中药煎药室质量控制监测检查记录

药剂科煎药室质量控制监测检查表

无糊状块ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
无白心
无硬心
糊状（）
白心（）
硬心（）
有糊状块
有白心
有硬心
7、药汁浓度：做到汁浓味厚
汁浓味厚
不够汁浓味厚
无汁浓味厚
8、是否有标识区分内服药与外用药
有
标识不清楚
无
9、煎出药液量与药剂付数是否相符且分装剂量是否准确
准确
/
不准确
10、工作人员发放中药汤剂时是否复核并签收
复核并签收
/
没有复核签收
11、急煎汤剂在2小时内是否能够发放
没有浸泡
5、煎药卡紧随药袋、浸泡容器、煎煮容器和盛药容器转移，做好标记
同时转移
有煎药卡
脱落丢失现象
不同时转移
6、
药品煎煮
（1）、是否根据方剂功能和药物功效确定煎煮时间
是
不能完全根据方剂功能和药物功效确定煎煮时间
否
（2）、每剂药剂煎煮次数
（3）、先煎后下等特殊要求是否按医嘱操作
是
不能完全按医嘱操作
否
（4）、药渣煎透程度
能够
/
不能够
12、代煎病人及住院病人对中药汤剂质量意见
医护人员意见
满意
一般
不满意
患者意见
满意
一般
不满意
检查综合评价
优秀( )良好( )合格( )不合格( )
检查人员签字：
检查时间：年月日
云浮市中医院煎药室
质量控制监测检查表
药剂科
2013年
云浮市中医院煎药室质量控制监测检查表
检查项目
检查情况
1、有无领取待煎药品分类记录
有
记录不全
无

新昌医院中药饮片管理制度及记录用表

昌乐新昌医院中药饮片管理制度二〇一七年四月目录中药饮片质量管理办法 (3)中药饮片采购管理制度 (3)中药饮片入库验收管理制度 (4)不合格药品及药品退货管理制度 (4)中药饮片保管储存养护管理制度 (5)温湿度记录管理制度 (6)中药饮片调剂管理制度 (6)中药饮片处方调剂操作规程 (7)煎药室工作制度 (7)煎药室操作规范 (8)中药煎药室清洁与消毒操作规程 (9)中药安全性监测管理制度 (9)中药不良反应事件报告制度 (10)中药供药企业药品评估管理细则 (11)处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 (12)附件：中药饮片管理各类记录、表格 (14)表一：中药饮片供应商资质定期评审记录 (14)表二：中药饮片购进、验收、入库记录 (16)表三：中药饮片养护检查记录 (17)表四：中药库中药饮片退货记录 (18)表五：药房温湿度记录表 (19)表六：中药房煎药室操作记录 (20)表七：煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 (21)表八：煎药室质量控制监测检查表 (22)表九：煎药室工作质量满意度调查表 (23)表十：钟祥同仁医院中药处方（病历）点评工作表 (24)表十一：药品不良反应报告表 (25)中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规，制定本办法。

一、本院药事管理小组在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药房负责中药饮片质量管理的日常工作。

昌乐新昌医院药事管理小组组长：张洪伟副组长：李法儒成员：张红艳李会娟赵甜甜于俊美李学英赵成美周海萍二、建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药房定期检查中药饮片质量。

中药房和煎药室相关管理规定及工作职责

中药房和煎药室相关管理制度及工作职责一、中药房工作制度1、负责门诊中药汤剂处方的调配工作,接到处方后,必须对处方中各项药物审查无误后方可调配,复核无误后方可煎药或发出.2、严格执行调剂操作规程,熟记斗谱,熟练掌握药物炮制技术、配伍禁忌,认真鉴别药材、饮片的真伪优劣,保证配方药材的质量.调配处方时必须细心谨慎,准确称量,不得凭估计抓药,饮片配方称量总量误差小于等于5%.3、方剂中如有先煎、后下、另煎、烊化、冲服、胶类等药材必须单包并注明；需临时炮制的药材,按处方要求进行加工,煎药时按要求煎煮,以保证药效.处方中如有缺药,应征求处方医师意见并签字后方可配方.发药时,要核对病人姓名、性别、年龄等,遇有特殊煎服方法,要详细向病人交待清楚.4、中药处方的限量一般不超过1周,毒性中药每次处方剂量不得超过2日极量.5、加工、炮制毒性中药,必须按药典或有关中药炮制的规定进行,符合要求后,方可供配方.处方中凡未注明“生用”的毒性中药应给炮制药.6、严格执行特殊药品管理制度,中药毒性药品应有专人保管,专柜加锁,建立专门帐册,处方单独保存2年备查.7、药材饮片装斗及配方时应避免撒落,防止串斗.定期检查周转库及药斗内饮片有无虫蛀、霉变,并妥善处理.定期盘点,做到帐物相符.8、对病人礼貌服务、态度和蔼,向病人交待清楚煎服方法及注意事项,耐心解答病人的提问.9、调配处方需经第二人核对并签字,一人值班时由本人自行核对、签字后方可发出,并于次日由负责药师审核,发药复核率应达100% ,出现差错率小于1／万.10、中药房的设施应保持清洁整齐,物品放置有序,无关人员不得进入药房.11、严格执行药房安全工作制度,禁止工作场所吸烟,下班时,切断电源,关好门窗.二、中药饮片贮存和养护管理制度1、为了加强我院中药饮片管理,规范医院药品贮存和养护行为,保证用药规范、安全,根据及其实施条例、江苏省医疗机构药品使用质量管理规范、医院中药饮片管理规范等要求,结合本院实际,制定本制度.2、饮片库房应具有与贮存和养护药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境.3、库存药品实行色标管理,合格药品库区、发货区为绿色,待验库区、退货药品库区为黄色,不合格药品库区为红色,待验、发货区应有相应操作台或垫仓台.4、库区采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防鼠、防盗等措施,并保持库区环境整洁.5、在库饮片要分类、定点存放,要按照其性质、性状分类保管.易虫蛀、霉变、走油、串味的必须按规定要求保管.6、对在库饮片做到勤查看、勤晾晒,定期进行检查养护,对易生虫、霉变、走油、串味的重点品种应每月检查一遍.7、药品与与地板、墙、顶、空调等之间应留有相应距离、药品与地面的距离应不小于10cm,与墙壁,房顶房梁的距离应不小于30cm,与散热器或供暖管道的距离应不小于30cm.8、做好库房的环境卫生工作,保证库房整齐、清洁、认真做好防潮、防鼠、防蛀等养护工作.9、定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果.养护记录要认真、真实、规范.10、对于特殊药品根据相关规定进行重点养护.三、煎药室工作制度1、煎药人员收到药剂,应详细核对病人姓名、性别、年龄、科别、服药时间、剂数及煎法,经核对无误后,在收药本上签收.如有疑问,应及时与医生、调剂人员联系.2、煎药时应认真执行煎药操作规程,保证煎药质量.对先煎、后下、冲服、烊化、包煎等需特殊处理的药物必须按规定特殊处理.3、药剂煎好后,必须检查煎药壶和装药瓶签名是否相符,无误者可由护士验收签字领取.药渣应保存24小时备查.4、煎药用具、容器应清洁干净,每次煎完后,应清洗容器.内服、外用容器应严格区分.5、煎药室要注意安全,保持清洁卫生,非工作需要不得进入煎药室.6、对急重病人的药剂,应即领、即煎、即送取.7、煎药室应有收、发药记录、煎药记录及差错事故记录.四、煎药室质量控制监测制度1.煎药室有专人负责管理,负责人定期抽查煎药质量,有质量控制监测检查记录.2.设施、设备、环境卫生符合相关要求,煎药用水达到饮用水标准.煎药室定期清洁消毒.3.煎药人员为中药专业技术人员,要严格执行煎药室工作制度及中药煎煮操作规程.4.煎药人员领取待煎中药时,要认真核对代煎中药发放登记本中各项信息,做到准确无误,履行好交接签字手续.5.代煎中药浸泡时间30～60分钟,草药煎煮时间根据方剂功能和药物功效进行调整,先煎后下等特殊要求按医嘱执行.每剂药煎煮2次,药渣要煎透,无糊状快、无白心、无硬心.煎出药液量与方剂剂数相符,分装剂量准确.内服药与外用药有明显标识相区分.6.煎药人员发放中药汤剂时,要认真复核相关信息并严格履行签收手续.7.急煎汤剂在2小时内完成并发放复核签收.8.未发出煎药存放冰箱冷藏存储.五、中药煎药岗位职责1.由中药中专毕业或高中毕业经岗位培训,掌握煎药相关的中药知识和操作技术的人员担任,在部门负责人的领导下进行工作.2.遵守和执行本部门的工作规程、规章制度和相关规定.3.配置煎药室相适应的设备：煎药机、中药储药柜、煎药容器、称量器、过滤器、储药瓶、、消毒器等；配有排风、消防、降温等设施.4.接受住院病人或相关病人的中药煎剂的加工.5.煎药操作要点规定：煎器的选择陶器、玻璃和搪瓷煎器、药材易于煎出所需的加工饮片、颗粒、加水量加水量=药材重量×吸水量%+药液得量+煎药时间×单位时间水分蒸发量、火候文火、武火、煎药次数2～3次、煎药时间一煎15～35分钟,二煎10～30分钟、特殊要求先煎、后下、包煎、另煎、冲服、泡服、搅拌、过滤、混合等.6.煎药用具、容器必须清洁卫生或经消毒处理.7.中药包装袋、煎药容器、储药瓶三者要有明显的统一标签,内服、外用标签应有明显区别.8.煎剂的质量指标：气味无焦糊味或霉烂味、颜色黄棕色或棕黑色混悬液体、不溶物汤液5ml加水10ml,搅拌混合,3分钟后不得有焦屑等异物.9.煎药药渣保留24小时备查；煎药记录留档保存2年.10．急诊煎药不超过2小时.11.定期清扫环境卫生,室内不得堆放杂物,药渣按时按规定处理.。

中药煎药室煎剂质量控制、监测考核细则评分表

介休市中医医院中药煎药室煎剂质量控制、监测考核细则评分表
名称 1 考核内容登记与处方项目相符、完善；一项不符扣二分。待煎药物浸泡药液加水量超过药面2-5cm、浸泡时间不少于30分钟，煎煮时间根据方剂的功能和药物的功效确定。执行医嘱操作，一项不符扣2.5分。成品药液误差应该控制在5%左右，不符扣5分。压榨药渣残液量不得超过残渣总量的20%，成品药液应保持有药材自身的特殊气味，包装袋装量充足，一项不符扣2分。包装袋内在灯光下检视，应无混浊及沉淀现象；具有较高的澄明度。一项不符扣2分。药液包装成品应做到包装袋外无药液污渍，标签清晰明了外表干燥无污染。密封必须严格，无漏液、漏气现象，药袋封口处不得有药液渗出。一项不符扣3分。若达不到以上要求，不得交于患者，应及时报告负责人员处理，必要情况下，应重新调配处方，进行返工，决不允许不合格的药品流入患者手中。否则扣30分。应得分值 10分扣分原因实得分值药剂质控员
2
10分
3
10分
4
10分
5
10分
6
20分Biblioteka 730分

中药煎药室质量控制监测制度

中药煎药室质量控制监测制度为加强中药煎药室规范化、制度化建设，保证中药煎药质量，根据有关法律、行政法规的规定，制定煎药室质量控制监测制度：第一条设施与设备要求（一）煎药室远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应当避免对煎药造成污染。

（二）煎药室的房屋和面积规模和煎药量合理配置。

工作区和生活区分开，工作区内应当设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗等功能区域。

（三）煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施，各种管道、灯具、风口以及其它设施应当避免出现不易清洁的部位。

（四）煎药室配备完善的煎药设备设施，并根据实际需要配备储药设施、冷藏设施等。

（五）煎药工作台面应当平整、洁净。

煎药容器以陶瓷、不锈钢等材料制作的器皿为宜，禁用铁制等易腐蚀器皿。

储药容器应当做到防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染。

用前应当严格消毒，用后应当及时清洗。

第二条人员要求（一）煎药室由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量监督及组织管理工作。

（二）煎药人员应当经过中药煎药相关知识和技能培训并考核合格后方可从事中药煎药工作。

（三）煎药工作人员需有计划地接受相关专业知识和操作技能的岗位培训。

（四）煎药人员每年至少体检一次。

传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作。

（五）煎药人员注意个人卫生。

煎药前要进行手的清洁，工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁。

第三条煎药操作方法（一）煎药使用符合国家卫生标准的饮用水。

待煎药物先行浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟。

（二）煎煮开始时的用水量一般以浸过药面2-5厘米为宜，花、草类药物或煎煮时间较长的应当酌量加水。

（三）每剂药一般煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装。

（四）煎煮时间应当根据方剂的功能主治和药物的功效确定。

一般药物煮沸后再煎煮20-30分钟。

药剂第二煎的煎煮时间比第一煎的时间略缩短。

医院中药煎药质量控制监测检查记录

填表说明：检查人员按检查内容逐项检查，并在右侧相应日期表格记录，合格画“√”，不合格画“×”
检查药煎药质量控制、监测记录表
检查日期检查内容 1、环境卫生 2、煎药用水 3、代煎药品浸泡时间 4、每剂药品煎煮次数 5、药品煎煮时间 6、根据方剂功能和药物功效确定 7、先煎后下等特殊要求按医嘱操作 8、药渣煎透度（无糊状快、无白心、无硬心） 9、内服药与外用药标识区分 10、煎出药液量与方剂剂数相符分装剂量准确 11、煎药室专人负责 12、工作人员严格执行煎药室工作制度及中药煎煮操作规程 13、工作人员领取待煎药品时核对处方分类记录 14、工作人员发放中药汤剂时复核并签收 15、急煎汤剂在2小时内完成并发放复核签收检查人员签名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

三级医院中药煎药室管理查检表

中药煎药室实地访视项目评价要素检查结果备注1.设施与设备 1.煎药室应当远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应当避免对煎药造成污染。

□是□否2.煎药室的房屋和面积应当根据本医疗机构的规模和煎药量合理配置:工作区和生活区应当分开□是□否设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗等功能区域。

□有□无3.煎药室应当宽敞、明亮□是□否4.地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁□是□否5.有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施□有□无6.各种管道、灯具、风口以及其它设施应当避免出现不易清洁的部位□是□否7.煎药室应当配备完善的煎药设备设施□有□无8.根据实际需要配备储药设施、冷藏设施以及量杯（筒）、过滤装置、计时器、贮药容器、药瓶架等。

□有□无9.煎药工作台面应当平整、洁净。

□是□否10.煎药容器应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的器皿为宜，禁用铁制等易腐蚀器皿。

□是□否11.储药容器应当做到防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染。

□是□否12.储药容器用前应当严格消毒，用后应当及时清洗。

□是□否2.人员要求1.煎药室应当由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量监督及组织管理工作。

□是□否2.煎药人员应当经过中药煎药相关知识和技能培训并考核合格后方可从事中药煎药工作。

□是□否3.煎药人员应当经过中药煎药相关知识和技能培训并考核□有□无4.煎药工作人员需有计划地接受相关专业知识和操作技能的岗位培训。

□是□否5.煎药工作人员接受相关专业知识和操作技能的岗位培训计划。

□有□无16.煎药人员应当每年至少体检一次。

传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作。

□是□否7.煎药人员每年体检表。

□有□无8.煎药人员应当注意个人卫生。

煎药前要进行手的清洁，工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁。

□是□否3.煎药操作方法1.煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水。

□是□否2.待煎药物应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟。

中药饮片管理制度及记录用表

X X X X医院中药饮片管理制度二◦一六年九月目录中药饮片质量管理办法 (3)中药饮片采购管理制度 (4)中药饮片入库验收管理制度 (4)不合格药品及药品退货管理制度 (4)中药饮片保管储存养护管理制度 (5)温湿度记录管理制度 (6)中药饮片调剂管理制度 (6)中药饮片处方调剂操作规程 (7)煎药室工作制度 (8)煎药室操作规范 (8)中药煎药室清洁与消毒操作规程 (9)中药安全性监测管理制度 (10)中药不良反应事件报告制度 (10)中药供药企业药品评估管理细则 (11)处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则12附件：中药饮片管理各类记录、表格 (14)表一：中药饮片供应商资质定期评审记录. (14)表二：中药饮片购进、验收、入库记录. (16)表三：中药饮片养护检查记录. (17)表四：中药库中药饮片退货记录. (18)表五：药房温湿度记录表. (19)表六：中药房煎药室操作记录. (20)表七：煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录. (21)表八：煎药室质量控制监测检查表. (22)表九：煎药室工作质量满意度调查表. (23)表十：钟祥同仁医院中药处方（病历）点评工作表. (24)表十一：药品不良反应报告表 (25)中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规，制定本办法。

一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科（药房）负责中药饮片质量管理的日常工作。

xxxx医院药事管理与药物治疗学小组组长：副组长：成员：二、建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。

中药饮片管理制度及记录用表

××××医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法 (3)中药饮片采购管理制度 (3)中药饮片入库验收管理制度 (4)不合格药品及药品退货管理制度 (4)中药饮片保管储存养护管理制度 (5)温湿度记录管理制度 (6)中药饮片调剂管理制度 (6)中药饮片处方调剂操作规程 (7)煎药室工作制度 (7)煎药室操作规范 (8)中药煎药室清洁与消毒操作规程 (9)中药安全性监测管理制度 (9)中药不良反应事件报告制度 (10)中药供药企业药品评估管理细则 (11)处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 (12)附件：中药饮片管理各类记录、表格 (14)表一：中药饮片供应商资质定期评审记录 (14)表二：中药饮片购进、验收、入库记录 (15)表三：中药饮片养护检查记录 (16)表四：中药库中药饮片退货记录 (17)表五：药房温湿度记录表 (18)表六：中药房煎药室操作记录 (19)表七：煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 (20)表八：煎药室质量控制监测检查表 (21)表九：煎药室工作质量满意度调查表 (22)表十：钟祥同仁医院中药处方（病历）点评工作表 (23)表十一：药品不良反应报告表 (24)中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规，制定本办法。

一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科（药房）负责中药饮片质量管理的日常工作。

××××医院药事管理与药物治疗学小组组长：副组长：成员：二、建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。

煎药的质量控制、监测检查记录

患者及医生建议
备注
说明
中药汤剂是中药常见传统剂型，是影响中医临床疗效的重要因素。为保证中药汤剂煎煮质量，确保中药汤剂安全有效，加强中药煎药室规范化、制度化建设，遵循中医药理论，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，参照《医院中药饮片管理规范》以及《医疗机构制剂配制质量管理规范》，制定本记录。
第二十七条加强煎药的质量控制、监测工作。药剂科负责人应当定期（每季度至少一次）对煎药工作质量进行评估、检查，征求医护人员和住院病人意见，并建立质量控制、监测档案。
药剂科煎药室质量控制监测检查记录
优秀合格不合格
设施及设备
环境卫生程度
工作人员专ຫໍສະໝຸດ 水品煎药用水代煎药品浸泡时间30～60分钟
每剂药品煎煮2次
煎药室专人负责
工作人员严格执行煎药室工作制度及中药煎煮操作规程
工作人员领取待煎药品时核对处方分类记录
工作人员发放中药汤剂时复核并签收
急煎汤剂在2小时内完成并发放复核签收
患者及医生建议
备注
说明
中药汤剂是中药常见传统剂型，是影响中医临床疗效的重要因素。为保证中药汤剂煎煮质量，确保中药汤剂安全有效，加强中药煎药室规范化、制度化建设，遵循中医药理论，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，参照《医院中药饮片管理规范》以及《医疗机构制剂配制质量管理规范》，制定本记录。
药品煎煮时间
根据方剂功能和药物功效确定
先煎后下等特殊要求按医嘱操作
药渣煎透度（无糊状快、无白心、无硬心）
内服药与外用药
标识区分
煎出药液量与方剂剂数相符分装剂量准确
煎药室专人负责
工作人员严格执行煎药室工作制度及中药煎煮操作规程
工作人员领取
待煎药品时核对处方分类记录

中药饮片管理制度及记录用表

××××医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法 (3)中药饮片采购管理制度 (3)中药饮片入库验收管理制度 (4)不合格药品及药品退货管理制度 (4)中药饮片保管储存养护管理制度 (5)温湿度记录管理制度 (6)中药饮片调剂管理制度 (6)中药饮片处方调剂操作规程 (7)煎药室工作制度 (7)煎药室操作规范 (8)中药煎药室清洁与消毒操作规程 (9)中药安全性监测管理制度 (10)中药不良反应事件报告制度 (10)中药供药企业药品评估管理细则 (11)处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 (12)附件：中药饮片管理各类记录、表格 (14)表一：中药饮片供应商资质定期评审记录 (14)表二：中药饮片购进、验收、入库记录 (15)表三:中药饮片养护检查记录 (16)表四：中药库中药饮片退货记录 (17)表五：药房温湿度记录表 (18)表六：中药房煎药室操作记录 (19)表七：煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 (20)表八：煎药室质量控制监测检查表 (21)表九：煎药室工作质量满意度调查表 (22)表十：钟祥同仁医院中药处方（病历）点评工作表 (23)表十一：药品不良反应报告表 (24)中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规，制定本办法。

一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科（药房）负责中药饮片质量管理的日常工作。

××××医院药事管理与药物治疗学小组组长：副组长：成员：二、建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。

中药房和煎药室相关管理制度及工作职责

中药房与煎药室相关管理制度及工作职责一、中药房工作制度1、负责门诊中药汤剂处方的调配工作,接到处方后,必须对处方中各项药物审查无误后方可调配,复核无误后方可煎药或发出。

2、严格执行调剂操作规程,熟记斗谱,熟练掌握药物炮制技术、配伍禁忌,认真鉴别药材、饮片的真伪优劣,保证配方药材的质量。

调配处方时必须细心谨慎,准确称量,不得凭估计抓药,饮片配方称量总量误差小于等于5%。

3、方剂中如有先煎、后下、另煎、烊化、冲服、胶类等药材必须单包并注明;需临时炮制的药材,按处方要求进行加工,煎药时按要求煎煮,以保证药效。

处方中如有缺药,应征求处方医师意见并签字后方可配方。

发药时,要核对病人姓名、性别、年龄等,遇有特殊煎服方法,要详细向病人交待清楚。

4、中药处方的限量一般不超过1周,毒性中药每次处方剂量不得超过2日极量。

5、加工、炮制毒性中药,必须按《药典》或有关中药炮制的规定进行,符合要求后,方可供配方。

处方中凡未注明“生用”的毒性中药应给炮制药。

6、严格执行特殊药品管理制度,中药毒性药品应有专人保管,专柜加锁,建立专门帐册,处方单独保存2年备查。

7、药材饮片装斗及配方时应避免撒落,防止串斗。

定期检查周转库及药斗内饮片有无虫蛀、霉变,并妥善处理。

定期盘点,做到帐物相符。

8、对病人礼貌服务、态度与蔼,向病人交待清楚煎服方法及注意事项,耐心解答病人的提问。

9、调配处方需经第二人核对并签字,一人值班时由本人自行核对、签字后方可发出,并于次日由负责药师审核,发药复核率应达100% ,出现差错率小于1／万。

10、中药房的设施应保持清洁整齐,物品放置有序,无关人员不得进入药房。

11、严格执行药房安全工作制度,禁止工作场所吸烟,下班时,切断电源,关好门窗。

二、中药饮片贮存与养护管理制度1、为了加强我院中药饮片管理,规范医院药品贮存与养护行为,保证用药规范、安全,根据《中华人民共与国药品管理法》及其《实施条例》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》、《医院中药饮片管理规范》等要求,结合本院实际,制定本制度。

中药饮片管理制度及记录用表

中药饮片管理制度及记录用表————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：××××医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法 (3)中药饮片采购管理制度 (3)中药饮片入库验收管理制度 (4)不合格药品及药品退货管理制度 (4)中药饮片保管储存养护管理制度 (5)温湿度记录管理制度 (6)中药饮片调剂管理制度 (6)中药饮片处方调剂操作规程 (7)煎药室工作制度 (8)煎药室操作规范 (8)中药煎药室清洁与消毒操作规程 (9)中药安全性监测管理制度 (10)中药不良反应事件报告制度 (10)中药供药企业药品评估管理细则 (11)处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 (12)附件：中药饮片管理各类记录、表格 (14)表一：中药饮片供应商资质定期评审记录 (14)表二：中药饮片购进、验收、入库记录 (16)表三：中药饮片养护检查记录 (17)表四：中药库中药饮片退货记录 (18)表五：药房温湿度记录表 (19)表六：中药房煎药室操作记录 (20)表七：煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 (21)表八：煎药室质量控制监测检查表 (22)表九：煎药室工作质量满意度调查表 (23)表十：钟祥同仁医院中药处方（病历）点评工作表 (24)表十一：药品不良反应报告表 (25)中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规，制定本办法。

一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科（药房）负责中药饮片质量管理的日常工作。

煎药室管理

煎药室工作制度为加强药品管理，保证煎药质量，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构中药煎药室管理规范》等要求，制定煎药室工作制度。

一、煎药人员收到药剂，应详细核对病人姓名、性别、年龄、科别、服药时间、剂数与煎煮方法，经核对无误后，在收药本上签收。

如有疑问，应及时与医生、调剂人员联系。

二、煎药时应认真执行煎药操作规程，按照标准化操作程序使用煎药设备。

煎煮前将药材用冷水浸泡40～60分钟，加水量超过药材表面2厘米。

做到一剂煎两次，煎煮时间根据药材的性质而定，一般为30～40分钟，保证煎药质量，对先煎、后下、冲服、烊化、包煎等需特殊处理的药物必须按规定特殊处理。

三、药剂煎好后，必须检查煎药设备的标签和中药包装标签姓名是否相符，无误者方可由护士验收签字领取。

药渣应保存24小时备查。

四、煎药用具、容器应清洁干净，每煎完一剂后，应彻底清洗。

内服、外用药器具应严格区分。

五、煎药室要注意安全，保持清洁卫生，严防火灾和用电安全。

非工作需要其他人员不得进入煎药室。

六、对急重病人的药剂，应即领、即煎、即取，全程不得超过2小时。

七、煎药室应有详实的收发药记录，煎药记录及差错事故记录。

八、做好门诊病人的代煎中药工作，病人凭煎药费收据到煎药室办理代煎手续，工作人员必须热情接待，细致服务，详细告知病人相关用药事项。

九、加强煎药室安全管理，做好水电及电器设备维护，非工作人员不得进入煎药室。

中药煎药操作规程收药、煎药、发出要仔细认真，详细核对，做到各个环节清楚、准确，保证质量，防止差错。

1. 收药：凡在本煎药室煎药者，每付药要附上煎药卡片，填写病人姓名、科室、床号、日期、煎药剂量。

煎药人员要逐剂核对，无误后在煎药登记表上签字。

门诊煎药以收据作取药凭证。

对特殊药物，应详细注明，按要求进行煎煮。

2. 浸泡：待煎药物应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟。

先煎药、后下药、另煎或另炖药、包煎药、煎汤代水药在煎煮前均应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟。

药剂科煎药室质量控制监测检查记录

药剂科煎药室质量控制监测检查记录药剂科煎药室是医疗机构中药制剂的核心环节，质量控制是确保煎药质量安全有效的重要手段。

为了保证煎药室质量控制的有效实施，需要进行定期监测和检查记录，下面是一个药剂科煎药室质量控制监测检查记录的示例，具体内容如下：日期：2024年1月1日检查人员：张三一、环境卫生1.检查卫生情况：煎药室内地面、墙壁、天花板、工作台等卫生情况良好，无异味、污渍等。

2.检查空气清新度：打开门窗通风，无异味，空气流通良好。

3.检查垃圾处理：废弃药渣及垃圾袋都妥善处理，无污染。

二、设备设施1.检查设备完好情况：煎药机、草药研磨机、仪器仪表等设备均正常运转，无异常声音和故障。

2.检查设备清洁情况：设备外表面干净整洁，无油污、尘埃等，器械、工具均整齐放置，防尘罩完好。

3.检查设备维护情况：煎药机、草药研磨机等设备按规定进行日常保养，维护记录齐全。

三、药材采购及储存1.检查药材采购情况：核对当日采购清单和采购记录，与实际情况一致，包装完好无损，符合药典要求。

3.检查药材有效期：核对药材有效期，无过期药材存放。

四、药品煎煮1.检查煎煮准备工作：煎药前核对医嘱、处方，确保用药准确。

3.检查煎药设备校准：核对煎药机水位标尺，保持适当水位，煎药温度和时间符合要求。

4.检查煎药效果：查看煎药结果，药液色泽符合要求，无烧焦或结块现象。

五、药品分装1.检查分装药品准备工作：核对分装医嘱、处方，确保用药准确。

4.检查分装记录：分装记录齐全，与实际操作一致。

以上是对药剂科煎药室质量控制的监测检查记录。

药剂科煎药室是医疗机构中药品制剂的重要环节，为了确保药物质量的安全和有效性，需要对煎药室的环境卫生、设备设施、药材采购及储存、药品煎煮和药品分装等方面进行定期监测和检查。

只有合理的质量控制，才能保证煎药室的质量安全，更好地为患者提供优质的药物服务。

中药煎药室质量控制制度

中药煎药室质量控制制度
一、目的与范围
本制度的目的是规范中药煎药室的质量控制工作，确保中药煎药室的煎药质量符合药品质量管理的要求，保障患者用药的安全性和有效性。

本制度适用于所有中药煎药室。

二、质量管理体系
1.质量管理岗位设置
2.质量管理制度的制定与执行
3.质量管理人员的培训
三、药材采购与贮存
1.药材采购
2.药材贮存
四、煎药操作规范
1.煎药设备的维护和校准
2.煎药操作的规范化
3.记录与追溯
五、质量检测与纠正措施
1.质量检测
2.纠正措施
六、文档管理
七、质量培训与评估
八、质量监督与稽查
本制度自制定之日起生效，中药煎药室的职工必须严格遵守本制度的规定，如有违反，应依法追究相应责任。

同时，中药煎药室应及时根据需要修订和完善本制度，以适应质量管理的不断发展和改进。

江夏区中医医院中药房、煎药室规范

目录10.6中药房设置达到《医院中药房基本标准要求，中药煎药室符合《医疗机构中药煎药室管理规范》要求。

夏中医【2012】11号关于调整医院相关管理委员会人员名单的决定医院各科室：为了深入持续开展医院管理年和医疗质量万里行活动，切实有效提高医疗质量，保障医疗安全，并遵照相关卫生法律、法规精神，科学、规范医院各项管理工作，系统、高效、便捷地开展相关管理委员会工作，经院委会研究决定，对医院原有五大管理委员会人员名单进行调整，调整后的人员名单如下：三、医院药事管理委员会主任：熊侃副主任：陶德专田志强委员：郑子洲朱少华敖平叶德良蒋功秋陈建新杨光洲蒋青张以文马建波邓恢进张文胜陈敏娜严红勇陈林香秘书：张文胜药事会下设抗菌药物管理小组人员名单：抗菌药物管理小组成员名单临床药师人员名单：陈敏娜李霞易新娥徐霞马晓菲江夏区中医院临床使用中药监督评价指导报告日期监督评测人医院建立了《中药饮片遴选制度》和《江夏区中医医院关于加强中药安全性监测管理的通知》，医院药事管理与药物治疗学委员会定期召开会议，对临床使用的中药饮片品种及供货公司进行遴选，确保了饮片质量的供应；中成药按照招标要求对中成药品种进行合理遴选。

药库库管人员定期对中药饮片进行检查，发现质量问题及时处理，确保了饮片质量。

处方点评人员每月对临床使用的中药饮片和中成药处方进行点评，对不合理用药及时干预，并进行中药合理应用的专题讲座，指导临床合理用药。

对临床使用中发现的中药不良反应及时收集、监测和上报，定期汇编《院内处方点评》，对临床使用中药进行监督、评价和指导。

中药饮片遴选制度为充分贯彻落实公开、公平、公正原则，建立透明、有序、规范、廉洁的药品遴选制度，促进合理用药，提高医疗质量，保障医疗安全，切实降低医疗费用，根据《处方管理办法》（中华人民共和国53号令）等有关规定，制定本制度。

第一条：医院中药饮片遴选工作由药事管理委员会牵头并负责实施。

第二条：医院药事管理委员会建立中药饮片遴选专家库，负责中药饮片目录的遴选、审核的评审工作。

中药房安全检查记录表

中药房安全检查记录表
日期：XXXX年XX月XX日
检查人：XXX
一、药品储存安全
1. 药品分类储存：中药饮片、中药材、中成药是否分别存放，无混放现象。

2. 药品储存环境：温度、湿度、光照是否符合药品储存要求。

3. 药品有效期管理：近效期药品是否及时处理。

二、防火安全
1. 消防设施：灭火器是否完好，消防栓是否正常。

2. 火源管理：是否存在明火，禁止吸烟。

3. 电器设备：电线是否老化，电器设备是否过载。

三、防潮防霉
1. 药品包装：药品包装是否密封，有无受潮、霉变现象。

2. 药品储存地：地面、墙壁是否干燥，无渗漏。

3. 通风设施：通风设备是否正常，是否定期清理。

四、人员安全与培训
1. 安全意识：员工是否了解安全规章制度。

2. 培训记录：新员工是否经过安全培训，记录是否完整。

3. 个人防护：员工是否佩戴个人防护用品。

五、其他安全问题
1. 门窗安全：门窗是否完好，无安全隐患。

2. 通道畅通：通道是否畅通，无杂物堆放。

3. 安全检查记录：安全检查记录是否完整，定期更新。

六、处理与整改措施
针对本次检查发现的问题，提出整改措施，明确责任人和整改期限。

备注：以上各项检查内容均为必填项，请检查人员认真填写，确保中药房安全。