中药材及中药饮片标本室使用、管理制度

1 目的：建立中药材及饮片标本室使用和管理制度。

2 范围：各类药材。

3 职责：标本室管理人员、化验员。

4 内容：

4.1 中药标本室的环境需达到如下要求。

4.1.1 标本室避免阳光直射，室内阴凉、干燥、通风。

4.1.2 标本室内要有防尘、排风、除湿的措施，室内温度控制范围为10～30℃，相对湿度控制范围为45～75%。

4.2 中药标本室的管理人员需具有中药专业知识、受过专门训练，考核合格后，由质量授权人授权担任。

4.3 中药标本的收集：

4.3.1 收集的中药标本，具有代表性，具有明显的形状特征；

4.3.2 中药标本需收集药材及饮片；

4.3.3 注意中药伪品标本的收集。

4.4 中药标本的管理：

4.4.1 中药标本置于密闭的容器中，并贴有标签；

4.4.2 中药标本保存前充分干燥，以免霉变、虫蛀；

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4.4.3 标本分类摆放整齐，排列有序。

4.4.4 中药标本不得外借，必要时经质量部部长同意方可借出，并及时收回。

4.4.5 标本的日常管理工作由专人负责。

4.4.6 标本室内应清洁、整齐，温湿度要保持在规定的范围内。每天检查一次并记录。

4.4.7 每年检查标本的质量，如有发霉、虫蛀、变色、吸潮等现象，必须及时处理、更换。

4.5 药材标本的使用

4.5.1 使用时要爱护标本，轻拿轻放，小心使用，不得损坏与消耗（如折断、口尝、切削）。

4.5.2 蜡封瓶口的药材标本不得随意启封。

4.5.3 毒、剧药材的使用时要小心，不得用口尝。

4.5.4 稀有、贵重的药材标本要珍惜，没有质量部负责人的批准，不得开启封口，更不得带出标本室外。

4.5.5 标本包括生产品种的所有中药材及中药饮片正品及常见混乱品种的伪劣品。

4.6 销毁

4.6.1 年久变质的药材标本要销毁。

4.6.2 有更典型的药材替代原标本时，必须及时将原标本销毁。

4.6.3 稀有、贵重的药材标本销毁时，除请示质量部负责人外，需经企业负责人批准，否则不得销毁。

4.6.4 毒、剧药材的标本要按规定的处理方法处理后方可销毁。

4.6.5 标本销毁时要填写销毁记录，记录上要有销毁人、监销人、批准人的签名。记录由标本管理员负责保管。