GBT19001-2016-质量管理体系-新版培训教材

标准要求的变化 — 来自TC/176的说明
ISO9001:2008
ISO9001:2015
ISO9001格式 产品
附件SL的格式 产品和服务
最高管理者负责体系有效性
工作环境
过程操作环境
采购产品
外部提供的过程、产品和服务
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
文件化的程序和记录
成文信息
标准要求的变化 — 来自TC/176的说明
ISO9001:2008
2
七大管理原则
原则一 以顾客为关注焦点
组织依存于顾客，因此，组织应理解顾客当 前的和未来的需求，满足顾客要求,并力争超过 顾客期望。

一个组织只有吸引并维持顾客及其依赖的其 他相关方的信任，才能实现持续成功。顾客互 动的各个方面都能为顾客提供更多的价值创造 的机会。一个组织的持续成功离不开了解顾客 及其他相关方当前和将来的需求。
2
七大管理原则
获取收益
——提高顾客满意 ——增加顾客忠诚 ——增加重复性业务 ——提高组织的声誉 ——扩展顾客群 ——增加收入和市场份额
2
七大管理原则
可开展的活动
——了解从组织获得价值的直接和间接顾客的当前 和未来的需求和期望，并将组织的目标与顾客 的需求和期望联系起来，且将这种需求和期望 在组织内沟通；
方的合格评定活动； 利用简单化的语言和描述形式，以有助于理解并统一对各
项要求的阐述；
改版的现实意义
使体系运行和企业运行紧密相联系，使企业在 体系运行中真正受益。
为能更好的解决体系运行“两张皮”的问题 为以后的各管理体系的兼容性做准备。 倡导以过程识别-过程策划—过程控制—过程监 控—过程改进(P-D-C-A)为主线的过程方法
（2）第176技术委员会（TC176），负责制定质量管理 与质量保证标准： ISO 9000族标准
(3) ISO联合技术协调小组
1 背景知识
2. ISO9000的诞生
质量管理发展历程—— PC —— QC——QA——TQM——ISO9000
1 背景知识
3.标准的发展过程
标准起源与发展——
核心标准——
2008版与2015版标准章节设置比较
ISO9001:2008标准结构 0.1总则 0.2过程方法 0.3与GB/T19004关系 0.4与其他管理体系标准的兼容性 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进
ISO9001:2015标准结构 0.1 总则 0.2 关于质量管理的ISO标准 0.3 过程方法 0.4“策划-实施-检验—再行动” 循环 0.5 处于风险考虑 0.6 与其他管理体系标准的兼容性 1 范围 2 规范性参考文件 3 术语和定义 4 组织环境 5 领导作用 6 策划 7 支持 8 运行 9 绩效评价 10 改进
主要内容
1
背景知识
2
管理原则
3
过程方法
4
术语解释
5
标准理解
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练习巩固
2 管理原则---变化点
2008版管理原则
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策 与供方的互利关系
2015版管理原则
1. 以顾客为关注焦点 2. 领导作用 3. 全员参与 4. 过程方法 5. 改进 6. 循证决策 7. 关系管理
预计在2015年12月，ISO9000与ISO9001标准之国家标准将 正式颁布；
正式标准颁布后，留给获证组织的过渡期是三年；
修订的时间表
修订的核心思想 – 为今后25年的质量管理标准奠定基础
为未来十年乃至更长时间，提供一套稳定的核心要求； 增强标准的通用性，适用于任何类型，规模以及行业的组
除外条款 （删减说明）
删减预防措施
ISO9001:2015
新增理解组织及其环境 不使用（见附录A.5的适用
范围说明）
理解相关方的需求和期望 基于风险的思维
新增组织的知识
标准要求的变化 — 其他关注点
关注点 08版的八大管理原则变为七大管理原则（删除管 理的系统方法） 应用了所有管理体系的3个核心概念：过程、基于 风险的思维、PDCA循环 大多数要求输出、关注实现预期结果、关注绩效 关注点不仅仅是体系的有效性，还有绩效，其中 第七章、第八章、第十章多次提到绩效
——对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、 交付和支持；
——测量和监视顾客满意度，并采取措施，确定有 可能影响顾客满意度的相关方的需求和期望， 确定并采取措施；
——积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。
企业的宗旨-----顾客满意
顾客需求
产品/服务实现
顾客满意
2
七大管理原则
原则二 领导作用
各级领导统一目标和方向，并为致力于实现组 织质量目标创造条件。
2015版本
ISO9000： 《质量管理体系——基础和术语》 ISO9001：2015《质量管理体系——要求》 ISO9004： 《质量管理体系——业绩改进指南》 ISO19011: 2002《质量环境管理体系审核指南》
1 背景知识
4. 2015版标准修订的背景和时间表
修订工作开始于2010年，目前ISO9000与ISO9001目前国际 标准于2015年9月23号已经发布；
织； 依然关注过程的有效管理，以实现预期的输出； 考虑自2000年质量管理体系标准发生重大修订后，在实践
和技术方面的变化； 反映组织在经营过程中所面临的日益加剧的复杂性、需求
和动态的环境的变化； 通过应用ISO导则中的附件SL，增强与其他ISO管理体系标
准的兼容性和协调性； 协助组织有效地实施以及有效进行第一方、第二方和第三
2015版ISO9001标准基础与理解
主要内容
1
背景知识
2
管理原则
3
过程方法
4
术语解释
2
5
标准理解
556
练习巩固
1
背景知识
背景 知识
ISO组织简介 ISO9000的诞生 标准的发展过程 2015版标准的优点 改版的意义
1 背景知识
1.ISO组织简介：
（1）国际标准化组织（简称ISO）：成立于1947年2月23 日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。
统一目标、方向和任务有助于组织为了实现自 身的目标而统一策略、方针、过程和资源。
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七大管理原则
获取收益
——提高实现组织质量目标的有效性和效率； ——组织的过程更加协调； ——改善组织各层次、各职能间的沟通； ——开发和提高组织及其人员的能力，以获得期望