阿戈美拉汀及片简介
阿戈美拉汀片说明书
阿美宁○R核准日期:2014年12 月09 日修改日期:2015年03 月16 日2016年04 月06 日阿戈美拉汀片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语自杀倾向和抗抑郁药物对抑郁症(MDD)和其它精神障碍的短期临床试验结果显示,与安慰剂相比,抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年(<24岁)患者自杀观念和实施自杀行为(自杀倾向)的风险。
任何人如果考虑将本品或其它抗抑郁药物用于儿童、青少年或青年(<24岁),都必须权衡临床需求和风险。
短期临床试验没有显示出,与安慰剂相比年龄大于24岁的成年人使用抗抑郁药物会增加自杀倾向的风险;在年龄65岁及以上的成年人中,使用抗抑郁药物使自杀倾向的风险有所降低。
抑郁和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关,必须密切观察和合理监测所有年龄患者使用抗抑郁药物治疗开始后的临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。
应建议家属和看护者必须密切观察并与医生进行沟通。
本品未被批准用于儿童患者(见【注意事项】和【儿童用药】)。
乙肝病毒携带者/患者、丙肝病毒携带者/患者、肝功能损害患者或转氨酶升高超过正常上限者禁用(参见【用法用量】和【注意事项】)。
【药品名称】通用名称:阿戈美拉汀片英文名称:Agomelatine Tablets汉语拼音:Agemeilating Pian【成份】本品主要成份为阿戈美拉汀。
化学名称:N-[2-(7-甲氧基-1-萘基)乙基]乙酰胺。
化学结构式:N HCH3 OH3CO分子式:C15H17NO2分子量:243.3【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】治疗成人抑郁症。
本品适用于成人。
【规格】25 mg。
【用法用量】给药剂量推荐剂量为25 mg,每日一次,睡前口服。
如果治疗两周后症状没有改善,可增加剂量至50 mg每日一次,即每次两片,睡前服用。
增加剂量前需权衡这可能会导致转氨酶升高的风险增大。
应结合个体化的患者获益/风险以决定是否增加剂量到50 mg,并严格监测肝功能。
阿戈美拉汀——失眠治疗新选择,失眠患者的福音
阿戈美拉汀——失眠治疗新选择,失眠患者的福音每日一药阿戈美拉汀——治疗精神疾病的一个“重磅炸弹”级药物。
褪黑素是由人类的松果体产生的一种胺类激素,含量水平随每天的时间变化。
当人处于黑暗中时,褪黑素分泌活动立即加强;当转于光亮环境时则即停止分泌。
褪黑素能缩短睡前觉醒时间和入睡时间,改善睡眠质量,睡眠中觉醒次数明显减少,浅睡阶段短,深睡阶段延长,次日早晨唤醒阈值下降。
有较强的调整时差功能。
阿戈美拉汀——治疗精神疾病的一个“重磅炸弹”级药物。
•首个褪黑素受体激动剂,也是5-羟色胺2C(S-HTx)受体拮抗剂。
•具有抗抑郁和催眠双重作用,可缩短睡眠潜伏期,增加睡眠连续性,能显著改善睡眠,尤其是伴发抑郁的睡眠障碍。
失眠是抑郁症中最普遍的症状,而阿戈美拉汀可同时解决抑郁和睡眠问题,并且具有良好的耐受性和安全性,尤其是抑郁性失眠的首选药物。
阿戈美拉汀是由 Servier 医药公司研发的新型MT受体激动剂,于2009 年 2 月获欧盟批准上市。
目前,国内已有同仿制药上市销售。
用法用量:推荐剂量为25mg,每日1次,睡前口服。
如果治疗2周后症状没有改善,可增加剂量至50mg每日1次,即每次2片25mg,睡前服用。
适应症:用于治疗成人抑郁症,失眠。
作用特点1.抑郁症患者经常存在入睡困难、早醒或睡眠节律的改变,该药有抗抑郁、抗焦虑、调整睡眠节律及调节生物钟作用。
2.口服避孕药会增加药物的生物利用度。
3.吸烟会使生物利用度降低。
4.可以校正紊乱的昼夜节律,使节律得以重建。
对睡眠具有正向的时相调整作用,诱导睡眠时相提前,降低体温,引发类褪黑素作用。
5.具有独特的药理机制即调节睡眠觉醒周期,可在晚间调节患者的睡眠结构增进睡眠。
6.进食不影响阿戈美拉汀的生物利用度或吸收率。
临床优势独特的药理机制,起效较快,不良反应少,安全性高,有效调整生物节律、改善睡眠质量, 无性功能障碍和撤药症状。
不足1.服用时可能导致头疼、头晕、嗜睡、恶心、腹泻等症状,因人而异。
阿戈美拉汀片副作用
阿戈美拉汀片副作用
阿戈美拉汀片是一种用于治疗焦虑和抑郁症的药物,它可以帮助改善患者的心理状态。
然而,使用阿戈美拉汀片可能会导致一些副作用,需要患者和医生共同评估风险和益处。
一些常见的阿戈美拉汀片副作用包括:
1. 睡眠问题:可能引发失眠、嗜睡或梦呓等睡眠障碍症状。
2. 消化系统问题:可能引发恶心、呕吐、腹泻、胃部不适等。
3. 头痛和头晕:可能会导致头痛、头晕或晕眩感。
4. 性功能问题:可能引发性欲减退、性冷淡、勃起问题等。
5. 情绪变化和焦虑加重:部分患者在使用阿戈美拉汀片期间可能会出现情绪变化,包括焦虑加重、情绪波动等。
6. 肌肉痛和关节痛:偶尔可能出现肌肉痛或关节痛。
7. 体重变化:个别患者在使用阿戈美拉汀片时可能会出现体重增加或减轻。
尽管阿戈美拉汀片的副作用通常是轻微且暂时的,在使用过程中患者应定期与医生进行随访,及时报告任何不适症状。
医生会根据患者的具体情况进行调整和建议,以确保药物的疗效和安全性。
阿戈美拉汀正确停药方法
阿戈美拉汀正确停药方法阿戈美拉汀是一种用于治疗焦虑和抑郁症的药物,但是在停药过程中需要注意一些方法和注意事项,以避免出现不良反应和不适。
正确的停药方法对于患者的身体和心理健康都非常重要。
下面将介绍一些阿戈美拉汀正确停药的方法,希望对您有所帮助。
首先,如果您正在服用阿戈美拉汀并打算停药,建议您在停药之前咨询医生的意见。
医生会根据您的具体情况和用药历史,制定一个适合您的停药计划。
不同的患者可能需要不同的停药方案,因此一定要听从医生的建议。
其次,根据医生的指导逐渐减少药物的剂量。
不要突然停药,因为这样容易导致戒断症状的出现。
医生会根据您的情况逐步减少药物的剂量,让身体慢慢适应没有药物的状态。
这个过程可能需要一段时间,但是一定要耐心等待,不要急于求成。
在停药过程中,要注意观察自己的身体和心理状况。
如果出现任何不适或异常,一定要及时向医生报告。
有些患者在停药过程中会出现头晕、恶心、焦虑、失眠等症状,这些都是正常的戒断反应,但是如果症状严重或持续时间较长,就需要及时就医。
此外,要保持良好的生活习惯和心态。
在停药期间,要保持充足的睡眠,合理的饮食,适量的运动,尽量避免过度的压力和焦虑。
可以通过做一些放松的活动,如瑜伽、冥想、散步等,来帮助缓解身心的不适。
最后,要坚持医生的指导和建议,不要擅自停药或调整剂量。
医生会根据您的具体情况和停药反应来调整停药计划,所以一定要听从专业的意见。
总之,阿戈美拉汀的正确停药方法非常重要,不要因为急于摆脱药物而擅自停药,这样可能会给自己带来更多的问题。
一定要在医生的指导下逐步停药,并注意观察身体和心理状况,保持良好的生活习惯和心态。
希望每一位正在停药的患者都能顺利度过这个过渡期,重获健康和快乐的生活。
祝您身心健康,万事如意!。
抑郁症,阿戈美拉汀片副作用是什么,副作用明显吗
抑郁症,阿戈美拉汀片副作用是什么,副作用明显吗抑郁症是一种常见的心理疾病,治疗方法有药物治疗和心理治疗等多种方法。
药物治疗中,阿戈美拉汀片是一种选择性血清素再摄取抑制剂,常用于轻度和中度抑郁症的治疗。
本文将对阿戈美拉汀片的副作用、治疗方法和注意事项进行详细介绍。
I. 阿戈美拉汀片的副作用阿戈美拉汀片是一种常见的抗抑郁药物,通过抑制抑郁症患者体内的血清素再吸收,从而起到抗抑郁的作用。
不过,阿戈美拉汀片也有一些不适宜的副作用:1.口干、口渴、打嗝、便秘、腹泻、恶心、呕吐、肚子疼等胃肠道副作用。
这些症状可以通过多喝水或与医生协商进行药品调整来缓解。
2.头痛、头晕、视觉改变、大汗淋漓、混乱、麻痹和焦虑等副作用。
如果这些情况持续或加重,应该尽快与医生联系。
3.阿戈美拉汀片长期使用后,可能增加患者的心脏疾病风险,应当在严格医生监督下使用。
需要注意的是,阿戈美拉汀片在使用时应当遵循医生的指示来使用,不能随意停药或更改剂量,有任何副作用都应该及时告知医生。
II. 阿戈美拉汀片的治疗方法1.药物治疗:抗抑郁药物常常是抑郁症治疗的首选治疗方法,阿戈美拉汀片就是一种被广泛使用的药物。
但是,每个患者对药物的反应是不一样的,因此药物的种类和剂量需要在医生的指导下进行调整。
2.心理治疗:心理治疗是一种收益长期、无副作用的抑郁症治疗方法,包括认知行为疗法、人际关系治疗等多种方式。
心理治疗能帮助患者发现并改变不良思维和行为习惯,降低症状持续时间。
3.改变生活方式:运动、饮食、生物钟等生活方式也会对抑郁症的症状有影响,良好的生活方式能够缓解更严重的症状,但需要贯彻长期的持续努力。
总之,药物治疗和心理治疗联合使用的方法是较为推荐的治疗方式,这里建议患者尽早就诊,并与医生或心理医生协商,共同制定出治疗方案,以便于更快地恢复体力和心情。
III. 注意事项1.合理用药:药物治疗用药的时间需要在医生的指导下进行,并且药物的种类和剂量需要按照医生的建议进行变更,不能自行调整。
阿戈美拉汀的构效关系
阿戈美拉汀的构效关系阿戈美拉汀(Agomelatine)是一种新型的抗抑郁药物,其构效关系是指药物的化学结构和药效之间的关系。
阿戈美拉汀是一种双相抗抑郁药物,具有独特的作用机制和疗效。
阿戈美拉汀的构效关系体现在其化学结构上。
阿戈美拉汀由两个部分组成,一个是苯丙胺骨架,另一个是褪黑激素的衍生物。
这种结构使得阿戈美拉汀同时具有抗抑郁和调节睡眠的作用。
苯丙胺骨架使其具有选择性血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SSRE)的作用,而褪黑激素的衍生物则使其具有调节生物钟的作用。
阿戈美拉汀的构效关系体现在其药效上。
阿戈美拉汀主要通过增加血清素和去甲肾上腺素的释放来发挥抗抑郁作用。
血清素和去甲肾上腺素是调节情绪和情感的重要神经递质,抑郁症患者常常存在这两种神经递质的不平衡。
阿戈美拉汀的作用机制可以帮助恢复这种平衡,减轻抑郁症状。
阿戈美拉汀还具有调节生物钟的作用。
褪黑激素是一种由松果体分泌的激素,它在人体内调节睡眠和觉醒的节律。
阿戈美拉汀作为褪黑激素的衍生物,可以调节生物钟的节律,改善患者的睡眠质量。
研究表明,阿戈美拉汀可以缩短入睡时间,延长睡眠时间,并减少夜间醒来的次数,从而改善患者的睡眠障碍。
阿戈美拉汀还具有其他的作用机制。
研究发现,阿戈美拉汀可以增加海马神经发生,促进神经细胞的生长和修复。
这对于抑郁症患者来说尤为重要,因为抑郁症常常伴随着神经元的损伤和退化。
阿戈美拉汀的神经生成作用可以促进神经元的再生,有助于改善患者的抑郁症状。
阿戈美拉汀的构效关系体现在其化学结构和药效之间的关系上。
其独特的化学结构赋予其双相抗抑郁和调节生物钟的作用,通过增加血清素和去甲肾上腺素的释放来改善患者的抑郁症状,并通过调节生物钟来改善患者的睡眠质量。
此外,阿戈美拉汀还具有促进神经生成的作用,有助于修复受损的神经细胞。
阿戈美拉汀的独特作用机制使其成为一种新型的、有效的抗抑郁药物,为抑郁症患者提供了一种有力的治疗选择。
阿戈美拉汀治疗失眠障碍的研究进展
阿戈美拉汀治疗失眠障碍的研究进展随着现代社会的不断发展,人们的工作压力、情感问题、生活习惯不良等原因,导致失眠障碍的患病率逐年上升。
失眠障碍不仅会影响患者的生活质量和工作效率,还可能导致心理问题的加重,因此寻找有效的治疗方法是非常重要的。
阿戈美拉汀是一种治疗失眠障碍的药物,下面就来看一下阿戈美拉汀治疗失眠障碍的研究进展。
一、阿戈美拉汀的作用机制阿戈美拉汀是一种非苯二氮平类药物,主要作用于下丘脑-垂体-肾上腺轴,通过增加中枢α-2受体的活性,降低交感神经系统的激活,提高血浆内皮素的浓度,在体内形成正反馈调控,从而促进睡眠。
二、临床试验结果1.对失眠患者的治疗效果一项双盲、随机、安慰剂对照的临床研究表明,阿戈美拉汀可以显著改善失眠患者的睡眠质量,缩短入睡时间,同时减少夜间醒来和早醒的情况,有效缓解了失眠症状。
另外,该试验还表明,阿戈美拉汀的副作用较小,不会影响患者的日常生活和工作。
老年人常常伴随着睡眠障碍,而且对药物的敏感性较高。
一项对老年失眠患者的随机、安慰剂对照的试验表明,与安慰剂对照组相比,阿戈美拉汀组的患者在改善睡眠质量和缩短入睡时间方面表现更好。
而且,阿戈美拉汀组的患者没有出现严重的不良反应。
三、不良反应阿戈美拉汀的不良反应相对较小,主要表现为头痛、乏力、嗜睡、晨起困倦、恶心等,在使用过程中需注意个体差异。
四、注意事项1.阿戈美拉汀不宜长期使用,最好控制在2周以内,而且应在医生的指导下使用。
2.患有严重心血管、肝肾功能不全的患者,以及孕妇、哺乳期妇女和儿童慎用。
3.使用阿戈美拉汀时,应禁止饮酒或同时服用其他镇静催眠药物。
综上所述,阿戈美拉汀是一种治疗失眠障碍的有效药物,临床试验结果表明,它可以显著改善失眠患者的睡眠质量,缩短入睡时间,副作用相对较小,但仍应注意个体差异和使用注意事项。
在日常生活中,注意保持良好的作息习惯、避免精神压力和焦虑等因素的影响也是减轻失眠症状的重要手段。
抗抑郁药阿戈美拉汀
专业技能培训作业2014 — 2015学年第1学期学院:医学与生命科学学院课程名称:专业技能培训课程编码:课程类别:专业任选课学号:20112721281班级:制药工程1102姓名:朱万旭2014年10 月22 日抗抑郁药阿戈美拉汀[摘要] 褪黑素类似物阿戈美拉汀,既是首个褪黑素受体激动剂,也是5-羟色胺2C(S-HTx)受体拮抗剂。
动物试验与临床研究表明该药有抗抑郁、抗焦虑、调整睡眠节律及调节生物钟作用,同时其不良反应少,对性功能无不良影响,也未见撤药反应[1]。
[关键词] 阿戈美拉汀;抗抑郁;抑郁Pharmacological and clinical studies of Agomelatine [Abstract] Agomelatine as well as the first melatonin receptor agonists, and serotonin 2 c (S - HTx) receptor antagonist. Animal experiments and clinical studies have shown that the drug has antidepressant and anti-anxiety, adjust the sleep rhythm and adjust the biological clock, and less adverse reaction and had no adverse effect on sexual function, and did not see withdrawal reaction.[Key words] Agomelatine, antidepressant, depression抑郁是非常普遍的在社区以及初级保健样本。
例如,根据全国共病调查复制研究的发现,检查各种轴我障碍的患病率在一般人群,任何类型的抑郁症的患病率是21%,或五分之一人[1]。
阿戈美拉汀与氟西汀治疗首发抑郁症疗效及其对认知功能影响的比较
阿戈美拉汀与氟西汀治疗首发抑郁症疗效及其对认知功能影响的比较阿戈美拉汀与氟西汀治疗首发抑郁症疗效及其对认知功能影响的比较引言:首发抑郁症是一种常见的精神障碍,对患者的生活和社交功能造成了严重影响。
目前,选择合适的抗抑郁药物治疗首发抑郁症成为临床医生面临的一个重要问题。
阿戈美拉汀和氟西汀是常用的抗抑郁药物,针对首发抑郁症的治疗效果和对认知功能的影响进行比较将有助于医生根据患者的具体情况选择最合适的药物治疗方案。
一、阿戈美拉汀与氟西汀的治疗效果比较1. 阿戈美拉汀:阿戈美拉汀属于多巴胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(DNRI),通过抑制多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取,增加其在神经突触中的浓度,从而对首发抑郁症的症状产生治疗效果。
研究表明,阿戈美拉汀对于首发抑郁症有着良好的疗效,且相对少见的副作用。
大量的临床研究显示,阿戈美拉汀能够显著减少患者的抑郁情绪、焦虑症状,改善睡眠质量,提升患者的整体心理状态。
2. 氟西汀:氟西汀属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),通过抑制5-羟色胺的再摄取,增加其在神经突触中的浓度,从而对首发抑郁症产生治疗效果。
氟西汀被广泛应用于临床治疗,并被认为是首发抑郁症的“金标准”药物之一。
绝大多数临床研究显示,氟西汀能够有效改善抑郁症状,提升患者的情绪状态,并且具有较好的耐受性。
二、阿戈美拉汀与氟西汀对认知功能的影响1. 阿戈美拉汀:阿戈美拉汀的主要作用机制是通过多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取抑制,增加神经递质在突触间隙的浓度。
由于多巴胺在认知功能中起着重要作用,因此阿戈美拉汀可能对认知功能产生一定的影响。
但是,现有的研究结果并不一致,有的研究显示阿戈美拉汀可以改善患者的认知功能,有的研究则认为其对认知功能没有显著改善作用。
2. 氟西汀:与阿戈美拉汀相比,氟西汀对认知功能的影响研究较多。
有研究表明,氟西汀治疗首发抑郁症对认知功能有一定的改善作用,尤其是在涉及执行功能、记忆和注意力方面。
阿戈美拉汀病例分享课件
联合治疗研究
研究阿戈美拉汀与其他抗抑郁药物 的联合使用,以提高疗效、缩短治 疗周期、降低复发率。
个性化治疗策略
通过基因检测和生物标志物研究, 制定针对不同患者的个性化治疗方 案。
研究挑战与对策
挑战一
耐药性问题:随着抗抑郁药物的 广泛使用,耐药性问题逐渐凸显 。为应对这一问题,需要深入研 究阿戈美拉汀的耐药机制,寻找
长期跟踪研究显示,阿戈美拉汀的安 全性良好,不良反应轻微且究表明,阿戈美拉汀在治疗抑 郁症方面具有显著效果,尤其对伴有 焦虑症状的患者效果更佳。
研究前景与展望
新型适应症探索
鉴于阿戈美拉汀的独特药理作用 ,未来研究可能会探索其在焦虑 障碍、双相情感障碍等其他精神
疾病中的应用。
不良反应与处理方法
常见不良反应
恶心、头痛、嗜睡和性功能障碍是阿戈美拉汀常见的副作用 。
处理方法
对于恶心和头痛,可采用对症治疗,如使用止吐药或止痛药 ;嗜睡可调整用药时间或减少剂量;性功能障碍可考虑换用 其他抗抑郁药或进行心理治疗。
04
阿戈美拉汀研究进展
研究现状与成果
全球研究概况
安全性评估
阿戈美拉汀在全球范围内已有多项研 究,涉及临床试验、流行病学调查和 药理机制研究等。
阿戈美拉汀病例分析 病例一:抑郁症治疗分析
1 2
病例三
失眠症治疗分析
总结词
阿戈美拉汀对失眠症治疗有效,改善患者睡眠质 量。
3
详细描述
患者长期受失眠困扰,入睡困难、睡眠浅,阿戈 美拉汀治疗一段时间后,患者睡眠质量明显提高 ,白天精神状态好转。
病例二:焦虑症治疗
总结词
阿戈美拉汀在焦虑症治疗中的优势
详细描述
患者,女,32岁,因过度担心、紧张、不安等症状,被诊断为广泛性焦虑症。在 接受阿戈美拉汀治疗4周后,患者焦虑症状明显减轻,睡眠质量提高,恢复正常 工作和生活。
阿美宁说明书
阿戈美拉汀片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语自杀倾向和抗抑郁药物对抑郁症( MDD)和其它精神障碍的短期临床试验结果显示,与安慰剂相比,抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年(<24 岁)患者自杀观念和实施自杀行为(自杀倾向)的风险。
任何人如果考虑将本品或其它抗抑郁药物用于儿童、青少年或青年(<24 岁),都必须权衡临床需求和风险。
短期临床试验没有显示出,与安慰剂相比年龄大于24 岁的成年人使用抗抑郁药物会增加自杀倾向的风险;在年龄65 岁及以上的成年人中,使用抗抑郁药物使自杀倾向的风险有所降低。
抑郁和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关,必须密切观察和合理监测所有年龄患者使用抗抑郁药物治疗开始后的临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。
应建议家属和看护者必须密切观察并与医生进行沟通。
本品未被批准用于儿童患者(见【注意事项】和【儿童用药】)。
乙肝病毒携带者/ 患者、丙肝病毒携带者/ 患者、肝功能损害患者或转氨酶升高超过正常上限者禁用(参见【用法用量】和【注意事项】)。
【药品名称】通用名称:阿戈美拉汀片英文名称: Agomelatine Tablets汉语拼音: Agemeilating Pian【成份】本品主要成份为阿戈美拉汀。
化学名称: N-[2- (7-甲氧基 -1- 萘基)乙基 ] 乙酰胺。
化学结构式:分子式: C15H 17NO 2分子量: 243.3【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】治疗成人抑郁症。
本品适用于成人。
【规格】25mg。
【用法用量】给药剂量推荐剂量为 25 mg,每日一次,睡前口服。
如果治疗两周后症状没有改善,可增加剂量至 50 mg 每日一次,即每次两片,睡前服用。
增加剂量前需权衡这可能会导致转氨酶升高的风险增大。
应结合个体化的患者获益/风险以决定是否增加剂量到50 mg,并严格监测肝功能。
所有患者均应在起始治疗时检查肝功能并在治疗 3 周、 6 周(急性期治疗结束时)、12周和 24 周(维持治疗结束时)定期复查。
阿戈美拉汀片的功效与作用
阿戈美拉汀片的功效与作用阿戈美拉汀是一种药物,也被称为凯格利汀(Caglibotriol),属于靶向免疫治疗药物。
它常用于治疗类风湿性关节炎(RA)和牛皮癣等自身免疫性疾病。
阿戈美拉汀通过调节免疫系统,并在炎症阶段与细胞因子的相互作用中发挥作用。
本文将详细介绍阿戈美拉汀的功效与作用。
1. 阿戈美拉汀对类风湿性关节炎的治疗作用类风湿性关节炎是一种慢性的自身免疫性疾病,主要特征是关节炎、关节肿胀和关节疼痛。
阿戈美拉汀通过靶向并抑制炎症介质肿瘤坏死因子(TNF-α)的活性,减轻类风湿性关节炎患者的关节炎炎症,从而缓解关节疼痛和肿胀的症状。
2. 阿戈美拉汀对牛皮癣的治疗作用牛皮癣是一种常见的慢性皮肤病,其主要特征是皮肤的鳞屑、红斑和瘙痒。
阿戈美拉汀通过抑制肿瘤坏死因子-α诱导的皮肤细胞增殖和炎症,减少鳞屑和红斑的形成,从而减轻牛皮癣患者的症状。
3. 阿戈美拉汀的免疫调节作用阿戈美拉汀通过减少炎症相关细胞因子的产生和活化,调节免疫系统的反应。
它可以抑制肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-1β和白细胞介素-6等炎症介质的产生,从而减轻炎症反应。
4. 阿戈美拉汀的抗炎作用阿戈美拉汀能够调节炎症信号通路,减少炎症细胞的浸润和炎症介质的释放。
它通过抑制炎症反应,减轻组织损伤和炎症症状,从而发挥抗炎作用。
5. 阿戈美拉汀对关节破坏的保护作用类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病的一个主要并发症是关节破坏。
阿戈美拉汀通过抑制破骨细胞的形成和活化,促进骨质疏松的修复和关节的保护。
6. 阿戈美拉汀的副作用尽管阿戈美拉汀在治疗自身免疫性疾病方面具有明显的疗效,但它也可能会引起一些副作用。
常见的副作用包括头痛、胃肠道不适、呼吸道感染等。
较为严重的副作用包括心血管疾病、免疫系统异常反应等。
使用阿戈美拉汀治疗患者需要密切监测其副作用,并根据情况调整剂量或停药。
总结起来,阿戈美拉汀通过调节免疫系统的反应和抑制炎症介质的活性,在治疗类风湿性关节炎和牛皮癣等自身免疫性疾病方面具有显著疗效。
阿戈美拉汀市场分析
阿戈美拉汀市场评估一、药物基本情况阿戈美拉汀(Agomelatine,商品名:Valdoxan)♦Agomelatine(阿戈美拉汀),施维雅公司开发的褪黑素受体MT1、MT2及5-HT2C受体拮抗剂,2009年在欧洲上市治疗抑郁,阿尔梅拉汀在美国有默克公司推广,默克公司预期在2012年有望提交NDA。
♦结构式♦施维雅公司原研。
♦作用机制:褪黑素受体MT1、MT2及5-HT2C受体拮抗剂。
♦适应症:重度抑郁症(MDD)患者治疗。
♦2009年于英国、德国、爱尔兰、英国、俄罗斯上市。
♦口服片剂,规格为25mg,一天1次1片。
阿戈美拉主要作为二、三线抗抑郁药物使用,2010年销售额为1.48亿美元。
未来八年内预计增长态势。
♦据Datamonitor预测,阿戈美拉汀在未来几年内销售额呈上升趋势,2012-2020年预计年均3-5亿。
♦♦Datamonitor对阿哥美拉汀市场和临床潜力评估如下:♦目前去甲文拉法辛在开发其他新适应症:2、中国抗抑郁市场格局2010年抗抑郁药物前20位企业中,市场份额排名前5位均为外资及合资企业,其中,葛兰素史克以22.91%的市场份额排名第一位,主要依赖在国内最畅销的抗抑郁药物帕罗西汀贡献业绩.礼来公司以13.73%市场份额排名第二位,是全球抗抑郁药物研发的“巨人”,再普乐是目前最畅销的精神疾病用药,辉瑞通过并购惠氏,使其在中国销售的精神用药增加3个品种,从而在抗抑郁市场占据优势地位,左洛复和怡诺斯是临床第二、三畅销的抗抑郁药,而随着去甲文拉法辛进入中国市场,辉瑞在抗抑郁药物市场的优势将加大。
丹麦灵北拥有一系列精神专科药品,值得关注的是目前有多个精神类药品处于临床研究阶段。
国内重点抗抑郁药企业:(1)浙江华海药业股份有限公司:主攻方向为心血管方向和精神科系列,精神科系列药物有乐园®盐酸舍曲林,乐友®盐酸帕罗西汀,索乐®利培酮片。
(2)康弘药业集团:主攻方向为神经精神系统用药,消化系统用药,心血管系统用药,呼吸系统用药及内分泌系统用药。
阿戈美拉汀片副作用有哪些
阿戈美拉汀片副作用有哪些关于《阿戈美拉汀片副作用有哪些》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
身体在出現病症的状况下,通常都是根据服食药品开展医治,殊不知许多药品全是非常容易造成副作用的,这让病人们都十分的害怕,可是以便病症又迫不得已服食,非常是针对抑郁症而言,也是不可或缺药品的,阿戈美拉汀片就可以非常好的治疗抑郁症病症,那麼阿戈美拉汀片副作用有什么呢?第一,阿戈美拉汀片副作用有什么?阿戈美拉汀片普遍副作用的有头痛、头昏、失眠、总想睡觉、偏头痛、恶心想吐、上腹痛腹泻、便秘、背疼、容易出汗、视觉疲劳等,而且长期性医治的副作用较短期内医治更少一些。
第二,阿戈美拉汀片应用时要留意下列这种以防产生比副作用更比较严重的不良反应:肝功能检查的检测:在发售后应用中报导了肝损伤病案,包含肝功能衰竭(极少数几起存有肝脏风险源的病人汇报了身亡或肝移植)、肝酶高过一切正常上限制值的10倍、肝炎和黄疸。
常见于医治刚开始的头几个月。
肝损伤的方式主要是肝脏的损害。
在停止使用本产品后,这种病人的血细胞转氨酶水准一般会恢复过来。
少年儿童和青少年儿童病人服药:阿戈美拉汀在18岁下列抑郁患者的功效和安全系数并未创建,因而不强烈推荐本产品用以18岁下列焦虑症患者的医治。
第三,老年人服药:阿戈美拉汀在≥75岁病人中的功效并未创建。
因而,该年龄段病人不可应用阿戈美拉汀。
伴随痴呆的老年人病人服药:本产品用以医治伴随痴呆的老年抑郁症病人的功效和安全系数并未获得确认,因而本产品不运用于医治伴随痴呆的老年抑郁症病人。
双相情感阻碍/躁狂/轻躁狂:阿戈美拉汀应谨慎使用于有双相情感阻碍、躁狂或轻躁狂发病史的病人。
当病人出現了躁狂症状时,应当停用本产品。
阿戈美拉汀片副作用有什么?一项临床实验数据显示,与安慰剂对比,25岁下列病人在接纳抗抑郁药物医治后轻生行为的风险性提高。
医治全过程中,尤其是在医治初期及改变使用量后解决病人开展严实观查,尤其是自尽风险性高的病人。
阿戈美拉汀对抑郁症有振奋精神的优点
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阿戈美拉汀及片简介品名:阿戈美拉汀(agomelatine )注册类别:化药3.1类规格: 25mg原研公司:由Servier公司开发研制国外上市时间:2009年2月在欧洲首次上市,商品名:Valdoxan适应症:抗抑郁、抗焦虑、调整睡眠。
一、作用机制褪黑素类似物阿戈美拉汀既是首个褪黑素受体激动剂,也是5-羟色胺受体拮抗剂。
动物试验与临床研究表明该药具有抗抑郁、抗焦虑、调整睡眠节律及调节生物钟作用,同时其不良反应少,对性功能无不良影响,也未见撤药反应。
阿戈美拉汀抗抑郁的机制可能与增加海马部位神经元的可塑性及神经元增生有关。
以免疫染色的方法测定成年大鼠脑部神经细胞的增生、再生及死亡,结果发现,阿戈美拉汀长期(3周)给药可增加海马腹侧齿状回细胞增生及神经元再生,而这一部位与情绪反映有关。
但在急性或亚急性给药时(4小时或9周)未见类似情况。
继续延长给药后,整个齿状回区域均出现细胞增生及神经元再生,表明阿戈美拉汀可不同程度地增加海马的神经再生,从而产生新的颗粒细胞。
抑郁症患者经常存在入睡困难、早醒或睡眠节律的改变,多导睡眠图常表现为慢波睡眠(SWS)减少、快速眼动睡眠(REM)密度增加或潜伏期减少、δ睡眠比例下降等。
多数抗抑郁药物如三环类抗抑郁药(TCA)、选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRI)等对REM有调节作用,但对非REM睡眠尤其是SWS效果较差。
具有5-HT2受体阻断作用的某些药物如米安舍林(mianserine)、米氮平等有促进睡眠与改善睡眠持续性的作用,但其阻断作用可造成宿睡、白天困倦等。
阿戈美拉汀具有独特的药理机制即调节睡眠觉醒周期,因而可在晚间调节患者的睡眠结构,增进睡眠。
二、动物试验大量动物试验证明阿戈美拉汀具有抗抑郁、抗焦虑及调整睡眠周期循环节律的作用。
由于阿戈美拉汀与褪黑素的关系,人们很早便开始注意到其具有的调节动物昼夜周期作用。
啮齿类动物注射阿戈美拉汀,可减轻其时差反应闭。
之后研究发现阿戈美拉汀还具有杭抑郁、抗焦虑作用,如转基因鼠动物模型试验提示,阿戈美拉汀具有类似地昔帕明(去甲丙咪嗪)的抗抑郁效果,以及与褪黑素类似的对昼夜循环节律的调整作用。
大鼠慢性轻微压力(CMS)的抑郁动物模型试验提示,连续周持续给予阿戈美拉汀(10和50mg/kg腹腔注射)可逆转由CMS诱导的食糖量减少,其效应呈剂量依赖性、以同等剂量给药10mg/kg(腹腔注射)时阿戈美拉汀作用强度和持续时间与氟西汀相似。
针对大鼠强迫游泳的另一项抑郁动物模型试验提示,单次或13日内持续给予阿戈美拉汀均能减少模型鼠的不动时间。
持续给药时阿戈美拉汀能显示出剂量依赖性的抗抑郁效应。
习得性无助模型试验161提示,连续5日给予模型鼠阿戈美拉汀1日1次10mg/kg,能改善其回避学习的缺陷,这一效应与丙咪唑相似。
3项有关焦虑的动物模型试验冈提示,早晚给予阿戈美拉汀(10-75mg/kg)可增加动物在高架十字迷宫试验和V ogel饮水冲突致焦虑模型试验中的反应性,而晚间给予同等剂量的褪黑素仅可增加动物张臂探索,对V ogel试验无反应,条件性超声发声试验显示,模型动物早晚给予阿戈美拉汀可改善焦虑症状,而褪黑素无类似效果。
这些结果均提示阿戈美拉汀具有抗焦虑效应。
另一项动物强迫游泳试验的结果显示阿戈美拉汀可加强地西泮的抗焦虑作用。
三、临床疗效多项临床研究证实阿戈美拉汀具有明显的抗抑郁作用,且起效较快,对抑郁以及伴随的焦虑症状均有较好的疗效。
2002年Lov等进行的一项为期8周的国际多中心安慰剂对照研究,比较了固定剂量阿戈美拉汀与帕罗西汀的疗效。
符合美国精神障碍诊断和统计手册第四版(DSM-IV)抑郁障碍(MDD)诊断标准的711例患者入组该研究,患者年龄18-65岁。
患者在使用安慰剂,周后(以排除快速安慰剂起效者)分别接受阿戈美拉汀1日1、5或25mg,或帕罗西汀1日20mg或继续接受安慰剂治疗。
这些患者治疗前汉密顿抑郁r_-表(HAMD)评分和蒙哥马利抑郁量表(MADRS)评分分别为27.4和31.5分,组间无显著差异。
治疗8周后,与安慰剂组相比,HAMID 及MADRS终末平均分评价显示,阿戈美拉汀25mg组和帕罗西汀组均具有显著的抗抑郁疗效(P<0.05)。
并且阿戈美拉汀25mg组的起效时间较安慰剂组早(P'=0.008),服药第周便可见组间显著差异(P<0.05),而帕罗西汀组直到第4周才观察到与安慰剂组的差异。
该研究还对抑郁伴焦虑症状作了评估,与安慰剂组相比,阿戈美拉汀25mg组和帕罗西汀组均能明显降低汉密顿焦虑量表(HAMA)分值(P<0.05),提示阿戈美拉汀可能与帕罗西汀类似,能改善MDD患者伴随的焦虑情绪。
该研究对HAMD分值≥25的患者进行再分析显示,与安慰剂组相比,阿戈美拉汀25mg组疗效显著{P<0.05},而帕罗西汀组与安慰剂组相比并无显著差异(P=0.09)。
提示阿戈美拉汀对较为严重的MDD的疗效可能优于帕罗西汀等SSRI。
2005年Olie进行的2项双盲安慰剂平行对照研究,MDD患者随机接受阿戈美拉汀一日25mg或安慰剂,2周后病情改善不明显者剂量增加至一日50mg,为期6周,结果表明,阿戈美拉汀疗效明显优于安慰剂,药物剂量增加至一日50mg者2周后获得类似疗效,并且耐受性良好。
2007年另一项双盲安慰剂平行对照研究也获得了相似的结果。
该研究共纳入238例中重度MID患者,患者随机接受阿戈美拉汀(一日25mg,晚上服,2周后若疗效欠佳则加量至一日50mg)或安慰剂,疗程6周。
评定标准为HAMD,临床总体印象量表改善项目(CGI一I)和临床总体印象量表严重程度项目(CGI-S)评分,结果显示,阿戈美拉汀疗效显著优于安慰剂,以HAMD终末分值相比较,阿戈美拉汀组与安慰剂组两组差异为3.44(P<0.001),CGI-I及CGI-s评分也显示,阿戈美拉汀组优于安慰剂组(组间差异分别为4.45和0.50,P值均为0.006)。
两组有效率分别为54.3%对35.5%(P<0.05);起效时间阿戈美拉汀组也早于安慰剂组(P=0.008)。
对重度抑郁症患者也有类似结果。
另外,HAMD量表的情绪与睡眠项评分也显示阿戈美拉汀组优于安慰剂组。
阿戈美拉汀耐受性好,两个剂量组均显示与安慰剂相似的安全性。
Pjrek等进行的一项标签开放性研究证实,阿戈美拉汀对季节性情感障碍也有效。
给予37例急性抑郁发作的季节性情感障碍患者晚间服用阿戈美拉汀一日25mg,为期14周,以HAMD 等级量表结构式访谈指导(SIGH-SAD)、CGI-S、CGI-I、Circscreen量表(对睡眠以及生理节律紊乱进行自评的量表)及轻度躁狂量表进行评定。
结果显示,2周后患者的SIGH-SAD、CGI-S、CGI-I评分即显著下降(P<0.001);Circscreen评分在治疗过程中也获得显著改善(P<0.001),轻度躁狂量表评分无明显变化。
治疗14周75.7%患者达临床好转(SIGH-SAD评分低于50%的基础评分),70.3%达临床痊愈(SIGH-SAD评分低于8)。
四、对睡眠的影响褪黑素对睡眠以及生物周期节律有调节作用,阿戈美拉汀是否也有类似的作用引起人们的关注,尤其是很多抑郁症患者均存在睡眠障碍。
动物试验已证实阿戈美拉汀具有与褪黑素类似的调节睡眠的作用。
一项针对门诊MDD患者的研究比较了阿戈美拉汀1日25-50mg与文拉法辛1日75-150mg的疗效,结果显示,两者治疗抑郁疗效类似,但阿戈美拉汀在Leeds 睡眠评估问卷(LSEQ)量表的2项评分(入睡和睡眠质量)上较文拉法辛改善明显,并且观察发现,这种对睡眠的改善作用在用药1周时即显现,且对白天的警觉性无影响。
另一项标签开放性研究评估了阿戈美拉汀对MDD患者睡眠结构的影响。
15例HAMD评分≥20的门诊MDD患者服用阿戈美拉汀1日25mg,为期42日,在第7,14,42日分别进行睡眠多导研究。
结果显示,治疗42日患者的睡眠效率、睡后醒转次数及SWS总量均有改善,SWS在开始的那个睡眠周期改善尤为显著。
从第7日起,SWS在最开始的4个睡眠循环中减少,在14日以前,δ波的比例增加。
REM潜伏期、总量及密度均未见改变。
提示阿戈美拉汀增加睡眠的连续性与质量,使在睡眠周期循环中的分配及δ波的强度正常化。
五、安全性与耐受性阿戈美拉汀不良反应较少,常见的有头痛、恶心和乏力等。
不管是短期治疗还是长期维持治疗,其不良反应发生率与安慰剂相似,并且长期治疗的不良反应较短期治疗更少一些,这也与安慰剂相似。
阿戈美拉汀不引起体重的改变,也很少有胃肠道不良反应,Loo等进行的临床研究显示,帕罗西汀组恶心发生率为17%,安慰剂组为4.3%,而阿戈美拉汀25mg组仅为2.9%,统计学检验显示阿戈美拉汀与安慰剂组相似,而与帕罗西汀组有显著差异。
阿戈美拉汀对肝脏功能、肾脏功能、心电图等均无影响。
抗抑郁药物对性功能的影响已引起相当的重视,TCA、SSRI、选择性5-HT及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)等均存在对性功能不同程度的影响,但阿戈美拉汀对性功能的影响较小。
与文拉法辛相比,阿戈美拉汀组性功能的各项心理与躯体症状评定均优于文拉法辛。
2004年Montgomery等进行了一项有关撤药的双盲安慰剂对照研究,MDD患者在双盲条件下接受阿戈美拉汀一日25mg或帕罗西汀一日20mg治疗,然后192例获得持续缓解的患者随机进入继续治疗组或安慰剂组,为期2周,在第1、2周分别对停药后出现的症状及体征量表(DESS)进行评定,结果发现,继用阿戈美拉汀和停用阿戈美拉汀的两组间DESS评分无显著差异,表明阿戈美拉汀几无停药反应,而帕罗西汀组在停药后第1周即出现明显的失眠、头晕、恶心和肌痛等反应,这些反应在第2周时消失。
因此,阿戈美拉汀为首个褪黑素受体激动剂,具有良好的抗抑郁效果。
其起效较快,对抑郁及其伴随的焦虑、失眠等症状均有较好的疗效,且不良反应少,安全性高,为临床治疗MDD提供了新方法。
二、项目特点:阿戈美拉汀国际发展项目国际开发项目中的几次临床试验证实了阿戈美拉汀对抑郁症的疗效。
这个项目表明,阿戈美拉汀的疗效比安慰剂、SSRI 和 SSRI 疗法要好。
研究结果表明:1:阿戈美拉汀对各种程度的抑郁症患者均具有卓越的抗抑郁功效2:医师和患者都表示,阿戈美拉汀在抑郁症的各个阶段都有卓越的抗抑郁功效,在疗程第一周内即可大大改善患者症状。
3:阿戈美拉汀对所有的核心抑郁症状均有疗效,包括抑郁情绪、焦虑、内疚感、精神运动性抑制、睡眠障碍和日间疲劳,使抑郁症患者更能完全持续地康复4:长期看来,阿戈美拉汀能够大大降低抑郁症患者的复发几率5:阿戈美拉汀不影响性功能和体重,具有良好耐受性,因此能够产生更好的治疗依从性而且利于抑郁症患者好转6:阿戈美拉汀服用方便:睡前服一粒25 mg 的药片,在治疗结束时无停药症状7:阿戈美拉汀通过恢复生物节律成为治疗抑郁症的一大进步阿戈美拉汀是全球研究中心参与的一项先进药理研究计划的成果。