压力蒸汽灭菌效果的监测

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压力蒸汽灭菌效果的监测方法

压力蒸汽灭菌效果的监测方法嘿，咱今儿就来聊聊压力蒸汽灭菌效果的监测方法。

你说这压力蒸汽灭菌，那可是在好多领域都超级重要的呀！就好比咱家里做饭得知道饭熟没熟，这灭菌也得知道效果好不好不是？先来说说物理监测法。

这就像是给灭菌过程拍个“照片”，直观地看看各种参数对不对。

咱得时刻留意灭菌器上的仪表，温度啦、压力啦，是不是都在该在的范围内。

这就好比开车看仪表盘，速度、油量表啥的都得正常，车才能跑得稳当呀！要是这些参数有问题，那可就麻烦啦，灭菌效果能好吗？再讲讲化学监测法。

这就像是给灭菌过程贴个“标签”。

通过一些化学指示物的变化来判断灭菌效果。

比如说变色啦、出现某些标记啦。

这就好像你做个任务，完成了就打个勾，一目了然。

有了这些化学指示物，咱就能更清楚地知道灭菌有没有达到效果。

还有生物监测法呢！这可是个厉害的角色。

就好比是派了个“小侦探”去实地考察。

用一些专门的生物指示剂，看看它们在灭菌后还能不能活下来。

如果都死翘翘了，那说明灭菌效果很棒；要是还有活着的，哎呀，那可得重新审视一下整个灭菌过程啦！这就跟考试一样，只有都答对了才是真的厉害。

咱可别小瞧了这些监测方法，它们就像是灭菌的“守护神”。

没有它们，咱怎么能放心使用那些经过灭菌的东西呢？这要是没监测好，出了问题可不得了。

想象一下，要是在医院里，医疗器械灭菌没做好，那会给病人带来多大的风险呀！所以呀，一定要重视这些监测方法，把它们用好。

要像爱护自己的宝贝一样对待它们，让它们发挥最大的作用。

这样，我们才能保证压力蒸汽灭菌的效果，让我们的生活更加安全、健康。

你说是不是这个理儿？咱可不能在这上面马虎呀！要认真对待每一个环节，让灭菌效果杠杠的！这样大家才能放心使用经过灭菌的东西呀！。

压力蒸汽灭菌效果的监测方法

压力蒸汽灭菌效果的监测方法一物理监测方法目的是通过仪表和记录的曲线图等显示,判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件;频次频次每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数;温度波动范围+3℃以内,时间满足最低灭菌时间的要求,同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值,结果应符合灭菌的要求;记录资料留存时间≥3年;结果判定1．预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为205、8KPa ,温度为132-134℃,灭菌时间最低4分钟,真空度8.oKPa ;脉动预真空循环3次以上;硬质容器、超重、外来器械灭菌时间应参考使用器械厂商的说明适当延长；2．下排气压力蒸汽灭菌器的灭菌压力为102、9KPa ,温度为121℃,灭菌时间20—30分钟;注意事项1.物理监测有一定的局限性,只能证实灭菌循环参数是否符合要求,只能监测腔体中的一点温度灭菌器排水口,无法监测包装内部情况;同时不能直接反应微生物死亡,也无法直接和精确考核蒸汽质量、不可压缩气体、冷空气等；2.新购置的设备或维修后的灭菌器,对各项灭菌参数必须进行物理校正；3.物理监测不合格时,所有物品不能灭菌发放;应分析原因改进,直至监测结果符合要求；4.整个灭菌过程中,灭菌人员不得离开,时刻观察仪器仪表运行的情况；5.物理监测各项内容均详实、客观记录,归档备查;二化学监测方法目的通过化学反应原理,利用各种化学指示物与灭菌介质的相互作用,在特定的灭菌条件下产生化学反应而产生颜色变化;通过观察测试品颜色变化情况,来达到对灭菌过程的监测;特点可监测每个灭菌包内部的灭菌状况,具有快速、简单和费用低廉等,能及时反应每个灭菌物品包内外的灭菌效果,但不能直接反应微生物死亡;种类包内化学指示物、包外化学指示物、BD测试纸;1、B－D试验适用于预排气压力蒸汽灭菌器目的对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器进行真空系统性能测试,通过检测灭菌器冷空气排除和热蒸汽穿透的效果;灭菌完毕取出测试图,通过观察其颜色变化情况,以判断试验包中有无残留空气存在;监测频次每台灭菌器每天灭菌前空锅进行B－D试验;资料留存时间3年以上;操作流程方法步骤→↓→↓→↓→ ↓→ 注意事项1.1 B －D 试验只适用于对预排气压力蒸汽灭菌器,而不适用于下排气式压力蒸汽灭菌器的检测;试验在每天第一次灭菌前空锅进行；1.2 试验在134℃蒸汽条件下,灭菌3.5分钟观察结果,最长不超过4分钟；1.3 灭菌器体积小于30L的脉动真空灭菌器可不做B－D测试,每周只做生物监测即可；1.4 新安装、移位或大修后的灭菌器,应连续进行B－D监测三次,测试合格后方可使用；1.5 B－D测试不合格,须检查测试失败的原因,直至B－D测试通过后方能使用该灭菌器；1.6一次性监测指示物须经卫生部批准,并在有效期内使用,测试图存放应避免受潮,同时禁与酸、碱性物质接触；自制标准监测包应宽松一些,不可过分干燥或潮湿; 1.7在记录中应有操作人员、质检员或护士长的签字;B-D图测试包100%纯棉布；长为30㎝±20㎝,宽为25㎝±20㎝,高为25至㎝28㎝；包的重量为4㎏±0.2㎏大小的布包裹；B-D测试纸放入布测试包的中间包裹后用化学指示胶带封扎BD测试包是标准的做法,医院供应室的管理与技术一书79页依据：约由46-50条80-90cm的纯棉巾组成,布巾先横折为三层,再纵折形成6层;将折好的布巾一条摞一条至25——28CM厚,摞放时各层布巾按折叠侧左右交替摆放,务使两侧厚度相等;布巾摆好后,将BD测试纸水平放于中央层布巾之间,然后用布将所有布巾包成一试验包-一层布即可,外面用化学指示胶带定; BD包的要求是：1,应打得略宽松一些,太紧的包,蒸汽不易进入;2,可用手术室治疗巾用前洗涤一次,重复使用的包,布巾必须洗净,布巾可连续使用30次;包的大小为高25-28CM、宽23-25CM 、长27-30CM,重4kg加减百分之十;2、包外化学指示物监测方法包外化学指示物包括化学指示胶带、化学指示块;主要作用是提示物品经过灭菌过程,同时还具有封口、标识作用;目的指示和说明物品包是否经过灭菌处理;但不能判定物品灭菌质量和处理效果;监测频次应对每个灭菌包包外化学指示物标记化学指示胶带或化学指示块进行监测;监测方法2.1灭菌包冷却后,取出灭菌包;2.2观察、比对灭菌包外化学指示物灭菌前、后变色情况;结果判定2.1标识齐全、清晰；2.2包外化学指示物灭菌后变色均匀一致；2.3包外化学指示物灭菌后,无发灰、水渍等现象;注意事项2.1变色不合格的灭菌包不能发放和使用；2.2如发现包外化学指示物不合格的灭菌包,应查找原因重新更换包外指示物,再次进行灭菌处理；2.3如变色不合格是由于物品码放过紧原因造成的个别问题;可只对变色不合格的物品包重新处理;3、灭菌包内化学指示物的监测方法目的指示和说明物品包在灭菌处理中接触灭菌温度、时间、持续时间和条件,为使用无菌包人员提供快速判定灭菌效果的方法;监测频次各类无菌穿刺包、手术器械包、手术敷料包等高度危险性物品包内均应放置化学指示物;放置位置：在灭菌包难以灭菌的部位或灭菌包的中央;监测方法3.1经过一个灭菌周期后,灭菌人员或使用人员,打开灭菌包,取出包内化学指示物;3.2观察、比对变色区包内化学指示物灭菌后的变色情况;结果判定包内化学指示物灭菌后指示区显示均匀一致的颜色,与对照区颜色一致,视为合格;注意事项3.1打开灭菌包检查包内化学指示物变色未达到要求时,该物品视为灭菌不合格,不能使用；3.2包内化学指示物有134℃、121℃等,须根据灭菌设备和设定程序的温度条件选择使用；3.3放置时不要与金属器械直接接触,避免冷凝水影响其结果;4、化学PCD的监测方法目的指示和说明物品包在灭菌处理中接触灭菌温度、时间、持续时间和条件;为灭菌人员和质检人员提供快速判定灭菌效果的方法;监测频次每台灭菌器每批次应进行化学PCD试验;资料留存时间3年以上;操作流程方法步骤→↓→↓→↓→↓→↓→注意事项3.1质检人员打开标准监测包,检查包内化学指示物变色未达到要求时,该批次灭菌包视为灭菌不合格,不能发放；3.2灭菌人员发现变色不合格的灭菌包,则该批次灭菌的所有物品均视为灭菌不合格,查找原因重新再次灭菌处理；3.3采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测；3.4包内化学指示物有134℃、121℃等,须根据灭菌设备和设定程序的温度条件选择使用;三生物监测方法目的生物监测是用抗力较强的生物指示物进行灭活试验的监测方法,以判断和裁决灭菌质量是否合格;通常用于灭菌程序监测过程和终末质量的监测;生物指示物设计依据是根据细菌芽孢的死亡曲线;是最有效、最可靠地灭菌效果监测方法;监测频次每台灭菌器每周监测一次,有植入物或外来器械的灭菌包应每批次进行监测一次;灭菌质量监测资料和记录的保留期应大于或等于3年;操作流程方法步骤→↓→↓→↓→↓→↓→注意事项1.生物监测不合格时,必须停止使用灭菌器;应查找原因,并追回已发放的物品,待生物监测合格后,灭菌器方能使用;2.监测所用菌片需经卫生部批准,并在有效期内使用;对照菌片与监测菌片必须是同一批号,否则不能作为阳性对照;如果一天内进行多次生物监测,且生物指示剂为同一批号,则只设一次阳性对照即可;3.新安装的设备、移位或大修后的灭菌器,应进行生物测试合格后方可使用;应连续进行3次生物测试合格后方可使用;4.采用新的包装材料和方法时必须进行生物监测,以确定方法的安全性;5.紧急情况灭菌植入物器械时,可在生物PCD中加用5类化学指示物;5类化学指示物可作为提前放行的标志,生物监测的结果应及时通报使用部门;6.小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包,应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作生物测试包或生物PCD,置于灭菌器最难灭菌的部位,且灭菌器应处于满载状态;生物测试包或生物PCD应侧放,体积大时应平放;7.采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一支生物指示物,置于空载的灭菌器内,经一个灭菌周期后取出,规定条件下培养,观察结果;生物监测结果记录归档并保留大于或等于3年;8.在记录中应有操作人员、质检员或护士长的签字;附件：标准试验包的制作方法1、准备16条全棉布手术斤,规格：41cm×66cm;2、将每条手术斤的长边先折成3层,短边折成2层;3、将折好的的手术斤交替叠放,制成23cm×23cm×15cm大小的测试包;4、把生物指示剂或包内化学指示物放入测试包的中心部位,包装备用;参考文献1.中华人民共和国卫生行业标准.WS310.3—2009医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌技术监测标准〖S〗.2009.2.任伍爱.消毒供应中心管理指南.北京：科学技术文献出版社,2006:145-170.。

实验室消毒灭菌效果监测

实验室消毒灭菌效果监测一、消毒灭菌效果监测（一）压力蒸汽灭菌效果监测1.化学监测法（1）化学指示剂监测方法：将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示剂放入大包和难以消毒部位的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示剂，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。

（2）化学指示胶带监测法：将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。

对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，应进行B-D 试验。

结果判定：检测时，所放置的指示卡/管、胶带的性状或颜色均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。

2.物理监测法应每年用温度压力检测仪检测温度、压力和时间等参数，检测仪探头放置于最难灭菌部位。

3.生物监测法生物指示物为嗜热脂肪杆菌（ATCC7953或SSIK31株）芽孢。

试验用培养基为溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基。

检测方法：将两个嗜热脂肪杆菌芽孢菌片分别装入灭菌小纸袋内或使用自含式生物指示剂，置于标准试验包中心部位。

分别在下排气压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准试验包；预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准测试包；手提压力蒸汽灭菌器用带有指示菌的小型测试包，放于手提压力蒸汽灭菌器底部。

经一个灭菌周期后，取出标准试验包，无菌取出指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56℃培养7d（自含式生物指示物按说明书执行），观察培养基颜色变化。

同时设阴性对照和阳性对照。

结果判定：每个试验组和阴性对照组指示菌片接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基都不变色，阳性对照组由紫色变为黄色时，判定为灭菌合格；否则灭菌不合格。

（二）干热灭菌效果监测方法1.化学监测法（1）检测方法：将既能指示温度又能指示温度持续时间的化学指示剂3～5个分别放入待灭菌的物品中，并置于灭菌器最难达到灭菌的部位。

经一个灭菌周期后，取出化学指示剂，据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。

压力蒸汽灭菌效果的监测

压力蒸汽灭菌效果的监测
压力蒸汽灭菌效果的监测方法是生物监测。

这种方法是最可靠的监测方式，可根据《消毒学概论》(陈昭斌教授主编，人民卫生出版社，2020)的要求进行。

压力蒸汽灭菌法是一种有效的消毒方法，通过使用较高的压力和温度来提高蒸汽的穿透能力，从而快速有效地杀灭微生物。

因此，压力蒸汽灭菌效果的监测非常重要。

最可靠的监测方法是消毒指示微生物监测法，也称为生物监测法。

按照《消毒技术规范》的要求，每月应进行1次生物监测，监测结果必须合格。

监测所用的消毒指示微生物为嗜热脂肪芽胞杆菌的芽胞(ATCC7953或SSIK31株)，也称为芽胞监测。

按照《医院消毒供应中心第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准》，每周至少应进行1次生物监测，监测结果必须合格。

压力蒸汽灭菌效果的检测方法包括

压力蒸汽灭菌效果的检测方法包括1.生物指示器法生物指示器是一种以真菌孢子或细菌孢子为指示物的灭菌效果检测方法。

在压力蒸汽灭菌过程中，将生物指示器放置在最难以杀灭的部位，如设备中心位置、密封处等，进行灭菌处理。

处理后将生物指示器取出，培养在适当的培养基上，观察是否有细菌或真菌生长。

如有生长，则说明灭菌过程中可能存在问题。

2.物理指标法物理指标法是根据压力蒸汽灭菌的物理参数变化来监测灭菌效果的方法。

常用的物理指标包括温度和压力。

在灭菌过程中，使用温度计和压力计来记录灭菌室中的温度和压力变化，以确认是否达到灭菌的标准条件。

此外，还可以使用化学指标法来检测灭菌效果，如使用化学指示剂来监测灭菌室中的温度和压力。

3.包装物指示法包装物指示法是一种通过观察包装物的变化来确定灭菌效果的方法。

在灭菌过程中，将一些敏感的指示物放置在包装物中，如色素、电子指示器等。

灭菌后，观察包装物的指示物是否发生变化，例如变色或变形等，来判断灭菌效果的好坏。

4.包装物检测法包装物检测法是通过对灭菌包装物的密封性的检测来判断灭菌效果的方法。

在灭菌过程中，检测包装物的密封性能，如使用气体检测仪器检测密封处是否有漏气，以确保灭菌过程中没有气体渗透或漏漏。

5.化学指标法化学指标法是通过检测灭菌室内的化学物质变化来判断灭菌效果的方法。

在灭菌过程中，使用化学指示剂检测灭菌室内的水分和气氛的化学物质含量，如酸碱度、酸酐等，以确认是否达到灭菌的标准条件。

总之，以上介绍的压力蒸汽灭菌效果检测方法可以互相结合使用，以确保灭菌过程的安全性和有效性。

不同的检测方法可以综合使用，以提高灭菌效果的准确性和可靠性。

压力蒸汽灭菌效果监测方法

压力蒸汽灭菌效果监测方法一、目的物理监测方法：是通过仪表和记录的曲线图等显示,判定物品灭菌处理中机械运行状况是否达到灭菌标准规定的条件;内容：监测灭菌器灭菌时的温度、压力、时间等灭菌参数;判定结果：灭菌压力为201.3kpa,温度132—134°C 时间4min,脉动循环3次,真空在80kpa-﹣80kpa之间;注意事项：物理监测只能证实灭菌参数是否符合要求；新购的设备或维修后,要对各项灭菌参数进行校正处理；监测不合格时,所有物品不能灭菌发放;二、化学监测方法1、B—D试验目的：监测灭菌器内冷凝水的排除,通过其颜色变化情况判断; 方法：将B—D试验包放于灭菌架底层,近排气口处上方,经过一个灭菌周期后,取出观察结果;判定结果：颜色均匀为合格,不均匀有残留空气测试为不合格; 注意事项：B—D只适用与预排气的灭菌器,每天第一次灭菌前进行；灭菌温度134°C 时间3.5min,观察结果；新安装或维修后要连续B—D监测3次,合格后才能使用;2、包外化学指示胶贴目的：说明物品包是否经过灭菌处理,但不能判定质量和效果;注意事项：变色不合格的包,不能发放和使用;如果发现不合格应查找原因,重新更换在进行灭菌;3包内化学指示物目的：灭菌包在灭菌过程中的温度、时间、压力达到饱和,为使用无菌包的人员提供快速判定的灭菌效果的方法;监测方法：经过一个灭菌周期后,打开灭菌包取出指示物,观察指示物的变色情况;判定结果：变色均匀与对照区一致为合格;变色未达到要求为不合格;注意事项：不合格的灭菌包不能使用;三、生物监测方法目的：用抗力较强的生物指示物进行灭活试验的监测方法,以判定灭菌质量是否合格,是最可靠的灭菌效果监测方法;方法：近测试包放入灭菌架底层,近排气口处,经过一个灭菌周期,取出指示剂根据说明进行培养;判定结果：阴性为合格,阳性为不合格;注意事项：生物监测不合格必须停止使用灭菌器：植入物与外来器械必须有生物监测;以上各种监测方法均要有详细记录,有操作员和质检员签名,记录保存3年以上;主将：李永伶。

压力蒸汽灭菌效果监测流程

压力蒸汽灭菌效果监测流程一、前处理阶段：1.准备灭菌器具：准备好需要进行压力蒸汽灭菌的器具，包括容器、器皿、培养基等。

2.器具清洗：将灭菌器具进行清洗，去除表面的污垢和残留物，可以使用清洗剂和刷子进行清洗，然后用水冲洗干净。

3.器具消毒：将清洗干净的器具进行消毒处理，可以使用高温高压蒸汽灭菌器进行器具的灭菌，也可以使用化学消毒剂进行浸泡消毒。

4.备好培养基：根据需要进行灭菌的菌种选择合适的培养基，准备好所需的培养基。

二、灭菌过程监测阶段：1.器具包装：将准备好的灭菌器具进行包装，常用的包装材料有聚丙烯袋、纸-塑复合包装袋等。

包装要求必须有透气性和防水性。

2.器具负荷量计算：根据灭菌器具的容积和负荷进行计算，确定灭菌的负荷量。

3.器具负荷放置：将包装好的器具放置在灭菌器中，注意器具之间的间隔，确保充分的蒸汽能够进入器具进行灭菌。

4.灭菌条件设定：根据灭菌要求，设定好灭菌的时间、温度和压力等条件。

5.温度和压力监测：在灭菌过程中，要对灭菌器中的温度和压力进行实时监测，确保灭菌条件的达标。

6.蒸汽饱和度检查：利用蒸压表或温度计测定蒸汽饱和度，确保蒸汽灭菌的有效性。

7.灭菌时间计时：开始灭菌后，根据设定的灭菌时间进行计时。

8.灭菌结束确认：灭菌时间到达后，确认灭菌结束，停止加热或减压。

三、后处理阶段：1.灭菌装置消毒：灭菌过程结束后，对灭菌装置进行消毒处理，防止交叉污染。

2.包装后处理：将灭菌完成的器具进行包装，常用的包装材料有聚丙烯袋、纸-塑复合包装袋等。

包装要求必须有透气性和防水性。

3.包装标识：在包装上标注灭菌日期、批号、操作员等信息。

4.送检处理：将灭菌完成的器具送往实验室进行微生物检测，验证灭菌效果。

通过以上的流程，可以确保压力蒸汽灭菌的效果，并且对灭菌过程进行全面的监测和验证。

这有助于保障被灭菌物品的质量和安全性，防止交叉感染的发生。

压力蒸汽灭菌效果的监测

压力蒸汽灭菌后果的监测一.通用请求：1. 对灭菌质量采取物理监测法.化学监测法和生物监测法进行.2. 物理监测不及格的灭菌物品不得发放;并应剖析原因进行改良,直至监测成果相符请求.3. 包外化学监测不及格的灭菌物品不得发放,包内化学监测不及格的灭菌物品不得应用.并应剖析原因进行改良,直至监测成果相符请求.4. 生物监测不及格时,应尽快召回前次生物监测及格以来所有尚未应用的灭菌物品,从新处理;并应剖析不及格的原因,改良后,生物监测持续三次及格后方可应用.5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测.生物监测及格后,方可发放.6. 按照灭菌装载物品的种类,可选择具有代表性的PCD进行灭菌后果的监测.二.监测办法：（一）压力蒸汽灭菌后果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应持续监测并记载灭菌时的温度.压力和时光等灭菌参数.温度摇动规模在+3°C以内,时光知足最低灭菌时光的请求,同时应记载所有临界点的时光.温度与压力值,成果应相符灭菌的请求.2. 化学监测法：（1）应进行包外.包内化学指导物监测.具体请求为灭菌包包外应有化学指导物,高度安全性物品包内应放置包内化学指导物,置于最难灭菌的部位.假如透过包装材料可直接不雅察包内化学指导物的色彩变更,则不必放臵包外化学指导物.经由过程不雅察化学指导物色彩的变更,剖断是否达到灭菌及格请求.（2）采取快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指导物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测.（3）BD实验：预真空(包含脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开端灭菌运行进步行BD测试,BD测试及格后,灭菌器方可应用.BD测试掉败,应实时查找原因进行改良,监测及格后,灭菌器方可应用.（二）灭菌器新装配.移位和大修后的监测应进行物理监测.化学监测和生物监测.物理监测化学监测通事后,生物监测应空载持续监测三次,及格后灭菌器方可应用,监测办法应相符GB18278的有关请求.对于小型压力蒸汽灭菌器,生物监测应满载持续监测三次,及格后灭菌器方可应用.预真空(包含脉动真空)压力蒸汽灭菌器应进行BD测试着反复三次,持续监测及格后,灭菌器方可应用.3. 生物监测法：应每周监测一次,监测办法如下：（1）监测原则：按照《消毒技巧规范》的划定,将嗜热脂肪肝菌芽胞菌片制成尺度生物测试包或生物PCD,或应用一次性尺度生物测试包,对灭菌器的灭菌质量进行生物监测.尺度生物监测包置于灭菌器排气口的上方或临盆厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位,并设阳性对比和阴性对比.假如一天内进行多次生物监测,且生物指导剂为统一批号,则只设一次阳性对比即可. （2）具体监测办法：将生物指导物臵于尺度实验包的中间部位.尺度实验包由16条41CM×66CM的全棉手术巾制成.制造办法：将每条手术巾的长边先折成3层,短边折成2层,然后叠放,制成23CM×23CM×15CM大小的测试包.经一个灭菌周期后,在无菌前提下掏出尺度实验包的指导菌片,投入溴甲粉紫葡萄糖蛋白胨水造就基中,经56°C±1°C造就7d（自含式生物指导物按产品解释书履行）,不雅察造就成果.（3）成果剖断：阳性对比组造就阳性,阴性对比组造就阴性,实验组造就阴性,剖断为灭菌及格.阳性对比组造就阳性,阴性对比组造就阴性,实验组造就阳性,则灭菌不及格;同时应进一步剖断实验组阳性的细菌是否为指导菌或是污染所致.三.留意事项（一）生物监测的留意事项：(1) 紧迫情形灭菌植入型器械时,可在生物PCD中加用5类化学指导物.5类化学指导物及格可作为提前放行的标记,生物监测的成果应实时传递应用部分.(2)采取新的包装材料和办法进行灭菌时应进行生物监测.(3) 小型压力蒸汽灭菌器因一般无尺度生物监测包,应选择灭菌器经常应用的.有代表性的灭菌包制造生物测试包或生物PCD,臵于灭菌器最难灭菌的部位,且灭菌器应处于满载状况.生物测试包或生物PCD应侧放,体积大时可平放.(4) 采取快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一支生物指导物,置于空载的灭菌器内,经一个灭菌周期后掏出,划定前提下造就,不雅察成果.(5) 生物监测不及格时,应尽快召回前次生物监测及格以来所有尚未应用的灭菌物品,从新处理;并应剖析不及格的原因,改良后,生物监测持续三次及格后方可应用. 注：对压力蒸汽灭菌器灭菌后果最有用的监测是生物监测（嗜热脂肪杆菌芽胞）.（二）化学监测的留意事项：1 化学指导剂的准确应用：（1）今朝国内临盆的化学指导剂有121℃化学指导卡.132℃化学指导卡.化学指导胶带和BD指导图,应用时应明白用处,下排气式压力蒸汽器应用121℃化学指导卡,预真空式压力蒸汽器要应用132℃指导卡,不成混用. （2）将化学指导卡放入大包和难以消毒部位和物品包中心,不具备防潮机能的指导卡在放入器械包时留意将指导卡色块盖在纱布下.（3）化学指导胶带只能用于包外捆扎灭菌包.作为包外灭菌处理标示物而不克不及作为灭菌后果剖断指标.（4）BD指导图专用于预真空压力蒸汽灭菌器内冷空气团监测即BD实验,该实验在天天灭菌进步行.2 用化学指导剂应留意的问题（1）各类化学指导器材切不成混用,应用前应细心浏览应用解释,不克不及互相代替.（2）灭菌包内放化学指导卡,在器械包内不要将指导卡色块直接接触玻璃或金属标明,以防被冷凝水潮湿.3 影响包内指导卡变色不好的有以下几种原因：包装材料选择不当,造成无法穿透.（1）包装过大,包中间部位温度达不到请求或达到温度时保持时光不敷. （2）灭菌超载或物品放臵不当.（3）灭菌时光及温度未达到划定请求.（4）蒸汽质量问题,如蒸汽过干或过湿等.（5）冷空气消失.（6）指导卡接触冷凝水滴. 注：化学指导卡只能代表它地点包裹的灭菌情形,而不克不及经由过程锅内布点来反响其它包裹的灭菌后果.4 BD实验留意事项：（1）BD实验的成果只解释预真空锅消除冷空气的后果,而不克不及表达灭菌是否及格.也就是说不克不及代替生物指导剂的监测.（2）BD实验不及格平日意味灭菌器产生了故障或操纵出了问题.（3）BD实验不像其它化学指导剂,不克不及代表灭菌时灭菌参数是否达到尺度.（4）BD实验只是用于预真空（包含脉冲）压力蒸汽灭菌器,不实用于下排气蒸汽灭菌器. （5）必须空锅做,做前锅应预热;测试包应放在排气孔上部,但不克不及堵塞排气孔.5 如何看BD实验图（1）BD实验专用化学指导图各部位色彩变更深浅一致平均,为实验及格. （2）BD实验图变成纯黑色暗示锅内冷空气团已排尽.（3）变色不匀,提醒有冷空气消失.（4）变黑后带银色,提醒无冷空气团但蒸汽过热.（5）测试图有水渍提醒无冷空气团但蒸汽过湿.6 除通例BD实验外,在什么情形下还须要做BD实验（1）新灭菌锅购买装配后后果的监定.（2）灭菌器维修后机能的复测.（3）设计灭菌通例操纵规程的检讨.（4）查找灭菌掉败原因的检测.。

压力蒸汽灭菌的生物监测方法

压力蒸汽灭菌的生物监测方法压力蒸汽灭菌是通过高温和高压的水蒸气来杀死微生物的。

在灭菌过程中，温度和压力的控制非常重要，因为温度过高或压力不足都会导致灭菌效果不佳。

而生物监测则是通过使用含有生活菌的生物指示物来验证灭菌过程中的压力和温度是否达到灭菌要求。

生物监测方法可以分为内部监测和外部监测。

内部监测是在灭菌器中放置含有生活菌的生物指示物，通过监测生物指示物是否存活来确定灭菌是否有效。

外部监测则是通过在灭菌器内外设置温度和压力传感器，监测灭菌器内外的温度和压力变化，以确保灭菌条件符合规定。

内部监测方法有几种常用的，包括生物指示物法和化学指示物法。

生物指示物法是使用含有高浓度的目标生物菌株的载体，将其放置在灭菌器中进行灭菌。

如果灭菌成功，生物指示物中的细菌将被杀灭，不能生长。

之后，将生物指示物取出，培养于富含营养物的培养基上，观察是否有菌落生成，通过菌落生长情况判断灭菌过程是否有效。

化学指示物法则是在生物指示物中添加一种化学物质，当温度和压力达到一定要求时，该化学物质就会发生颜色变化，表示灭菌过程有效。

常见的化学指示物是含有蓝色染料的小片，当灭菌条件符合要求时，蓝色染料会变成红色或其他颜色。

外部监测方法主要是通过在灭菌器的内外设置温度和压力传感器来监测灭菌过程中的温度和压力变化。

这些传感器能够实时记录温度和压力的变化，并将数据传输给监测设备。

监测设备会对这些数据进行分析和记录，以确定灭菌过程中的温度和压力是否达到要求。

在进行生物监测时，需要注意以下几点：1.确保生物指示物的存储和使用符合规定，避免污染和变质。

2.准备充分的生物指示物，保证指示物中的微生物数量足够，以确保监测结果的准确性。

3.对于化学指示物法，要确保化学指示物与灭菌过程的温度和压力要求相匹配，以确保结果准确。

4.定期对灭菌设备进行校准，以保证监测结果的可靠性。

5.对监测结果进行记录和分析，以便追踪和验证灭菌过程的有效性。

总之，压力蒸汽灭菌是一种常用的微生物灭活方法，生物监测是验证其有效性的重要手段。

蒸汽灭菌检测方法

压力蒸汽灭菌效果的监测：（一）BD试纸：检查灭菌器工艺状态，并不能反应灭菌器使用中被灭菌物品的实际灭菌效果。

发现阳性应进行灭菌器性能检查调试。

（二）指示胶带：表示是否经过灭菌处理，并不能反应被灭菌物品实际灭菌效果。

（三）化学指示卡：检测每包被灭菌物品的灭菌效果。

建议最好每包被灭菌物品中心放一片化学指示卡,待灭菌处理后,视其变色程度（灭菌效果）决定是否使用。

（四）用生物指示剂作系统监测：采用生物灭菌指示剂来检查压力蒸汽灭菌效果是最科学、最可靠的监测方法。

由中国预防医学科学院流行病微生物研究所，北京鑫四环消毒技术开发中心联合产销的嗜热脂肪杆菌芽孢（SS1，K31）是国际公认的标准菌株。

现制成标准菌片，供检查压力蒸汽灭菌效果检测。

w 菌株特点：1、该菌为需氧芽孢杆菌，细菌繁殖体G兰氏染色阴性呈紫色，细菌芽胞孔雀绿着色。

其细菌繁殖体对培养基要求低，在溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨琼脂上生长良好，表面粗糙呈米黄色。

2、最适生长繁殖温度为56–65℃，培养24h即可形成菌落，37℃下24h看不到菌落。

3、本生物指示剂载体为高级滤纸片，染菌量为5×105–106cfu/片，封装在小纸袋内，热死亡时间为121℃，3.9min阳性，19min阴性；D10值1.3–1.9min，符合美国药典第十一版规定标准。

该菌无毒，热抗稳定，在冰箱内4℃下保存一年抗力无明显下降，在常温（20℃左右）可保存1个月。

w 使用方法：1、该芽孢菌片使用时将装有菌片的小纸袋放在被灭菌的物品中心部位（每锅放置菌片数按卫生部规定）。

需氧芽孢杆菌培养具体操作步骤1.准备恒温培养箱（56-60）、振荡器、天平、显微镜、玻塞三角瓶：300ml、灭菌试管：15mm×105mm、灭菌平皿：直径9cm、灭菌吸管：1ml及10ml、酒精灯、载物玻片、盖玻片、广口瓶、牛皮纸袋：121℃灭菌20min、金属勺、刀、试管架、接种针、橡皮乳头。

灭菌生理盐水，灭菌的溴甲酚紫培养液，镊子，灭菌刻度吸管2.无菌室消毒1）.用75%的酒精或新洁尔灭把超净工作台，工作台面，地面擦洗干净。

压力蒸汽灭菌效果的监测

压力蒸汽灭菌效果的监测一、通用要求：1. 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。

2. 物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

3. 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。

并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。

4. 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。

5. 灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。

生物监测合格后，方可发放。

6. 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。

二、监测方法：（一）压力蒸汽灭菌效果的监测1. 物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。

温度波动范围在+3°C以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。

2. 化学监测法：（1）应进行包外、包内化学指示物监测。

具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。

如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放臵包外化学指示物。

通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。

（2）采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。

（3）B-D试验：预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。

B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。

（二）灭菌器新安装、移位和大修后的监测应进行物理监测、化学监测和生物监测。

物理监测化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB18278的有关要求。

对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。

压力蒸汽灭菌器的监测(高压蒸汽灭菌器灭菌监测指示剂)

压力蒸汽灭菌器的监测（高压蒸汽灭菌器灭菌监测指示剂）良好的灭菌处理方式对做好实验室生物安全工作及实验结果的成功与否至关重要，甚至关乎人身安全，该如何评估我们所做的灭菌工作是否有效呢？今天小微老师整理高压蒸汽灭菌器常用的灭菌效果监测指示剂小知识，快来一起学习吧！01 化学指示剂根据BS EN ISO 11140-1-2023 保健产品的消毒.化学指示剂.第1部分一般要求将化学指示物分为以下6类：原理:化学指示剂在一定温度与作用时间下，会受热变色或变形，根据这一特点来判断是否达到需要的灭菌参数。

主要分类：第一类：包外化学指示胶带，粘贴于每一待灭菌物品包外；用途：封包、记录灭菌信息、灭菌处理的标志；第二类：化学指示物，特定测试过程的化学指示物；用途：BD测试第三类：单参数指示物用途：只对灭菌过程中一个关键参数，进行反应的化学指示物。

第四类：多参数指示物用途：对灭菌过程中两个或两个以上关键参数进行反应的化学制示物。

第五类：综合指示物用途：在灭菌过程中，特定周期范围内对所有关键参数进行反应的化学指示物。

第六类：模拟指示物，或循环特定指示物；用途：对特定灭菌循环的所有关键参数起反应；02 生物指示剂2023年版《中国药典》四部1421灭菌法的定义为“生物指示剂系一类特殊的活微生物制品，可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。

原理:将一定量、已知特性值的耐热芽孢在设定的湿热灭菌条件下进行灭菌，以验证设定的灭菌工艺是否确实能使产品达到预定的无菌保证水平。

主要分类：第一类：载体型生物指示剂，由微生物芽孢和载体组合包装而成；用途：此类指示剂比较适用于验证和监控非溶液类物品的灭菌工艺。

第二类：芽孢悬液生物指示剂，芽孢混悬于液体中；用途：主要用于湿热灭菌的液体灭菌验证，置于液体中进行使用。

第三类：自含式生物指示剂，芽孢和能够恢复微生物生长的培养基系统组成。

用途：主要用于湿热灭菌中饱和蒸汽灭菌的验证，蒸汽灭菌器对培养基、试剂及实验用具进行灭菌时，其灭菌效果需定期使用自含式生物指示剂进行验证。

型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求

型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求型压力蒸汽灭菌器是常用于医疗卫生机构的一种有效灭菌设备。

为了确保灭菌效果符合要求，对于型压力蒸汽灭菌器的灭菌效果监测方法和评价要求非常重要。

本文将介绍一些常用的监测方法和评价要求。

首先，型压力蒸汽灭菌器的灭菌效果监测方法包括物理监测和生物监测两种主要方法。

物理监测主要通过测量温度、压力和时间来确保灭菌过程符合要求。

温度需要达到设定的灭菌温度，压力需要达到设定的压力，并且时间需要符合设定的灭菌时间。

这些参数可以通过灭菌器内部的温度、压力传感器以及定时器来监测。

同时，必须确保灭菌器内部的介质能够充分与被灭菌物接触，以确保灭菌效果的有效性。

生物监测是一种更加直接和可靠的方法，它通过使用生物指示剂来验证灭菌过程中的杀菌效果。

生物指示剂是一种含有高致死菌量的细菌或孢子的特殊载体，通常是灭菌过程中较难被杀灭的微生物，如厌氧菌。

监测时，将生物指示剂放置在灭菌器中，完成灭菌过程后，将指示剂取出进行培养。

如果培养结果显示细菌或孢子未存活，即可证明灭菌效果良好。

在评价型压力蒸汽灭菌器的灭菌效果时，有一些要求是必需的。

首先，灭菌过程中的温度、压力和时间必须符合预定的要求。

这些参数需要设定合适的数值，并且可以根据不同的被灭菌物进行调整。

同时，需要进行合适的记录和备案，以便后续的审核和追溯。

其次，灭菌过程中的物理监测数据和生物监测结果都需要进行记录和分析。

这些数据是评估灭菌效果的重要依据，可以帮助确定灭菌过程中是否存在异常或不足的地方，从而进行及时的调整和改进。

另外，定期检测和验证型压力蒸汽灭菌器的性能也是必要的。

这包括定期校准温度和压力传感器，验证灭菌器的加热和杀菌功能是否正常。

同时，应定期检测生物指示剂的灭菌效果，以确保指示剂的有效性和稳定性。

综上所述，型压力蒸汽灭菌器的灭菌效果监测方法和评价要求涉及物理监测和生物监测两种方法。

同时，需要确保灭菌过程中温度、压力和时间的准确性，记录和分析监测数据，以及定期检测和验证设备的性能。

压力蒸汽灭菌效果的监测

压力蒸汽灭菌效果得监测一、通用要求:1、对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法与生物监测法进行。

2、物理监测不合格得灭菌物品不得发放;并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。

3、包外化学监测不合格得灭菌物品不得发放,包内化学监测不合格得灭菌物品不得使用。

并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。

4、生物监测不合格时,应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用得灭菌物品,重新处理;并应分析不合格得原因,改进后,生物监测连续三次合格后方可使用。

5、灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。

生物监测合格后,方可发放。

6、按照灭菌装载物品得种类,可选择具有代表性得PCD进行灭菌效果得监测。

二、监测方法:(一)压力蒸汽灭菌效果得监测1、物理监测法: 每次灭菌应连续监测并记录灭菌时得温度、压力与时间等灭菌参数。

温度波动范围在+3°C以内,时间满足最低灭菌时间得要求,同时应记录所有临界点得时间、温度与压力值,结果应符合灭菌得要求。

2、化学监测法:(1)应进行包外、包内化学指示物监测。

具体要求为灭菌包包外应有化学指示物,高度危险性物品包内应放置包内化学指示物,置于最难灭菌得部位。

如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物得颜色变化,则不必放臵包外化学指示物。

通过观察化学指示物颜色得变化,判定就是否达到灭菌合格要求。

(2)采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指示物臵于待灭菌物品旁边进行化学监测。

(3)B-D试验:预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试,B-D测试合格后,灭菌器方可使用。

B-D测试失败,应及时查找原因进行改进,监测合格后,灭菌器方可使用。

(二) 灭菌器新安装、移位与大修后得监测应进行物理监测、化学监测与生物监测。

物理监测化学监测通过后,生物监测应空载连续监测三次,合格后灭菌器方可使用,监测方法应符合GB18278得有关要求。

对于小型压力蒸汽灭菌器,生物监测应满载连续监测三次,合格后灭菌器方可使用。

压力蒸汽灭菌效果监测方法完整版

压力蒸汽灭菌效果监测方法完整版一、仪器和设备准备1.压力蒸汽灭菌器：选择符合国家标准和相关规定的蒸汽灭菌器，确保其性能和灭菌效果符合要求。

2.灭菌指示物：选择合适的指示物，如生物指示物（例如孢子杆菌），化学指示物（例如化学反应标志物），物理指示物（例如温度和压力计）等。

3.温度和压力计：确保温度和压力计的准确性和可靠性。

二、方法步骤1.准备样品：将需要灭菌的物品或器械准备好，确保其符合灭菌的要求。

2.设置灭菌参数：根据物品的特性和要求，设置灭菌器的温度、压力和时间等参数。

3.放置指示物：将灭菌指示物放置于灭菌器中，确保其能够全面接触到蒸汽，留出一部分用于灭菌后的比较。

4.进行灭菌过程：将准备好的物品或器械放置到灭菌器中，按照预设的参数开启灭菌器进行灭菌，确保整个过程符合要求。

5.监测温度和压力：在灭菌过程中，使用温度和压力计监测灭菌器内的温度和压力，确保其稳定在预设的范围内。

6.监测时间：根据设定的灭菌时间，使用时钟或计时器监测灭菌的持续时间，确保灭菌时间符合要求。

7.检查指示物：灭菌结束后，将指示物取出进行检查。

生物指示物可以进行孢子杆菌培养和观察，化学指示物可以根据化学反应结果判断，物理指示物可以根据温度和压力等数值比对。

三、结果判断1.生物指示物：根据孢子杆菌培养结果和观察，确定灭菌效果是否达到要求。

如果没有孢子杆菌生长，说明灭菌有效。

2.化学指示物：根据化学反应结果判断，一般指示物会从一种颜色转变为另一种颜色或出现其他反应结果，根据指示物说明书判断灭菌效果。

3.物理指示物：根据温度和压力计的数值比对，判断灭菌器内的温度和压力是否稳定在设定的范围内，以确定灭菌效果。

四、记录和报告1.记录灭菌参数：记录灭菌的温度、压力、时间和监测结果等参数，以备查证。

2.制作灭菌报告：根据监测结果，制作灭菌报告，包含灭菌参数和监测结果等内容，并签名盖章。

3.保存记录和报告：将记录和报告进行分类整理，并保存在适当的地方，方便以后查阅和审查。

压力蒸汽灭菌的生物监测方法

压力蒸汽灭菌的生物监测方法（一）
1.
按照《消毒技术规范》的规定，将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片制成标生物测试包或生物PCD，或使用一次性生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。

生物监测包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，并设阳性对照和阴性对照。

如果一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。

2.
具体监测方法为：将生物指示物置于试验包的中心部位，试验包由16条41cm×66cm的全棉手术巾制成。

制作方法：将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，制成23cm×23cm×15cm大小的测试包。

经一个灭菌周期后，在无菌条件下取出试验包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56℃±1℃培养7天，观察培养结果。

3.
结果判定：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阴性，判定为灭菌合格。

阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阳性，则灭菌不合格；同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。

1/1。

压力蒸汽灭菌日常监测管理制度

压力蒸汽灭菌日常监测管理制度压力蒸汽灭菌是一种常用的灭菌方式，被广泛应用于医院、实验室和食品行业等领域。

为了确保灭菌效果和安全性，日常监测管理制度是必不可少的。

本文将从灭菌原理、监测方式和管理措施等方面，探讨压力蒸汽灭菌的日常监测管理制度。

一、灭菌原理压力蒸汽灭菌是利用高温高压的蒸汽对细菌和病毒等微生物进行杀灭的一种方法。

一般情况下，蒸汽温度为121摄氏度，压力为0.1-0.3MPa，持续时间为15-30分钟。

高温蒸汽对微生物的作用主要有以下几个方面：1.蛋白质凝固：高温蒸汽可以使微生物内部的蛋白质凝固，导致细胞死亡。

2.细胞壁破裂：高温蒸汽可以使微生物的细胞壁破裂，导致细胞内容物泄漏，从而导致细胞死亡。

3.酶活性失活：高温蒸汽可以使微生物内部的酶活性失活，影响其正常代谢和生长。

二、监测方式为了确保灭菌效果和安全性，需要对压力蒸汽灭菌进行日常监测。

常用的监测方式主要有以下几种：1.物理监测：通过监测灭菌过程中的温度和压力等物理因素，来评估灭菌效果。

常用的监测设备有温度计、压力计和计时器等。

2.生物监测：通过使用生物指示器（例如生物指示器培养皿或试纸）来评估灭菌效果。

生物指示器中含有富含细菌或真菌的培养基，灭菌后观察培养基是否有菌落生长，来判断是否达到灭菌效果。

三、管理措施为了确保压力蒸汽灭菌的有效性和可靠性，需要制定相应的管理措施。

具体包括以下几个方面：1.设备维护：定期对灭菌设备进行检查和维护，确保其正常运行。

例如，检查压力表和温度计的准确性，清洁灭菌室内部和外部等。

2.操作规范：制定详细的操作规范，明确每个步骤的要求和操作流程。

例如，灭菌前应对设备进行预热，灭菌过程中应保持适当的压力和温度等。

3.监测记录：建立监测记录，并保存至少3年。

记录应包括设备的名称和型号、监测日期和时间、监测结果等信息。

4.周期验证：定期进行周期验证，验证灭菌设备的有效性。

验证应包括物理监测和生物监测，以确保灭菌效果符合要求。