碘海醇产品明书
碘海醇注射液说明书
碘海醇注射液阐明书【药物名称】通用名：碘海醇注射液曾用名：商品名：英文名：Iohexol Injection汉语拼音：Diɑnhɑichun Zhusheye本品重要成分及其化学名称为：N，N'-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N-(2,3-二羟基丙基)乙酰胺基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。
构造式：分子式：C19H26I3N3O9分子量：821.14【性状】本品为无色至淡黄色旳澄明液体。
本品是一种具有三个碘原子旳非离子水溶性造影剂，碘含量为46.4％。
它以通过消毒旳水溶液为剂型，随时可用，并有不同旳碘浓度，分别为每毫升浓度具有140、180、240、300或350mg碘。
【药理毒理】药理学本品为X光及CT检查常用旳造影剂，可供血管内、椎管内和体腔内使用。
动物实验成果表白本品对犬肝脏、腹积极脉、CT扫描影像有增强效应。
毒理学犬肾动脉造影时有蛋白尿发生旳现象。
【药代动力学】通过静脉注射到体内旳碘海醇，于24小时内几乎所有药物以原形经尿液排出。
注射后一小时，尿液中浓度最高。
无代谢物产生。
健康志愿者接受静脉内注射碘海醇后，其血流动力学参数、临床化学参数及凝结参数与接受注射前旳数值差别甚微，其变化无临床意义。
大鼠、兔及犬静脉注射时重要从尿中排出，小部分（大鼠5％，犬1％）从粪中排出，尚未发现任何器官吸取旳现象，也未在动物中检测到任何代谢产物。
本品蛋白结合率少于2％或几乎不与蛋白结合。
【适应症】1．血管内应用临床应用本品于成人及小朋友旳尿路造影和心血管造影，以及成人旳大脑血管造影，外周及多种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。
2．蛛网膜下应用合用于成人及小朋友旳脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT 扫描检查。
3．体腔内应用合用于多种体腔检查，涉及口服。
如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宫输卵管造影；涎管造影以及多种使用口服水溶造影剂进行旳胃肠道检查等。
碘海醇注射液说明书
或300mgI/ml
颈脊髓造影 （颈侧面穿刺）
240mgI/ml 或300mgI/ml
CT脑室造影
180mgI/ml
（腰椎穿刺）
或240mgI/ml
儿科脊髓造影
＜2岁
180毫克碘/毫升
2～6岁
180毫克碘/毫升
＞6岁
180毫克碘/毫升
总含碘量不应超过3g，以减低产生不良反应的可能性。
3．体腔内应用
造影剂剂量参考表
取决于检查的项目 20～100ml（四肢）
每次注射30～60ml 每次注射4～8ml 取决于年龄、体重和病种 （最高8ml/kg）
每次注射1～15ml 每次注射1～15ml 每次注射1～15ml 每次注射20～60ml 每次注射20～60ml
100～400ml 100～250ml 100～200ml 100～150ml
取决于造影部位。
总碘量通常为30～60g；低浓度造影剂 适宜静脉滴注，高浓度造影剂适宜静脉快速 注入，儿童用量酌减
2．蛛网膜下应用 剂量与浓度视检查的类别、采用的技术及蛛网膜下腔的大小而定。
一般注射方法是腰椎穿刺术，在腰椎第3/4节间穿刺（腰部及胸部脊髓造影）， 或在颈椎第1/2节间作侧颈穿刺（颈部脊髓造影）。
10～15ml 8～12ml 10～12ml 7～10ml 6～10ml 6～8ml 5～15ml 4～12ml
2～6毫升 4～8毫升 6～12毫 胆管及胰管联合造影
浓度 240mgI/ml 或300mgI/ml 或350mgI/ml
240mgI/ml
用量 5～20ml 5～15ml 5～10ml
若采用腰椎穿刺术作颈脊髓造影，把病人倾倒时要非常小心，以免大量的高 浓度造影剂进入脑内。
碘海醇注射液使用说明
碘海醇注射液说明书【药品名称】通用名：碘海醇注射液曾用名：商品名：英文名：Iohexol Injection汉语拼音：Diɑnhɑichun Zhusheye本品主要成份及其化学名称为：N，N'-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N-(2,3-二羟基丙基)乙酰胺基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。
结构式：分子式：C19H26I3N3O9分子量：821.14【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂，碘含量为46.4％。
它以经过消毒的水溶液为剂型，随时可用，并有不同的碘浓度，分别为每毫升浓度含有140、180、240、300或350mg碘。
【药理毒理】药理学本品为X光及CT检查常用的造影剂，可供血管内、椎管内和体腔内使用。
动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。
毒理学犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。
【药代动力学】通过静脉注射到体内的碘海醇，于24小时内几乎全部药物以原形经尿液排出。
注射后一小时，尿液中浓度最高。
无代谢物产生。
健康志愿者接受静脉内注射碘海醇后，其血流动力学参数、临床化学参数及凝结参数与接受注射前的数值差别甚微，其改变无临床意义。
大鼠、兔及犬静脉注射时主要从尿中排出，小部分（大鼠5％，犬1％）从粪中排出，尚未发现任何器官吸收的现象，也未在动物中检测到任何代谢产物。
本品蛋白结合率少于2％或几乎不与蛋白结合。
【适应症】1．血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。
2．蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。
3．体腔内应用适用于各种体腔检查，包括口服。
如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宫输卵管造影；涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。
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[方案]碘海醇产品说明书【功能主治】欧乃派克为X线造影剂可用于心血管造影动脉造影尿路造影静脉造影CT增强检查;颈胸和腰段椎管造影经椎管蛛网膜下腔注射后CT脑池造影;关节腔造影经内窥镜胰胆管造影(ERCP)疝或瘘道造影子宫输卵管造影涎腺造影经皮肝胆管造影(PTC)窦道造影胃肠道造影和“T”型管造影等您认为此药的治疗效果如何,【主要成份】欧乃派克主要成份为碘海醇辅料氨丁三醇EDTA钙钠盐酸调节pH注射用水【包装规格】ml:g(?)【用法用量】给药剂量取决于检查的种类病人的年龄体重心输出量和全身情况及使用的技术一般而言该药的常用碘浓度和容量与目前使用的其它含碘对比剂相似和其它造影剂一样在用药前后都必须保证体内有充足的水份以下的剂量可作为临床指导. 静脉注射指南尿路造影成人所用药物浓度为mgl/ml或mgl/ml用量为~ml 儿童体重小于kg所用药物浓度为mgl/ml用量按体重ml/kg计算体重大于kg所用药物浓度为mgl/ml用量按体重ml/kg(最高ml计算) 注在大剂量的尿路造影中可高于ml. 动脉注射指南() 动脉造影主动脉血管造影所用药物浓度为mgl/ml用量为一次性注射~ml 选择性脑动脉造影所用药物浓度为mgl/ml用量为一次性注射~ml. 所用药物浓度为mgl/ml用量为一次性注射~ml下肢动脉造影所用药物浓度为mgl/ml或mgl/ml用量为一次性注射~ml/ 各种动脉造影所用药物浓度为mgl/ml用量取决于检查的类型注用量根据注射部位的选择每次注射的用量() 血管造影成人左心室和主动脉根注射所用药物浓度为mgl/ml用量为一次注射~ml 选择性冠状动脉造影所用药物浓度为mgl/ml用量为一次注射~ml 儿童所用药物浓度为mgl/ml或mgl/ml用量取决于年龄体重和病情(最高按体重ml/kg)() 数字减影造影(DSA)所用药物浓度为mgl/ml用量为一次注射~ml 注用量取决于注射部位偶尔可用最大剂量最高达ml. 脊髓造影指南椎管造影所用药物浓度为mgl/ml用量为一次注射~ml注为减少可能的不良反应使用的总碘量不应超过g. 体腔内使用指南() 关节腔造影所用药物浓度为mgl/ml或mgl/ml用量为~ml或~ml () 子宫输卵管造影所用药物浓度为mgl/ml用量为~ml() 涎管造影所用药物浓度为mgl/ml用量为.~ml() 胃肠道检查口服成人用量因人而异儿童用量因人而异注用量可稀释最大剂量为ml() CT-增强口服成人所用药物浓度为用水稀释至约mgl/ml用量为一次~ml儿童所用药物浓度为用水稀释至约mgl/ml用量按体重一次~ml/kg稀释液直肠使用儿童所用药物浓度为用水稀释至约mgl/ml用量因人而异举例用水稀释或mgl/ml欧乃派克比例为:【不良反应】. 常见不良反应(适用于所有含碘对比剂)() 以下所列的是与造影有关的不良反应包括了非离子型单体对比剂对应各种不同检查而产生的不良反应详见对应章节() 和含碘对比剂有关的不良反应本质上一般都为轻到中度且为暂时性的非离子型对比剂的不良反应要比离子型对比剂更少重度反应和致死反应非常罕见() 常见的不良反应为轻度的感觉异常如热感或暂时性的金属味觉腹部不适或疼痛很罕见(发病率<)胃肠道反应如恶心呕吐也很少见(发病率<但>)过敏反应较少见通常表现为轻度的呼吸道和皮肤反应如呼吸困难皮疹红斑荨麻疹瘙痒和血管性水肿它们可在注射后立即出现也可在几天后出现严重的反应如喉头水肿支气管痉挛或肺水肿非常少见严重甚至毒性的皮肤反应已有报道过敏样反应可能与剂量和用药途径无关严重反应的最初症状可能仅是轻微的过敏症状必须马上停止继续使用造影剂必要时应立即通过血管给药进行相应的治疗使用β受体阻滞剂的病人其过敏反应的症状可能不典型容易误为迷走神经反应迷走神经反应可引起低血压和心律过缓很少见可能发生头痛或发热偶可发热伴寒战碘中毒或“碘中毒性腮腺炎”是一种罕见的与使用碘造影剂有关的并发症表现为腮腺的肿胀和触痛可在检查后持续达天. 血管内注射(动脉和静脉内注射)请首先阅读“常见不良反应”章节以下内容只描述了在血管内注射非离子型单体对比剂后易发生的不良反应在动脉内注射对比剂所引起的不良反应性质与注射的部位和剂量有关选择性动脉造影或其它相应的技术操作可使目标器官处于高浓度造影剂状态可能会引起相应器官的并发症外周血管造影常会引起远端的疼痛和热感(发症率>)再注射含碘造影剂后短暂性血清肌酐上升也很常见但通常无临庆意义肾功能衰竭非常罕见不过在高危病人中有致死病例的报道冠脉脑或肾动脉注射后会引起动脉痉挛并导致局部缺血神经系统反应非常罕见它们可为癫痫发作或短暂性运动或感觉障碍偶可在随防的CT扫描时见到造影剂通过血脑屏障为脑皮质摄取有时可伴短暂性意识模糊或皮层盲严重的心脏并发症如心搏停止心律紊乱心功能减退或心肌缺血都很少见静脉造影后的血栓性静脉炎和静脉内血栓形成很少见曾有极个别关节痛的病例报道 () 椎管内使用请首先阅读“常见不良反应”章节以下内容只描述了在椎管内注射非离子型单体对比剂后易发生的不良反应鞘内注射后的不良反应可能在检查后几小时甚至几天后延迟出现其发生率与单独腰穿相似头痛恶心呕吐和头晕很常见主要与穿刺点脑脊液渗漏引起蛛网膜下腔压力下降有关有些病人会有严重的头痛并持续几天不要抽出太多的脑脊液以避免压力过度下降轻度的局部疼痛外周感觉异常和根性疼痛偶可发生在注射的部位(发生率<但>)偶见下肢疼痛和痛性痉挛脑膜刺激所致的畏光和假性脑膜炎偶有发生症状明显的化学性脑膜炎非常罕见也应考虑有感染性脑膜炎的可能非常少见的反应还有短暂性脑功能失调包括癫痫发作短暂性意识丧失运动和感觉障碍少数病人有EEG的改变() 体腔内使用请首先阅读“常见不良反应”章节以下内容只描述了在体腔内注射非离子型单体对比剂后易发生的不良反应. 全身性过敏反应少见() ERCP淀粉酶水平略有升高比较常见ERCP检查后偶可在肾脏内见到造影剂此情况提示ERCP后胰腺炎的危险性大为增加也有发生坏死性胰腺炎的个案报道() 口服造影剂偶可发生胃肠道不适() 子宫输卵管造影常下腹部短暂性轻度疼痛() 关节腔造影造影术后疼痛比较常见症状明显的关节炎罕见此种病人应考虑感染性关节炎的可能() 疝造影轻度的术后疼痛较常见您是否出现了以上不良反应,【注意事项】使用非离子型单体对比剂的一般注意事项. 有过敏哮喘和对含碘制剂有过不良反应的需特别注意对这些病例可考虑使用预防用药如类固醇HH组胺受体拮抗剂等. 使用欧乃派克后发生严重反应的风险很小但是碘造影剂可激发过敏样反应或其它过敏反应的表现因此应预先进行急救措施的训练和预备必需的抢救药物和器械以应付可能出现的严重反应. 鉴于预试验对有非离子型造影剂引起的过敏反应预测的准确性极低以及预试验本身也可能导致严重过敏反应因此不见建议采用预试验来预测碘过敏. 在整个X线检查过程中应始终保持静脉输液通路畅通. 体外试验中非离子型造影剂对凝血系统的影响较离子型造影剂为轻在施行血管造影术时应十分小心在血管内的技术操作不时地用肝素化的生理盐水灌洗导管以减少与操作技术相关的血栓形成和栓塞. 在用造影剂前后必须保证体内有足够的水分这一点尤其适合患有多发性骨髓瘤糖尿病肾功能不全的病人及婴幼儿和老年人小于岁的婴儿特别是新生儿易引起电解质紊乱和血液动力学失调对有严重心脏病和肺动脉高压的病人需特别注意因为他们易发展为血液动力学失调和心律紊乱. 急性脑病脑瘤或有癫痫病史的病人要预防癫痫发作并需特别的注意酗酒和吸毒者其癫痫发作和神经系统反应危险性大为增加少数病人在椎管造影后发生短暂性听力丧失或耳聋这可能是腰穿后脑脊液压力下降所致. 为预防使用造影剂后的急性肾功能衰竭对已有肾功能损害和糖尿病的病人需要特别注意因为他们的危险性较大异型球蛋白血症(多发性骨髓瘤病和Waldenstrom巨球蛋白血症)的病人危险性也较大. 预防措施包括() 鉴别有高危险因素的病人() 确保体内有足够的水分如有必要可在检查前由静脉维持输液直到造影剂从肾脏清除 () 在造影剂清除之前避免任何加重肾脏负担的肾毒性药物口服胆囊造影剂动脉钳闭术肾动脉成形术或其它大型手术() 延迟重复的造影检查直到肾功能恢复到检查前水平() 为防止乳酸性中毒在对使用二甲双胍的糖尿病人血管内注射含碘对比剂前必须测定血清肌酐水平对于血清肌酐/肾功能正常的患者在注射造影剂时必须停用二甲双胍并在小时内不能恢复用药或直至肾功能/血清肌酐达正常值对于血清肌酐/肾功能不正常的患者必须停用二甲双胍并将对比剂检查推迟至小时后只有在肾功能/血清肌酐水平恒定后才能恢复二甲双胍的用药对有些肾功能不正常或未知的急救病例医生必须评估使用造影剂检查的利弊并需采取预防措施停用二甲双胍给病人充足的水分监测肾功能和仔细观察乳酸性酸中毒的症状() 存在发生暂时性肝功能紊乱的潜在风险严重肝肾功能不全的病人需特别注意因为这些病人清除造影剂的时间明显延长血透的病人在接受造影剂检查后应立即进行血液透析 () 含碘造影剂可加重重症肌无力的症状嗜铬细胞瘤病人在介入治疗时应给予预防高血压危象的α受体阻滞剂甲亢病人也需特别注意多发结节性甲状腺肿的病人在使用碘造影剂后有发展成甲亢的可能应清楚地认识到早产儿在使用造影剂后有短暂性甲减的可能 () 造影剂外渗时偶然会引起局部的疼痛和水肿它们会逐渐消退不留后遗症不过偶可见发生炎症甚至组织坏死的病例常规处理方法为抬高患肢和局部冷敷万一发生隔室综合症需手术减压. 观察时间使用造影剂后的病人应至少观察分钟以上因为大多数的严重不良反应都发生在这段时间不过仍有发生延迟反应的可能. 椎管内注射在椎管造影后病人应休息小时头胸抬高?然后可小心下床行走但不要弯腰如仍躺在床上应保持头胸抬高位小时对癫痫发作阈较低的病人在此期间应密切观察门诊病人最初的小时内不能独处. 对驾驶和操作机器能力的影响在椎管内注射后小时内不应驾驶和操作机器. 如所有的非胃肠道药品欧乃派克应在使用前目检以检查是否有微粒变色及容器是否损坏药品应在使用前才被抽入针筒欧乃派克每瓶欧乃派克仅供单次使用丢弃未用部分【禁忌】有严重的甲状腺毒症表现的患者禁用对欧乃派克有严重过敏史者禁用【孕妇用药】. 人类妊娠期间使用欧乃派克的安全性并未确立实验性动物研究的结果并不直接或间接表明在人类生殖胚胎或胎儿发育中的损害作用因为在妊娠的任何时候都应避免射线的照射所以在考虑对妊娠妇女使用造影检查时必须慎重权衡利弊欧乃派克不应用于妊娠妇女除非临床医生认为利远大于弊时. 造影剂在人类的乳汁中排出极少通过胃肠道吸收的量也极少因此对吃奶的婴儿损害的可能性很小【儿童用药】见【用法用量】项下的内容【老年用药】老年人在使用造影剂前后必须保证体内有足够的水分【药物相互作用】. 使用含碘造影剂可能会导致短暂性肾功能不全这可使服用二甲双胍的糖尿病人发生乳酸性酸中毒(详见【注意事项】项下的相关内容). 二周内用血细胞介素-治疗的病人其延迟反应的危险性会增加(感冒样症状和皮肤反应). 所有的碘造影剂都会影响甲状腺功能的测定甲状腺碘结合能力下降会持续几周. 血清和尿中高浓度的造影会影响胆红素蛋白或无机物(如铁铜钙和磷)的实验室测定结果在使用造影剂的当天不应做这些检查. 虽然没有明确的配伍禁忌欧乃派克仍不应与其它药物直接混合使用应使用单独的注射器。
碘海醇注射液说明介绍模板之欧阳语创编
碘海醇注射液说明书【药品名称】通用名：碘海醇注射液曾用名：商品名：英文名：Iohexol Injection汉语拼音：Diɑnhɑichun Zhusheye本品主要成份及其化学名称为：N，N'-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N-(2,3-二羟基丙基)乙酰胺基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。
结构式：分子式：C19H26I3N3O9分子量：821.14【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂，碘含量为46.4％。
它以经过消毒的水溶液为剂型，随时可用，并有不同的碘浓度，分别为每毫升浓度含有140、180、240、300或350mg 碘。
【药理毒理】药理学本品为X光及CT检查常用的造影剂，可供血管内、椎管内和体腔内使用。
动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。
毒理学犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。
【药代动力学】通过静脉注射到体内的碘海醇，于24小时内几乎全部药物以原形经尿液排出。
注射后一小时，尿液中浓度最高。
无代谢物产生。
健康志愿者接受静脉内注射碘海醇后，其血流动力学参数、临床化学参数及凝结参数与接受注射前的数值差别甚微，其改变无临床意义。
大鼠、兔及犬静脉注射时主要从尿中排出，小部分（大鼠5％，犬1％）从粪中排出，尚未发现任何器官吸收的现象，也未在动物中检测到任何代谢产物。
本品蛋白结合率少于2％或几乎不与蛋白结合。
【适应症】1．血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。
2．蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。
3．体腔内应用适用于各种体腔检查，包括口服。
如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宫输卵管造影；涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。
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碘海醇注射液【产品英文名称】Iohexol Injection【生产企业】通用电气药业(上海)有限公司【功效主治】1．血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。
2．蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。
3．体腔内应用适用于各种体腔检查，包括口服。
如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宫输卵管造影；涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。
【化学成分】本品主要成份及其化学名称为：N，N'-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N-(2,3-二羟基丙基)乙酰胺基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。
分子式：C19H26I3N3O9分子量：821.14【药理作用】药理学本品为X光及CT检查常用的造影剂，可供血管内、椎管内和体腔内使用。
动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。
毒理学犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。
【药物相互作用】1 使用造影剂可能会导致短暂性肾功能不全，这可使服用降糖药（二甲双胍）的糖尿病人发生乳酸性中毒。
作为预防，在使用造影剂前48小时应停服双胍类降糖药，只有在肾功能稳定后再恢复用药。
2 两周内用白介素－2治疗的病人其延迟反应的危险性会增加（感冒样症状和皮肤反应）。
3 所有含碘质造影剂均可能妨碍甲状腺功能的检查。
甲状腺组织的碘结合能力可能会受造影剂影响而降低，并且需要数日甚至两星期才能完全恢复。
4 血清和尿中高浓度的造影剂会影响胆红素、蛋白或无机物（如铁、铜、钙和磷）的实验室测定结果。
在使用造影剂的当天不应做这些检查。
【不良反应】1 少数病人可能会产生一些轻微的反应，例如：短暂的温感、微痛、脸红、恶心/呕吐、轻微胸口作痛、皮肤瘙痒及风疹等。
2 头痛、恶心及呕吐都是脊髓造影中最常见的不良反应。
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欧乃派克碘海醇注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用通用名称：碘海醇注射液商品名称：欧乃派克成份：本品主要成份碘海醇。
形状：本品为无色至淡黄色的澄明液体。
本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂，碘含量为46.4%。
它以功能主治：1. 血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。
2. 蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。
3. 体腔内应用适用于各种体腔检查，包括口服。
如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)；疝囊造影；尿路造影；子宫输卵管造影；涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。
用法用量：1.血管内应用剂量参考表应用项目浓度用量释尿道造影成人儿童>7kg<7kg 300mgI/ml或350mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml240mgI/ml 或300mgI/ml 40～80ml40～80ml4ml/kg3ml/kg3ml/kg2ml/kg（最高40ml）在大剂量的尿路造影时可用较高浓度的造影剂动脉造影主动脉与血管造影选择性大脑动脉造影主动脉造影四肢动脉造影其他动脉造影静脉造影（四肢）300mgI/ml300mgI/ml350mgI/ml300mgI/ml或350mg 不良反应：1. 少数病人可能会产生一些轻微的反应，例如：短暂的温感、微痛、脸红、恶心/呕吐、轻微胸口作痛、皮肤瘙痒及风疹等。
2. 头痛、恶心及呕吐都是脊髓造影中最常见的不良反应。
持续数天的剧烈头痛，可能间断发生。
迄今发现的其他轻微不良反应有短暂的头晕、背痛、颈痛或四肢痛楚以及各种感觉异常现象。
也曾发生脑电图记录显示不明确的短暂变化(慢波)。
用水溶性造影剂作脊髓造影后曾发现无菌性脑膜炎。
使用本品作脊髓造影也曾报道过类似情况，但十分轻微且持续时间短暂。
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【功能主治】欧乃派克为 X 线造影剂 可用于心血管造影 胸和腰段椎管造影 动脉造影 尿路造影 静脉造影 CT 增强检查;颈经椎管蛛网膜下腔注射后 CT 脑池造影;关节腔造影 子宫输卵管造影 涎腺造影经内窥镜胰胆管造影 窦道造影 胃肠(ERCP) 疝或瘘道造影 道造影和“T”型管造影等经皮肝胆管造影(PTC)您认为此药的治疗效果如何？【主要成份】欧乃派克主要成份为碘海醇 辅料 氨丁三醇 EDTA 钙钠 盐酸调节 pH 注射用水【包装规格】ml: g(Ⅰ)【用法用量】给药剂量取决于检查的种类 病人的年龄 体重 心输出量和全身情况及使用的技术 和其它造影剂一样 一般而言 在用药前后该药的常用碘浓度和容量与目前使用的其它含碘对比剂相似 都必须保证体内有充足的水份 . 静脉注射指南 尿路造影 儿童 成人 所用药物浓度为 所用药物浓度为 mgl/ml ml mgl/ml 或 mgl/ml mgl/ml 以下的剂量可作为临床指导用量为~ml体重小于 kg用量按体重 ml/kg 计算 ml 计算)体重大于 kg 注所用药物浓度为用量按体重 ml/kg(最高在大剂量的尿路造影中可高于. 动脉注射指南 ( ) 动脉造影 主动脉血管造影 选择性脑动脉造影 所用药物浓度为 下肢动脉造影 各种动脉造影 注 所用药物浓度为 所用药物浓度为 mgl/ml mgl/ml mgl/ml 用量为一次性注射 ~ ml ml.用量为一次性注射 ~ ~ ml用量为一次性注射 mgl/ml 或 mgl/ml所用药物浓度为 所用药物浓度为mgl/ml用量为一次性注射~ml/用量取决于检查的类型用量根据注射部位的选择每次注射的用量( ) 血管造影 成人 左心室和主动脉根注射 选择性冠状动脉造影 儿童 所用药物浓度为 所用药物浓度为 所用药物浓度为 mgl/ml 或 mgl/ml mgl/ml mgl/ml 用量为一次注射 ~ ml用量为一次注射 ~ ml 体重和病情 (最高按体重用量取决于年龄ml/kg) ( ) 数字减影造影 (DSA) 所用药物浓度为 mgl/ml 用量为一次注射 ~ ml注用量取决于注射部位偶尔可用最大剂量最高达ml. 脊髓造影指南 椎管造影 注 所用药物浓度为 mgl/ml 用量为一次注射 ~ ml为减少可能的不良反应使用的总碘量不应超过 g. 体腔内使用指南 ( ) 关节腔造影 所用药物浓度为 mgl/ml 或 mgl/ml mgl/ml 用量为 用量为 ~ ~ ml ml 或 ~ ml( ) 子宫输卵管造影 所用药物浓度为 ( ) 涎管造影 所用药物浓度为 ( ) 胃肠道检查 口服 成人 儿童 注 用量因人而异 用量因人而异 用量可稀释最大剂量为 ml mgl/ml用量为 . ~ ml( ) CT-增强 口服 成人 儿童 所用药物浓度为用水稀释至约 mgl/ml 所用药物浓度为用水稀释至约 mgl/ml 儿童 用量为一次 ~ ~ ml ml/kg 稀释液用量按体重一次直肠使用 举例所用药物浓度为用水稀释至约 mgl/ml 或 mgl/ml 欧乃派克 比例为 :用量因人而异用水稀释【不良反应】. 常见不良反应(适用于所有含碘对比剂) ( ) 以下所列的是与造影有关的不良反应 生的不良反应 详见对应章节 非离子型对比剂的不 包括了非离子型单体对比剂 对应各种不同检查而产( ) 和含碘对比剂有关的不良反应本质上一般都为轻到中度且为暂时性的 良反应要比离子型对比剂更少 重度反应和致死反应非常罕见 如热感或暂时性的金属味觉 呕吐也很少见(发病率< 如呼吸困难 皮疹( ) 常见的不良反应为轻度的感觉异常 病率< 较少见 性水肿 ) 胃肠道反应如恶心腹部不适或疼痛很罕见(发 但> 红斑 荨麻疹 ) 过敏反应 瘙痒和血管通常表现为轻度的呼吸道和皮肤反应它们可在注射后立即出现也可在几天后出现 严重甚至毒性的皮肤反应已有报道严重的反应如喉头水肿支气管痉挛或肺 严水肿非常少见过敏样反应可能与剂量和用药途径无关重反应的最初症状可能仅是轻微的过敏症状 血管给药进行相应的治疗 走神经反应 伴寒战必须马上停止继续使用造影剂必要时应立即通过 容易误为迷 偶可发热使用 β 受体阻滞剂的病人其过敏反应的症状可能不典型 很少见 可能发生头痛或发热迷走神经反应可引起低血压和心律过缓碘中毒或“碘中毒性腮腺炎”是一种罕见的与使用碘造影剂有关的并发症 可在检查后持续达 天表现为腮腺的肿胀和触痛. 血管内注射(动脉和静脉内注射) 请首先阅读“常见不良反应”章节 以下内容只描述了在血管内注射非离子型单体对比剂后易发生的不良反应 在动脉内注射对比剂所引起的不良反应性质与注射的部位和剂量有关 应的技术操作可使目标器官处于高浓度造影剂状态 影常会引起远端的疼痛和热感(发症率> 见 但通常无临庆意义 ) 选择性动脉造影或其它相 外周血管造可能会引起相应器官的并发症再注射含碘造影剂后短暂性血清肌酐上升也很常 不过在高危病人中有致死病例的报道 神经系统反应非常罕见 冠脉 脑肾功能衰竭非常罕见或肾动脉注射后会引起动脉痉挛并导致局部缺血 短暂性运动或感觉障碍它们可为癫痫发作或 有时偶可在随防的 CT 扫描时见到造影剂通过血脑屏障为脑皮质摄取 严重的心脏并发症如心搏停止 心律紊乱可伴短暂性意识模糊或皮层盲 血都很少见心功能减退或心肌缺静脉造影后的血栓性静脉炎和静脉内血栓形成很少见 ( ) 椎管内使用曾有极个别关节痛的病例报道请首先阅读“常见不良反应”章节 以下内容只描述了在椎管内注射非离子型单体对比剂后易发生 的不良反应 鞘内注射后的不良反应可能在检查后几小时甚至几天后延迟出现 痛 恶心 呕吐和头晕很常见 其发生率与单独腰穿相似 头主要与穿刺点脑脊液渗漏引起蛛网膜下腔压力下降有关 不要抽出太多的脑脊液以避免压力过度下降 但> )有些病人会有严重的头痛并持续几天轻度的局部疼痛 偶见下肢疼痛和 也外周感觉异常和根性疼痛偶可发生在注射的部位(发生率< 痛性痉挛 脑膜刺激所致的畏光和假性脑膜炎偶有发生症状明显的化学性脑膜炎非常罕见 包括癫痫发作应考虑有感染性脑膜炎的可能 意识丧失 运动和感觉障碍非常少见的反应还有短暂性脑功能失调 少数病人有 EEG 的改变短暂性( ) 体腔内使用 请首先阅读“常见不良反应”章节 以下内容只描述了在体腔内注射非离子型单体对比剂后易发生 的不良反应 . 全身性过敏反应少见 ( ) ERCP 淀粉酶水平略有升高比较常见 ERCP 检查后偶可在肾脏内见到造影剂 此情况提示ERCP 后胰腺炎的危险性大为增加也有发生坏死性胰腺炎的个案报道( ) 口服造影剂偶可发生胃肠道不适 ( ) 子宫输卵管造影 常下腹部短暂性轻度疼痛 ( ) 关节腔造影 造影术后疼痛比较常见 炎的可能 ( ) 疝造影 轻度的术后疼痛较常见 您是否出现了以上不良反应？ 症状明显的关节炎罕见 此种病人应考虑感染性关节【注意事项】使用非离子型单体对比剂的一般注意事项 . 有过敏 哮喘和对含碘制剂有过不良反应的需特别注意 如类固醇 H H 组胺受体拮抗剂等 但是 碘造影剂可激发过敏样反应或其它过敏反 对这些病例可考虑使用预防用药. 使用欧乃派克后发生严重反应的风险很小应的表现 反应因此应预先进行急救措施的训练和预备必需的抢救药物和器械以应付可能出现的严重. 鉴于预试验对有非离子型造影剂引起的过敏反应预测的准确性极低 导致严重过敏反应 因此不见建议采用预试验来预测碘过敏以及预试验本身也可能. 在整个 X 线检查过程中应始终保持静脉输液通路畅通 . 体外试验中 非离子型造影剂对凝血系统的影响较离子型造影剂为轻 应十分小心在血管内的技术操作 的血栓形成和栓塞 . 在用造影剂前后必须保证体内有足够的水分 肾功能不全的病人及婴幼儿和老年人 动力学失调 调和心律紊乱 . 急性脑病 脑瘤或有癫痫病史的病人要预防癫痫发作并需特别的注意 发作和神经系统反应危险性大为增加 能是腰穿后脑脊液压力下降所致 . 为预防使用造影剂后的急性肾功能衰竭 因为他们的危险性较大 危险性也较大 . 预防措施包括 ( ) 鉴别有高危险因素的病人 ( ) 确保体内有足够的水分 如有必要 可在检查前由静脉维持输液直到造影剂从肾脏清除 口服胆囊造影剂 动脉钳闭术 肾 对已有肾功能损害和糖尿病的病人需要特别注意 酗酒和吸毒者其癫痫 这可 这一点尤其适合患有多发性骨髓瘤 糖尿病 在施行血管造影术时不时地用肝素化的生理盐水灌洗导管以减少与操作技术相关小于 岁的婴儿特别是新生儿易引起电解质紊乱和血液 因为他们易发展为血液动力学失对有严重心脏病和肺动脉高压的病人需特别注意少数病人在椎管造影后发生短暂性听力丧失或耳聋异型球蛋白血症(多发性骨髓瘤病和 Waldenstrom 巨球蛋白血症)的病人( ) 在造影剂清除之前避免任何加重肾脏负担的肾毒性药物 动脉成形术或其它大型手术 ( ) 延迟重复的造影检查直到肾功能恢复到检查前水平 ( ) 为防止乳酸性中毒 肌酐水平在对使用二甲双胍的糖尿病人血管内注射含碘对比剂前必须测定血清 小时内 必须停对于血清肌酐/肾功能正常的患者在注射造影剂时必须停用二甲双胍并在 对于血清肌酐/肾功能不正常的患者不能恢复用药或直至肾功能/血清肌酐达正常值 小时后用二甲双胍并将对比剂检查推迟至 双胍的用药只有在肾功能/血清肌酐水平恒定后才能恢复二甲 医生必须评估使用造影剂检查的利弊 并对有些肾功能不正常或未知的急救病例 停用二甲双胍 给病人充足的水分需采取预防措施 状监测肾功能和仔细观察乳酸性酸中毒的症( ) 存在发生暂时性肝功能紊乱的潜在风险 人清除造影剂的时间明显延长严重肝肾功能不全的病人需特别注意因为这些病血透的病人在接受造影剂检查后应立即进行血液透析 嗜铬细胞瘤病人在介入治疗时应给予预防高血压危象 多发结节性甲状腺肿的病人在使用碘造影剂后有发展( ) 含碘造影剂可加重重症肌无力的症状 的 α 受体阻滞剂 成甲亢的可能 甲亢病人也需特别注意应清楚地认识到早产儿在使用造影剂后有短暂性甲减的可能 它们会逐渐消退 不留后遗症 不过 偶可见( ) 造影剂外渗时偶然会引起局部的疼痛和水肿 发生炎症甚至组织坏死的病例常规处理方法为抬高患肢和局部冷敷万一发生隔室综合症需手术减压 . 观察时间 使用造影剂后的病人应至少观察 不过 仍有发生延迟反应的可能 分钟以上 因为大多数的严重不良反应都发生在这段时间. 椎管内注射 在椎管造影后 在床上 初的 病人应休息 小时 头 胸抬高 ° 然后可小心下床行走但不要弯腰 如仍躺应保持头胸抬高位 小时 对癫痫发作阈较低的病人在此期间应密切观察 小时内不能独处门诊病人最. 对驾驶和操作机器能力的影响 在椎管内注射后 小时内不应驾驶和操作机器 以检查是否有微粒 变色及容器是否损坏 丢弃未用部分. 如所有的非胃肠道药品欧乃派克应在使用前目检 药品应在使用前才被抽入针筒欧乃派克每瓶欧乃派克仅供单次使用【禁忌】有严重的甲状腺毒症表现的患者禁用 对欧乃派克有严重过敏史者禁用【孕妇用药】. 人类妊娠期间使用欧乃派克的安全性并未确立 在人类生殖 胚胎或胎儿发育中的损害作用 实验性动物研究的结果并不直接或间接表明 所以因为在妊娠的任何时候都应避免射线的照射在考虑对妊娠妇女使用造影检查时必须慎重权衡利弊 认为利远大于弊时 . 造影剂在人类的乳汁中排出极少 能性很小欧乃派克不应用于妊娠妇女除非临床医生通过胃肠道吸收的量也极少因此对吃奶的婴儿损害的可【儿童用药】见【用法用量】项下的内容【老年用药】老年人在使用造影剂前后必须保证体内有足够的水分【药物相互作用】. 使用含碘造影剂可能会导致短暂性肾功能不全 酸中毒(详见【注意事项】项下的相关内容) . 二周内用血细胞介素- 治疗的病人其延迟反应的危险性会增加(感冒样症状和皮肤反应) . 所有的碘造影剂都会影响甲状腺功能的测定 . 血清和尿中高浓度的造影会影响胆红素 在使用造影剂的当天不应做这些检查 甲状腺碘结合能力下降会持续几周 铜 钙和磷)的实验室测定结果 这可使服用二甲双胍的糖尿病人发生乳酸性蛋白或无机物(如铁. 虽然没有明确的配伍禁忌 欧乃派克仍不应与其它药物直接混合使用应使用单独的注射器。
碘海醇注射液说明书
动脉内注射 静脉内注射
140mgI/ml 或240mgI/ml 或300mgI/ml 300mgI/ml 或350mgI/ml
每次注射1～15ml 取决于造影部 每次注射1～15ml 位。 每次注射1～15ml 每次注射20～ 60ml 每次注射20～ 60ml
100～400ml 总碘量通常为30～ 140mgI/ml 60g；低浓度造影剂适 或240mgI/ml 100～250ml 宜静脉滴注，高浓度造 100～200ml 或300mgI/ml 影剂适宜静脉快速注 100～150ml 入，儿童用量酌减 或350mgI/ml 2．蛛网膜下应用 剂量与浓度视检查的类别、采用的技术及蛛网 膜下腔的大小而定。 一般注射方法是腰椎穿刺术，在腰椎第3/4节间穿刺（腰部及胸部 脊髓造影），或在颈椎第1/2节间作侧颈穿刺（颈部脊髓造影）。 若采用腰椎穿刺术作颈脊髓造影，把病人倾倒时要非常小心，以免 大量的高浓度造影剂进入脑内。 为减少造影剂与脑脊液混合，可采用1至2分钟的注射速度注入，造 影剂用量见下表。 造影剂剂量参考表 应用项目 浓 度 用 量 腰及胸脊髓造影 180mgI/ml 10～15ml （腰椎穿刺） 或240mgI/ml 8～12ml 颈脊髓造影 240mgI/ml 10～12ml （腰椎穿刺） 或300mgI/ml 7～10ml 颈脊髓造影 240mgI/ml 6～10ml （颈侧面穿刺） 或300mgI/ml 6～8ml CT脑室造影 180mgI/ml 5～15ml （腰椎穿刺） 或240mgI/ml 4～12ml 儿科脊髓造影 ＜2岁 180毫克碘/毫升 2～6毫升 2～6岁 180毫克碘/毫升 4～8毫升 ＞6岁 180毫克碘/毫升 6～12毫升 总含碘量不应超过3g，以减低产生不良反应的可能性。 3．应禁用。 6．由于剂量限制，对造影时失败者，也不宜即时进行重复造影。 【注意事项】 1．含碘造影剂可能会引起过敏性反应或其他过敏现象。虽然碘海 醇引起剧烈反应的风险甚微，但仍应事先制定紧急救治程序，以便发生 严重的反应时能马上进行治疗。 有过敏症或气喘病史，或是曾对含碘造影剂有不良反应的病人，使 用此造影剂时需要特别小心。必需造影时，可考虑在造影前使用皮质类 固醇及抗组胺剂。 2．一旦发现有大量造影剂流入病人脑内的迹象，可考虑使用巴比 妥酸盐进行抗惊厥治疗。 （1）术前护理及术前用药：倘若病人需要镇静剂，可使用苯甲二 氮卓。病人若感觉到强烈的痛楚，可服用止痛药。需确保病人在进行检 查前有充足的水分。 （2）术后护理及术后用药：病人接受脊髓造影后，须仰卧病床， 头部保持高抬至少6小时，并在24小时内不得自行移动。若怀疑病人的 癫痫发病阈有所降低，需密切监护。倘若癫痫发作，须马上给予抗癫痫 治疗，例如把10mg苯甲二氮卓缓慢的注射入静脉。要防止复发，可在停 止发病20～30分钟后，在肌肉内注射200mg苯巴比妥。 鼓励病人进食流质食品和可以接受的固体食物。若发生持续性恶心 或呕吐现象，应立即考虑进行静脉输液，以更换体液。必要时，可给予 止吐剂。 （3）后备术后护理：在脊髓造影后，病人挺身端坐在轮椅上，可 能会减少发生不良反应。这种挺身端坐姿势，可能有助于延迟造影剂向 上身散播，并加强腰部蛛网膜的吸收能力。要告诫病人切记在术后24小 时内不可弯身下俯。同时要指导病人，应尽量避免移动身体，以减少脑 脊液泄漏。 3．体外试验表明非离子型造影剂对止血（即血凝固机理）的抑制 作用比浓度相似的离子型造影剂为低。因此，血管造影应按标准步骤进 行。血管造影导管应经常冲洗并避免血液和造影剂在注射器及导管中长 时间接触。 4．对高危病人如患有严重肝脏或肾脏机能不全，甲状腺病及骨髓 白血病的病人，使用时应特别小心，给予特别监护，且应避免脱水。必 要时术后进行透析治疗。 5．碘造影剂可加重重症肌无力的症状。嗜铬细胞瘤患者进行静脉 注射时，应预防性地给予α－受体阻断剂，以避免出现高血压危象。血 清内肌酸酐浓度超过500μmol/L的糖尿病患者，应避免用此造影剂（除
碘海醇注射液说明书
2～6毫升
4～8毫升
6～12毫升
总含碘量不应超过3g，以减低产生不良反应的可能性。
3．体腔内应用
造影剂剂量参考表
应用项目
浓 度
用 量
关节造影
240mgI/ml
或300mgI/ml
或350mgI/ml
5～20ml
5～15ml
5～10ml
内窥镜进行胰管/
胆管及胰管联合造影
240mgI/ml
若采用腰椎穿刺术作颈脊髓造影，把病人倾倒时要非常小心，以免大量的高浓度造影剂进入脑内。
为减少造影剂与脑脊液混合，可采用1至2分钟的注射速度注入，造影剂用量见下表。
造影剂剂量参考表
应用项目
浓 度
用 量
腰及胸脊髓造影
（腰椎穿刺）
颈脊髓造影
（腰椎穿刺）
颈脊髓造影
（颈侧面穿刺）
CT脑室造影
（腰椎穿刺）
180mgI/ml
结构式：
分子式：C19H26I3N3O9
分子量：821.14
【性状】
本品为无色至淡黄色的澄明液体。本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂，碘含量为46.4％。它以经过消毒的水溶液为剂型，随时可用，并有不同的碘浓度，分别为每毫升浓度含有140、180、240、300或350mg碘。
【药理毒理】
药理学
100～250ml
100～200ml
100～150ml
总碘量通常为30～60g；低浓度造影剂适宜静脉滴注，高浓度造影剂适宜静脉快速注入，儿童用量酌减
2．蛛网膜下应用 剂量与浓度视检查的类别、采用的技术及蛛网膜下腔的大小而定。
一般注射方法是腰椎穿刺术，在腰椎第3/4节间穿刺（腰部及胸部脊髓造影），或在颈椎第1/2节间作侧颈穿刺（颈部脊髓造影）。
碘海醇注射液说明介绍模板之欧阳科创编
碘海醇注射液说明书【药品名称】通用名：碘海醇注射液曾用名：商品名：英文名：Iohexol Injection汉语拼音：Diɑnhɑichun Zhusheye本品主要成份及其化学名称为：N，N'-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N-(2,3-二羟基丙基)乙酰胺基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。
结构式：分子式：C19H26I3N3O9分子量：821.14【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂，碘含量为46.4％。
它以经过消毒的水溶液为剂型，随时可用，并有不同的碘浓度，分别为每毫升浓度含有140、180、240、300或350mg碘。
【药理毒理】药理学本品为X光及CT检查常用的造影剂，可供血管内、椎管内和体腔内使用。
动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。
毒理学犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。
【药代动力学】通过静脉注射到体内的碘海醇，于24小时内几乎全部药物以原形经尿液排出。
注射后一小时，尿液中浓度最高。
无代谢物产生。
健康志愿者接受静脉内注射碘海醇后，其血流动力学参数、临床化学参数及凝结参数与接受注射前的数值差别甚微，其改变无临床意义。
大鼠、兔及犬静脉注射时主要从尿中排出，小部分（大鼠5％，犬1％）从粪中排出，尚未发现任何器官吸收的现象，也未在动物中检测到任何代谢产物。
本品蛋白结合率少于2％或几乎不与蛋白结合。
【适应症】1．血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。
2．蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。
3．体腔内应用适用于各种体腔检查，包括口服。
如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宫输卵管造影；涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。
碘海醇注射液说明介绍模板
碘海醇注射液说明书之宇文皓月创作【药品名称】通用名：碘海醇注射液曾用名：商品名：英文名：Iohexol Injection汉语拼音：Diɑnhɑichun Zhusheye本品主要成份及其化学名称为：N，N'-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N-(2,3-二羟基丙基)乙酰胺基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。
结构式：分子式：C19H26I3N3O9分子量：821.14【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂，碘含量为46.4％。
它以经过消毒的水溶液为剂型，随时可用，并有分歧的碘浓度，分别为每毫升浓度含有140、180、240、300或350mg碘。
【药理毒理】药理学本品为X光及CT检查经常使用的造影剂，可供血管内、椎管内和体腔内使用。
动物试验结果标明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。
毒理学犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。
【药代动力学】通过静脉注射到体内的碘海醇，于24小时内几乎全部药物以原形经尿液排出。
注射后一小时，尿液中浓度最高。
无代谢物发生。
健康志愿者接受静脉内注射碘海醇后，其血流动力学参数、临床化学参数及凝结参数与接受注射前的数值不同甚微，其改变无临床意义。
大鼠、兔及犬静脉注射时主要从尿中排出，小部分（大鼠5％，犬1％）从粪中排出，尚未发现任何器官吸收的现象，也未在动物中检测到任何代谢产品。
本品蛋白结合率少于2％或几乎不与蛋白结合。
【适应症】1．血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。
2．蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。
3．体腔内应用适用于各种体腔检查，包含口服。
如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宫输卵管造影；涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。
碘海醇注射液说明书
碘海醇注射液说明书【药品名称】通用名：碘海醇注射液曾用名：商品名：英文名：Iohexol Injection汉语拼音：Diɑnhɑichun Zhusheye本品主要成份及其化学名称为：N，N'-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N-(2,3-二羟基丙基)乙酰胺基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。
结构式：分子式：C19H26I3N3O9分子量：【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂，碘含量为％。
它以经过消毒的水溶液为剂型，随时可用，并有不同的碘浓度，分别为每毫升浓度含有140、180、240、300或350mg碘。
【药理毒理】药理学本品为X光及CT检查常用的造影剂，可供血管内、椎管内和体腔内使用。
动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。
毒理学犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。
【药代动力学】通过静脉注射到体内的碘海醇，于24小时内几乎全部药物以原形经尿液排出。
注射后一小时，尿液中浓度最高。
无代谢物产生。
健康志愿者接受静脉内注射碘海醇后，其血流动力学参数、临床化学参数及凝结参数与接受注射前的数值差别甚微，其改变无临床意义。
大鼠、兔及犬静脉注射时主要从尿中排出，小部分（大鼠5％，犬1％）从粪中排出，尚未发现任何器官吸收的现象，也未在动物中检测到任何代谢产物。
本品蛋白结合率少于2％或几乎不与蛋白结合。
【适应症】1．血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。
2．蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。
3．体腔内应用适用于各种体腔检查，包括口服。
如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宫输卵管造影；涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。
【用法用量】1．血管内应用剂量参考表应用项目浓度用量注释尿道造影成人儿童＞7kg ＜7kg300mgI/ml或350mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml40～80ml40～80ml4ml/kg3ml/kg3ml/kg2ml/kg（最高40ml）在大剂量的尿路造影时可用较高浓度的造影剂动脉造影主动脉与血管造影选择性大脑动脉造影主动脉造影四肢动脉造影300mgI/ml300mgI/ml350mgI/ml300mgI/ml或350mgI/ml每次注射30～40ml每次注射5～10ml每次注射40～60ml其他动脉造影静脉造影（四肢）300mgI/ml240mgI/ml取决于检查的项目20～100ml（四肢）心血管造影成人左心室主动脉根注射选择性冠状动脉造影儿童或300mgI/ml350mgI/ml350mgI/ml300mgI/ml或350mgI/ml每次注射30～60ml每次注射4～8ml取决于年龄、体重和病种（最高8ml/kg）数字减影动脉内注射静脉内注射140mgI/ml或240mgI/ml或300mgI/ml300mgI/ml或350mgI/ml每次注射1～15ml每次注射1～15ml每次注射1～15ml每次注射20～60ml每次注射20～60ml取决于造影部位。
碘海醇注射液说明介绍模板之欧阳史创编
碘海醇注射液说明书【药品名称】通用名：碘海醇注射液曾用名：商品名：英文名：Iohexol Injection汉语拼音：Diɑnhɑichun Zhusheye本品主要成份及其化学名称为：N，N'-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N-(2,3-二羟基丙基)乙酰胺基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。
结构式：分子式：C19H26I3N3O9分子量：821.14【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂，碘含量为46.4％。
它以经过消毒的水溶液为剂型，随时可用，并有不同的碘浓度，分别为每毫升浓度含有140、180、240、300或350mg 碘。
【药理毒理】药理学本品为X光及CT检查常用的造影剂，可供血管内、椎管内和体腔内使用。
动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。
毒理学犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。
【药代动力学】通过静脉注射到体内的碘海醇，于24小时内几乎全部药物以原形经尿液排出。
注射后一小时，尿液中浓度最高。
无代谢物产生。
健康志愿者接受静脉内注射碘海醇后，其血流动力学参数、临床化学参数及凝结参数与接受注射前的数值差别甚微，其改变无临床意义。
大鼠、兔及犬静脉注射时主要从尿中排出，小部分（大鼠5％，犬1％）从粪中排出，尚未发现任何器官吸收的现象，也未在动物中检测到任何代谢产物。
本品蛋白结合率少于2％或几乎不与蛋白结合。
【适应症】1．血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。
2．蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。
3．体腔内应用适用于各种体腔检查，包括口服。
如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宫输卵管造影；涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。
碘海醇注射液说明书
碘海醇注射液碘海醇注射液使用说明书•【药品名称】通用名称：碘海醇注射液英文名称：Iohexol Injection•【成份】碘海醇•【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂，碘含量为46.4％。
它以经过消毒的水溶液为剂型，随时可用，并有不同的碘浓度，分别为每毫升浓度含有140、180、240、300或35 0mg碘。
•【适应症】1.血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。
2.蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。
3.体腔内应用适用于各种体腔检查，包括口服。
如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宫输卵管造影；涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。
•【规格】（1）10ml：3g（2）20ml：6g（3）20ml：7g（4）50ml：15g（5）50ml：17.5g（6）75ml：22.5g（7）75ml：26.25g（8）100ml：30g（9）10 0ml：35g（10）200ml：70g•【用法用量】1.血管内应用剂量参考表应用项目浓度用量注释尿道造影成人儿童＞7kg＜7kg300mgI/ml或350mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml240mgI/ml或3 00mgI/ml40～80ml40～80ml4ml/kg3ml/kg3ml/kg2ml/kg（最高40ml）在大剂量的尿路造影时可用较高浓度的造影剂动脉造影主动脉与血管造影选择性大脑动脉造影主动脉造影四肢动脉造影其他动脉造影静脉造影（四肢）300mgI /ml300mgI/ml350mgI/ml300mgI/ml或350mgI/ml30•【不良反应】1.少数病人可能会产生一些轻微的反应，例如：短暂的温感、微痛、脸红、恶心/呕吐、轻微胸口作痛、皮肤瘙痒及风疹等。
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【功能主治】欧乃派克为X线造影剂可用于心血管造影动脉造影尿路造影静脉造影CT增强检查;颈胸和腰段椎管造影经椎管蛛网膜下腔注射后CT脑池造影;关节腔造影经内窥镜胰胆管造影(ERCP)疝或瘘道造影子宫输卵管造影涎腺造影经皮肝胆管造影(PTC)窦道造影胃肠道造影和“T”型管造影等您认为此药的治疗效果如何？【主要成份】欧乃派克主要成份为碘海醇辅料氨丁三醇EDTA钙钠盐酸调节pH注射用水【包装规格】ml:g(Ⅰ)【用法用量】给药剂量取决于检查的种类病人的年龄体重心输出量和全身情况及使用的技术一般而言该药的常用碘浓度和容量与目前使用的其它含碘对比剂相似和其它造影剂一样在用药前后都必须保证体内有充足的水份以下的剂量可作为临床指导. 静脉注射指南尿路造影成人所用药物浓度为mgl/ml或mgl/ml用量为~ml儿童体重小于kg所用药物浓度为mgl/ml用量按体重ml/kg计算体重大于kg所用药物浓度为mgl/ml用量按体重ml/kg(最高ml计算)注在大剂量的尿路造影中可高于ml. 动脉注射指南() 动脉造影主动脉血管造影所用药物浓度为mgl/ml用量为一次性注射~ml选择性脑动脉造影所用药物浓度为mgl/ml用量为一次性注射~ml.所用药物浓度为mgl/ml用量为一次性注射~ml下肢动脉造影所用药物浓度为mgl/ml或mgl/ml用量为一次性注射~ml/各种动脉造影所用药物浓度为mgl/ml用量取决于检查的类型注用量根据注射部位的选择每次注射的用量() 血管造影成人左心室和主动脉根注射所用药物浓度为mgl/ml用量为一次注射~ml选择性冠状动脉造影所用药物浓度为mgl/ml用量为一次注射~ml儿童所用药物浓度为mgl/ml或mgl/ml用量取决于年龄体重和病情(最高按体重ml/kg)() 数字减影造影(DSA)所用药物浓度为mgl/ml用量为一次注射~ml注用量取决于注射部位偶尔可用最大剂量最高达ml. 脊髓造影指南椎管造影所用药物浓度为mgl/ml用量为一次注射~ml注为减少可能的不良反应使用的总碘量不应超过g. 体腔内使用指南() 关节腔造影所用药物浓度为mgl/ml或mgl/ml用量为~ml或~ml() 子宫输卵管造影所用药物浓度为mgl/ml用量为~ml() 涎管造影所用药物浓度为mgl/ml用量为.~ml() 胃肠道检查口服成人用量因人而异儿童用量因人而异注用量可稀释最大剂量为ml() CT-增强口服成人所用药物浓度为用水稀释至约mgl/ml用量为一次~ml儿童所用药物浓度为用水稀释至约mgl/ml用量按体重一次~ml/kg稀释液直肠使用儿童所用药物浓度为用水稀释至约mgl/ml用量因人而异举例用水稀释或mgl/ml欧乃派克比例为:【不良反应】. 常见不良反应(适用于所有含碘对比剂)() 以下所列的是与造影有关的不良反应包括了非离子型单体对比剂对应各种不同检查而产生的不良反应详见对应章节() 和含碘对比剂有关的不良反应本质上一般都为轻到中度且为暂时性的非离子型对比剂的不良反应要比离子型对比剂更少重度反应和致死反应非常罕见() 常见的不良反应为轻度的感觉异常如热感或暂时性的金属味觉腹部不适或疼痛很罕见(发病率<)胃肠道反应如恶心呕吐也很少见(发病率<但>)过敏反应较少见通常表现为轻度的呼吸道和皮肤反应如呼吸困难皮疹红斑荨麻疹瘙痒和血管性水肿它们可在注射后立即出现也可在几天后出现严重的反应如喉头水肿支气管痉挛或肺水肿非常少见严重甚至毒性的皮肤反应已有报道过敏样反应可能与剂量和用药途径无关严重反应的最初症状可能仅是轻微的过敏症状必须马上停止继续使用造影剂必要时应立即通过血管给药进行相应的治疗使用β受体阻滞剂的病人其过敏反应的症状可能不典型容易误为迷走神经反应迷走神经反应可引起低血压和心律过缓很少见可能发生头痛或发热偶可发热伴寒战碘中毒或“碘中毒性腮腺炎”是一种罕见的与使用碘造影剂有关的并发症表现为腮腺的肿胀和触痛可在检查后持续达天. 血管内注射(动脉和静脉内注射)请首先阅读“常见不良反应”章节以下内容只描述了在血管内注射非离子型单体对比剂后易发生的不良反应在动脉内注射对比剂所引起的不良反应性质与注射的部位和剂量有关选择性动脉造影或其它相应的技术操作可使目标器官处于高浓度造影剂状态可能会引起相应器官的并发症外周血管造影常会引起远端的疼痛和热感(发症率>)再注射含碘造影剂后短暂性血清肌酐上升也很常见但通常无临庆意义肾功能衰竭非常罕见不过在高危病人中有致死病例的报道冠脉脑或肾动脉注射后会引起动脉痉挛并导致局部缺血神经系统反应非常罕见它们可为癫痫发作或短暂性运动或感觉障碍偶可在随防的CT扫描时见到造影剂通过血脑屏障为脑皮质摄取有时可伴短暂性意识模糊或皮层盲严重的心脏并发症如心搏停止心律紊乱心功能减退或心肌缺血都很少见静脉造影后的血栓性静脉炎和静脉内血栓形成很少见曾有极个别关节痛的病例报道() 椎管内使用请首先阅读“常见不良反应”章节以下内容只描述了在椎管内注射非离子型单体对比剂后易发生的不良反应鞘内注射后的不良反应可能在检查后几小时甚至几天后延迟出现其发生率与单独腰穿相似头痛恶心呕吐和头晕很常见主要与穿刺点脑脊液渗漏引起蛛网膜下腔压力下降有关有些病人会有严重的头痛并持续几天不要抽出太多的脑脊液以避免压力过度下降轻度的局部疼痛外周感觉异常和根性疼痛偶可发生在注射的部位(发生率<但>)偶见下肢疼痛和痛性痉挛脑膜刺激所致的畏光和假性脑膜炎偶有发生症状明显的化学性脑膜炎非常罕见也应考虑有感染性脑膜炎的可能非常少见的反应还有短暂性脑功能失调包括癫痫发作短暂性意识丧失运动和感觉障碍少数病人有EEG的改变() 体腔内使用请首先阅读“常见不良反应”章节以下内容只描述了在体腔内注射非离子型单体对比剂后易发生的不良反应. 全身性过敏反应少见() ERCP淀粉酶水平略有升高比较常见ERCP检查后偶可在肾脏内见到造影剂此情况提示ERCP后胰腺炎的危险性大为增加也有发生坏死性胰腺炎的个案报道() 口服造影剂偶可发生胃肠道不适() 子宫输卵管造影常下腹部短暂性轻度疼痛() 关节腔造影造影术后疼痛比较常见症状明显的关节炎罕见此种病人应考虑感染性关节炎的可能() 疝造影轻度的术后疼痛较常见您是否出现了以上不良反应？【注意事项】使用非离子型单体对比剂的一般注意事项. 有过敏哮喘和对含碘制剂有过不良反应的需特别注意对这些病例可考虑使用预防用药如类固醇H H组胺受体拮抗剂等. 使用欧乃派克后发生严重反应的风险很小但是碘造影剂可激发过敏样反应或其它过敏反应的表现因此应预先进行急救措施的训练和预备必需的抢救药物和器械以应付可能出现的严重反应. 鉴于预试验对有非离子型造影剂引起的过敏反应预测的准确性极低以及预试验本身也可能导致严重过敏反应因此不见建议采用预试验来预测碘过敏. 在整个X线检查过程中应始终保持静脉输液通路畅通. 体外试验中非离子型造影剂对凝血系统的影响较离子型造影剂为轻在施行血管造影术时应十分小心在血管内的技术操作不时地用肝素化的生理盐水灌洗导管以减少与操作技术相关的血栓形成和栓塞. 在用造影剂前后必须保证体内有足够的水分这一点尤其适合患有多发性骨髓瘤糖尿病肾功能不全的病人及婴幼儿和老年人小于岁的婴儿特别是新生儿易引起电解质紊乱和血液动力学失调对有严重心脏病和肺动脉高压的病人需特别注意因为他们易发展为血液动力学失调和心律紊乱. 急性脑病脑瘤或有癫痫病史的病人要预防癫痫发作并需特别的注意酗酒和吸毒者其癫痫发作和神经系统反应危险性大为增加少数病人在椎管造影后发生短暂性听力丧失或耳聋这可能是腰穿后脑脊液压力下降所致. 为预防使用造影剂后的急性肾功能衰竭对已有肾功能损害和糖尿病的病人需要特别注意因为他们的危险性较大异型球蛋白血症(多发性骨髓瘤病和Waldenstrom巨球蛋白血症)的病人危险性也较大. 预防措施包括() 鉴别有高危险因素的病人() 确保体内有足够的水分如有必要可在检查前由静脉维持输液直到造影剂从肾脏清除() 在造影剂清除之前避免任何加重肾脏负担的肾毒性药物口服胆囊造影剂动脉钳闭术肾动脉成形术或其它大型手术() 延迟重复的造影检查直到肾功能恢复到检查前水平() 为防止乳酸性中毒在对使用二甲双胍的糖尿病人血管内注射含碘对比剂前必须测定血清肌酐水平对于血清肌酐/肾功能正常的患者在注射造影剂时必须停用二甲双胍并在小时内不能恢复用药或直至肾功能/血清肌酐达正常值对于血清肌酐/肾功能不正常的患者必须停用二甲双胍并将对比剂检查推迟至小时后只有在肾功能/血清肌酐水平恒定后才能恢复二甲双胍的用药对有些肾功能不正常或未知的急救病例医生必须评估使用造影剂检查的利弊并需采取预防措施停用二甲双胍给病人充足的水分监测肾功能和仔细观察乳酸性酸中毒的症状() 存在发生暂时性肝功能紊乱的潜在风险严重肝肾功能不全的病人需特别注意因为这些病人清除造影剂的时间明显延长血透的病人在接受造影剂检查后应立即进行血液透析() 含碘造影剂可加重重症肌无力的症状嗜铬细胞瘤病人在介入治疗时应给予预防高血压危象的α受体阻滞剂甲亢病人也需特别注意多发结节性甲状腺肿的病人在使用碘造影剂后有发展成甲亢的可能应清楚地认识到早产儿在使用造影剂后有短暂性甲减的可能() 造影剂外渗时偶然会引起局部的疼痛和水肿它们会逐渐消退不留后遗症不过偶可见发生炎症甚至组织坏死的病例常规处理方法为抬高患肢和局部冷敷万一发生隔室综合症需手术减压. 观察时间使用造影剂后的病人应至少观察分钟以上因为大多数的严重不良反应都发生在这段时间不过仍有发生延迟反应的可能. 椎管内注射在椎管造影后病人应休息小时头胸抬高°然后可小心下床行走但不要弯腰如仍躺在床上应保持头胸抬高位小时对癫痫发作阈较低的病人在此期间应密切观察门诊病人最初的小时内不能独处. 对驾驶和操作机器能力的影响在椎管内注射后小时内不应驾驶和操作机器. 如所有的非胃肠道药品欧乃派克应在使用前目检以检查是否有微粒变色及容器是否损坏药品应在使用前才被抽入针筒欧乃派克每瓶欧乃派克仅供单次使用丢弃未用部分【禁忌】有严重的甲状腺毒症表现的患者禁用对欧乃派克有严重过敏史者禁用【孕妇用药】. 人类妊娠期间使用欧乃派克的安全性并未确立实验性动物研究的结果并不直接或间接表明在人类生殖胚胎或胎儿发育中的损害作用因为在妊娠的任何时候都应避免射线的照射所以在考虑对妊娠妇女使用造影检查时必须慎重权衡利弊欧乃派克不应用于妊娠妇女除非临床医生认为利远大于弊时. 造影剂在人类的乳汁中排出极少通过胃肠道吸收的量也极少因此对吃奶的婴儿损害的可能性很小【儿童用药】见【用法用量】项下的内容【老年用药】老年人在使用造影剂前后必须保证体内有足够的水分【药物相互作用】. 使用含碘造影剂可能会导致短暂性肾功能不全这可使服用二甲双胍的糖尿病人发生乳酸性酸中毒(详见【注意事项】项下的相关内容). 二周内用血细胞介素-治疗的病人其延迟反应的危险性会增加(感冒样症状和皮肤反应). 所有的碘造影剂都会影响甲状腺功能的测定甲状腺碘结合能力下降会持续几周. 血清和尿中高浓度的造影会影响胆红素蛋白或无机物(如铁铜钙和磷)的实验室测定结果在使用造影剂的当天不应做这些检查. 虽然没有明确的配伍禁忌欧乃派克仍不应与其它药物直接混合使用应使用单独的注射器。