
十五.过程：指将一组输入转 化为输出的相互关联或相 互作用的一组活动。
其实，质量管理体系（ISO） 就是这一张图
《质量管理体系—要求》内容
1 范围 2 规范性引用文件 3 术语及定义
《质量管理体系—要求》内容
8 测量、分析和改进（顾客满意、 内部审核、产品监视和测量、不合格 品控制、纠正和预防等）
过程
二.如何控制过程？ ISO9000强调的是控制过程。 5M1E是控制的要点[人（Man）、机（Machine）、料 （Material）、法（Method)、测（Measure)、环 境（Environment)]。 5W1H是分析的要点(what/why/when who/where/how)
Iso9000 培训内容
一、ISO基础知识
二、术语介绍 三、ISO9001：2008版标准介绍 四、文件编写方法培训（重点项） 五、公司文件管理、记录管理培训
ISO基础知识教育资料
第1页
ISO的由来
ISO是国际标准化组织International Organization FOR Standardization 的英文简称。
第12页
八项质量管理原则（2）
原则二：领导作用。 领导是第一位的。公司的人力资源、方针目标 的制定和沟通传达、体系的正常运行和维持改 善以及内审和管理评审等领导的作用少不了。
第13页
八项质量管理原则（3）
原则三：全员参与。 各级人员都是组织之本，只有大家的充分参与 发挥本身的才干，才能为组织带来收益。
ISO成立于1947年，是非政府性的组织。
第2页
为什么要实施ISO？
一.客户要求； 1.客户的要求首先是标准的基本要求,标 准要求对供方进行监控。 2.市场运作的要求。
第3页
为什么要实施ISO？
二.组织的要求； 1.提高管理水平；
2.提高产品品质； 3.降低营运成本； 4.提高客户满意、市场信誉。
持续改进
质量管理体 系持续改进
顾
客
资源
பைடு நூலகம்
要
管理
求 输入
管理 职责
产品 实现
顾
测量 分析 改进
客 满 输出产品 意
第19页
让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的
老公：再接再厉，下次买钻戒
但是“做饭恒久远，钻石就一颗”
持续改进
老婆：
老 公
职责分工
我买菜炒菜，儿 子洗菜切菜…..
测量分析改进
，
你
柴米油
偷偷尝一口咸淡；问
质量管理体系术语
七.程序：为进行某项活动或过程所规定的 途径。标准条款有要求“形成文件的程 序”或“书面程序”，必须形成程序文 件）；
八.规范：阐明要求的文件； 九.作业指导书：指导一个具体过程或活动
如何实施的文件； 十.记录：阐明所取得的结果或提供所完成
活动的证据的文件；
质量管理体系术语
十一、纠正：为消除已发现的不合格所 采取的措施； 十二、纠正措施：为消除已发现的不合 格或其他不期望情况的原因所采取的措 施； 十三、预防措施：为消除潜在不合格或 其他潜在不期望情况的原因所采取的措 施；
想
盐 钱锅
PDCA环
一下老公好不好吃
要
吃 什
配备资源
么
采买 做菜 饭菜 上菜
老公：
很好 吃， 亲爱 的， 走， 咱买 衣服 去
识别需求
产品实现
获得满意
PDCA运行模式图
管理体系运行持续改进模式图：
•A •P •C •D
维持
•A •P
改
•C •D
进
建立标准化企业
•A •P •C •D
维持
维持
完善一体化管理体系
4 质量管理体系（总要求、质量手 册、文件控制、记录控制）
5 管理职责（管理承诺、以顾客为 关注焦点、质量方针和目标、职责权 限和沟通等）
6 资源管理（人力资源、基础设施 、工作环境等）
《质量管理体系—要求》内容
7 产品实现（识别顾客需求、设计 开发、采购、生产过程、标识、产品 防护、监测设备控制等）
二.管理体系：建立方针和目标并实现这此 目标的体系；
三.质量管理体系：在质量方面指挥和控制 组织的管理体系；
质量管理体系基础术语
四.质量方针：由组织最高管理者正式发布 的关于质量方面的全部意图和方向；
五.质量目标：在质量方面所追求的目的； 六.质量手册：是全公司质量工作的基本法
规和准则，是描述全公司质量方针、目 标、管理体系及其实施的纲领性文件。
原则四：过程方法。 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以
更高效地得到期望的结果。
第14页
八项质量管理原则（4）
原则五：管理的系统方法。 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和 管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效 率。
原则六：持续改进。 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
第15页
第9页
2000版标准的特点（2）
一.适应范围广。 二.标准的接口较好。 三.文件化的要求更加灵活，标准只规定了六项活动制订
书面程序。 四.强调八项质量管理原则，遵循PDCA循环的方法。
第11页
八项质量管理原则（1）
原则一：以顾客为关注焦点。 组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当前 和未来的需要，满足顾客要求并争取超越顾客 期望。 外部顾客（客户） 内部顾客（工序与工序之间，部门与部门之间）
什么是ISO9000族标准？
ISO9000族标准是国际标准化组织TC176技术委 员会颁布的质量管理标准。
第一版在1987年3月15日颁布； 第二版在1994年7月1日颁布； 第三版在2000年6月1日颁布。 第四版在2008年12月颁布。
第5页
2008版标准族的结构
ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量和环境审核指南
八项原则很重要！
八项质量管理体原则（5）
原则七：基于事实的决策方法。 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
标准中最弱的条款。 原则八：与供方互利的关系。
组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强 双方创造价值的能力。
第16页
质量管理体系基础术语
一.体系（系统）：相互关联或相互作用的 一组要素；
质量管理体系术语
十四.持续改进：增强满足要求的能力 的循环活动；
持续改进
又称为“PDCA”的方法可适用于所有过 程。
P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为 提供结果建立必要的目标和过程。 D—实施：实施过程。 C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过 程和产品进行监视和测量，并报告结果。
A—处置：采取措施，以持续改进过程业绩。
改 进
确认、修改相关程序文件
试行：确认执行效果
改 进
学习修改：写我所做，做我所写
传统管理
质量管理体系术语
十五.过程：指将一组输入转 化为输出的相互关联或相 互作用的一组活动。
其实，质量管理体系（ISO） 就是这一张图
《质量管理体系—要求》内容
1 范围 2 规范性引用文件 3 术语及定义
《质量管理体系—要求》内容
8 测量、分析和改进（顾客满意、 内部审核、产品监视和测量、不合格 品控制、纠正和预防等）
过程
二.如何控制过程？ ISO9000强调的是控制过程。 5M1E是控制的要点[人（Man）、机（Machine）、料 （Material）、法（Method)、测（Measure)、环 境（Environment)]。 5W1H是分析的要点(what/why/when who/where/how)
Iso9000 培训内容
一、ISO基础知识
二、术语介绍 三、ISO9001：2008版标准介绍 四、文件编写方法培训（重点项） 五、公司文件管理、记录管理培训
ISO基础知识教育资料
第1页
ISO的由来
ISO是国际标准化组织International Organization FOR Standardization 的英文简称。
第12页
八项质量管理原则（2）
原则二：领导作用。 领导是第一位的。公司的人力资源、方针目标 的制定和沟通传达、体系的正常运行和维持改 善以及内审和管理评审等领导的作用少不了。
第13页
八项质量管理原则（3）
原则三：全员参与。 各级人员都是组织之本，只有大家的充分参与 发挥本身的才干，才能为组织带来收益。
ISO成立于1947年，是非政府性的组织。
第2页
为什么要实施ISO？
一.客户要求； 1.客户的要求首先是标准的基本要求,标 准要求对供方进行监控。 2.市场运作的要求。
第3页
为什么要实施ISO？
二.组织的要求； 1.提高管理水平；
2.提高产品品质； 3.降低营运成本； 4.提高客户满意、市场信誉。
持续改进
质量管理体 系持续改进
顾
客
资源
பைடு நூலகம்
要
管理
求 输入
管理 职责
产品 实现
顾
测量 分析 改进
客 满 输出产品 意
第19页
让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的
老公：再接再厉，下次买钻戒
但是“做饭恒久远，钻石就一颗”
持续改进
老婆：
老 公
职责分工
我买菜炒菜，儿 子洗菜切菜…..
测量分析改进
，
你
柴米油
偷偷尝一口咸淡；问
质量管理体系术语
七.程序：为进行某项活动或过程所规定的 途径。标准条款有要求“形成文件的程 序”或“书面程序”，必须形成程序文 件）；
八.规范：阐明要求的文件； 九.作业指导书：指导一个具体过程或活动
如何实施的文件； 十.记录：阐明所取得的结果或提供所完成
活动的证据的文件；
质量管理体系术语
十一、纠正：为消除已发现的不合格所 采取的措施； 十二、纠正措施：为消除已发现的不合 格或其他不期望情况的原因所采取的措 施； 十三、预防措施：为消除潜在不合格或 其他潜在不期望情况的原因所采取的措 施；
想
盐 钱锅
PDCA环
一下老公好不好吃
要
吃 什
配备资源
么
采买 做菜 饭菜 上菜
老公：
很好 吃， 亲爱 的， 走， 咱买 衣服 去
识别需求
产品实现
获得满意
PDCA运行模式图
管理体系运行持续改进模式图：
•A •P •C •D
维持
•A •P
改
•C •D
进
建立标准化企业
•A •P •C •D
维持
维持
完善一体化管理体系
4 质量管理体系（总要求、质量手 册、文件控制、记录控制）
5 管理职责（管理承诺、以顾客为 关注焦点、质量方针和目标、职责权 限和沟通等）
6 资源管理（人力资源、基础设施 、工作环境等）
《质量管理体系—要求》内容
7 产品实现（识别顾客需求、设计 开发、采购、生产过程、标识、产品 防护、监测设备控制等）
二.管理体系：建立方针和目标并实现这此 目标的体系；
三.质量管理体系：在质量方面指挥和控制 组织的管理体系；
质量管理体系基础术语
四.质量方针：由组织最高管理者正式发布 的关于质量方面的全部意图和方向；
五.质量目标：在质量方面所追求的目的； 六.质量手册：是全公司质量工作的基本法
规和准则，是描述全公司质量方针、目 标、管理体系及其实施的纲领性文件。
原则四：过程方法。 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以
更高效地得到期望的结果。
第14页
八项质量管理原则（4）
原则五：管理的系统方法。 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和 管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效 率。
原则六：持续改进。 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
第15页
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2000版标准的特点（2）
一.适应范围广。 二.标准的接口较好。 三.文件化的要求更加灵活，标准只规定了六项活动制订
书面程序。 四.强调八项质量管理原则，遵循PDCA循环的方法。
第11页
八项质量管理原则（1）
原则一：以顾客为关注焦点。 组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当前 和未来的需要，满足顾客要求并争取超越顾客 期望。 外部顾客（客户） 内部顾客（工序与工序之间，部门与部门之间）