中药药剂学第一章绪论

（三）中药药剂学的任务
教学任务 学科任务
1、教学任务
掌握中药各种常用剂型的特点、制备工艺和 质量控制等的基本理论、基本知识和基本技 能
掌握现代药剂学的有关理论与技术 熟悉药剂常用辅料、设备 了解国内外药剂学新进展
2、 中药药剂学学科的基本任务
①学习、继承传统中医药理论、技术与经验
发掘整理传统剂型和品种
“药性有宜丸者，宜散者，宜水 煎者，宜酒渍者，宜煎膏者， 亦有一物兼宜者，亦有不可入 汤 酒者，并随药性，不得违 越”。
东汉：《伤寒杂病论》
记载：汤剂、丸剂、散剂、膏剂、 酒剂
创制了新剂型：坐剂、导剂、洗 剂、搐鼻剂、粥剂、含化剂、滴 耳剂、浸膏剂、糖浆剂及脏器制 剂
发展了新辅料：用动物胶汁、炼 蜜、枣肉和淀粉糊为丸剂的赋形 剂
目前，以青蒿素为原料的药物在全球31个国家有销售，市场非常庞大，仅非洲 每年就有2.5亿人次需要这种药物。更为关键的是制造青蒿素的原料青蒿为我国 独有植物。 世卫组织称，大范围使用只含青蒿素的抗疟药治疗普通疟疾，会加快疟原虫对 青蒿素的抗药性，如果与其他抗疟药同时使用，青蒿素治疗普通疟疾的有效性可 达95%，而且疟原虫产生抗药性的可能性很小。世卫组织要求在抗疟药使用方面 完全过渡到使用含多种成分的抗疟药，以维护这类药物的疗效。
酒
配伍
曲
原则
汤液醪 醴论
葛洪
新修本 草
药王
外台秘 要
本草纲 目
证治准 绳
理瀹骈 文
一、古代中药药剂的概况
夏禹（公元前2140）： 开始酿酒，出现药酒治病。 曲剂：一种早期应用的复合酶制剂
商汤时代（公元前1776）：
伊尹： 首创汤剂 总结成《汤液经》 最早的方剂与制剂技术专著
希波克拉底（公元前460-377） 格林（公元131-201 ）
定处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物 制品，并可直接用于临床，称为制剂。
（6）制剂学: 研究制剂的生产工艺和理论的学科。
（7）调剂 compounding： 按照医师处方专为某一病人
配制， 注明用法用量的药剂调配操作，称为调剂
（8）调剂学: 研究药剂调配、服用等有关理论、原则
和技术的学科
（9）药剂学： 制剂学 ＋ 调剂学
（10）中成药: 以中药材为原料，按中医
药理论组方、应用的成药，称为中成药。
第二节 中药药剂学的发展概况
一、古代中药药剂的概况 二、近代中药药剂学的概况 三、现代中药药剂学的概况
伊尹 汤剂 汤液经
五十二 病方
神农本 草经
伤寒论
本草经 集注
太平惠 民和剂 局方
小儿药 证直诀
夏禹 商汤 战国 秦汉 晋 梁 唐 宋元 明清
晋代葛洪：《肘后备急方》 创制：
铅硬膏、蜡丸、浓缩丸、锭、 条、灸、尿道栓、饼等剂型；
将成药、防疫药剂及 兽用药剂列专章论述
首次提出成药剂的概 念
•“丹砂烧之成水银，积变又还成丹砂”， •“尽授所学，以女妻之”。 •红脚艾、九节菖蒲等珍贵岭南特产中 药消灭了岭南疫疠(热带传染病)。 •狗脑治疗狂犬病 •天花免疫 •青蒿抗疟 •“药洲” •弟子冯子成：冯了性药店 •谢瘐潜开设敬修堂
战国时代（公元前221年以前）
《黄帝内经》：
方剂的组方原则（君、臣、 佐、使）
《汤液醪醴论》：汤(饮)、 丸、散、丹、涂剂等。
秦汉时代：公元前221-公元219年
汉：《五十二病方》 口服、外敷 药浴法、烟熏或蒸气熏法、药物熨法 丸剂： ➢ 以酒制丸，以油脂制丸；以醋制丸；丸碎
入酒
东汉末年：《神农本草经》 现存最早的本草专著 制药理论和制备法则
发掘整理中成药的理论、技术和经验
蜡丸
缓释片
对传统名优成药名方进行二次开发
②充分吸收和应用现代学科的理论知识和研究成果, 加速实现中药制剂现代化
新技术 新工艺 新设备 新辅料
③加强中药药剂学基本理论研究，完善本
学科的理论体系
传统中药药剂学理论的系统整理 传统中药药剂学理论的挖掘提高
中药药剂学的发展
第一节 、概述
一、性质与任务 二、地位与作用 三、 常用术语
一、中药药剂学的性质与任务
（一） 定义
•以中医药理论为指导， •运用现代科学技术 •研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量 控制与合理应用等内容 •一门综合性应用技术科学。
（二）特点
融汇中药专业各学科的知识和技能 传统与现代剂型理论的统一性 多学科知识与技能的综合性 连接中医与中药的纽带 主干课程
的成品。
（3）剂型dosage form：将原料药加工制成适合于
医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
（4）给药系统（drug delivery system）：与“普
通”制剂不同的、适合于不同疾病和不同药物需要 的多种多样的特殊给药系统的总称。
（5）制剂 preparation：根据药典、部颁标准或其他规
中药药剂学
双黄连制剂
云南白药制剂
鲑鱼降钙素喷鼻剂
第一章 绪论
第一节 概述 第二节 中药药剂学的发展 第三节 药物剂型的分类及选择原则 第四节 中药药剂工作的依据 第五节 中药药剂学的基本内容
【教学目的】
掌握: 中药药剂学含义； 剂型选择原则； 药典的性质、作用 中药药剂学常用的术语
熟悉: 《部颁药品标准》简况 了解: 中药药剂学的基本任务
制药正式通过WHO的预供应商资格认证。 ❖ 1992年双氢青蒿素获一类新药证书（中医中药研
究院，屠呦呦研究员等） ❖ 具有新颖结构的抗疟新药蒿甲醚,是我国第一个被
国际公认的首创新药，1997年列入世界药典 。 （上海药物所朱大元、顾浩明、李英等） ❖ 双氢青蒿素哌喹片是青蒿素的第三代产品，得到 国际疟疾风险基金资助资金５００万美元（广州 中医药大学热带医学研究所李国桥教授）
二、地位与作用
一定程度上体现了中医药行业的技术水平和发展概况 中药药剂学是联系中药研究－生产－医疗实践的关键环节 中药剂型与制剂现代化是实现中药现代化的重要途径和方
法
三、中药药剂学常用术语
（1）药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为
药物，简称为药,包括原料药与药品。
（2）药品：则是指将原料药物经加工制成的可直接应用
《肘后备急方》： “青蒿一握，以水二升渍，
绞取汁，尽服之
青蒿素
H
OO
O
H
H
O
青蒿素
O
青蒿素是1972年从中药青蒿中分离得到抗疟有效单 体，由我国率先研发成功治疗疟疾的特效药，被医药界 称百度文库“国宝”，并被世界卫生组织认定和推广。
❖ 1986年，青蒿素获得一类新药证书 ❖ 1987年，青蒿琥酯获一类新药证书，2005年桂林