质量管理体系文件总览表
施工单位(总包分包)质量管理体系报审表
我单位现已进场，并将于年月日正式开工，现将项目安全管理体系上报，具体内容详附件，请审批！
附：
1.施工许可证；2.质量方针、目标和计划；
3.项目质量管理制度；4.项目质量生产管理人员登记表；
5.项目质量管理组织架构框架图；
总（分）包单位（项目章）：
项目负责人（签名）：
年月日
专业监理工程师审查意见：
专业监理工程师（签名）：
年月日
总监理工程师审核意见：
项目监理机构（章）：
总监理工程师（签名）：
年月日
IATF16949质量管理体系过程与文件对应表18.12.21
技术部
14
MI/DQ.JS-23
控制计划管理办法
FORM/DQ.JS-02表28控制计划
FORM/DQ.JS-02表56控制计划检查表
15年
技术部
15
COP02
过程设计开发
生产件批准控制程序
QP/DQ.JS-03
FORM/DQ.JS-02表25过程流程图
FORM/DQ.JS-02表27潜在失效模式及后果分析
回炉料分级管理办法
无
技术部
11
MI/DQ.JS-19
技术文件管理办法
FORM/DQ.JS-10表2变更通知单
FORM/DQ.JS-10表5技术通知单
FORM/DQ.QG-02表1文件受控目录清单
FORM/DQ.QG-02表2文件和资料发放回收登记表
FORM/DQ.QG-02表3文件发放范围确定表
FORM/DQ.QG-02表5文件领用、修订、换版、销毁申请单
6S管理办法
FORM/DQ.QG-21表16S检查月度考核汇总表
3年
办公室
41
MP06
改进
持续改进控制程序
QP/DQ.PZ-06
FORM/DQ.PZ-06表1持续改进方案表
FORM/DQ.PZ-06表2年度持续改进方案计划表
FORM/DQ.PZ-06表3持续改进方案追踪记录表
FORM/DQ.PZ-06表4持续改进成果报告
FORM/DQ.QG-10表4组织绩效汇总表
3年
办公室
34
MI/DQ.QG-22
信息交流管理办法
FORM/DQ.QG-22表1工作联系单
3年
办公室
35
MP05
ISO9001体系文件总览表
18
2011/12/15
29
P-2-03
绿色环保产品生产作业管制程序
01
11
2011/12/15
30
P-2-04
委外加工作业管制程序
01
13
2011/12/15
31
R-2-01
設計開發NPI管制程序
01
34
2011/12/15
32
R-2-02
圖紙與技術文件管制程序
01
30
2011/12/15
33
发行版次(日期)
发行版次(日期)
发行版次(日期)
备
注
版
次
页
码
日期
版
次
页
码
日期
版
次
页
码
日期
版
次
页
码
日期
25
B-2-02
特采申请管制程序
01
9
2011/12/15
26
B-2-03
供货商审核管制程序
01
17
2011/12/15
27
P-2-01
制程质量管制程序
01
13
2011/12/15
28
P-2-02
仪器与设备管制程序
发行版次(日期)
发行版次(日期)
发行版次(日期)
发行版次(日期)
备
注
版
次
页
码
日期
版
次
页
码
日期
版
次
页
码
日期
版
次
页
码
日期
13
Q-2-13
监测与量测系统分析管制程序
质量管理体系审核检查表(全部)
质量管理体系审核检查表(全部)1. 质量方针和目标1.1 质量方针•质量方针是否合理？•质量方针是否与企业战略、文化相符？•质量方针是否定义了客户要求的质量水平？1.2 质量目标•质量目标是否与企业战略和客户要求相符？•质量目标是否可以测量和监控？•质量目标是否可以实现？2. 质量管理体系文件2.1 文件控制•文件是否得到授权和批准？•文件是否易于识别和访问？•文件是否易于理解和应用？2.2 文件变更•文件是否按照变更程序进行管理？•变更是否得到了适当的批准和授权？•是否有记录证明文件变更已经得到了适当的批准和授权？2.3 文件保密性•是否有规定文件的保密性？•是否有对保密文件的访问和控制制度？•是否有对保密文件的安全传递和处理规定？3. 质量管理体系实施3.1 质量计划•质量计划是否考虑了项目的特殊要求？•质量计划是否包括了客户的需求和要求？•质量计划是否经过了全面的审核和批准？3.2 质量控制•质量控制的方法是否得到了详细的说明和规定？•是否在质量控制过程中采取了适当的措施？•是否可以监控和测量质量控制的效果？3.3 质量检查•质量检查的程序是否得到了说明和规定？•是否对检查结果进行了记录和处理？•是否能够监控和测量检查的效果？4. 质量记录4.1 记录控制•记录是否得到了授权和批准？•记录是否易于访问和查阅？•记录是否能够支持质量管理的需求？4.2 记录保密性•是否有规定记录的保密性？•是否有对保密记录的访问和控制制度？•是否有对保密记录的安全传递和处理规定？5. 内部审计5.1 审计计划•审计计划是否得到了适当的批准和授权？•审计计划是否包括了关键的质量管理过程？•审计计划是否考虑了客户的要求和需求？5.2 审计实施•审计是否按照计划进行？•审计的记录是否准确和完整？•审计的方法是否得到了详细的规定和说明？5.3 审计报告•审计报告是否详细和准确？•审计报告是否包括了所有的问题和建议？•审计报告是否得到了适当的批准和授权？6. 过程改进6.1 过程分析•是否有分析质量管理过程的工具和方法？•是否定期进行过程分析和评估？•是否记录和处理过程分析的结果？6.2 改进计划•是否有制定过程改进计划的程序？•改进计划是否包括了实施责任和时间表？•改进计划是否得到了适当的授权和批准？6.3 改进实施•改进计划是否按照计划实施？•改进方法和工具是否得到了详细的规定和说明？•改进实施后是否有记录和评估？本检查表涵盖了质量管理体系的全部内容，对于企业进行内部质量审核有很大的参考价值。
质量体系表格质量记录清单
供方评估登记表
长期
合格供方名录
长期
供方业绩评估表
3
月生产物资计划单
2
质量记录清单
记录名称记录编号Leabharlann 保存期（年）计划单
2
采购协议
3
检查告知单
2
工艺消耗定额表
长期
月生产计划
2
生产日报表
2
合格证
长期
零（台）件检查记录
2
顾客财产问题告知单
3
产品质量信息反馈单
3
纠正和防止措施解决单
3
材料明细台帐
3
产品出库单
质量记录清单
记录名称
记录编号
保存期（年）
设施检修计划
2
设施报废单
长期
设施平常检查登记卡
2
产品规定评审表
3
协议评审表
3
协议更改告知单
3
定单确认表
3
工艺（工艺）技术文献
长期
产品报价单
3
模夹具调整记录
3
项目建议书
长期
设计开发任务书
长期
零件调整结论表
长期
设计开发输入清单
长期
工艺设计开发鉴定报告
长期
设计开发输出清单
记录名称
记录编号
保存期（年）
领料单
2
设施平常点检卡
2
3
不符合报告
3
内部质量管理体系审核报告
3
内审首（末）次会议签到表
3
不符合项分布表
3
内审检查表
3
控制图
2
产品质量检查报告单
2
紧急（例外）放行申请单
三级文件目录清单
24 生产过程巡查检验规范
SY-W-09
25 成品(电动类)例行检验规范
SY-W-10
26 喷油件检验规范
SY-W-11
27 电动丝刀操作指南
SY-W-12
28 油漆检验规范
SY-W-13
29 成品(电动类)确认检验规范
SY-W-14
30 发条牙箱检验规范
SY-W-15
31 成品(塑胶类)例行检验规范
SY-W-16
32 成品(塑胶类)确认检验规范
SY-W-17
33 国家玩具安全技术规范
GB6675-2003
34 电玩具的安全
GB19865-2005
35 消费品使用说明：玩具
GB5296.5-2006
制表:
版本 归属部门 文件制定日期
A/0 办公室 A/0 办公室 A/0 办公室 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 生产部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 生产部 A/0 生产部 A/0 办公室 A/0 办公室 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 技质部 A/0 办公室 A/0 办公室 A/0 办公室
文件受控总览表
序号
文件名称
文件编号
1 《质量手册》
SY-Q-CCC
2 文件管理控制程序
SY-P-01
3 质量记录控制程序
SY-P-02
4 供应商评审和管理控制程序
质量管理体系文件总览表
生产设备一览表
设备日常保养项目
设备检修计划
设备报废单
设备检修单
机械设备保养通知单
机械设备零修申请单
设备外协加工维修单
FR-05-01
FR-05-02
FR-05-03
FR-05-04
FR-05-05
FR-05-06
FR-05-07
FR-05-08
FR-05-09
FR-05-10
编制：审核：审批：
质量管理体系文件总览表
一阶文件
二阶文件
三阶文件
四阶文件
外来文件
章节
号
手册条文
序号
程序文件名称
文件
编号
规范、标准指导书
文件
编号
质量记录名称
表单
编号
外来文
件名称
文件
编号
4.1
4.2
建立质量管理体系的目的
质量管理体系总体概述
4.2.3
4.2.4
文件和质量记录控制程序
CDYL—QP—01
质量管理体系文件总览表
QC-14-01
内审检查表
审核通知
不合格项报告
内审不合格项跟踪表
FR-15-01
FR-15-02
FR-15-03
FR-15-04
8.2.3
8.2.4
过程程序的监视及测量程序
CDYL-QP-16
检验和测试作业指导书
产品和材料和产品验收标准
QC-16-01
QC-16-02
材料进厂检验记录
生产过程监视和测量记录
质量管理体系文件总览表
编号：QC-01-01 NO：02-2
一阶文件
文件结构图
采购部
各部门
采购部
各部门
体系文件结构图
序 号
文件
相关记录表格
引用文件
责任部门/人员
7.01【物料标识卡】
6.1《产品检验管理规范》 生产部
7.02【产品检验合格标示卡】
6.2《产品防护管理程序》 品质部
7.03【产品检验不合格标示卡】 6.3《不合格品管理程序》 品质部
7.04【工艺流程卡】 13 产品追溯管理程序 7.05【产品明细表】
6.1《质量控制工程图》
计划部
6.2《人力资源管理程序》 计划部
6.3《机械设备作业规程》 计划部
6.4《机械设备作业指导书》 工程部
6.5《模具管理作业指导书》 生产部
6.6《监测设备管理程序》 工程部
6.7《5S查检评估管理办法》 生产部
6.8《产品检验管理程序》 生产部
6.9《不合格控制程序》
7.8【制程检验记录】
7.9【品质异常报告兼对策书】
7.10【制程不良品返工记录表】
7.11【QC工作日报表】
7.12【品质问题对策书】
7.13【产品出货检验报告】
7,1【品质异常报告兼对策书】
6.1《目标方案管理程序》
7.2【产品检验不合格标示卡】
6.2《内部审核管理程序》
7.3【特别采用申请书】 18 不合格品管理程序 7.4【制程不良品返工记录表】
5 组织权限管理程序 7.1 【职务代理表】 7.2 【人员请假单】
6.1【职责权限规定】
各部门 各部门
6 信息交流管理程序 7.1 【内部联络单】 7.2 【会议记录】
6.1《文件资料管理程序》 6.2《质量记录管理程序》
各部门 各部门
汽车行业质量管理体系全套文件四阶表单完整表单
表单编号：SIMA-QR-003文件总览表项次文 件 名 称文 件 编 号版本制订单位发 放 单 位备 注品质技术生管采购管理销售人事仓库财务表单编号 QR-001文件借阅、复制记录表单编号: QR-002表单编号：SIMA-QR-003文件修改销毁申请单□文件修改 □文件销毁文件名称文件编号版本份数原因：A 更改后内容：B 受此影响引起的其它更改文件名称：C申请人： 日期：申请人： 日期：所在部门意见：D 签 名： 日期：申请人： 日期：文件保管部门意见：E 签 名： 日期：申请人： 日期：管理者代表意见：F 签 名： 日期：申请人： 日期：备注：修改请填ABCDEF,销毁请填ADEF.表单编号：QR-04销售转生产的订单第一联白色-销售部第二联红色-生产部外来文件清单表单编号: -QR-006文件制/修记录表文件名称文件编号页次1制/修日期版本页次异 动 摘 要表单编号: QR-07评审目的：评审组织：评审内容：评审准备工作要求：评审时间安排：时间安排：评审程序：编制：审核：批准：时间：表单编号：QR-008评审会议时间：评审组织：评审议程安排：评审程序：编制：审核：批准：时间：表单编号：QR-009质量体系管理评审总结报告时间：年月日地点:目的：主持人：参加人员：核准：审核：制定：表单编号:QR-010会议记录表时间：地点：记录：参会人员序项目决议责任者完成期限主席:文件编号：QR-12个人训练履历表姓名: 年龄:性别: 工作岗位:表单编号: QR-0132017 年度培训计划表（注：除《岗位资格鉴定大纲》中规定的验证频次外，其余各项培训均需三个月后进行跟进验证）核准：审核：制表：表单编号:QR-014员工教育训练记录表培训日期培训题目：应急救援知识培训授课讲师授课地点二楼会议室培训方式会议演讲课程内容依照公司应急救援综合预案对全体员工进行培训。
加强员工安全意识，使员工在遇到火灾、中毒、触电等各类自然灾害时有处理紧急情况的能力。
2019年GBT19001-2016质量管理体系各部门内部审核检查表【ISO9001内审检查表】
询问研发部人员。
4
样板的申请，评审是否按规定执行？
8.2.3
查看2份《新产品发样明细统计表》《水性墨水样品制件申请单》
5
技术文件的策划是否完整？相关文件的形成是否按规定进行了审批？
7.5.3
查《文件管制总览表》，查看文件的策划和审批情况。
6
文件发放是否经过相关人员的签字？
查阅技术文件《文件发放签收、回收登记表》，查阅3-5份文件的发放记录
2
质量目标是否分解到营销部，客户满意度是否达到，客户投诉目标是否达到？
6.2.1
查看营销部门的质量目标；
查看《客户满意度统计分析表》。
3
营销部人员是否明确工作及职责范围？履行职责是否完善？
5.3
问责任人营销部的职责是什么？履行职责的情况和相关证据。
4
营销部是否收集顾客的相关要求和期望？
4.2
询问营销部人员顾客有那些要求？有没有形成书面统计？
查阅3-5份公司在用外来文件的批准情况文件及其使用情况
2019年GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表（采购部）
受检部门：采购部
序号
检查内容
涉及要素
检查方法
检查结果
判定
1
采购部人员是否知道并理解本公司的质量方针？
5.2
询问采购部人员本公司的质量方针
2
询问本部门质量目标？采购人员是否清楚自己的工作职责
8.7
查看《当生产急需需特采时，是否按程序要求特采》
2019年GBT19001-2016质量管理体系内部审核检查表（生产部）
受检部门：生产部
序号
检查内容
涉及
要素
检查方法
ISO9000、ISO14000、OHSAS18000三标一体认证所需要的文件记录(文件夹)
三标一体（质安环）认证所需基本记录资料（文件夹）1、人事记录：员工花名册、员工基本情况表、培训档案表、员工合同、体检记录、、、2、培训记录：年度培训计划、培训通知、培训签到表、培训考核表、培训资料（教材）、、、3、文件管理记录：受控文件总览表、文件分发、回收记录表、文件变更申请表（如有变更）、外来文件接收登记表、记录总览表、文件记录处理单（如有处理）、技术资料、法律法规获取登记表、、、4、内部审核记录：年度审核计划、审核实施计划、审核通知、首/末次签到表、首/末次会议记录、内审检查表、不符合项报告与纠正预防措施实施表（包括附件）、审核报告、、、5、管理评审记录：管理评度计划、会议通知、会议议程、签到表、评审内容、评审报告、不符合项报告与纠正预防措施实施表（包括附件，如有）、、、6、目标/指标/管理方案记录：公司目标统计表、重要环境因素识别表、重大危险源识别登记表、目标/指标/管理方案、、、7、生产设备管理记录：设备台帐（编码要和设备实际编码对应）、维护保养计划、维护保养记录、维修记录（如有）、机器设备报废记录（如有）、、、8、检测设备管理记录：检测设备台帐（编码要和设备实际编码对应）、送检记录、校正记录、、、9、采购记录：采购计划、采购申请单、合格供方名单、合格供方评定表、供方相关资质（营业执照、组织条码证、ISO证书、、、10、合同评审记录（销售记录）：合同登记表、合同评审表（一个合同一张评审表，要和合同登记表上的相对应）、合同资料、、、11、顾客满意度评价记录：顾客满意度调查表、顾客满意度调查统计表、顾客投诉/顾客抱怨登记表及处理记录、、、12、生产管理记录：生产计划、生产通知、生产报表、、、13、产品检验记录|：来料检验报告、产品检验报告（生产过程检验记录、成品检验记录（出货检验记录））、品质异常处理记录、、、14、不合格品处理记录：退货单、返工返修记录、报废记录、特采申请单、、、15、仓库管理记录：仓库台帐、入库单、出货单、盘点记录、仓库标识、、、16、设计和开发记录：设计开发任务书、设计开发评审报告、设计开发验证报告、设计开发确认报告、技术图纸、17、特殊工序记录：焊工资质证明、焊接工序/产品确认记录、焊接产品检验记录、、、18、环境管理记录：环境守法证明、环境影响评价报告、环境因素识别与评价记录、环境因素清单、重要环境因素清单、垃圾处理证明资料、、、19、环境/健康安全检查记录：作业现场噪声测试报告、工厂周边噪声测定报告、环境卫生检查路线表、粉尘收集处理记录、安全检查隐患通知书、义务消防安全活动记录20、职业健康安全管理记录：健康安全守法性证明、危险源辨识与风险评价表、重要危险源清单、目标指标管理方案、健康检查记录、健康检查处理记录、因工伤亡事故调查报告、、、、、21、质安环相关的法律法规和其他要求清单，合规性评价记录、、、22、开源节能记录：水量消耗节超情况报表、电量消耗节超情况报表、能源检查表、临时用电检查审批表、办公用纸领用记录、、、23、消防安全劳保用品配置记录（消防安全劳保用品分发领用记录（工衣、工帽、口罩、眼罩、防寒防暑、药物用品）、购买凭证发票、、、24、组织环境理解和分析管理记录25、风险、机遇识别和评价控制记录26、相关需求与期望应对记录27、防错措施记录28、过程管理记录29、知识管理记录30、沟通信息息交流管理记录（不必须）31、，，，，，，。
ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格
1签到表主题: 日期：F000A/02受控正本文件清单F001A/03制表：审核：4文件发放范围清单F002A/056编制/日期：批准/日期：7文件更改申请单F004A/08受控副本文件发放一览表F005A/09制表：审核：外来文件登记/发放一览表F006A/010制表：审核：质量记录总览表F007A/01112制表：审核：13培训记录表F010A/014培训申请单F011A/0培训申请单F011A/01516年度员工培训计划F012A/01718员工培训档案F013A/019制表：审核：培训教材一览表F014A/020制表：审核：设备请购申请表F015A/0设备报废申请表F016A/021设施检修单F017A/0设施验收单F018A/022设施检查记录表F019A/023检查人/日期：审核：生产设备清单F020A/024制表：审核：25生产设备日常保养记录表F021A/0设备名称: 编号: 型号规格:2627**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--02生产车间：板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--0228生产车间：板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--0329生产车间：装配车间制作人制作日期验收人结果30产品要求评审表F023A/031订单记录表F024A/032新产品计划书F025A/033编制：日期：审批：日期：新产品建议书F026A/034总经理批示: 签名: 日期:35车间生产日报表F028A/0制表/日期：审核/日期：车间生产日报表F028A/0制表/日期：审核/日期：36生产通知单车间（部门）F029A/037制表/日期：审核/日期：38单位产品（零件）投料单39编制: 日期: 审批: 日期:40焊接工艺记录工程名称：F031A/0车间：班别：操作者：日期：41物资盘点表盘点日期：F032A/0制表/日期：审核/日期：42测量/监控装置清单F033A/043制表：审核：顾客反馈处理表F034A/044制表：审核：顾客满意度调查报告F035A/04546内部审核实施计划表47制表(管理者代表)/日期：审批（总经理）/日期：48内部审核检查表F037A/049审核员：审核组长：管理者代表：50。
2020年 质量管理体系--一体化管理体系文件总览表-三级文件清单
一体化管理体系文件总览表
序号
文件名称
1
《特采作业管理办法》
2
《停线异常管理办法》
3
《物料检验规范》
4
《物料代用管理办法》
5
《抽样计划作业办法》
6
《QA作业指导办法》
7
《品质异常作业管理办法》
8
《签样作业管理办法》
9
《客退品处理办法》
10
《IQC作业指导办法》
11
《IPQC巡检作业指导办法》
版本 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 A0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0 B0
生效日期 202x/3/14 202x/3/14 202x/3/14 202x/3/14 202x/3/14 202x/3/14 202x/3/14 202x/3/14 202x/3/14 202x/3/14 202x/3/14 202x/3/14 2013/11/4 202x/3/14 202x/3/14 202x/3/14 202x/3/14 202x/3/14 202x/3/14 202x/3/14 202x/3/14 202x/3/14 202x/3/14 202x/3/14
24
《特殊出货管理办法》
25
26
27
文件编号 SL-WI-QA-01 SL-WI-QA-02 SL-WI-QA-03 SL-WI-QA-04 SL-WI-QA-05 SL-WI-QA-06 SL-WI-QA-07 SL-WI-QA-08 SL-WI-QA-09 SL-WI-QA-10 SL-WI-QA-11 SL-WI-QA-12 SL-WI-QA-13 SL-WI-ENG-01 SL-WI-ENG-02 SL-WI-ENG-03 SL-WI-ENG-04 SL-WI-WH-01 SL-WI-WH-02 SL-WI-PMC-01 SL-WI-HRD-01 SL-WI-MKT-01 SL-WI-MKT-02 SL-WI-MKT-03
FSC-COC管理体系文件表格总览
A/0
管理者
管理者代表
A/0 销售管理准则 A/0 数据统计管理准则
FSC-QW-010 FSC-QW-009
A/0 A/0
业务部 管理者
业务经理 管理者代表
注：*所有引用的 FSC-COC 章节均属《管理手册》所涵盖，未在本表中出现引用文件的部分在《管理手册》中有相应阐述。 *以上记录/表格保存期不少於5年 制表： 王桂琼
7.5.1采购
A/0
采购管理准则 投诉处理机制程序
FSC-QW-003 FSC-QP-003
A/0 A/0
采购部 管理者
采购部 管理者代表 仓库
7.5.2原材料的储存和标 识(通用规则)
A/0 仓储管理准则
FSC-QW-005
A/0
仓库
仓库组长 相关工序 质检 相关工序 相关工序 生产部 仓库 仓库 客支组 船务 工程部 工程部 工程部 管理者代表 业务部 管理者代表
文控 4.0文件控制管理 A/0 文件控制程序 FSC-QP-001 A/0 文控中心 文控员 相关部门 4.1记录与报告的管理 5.0职责与权限 6.0培训管理 A/0 记录控制程序 A/0 职责权限规划准则 A/0 人力资源规划准则 FSC-QP-002 FSC-QW-001 FSC-QW-002 A/0 A/0 A/0 管理者 人力资源部 人力资源部 管理者代表 人事主管 人事主管 管理者代表 采购员 管理者代表 管理者代表 各部门
7.5.3生产过程的控制和 标识
A/0 制程管理准则
FSC7.5.4成品的储存和标识 (通用规则)
A/0 成品出货控制准则
FSC-QW-007
A/0
仓库
仓库组长
7.5.5外发加工的管理规 定(通用规则) 8.0销售 9.0总结报告
质量管理体系文件的编写和控制
二、质量体系的文件结构——质量表单
质量表单，即我公司的D级文件，是 质量体系有效运行的客观证明，也 是分析质量问题的依据，是一种提 供客观证据的文件。 部门某项工作的进行必须填写记录， 填写记录就会用到表格和单据，如 检验记录，出入库记录，岗位记录， 以及执行第二、第三级文件产生的 记录资料等。质量记录是在处理事 务中形成的，不是编写的。质量记 录应真实、完整，贮存环境适宜， 便于检索。在规定保存期限内，保 证质量记录完好无损。
2.2所有受控文件应编制相关《文件目录》 。 2.3文件使用管理闭环原则：编、审、批、发、修、废。 2.4编制可操作性文件，规范管理，达到沟通意图、统一行动的目的。 2.5文件发放范围由文件审批部门/人确定 2.6文件签字原稿交由管理部存档，管理部根据经审批的分发要求将扫描电子稿
或复印件加盖“受控文件”红色字样，并注明分发号发给相关人员并签收。 2.7公司提供给外部的所有文件资料均需根据文件资料的保密程度填写《对外资
非受控
2009/01/28
文件
暂时有效 参考使用 无须列管
13
受控
2009/01/28
文件
受版本版次更 改限制。由文
控中心负责
外部文件 客户资料 国家标准 国际标准 行业标准
内部文件
书面文件 硬件拷贝 电子媒体
三、质量体系文件的控制—文件的管理
（参见文件 SY-CX-01-2014 相关条款）
2.1本公司文件按控制方法分为“受控”和“非受控”文件。 公司内所有管理体系运行的场所必须使用受控文件，更改时按程序规定进行。
发放号 10 10-1 10-2 11 12 16 16-1
部门 生产部 制糖车间 发酵车间 提炼车间 动力车间
iso体系文件及资料清单明细
按保养计划落实保养，并记录保养及维修情况 即保养记 录里的保养内容和保养时间等要与保养计划保持一致。
责任部门 行政部 行政部
行政部 行政部 行政部
业务部
57 58
质量目标
生产计划达成率 准时出货率
填写质量目标统计分析表
59
生产计划管制程序、采购管理程序、供应商评估管理 程序
60
生产主计划/周计划
61
产前评审会议记录
62 生产安排 物料需求计划
63
物料跟踪表
64
物料交期达成率一览表/来料准时率
65
供应商扣款明细表
66
外协加工管制程序
67 外协加工 外协加工样品确认书
36
设备保养卡
要求
1 部门/岗位职责需与实际岗位匹配 2 按照《质量记录管制程序》要求，所有质量记录应保存 6年
1 培训记录应包括新员工入职培训、年度培训、转岗培训 、职务代理人培训、新技术和新设备培训、特定人员培训 。 2 培训记录至少包含培训签到表、培训讲义、培训考核、 培训效果评估等内容。 3 年度培训记录尽可能与培训计划一致，若出现不一致， 要有合适的理由。 4 若特定人员资格证书涉及有效期或年审，应确保在有效 期内
68
加工商档案
加工商档案至少应包含：营业执照、组织机构代码证、 9001体系证书等
69
产品鉴别与追溯程序、仓储管制程序、安全库存物料 管理规定、仓库管理规定、先进先出作业规范
仓库 仓库 仓库
70
仓库物料台账
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产品生产通知单
FR—07—01
FR—07—02
FR—07—03
FR—07—04
FR—07—05
FR—07—06
FR—07—07
FR—07—08
FR—07—09
FR—07—10
FR—07—11
7.4
采购
7.4.1
供应商评价和采购控制程序
CDYL-09-08
月采购计划
采购单
合格供应商名册
产品检验测量记录
FR-16-02
FR-16-03
8.3
不合格品控制
报废申请单
量规仪器履历表
FR—12—01
FR—13—02
FR—13—03
8.1
8.2
总则
监视和测量
8.2.1
顾客满意度测量控制程序
CDYL-QP-14
满意度问卷调查表
售后服务记录表
顾客投诉记录
顾客投诉及不合格分析处理报告
FR—14—01
FR—14—02
FR—14—03
FR—14—04
编制： 审核： 审批：
FR—09—02
FR—09—03
FR—09—04
编制： 审核： 审批：
质量管理体系文件总览表
编号：QC-01-01 NO：02-3
一阶文件
二阶文件
三阶文件
四阶文件
外来文件
章节
号
手册条文
序号
程序文件名称
文件
编号
规范、
标准指导书
文件
编号
质量记录名称
表单
编号
外来文
件名称
文件
编号
7.5.3
7.5.4
7.5.5
质量管理体系文件总览表
质量记录保存年限表
QC-01-01
QC-01-02
文件发散/回收记录
文件更改申请/会签表
文件销毁记录
文件补发申请单
磁盘资料管理记录
非受控文件记录
质量记录处理申请单
FR-01-01
FR-01-02
FR-01-03 FR-01-04
FR-01-05
FR-01-06
FR-01-07
5.1
5.6
管理评审程序
CDYL—QP—03
年度管理评审计划
质量计划
QC-03-01
QC-03-02
每次管理评审计划
管理评审通知单
会议记录
管理评审报告
FR-03-01
FR-03-02
FR-03-03
FR-03-04
6.1
6.2
6.3
6.4
资源提供
人力资源
基础设施
工作环境
6.2.2
教育培训管理控制程序
CDYL—QP—04
质量管理体系文件总览表
编号：QC-01-01 NO：02-1
一阶文件
二阶文件
三阶文件
四阶文件
外来文件
章节
号
手册条文
序号
程序文件名称
文件
编号
规范、标准指导书
文件
编号
质量记录名称
表单
编号
外来文
件名称
文件
编号
4.1
4.2
建立质量管理体系的目的
质量管理体系总体概述
4.2.3
4.2.4
文件和质量记录控制程序
CDYL—QP—01
年度培训计划
QC-05-01
部门培训申请表
教育培训记录签到表
员工培训档案
新员工资格鉴定表
FR-04-01
FR-04-02
FR-04-03
FR-04-04
6.3
6.4
设备管理与工作环境控制程序
CDYL—QP—05
设备管理办法
设备操作指导书
安全生产管理制度
QC-05-01
QC-05-02
QC-05-03
CDYL-QP-12
实物入库单
明细帐
领料单
车间职工工具卡
成品发货清单
月份库存余额总表
FR—12—01
FR—12—02
FR—12—03
FR—12—04
FR—12—05
FR—12—06
7.6
监视和测量装置控制程序
7.6
监视和测量装置控制程序
CDYL-QP-13
监视和测量装置校验计划
QC-13-01
量规仪器管理一览表
生产设备配置申请单
设备验收单
生产设备一览表
设备日常保养项目
设备检修计划
设备报废单
设备检修单
机械设备保养通知单
机械设备零修申请单
设备外协加工维修单
FR-05-01
FR-05-02
FR-05-03
FR-05-04
FR-05-05
FR-05-06
FR-05-07
FR-05-08
FR-05-09
FR-05-10
不合格供方删除申请表
供应商评鉴表
FR—08—01
FR—08—02
FR—08—03
FR—08—04
FR—08—05
7.5
生产和服务提供
7.5.1
7.5.2
生产过程控制程序
CDYL-QP-09
生产作业指导书
生产工艺流程图
QC-09-01
QC-09-02
生产
生产通知单
生产进度管理表
生产月报表
FR—09—01
编制： 审核： 审批：
质量管理体系文件总览表
编号：QC-01-01 NO：02-2
一阶文件
二阶文件
三阶文件
四阶文件
外来文件
章节
号
手册条文
序号
程序文件名称
文件
编号
规范、
标准指导书
文件
编号
质量记录名称
表单
编号
外来文
件名称
文件
编号
7.1
7.2
7.3
产品实现的策划
与顾客有关的过程
设计和开发
7.2.1
产品要求的确定控制程序
质量管理体系文件总览表
编号：QC-01-01 NO：02—4
一阶文件
二阶文件
三阶文件
四阶文件
外来文件
章节
号
手册条文
序号
程序文件名称
文件
编号
规范、
标准指导书
文件
编号
质量记录名称
表单
编号
外来文
件名称
文件
编号
8.2.2
8.2.3
8.2.3
内部审核
过程的监视和测量
产品的监视和测量
8.2.2
内部审核控制程序
CDYL-QP-15
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
管理承诺
以顾客为关注焦点
质量方针
策划
职责权限和沟通
管理评审
5.5.1
5.5.2
5.5.3
质量管理体系策划控制程序
CDYL—QP—02
部门目标
岗位职责
质量方针和目标
年度目标展开图
QC-02-01
QC-02-02
QC-02-03
QC-02-04
质量目标达成计划
FR-02-01
年度审核计划
QC-14-01
内审检查表
审核通知
不合格项报告
内审不合格项跟踪表
FR-15-01
FR-15-02
FR-15-03
FR-15-04
8.2.3
8.2.4
过程程序的监视及测量程序
CDYL-QP-16
检验和测试作业指导书
产品和材料和产品验收标准
QC-16-01
QC-16-02
材料进厂检验记录
生产过程监视和测量记录
标识和可追溯性
顾客财产
产品的防护
7.5.3
产品标识和可追溯性控制程序
CDYL-QP-10
进料单
不良品处理单
出厂产品编号记录表
FR—10—01
FR—10—02
FR—10—03
7.5.4
顾客财产控制程序
CDYL-QP-11
顾客财产登记表
顾客财产情况报告
FR—10—01
FR—10—02
7.5.5
产品防护控制程序
CDYL-QP-06
合同评审记录
合同更改记录表
销售计划
FR—06—01
FR—06—02
FR—06—03
7.3.1
设计开发和改进设计控制程序
CDYL-QP-07
新产品设计和开发计划
新产品设计和开发修改报告
设计任务书
设计任务书修改报告
设计开发评审报告
设计开发验证报告
设计开发确认报告
图样工艺更改申请表
图样工艺更改通知单