组织样本采集标准操作规程
SOP-SC-003-01组织样本RNAlater处理操作规程
上海生物样本库最佳实践规范及标准操作流程文件汇编（第二版）2010年5月上海生物样本库质量管理体系文件文件名称 组织样本RNAlater处理操作规程 编号 SOP-SC-003-01 批 准 人 批准日期 实施日期组织样本RNAlater处理操作规程1.目的规范组织样本的采集后进行RNAlater处理的操作。
2.适用范围适用于组织样本采集后进行RNAlater处理的操作流程。
3.定义和术语3.1组织样本组织样本是指由捐赠者提供的，专业人员采集的组织，包括肿瘤、病变组织和其它对照组织（包含近癌组织、癌旁组织、正常组织等）。
3.2 RNAlaterRNAlater是一种样品储存液，采样后将样品浸入这种溶液中，RNAlater可以迅速渗透到组织或其他生物样本中，稳定并保护RNA完整而不被降解。
4.职责4.1样本管理员对切割的组织块进行RNAlater处理。
5.设备和器材5.1个人防护装备手套、口罩、实验防护服、护目镜及其它相关防护装备。
5.2容器无菌容器。
5.3操作台专用取材台。
5.4试剂RNAlater试剂。
6.主要流程6.1组织样本采集的过程参见《组织样本采集操作规程》中的具体流程。
6.2进行RNAlater处理的组织块厚度应小于0.5cm。
6.3在手术切除后尽快将组织样本浸没入装有RNAlater溶液的冻存管或其他保存容器中，RNAlater体积应至少是组织块体积的5-10倍，容器的大小应满足组织块完全浸没在RNAlater中。
6.4浸泡在RNAlater中的组织样本应放置于4℃的冰箱中过夜。
不同RNAlater 试剂操作应根据厂商给出的建议使用方法进行。
6.5过夜后将容器取出并贴上标签，转运储存在-20℃冰箱中，储存的过程和要求参见《样本储存控制程序》和《组织样本储存操作规程》。
7.相关文件《组织样本采集操作规程》 SOP-SC-002-01《样本储存控制程序》 SOP-SC-014-01《组织样本储存操作规程》 SOP-SC-015-018.参考标准与文献Biorepository Protocols, Australian Biospecimen Network, 2007Common Minimal Technical Standards and Protocols, WHO2008 Best Practices for Repositories·Collection, Storage, Retrieval and Distribution of Biological Materials for Research, ISBER, 2008 Best Practices for Biospecimen Resources, National Cancer Institute, 2007。
皮肤组织及伤口标本采集与转运
皮肤组织及伤口标本采集与转运标准操作规程一、采集与运送流程注：a烧伤的组织宜做定量培养，定量检验结果≥105 CFU/g则预示有可能进展为创伤相关脓毒症。
b厌氧培养时，不能使用普通拭子采集标本。
c开放性伤口采样拭子最好选用专用采样拭子，不要使用棉质拭子；伤口拭子采集最少同时采集两支，一支用于培养，一支用于涂片镜检；拭子采集后宜置于转运培养基中运送。
d无论是浅表伤口标本、深部伤口标本，均宜从感染进展的前缘采集活检组织。
活检标本和抽吸物(脓液、渗出液)优于拭子标本；浅表伤口标本不能进行厌氧培养。
e不能用注射器转移。
f标本采集后应立即送检,通常室温暂存不超过1小时；若不能及时送检，需4℃保存，但不能超过24小时；厌氧菌培养不可放置冰箱保存；组织标本可加几滴生理盐水以保持标本湿润，并在15-30分钟内送至实验室，不可冷藏。
二、注意事项1.尽可能在抗菌药物使用前釆集标本。
2.厌氧培养应注意避免正常菌群污染和接触空气。
3.严格无菌操作，使用无菌容器。
4.闭合性脓肿或深部切口感染标本不能用拭子釆集。
5.岀现发热、寒战等全身感染症状患者应同时送检血培养。
6.标本量不足或组织干涸、样本外漏或容器破损、标本明显受到污染以及标本相关信息不齐全时,实验室可拒收标本。
参考文献[1]中华人民共和国国家卫生健康委员会.WS/T 640-2018临床微生物学检验标本的釆集和转运[EB/OIJ. (2018 - 12 - 11 )[2019 - 01 - 08].[2][2]中华预防医学会医院感染控制分会.临床微生物标本采集和送检指南[J].中华医院感染学杂志,2018.28(20)：3192-3200.[3]尚红.全国临床检验操作规程[M].4版.北京：人民卫生出版社.2014：644-645.。
实验室标本采集、处置和管理操作程序【精】
实验室标本采集、处置和管理操作程序1.目的：规范实验标本的采集、运输、接收及保存，以保证原始标本在采集、运输、接收及保存过程中方法适当，原始标本中的待测成分不受影响。
2.范围：适用于科室所有标本的采集、运输、接收及保存。
3.职责：3.1 质量管理小组负责标本管理的指导和监督。
3.2 检验人员负责各自检测标本的管理和标本采集手册的编制。
4.工作程序：4.1标本采集4.1.1 由各专业实验室负责人组织实验室成员编制各自实验室的标本采集手册，标本采集手册应至少包括以下内容：患者准备；标本收集容器；标本的类型；所需标本量。
标本采集的注意事项：4.1.2 质量管理小组对标本采集手册的内容进行审查，经科主任批准后，由医院计算机中心负责将标本采集手册添加入医院系统，以便标本采集部门和各临床科室随时参阅。
4.1.3质量管理小组每年对标本采集手册进行审查，如发现不合格内容可要求实验室负责人修改。
4.1.4检验标本包括从门急诊，住院部患者和体检中心的体检人员等处采集的标本，标本由有以下资格人员采集：注册护士、执业医生、检验技术人员。
4.1.5检验申请单包括以下信息：患者姓名、性别、年龄、科室、住院号、病床号、申请医生、申请检验项目、采集标本的日期和时间、标本类型、是否需优先处理。
4.2 标本的运输4.2.1 标本应放在有盖、内有固定架的标本运输箱中运输，盒外贴上生物危害的标识，标本和检验申请单分开放置。
4.2.2 若标本运输箱被标本污染，应立即用消毒液消毒，用2000mg/L 有效氯消毒液倾入标本运输箱内，浸泡30-60分钟，再用流水冲洗。
4.3住院部标本采集和运送程序4.3.1临床医生出具检验项目申请，急诊医嘱立即通知责任护士。
4.3.2当班护士写上检验标签条码并贴于标本容器上。
4.3.3采集者在标本采集前仔细核对患者姓名、床号、检验项目、标本类型及特殊要求。
4.3.4当班护士与标本运送人员当面清点标本数量，并在登记本上签名，由后者将标本送至相关检验部门签收。
检验科都有什么操作规程
检验科都有什么操作规程检验科是医疗机构中起着至关重要作用的一环。
在此岗位上，医务人员需要严格按照操作规程进行工作，以保证检验结果的准确性和可靠性。
下面是检验科常见的操作规程：1. 样本采集操作规程：- 采集样本前，医务人员需要确认患者的身份，并核对患者的信息，以保证采集样本的准确性。
- 根据不同的检验项目，选择合适的样本采集管和采集器具，如罐、管等。
- 清洁和消毒采集部位，以避免样本污染。
- 采集样本时，注意采集的顺序和技巧，尽量减少患者的不舒适感。
- 采集样本后，妥善处理样本，如正确封闭管盖、标注采集时间等。
2. 样本运输操作规程：- 样本采集完成后，需要按照规定的标识和记录方法，将样本装入专用的运输容器中。
- 样本运输过程中，需要注意避免样本的温度过高或过低，以及避免样本漏露或破损。
- 运输过程中，应尽量减少样本的振动和颠簸，以保证样本的稳定性。
- 对于需要迅速处理的样本，需要选择合适的运输方式，如快递或专人送达。
3. 样本处理操作规程：- 样本接收后，需要进行确认和核对，确保样本的完整性和准确性。
- 不同的检验项目可能需要不同的样本处理方法，医务人员需要按照规程进行处理。
- 样本处理过程中，需要严格遵守操作规程，如控制样本的处理时间、温度等。
- 样本处理完成后，需要妥善保存，如正确封闭容器、标注处理时间等。
4. 仪器操作规程：- 在使用仪器之前，需要对仪器进行检查和校准，确保仪器正常工作和结果准确。
- 使用仪器时，需要按照操作规程进行设置和调试，以保证检验的准确性和可靠性。
- 在进行仪器操作时，需要注意安全措施，如佩戴手套、眼镜等，避免仪器操作带来的伤害。
- 仪器操作完成后，需要进行仪器的清洁和消毒，以避免污染和交叉感染。
5. 结果解读和报告规程：- 在结果解读和报告时，医务人员需要仔细核对和验证结果的准确性。
- 结果解读过程中，需要遵循标准化的解读方法和标准值范围。
- 报告结果时，需要按照规定的格式和要求填写报告，并及时向相关人员汇报结果。
标本采集方法及注意事项
标本采集方法及注意事项标本采集是进行实验研究、临床检测和诊断的基础工作，其质量直接关系到结果的准确性和可靠性。
本文将介绍常见的标本采集方法及注意事项。
一、血液标本采集方法及注意事项：1.静脉采血：一般采用穿刺方法，常见的采血部位有肘部静脉、手背静脉等。
注意事项包括准备好采血器材、选择合适的采血部位、消毒和穿刺技术要正确、注意采血顺序等。
2.指尖血采集：适用于小儿、新生儿采血。
注意事项包括消毒、按压、采血器具要先准备好，选择合适的指尖采血设备等。
3.静脉造影：适用于特定研究需要。
注意事项包括准备好造影剂和器材、选择合适的造影方式、注意患者的安全和舒适性等。
二、尿液标本采集方法及注意事项：1.中段尿采集：先清洗外阴，收集中段尿。
注意事项包括准备好尿集容器、提醒患者保持外阴清洁、正确收集尿液等。
2.24小时尿采集：要求患者在24小时内收集尿液。
注意事项包括向患者详细说明操作步骤、提供尿液收集容器、记录尿液的开始和结束时间等。
三、粪便标本采集方法及注意事项：1.一次性采集：准备好标本容器和手套，避免污染采集容器，使用清洁的厕所或便盆采集。
注意事项包括患者应停止使用药物、不食用一些食物、使用醋洗手消毒等。
2.连续采集：要求患者连续采集一定时间内的粪便。
注意事项包括准备好标本容器、采集开始和结束时间的记录、妥善保存采集好的样本等。
四、组织标本采集方法及注意事项：1.活体组织标本：采用手术活检等方法采集活体组织标本。
注意事项包括使用无菌器具、正确认识操作流程、注意手术中组织标本的处理等。
2.尸检组织标本：采用尸体解剖或尸检的方式采集组织标本。
注意事项包括准备好尸检工具、遵守尸检操作规程、保证尸检过程的准确性等。
五、其他标本采集方法及注意事项：1.高压灭菌器标本采集：采用高压灭菌器灭菌，因需要高温高压的特殊设备，操作时需谨慎遵守操作规程。
2.分泌物标本采集：如痰液、口腔分泌物、腹水等。
注意事项包括准备好相应的采集容器、了解标本采集的特殊操作要求等。
病理取材规范下的组织样本采集与处理流程分析
病理取材规范下的组织样本采集与处理流程分析病理学是一门研究疾病本质及其发展规律的学科，而组织样本的采集与处理是病理学研究中至关重要的环节。
规范的组织样本采集与处理流程能够确保所获得的病理标本具有高质量和准确性，并为病理学家提供可靠的诊断依据。
本文将对病理取材规范下的组织样本采集与处理流程进行详细分析。
首先，在进行组织样本采集之前，必须进行仔细的病例评估和准备工作。
医生或病理学家需要仔细了解患者的病情，包括病史、症状、体格检查结果等。
同时，还需要参考相关的影像学检查结果，如X光片、CT扫描、磁共振成像等。
这些信息将对采集过程有重要指导作用。
其次，选择合适的采样器械和标本容器也是非常关键的。
根据不同组织类型，可选择采用剪刀、镊子、手术刀等采样器械进行组织样本采集。
在选择标本容器时，应注意容器的质量和材料，以确保所采集的组织样本在固定和染色过程中不会出现破损和变形等问题。
第三，准确的组织样本的采集位置和部位也是十分重要的。
根据病变的性质和病变区域的特点，医生或病理学家需选择合适的采集位置，并确保采集的组织样本包含病变部位。
在采集过程中，应尽量避免损伤周围正常组织，以保持标本的完整性和准确性。
在组织样本采集完成后，标本的处理和保存也是至关重要的环节。
首先，必须及时将采集到的组织样本进行标记和记录，以避免标本混淆和信息丢失。
其次，应将组织标本置于适当的液体固定剂中进行固定。
常用的液体固定剂有福尔马林、柠檬酸铅等，可以有效保护组织的形态和结构。
液体固定剂的选择应根据不同组织类型和需要进行合理调整。
在标本固定完成后，需要进行脱水、透明质化和包埋等步骤。
脱水过程将标本中的水分替换为有机溶剂，透明质化则使用透明质酸酯类溶液使组织透明，以提供更好的显微镜观察条件。
最后，标本需要被包埋在石蜡或其他固化剂中，以便进行薄片切割。
组织样本采集与处理流程中还需进行组织切片制作、染色和显微镜观察等环节。
组织切片制作是将标本切成薄片以供显微镜观察的过程，采用微tome或切片机进行。
组织样本接收操作规程
组织样本接收操作规程组织样本接收操作规程一、引言在医疗、科研等领域，样本的接收是非常关键的环节，直接影响到后续分析和研究工作的结果。
为保证样本接收操作的准确性和规范性，制定本操作规程，以确保样本的质量和安全。
二、适用范围本操作规程适用于所有需要接收样本的医疗机构、科研机构等。
三、定义与缩略语1. 样本：指被取样的物质或生物体的一部分，包括体液、组织、血液等。
2. 样本接收员：负责接收样本的人员。
四、责任与职责1. 样本接收员应具备相关专业知识和技能，熟悉样本接收的流程和操作规程。
2. 样本接收员应接受相应的培训，并定期进行技能考核。
3. 样本接收员应严格按照操作规程执行样本接收操作，确保准确性和规范性。
4. 样本接收员应遵守相关法律法规、技术要求和质量管理体系的要求。
五、操作步骤1. 接收前准备1.1 样本接收员应检查接收工作区域、仪器设备和标本接收容器是否清洁。
1.2 样本接收员应确认样本接收表格或系统已准备就绪，并确认相应的标志物和标签已备齐。
1.3 样本接收员应戴好口罩、手套等个人防护用品，并洗手消毒。
2. 样本标记与登记2.1 样本接收员应核实样本的标识和标签是否清晰可读，并与样本申请单进行核对。
2.2 样本接收员应将样本申请单上的信息准确无误地录入到样本接收表格或系统中。
2.3 样本接收员应将样本申请单与样本一同保存，并妥善存放。
3. 样本验收与检查3.1 样本接收员应根据样本申请单的要求，检查样本是否符合要求的数量、容量、颜色等特征。
3.2 样本接收员应检查样本的外观和保存条件，如有异常应立即报告相关部门。
4. 样本保存与储存4.1 样本接收员应按照样本的要求，在标本容器中妥善保存样本，并保持适当的温度和湿度。
4.2 样本接收员应定期检查和维护样本的保存条件，确保样本的质量和完整性。
5. 完成操作记录5.1 样本接收员应及时将样本接收、检查和保存等相关信息记录到样本接收表格或系统中。
核酸室采集工作制度
核酸室采集工作制度一、总则为确保新冠病毒核酸检测工作的有序、高效进行，保障人民群众的生命安全和身体健康，根据《新型冠状病毒肺炎防控方案》、《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册》等文件精神，结合本市实际，制定本制度。
二、采样点设置及人员资质准入1. 采样点设置（1）采样点应设置在通风良好、易于消毒的环境中，避免交叉感染。
（2）采样点应配备必要的设施和器材，包括新冠病毒核酸检测试剂盒、试管架、密封袋、专用安全密封箱、手电筒、无菌棉签、检验单及条形码、手消毒液、含氯消毒液、医疗垃圾桶等。
2. 人员资质准入（1）标本采集人员原则上应为取得医师、护士、检验初级以上技术执业资格的专业技术人员。
（2）标本采集人员应经过省、市卫生健康部门组织的生物安全和院感防控培训，掌握相应的操作规程、生物安全防护知识、个人防护知识，且具备相应的操作技能。
三、采样工作规程1. 采样前准备（1）采样人员穿戴好生物安全防护用品，如防护服、口罩、护目镜、手套等。
（2）检查采样器材是否齐全、合格，确保各种器材数量充足。
（3）核对采样信息，包括被采样人的姓名、身份证号、采样时间等。
2. 采样操作流程（1）被采样人应保持站立姿势，头后仰，嘴张开，暴露出咽部。
（2）采样人员用无菌长棉签深入被采样人的咽部，轻轻旋转，采集咽部黏膜样本。
（3）将采集到的样本放入病毒采集试剂盒中，密封好，放回专用安全密封箱。
3. 采样后处理（1）采样人员脱去生物安全防护用品，进行手消毒。
（2）对采样点进行消毒处理，避免交叉感染。
（3）将采样后的医疗废物分类处理，严格按照相关规定进行处置。
四、采样质量控制1. 采样人员应严格按照操作规程进行采样，确保采样质量。
2. 采样人员应做好采样过程中的生物安全防护，防止样本污染。
3. 采样人员应做好采样后的医疗废物分类处理工作，防止环境污染。
五、采样室安全管理1. 采样室应建立健全安全管理制度，明确安全责任人。
2. 采样室应定期进行安全检查，确保水、电、门窗的安全。
检验科样本采集操作规范
检验科样本手记操作规范1. 背景与目的为了确保医院检验科样本手记的质量与安全，规范操作流程，提高检验结果的准确性和可靠性，特订立本规章制度，以规范检验科样本手记工作。
2. 适用范围本规章制度适用于医院检验科全部人员，包含医生、护士和试验室技术人员等相关工作人员。
3. 术语和定义•检验样本：指供检验用的人体物质，如血液、尿液、组织、细胞等。
•样本手记器具：指用于手记检验样本的器具，如注射器、采血管、手记盒等。
4. 手记前的准备4.1 严格遵守手卫生原则，勤洗手。
每次手记样本前，应用肥皂和流水洗手，或使用手部消毒液彻底清洁双手。
4.2 检查手记器具是否完好，符合使用标准。
如有发现破损、过期等情况，应立刻更换，并向上级报告。
4.3 依据患者信息确认样本手记所需的器具，如种类、数量等，并准备充分。
4.4 建立样本手记记录，记录患者姓名、病历号、采样时间、采样部位等信息。
4.5 检查采样部位是否合适，如有患者特殊情况，应征得患者或家属同意，并在采样记录中说明原因。
5. 采样操作步骤5.1 向患者及其家属做好必需的解释和沟通，以减少患者的紧张情绪。
5.2 选择合适的采样部位，如手记血液样本则应选择适当的静脉手记点，手记尿液样本则应选择适当的尿液收集容器。
5.3 手记前进行标本容器、采样器具、标签等确实认，保证清楚、准确的样本信息记录。
5.4 遵从无菌操作原则，使用一次性采样器具，确保采样操作的无菌性。
5.5 手记血液样本时，使用正确的手记方法，保证手记的血液量充分，并确保手记时不产生气泡。
5.6 手记尿液样本时，引导患者正确收集，避开污染，确保样本的完整性。
5.7 手记其他样本时，依据具体要求进行操作，如组织、细胞等。
5.8 手记完样本后，妥当处理采样器具和废弃物，保持采样现场的清洁与乾净。
5.9 样本手记完成后，再次核对样本信息的正确性，如采样时间、采样部位、患者信息等。
5.10 样本手记员签名确认并将样本送至相应的试验室，确保及时处理。
标本采集与管理规章制度
标本采集与管理规章制度第一章总则第一条为规范标本采集与管理工作，确保实验室工作的准确性和可靠性，制定本规章。
第二条本规章适用于所有从事标本采集与管理工作的人员，包括实验室技术人员、医务人员等。
第三条标本采集与管理工作应遵循科学、规范、严谨、安全的原则。
第四条实验室应设立专门的标本采集与管理部门，负责全面管理标本采集与管理工作。
第五条实验室应定期进行标本采集与管理工作的培训，提高工作人员的专业技能和素质。
第二章标本采集第六条标本采集应选择适当的采集容器，并确保采集容器内无残留物。
第七条标本采集应按照标本采集要求进行，避免污染或损坏标本。
第八条采集血液标本时，应注意采血技术，避免造成血液混入或血管破裂。
第九条采集尿液标本时，应注意保持尿标本的新鲜度，避免细菌大量增殖。
第十条采集粪便标本时，应注意采样量，避免出现样本不足的情况。
第十一条采集组织标本时，应注意标本的保存和处理，避免组织坏死或脱水。
第三章标本保存与运输第十二条标本应按照标本保存要求进行保存，避免标本变质或污染。
第十三条标本保存时，应注意标本的正确位置和编号，避免标本混淆。
第十四条标本运输应采用专用运输箱和冷藏袋，保持标本的温度和湿度。
第十五条标本运输应避免剧烈摇晃和高温环境，避免标本变质或破损。
第四章标本处理与分析第十六条标本进入实验室后，应及时进行标本处理，避免标本损坏或变质。
第十七条标本分析时，应先进行标本质量检测，确保标本质量符合要求。
第十八条标本分析时，应按照实验室操作规程进行，避免出现分析误差。
第十九条标本分析结果应及时录入系统，确保数据的准确性和完整性。
第二十条标本分析结果应进行科学解读，及时向医护人员报告，确保临床诊疗的准确性。
第五章废弃标本处置第二十一条废弃标本应按照相关规定进行处理，避免造成环境污染。
第二十二条废弃标本应经过消毒处理，再进行封装和清理，避免污染其他物品。
第二十三条废弃标本应按照规定的程序进行销毁，确保废弃标本不再被使用。
核酸样本采集流程及注意事项
核酸样本采集流程及注意事项一、核酸样本采集流程1.采集器械准备：准备所需采集器具，包括呼吸道采样用的试管、棉签、采集管、采集袋等。
2.个人消毒：采集人员应严格按照个人防护要求进行消毒，戴上帽子、口罩、手套等，确保操作环境的洁净。
3.采样器械消毒：将采集用的器械浸泡于含有消毒液的容器中，保证完全消毒。
4.采集前准备：告知被采集者相关信息，包括采集的目的、过程、时间等，征得其同意，并填写相关采样表格。
5.采集样本：对于呼吸道采样，可以通过鼻咽拭子或者咽拭子进行采集。
采集者戴好手套后，轻轻插入拭子到被采集者的鼻腔或咽喉处，旋转几次后慢慢取出。
将拭子立即放入带有病毒保存液的管中。
6.采集完毕：将采集好的样本放入采集袋，并严密封口，确保不发生泄露，将相关信息填写在采样袋上。
7.处理废弃物：将采集器具集中在一起，进行高温高压处置，或者进行焚烧处理。
8.存储与运输：将采集好的样本放入专用的冷藏盒中，确保样本处于适宜的温度，避免样本在运输过程中的降解或可能的感染。
二、注意事项1.个人防护：采集人员应严格按照卫生部门和相关规定的个人防护要求进行操作，包括正确佩戴口罩、帽子、手套等，避免交叉感染。
2.采集时间：对于不同采样方法，有不同的采样时间要求，一般来说，拭子应在采样后立即放入保存液中，避免样本的降解和污染。
3.采样技术：采集者应具备专业技能，避免伤害被采集者，并确保采样的准确性和完整性。
4.采样部位：针对新型冠状病毒，一般采用鼻咽拭子和咽拭子的方法进行采样，各个机构可以根据需要选择合适的采样部位。
5.采集管选择：采集管应选用无菌封闭的试管，带有病毒保存液，能够保证样本质量和安全性。
7.样本保存：采集好的样本应及时放入冷藏盒中，并严密封口，将温度控制在适宜范围内，避免样本的降解和污染。
8.废弃物处理：采集器具应进行严格消毒和高温高压处理，避免采集过程中的交叉感染。
9.运输要求：采集好的样本应保持冷链运输，避免样本在运输过程中的降解或可能的感染。
组织样本采集标准操作规程
组织样本采集标准操作规程1.目的规范样本库采集人体组织样本的操作规程。
2.适用范围适用于通过手术切除获得人体组织样本的活动过程。
组织样本包括肿瘤、病变组织和其他对照组织(包含近癌组织、癌旁组织、正常组织等)。
3.定义和术语3.1知情同意知情同意即保证捐赠者者了解并理解研究的目的和内容，并以自愿同意参加试验为原则。
知情同意具有国际性，是对所有进行人体研究或人体取样调查的研究人员的伦理要求。
在以人为研究/试验对象的科研领域，收集者必须获得研究对象/捐赠者的知情同意，保护捐赠者合法权益的同时保护收集者免于法律纠纷。
3.2知情同意书知情同意书，是每位捐赠者表示了解并理解研究的目的和内容，自愿参加某一项试验而签署的文件。
知情同意书的签署是知情同意的具体体现。
知情同意书由收集者和捐赠者共同签署，一式两份。
正本由收集者保存，捐赠者保存副本。
3.3组织样本组织样本是指由捐赠者提供的，专业人员采集的组织，包括肿瘤、病变组织和其它对照组织(包含近癌组织、癌旁组织、正常组织等)。
3.4低温冰袋又名胶体冰，用高分子材料制造的冷容量大、无毒、无味的胶体聚合物。
它们用于产品在储运以及其他需要冷源的场所做为冷冻介质。
温度在-1℃到16℃。
4.职责4.1临床医生进行手术过程中切除获取组织样本。
4.2病理医师处理组织并对切除的组织进行病理诊断。
4.3样本采集人员样本采集人员由专业的病理技师、病理医生或受过专业培训的医技人员担任，协助和进行样本采集、处理的工作，记录样本采集处理的过程。
工作过程中不应影响正常的诊断和治疗活动。
5.设备和耗材5.1个人防护装备实验防护服、手套、口罩、护目镜及其它相关防护装备。
5.2组织切割工具无菌手术刀片、剪刀和尺。
5.3容器可立冻存管、无菌组织收集容器。
5.4操作台病理专用取材台。
6.内容6.1知情同意6.1.1《知情同意书》须在样本捐赠者手术前签订，签署时应有第三人在场，确保签字的真实，确信病人已经了解知情同意的内容。
标本采集、运送标准操作规程
微生物检查的标本收集原则
• 6.选择正确的解剖部位，并以适当的技术、方法 •
• •
与容器收集足量的样本，尽量不要以棉花拭子收 集样本。 7.采样后立即送检，最好在2h内。如不能及时送 检，应将标本置于适当的储存环境待送，但存放 一般不能超过24h。 8.混有正常菌群的标本，不可置肉汤培养。 9.每份标本都应贴上标签并标明必要信息，在检 验申请单上填写足够的有关临床资料。（要标明 病区、病人姓名、住院号、标本来源、采集部位、 采集时间等）
【标准操作程序】
• 2.尿液标本 • 2.1采集指征：
• • • • • • •
1)有典型的尿道刺激症状 2)肉眼脓尿或血尿 3)尿常规检查表现为白细胞或亚硝酸盐阳性（几个+号） 4)不明原因的发热，无其他局部症状 5)留置导尿管时间超过48h的患者出现发热 6)膀胱排空功能受损 7)泌尿系统疾病手术前。
（2）寒战。 （3）白细胞增多（计数大于10,000×109/L，特别有 “核左移”未成熟的或带状的白细胞）。
【标准操作程序】
（4）粒细胞减少（成熟时我多核白细胞小于 1000×109/L）。 （5）血小板减少。 （6）皮肤黏膜出血。 （7）昏迷. （8）多器官衰竭 （9）血压降低 （10）呼吸加快 （11）降钙素原升高（PCT）
• •
【标准操作程序】
• 1.6培养瓶消毒程序： • 用70%酒精擦拭血培养瓶橡皮塞（不能用含碘消
• • • •
毒剂），作用60s。用无菌纱布或无菌棉签清除橡 皮塞表面残余液体，然后注入血液。 1.7采血量： 成年患者推荐的采血量为每套不少于10ml，每瓶 不少于5ml。婴幼儿患者推荐的采血量，每瓶不少 于2ml。 1.8培养瓶 推荐使用商品化的培养基。
pd-l1检测标准操作规程
pd-l1检测标准操作规程
PD-L1检测是一种用于评估肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白表达水平的检测方法，以指导免疫治疗策略的制定。
以下是PD-L1检测的标准操作规程：
1. 样本采集：选择适当的肿瘤组织样本进行检测，可以是手术切除标本、活检标本或细针穿刺标本。
2. 样本处理：将组织样本固定在福尔马林或其他合适的固定液中，并进行脱水、石蜡包埋等处理步骤，以便于后续的切片和染色。
3. 切片制备：从固定的组织样本中切割出适当厚度的切片，一般为4-6微米厚度。
4. 免疫组化染色：使用PD-L1特异性抗体，进行免疫组化染色。
根据实验室的具体情况，可以选择自动染色系统或手工染色方法。
5. 阳性对照：同时染色一些已知PD-L1阳性的组织样本作为阳性对照，用于判断染色结果的准确性。
6. 结果分析：使用显微镜观察和评估染色结果，根据PD-L1阳性细胞的数目和分布情况，确定PD-L1表达水平的程度。
7. 结果报告：根据染色结果，将PD-L1表达水平进行分类，常见的分类方法是根据阳性细胞数目的百分比，例如阳性细胞
数目大于等于1%为阳性。
8. 质量控制：定期进行质控，并参与外部质量评估，确保检测结果的准确性和可靠性。
9. 数据解释：将PD-L1检测结果与临床资料相结合，进行综合分析和解释，以指导免疫治疗的选项和预后判断。
总之，PD-L1检测的标准操作规程包括样本采集、样本处理、切片制备、免疫组化染色、结果分析、结果报告、质量控制和数据解释等步骤，以确保检测结果的准确性和可靠性。
不同实验室可能会有一些细节上的差异，需要根据具体情况进行相应调整。
临床试验生物样本采集的标准操作规程
临床试验生物样本采集的标准操作规程版本号 1.0 页数2页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构临床试验生物样本采集的标准操作规程一、目的建立机构办公室对临床试验中生物样本采集的管理工作。
确保生物样本采集规范、一致并符合方案要求，用以监督和提高临床试验质量，保障临床试验顺利进行。
二、范围适用于在本机构开展的药物临床试验的生物样本采集。
三、内容1.血液标本的采集：1）核对：医嘱、采血点、标本容器与受试者身份证信息一致性。
2）评估：根据受试者病情、进食情况、正在进行的静脉药物治疗；肢体活动情况和静脉情况；穿刺部位皮肤情况；受试者沟通、理解及合作能力；手套、止血带、采血针、采血管、消毒用物、弯盘，摆放位置合理等。
3）告知：受试者及其家属采集血样标本的目的和配合方法。
4）实施：✧选择合适的静脉、穿刺点，在穿刺上方约6cm处系止血带，常规消毒皮肤，嘱受试者握拳。
✧戴手套：拔除采血针的护套，一手固定血管，另一手拇指和食指持穿刺针，按静脉穿刺法穿刺血管；见回血后将胶塞穿刺针直接刺入血管的胶塞盖的中央，血液被自动吸入采血管内；如须采多管血样，将刺塞针反折拔出后再次刺入另一采血管。
✧嘱患者松拳，同时松止血带，迅速拔出针头，用干棉签按压穿刺点1-2分钟/次。
✧含抗凝剂的采血管要立即上下摇匀8次。
✧采用注射器采血的，拔出针头后须取下针头，将所需血量沿管壁注入采血容器中，如有抗凝剂药充分摇匀。
5）整理记录：✧协助受试者取舒适体位。
✧按《医疗废物处理条例》处置用物，脱手套、洗手。
✧再次核对医嘱、采血点、受试者身份、标本、条形码等信息，并记录在《生物样本（血样）采集记录表》2. 尿液标本的采集1）核对：医嘱、采尿点、采尿管、标本容器与受试者身份证信息一致性。
2）评估：受试者沟通、理解与自理能力以及排尿情况及需求；采尿杯、标本容器。
3）告知：受试者及其家属采集尿标本的目的和配合方法。
临床试验生物样本采集的标准操作规程
临床试验生物样本采集的标准操作规程版本号 1.0 页数2页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构临床试验生物样本采集的标准操作规程一、目的建立机构办公室对临床试验中生物样本采集的管理工作。
确保生物样本采集规范、一致并符合方案要求，用以监督和提高临床试验质量，保障临床试验顺利进行。
二、范围适用于在本机构开展的药物临床试验的生物样本采集。
三、内容1.血液标本的采集：1）核对：医嘱、采血点、标本容器与受试者身份证信息一致性。
2）评估：根据受试者病情、进食情况、正在进行的静脉药物治疗；肢体活动情况和静脉情况；穿刺部位皮肤情况；受试者沟通、理解及合作能力；手套、止血带、采血针、采血管、消毒用物、弯盘，摆放位置合理等。
3）告知：受试者及其家属采集血样标本的目的和配合方法。
4）实施：✧选择合适的静脉、穿刺点，在穿刺上方约6cm处系止血带，常规消毒皮肤，嘱受试者握拳。
✧戴手套：拔除采血针的护套，一手固定血管，另一手拇指和食指持穿刺针，按静脉穿刺法穿刺血管；见回血后将胶塞穿刺针直接刺入血管的胶塞盖的中央，血液被自动吸入采血管内；如须采多管血样，将刺塞针反折拔出后再次刺入另一采血管。
✧嘱患者松拳，同时松止血带，迅速拔出针头，用干棉签按压穿刺点1-2分钟/次。
✧含抗凝剂的采血管要立即上下摇匀8次。
✧采用注射器采血的，拔出针头后须取下针头，将所需血量沿管壁注入采血容器中，如有抗凝剂药充分摇匀。
5）整理记录：✧协助受试者取舒适体位。
✧按《医疗废物处理条例》处置用物，脱手套、洗手。
✧再次核对医嘱、采血点、受试者身份、标本、条形码等信息，并记录在《生物样本（血样）采集记录表》2. 尿液标本的采集1）核对：医嘱、采尿点、采尿管、标本容器与受试者身份证信息一致性。
2）评估：受试者沟通、理解与自理能力以及排尿情况及需求；采尿杯、标本容器。
3）告知：受试者及其家属采集尿标本的目的和配合方法。
采样标本采集管理制度
采样标本采集管理制度一、总则为规范和管理采样标本采集工作，提高采样质量和效率，制定本制度。
二、适用范围适用于所有涉及采样标本采集的工作。
三、采样任务规划1. 确定采样目的和范围，明确采样的具体要求和标准。
2. 制定采样计划，包括采样地点、时间、数量和采集方式等。
3. 确定采样人员及其任务分工。
四、采样标本选择1. 根据采样目的和要求，选择符合要求的采样标本。
2. 进行采样标本的分类和编号，便于管理和识别。
五、采样器材准备1. 准备必要的采样器材，确保器材齐全、正常使用。
2. 对已有器材进行检查和维护，及时更换损坏的器材。
六、采样过程管理1. 采样前进行现场勘察，确保采样地点符合要求。
2. 严格按照采样计划进行采样工作，遵循采样规范和操作流程。
3. 采样人员应具有相关专业知识和技能，严格按照要求进行采样操作。
4. 严格控制采样环境和温度，确保采样标本品质。
七、采样标本处理1. 采集完成后，对采样标本进行分类、整理和编号。
2. 对采样标本进行合理保存和储存，避免污染和损坏。
3. 根据需要，对采样标本进行处理和加工，确保标本质量。
八、数据记录和管理1. 对采样过程进行详细记录，包括采样日期、地点、数量和采集人员等信息。
2. 对采样标本进行标签标识，确保标本的准确性和可追溯性。
3. 建立采样标本数据库，便于管理和查询采样信息。
九、质量控制1. 建立采样标本质量控制制度，严格控制采样过程中的各个环节。
2. 对采样标本进行质量检测，确保标本符合要求和突尼。
十、风险管理1. 指定专人负责采样标本的风险评估及管理工作。
2. 加强对采样人员的安全培训，确保采样过程中的安全。
3. 建立应急预案，处理采样过程中可能出现的问题和意外。
十一、监督检查1. 对采样工作进行定期监督检查，确保采样工作符合标准和要求。
2. 对采样标本进行抽样检验，确保采样标本的质量和准确性。
十二、违规处理对违反采样标本采集管理制度的行为，采取相应的处理措施，例如记过、记大过、降职、停职等。
样本采集查对制度
样本采集查对制度1. 背景为确保样本采集和查对工作的准确性和可靠性，本公司制定了样本采集查对制度。
该制度旨在规范和指导样本采集和查对工作，并提高工作效率和结果质量。
2. 责任和权限2.1 样本采集人员负责按照规定的程序和要求进行样本采集工作。
他们必须具备相关专业知识和技能，并遵守相关法律法规和行业规范。
2.2 样本查对人员负责核对样本采集的结果是否准确和完整。
他们需要仔细比对样本信息，并与采集人员进行沟通，确保结果的准确性。
2.3 管理层负责对样本采集和查对工作进行监督和指导，确保工作按照制度要求进行，并提供必要的资源支持。
3. 流程和要求3.1 样本采集流程- 样本采集人员根据工作计划和要求，到指定地点进行样本采集。
- 采集人员必须使用规定的采样工具和方法，遵循操作规程进行采集。
- 采集过程中，应注意样本的保存和标识，确保样本不受污染和损坏。
- 采集完成后，将样本交给查对人员进行核对。
3.2 样本查对流程- 查对人员收到样本后，应与采集人员进行核对，确保样本的完整性和准确性。
- 查对人员应仔细比对样本信息，包括样本编号、采集时间和地点等，确保样本没有错误和漏项。
- 若发现问题或差异，查对人员应及时与采集人员进行沟通和解决，确保样本的准确性。
3.3 要求和标准- 样本采集和查对工作必须按照相关标准和要求进行，包括但不限于行业标准和公司要求。
- 采集和查对人员必须熟悉相关法律法规和政策，确保工作合规。
- 样本信息必须严格保密，避免泄露。
- 采集和查对工作应及时、准确，并保证结果的可靠性和有效性。
4. 提示和建议4.1 提示- 样本采集人员应注重操作规程和技巧，确保样本采集的质量和准确性。
- 样本查对人员应细心、认真核对样本信息，确保结果的准确性。
- 管理层应给予样本采集和查对工作足够的关注和支持，提供必要的培训和指导。
4.2 建议- 为保证样本质量和准确性，可采取抽查和回访制度，核对部分样本的采集和查对结果。
肺炎支原体检测样本采集标准操作规程
肺炎支原体检测样本采集标准操作规程1目的本程序规范样品的采集，以确保检验结果的准确。
2范围适用于郑州安图绿科生物工程有限公司生产的肺炎支原体培养药敏试剂盒所检测的临床样本。
3 工作程序采样人员必须经过培训合格，方可进行采样。
对于患者自行收取标本，须接受专业人员的指导。
采样前，采样人员根据申请者申请的检验项目的要求，确认采样计划和进行适当的准备工作。
这些准备包括核对医嘱，打印条形码，选择恰当的容器粘贴条形码，指导患者做好采样前的。
采样容器应贴（或记号笔注明）含有验单上的ID号或住院号、病人姓名和临床科室等资料的条码，条码不能全包试管妨碍观察标本情况。
用申请单包裹标本时，应将有病人姓名和检验项目的一面包在最外层。
采样人员必须根据检验项目的要求和计划以及医嘱要求执行的时间,选择恰当的部分,采集适当的样品量。
实验室应定期评审检验所需的样品量，保证样品量适合所进行的检验。
采集标本前必顺认真核对患者、标本容器和检验申请是否一致，严防差错。
3.1 采集器皿：3.1.1 无菌痰杯：用于痰液采样使用。
3.1.2 无菌拭子：用于咽拭子采样使用。
无菌拭子包括有采样棒，采样棉棒，采样棉签，一次性拭子等。
3.2 痰液的采集3.2.1 以采集清晨第1-2口痰为佳。
3.2.2 自然咯痰法：先让病人用清水漱口数次，以除去口腔内大量杂菌，用力自气管深部咳出痰液吐至无菌试管内，对于痰量少或无痰的病人可采用雾化吸入加温至45℃的10%氯化钠水溶液而使痰易排出。
3.3 咽拭子标本的采集3.3.1 采取前数小时不得用消毒药物漱口，对刚治疗过或用药物的患者，最好在停药24小时后采集标本。
3.3.2用棉拭子采集咽部标本时应小心、准确，避免触及舌、口腔粘膜和唾液，以免污染。
3.3.3让患者头部微仰，嘴张大，并发“啊”音，露出两侧咽扁桃体，手持拭子在病人两侧咽扁桃体稍微用力来回擦拭至少3次，然后再在咽后壁上下擦拭至少3次；无菌拭子取出后放入无菌试管后送检。
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组织样本采集标准操作规程
1.目的
规范样本库采集人体组织样本的操作规程。
2.适用范围
适用于通过手术切除获得人体组织样本的活动过程。
组织样本包括肿瘤、病变组织和其他对照组织(包含近癌组织、癌旁组织、正常组织等)。
3.定义和术语
3.1知情同意
知情同意即保证捐赠者者了解并理解研究的目的和内容，并以自愿同意参加试验为原则。
知情同意具有国际性，是对所有进行人体研究或人体取样调查的研究人员的伦理要求。
在以人为研究/试验对象的科研领域，收集者必须获得研究对象/捐赠者的知情同意，保护捐赠者合法权益的同时保护收集者免于法律纠纷。
3.2知情同意书
知情同意书，是每位捐赠者表示了解并理解研究的目的和内容，自愿参加某一项试验而签署的文件。
知情同意书的签署是知情同意的具体体现。
知情同意书由收集者和捐赠者共同签署，一式两份。
正本由收集者保存，捐赠者保存副本。
3.3组织样本
组织样本是指由捐赠者提供的，专业人员采集的组织，包括肿瘤、病变组织和其它对照组织(包含近癌组织、癌旁组织、正常组织等)。
3.4低温冰袋
又名胶体冰，用高分子材料制造的冷容量大、无毒、无味的胶体聚合物。
它们用于产品在储运以及其他需要冷源的场所做为冷冻介质。
温度在-1℃到16℃。
4.职责
4.1临床医生
进行手术过程中切除获取组织样本。
4.2病理医师
处理组织并对切除的组织进行病理诊断。
4.3样本采集人员
样本采集人员由专业的病理技师、病理医生或受过专业培训的医技人员担任，协助和进行样本采集、处理的工作，记录样本采集处理的过程。
工作过程中不应影响正常的诊断和治疗活动。
5.设备和耗材
5.1个人防护装备
实验防护服、手套、口罩、护目镜及其它相关防护装备。
5.2组织切割工具
无菌手术刀片、剪刀和尺。
5.3容器
可立冻存管、无菌组织收集容器。
5.4操作台
病理专用取材台。
6.内容
6.1知情同意
6.1.1《知情同意书》须在样本捐赠者手术前签订，签署时应有第三人在场，确保
签字的真实，确信病人已经了解知情同意的内容。
6.1.2《知情同意书》应贴上事先准备好的条形码标签并在《样本采集记录表》中记录该条码标签的编号。
6.2器材和标签准备
6.2.1样本采集人员应在手术切除样本前准备好组织收集容器、组织切割工具和保存分割的组织样本块的冻存管。
6.2.2样本采集人员应在手术切除前根据《知情同意书》的编码，通过样本信息管理系统自动分配打印好初始条形码标签和《样本采集记录表》。
6.3手术切除组织
6.3.1根据治疗和诊断需要，临床医生在进行手术时切除病变组织和病理诊断所要求的组织。
6.3.2样本采集人员协助临床医生将手术切除的组织装入准备好的容器中，并贴上初始条形码标签。
6.3.3样本采集人员在《样本采集记录表》中记录下组织切除的时间，及临床医生判断的手术切除部位和其它与组织样本相关的手术信息。
6.3.4样本采集人员协助将获得的组织立刻送往病理科或病理实验室，若转运时间较长或外界温度较高，应在低温冰袋等作用下4℃下低温运送。
6.4组织病理判断及初步分割
6.4.1由病理医(技)师对组织做简单的清洗处理，去除组织上的淤血，粪便或其它脏物。
6.4.2必须首先满足患者治疗诊断的需求，由病理医(技)师判断和分割取走需要用作病理诊断的组织部分，剩余组织方可作为组织样本用于样本库。
6.4.3样本采集人员在病理医(技)师指导下进行组织样本取材，区分肿瘤(病变)组织和对照组织，并作相应的分割。
取材时避免取肿瘤坏死部位和不具有代表性部
位的组织。
6.4.4根据样本库采集样本类型的需要和病理医(技)师的建议对组织样本进行切割和处理，并快速冰冻、RNAlater保存、石蜡包埋和OCT包埋等中选择一至数种方法。
6.4.5样本采集人员应在《样本处理记录表》中记录病理医师诊断结论和组织样本处理方法。
6.5组织样本的切割
6.5.1根据处理方法的不同，由样本采集人员在取材台上进一步对样本进行切割。
6.5.2快速冰冻处理：切割数块肿瘤(病变)组织和对照组织，每块大小约0.5×0.5×0.5cm3。
快速冰冻的处理流程参考《组织样本快速冰冻操作规程》。
6.5.3RNAlater处理：切割数块肿瘤(病变)组织和对照组织，每块厚度控制在0.5cm 以内。
组织RNAlater的处理流程参考《组织样本RNAlater处理操作规程》。
6.5.4OCT包埋：切割数块肿瘤(病变)组织和对照组织，每块大小约0.5×0.5×0.5cm3。
OCT包埋的处理流程参考《组织样本OCT包埋及冰冻切片制作操作规程》。
6.5.5石蜡包埋：切割数块肿瘤(病变)组织和对照组织，每块大小约1.5×1×0.5cm3以内。
石蜡包埋的处理流程参考《组织样本石蜡包埋及石蜡切片制作操作规程》。
6.5.6根据需要将分割的组织块按不同处理流程进行处理，并将处理好的组织块分别装入不同的冻存管或容器中，贴上相应的复份样本条形码的标签，转运送往样本库或储存设备进行储存，储存的过程和要求参考本书第九章样本储存。
6.6数据录入
6.6.1采集处理工作结束后，样本采集人员将《样本采集记录表》所记录的信息输入样本信息管理系统中。
6.6.2填好的《样本采集记录表》归档保存。
7.相关文件和表单
《样本采集控制程序》
《组织样本RNAlater处理操作规程》
《组织样本快速冰冻操作规程》
《组织样本OCT包埋及冰冻切片制作操作规程》
《组织样本石蜡包埋及石蜡切片制作操作规程》
《组织样本石蜡切片HE染色操作规程》
《样本采集记录表》
《样本处理记录表》
8.参考标准与文献
Biorepository Protocols,Australian Biospecimen Network,2007
Common Minimal Technical Standards and Protocols,WHO
Best Practices for Biospecimen Resources, National Cancer Institute,2007 临床技术操作规范·病理学分册，中华医学会，2008。