第四章采购需求及技术参数要求

第四章采购需求及技术参数要求

★技术要求统一备注：

下述技术指标中标注“*”号条款的参数响应情况应当提供有效的技术支持资料；其他要求只需进行响应，也可以提供有效的技术支持资料。该技术支持资料是指下列之一：

①医疗器械产品注册登记表附件中的“产品标准:YZB/----；

②技术白皮书(Data Sheet）；

③制造商公开发布的印刷资料或法定检测机构出具的产品注册检测报告（如检测报告篇幅较多，投标人提供检测报告中含有招标文件要求的相关内容、封面以及含有检测机构相关标识的页面章节即可按招标参数顺序标注）；

④产品使用说明书；

⑤其他经评委认可的资料。

备注：以上技术支持材料要求在投标文件中使用下划线或色条标识出相关内容并注明页码，外文的技术支持资料须提供中文翻译，如未做而造成评委评审失误的由投标人自行承担责任。

YAG激光治疗机（钬激光）招标参数

【一】技术条款

HO:YAG激光治疗机（钬激光）主要技术参数

1、用于粉碎泌尿系结石，泌尿系所有大小肿瘤的汽化、凝固治疗；

2、光纤终端输出平均功率：≥65W ；

3、光纤末端单脉冲能量：0.5J~4.2J；

*4、激光能量输出不稳定度：≤±5% ；

*5、激光输出功率的复现性：≤±5%光器工作方式：脉冲；

8、脉冲重复频率：5Hz~40Hz可调；

*9、脉冲宽度：200μs~800μs，可调，宽脉宽粉末化、窄脉宽碎块化；

*10、传输系统：智能光纤接头，多种规格光纤；适用光纤规格：200μm、272μm、365μm、550μm、800μm和1000μm；

*11、使用272μm光纤最大传输功率：≥60W；

*12、使用200μm光纤最大输出功率：≥50W；

13、指示光：绿光，功率≤5mw；

14、控制方式：大屏幕彩色液晶显示，触摸屏控制；

15、专家数据库：嵌入式微电脑内置专家数据库；

16、电源：220V/50Hz ；

17、冷却系统：内置水冷；独有的循环冷水专利，确保性能稳定，功率不衰减；

18、具备应急自动处理系统；

19、噪声小于65dB；

20、重要部件为进口；

超声内镜和电子十二指肠镜招标参数

*原装进口产品

【一】技术条款

（一）总体要求：

1、配置互相匹配，兼容各科疾病的诊断和治疗。

（二）技术参数

1、超声内镜图像处理装置

（1）扫描方式：同时具备机械扫描和电子扫描

（2）机械扫描

1）显示模式：B模式

2）扫描：环形扫描

3）配套设备：机械环扫超声内镜，小探头

4）可用频率：可选择5，7.5，12，20MHz

5）显示范围：可显示2，3，4，6，9，12cm

6）图像调节：可通过增益，对比度，STC，增强等调节图像

7）显示处理：旋转：可旋转

显示区域：全圆，下半圆，上半圆均能显示

滚动；方向：正常/倒转

8）图像存储：最大160帧，图像回放功能

9）3D：3D显示，MPR显示

10）测量：可测量距离面积，周长

（3）电子扫描

1）显示模式：可选择B模式，血流模式，PW模式

2）扫描：环形扫描和凸阵扫描

3）配套设备：电子环扫超声内镜、电子凸阵扫描超声内镜

4）可用频率：可选择5，6，7.5，10，12MHz

5）显示范围：可显示2，3，4，5，6，7，8，9，12cm

6）图像调节：可通过增益，对比度，STC，增强，复合调节图像7）显示处理：环形：全圆显示，下半圆显示，上半圆显示，滚动凸阵：扇形

方向：正常/倒转

显示方式：单屏/双屏

8）图像存储：最大可存储600帧

9）焦点：自动预设：近/远

焦点位置可调，焦点数量可调

10）血流模式：彩色血流模式、能量血流模式，H-血流模式

11）PW模式：B+PW，彩色+PW，能量+PW，H-FLOW+PW

12）测量：距离，面积，周长，PW测量

（4）记录图像数据

1）数据格式：静态图像：bmp，jpeg，3dv

（5）周边设备

1）键盘带有内置轨迹球，LCD触摸板和LED背光键

2）照相和记录装置视频打印机（彩色/单色），DVR

3）图像处理装置：监视器显示选择:内镜/超声图像

画中画:在超声图像上以PinP副画面显示内镜图像

患者数据:与图像处理装置共享患者数据

2、超声小探头（与超声图像装置同品牌）

1）显示模式：B模式

2）扫描方法：机械环形扫描

3）超声频率：12或20MHz

4）有效长度：≥2050mm

5）全长：≥2140mm

6）插入部：≤2.4mm

7）最大外径：≤2.5mm

8）兼容内镜钳道大小：≥2.8mm

3、电子十二指肠镜

*1）视野范围：≥100°

2）视野方向：后方斜视105°

3）景深：5-60mm

4）弯曲角度：上≥120°，下≥90°，左≥90°，右≥110°

*5）先端部外径：≤13.5mm

*6）插入部外径：≤11.3mm

7）工作长度：≥1240mm

8）全长：≥1550mm

9）钳子最小可视距离：距先端部10mm

10）钳子管道内径：≥4.15mm

11）高频兼容性：可

12）内镜信息记忆功能：可

水处理机2台及3层楼房全套血透管路招标参数

其中水处理机为主要设备。

*1、产水量：

≥3000L/H（25℃）。水质符合AAMI透析用水标准；符合国家YY0572-2015血液透析和相关治疗用水标准，内毒素≦0.03EU/ml；系统设计满足YY0793-2015行业标准

2、设备具体配置要求：

1）全自动恒压集于一体的源水加压泵一台；

2）全自动时间过滤型砂滤罐一套；全自动控制阀及过滤罐均采用进口品牌；

3）全自动时间过滤型活性炭罐一套；全自动控制阀及过滤罐均采用进口品牌；

4）全自动时间软化型软化器一套；全自动控制阀及过滤罐均采用进口品牌；

5）软水平衡桶采用卫生级密闭设计，安装空气过滤器，筒体镜面不锈钢材质；

*6）双级反渗透主机一套，膜壳采用8040型标准不锈钢膜，一级反渗膜不少于5支，二级反渗膜不少于2支；

7）结构设计软水平衡桶与反渗透及控制系统高度集成一体化；

8）PLC控制器和触摸屏蔽；

9）主机整体采用不锈钢材料连接；

*10）纯水输送管路采用卡压式不锈钢材料连接。