医药冷链温湿度监测系统介绍

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药品冷库温湿度远程监控的方案

药品冷库温湿度远程监控的方案随着现代医药技术的不断发展，药品的储存和运输也越来越重视。

药品冷库是负责储存和保护药品的重要设施，为了确保药品在储存和运输过程中的质量和安全性，药品冷库温湿度远程监控方案应运而生。

本文将探讨药品冷库温湿度远程监控的方案。

一、方案概述药品冷库温湿度远程监控方案是指针对药品冷库的温湿度信息进行实时、准确的远程监控，并通过数据分析、预警等手段保证药品的质量和安全性。

该方案主要在药品冷库内安装各种传感器，监测温湿度等参数，并通过网络等方式将数据传输到远程监控系统，实现温湿度的实时监测。

二、系统组成药品冷库温湿度远程监控系统主要由以下组成部分：1. 传感器：用于检测药品冷库的温湿度等参数，可根据实际情况选择多个传感器，以确保温湿度数据的准确性和可靠性。

2. 数据采集仪：负责将传感器采集到的数据传输到远程监控系统，可选用有线、无线等多种通信方式，以提高数据传输的效率和稳定性。

3. 远程监控系统平台：负责对药品冷库温湿度等参数进行实时监控和数据分析，同时提供预警信息和报警信号。

4. 监测终端：负责接收远程监控系统平台的预警信息和报警信号，并对需要进行处理的信息进行即时处理和反应。

三、工作流程1. 安装传感器：在药品冷库内安装传感器，监测温湿度等参数，并将数据传输到数据采集仪。

2. 数据采集：数据采集仪负责将传感器采集到的数据传输到远程监控系统平台。

3. 数据分析：远程监控系统平台对接收到的数据进行分析，对温湿度异常等情况进行预警，并记录传感器监测数据以便定位问题和追踪责任。

4. 报警反应：监测终端接收到预警信息或报警信号后及时处理，并采取相应措施。

四、方案的优势药品冷库温湿度远程监控方案有以下优点：1. 实时监控：系统可以及时监测药品冷库的温湿度等参数，以便及时处理问题。

2. 高效性：通过远程监控系统平台，可以同时监控多个药品冷库，提高管理效率。

3. 精准性：通过监测终端，可以有效处理预警信息和报警信号，确保药品质量的安全和稳定。

医药储存温湿度监测系统综述

医药储存温湿度监测系统综述
⒈综述：通过温湿度的自动测控技术和数据通讯技术实现对各功能分区的环境参数据进行的24小时不间断的检测、报警、记录和数据存储、查询；分布在库区各处的若干只LB863RSB-X组成监控点阵，将温湿度数据和设备状态实时传输给监控计算机，同时实时接收监控计算机下发的操作命令；将监测参数写入温湿度变送器LB863RSB-X后，无论是否与计算机连接，LB863RSB-X都会自动按设置独立运行；根据监控室所设置的温湿度参数进行现场报警，监控主机报警，定向报警等；各分库区的管理人员可查询所负责区域的温湿度历史情况和实况，DIY所需功能。

⒉系统主要性能参数：
⑴测温范围：-40——123.8℃（可选其它范围）。

⑵测湿范围：0——100％。

⑶测温精度：±0.3 ℃（＠25℃）。

⑷测湿精度：≤±0.3％(@25℃,10%-90%RH)
⒊系统特征：
◆系统优越性结构简单，安装容易，精度高、稳定性好。

◆自动记录实时自动记录温湿值，并可自动生成历史记录报表与曲线。

◆易于查询本系统查询简单，查询结果一目了然。

可查询任一时段，任一被测点的温湿度值与温湿度曲线图。

◆直观的人机界面办公室的管理层也能实时了解现场温湿度变化情况。

◆完整精确且灵活记录打印有选择性的打印您所需的历史数据。

◆灵活的报警功能:实现上位计算机报警；自动拔号报警或短信报警。

◆系统可扩充性强：测点可在一定范围内任意增加，外接执行机构（如风机、加热器，加湿器、除湿机等）可实现环境自动控制。

关于医院冷链在线监测温湿度系统的介绍

关于医院冷链在线监测温湿度系统的介绍一些医药产品必需存放于特定低温环境下才能防止变质或减少损耗，医院冷链这个场景就发挥着至关重要的作用。

医院冷链带动了一些相应产业尤其是环境监控行业的发展，更是将温湿度监控系统提高到一个新水平。

下面我们来看看医院冷链在线监测温湿度系统的功能。

一、医院冷链在线监测温湿度系统的实现医院冷链在线监测温湿度系统可对药房、药库、医用冰箱、冷库等区域的温湿度系统进行在线监测，将所有信息集中传输至指定的监控中心，实现对药品、检验样品、试剂、血液等物品的存储环境温湿度数据采集、存储以及历史数据的分析、统计、处理、实时报警等功能，为温湿度改善提供科学依据，从而保障存储环境的良好状态。

二、医院冷链在线监测温湿度系统的功能1.实时监测（1）连续如实的采集和记录监测环境内温湿度等参数（2）以数字、图形、表格方式进行实时显示和记录监测信息2.超限报警（1）在出现异常数据的时候，如温湿度超过上下限时，可以按照使用人员指定的方式输出多种报警,包括短信报警、电话报警、微信报警、网页报警、邮件报警、App报警等。

3.存储追溯（2）所有数据可保存在记录仪内部，同时也可保存在计算机上。

（3）按要求记录各个监测点温湿度变化曲线或表格及工作情况报告。

（4）可以定时自动保存/备份/归档。

4.用户管理系统有严格的密码授权制度和用户分级制度，以保证只有授权的工作人员才可进行相应的管理和操作。

5.远程访问允许被授权的远程用户通过IE浏览器实时访问系统服务器，方便查询数据和进行相关操作。

6.数据导出（1）可按要求打印各个点温、湿度变化曲线或表格及工作情况报告。

（2）可以按照使用人员的特定要求，输出不同格式的报表。

医院冷链是保证医药品安全的特殊供应链系统，保持适当的低温环境是必须做到的，做好医院冷链在线监测温湿度系统必不可少。

药品冷库恒温恒湿监控系统

药品冷库恒温恒湿监控系统预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制药品冷库恒温恒湿监控系统一、系统介绍药品库房是一个对温湿度要求很高的场所，需要比较合适的温湿度一边使得药品存储的温湿度需求能够得到保障，从而能够保障药品的安全存放。

药品库房温湿度监控报警系统是药品生产、运输、及存储过程中重要的一个保障系统。

此系统已经广泛应用，是广大企业提高科学仓储水平的好帮手，也是争取GMP，GSP认证加分的必要手段。

根据冷库储存环境需要，选择适合的监测方案构建该系统：应用我司的冷库库房专用温湿度变送控制器作为测控核心,该控制器具有测控精确，性能稳定，可互换，耐受恶劣环境，调校设置方便，外观精美等突出优点。

温湿度传感器选用高质量集成式数字温、湿度传感器，保证了变送器优良的长期稳定性、低延滞性、以及强抗化学污染能力，这种变送器具有极优的可重复性。

检测冷库/冰箱/冷藏车内贮存物品的温度，包括固体、液体以及气态等类型的被检测物质系统对采集的温度湿度进行阀值判断，一旦数值超标，立即发送报警，提醒管理员及时处理。

系统支持电脑软件做监控，所有温度数据实时记录在平台软件中，供日后汇总和分析，可打印报表、查看变化曲线等将温湿度探头置于冰箱（冷库）内，实时监测冰箱（冷库）内的温湿度。

温湿度探头将数据发给变送器（可选择是否带LCD屏实时显示当前冰箱温湿度）。

监控中心上位机电脑）从温湿度变送器中获取冰箱（冷库）内的温湿度数值，根据用户预设的范围判断是否超标，一旦温湿度超标，立即发送报警。

该方案采用上位机软件直接读取温湿度变送器的数据，温湿度数据实时记录在电脑软件中。

连接短-信模块，可发送温湿度超标报警短-信；连接声光报警模块，温湿度超标时可发出声光报警。

二、系统主要功能：①实时监测冰箱（冷库）内温湿度数值；②温湿度数值超标有多种报警方式可选：现场声光报警、短-信（电话）报警、平台软件报警；③平台软件实时记录各冰箱（冷库）的温湿度数值；④平台软件支持曲线分析、报表统计、报表打印的功能；⑤支持大尺寸LED显示屏实时显示冰箱（冷库）内的各点温湿度。

医药冷链物流冷藏箱温度远程监控系统方案

医药冷链物流冷藏箱温度远程监控系统方案1.硬件设备：-温度传感器：用于实时监测冷藏箱内的温度，采用高精度的数字温度传感器，确保数据的准确性。

-数据采集器：负责将温度传感器采集到的数据进行处理和传输，采用低功耗、高稳定性的物联网通信模块。

-云服务器：用于接收、存储和处理温度数据，提供数据访问接口和数据分析功能。

2.系统架构：-温度采集和传输层：温度传感器将采集到的温度数据发送给数据采集器，数据采集器通过物联网通信模块将数据传输到云服务器。

-云端数据分析层：云服务器接收到数据后，对数据进行分析和处理。

可以设置温度阈值，当温度超过设定的阈值时，系统将发出报警。

-用户界面层：用户可以通过手机APP或网页的方式访问云服务器上的数据，实时查看冷藏箱内的温度变化情况，也可以设置温度报警的方式和条件。

3.系统功能：-实时监控：通过温度传感器实时监测冷藏箱内的温度，并将数据上传到云服务器，用户可以随时随地查看温度数据。

-温度报警：设置温度阈值，当温度超过设定的阈值时，系统将通过手机短信、APP推送、电子邮件等方式发送报警给用户。

-温度记录和统计分析：系统可以将温度数据记录下来，并提供数据统计和分析功能，帮助用户了解冷藏箱内温度的变化情况。

-数据追溯：系统可以对温度数据进行存储和管理，提供数据追溯功能，以便在温度异常事件发生时进行追责和分析。

4.实施步骤：-设备安装：将温度传感器和数据采集器安装在冷藏箱内，并连接到云服务器。

-系统配置：根据实际需求，设置温度阈值和报警方式。

-数据监控：用户通过手机APP或网页访问云服务器上的数据，并实时监控冷藏箱内的温度变化情况。

-数据分析：定期对温度数据进行分析和统计，以便了解冷链物流的温度情况和改进物流环节的管理。

药品冷库温湿度远程监控的方案

药品冷库温湿度远程监控的方案随着现代医学技术的不断发展，各种新型药品的生产和销售也越来越普遍，而药品的储存和运输是一个非常关键的环节。

药品的质量和安全性都需要坚定的保证，其中一个重要的方面就是药品的冷链管理。

药品冷库温湿度远程监控系统的引入可以有效的保障药品的质量和安全性，更好的服务于患者和医疗机构。

一、设计思路药品冷库温湿度远程监控系统的设计应该根据贮藏药品不同的环境条件来确定相应的传感器和检测器，以达到对不同种类药品的温、湿度阈值监控和控制，从而保证药品的安全和质量。

二、硬件设施1、温湿度传感器温湿度传感器是整个监控系统的基础设备，它可以把环境温度和湿度数据传输给中央主机，监控药库的温湿度变化。

2、中央主机中央主机是整个系统的核心，它可以通过互联网和GPRS网络，远程获取温湿度传感器的数据信息，并进行实时分析和控制，从而确保药品的质量和安全。

3、数据采集仪数据采集仪是连接温湿度传感器与中央主机的终端设备，主要负责将采集到的温湿度数据传输至中央主机。

4、监控摄像头监控摄像头可识别药品贮存区域的温度湿度，并可实现图像传输、远程查看和回放等功能。

5、UPS电源UPS电源能够提供药库紧急断电时的应急备份电源，以确保温湿度传感器、中央主机等设备不会因为短暂的停电而导致数据丢失。

三、技术原理1、远程温湿度采集技术药库温湿度远程监控系统是基于网络技术的远程温湿度采集系统，通过各温湿度传感器可以实现数据采集、信息传递、实时监控和分析等功能，中央主机将采集到的数据通过互联网和GPRS网络传递至信息处理终端，并进行数据备份、存储、显示和报警。

2、用户信息管理技术系统每天几十万条数据不间断上传至监控平台，因此需要设立信息处理终端，在数据管理方面，主要采用自然语言处理技术，对大量的数据准确分析和处理，并生成报告和图形数据。

在报警方面，系统实现短信、微信以及邮箱多重发布报警信息等。

3、远程控制技术温湿度传感器能够检测药品贮存区域温度湿度，通过设定阈值，当温度和湿度值超过系统设置的标准时，中央主机就会实时发出报警信息，并自动执行相应的控制指令，对温度和湿度进行调整，保证药品的质量和安全。

药品冷链中的温湿度自动监测

药品冷链中的温湿度自动监测温湿度自动监测第一条企业应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统（以下简称系统）。

系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量安全的风险，确保药品质量安全。

第二条系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。

各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警；管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录，并具备发生异常情况时的报警管理功能。

第三条系统温湿度数据的测定值应当按照《规范》第八十五条的有关规定设定。

系统应当自动生成温湿度监测记录，内容包括温度值、湿度值、日期、时间、测点位臵、库区或运输工具类别等。

第四条系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求：（一）测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；（二）测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃；（三）相对湿度的最大允许误差为±5％RH。

第五条系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。

系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据，在运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。

当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。

第六条当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围，系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采用短信通讯的方式，向至少3名指定人员发出报警信息。

当发生供电中断的情况时，系统应当采用短信通讯的方式，向至少3名指定人员发出报警信息。

第七条系统各测点终端采集的监测数据应当真实、完整、准确、有效。

说说医院试剂冷库温湿度监控系统

说说医院试剂冷库温湿度监控系统
医院试剂冷库的温度、湿度超过了适宜的范围，会让试剂不灵验、失效，造成检验结果错误。

所以说试剂冷库的环境温度、湿度必须要控制在相应的规范中，如何实现？可以安装医院试剂冷库温湿度监控系统，来对环境在线管理。

一、医院冷库温湿度控制范围规范
1、疫苗库：0℃~8℃可用于储存疫苗，药剂等。

2、药品库：2℃~8℃用于储存药品及生物制品等。

3、血液储存库：5℃~1℃可用于储存血液，药物生物制品等。

4、低温保温库：-20℃~-30℃保存血浆，生物材料，疫苗，试剂等。

5、超低温保存库：-30℃~-80℃可用于保存胎盘，精液，干细胞，血浆，骨髓，生物样品等。

二、试剂冷库温湿度监控系统的作用
1、对冷库的每一个位置进行精确的温度、湿度采集、分析、显示。

2、网络化、信息化的查询、管理方式，替代人工巡检冷库环境，管理效率、质量大大提升。

3、数据自动存储，支持以Excel格式导出及其打印，为数据报表分析提供依据。

4、自动进行阀值判断，一旦超出设定的正常范围，自动发送报警，进行及时处理，防止温湿度失衡。

三、试剂冷库温湿度监控系统的特点
1、安装灵活，接口丰富，方便对接设备。

2、调试方便，可靠设计，确保设备长期在线。

3、灵活的供电方式，保证设备稳定运行。

4、超低功耗，双电源供应，续航持久。

医院试剂冷库温湿度监控系统有自动采集、实时显示、主动记录、远程调控、智能报警等功能，让冷库环境温度、湿度能全时段管理，确保试剂保存得当，进而保证检测数据的准确无误。

药品冷库温湿度远程监控的方案

药品冷库温湿度远程监控的方案药品冷库温湿度远程监控的方案随着现代医药水平的不断提高，药品在生产、运输、保存等各个环节中均需严格控制温湿度，以确保其质量和有效性。

尤其是对于生物制品、特殊药品等高值药品的贮存，合理控制温湿度的重要性更加凸显。

因此，建立药品冷库温湿度远程监控系统，对于保证药品的质量和安全，具有非常重要的意义。

一、方案概述药品冷库温湿度远程监控系统主要由以下四个部分组成：（1）传感器：安装在药品冷库内部，用于实时监测温湿度等参数，将数据传输到监控系统中。

（2）网关设备：安装在药品冷库附近，用于无线接收传感器上传的数据，并将数据通过互联网传输到云平台。

（3）云平台：收集上传的数据，在线处理分析，并可通过APP 等方式提供用户实时监控温湿度等参数的功能。

（4）用户端设备：用户可通过APP等终端设备实时查看药品冷库内部温湿度等参数变化，并可接收预警信息。

二、传感器传感器是监控系统中最重要的组成部分之一，应根据药品冷库的实际情况选择适合的传感器，对温湿度等参数进行实时监测。

可选用的传感器类型有：（1）温度传感器：可选用数字温度传感器、热电偶温度传感器等，用于测量药品冷库内部的温度。

（2）湿度传感器：可选用电容式湿度传感器、电阻式湿度传感器等，用于测量药品冷库内部的湿度。

（3）二合一传感器：可同时测量温度和湿度等参数，价格相对较高。

（4）其它传感器：如氧气传感器、烟雾传感器等，用于监测药品冷库内部的空气质量、安全情况等。

三、网关设备在药品冷库内安装传感器并不足以实现远程监控的目的，还需要网关设备将传感器所采集的数据通过互联网传输到云平台上，以便用户实时监控温湿度等参数的变化情况。

网关设备需要满足以下几个方面的要求：（1）无线传输：网关设备需要支持无线通信，以便将传感器所采集的数据上传到云平台中。

（2）数据传输安全性：药品冷库温湿度等参数涉及到药品质量与有效性的问题，因此需要网关设备具备数据传输的安全性，以避免数据被无意泄露。

医药物流中心温湿度自动检测系统

报表、温度变化曲线图等。主控软件一般用组态软件或Ｖ、ＢＶＣ等常用语言编写。组态软件
的优点是显示的画面有立体感，
传感器、数据转接模块、ＬＤ显Ｅ示与无线发射接收装置
比较生动直观，但开发、修改
十分重要。有人认为传感器必须由特定的机构（国家计量测试如中心）来检定校准，其实不然。
退货区等；有的是单点显示。分区域显示的，如果区域较大，需要安装多个传感器；显示值可以是该区域多个传感器采集数据的平均值，也可以显示区间值。显示值可以是实时的，也可以是某
—
厂—
主控计算机
Ｉ
湿度系统（下简湿度检测以称温 … … 一数传ｌ … … 一一一一一一ｉＪ据输 … ．一一一一一５一
检测系统）来监测、记录药品存：
Ｉ
Ｌ
１
ｆ块１』模
—］ｌ一
一一一
ｆ
储区温湿度温检域的度和。湿度
一
调出风口温度最低，如果门口温度低于８。出风口温度高于 ℃
２，库内的温度基本能保证符合 ℃
要求。
依据国家质量监督检验检疫总局
温湿度传感器
时比较复杂，有时还需要升级
组态软件。ＶＢＣ等语言编写、Ｖ
的软件简单一些，而且会编程的人比较普及，需要修改时可以自行解决。组态软件在复杂系统如热电厂、化工厂的温湿

医疗冷链运输保温箱温度监控解决方案

医疗冷链运输保温箱温度监控解决方案第一篇：医疗冷链运输保温箱温度监控解决方案医疗器械冷链(运输、贮存)温控系统解决方案之保温箱运输解决方案一、方案背景为保障医疗器械在生产、经营、使用各个环节始终处于符合医疗器械说明书和标签标示的温度要求，CFDA发布了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》。

根据规定推出了一整套温度监测系统解决方案。

二、方案解析试剂生产厂家将保温箱及冰排整体冷冻到2℃后将试剂放入保温箱。

保温箱带有本地温度显示和存储、GPRS方式数据上传、温度临界或超限时声光报警和短信报警等功能。

我免费提供24小时运行的云服务器。

温度数据上传间隔1~60分钟可设，保温箱温度超限后可自动改变存储频率，GPRS月流量小于30M。

保温箱内置电池，一次充电可连续使用48小时。

运输过程中途径信号差的路段不能上传时，数据可本机存储，待信号恢复后可自动续传至云平台以保证数据的连续性。

可实现超限就地声光报警和短信报警（1~5人自由设定）以保证相关责任人及时获得报警信息并做出处理。

保温箱送达目的地后，可用手机APP连接我司云平台下载数据，连接蓝牙打印机打印温湿度数据小票，将保温箱与数据记录单一并交接给医院。

第二篇：冷链物流监控解决方案冷链物流监控解决方案第一章行业概括近年来，随着人们物质生活水平的提高，人们对冷链食品的消费需求也逐年提高，消费品市场快速扩大，初级农产品、各类水产品、速冻食品、包装熟食、奶制品、花卉等物品的仓储和配送过程中需要冷藏或冷冻，相关的冷链物流运作也越来越受到关注。

冷链物流一般遵循3T原则，即产品最终质量取决于在冷链链中贮藏和流通时间(Time)、温度(Temperature)和产品耐藏性(Tolerance)。

当前，消费者对冷链物流公司的预期越来越高，对应的行业监管标准也越来越多，全球化进程不断加快，导致冷链物流行业运营越来越复杂。

冷链货运网络也急速扩大成为一个规模庞大的、设备专业性强、涉及行业广泛、从业人员众多的产业。

药品仓库温湿度自动记录系统

仓库温湿度自动监控方案一、方案要求：对储存过程的温湿度状况进行实时自动监测和记录，对超过范围的状况发出声光报警，及短信提示。

二、系统组成及功能：由温度传感器、湿度传感器、温湿度分机、管理主机、系统软件、短信发送和报警设备、不间断电源等组成。

如图所示：1、温度传感器：采用美国进口的一体化数字型温度传感器，该传感器具有测量精度高、长期稳定性好、寿命长等特点。

温度测量范围：-55℃~+125℃测量精度：±0.1℃（-25℃~+50℃）2、湿度传感器：采用法国进口的一体化电容式湿度传感器。

该传感器具有测量精度高、稳定性好等特点。

湿度测量范围：0%~100%RH 测量精度：±3%RH3、温湿度分机：采用我单位生产的WSD-4型智能温湿度表。

该型仪表用于现场的温湿度检测、显示、报警、信号变换。

最多可接入4路温度、4路湿度传感器，有1路报警输出，可在现场接入声光报警器。

配有RS485接口，可以和管理主机通信，把温湿度数据以数字的方式传送管理主机。

可根据现场的测点分布情况，确定接入探头的个数，为客户节省费用。

4、管理主机：管理主机可选用电脑或者嵌入式主机，安装相应的系统软件，接收温湿度分机上传的数据，显示数据、保存到数据库中。

电脑主机的特点是功能强，可以兼做其他工作。

在订货时，必要要求配有1至2个RS232通信串口。

嵌入式主机的特点是功能集成化，不能兼做其他工作，功耗低，价格低。

数据可保存在SD卡上。

5、系统软件功能：A、以秒为间隔，与温湿度分机通信，接收并更新测点的温湿度数据。

B、按设定的时间间隔，保存数据到数据库。

一般为15分钟。

C、当温湿度值超过设定范围时，改为小于2分钟的间隔保存数据到数据库。

D、当温湿度值超过设定范围时，控制短信发送和报警设备，向指定的号码发出短信，支持多个号码。

在现场发出声光报警如果30分钟后，温湿度值仍然超过设定范围，再次发出短信和声光报警。

E、温湿度数据报表查询，历史曲线查询。

GSP规范与温湿度监测系统

如何选择符合GSP规范的温湿度监测系统随着社会的高速发展和日益增长的健康需求，现代社会对医药行业的质量控制有了更高的要求，实现药品冷链全程化储运尤为重要。

《药品经营质量管理规范》（以下简称2013版GSP）于2012年11月6日经原卫生部部务会审议通过，并于2013年6月1日起正式施行。

2013版GSP的修订是对我国药品流通监管政策的一次较大调整。

新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明显提高，尤其对药品所在冷链环境提出了明确的指标和验证方法。

GSP温湿度监控的功能1、系统应当对药品存储过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录。

2、系统组成：测点终端、管理主机、不间断电源以及软件3、各测点终端能够进行温湿度数据的实时采集、传送和报警4、管理主机能够对各测点终端监测数据进行收集、处理和记录，具备发生异常情况时的报警及报警管理功能。

5、系统自动生成温湿度监测记录，内容包括温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区类别。

6、终端数量：平面仓库每300平方米面积至少安装1个监测终端，每增加300平方米面积至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。

平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。

每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的温度测点终端数量不得少于2个。

车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。

每台冷藏箱或保温箱至少应当放置一个可移动的测点终端。

7、设备误差：测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃Ø测量范围在-25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃;Ø相对湿度的最大允许误差为±5%RH8、记录时间：测点应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据药品储存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据Ø运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据温湿度值超出规定范围时，系统每隔2分钟记录一次实时数据9、当温湿度达到设定的临界值或超出规定范围，实现就地和在指定地点进行声光报警，同时实现对至少3名指定人员发出短信报警10、当供电中断，系统实现对至少3名指定人员发出短信报警由此可见，建立实时的温湿度监控系统，保存完整的历史温度数据已经进入了行业规范。

医药冷链温湿度远程监控gsp监控

5、规范、生动的软件界面：系统采用组态软件平台开发，具有功能丰富、性能稳定、界面生动、美观的特点，据需要可绘制电子地图、监测点分布图等，达到监测位置准确，监测对象一目了然的效果，确保出现报警时，以最快的速度准确定位报警地点，以便及时做出有效处理。
6、系统升级、系统扩展、维护方便：模块化的管理，便于软件的升级、系统扩展及日常维护。
通过温湿度监测软件还可修改无线温湿度变送器控制参数、变送器精度校准、现场被控设备（如空调、加湿机、除湿机、风机等设备）强制启停控制等功能。在药品库内通过的控制功能可以自动启停上述所说的被控设备，以实现恒温恒湿的要求。
2、系统主要产品性能参数
无线温湿度变送器：采用进口高性能传感器，
（3）系统建设目标
建设一套稳定、可靠、实用，具有一定前瞻性和升级空间的温湿度监管系统：通过该系统，使日常温湿度管理科学规范、高效节能、智能实用，满足在一定时期内对医药GSP、GMP认证中的温湿度监测要求，以更好的为广大的医药生产、经营企业在温湿度监测方面提供更加全面、规范化的服务。
4、系统升级、系统扩展、维护方便，模块化的管理，便于软件的升级、系统扩展及日常维护。
5、通过系统提供的开放数据库互连接口（ODBC）），轻松实现与其它系统数据交互，实现监测信息共享。
冰箱冷柜1个监测点。企业冷柜采取固定的分体记录仪方式，温度探头置于冷柜内，显示报警记录本体位于箱外，与企业自身的GSP温湿度监控系统相连接，直接传输至大平台。
（5）布置位置的规定：所有布点应与空调，加湿机，门窗，换气扇等冷热湿源有一定距离，避免受其直接影响；同时，应将测点放置于温湿度条件具有代表性的测点；预计空间温度最高的部位应至少有一个测点；至少有一个测点应设置在空调机组的回风位。

冷链温湿度监控方案

CCTS冷链监控系统随着社会的高速发展和日益增长的健康需求，现代社会对医药行业的质量控制有了更高的要求，实现药品冷链全程化储运尤为重要。

依据新修订的《药品经营质量管理规》（简称GSP）的相关规，结合国家药品监管的要求和政策，从药品监管的安全性与国家药品管理相关政策及药品生产、经营企业顺利通过GSP认证等方面考虑，建立一套智能化、可视化、稳定可靠的冷链监控系统势在必行。

CCTS冷链监控系统主要用于药品、医疗器械各种冷链货品的温湿度实时监测。

该系统温湿度采集器将采集数据通过无线方式发送到无线管理主机，管理主机对数据进行打包，利用GPRS、TCP/IP或者WIFI通讯的方式将数据传输至服务器。

由对应的管理软件进行数据解析、数据存储等操作。

在存在异常情况的情况下，及时发出报警信息。

CCTS冷链监控系统硬件部分主要组成部分有：智慧温湿度采集卡、智能无线管理主机、NFC移动终端、NFC读写终端、便携打印机组成。

采用高精度传感芯片、多级数据加密处理，完善的产品体系，保障了数据信息的精确采集、稳定传输、有效应用。

提高监控效率，保证冷链环境下物品的质量安全。

CCTS冷链监控系统软件部分主要组成有：冷链监控云平台、智慧冷链APP。

通过一体化平台建设，整合仓库、物流车辆冷链环境监测数据，配套先进的云端数据汇总、分析、处理软件，同时分别提供PC端监控软件和移动端监控App，实现对整个冷链环境过程实时化科学管理。

CCTS冷链监控系统——完全满足GSP相关标准CCTS冷链监控系统是完全遵循国家新版GSP标准的一套软硬件结合的物联网监测系统，采用超高精度的传感芯片、精细化产品设计，设备采集精度超越国家GSP相关标准，满足需要严格遵循GSP相关要求的各类应用环境。

CCTS冷链监控系统——全过程自动预警对整个监控系统过程引入了多级预警机制，一旦产品在某环节超过标准温湿度，系统将自动告警相关人员，以便采取应对措施。

GSP附录3第六条:当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定围，系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采用短信通讯的方式，向至少3名指定人员发出报警信息。

医药冷柜冰箱温湿度多测点监控方案

GPRS冷柜冰箱检测方案：测点：GPRS多探头测点，探头有2、3、4个探头可选择，只需一张移动或联通的SIM 卡，就可以通过网络基站将采集的最多4路温湿度数据及1路开关量输入信号上传到服务器，GPRS通讯月流量小于30M。

可接入我软件平台及免费提供的环境监控云平台。

产品采用中文液晶显示，具有温湿度上下限报警，限值自由设置，温度、湿度凭密码校准，GPRS数据传输等功能，内部集成报警功能模块（蜂鸣器），可实现超高、低温、高、低湿时报警。

产品采用瑞士原装温湿度测量单元，具有测量精度高，抗干扰能力强等特点，保证了产品的优异测量性能。

设备广泛用于药品运输车辆、工业控制、楼宇控制、电力、计量测试、医药仓库、冷库等行业。

功能特点：⏹瑞士原装温湿度测量单元，探头线最长可达30米⏹采用GRPS传输方式，无需现场布线，无距离限制⏹可实现断电告警、来电告警⏹内置存储，通信恢复后，自动续传已存数据⏹设备参数全部通过短信配置与查询，简单方便⏹温湿度采集频率 2S/次，数据上传频率10S~10000 S/次可设⏹内置报警功能，可进行报警的上下限值及回差值设置⏹具有1 路开关量信号输入，可接入1路门磁等开关量信号⏹内置一路蜂鸣器，外置一路声光报警器（选配），可实现超限声光报警⏹可实现超限短信告警、振铃语音告警⏹可接免费的RS-RJ-K软件平台及环境监控云平台⏹适应DC10~30V宽电压供电或内置备用电池供电云平台：监控平台采用免费的环境监控云平台,此平台部署在公网服务器，专业技术人员维护，抗网络攻击能力强。

客户无需自建服务器，随时随地可通过只要电脑、手机等终端，凭账号实时查看实时曲线、历史曲线、数据记录以及运行轨迹等，数据可导出制作报表。

同时云平台带有短信报警器的功能，在温湿度数据超限时，可以向相关责任人发短信，短信内容可自定义，以便现场人员进行及时处理1. 设备安装尺寸安装说明为方便现场施工，我司提供了两种设备安装方式：1）葫芦孔安装说明：在墙面固定位置打入自攻丝及膨胀螺丝，壁挂方式挂接到葫芦孔。

冷藏车温湿度远程监控系统

冷藏车温湿度远程监控系统冷藏车温湿度远程监控系统冷藏车温湿度远程监控系统应用背景：随着工业化技术的不断发展，医药行业中疫苗、生物制剂和药品等对温度敏感的商品在加工、储存、运输、销售等过程中，需要对各个过程中的温度参数进行记录跟踪，以保证产品质量，这就是冷链体系。

药品冷链由冷冻加工、冷冻贮藏、冷藏运输及配送、冷冻销售4个方面构成，而在冷藏运输及配送环节最容易出现问题。

药品冷藏运输及配送需要温度保持在2～8℃范围内，而原有监测技术手段滞后是最大的技术瓶颈。

为了保证在药品冷藏运输及配送环节实现温度监控，克服实时性差、监管脱节、取证和责任界定困难的不足，鸿迅奇士科技研发了一款可实现温度数据自动存储、车载触屏、实时GPRS数据传输，冷链温度车载触屏RTU，车截屏实现了在冷链车的驾驶室内就可以实时查看车厢内温度，并通过无线通讯和GPS定位功能（GPS定位功能为可选项），可将各个冷藏车内的监测温度和车辆位置实时传输到监控中心，通过配套的冷链车温度监测软件平台对各车进行统一管理。

冷藏车温湿度远程监控系统较理想地实现了对冷链车车内温度的监管，充分保障疫苗、生物制剂等药品在冷链运输过程的中安全，所以冷链车温度监控系统非常适合于在冷链行业推广普及。

冷藏车温湿度远程监控系统介绍鸿迅奇士科技车载冷链物流无线物联网温湿度+GPS定位温湿度监控系统解决方案，完全解决冷链物流企业面临的以上问题。

实时采集记录24小时无人值守自动实时采集；温湿度采集准确可靠；实时记录数据列表和图形显示；及时查询当前和历史冷链存储状态；历史数据安全备份；自动归档整理，便于生成报告。

车载触摸屏报警显示驾驶员可通过车载触摸屏实时了解车内温湿度情况，和GPS车辆现在的位置信息。

远程及时报警冷链运输车载温湿度监控系统：传输方式：无线远程传输无线远程传输采用温湿度无线传感器将采集到的数据发送到中心节点，通过协调器转换数据，发出指令到GPRS-DTU网络模块后，将数据上传至远程中控室上位机！通过与GPS模块的通讯实现车载的定位功能！控制系统：车载运输车内储藏食品和药品等受环境影响的物品，尤其是长途运输过程中，需要保证车厢内部温湿度环境平衡，才能确保物品在有效期内完成保存过程！无线控制器是基于无线传感器基础发指令到无线控制器，无线控制器介绍到信号后，启动被控设备（如加湿器、除湿器、加温、降温等）。

药品仓库温湿度监控系统

药品仓库温湿度监控系统一、项目背景医药行业对药品储存环境的要求越来越高，药监部门已明确要求对药品仓库需要有历史环境监控数据，并纳入发证考核指标。

二、系统架构方案采用分布式智能网络型监控系统，被监控的点位可根据需要扩展硬件种类，增加监控点数量，监控终端采用RTU多功能数据采集仪安装在现场。

基于现场总线的方式的采集传输，采用数字化变送器，便于现场布线，记录平台采用PC或嵌入式触摸屏，支持数据导出和以太网传输。

软件界面采用图形化，采用组态软件。

三、系统组成系统由温湿度传感器、RTU多功能数据采集仪、上位机管理软件及手机端四部分组成。

3.1.温湿度传感器：负责检测各温湿度数据。

3.2.数字变送器：负责采集各温湿度传感器采集的数据，进行数据校正转换，进行现场LCD显示，接受上位机通讯指令并向其传输数据。

3.3.软件部分：负责对数字变送器的通讯，读取变送器的温湿度数据，进行显示、记录，并执行各项管理功能。

3.4.手机端：实时观察数据四、系统功能4.1.操作界面图形化，操作过程简单、直观，用户只需经简单培训即可操作；4.2.以表格和曲线方式的显示各监控点实时测量值。

4.3.以表格和曲线方式的显示各监控点的历史数据。

4.4.可查询任意一天、一月、一年的数据，并可进行表格和图形方式显示和打印。

4.5.可统计任意区间的数据最大值、最小值及平均值。

4.6.可设置各监控点的上下限报警值。

并记录报警值，可查询报警历史记录中继器变送器监控系统结构图一层库房二层库房第三层4.7.当被测量值超过上3下限报警值时，可自动发送短信到手机，轻松实现无人值守。

4.8.数据导出功能，可U盘数据导出功能4.9.网络版功能可实现远程异地多用户同时使用4.10.操作人员需授权才可查询历史数据，进行数据分析、打印等操作。

五、技术参数5.1.监测点数：1～32个(可扩充到255个);5.2.温度范围：-40℃～+60℃;5.3.温度精度：±0.5℃(-10℃～+35℃);5.4.湿度范围：0～100%RH5.5.湿度精度：±3%RH（30～90%RH）5.6.485总线传输距离:<1200M5.7.电源：220V/AC±10%六、系统优点6.1.操作界面图形化，操作过程简单、直观，用户只需经简单培训即可操作；6.2.提供趋势曲线、数据报表、超限报警等功能，可根据应用要求扩展；6.3.由于采用先进的数字化温湿度传感器，本方案按RS-485/422通讯网络布线，方便、经济。

药品储运温湿度监测系统

药品储运温湿度监测系统一、系统简介药品储运温湿度监测系统由管理主机、测点终端、运行软件等组成，通过主服务器实时显示和监测各监测点的温湿度状况，自动记录温湿度实际数值，实现药品储存、运输温湿度环境24小时自动连续实时监测。

二、系统优势政策吻合紧密结合国家最新药品经营质量管理规范要求，由国家政策专家团队全程指导研发，功能模块满足药品监管要求。

数据共享系统延伸性强，可向各级药品监管部门管理平台上传监测数据；按权限设定向指定用户开放数据查询端口。

全程覆盖通过各类不同功能模块的监控终端组件（仓储监测终端、车载监测终端、冷藏箱监测终端等），构建一体化、全过程温湿度监控体系。

三、建设目标1.自动监测记录通过监控主机与监测终端实现整个监控体系内的各监控点数据自动、不间断监控、上传、储存，达到24小时无人值守。

2.数据安全自动传输通过断点传输、交互式网络技术，实现所有监控终端的数据统一格式、有效连续、安全可靠传输，所有数据及时、有效。

3.自动多模式报警系统内任一监控点温湿度异常情况下可通过现场监控终端声光报警、指定手机短信报警、客户管理软件报警等多种形式实时通知对应管理人员。

四、系统拓扑图五、系统模块及功能1温湿度监控管理软件自有知识产权，界面简洁，操作简便；提供实时数据、曲线分析、报警记录各种数据管理及报表分析功能；软件开放性及扩充性强，可满足与其他管理软件的数据交换及对接。

2.仓储温湿度监控模块通过温湿度监控主机与温湿度监控终端的网络联接，实现对药品仓储各监控环境温湿度的监控。

3.移动温湿度监控模块通过基站管理机与温湿度监控终端的网络联接，实现对车载、移动冷藏箱等移动环境温湿度的监控。

具备GPS与GPRS功能模块，实现监控环境的地理定位及数据无障碍远距离传输。

六、系统基础技术指标温度测量范围： -20℃～60℃温度测量准确度±0.5℃（-20℃～60℃）湿度测量范围： 0％RH～100％RH湿度测量准确度±3％RH （10％RH～90％RH范围内）使用环境温度湿度范围：-20℃～60℃；0％RH～95％RH存储环境温度湿度范围：-20℃～60℃；0％RH～95％RH。