高值医用耗材临床应用管理实施方案

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高值医用耗材管理制度（4篇）

高值医用耗材管理制度一、引言高值医用耗材指的是价格较贵、使用寿命较长、需特殊管理的医疗耗材。

由于价格高昂、易损耗、耗材管理不规范等原因，高值医用耗材管理一直是医疗机构管理中的重要课题。

为建立科学、规范、高效的高值医用耗材管理制度，提高高值医用耗材的使用效益和安全性，特制定本管理制度。

二、管理原则1. 概括性原则：高值医用耗材管理要符合法律法规及相关政策的要求，强调科学、规范、公正、公平，确保高值医用耗材的使用安全、有效和经济。

2. 全员参与原则：高值医用耗材管理是全员参与的工作，要加强相关培训，确保每一位医务人员都具备良好的高值医用耗材管理知识和技能。

3. 分级负责原则：高值医用耗材管理要明确各级责任，形成多级管理体系，由各级负责人统筹协调、细化落实，确保管理高效。

4. 整体管理原则：高值医用耗材管理要与医院的质量管理、成本控制等各项管理相结合，形成互相促进的良好局面。

三、管理制度1. 高值医用耗材采购管理（1）采购程序：高值医用耗材采购需按照市场化、公开透明的原则进行，采用招标、比选等方式进行采购程序，并按照采购合同的约定进行履约。

（2）供应商选择：选择供应商应根据供应商的信誉、历史业绩、产品质量、售后服务等因素进行综合评价，优先选择具备良好信誉和服务的供应商。

（3）价格监控：对高值医用耗材价格进行监控和比价，确保医用耗材的价格合理，避免价格过高或过低。

2. 高值医用耗材库存管理（1）库存量控制：医疗机构应根据医疗服务需求和使用量进行合理的高值医用耗材库存量控制，避免过剩或缺货现象的发生。

（2）库存管理：高值医用耗材库存应进行定期盘点，及时更新库存信息，确保库存的真实可靠，避免过期或损坏现象的发生。

（3）库存调配：医疗机构应根据不同科室的实际需求，及时进行库存调配，确保高值医用耗材的使用合理充分。

3. 高值医用耗材分配管理（1）分配程序：高值医用耗材的分配应按照科室实际需求、治疗方案、病情等进行合理的分配，避免浪费和滥用。

高级医用耗材临床应用管理实施方案

高级医用耗材临床应用管理实施方案1. 引言随着医疗技术的不断进步，高级医用耗材在临床应用中起到至关重要的作用。

为了确保高级医用耗材的安全、有效和合理使用，提高临床医疗质量，我们制定了该管理实施方案。

2. 目标本实施方案的目标是建立高级医用耗材的临床应用管理体系，规范医疗机构对高级医用耗材的选择、采购、储存、使用和报废等环节，以提高治疗效果，优化资源利用，确保患者安全。

3. 管理机构和责任人- 管理机构：医疗机构的耗材管理委员会- 责任人：由医疗机构委派，具备相关专业知识和管理经验的医务人员4. 管理流程和要求4.1 选择与采购- 按照医疗技术的发展和临床需求，制定高级医用耗材的需求清单，由耗材管理委员会审定后进行采购。

- 采购过程中，按照医疗机构的采购规定，确保供应商的资质合法、产品质量可靠，并进行价格比较和性能评估。

4.2 储存与保管- 根据高级医用耗材的特性，制定储存和保管的要求，包括储存环境、温度、湿度、防潮等措施。

- 对高值耗材和易变质耗材实施专门的管理和追溯体系，确保其有效期内的使用。

4.3 使用和操作- 医疗机构应建立高级医用耗材的使用和操作指南，确保医务人员掌握正确的使用方法和操作步骤。

- 对于需要特殊培训的高级医用耗材，如手术器械、植入材料等，医务人员必须参加相关培训并持证上岗。

4.4 监督与评估- 耗材管理委员会定期对高级医用耗材的临床应用管理进行监督和评估，包括耗材的使用情况、质量问题和医务人员的培训情况等。

- 监督结果作为改进管理的依据，及时纠正存在的问题，并提出改进措施。

4.5 报废与废弃物处理- 针对过期、病变、污染或损坏的高级医用耗材，医疗机构应制定废弃物处理方案，确保其安全和环保处理。

5. 培训和宣传为了提高医务人员对高级医用耗材临床应用管理的重要性和规范要求的认知，医疗机构应定期组织相关培训和宣传活动，加强知识普及和技能培训。

6. 结论该高级医用耗材临床应用管理实施方案通过建立完善的管理流程和要求，规范了医疗机构对高级医用耗材的选择、采购、储存、使用和报废等环节，有效提高了治疗效果、优化了资源利用和确保了患者安全。

高值医用耗材临床应用管理实施方案

****医院高值医用耗材临床应用管理实施方案为进一步规范我院高值耗材临床诊疗行为，促进高值医用耗材安全、有效、依法应用，提高服务质量，维护人民群众的健康权益，根据《关于连云港市医疗机构高值医用耗材采购使用管理突出问题专项整治的通知》（连卫行风〔2019〕1号）精神，结合我院实际情况制定此方案.一、提高思想认识加强高值医用耗材临床应用管理，促进临床合理使用高值医用耗材，为人民群众提供安全、有效、方便、价格合理医疗服务的重要措施。

按照“了解情况、突出重点、合理规范、健全机制、持续改进”的工作思路，进一步规范高值医用耗材管理和使用，切实解决高值医用耗材在临床应用中的突出问题，为广大人民群众提供安全、有效、方便、价格合理的医疗服务。

二、明确工作目标1、突出重点，逐步规范高值医用耗材临床合理应用。

针对高值医用耗材临床应用中的突出问题，抓住耗材采购入库、使用、点评等关键环节，不断规范医疗机构及医务人员诊疗行为，将高值医用耗材管理工作纳入制度化、规范化的轨道。

2、完善制度，提高高值医用耗材临床应用管理水平。

加强医患沟通，履行高值医用耗材使用前告知义务，签署知情同意书；建立健全高值医用耗材临床应用考核评价、公示、奖惩等制度，严肃处理高值医用耗材临床应用中存在的突出问题，维护制度的严肃性。

3、严格准入，提高高值医用耗材临床合理使用水平。

加强培训，将高值医用耗材使用权限与手术分级管理、医疗技术准入相结合，增强合理使用的自觉性和规范性。

要制定诊疗指南，明确高值医用耗材使用适应症，针对不同专科、不同疾病的特点，制定符合临床实际、科学合理的高值医用耗材使用规范及管理办法。

4、长效管理，提高人民群众满意度。

全面提升医院服务水平，提高人民群众对医疗服务的满意度。

三、组织管理调整一把手院长为负责人的高值医用耗材应用管理领导小组和临床应用管理专家组.四、确定管理范围高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价格相对较高的消耗型医疗器械，主要包括骨科植入、神经外科、普外科、眼科材料、口腔科等类别的植入、置入类高值医用耗材等类别。

医院医用耗材专项整治实施方案

医院医用耗材专项整治实施方案为加强我院医用耗材的管理，整治医用耗材流通和使用环节存在的突出问题，进一步加强医用耗材的合理使用，纠正医药购销和医疗服务中不正之风，特制定本活动方案。

一、总体目标医用耗材专项整治工作作为2017年纠正医药购销和医疗服务中不正之风治理的重要内容，完善我院医用耗材购销规范管理，形成临床合理使用长效机制，探索医用耗材监督管理制度的完善，有效遏制和打击医用耗材领域的不正之风。

二、活动范围器械科、财务科、经营部医用耗材采购、发票使用，医用耗材价格监督检查；临床医师超过国家规定范围使用医用耗材或强制使用或变相强制使用医用耗材；租赁、捐赠、投放设备捆缚耗材不正当竞争。

三、组织管理成立医用耗材专项整治工作小组。

组长：廖忠林副组长：边子虎、许永武、张水莲成员：张小玲、陈林丽、熊中桃、黄晓春、程兆佳、郑竞舟、邓小兵、张先达、邓名山、周金山、汪春华、袁海山、万赣根、张洪、梁巧玲、王菁四、重点内容检查违规经营行为、发票使用情况专项整治工作、全面落实《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》等十项重点内容（具体任务及分工见附表1）。

五、实施步骤本专项行动于2017年10月26日正式开始，12月结束，为期三个月。

专项行动总体分为自查自纠、督导检查、总结三个阶段。

（一）自查自纠（10月31日至11月10日）。

各相关科室要认真排查梳理医用耗材临床使用中的问题，发现问题，及时整改，并将自查自纠工作贯穿始终。

11月10日前器械科、财务科、经营部将2017年1月1日至2017年10月31日价格违规行为、发票违法行为及每月主要医用耗材（单价1000元以上）价格、总体用量、各科耗占比报医务科；药械科对医用耗材使用量动态监测，开展医用耗材质量评价；各临床科室将违反“九不准”行为、违规多用耗材、强制或变相强制患者使用耗材行为报医务科。

（二）督导检查1.专项检查（11月11日至11月20日）。

由边子虎院长助理牵头，组织医院专家、器械科、财务科开展医用耗材使用情况专项检查；检查结果报医务科。

XX县医疗机构高值医用耗材临床应用管理实施方案

XX县医疗机构高值医用耗材临床应用管理实施方案XX县医疗机构高值医用耗材临床应用管理实施方案为促进我县高值医用耗材安全、有效、依法应用，进一步规范临床诊疗行为，提高服务质量，维护人民群众的健康权益，结合我县实际情况，制定以下实施方案。

从本方案发布之日起，本辖区内所有公立医疗机构都必须严格遵照本方案执行。

一、工作目标进一步完善公立医院高值耗材临床应用管理组织体系，建立健全各项规章制度；通过专项治理和严格问责机制，促进临床科学、合理使用高值耗材，为患者提供安全有效、方便可及、价格合理的医疗服务。

到20XX底，初步形成合理合规、运转高效、风险可控、问责严格的医疗机构高值耗材管理机制。

二、工作范围省卫健委《关于进一步加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的意见》（X卫医政〔20XX〕X号）文件规定的管理范围：全县各级各类医疗机构，重点是二级公立医院的十一大类高值耗材。

主要包括血管介入类、非血管介入类、电生理类、起搏器类、骨科、神经外科、普外科、心胸外科、眼科、口腔科、体外循环及血液净化等类别的植入、置入类高值耗材。

重点是单个医用耗材价格超过20XX元，以及单次手术操作使用同一品种医用耗材累计价格超过20XX元的医用耗材。

三、实施步骤（一）宣传部署（从本方案发布之日起至20XX年5月31日前）。

召开专题会议，学习省市主管部门文件精神，按照文件要求完善高值耗材临床应用管理组织体系、结合各单位工作实际研究制定相应的高值耗材临床应用管理办法。

（二）组织落实及持续改进（20XX年6月-20XX年）明确相应责任部门职责、分工协作、共同监管。

1．二级医疗机构应当成立高值耗材临床应用管理委员会，其他医疗机构应当成立高值耗材管理组织，由相关临床科室、药学、护理、医技科室以及医院感染管理、医用耗材管理、医务管理、财务审计、医保管理、信息管理、纪检监察、行风管理等部门组成，分工合作，各司其职，医疗机构主要负责人承担本机构高值耗材管理的第一责任；临床科室应当建立高值耗材应用管理小组，由科主任任组长。

高值医疗耗材临床应用管理制度草稿版

范围和适用对象
临床应用管理流程
02
需求分析
各科室应提前进行高值医疗耗材的需求分析，包括所需产品的种类、规格、用途等，以确保申购的合理性。
申请流程
科室负责人根据需求分析结果填写申购单，注明产品名称、规格、数量、使用目的等信息，并提交至相关管理部门。
需求分析和申请
审核和批准
管理部门应对科室提交的申购单进行审核，包括产品信息的准确性、使用目的的合理性等，以确保采购和使用符合规定。
2023-10-27
高值医疗耗材临床应用管理制度草稿版
contents
目录
引言临床应用管理流程临床应用管理规范监督管理和处罚规定附录和参考文献
引言
01
随着医疗技术的不断发展，高值医疗耗材在临床上的应用越来越广泛，但同时也带来了一些管理上的挑战。
高值医疗耗材往往涉及到患者的安全和治疗效果，因此需要制定一套完善的管理制度来确保其临床应用的规范和安全。
公开信息和公示
鼓励公众积极参与高值医疗耗材临床应用的监管，对违规行为进行举报。
公众参与和举报
社会监督和公众参与
附录和参考文献
05
相关法律法规和政策文件
相关标准和规范性文件
《医疗器械注册与备案管理办法》
《医疗器械说明书和标签管理规定》
《医疗器械临床试验规定》
《医疗器械生产质量管理规范》
相关研究和文献资料
高值医疗耗材在上市前需通过国家药监局的注册审批，取得医疗器械注册证，并在使用前进行备案。
注册备案管理
采购验收管理
使用监管
定期检查和抽检
医疗机构需建立完善的采购验收制度，确保采购的耗材质量合格、价格合理。
对高值医疗耗材的临床使用进行实时监管，防止不合理使用和浪费。

高值医用耗材临床应用管理实施方案

高值医用耗材临床应用管理实施方案一、背景说明高值医用耗材是指价格较高且在诊疗中使用频率较低的医疗耗材，包括但不限于植入性医疗器械、心脑血管介入材料和人工关节等。

为了充分发挥高值医用耗材的临床价值，合理控制医疗资源的使用，并提高医疗质量和安全水平，我们制定了该实施方案。

二、实施目标1.规范高值医用耗材的临床应用，减少不必要的使用；2.提高医疗资源利用效率，优化成本控制；3.加强对高值医用耗材的质量监控和风险管理；4.促进临床科研和学术交流，推动医疗技术进步。

三、实施内容1.建立高值医用耗材管理委员会该委员会由医院领导、相关科室负责人和专业技术人员组成，负责制定和监督高值医用耗材的管理政策，包括批准采购、使用和监控等。

2.制定高值医用耗材采购计划基于临床需求和经济实际，制定合理的高值医用耗材采购计划。

要充分考虑产品质量、价格、厂商信誉等因素，并通过公开招标或集中采购方式获取高值医用耗材。

3.建立高值医用耗材使用评估机制在临床使用过程中，实施高值医用耗材的使用评估机制。

通过临床评价、病例讨论和医疗质量监测等方式，评估高值医用耗材的临床应用效果，并根据评估结果进行调整和改进。

4.加强高值医用耗材使用监控通过建立高值医用耗材使用信息管理系统，实时监控高值医用耗材的使用情况。

并对使用过程中的异常情况进行预警和处理，确保高值医用耗材的使用合规和安全。

5.开展高值医用耗材质量控制建立高值医用耗材质量管理制度，明确高值医用耗材的质量控制要求和流程。

加强对高值医用耗材的质量检测和监控，确保产品质量符合标准，并及时处理和追溯质量问题。

6.推动高值医用耗材临床科研与学术交流鼓励医务人员对高值医用耗材的临床应用进行科研研究，并推动相关领域的学术交流。

加强与国内外同行的沟通与合作，推动高值医用耗材的技术创新和进步。

四、实施策略1.加强宣传教育通过举办培训班、发布宣传资料等方式，向医务人员普及高值医用耗材临床应用管理的相关知识和政策，提高其管理意识和行为规范。

XX县医疗机构高值医用耗材临床应用管理实施方案

县医疗机构高值医用耗材临床应用管理实施方案嘿，各位同行，今天我来给大家分享一份关于“县医疗机构高值医用耗材临床应用管理实施方案”的干活！这可是我结合了10年的方案写作经验，满满的诚意哦！一、背景分析近年来，我国医用耗材市场迅速发展，但同时也暴露出了一些问题，如价格虚高、质量参差不齐等。

特别是在高值医用耗材方面，其临床应用管理显得尤为重要。

为进一步规范我县医疗机构高值医用耗材的临床应用，提高医疗质量，降低患者负担，我们制定了这份实施方案。

二、总体目标1.规范高值医用耗材采购、使用和管理，确保患者权益。

2.提高高值医用耗材使用效率，降低医疗成本。

3.建立健全高值医用耗材临床应用监管体系。

三、具体措施1.完善采购制度（1）实行公开招标，确保采购过程公开、公平、公正。

（2）建立高值医用耗材采购数据库，实现信息共享。

（3）加强对供应商的资质审查，确保产品质量。

2.规范使用管理（1）制定高值医用耗材使用目录，明确使用范围。

（2）加强医护人员培训，提高高值医用耗材使用技能。

（3）建立高值医用耗材使用监测制度，定期分析使用情况。

3.加强监管（1）成立高值医用耗材监管小组，负责临床应用监管。

（2）对高值医用耗材使用过程中出现的质量问题，及时调查处理。

（3）建立高值医用耗材临床应用评价体系，定期评估使用效果。

四、实施步骤1.调查研究：了解我县医疗机构高值医用耗材使用现状，分析存在的问题。

2.制定方案：根据调查研究结果，制定高值医用耗材临床应用管理实施方案。

3.宣传培训：加强对医护人员关于高值医用耗材临床应用管理的宣传和培训。

五、预期效果1.高值医用耗材采购、使用和管理得到规范，患者权益得到保障。

2.医疗成本降低，患者负担减轻。

3.医疗质量提高，患者满意度提升。

六、注意事项1.加强组织领导，明确责任分工。

2.加强部门协作，形成合力。

3.注重宣传引导，营造良好氛围。

各位同行，让我们一起努力，共同推进我县医疗机构高值医用耗材临床应用管理工作，为患者提供更加优质、高效的医疗服务！加油！注意事项：1.避免采购流程中的不规范操作。

医院医用高值耗材管理办法

医院医用耗材管理办法一、总则(一)为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》(卫规财发〔2007〕208号)、《湖北省医疗服务价格管理》等国家和省有关管理规定,结合我院实际情况，制定本办法。

(二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂，用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料和小型器械。

(三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制.成立由设备科、护理部和价格科组成的医用耗材管理小组，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材的正常使用，并向院药械管理委员会负责.设备科负责每月汇总院属各业务科室医用耗材申购、领用总量，为科室成本核算、效益分析、院领导决策提供依据;并根据医院相关医用耗材管理规定对全院医用耗材申领、使用情况进行监管；护理部根据国家相关管理规定对全院医用耗材的安全、合理使用情况进行指导；价格科按照《湖北省医疗服务价格管理》的相关管理规定,执行全院医用耗材的加价管理,为业务科室提供价格服务。

各业务科室应积极配合院医用耗材管理小组工作,规范我院医用耗材管理。

（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理.其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性的三类管理医用器械耗材，编制医用器械耗材申购、领用表册，施行全程重点管理.根据相关标准要求，特殊耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶血液透析器；⑷其他单价在500元以上的一次性使用医用耗材.（五)医院采购的医用耗材必须是卫生部、湖北省集中招标中标的产品,不在集中采购目录内但确需使用的,医用耗材管理小组应当组织专家严格论证后，按照医用耗材采购规定进行采购。

高值医用耗材管理制度范本（5篇）

高值医用耗材管理制度范本第一章总则第一条为了规范高值医用耗材的管理，确保医疗机构的安全和有效运行，提高医用耗材的使用效益，制定本制度。

第二章高值医用耗材管理的范围第二条高值医用耗材管理涵盖医疗机构内所有高值耗材的采购、入库、分配、使用、报废等环节。

第三章高值耗材的采购第三条高值耗材的采购需经过医疗机构的采购部门负责统一计划、组织采购。

第四条高值耗材的采购需严格按照医疗机构的采购制度和程序操作，确保采购的合法合规。

第五条高值耗材的采购需与供货方签订合同，明确双方的权益和责任。

第四章高值耗材的入库第六条采购的高值耗材必须经过医疗机构的库房进行验收和入库。

第七条入库人员应核对高值耗材的数量、规格、质量、有效期等重要信息，并填写入库记录。

第八条高值耗材入库后，应妥善存放，分类标记，专门保管，防止物品受损或丢失。

第五章高值耗材的分配与使用第九条高值耗材的分配和使用需由专门负责的人员进行操作，确保分配和使用的安全和有效。

第十条高值耗材的分配需按照医疗机构的需要和科室的要求进行，遵循先进先出的原则。

第十一条高值耗材的使用需按照操作规程和要求进行，遵循规范化使用和防交叉感染的原则。

第十二条高值耗材的使用需登记记录，包括使用日期、数量、使用人员等信息，对高值耗材进行追溯。

第六章高值耗材的报废第十三条高值耗材的报废需按照医疗机构的废弃物管理制度执行，确保报废的安全和环保。

第十四条高值耗材的报废需由专门负责的人员进行操作，经过审核和鉴定后进行销毁或处理。

第十五条高值耗材的报废需登记记录，包括报废日期、数量、报废原因等信息，并备查。

第七章监督检查与违规处理第十六条医疗机构应建立健全高值医用耗材管理的监督检查机制，保证制度的有效执行。

第十七条对于高值医用耗材管理制度的违反行为，医疗机构应按照相应规定进行处理，包括但不限于警告、通报、取消资质等。

第八章附则第十八条本制度自颁布之日起施行，并由医疗机构的主管部门进行解释。

第十九条本制度未尽事宜，可根据需要进行补充和调整，并经过医疗机构的主管部门审批。

临床应用医用高值耗材管理

临床应用医用高值耗材管理高值耗材是指在医疗保健过程中使用的价格较高、重要性较大的医疗器械和耗材。

在临床应用中，管理医用高值耗材是非常重要的，不仅关系到医疗质量和患者安全，还关乎医疗资源的合理利用和医疗费用的控制。

因此，建立科学规范的医用高值耗材管理体系是医疗机构的必然选择，本文将就临床应用医用高值耗材管理进行讨论。

一、医用高值耗材采购医用高值耗材的采购是管理的起点，医疗机构应建立完善的采购流程，制定采购标准和价格政策。

采购部门应根据医疗机构的需求和财务状况，选择合适的供应商，并签订明确的采购合同。

在采购过程中，要充分比较不同供应商的产品质量、价格和服务，确保采购的医用高值耗材符合标准要求，且具有竞争力的价格。

二、医用高值耗材入库管理医用高值耗材一旦采购到货，就需要进行入库管理。

医疗机构应建立健全的入库验收和登记制度，确保采购的产品数量、品质和规格与合同一致。

入库后，要进行分类存放，采取防潮、防尘、防盗等措施，定期对高值耗材进行盘点和检查，保证存储环境符合要求，以防止产品变质和损坏。

三、医用高值耗材登记管理医用高值耗材应建立详细的登记档案，包括产品名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期限等信息。

对于耗材的使用记录、退库记录、损耗记录等都要进行及时登记和汇总，以便进行跟踪管理和统计分析。

登记管理可以帮助医疗机构实时了解高值耗材的使用情况和库存情况，及时调整采购计划，提高日常管理效率。

四、医用高值耗材使用管理医疗机构应建立严格的医用高值耗材使用管理制度，包括耗材领用、使用、消耗、报废等环节。

医护人员在使用高值耗材时，要按照规定的操作流程和标准操作程序进行操作，确保使用安全和产品质量。

同时，要定期对高值耗材进行追溯管理和消耗监测，及时发现异常情况并进行处理，防止耗材浪费和滥用。

五、医用高值耗材维护保养管理医用高值耗材的维护保养是延长产品使用寿命和保证产品性能的重要环节。

医疗机构应制定维护保养计划和操作规范，对高值耗材进行定期维护和保养，确保产品的正常使用和安全性。

2024年高值医用耗材管理制度(3篇)

2024年高值医用耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。

一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。

指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2、医用高值耗材类别。

心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。

高值耗材采购遵循原则。

以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。

选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。

严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。

产品验收时，由医院药剂科负责____认定，相关职能科室负责监督____，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。

医用高值耗材管理制度

For personal use only in study and research; not for commercial use高值医用耗材管理制度为加强对高值医用耗材申领、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，保障临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入到临床安全使用的可追溯全过程综合管理，保证医用质量和医疗安全，制定本管理制度。

一、高值医用耗材的临床应用（使用）购进，需经《医疗设备、耗材管理委员会》筛选通过后方可准入。

二、我院高值医用耗材的购进，执行“河南省医药耗材采购交易服务中心”统一招标挂网的结果；购进未在“河南省医药耗材采购交易服务中心”挂网目录的高值耗材，需根据临床科室提出的购置申请，提交我院医疗设备、耗材管理委员会进行论证、议价筛选后上报“河南省医药耗材采购交易服务中心”，执行筛选结果。

三、高值医用耗材指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用耗材。

四、验收高值耗材时须依据《河南省医用耗材采购交易平台》中网采目录内的产品和医院新增医用耗材采供评选产品，核对高值耗材的名称、品牌、规格型号、数量、批号、灭菌日期、有效期、进口耗材的中文标识等。

急诊高值耗材的使用，按程序实施紧急采购并及时办理相关手续，验收时要认真查看耗材的外观、形状、包装、密封等情况。

使用部门反映耗材质量问题时，要立即查证并通知医学装备部。

严防不合格耗材进入库房。

五、高值耗材的出库遵循“先进先出、近效期先出、按批号发货”的原则。

高值耗材的发放，做到及时、准确、无差错。

六、库管负责每天盘点高值耗材的数量，并对库存种类、数量的变化趋势进行统计分析，合理制定高值耗材的采购计划。

保障物品不积压、不断货。

根据耗材物资的性能特点，采取各种控制和调节温度、湿度的措施，使物资保持最佳环境。

七、各临床科室使用植入性医用高值耗材要严格执行国家有关规定。

仅供个人用于学习、研究；不得用于商业用途。

高值医用耗材全流程管理实施办法

高值医用耗材全流程管理实施办法为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），全面加强高值医用耗材的采购供应和临床使用管理，促进高值医用耗材科学、规范、合理应用，规范医疗服务行为，减轻患者就医负担，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用管理办法》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等相关法律法规和管理制度规定，结合医院实际，特制定《高值医用耗材全流程管理实施办法（暂行）》。

一、高值医用耗材的定义高值医用耗材是指单个价值 1000元以上的医用耗材，或者植入类和介入类耗材。

植入类耗材是指停留患者体内30天以上的医用耗材。

介入类耗材是指介入手术专科耗材（不论价格高低）。

二、医院高值医用耗材的管理原则以全面落实国家卫生健康委《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43）和国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》为首要原则开展工作。

坚持问题导向、严守质量底线，健全机制、科学规范、持续改进高值医用耗材临床应用管理规范。

三、医用耗材临床使用管理主要职责1.贯彻执行医疗卫生及医用耗材管理等有关法律、法规、规章，审核制定我院医用耗材管理工作规章制度，并监督实施；2.建立医用耗材遴选制度，审核临床医技科室提出的新购入医用耗材、调整医用耗材品种或者供应企业等申请，制订医用耗材供应目录（以下简称供应目录）；3.推动医用耗材临床应用指导原则的制订与实施，监测、评估本机构医用耗材使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理使用医用耗材；4.分析、评估医用耗材使用的不良反应、医用耗材质量安全事件，并提供咨询与指导；5.监督、指导医用耗材的临床使用与规范化管理；6.负责对医用耗材的临床使用进行监测，对重点医用耗材进行监控；7.对医务人员进行有关医用耗材管理法律法规、规章制度和合理使用医用耗材知识教育培训，向患者宣传合理使用医用耗材知识；8.与医用耗材管理相关的其他重要事项。

医用耗材使用管理措施

医用耗材使用管理措施
为促进临床医用耗材规范化使用，进一步规范诊疗行为，提高医疗质量，维护患者的健康权益，医院将加强医用耗材的临床应用管理，现制定管理措施如下：
一、目标值管理
医务部制定新的科室耗占比目标值，重点调整耗占比及耗材费用排名靠前科室的目标值，并使用国产化率指标对排名靠前科室进行考核。

二、公示耗占比
每月对耗占比超出目标值的前十位科室及使用量大的前十位科室（包括病区及主诊组耗材使用情况）进行公示，并公示同一病种在不同主诊组的耗占比差异。

约谈耗占比明显增高的科主任、病区主任及主诊医师。

三、高值耗材专项治理
（一）针对耗材使用量大、耗材费用高、不合理现象多（如国产化率低、适应证符合情况下使用价格昂贵耗材等）的科室实施专项治理。

医学设备部列明科室医用耗材详细名单（标明国产、进口种类及使用数量等），针对不合理使用的耗材进行管控，必要时予以停用。

（二）科室科主任组织召开耗材使用管理专题科务会，梳理科室医用耗材使用情况，在保证医疗质量和安全的前提下，就同类产品中价格昂贵的品种上报医务部，医务部协同医疗设备部就上报品种进行
限量使用管理，必要时给予临时停用。

四、制定耗材使用规范
依据临床科室专业特点，逐步制定各临床科室的医用耗材使用规范。

如镇痛泵使用规范、心脏支架使用规范等。

五、加强耗材使用的质控管理，定期组织相关专家督导检查。

六、定期召开耗材使用管理工作小组会议，对专家督查的不合理使用医用耗材争议进行仲裁。

七、按照医院相关规定，严格执行科室绩效考核及临床业务科室主任管理考核中耗材的管理要求。

八、结合新物价政策，适时调整医用耗材品种、科室目标值及使用规范等，加强成本管控。

2024年高值医用耗材管理制度范文（五篇）

2024年高值医用耗材管理制度范文根据____令第____号《医疗器械监督管理条例》及省、市药品监督管理局的相关规定，针对医院高值耗材管理现状，秉持边实践、边完善、边规范化的原则，特制定以下工作制度：一、采购管理1. 经营企业的资质证件需严格遵循《医疗器械监督管理条例》的各项规定，由医院设备科负责审核确认，并妥善存档备案。

2. 医院对高值耗材实施零库存管理，使用科室有需求时，由经营企业即时提供。

3. 经营企业向医院提供的高值耗材，必须附带相应的资质证件，由设备科负责存档备案。

4. 经营企业必须在其《医疗器械经营许可证》所规定的经营范围内合法经营，因超范围经营所产生的一切后果，由经营企业自行承担。

二、验收管理鉴于医院高值耗材实行零库存制度及科室使用的特殊性，医院对高值耗材的验收管理采用追踪验收方式。

经营企业需按照设备科的要求提供高值耗材的资质证件，设备科填写《卫生材料、高值耗材入库登记表》，确保项目完整、内容详尽、字迹清晰。

三、价格管理1. 医院使用的高值耗材，其采购价格依据市卫生局组织的集中招标采购结果确定，并严格按照省物价部门的价格制度执行加成。

四、使用管理1. 涉及植入性高值耗材的科室，应指定专人填写《卫生材料、高值耗材使用申请表》，确保项目齐全、内容完整、字迹清晰。

同时，将植入性高值耗材外包装上的产品资质证件统一粘贴于《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》上，要求粘贴规范、排列有序、便于查阅。

2. 《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》需实行档案管理，保存期限不得少于____年。

2024年高值医用耗材管理制度范文（二）高值医用耗材管理制度一、引言高值医用耗材，特指那些专为专科医疗用途设计、直接应用于人体、对安全性要求极为严格且价值相对较高的医疗材料。

此类耗材包括但不限于种植材料及钛板钛钉等。

为有效规范我院高值医用耗材的采购、验收、登记、使用及处置流程，提升采购资金利用效率，增强采购透明度，确保耗材质量，保障患者合法权益及知情权，实现合理收费与诊治，特依据相关法律法规及我院实际情况，制定本制度。

2024医疗耗材改革县医疗机构高值医用耗材临床应用管理实施方案

“2024医疗耗材改革县医疗机构高值医用耗材临床应用管理实施方案”嘿，各位同行，我要分享的是一份针对咱们县医疗机构高值医用耗材临床应用管理的实施方案。

这可是结合了十年方案写作经验的心血之作，话不多说，咱们直接进入主题。

明确一下目标。

这次改革的目的是降低患者负担，规范医疗耗材使用，提高医疗质量。

具体来说，就是要在全县医疗机构范围内，对高值医用耗材的临床应用进行严格管理。

一、建立高值医用耗材数据库咱们得先建立一个全县统一的高值医用耗材数据库。

这个数据库要涵盖所有在用的高值医用耗材，包括名称、规格、生产厂家、价格等信息。

这样一来，全县医疗机构都能随时了解各种耗材的使用情况。

二、制定高值医用耗材采购标准要制定一套高值医用耗材采购标准。

这个标准要充分考虑耗材的质量、价格、供应保障等因素。

采购过程中，要严格执行标准，确保采购到的耗材既经济又实用。

三、规范高值医用耗材使用医疗机构在使用高值医用耗材时，要严格按照相关规定进行。

医生要根据患者的病情和需求，合理选择耗材。

同时，要加强对医生的培训，提高他们的业务水平，避免过度使用耗材。

四、设立高值医用耗材监管机构为了确保改革顺利进行，咱们要设立一个专门的高值医用耗材监管机构。

这个机构要负责对全县医疗机构的高值医用耗材使用情况进行监督、检查和评估。

一旦发现问题，要及时进行处理。

五、建立高值医用耗材临床应用指南为了让医生更好地掌握高值医用耗材的使用，我们要建立一套临床应用指南。

这个指南要涵盖各类耗材的适应症、禁忌症、使用方法等，方便医生查阅和遵循。

六、加强高值医用耗材信息化管理信息化管理是提高工作效率的关键。

我们要加强高值医用耗材的信息化管理，通过信息系统实现耗材的采购、使用、库存等数据的实时监控和分析。

这样一来，既能提高工作效率，又能降低人为错误。

七、完善高值医用耗材价格体系价格体系不合理，是导致医疗资源浪费的一个重要原因。

我们要完善高值医用耗材的价格体系，合理制定价格，让患者得到实惠。