meta分析和系统评价
【循证医学】系统评价与Meta分析
定量分析包括3个方面： （1）同质性（homogeneity）检验 及其模型选择 同质性检验或称为异质性检验，是 对原始研究之间结果的变异程度进 行检验。
QIU Yulan Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
4、文献的检索 制定检索策略、进行全面无偏的 检索。
QIU Yulan Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
5、选择研究 选择研究是指根据事先拟定的入选 标准和排除标准，从收集到的所有 文献中检出能够回答研究问题的文 献资料。要求两人独立进行，若出 现分歧的情况，由双方讨论协商解 决或第三方裁定。
QIU Yulan Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
3、定义入选标准和排除标准 纳入标准和排除标准的依据： ❖ 研究设计方案 ❖ 研究对象 ❖ 研究因素，也即暴露因素或干预
措施
QIU Yulan Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
系统评价与Meta分析
QIU Yulan Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
内容提要：
系统综述和Meta分析的定义和意义， 与传统综述的区别；
系统综述的步骤和注意事项；
meta分析中的统计模型选择，根据 效应测量形式选择合适的统计学方 法，偏倚的 的随机数字表产生的序列进行分配或未提到 随机隐藏。
系统评价与Meta分析
限性。纳入研究的局限性是指单个研究在各个研究设计、
实施等方法学质量方面的局限性。系统评价的局限性是指 系统评价在研究过程中可能存在的资料收集是否全面、纳 入研究的多少、研究过程中哪些问题没有解决等。
2 系统评价的实用性
meta分析的结果在推广利用时要考虑到个体对象的特征
系统评价与Meta分析、传统综述的主要区别
第二节 系统评价的基本步骤
确定题目、制定研究计划 数据整理、统计分析 检索文献 数据整理、统计分析
数据整理、统计分析 筛选文献
Байду номын сангаас文献质量评价
资料提取
定性分析 资料分析 定量分析
同质性好 同质性不好
固定效应模型
解释结果，撰写报告 亚组分析 更新系统评价 随机效应模型 敏感性分析
格； 3 与原作者联系。
四、对证据进行严格的质量评价
证据的评价即证据的批判性评估，是循证医学实践中 最重要和最关键的一步 。单个研究的设计和实施质量影 响研究结果的真实性。 评价纳入研究的质量是指单独评 估每篇纳入文献在其科研设计、实施和分析过程中是否采 用了防止或减少偏倚的措施，以保证其试验结果的真实性。 文献的严格评鉴主要包括对研究的内在真实性和外在真 是性进行评价。 1 内在真实性即研究在设计和实施中防止偏倚和误差的 程度。 2 外在真实性是指研究结果的实用性如何，是否可以推 广利用。
及生物学或文化背景、患者病情、干预措施、患者依从性
的差异。
3 系统评价结果的时效性 系统评价的结果不是一成不变的，只是对现有资料综合 分析的结果，随着新的研究资料的不断充实，其结果可以 进行更新。
系统评价与meta分析的关系
系统评价和Meta分析 Systematic review and Meta-analysis
合并
解释
固定效应 模型
有异质性 不合并
随机效应 模型
亚组分析
Meta回归
八、敏感性分析
检查一定假设条件下结果稳定性的方法 目的：
发现影响meta分析研究结果的主要因素； 解决不同研究结果的矛盾性； 发现产生不同结论的原因。
分层分析：
按不同研究特征，将各独立研究分为不同组 按Mental-Haenszel法进行合并分析 比较各组及其与合并效应间有无显著性差异
三、收集资料
原则：多途径、多渠道、最大限度 途径：利用多途径广泛收集资料
多种电子资源数据库 参考文献的追溯
注意未正式发表“灰色文献”（grey literature） 的收集：这些文献中可能包含阴性研究结果：
会议专题论文 未发表的学位论文 其他原因未发表的文献
临床试验注册登记系统 手工检索
专著内的章节 制药工业的报告
综述
Meta-分析
系统评价
几个概念的范围包含关系
系统评价的重要性：
应对信息时代的挑战：海量信息需要整合、避免“只见 树木不见森林”。专业人员定期对相关临床研究进行严 格总结，临床医师能更快、更准确、更方便地了解最新 医疗措施，指导临床实践，提高医疗质量； 促进成果转化： 结论更真实、可靠：被推荐为疗效评价的金标准，为临 床治疗实践提供可靠依据 节约研究成本，提高统计效能： 为临床科研提供立题依据：避免重复研究 克服传统文献综述的缺陷： 连接新旧知识的桥梁：
用meta分析软件（RevMan）中的MetaView或
SPSS、SAS、EXCEL等建立数据库；
注意对计量资料必须注明单位； 双重录入。
提取的内容：
系统评价和Meta-分析
17
2. 查找收集文献
• 采用多种检索工具，尽可能收集所有相关文献。 • 应事先制定一个收集文献的策略，例如可从以下几个方面收 集临床试验：
– 计算机检索:The Cochrane Library、Medline、Embase及中文医学文 献数据库等。 – 人工检索 – 查阅学术会议论文集 – 由国际、国内的临床试验资料库提供资料 – 由药厂提供资料 – 从临床试验研究者或其他人员获得信息。
31
2. 查找文献
Search strategy for identification of studies
• The following sources were included in the literature search process: The Cochrane Controlled Trials Register
1.发表偏倚 2.文献收集偏倚 3.纳入标准偏倚 4.筛选者偏倚 5.数据摘录偏倚
29
系统评价实例
Advice on low-fat diets for obesity
30
1. 提出问题，明确研究目的
• How effective are low-fat diets in achieving sustained weight loss when used for the purpose of weight loss in obese or overweight people？ • To assess the effects of advice on low-fat diets as a means of achieving sustained weight loss, using all available randomised clinical trials.
Meta分析与系统评价
统计量的选择
MD mean difference 均数差
包括方法学异质性和生物学效应异质性； 根据统计学原理，只有同质的资料才能合并，比较，分析； 如果异质性分析发现异质性较大，尽可能找到导致异质的原
因； 亚组分析或者meta回归； Q检验及I2检验（P>0.1且I2≤50%时选用固定效应模型）
结果分析
制定统计分析方案； 选择适当的效应指标。连续变量一般用均数差（MD）表示效
统计量的选择
深刻理解Meta分析中各种常用效应尺度指标的意义，对正确 选择效应指标、理解和应用统计结果至关重要。
RR rate ratio or risk ratio or relative risk的缩写，国内翻译为 “相对危险度”，其意义为两组的事件率之比。RR是反映暴露 （干预）与事件关联强度的最有用的指标。
敏感性分析/STATA
累计分析/STATA
发表偏倚/STATA
Egger’s test Begg’s test
序贯分析
反复的期中分析会增加Ⅰ类错误的概率； 系统综述存在重复测量的问题，目前发表的系统综述中18%的
meta分析都有更新，并且所有的cochrane的meta分析每两 年均需要更新，此外由于阴性结果而未发表的meta分析有可 能反复的分析直至出现阳性结果
THE COCHRANE COLLABORATION
氢化可的松治疗先兆早产是否有效，能否降低早产儿死亡率？
系统评价、Meta(荟萃)分析及传统综述
系统评价、Meta（荟萃）分析及传统综述系统评价是一种按照既定纳入标准广泛收集某医疗卫生问题的相关研究，是严格评价其质量，并进行定量合并分析或定性分析，得出综合结论的研究方法。
系统评价、Meta（荟萃）分析及传统综述三者都属于观察性研究。
1.传统综述是一种定性描述的研究方法，根据作者对某领域基础理论的认识和相关学科的了解，回顾分析该领域某段时期的研究文献，评价研究结果的价值和意义，发现存在的问题，为将来的研究方向提出建议，使读者能在短时间内了解该领域研究的历史、现状和发展趋势。
传统综述的写作没有固定的格式和规程，也没有评价纳入研究质量的统一标准，其质量高低受作者专业水平、资料收集广度及纳入文献质量的影响很大，不能定量分析干预措施的总效应量。
不同作者对同一问题的研究很可能得出完全不同的结论。
2.Meta分析是一种将多项研究结果进行定量合成分析的统计学方法，始于20世纪70~80年代，最初被定义为“收集大量单项试验进行结果整合的统计学分析”；1991年，Fleiss提出了较严谨和准确的定义，“Meta分析是用于比较和综合针对同一科学问题研究结果的统计学方法，其结论是否有意义取决于纳入研究的质量”。
这说明并非所有Meta分析都能得出高质量结果和结论，只有对纳入研究进行同质性检验，分析异质性的原因，按同质性因素进行合并的Meta分析才可能有意义。
仅纳入随机对照试验（RCT）的Meta分析得出的结果一般偏倚较小，其结论准确性远比单项试验高。
3.系统评价卫生政策决策者、医师和患者在决策时必须以高质量信息为依据，但面对大量医疗卫生信息时常难选择，因为多数信息都存在或多或少的问题，有的甚至是错误信息。
另一方面，由于全球医疗卫生信息更新极快，受时间、精力及检索技能等条件限制，大量有价值的信息被埋没浪费；RCT由于严格采取了控制偏倚的措施，可靠性通常较其他试验方法高，但受环境条件限制，很多RCT样本量太小，不能有效克服机遇的影响，或只专注于某特定问题，导致实用性受限。
系统评价与META分析的区别
系统评价与META分析的区别简介系统评价和META分析是一种用于综合评价和总结研究结果的方法。
它们在医学、社会科学、教育研究等领域被广泛应用。
虽然系统评价和META分析有些相似之处，但它们在数据收集、分析方法和结果解释等方面存在一些明显的区别。
本文将会对系统评价和META分析进行比较，以便更好地理解它们之间的差异。
系统评价系统评价旨在回答一个明确的研究问题，通过系统地检索、筛选和汇总已发表的研究，以获得对研究问题的高质量证据。
系统评价遵循一套明确的方法学程序，并通过透明报告来确保可重复性和可验证性。
系统评价的主要步骤包括：1.定义研究问题：系统评价的第一步是明确研究问题，并制定明确的研究目标和假设。
2.检索文献：通过系统地搜索相关数据库和其他信息来源，以获得与研究问题相关的研究文章。
3.选择研究：根据特定的纳入和排除标准，对从文献检索中获得的研究进行筛选，并从中选择符合要求的研究。
4.提取数据：从选择的研究中提取关键数据，包括研究设计、样本大小、研究结果等。
5.评估质量：对纳入研究的质量进行评估，包括评估偏倚风险和方法学质量。
6.分析数据：对提取的数据进行汇总和分析，常用的分析方法包括计算效应量、合并风险比等。
7.解释结果：通过统计分析和解释发现，得出结论并进行对结果的解释。
系统评价的主要优点是能够提供一个全面、客观和可靠的总结，能够帮助决策者做出更明智的决策。
然而，由于系统评价依赖于可用数据的数量和质量，并受到研究设计和方法学的限制，其结论的可推广性有一定局限性。
META分析META分析是一种可以将多个独立研究的结果合并的统计方法。
META分析旨在通过计算汇总效应量来提供全面的定量总结，以回答特定的研究问题。
META分析的主要步骤包括：1.选择研究：与系统评价类似，META分析也需要通过筛选研究的纳入和排除标准，选择符合要求的研究。
2.提取数据：从选择的研究中提取关键数据，包括样本大小、效应量、标准误差等。
系统评价和Meta分析
系统评价和Meta-分析一、系统评价的概念系统评价不等同于循证，系统评价和meta分析是循证医学的主要方法和最佳证据的重要来源。
系统评价的基本概念（一）系统评价系统评价也叫系统综述，是一种全新的文献综合方法，是指针对某一具体临床问题（如疾病的病因、诊断、治疗、预后、护理等）系统、全面地收集所有已发表或未发表的临床研究，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，得出综合可靠的结论。
同时随着新的临床研究结果的出现，系统评价还要及时更新，随时提供最新的知识和信息作为临床实践和研究的决策依据。
·Cochrane系统评价Cochrane系统评价是指Cochrane协作网内的系统评价员按照统一工作手册（Cochrane reviewers’ handbook），在相应Cochrane评价组编辑部的指导和帮助下完成并发表在Cochrane图书馆的系统评价。
（二）系统评价与传统文献综述的异同点·叙述性的文献综述·系统综述传统文献综述与系统评价的区别特征传统文献综述系统评价提出的问题涉及的面较广常集中于某一临床问题资料的来源及检索方法常不说明、不全面资料来源全面，有明确的检索策略原始文献的选择常不说明，有偏倚存在有明确的选择标准原始文献的评价通常不考虑原始文献的质量有严格的评价方法研究结果的合成多采用定性方法多采用定量方法研究结果的推论有时在证据的基础上多在证据的基础上研究结果的更新不要求定时更新定期根据新的试验结果更新二、系统评价的步骤和方法（1）确立题目并注册（2）制定系统评价计划书（3）检索文献（4）选择文献（5）评价文献质量（6）资料提取（7）数据分析和结果描述（8）解释系统评价的结果（9）系统评价的改进与更新↓4、文献质量评价↓图为系统评价程序（一）系统评价的选题1、选题原则实用性、必要性、创新性、科学性、可行性2、问题的组成PICOP 研究对象的类型I 研究的干预措施C 研究的对照措施O 研究的结局指标3、选题范畴对于系统评价者来说，需要明确所要研究的临床问题，即对系统评价的患者类型及疾病类型加以限定，形象的表述为系统评价者需要明确自己选择的是苹果、桔子还是水果？包括广义和狭义。
系统评价与Meta分析
数据来源与方法选择
数据来源：文献 数据库、临床试 验、调查数据等
方法选择：根据 研究目的和问题 类型选择合适的 方法，如随机对 照试验、观察法 等
案例分析：介绍 具体实践案例， 如某疾病治疗方 法的比较等
实践经验：分享 实际操作中的经 验教训，如数据 筛选、分析方法 等
数据分析过程与结果解读
数据分析方法：描述性统计、推 断性统计和可视化方法
数据收集与整理
确定研究问题：明确Meta分析的目的和主题 检索文献：使用适当的关键词和检索工具进行文献检索 筛选文献：根据研究问题和纳入标准筛选符合条件的文献 整理文献：对筛选后的文献进行整理，包括提取关键信息、整理数据等
效应量估计与异质性检验
效应量估计：用于量化研究结果之间的差异程度，常用标准化的均值差（SMD）或相对危险 度（RR）等指标。
人才培养与团队建设： 加强专业人才的培养 和团队建设，提高系 统评价与Meta分析 的整体水平和质量。
跨学科合作与交流
不同领域专家共同 参与系统评价与 Meta分析，促进跨 学科交流与合作。
借助现代信息技术， 实现多学科数据共 享和分析，提高评 价结果的科学性和 可靠性。
加强国际合作，共 同制定系统评价与 Meta分析的国际标 准和规范，推动全 球范围内评价方法 的统一和进步。
意义：提高研究结果的可信 度和科学性，为决策提供有 力支持
历史与发展
系统评价与Meta分析的起源可以追溯到20世纪70年代。 90年代开始广泛应用于临床研究领域。 近年来，系统评价与Meta分析在多个学科领域得到广泛应用和发展。 未来发展方向包括提高评价质量、加强数据共享和推进方法学研究等。
02
感谢观看
汇报人：XX
原创系统评价和meta分析的区别还在傻傻分不清？
原创系统评价和meta分析的区别还在傻傻分不清？编者：优秀会吸引优秀，本⽂为新加⼊优秀⼩编咸余医⽣的来稿，擅长meta和临床研究，已发表多篇A类和5分的meta分析和临床研究SCI⽂章。
许多临床医⽣经常问系统综述和meta分析间的关系到底是怎么样的？为什么在英⽂⽂章⾥两者都是⼀起出现的？为什么还有有⼈称之为系统评价？这⾥，⼩编给⼤家解释⼀下系统综述（系统评价）和meta分析的定义以及两者之间的关系。
⾸先是词汇，systematic review 常被翻译为系统综述或者系统评价，两者只是翻译的区别，但systematic review名为综述，其实更多的是⼀个分析的过程，并不只是单单的综述，因此⼩编认为翻译为系统评价更为妥当。
另外，⼤家常说的，某某发表了⼀篇meta分析，其实这个描述并不准确，⼀般meta分析是系统评价的⼀部分，所以，⼤家⼝中的meta分析，⼀般指的是，系统评价和meta分析（a systematic review and meta-analysis）。
据Cochrane中⼼（研究系统评价的顶级权威机构）描述，系统评价的定义为旨在收集所有符合预定纳⼊标准的研究证据并进⾏整理评价来回答某⼀个具体的研究问题。
其采⽤明确、系统的⽅法降低偏倚，提供更为可靠的结果，促进决策。
系统评价的主要特征为：（1）⽬的明确，⽂献纳⼊标准明确；（2）⽅法明确且可被重复；（3）系统检索性所有符合纳⼊标准的⽂献；（4）评估纳⼊研究结果的真实性，如评估⽂章的偏倚；（5）系统性地整合、描述及评价研究的特点和结果。
另⼀⽅⾯，meta分析是由⼼理学家glass 1976年⾸次提出来的⼀种统计学⽅法，⽤于整合所有相关研究，独⽴汇总成⼀个结果。
总之，系统评价是⼀种研究类型，是⼆次研究（相对于队列研究、病例对照研究等研究）。
⽽meta分析严格意义上讲是⼀种统计学⽅法。
Meta分析常常不能独⽴于系统综述存在，因为缺乏系统性地纳⼊、治疗评价等过程的meta分析就只是⼀个数据的汇总，缺乏了灵魂。
Meta分析与系统评价教学课件(一)
Meta分析与系统评价教学课件(一)Meta分析与系统评价教学课件是医学研究者必修的课程之一。
随着医学研究的发展，注重系统评价以及Meta分析的能力也日益受到重视，因此，有必要对此进行深入的学习。
一、什么是系统评价？系统评价是一种常用的研究方法，目的是通过收集、评估、分析和综合多个研究的证据，来回答某个特定的研究问题。
它是对已有文献的评价和摘录，对做出结论的文献进行系统的、客观的、概括性的描述和评估，结合实践需要和现实条件，再做出有关问题的可靠的结论和建议。
二、Meta分析是什么？Meta分析是一种将多个研究的结果进行综合分析的方法。
通过对各个研究的数据进行统计分析，从而对不同研究的结果作出综合性结论。
Meta分析具有样本量大、可靠性高、能够削弱随机误差、提高统计力的优势。
三、 Meta分析与系统评价的区别Meta分析和系统评价的本质区别在于，前者通过统计学方法综合各个研究的数据，对不同研究的结果作出综合性结论；而后者则是通过对多个研究进行系统性的评价和摘录，对做出结论的文献进行系统、客观、概括性的描述和评估。
四、如何学习Meta分析与系统评价1、培养自己的统计学基础Meta分析和系统评价是基于统计学的方法，因此需要具备一定的统计学基础。
2、掌握医学研究方法掌握医学研究方法，了解常见的研究设计，熟练掌握数据分析方法等，才能更好地进行系统评价和Meta分析。
3、学习Meta分析和系统评价课程学习Meta分析和系统评价课程可以系统地了解、学习和掌握这两种研究方法的基本原理、思维方式、实践技巧等。
4、多实践多进行实践，操作软件，应用Meta分析和系统评价方法处理实际问题，并不断完善和提升自我实践能力。
总之， Meta分析和系统评价是进行医学研究的重要方法之一，学习和掌握这两种方法，对于医学研究者来说具有巨大的价值。
同时，市场需求也期待更多的医学研究者具备Meta分析和系统评价的能力。
系统评价与Meta分析的区别
1.什么是系统评价系统评价（systematic review，SR）“A summary of the medical literature that uses explicit methods to perform a thorough literature search and critical appraisal of individual studies and that uses appropriate statistical techniques to combine these valid studies.”——这是David Sackett等2000下的定义。
翻译成中文来说，系统评价就是全面收集全世界所有有关研究，对所有纳入的研究逐个进行严格评价，联合所有研究结果进行综合分析和评价，必要时进行Meta分析（一种定量合成的统计方法），得出综合结论（有效、无效、应进一步研究），提供尽可能减少偏倚，接近真实的科学证据。
2.什么是meta分析Meta-分析是由心理学家Glass1976年首次提出的统计学方法，并首次将其运用于教育学研究领域中对多个研究结果的综合定量，后来，这一研究方法被应用于医学领域，并日益受到重视。
80年代国际上即有50种杂志发表各种介绍或应用Meta分析方法的论文。
90年代以来，已发表数以千计的有关Meta分析的论文，涉及医学研究的各个领域，包括病因研究、诊断性试验、防治评价、预后研究等等。
Meta分析的基础是建立在全面、系统的对文献研究质量评价基础上，因此，学术界也把对于医学文献的全面系统的评价称之为“系统分析”，当应用特定的统计方法定量地进行系统分析时称之为Meta分析。
Meta分析（Meta-analysis）的定义目前尚有不同意见：可分为狭义和广义狭义——《The Cochrane Library》将其定义为：Meta-analysis is statistical technique for assembling the results of several studies in a single numerical estimate.即Meta分析是将系统评价中的多个不同结果的同类研究合并为一个量化指标的统计学方法。
系统评价与META分析
系统评价与META分析简介系统评价和META分析是一种重要的研究方法，用于综合和分析多个独立研究的数据。
系统评价通过严格的方法筛选和合并研究的结果，得出一个更加准确和可靠的结论。
META分析是系统评价的重要组成部分，它通过对多个研究结果进行统计分析，进一步提高评价的可信度和效力。
本文将介绍系统评价和META分析的基本概念、步骤和常见的统计方法。
系统评价的基本概念和步骤系统评价的定义系统评价是一种系统性的研究方法，通过收集、筛选、合并和分析多个独立研究的数据和结果，来回答一个特定的研究问题。
其目的是获得一个更加全面和可靠的证据，以支持决策制定和临床实践。
系统评价的步骤1.确定研究问题：明确需要回答的研究问题，建立评价的目标和范围。
2.制定评价方案：制定评价的策略和方法，包括搜索文献的途径和关键词、筛选和评价研究的标准等。
3.检索文献：根据评价方案进行文献检索，获取相关研究的全文或摘要。
4.筛选和评价研究：根据预先制定的标准，筛选符合要求的研究，并对其质量进行评价。
5.提取和合并数据：从选定的研究中提取所关心的数据，并进行合并和分析。
6.分析和解释结果：根据合并分析的结果，进行统计分析和解释，得出结论并进行灵敏性分析和亚组分析等。
7.撰写和发布报告：根据评价的结果和结论，撰写系统评价的报告，并进行审核和发布。
META分析的基本概念和统计方法META分析的定义META分析是一种将多个独立研究的结果进行统计合并和分析的方法。
它通过计算效应量和置信区间等指标，来评估和综合多个研究的效果大小和差异。
META分析的统计方法1.效应量计算：根据研究的结果，计算不同研究间的效应量，常用的效应量指标有标准化均值差异（SMD）、风险比（RR）等。
2.固定效应模型和随机效应模型：META分析常用的两种模型，固定效应模型假设研究间的差异只是随机误差的结果，而随机效应模型假设研究间存在系统性的差异。
3.森林图和漏斗图：森林图用于展示不同研究的效应量和置信区间，漏斗图用于检验和评估META分析的发表偏倚和出版偏倚。
系统评价和meta分析(最新版)
随机效应模型 random effect model
1.分类变量的随机效应模型 • 由DerSimonian和Laird在1986年提出，
简称D-L法 • 假设各研究估计的效应不尽相同的情况
下，考虑了各研究间的变异，并以研究 内及研究间方差之和的倒数为权重。
Meta-分析的步骤
• 1. 提出问题； • 2. 文献的检索、筛选和评价； • 3. 收集必要的数据信息，并对单个研究汇
系统综述的步骤：
• 1. 提出问题，制定系统评价计划书 • 2. 检索、选择文献 • 3. 评价文献质量 • 4. 收集数据 • 5. 分析资料和报告结果 • 6. 解释系统评价的结果 • 7.更新系统综述
（1）系统的文献检索
• 包括所有可能的资源
– 而不限于标准的期刊 (如有可能包括未发表的资料)
Standard RCT or placebo
Outcome 哮喘
(ii) 确定检索的术语
• 应用 “文字” ：
– 同义词
• e.g. Theophylline （theophyllinum;theopylline;TP;unifyl)
– 拼写
• e.g. 胎儿－－fetal (foetal) • 大麻－－marijuana or marihuana
• 修整数据收集表 • 从每篇文章中提取相应的数据
结果的表达：表格
系统综述的步骤：
• 1. 提出问题，制定系统评价计划书 • 2. 检索、选择文献 • 3. 评价文献质量 • 4. 收集数据 • 5. 分析资料和报告结果 • 6. 解释系统评价的结果 • 7.更新系统综述
• 定性分析
• 定量分析：Meta分析
（1）对效应量综合分析与评价
系统评价和META分析
系统评价和META分析1. 引言系统评价和META分析是一种结合多个研究结果的研究方法，用来评估某个特定问题的研究证据。
它们可以帮助我们从大量的研究中获取综合的结论，并提供更可靠的科学依据。
本文将介绍系统评价和META分析的基本概念和步骤，并说明其在医学研究和其他领域中的应用。
2. 系统评价的定义和步骤系统评价是一种系统性地收集、评估和综合研究结果的方法，以答复特定的研究问题。
它通常包括以下步骤：2.1 明确研究问题在进行系统评价之前，需要明确研究问题。
研究问题应具有明确的研究目标和可操作性，以便进行后续步骤的设计和执行。
2.2 搜索文献在进行系统评价时，需要进行广泛的文献搜索，以收集和获取与研究问题相关的所有可行的研究。
这通常包括搜索多个数据库、阅读相关文献和联系专家等途径。
2.3 评估研究质量评估研究质量是系统评价的重要步骤之一。
通过评估研究的方法学质量和偏倚风险，可以确定研究结果的可靠性和有效性。
2.4 将数据提取出来在完成研究质量的评估后，需要从每个研究中提取相关的数据。
这些数据可以是研究的人口特征、干预措施、主要结局指标等。
2.5 综合数据分析在提取出数据后，可以将这些数据进行综合分析。
这包括对数据进行汇总和合并，以得出综合的研究结果和结论。
常见的统计方法包括风险比（Risk Ratio），均数差（Mean Difference）和标准化平均差（Standardized Mean Difference）等。
2.6 解释和传达研究结果在完成数据分析后，需要解释和传达研究结果。
这可以通过编写系统评价报告、发布科学文章和进行学术演讲等方式来实现。
解释和传达研究结果应准确、透明，并遵循相关的科学规范。
3. META分析的定义和步骤META分析是一种将多个独立研究的结果进行合并和综合的统计方法。
它可以用来评估和推断整体研究结果的效应大小和可靠性。
META分析的步骤通常包括以下内容：3.1 明确研究问题和系统评价类似，META分析也需要明确研究问题。
Meta分析与系统评价
数据分析：对筛选后的数据进行统计分析，得出综合结论。
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
结果解释：根据数据分析结果，解释Meta分析的综合效应和意义
数据分析：对各研究结果进行合并分析，计算综合效应值和可信区间
异质性分析：探究各研究间的异质性来源，提高Meta分析的可靠性
敏感性分析：检验Meta分析结果的稳定性，识别对结果有显著影响的因素
Meta分析的起源
Meta分析的未来展望
Meta分析在各领域的应用
Meta分析的发展历程
适用范围：Meta分析适用于对多个独立研究的结果进行综合分析，以评估干预措施的效果。
限制：Meta分析受限于研究质量、数据可用性和发表偏倚等因素，其结果可能存在偏差。
注意事项：在应用Meta分析结果时，需考虑其局限性，并结合实际情况进行解读。
提取数据：从纳入的文献中提取相关信息，包括研究目的、样本量、干预措施、结局指标等。
统计分析：根据研究问题和数据类型选择合适的统计分析方法，对提取的数据进行统计分析。
综合评价结果：对多个研究结果进行综合分析，得出结论
评价标准：根据研究目的和问题，确定评价标准
权重分配：根据评价标准对各研究结果进行权重分配
系统评价的方法与步骤
确定研究问题：根据临床需求或当前研究热点，明确研究目的和范围。
制定检索策略：根据研究问题确定检索的数据库和关键词，制定合适的检索策略。
筛选文献：根据纳入和排除标准筛选符合条件的文献。
制定评价标准：根据研究目的和问题，制定相应的评价标准，用于对筛选出的文献进行质量评价。
确定评价目的：明确评价的目标和意图，为后续的系统评价提供指导。
系统评价有助于提高医疗保健的质量和效果，促进医学科学的进步和发展。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2
peto法异质性检验：Q
ai Ei
Vi
[ ai Ei ]2
V
i
实例分析：为评价阿司匹林治疗心肌梗死的疗效， 收集了5个多中心临床试验研究的资料，见下表： 表2 5个随机试验研究的结果 研究 1 2 3 阿司匹林组 对照组
死亡49 44 27来自存活566 714 290
系统评价（systematic review）
选择文献
根据事先制订的纳入标准与排除标准对每一篇 文献进行分析与评价，以确定是否能够入选。
常用于制订纳入标准的因素（试验设计方案、
对照的治疗方法、判断疗效的指标、患者的类别
等）。
为避免评价者的偏倚，可以进行多人评价。
系统评价（systematic review）
Meta分析和系统评价
（Meta analysis and systematic review）
流行病学教研室 钟朝晖
全世界每年
200多万篇
2万余种生物医学杂志
内科医师每天 19篇本专业文献
Sackett的调查
内科医师每周阅读时间＜90min；
住院医师以上的高年医师中15%～40%过去一周内 未阅读过任何文献。
基本步骤
确定综述目的
收集相关的原始文献资料
阅读和评价文献
撰写文献综述
叙述性文献综述（narrative review）
局限性
综合结果依赖于综述者的主观分析
是对每项研究结果的逐一描述
综合结果时采用定性分析方法（不论文献质量 好坏、样本含量大小均一视同仁）
选择文章有倾向性（感兴趣、观点一致） 未对文献质量进行科学评价 不同作者对同一问题的结论可能不一致
固定效应模型
随机效应模型
Meta-回归模型
混合效应模型
（一）固定效应模型 （fixed effects model）
应用条件 应用该模型的前提是假设各项研究无异质性，
其间效应量的差别是由于抽样误差所致。
该模型的主要统计分析方法有：
Peto法
Mantel-Haenszel法
方差倒数权重法
评价文献
对入选的文献，应用临床流行病学/循证医学评 价文献质量的原则和方法，进一步进行质量评估。 这是区别于一般综述的又一重要特点。 评价的主要内容： ①文献的真实性 ②影响结果解释的因素（研究因素施加情况） ③结果的实用性
系统评价（systematic review）
资料抽提
对按照计划书的要求，从入选的合格文献中摘 取需要的数据信息。 需要注意： ①如发表的文献中缺乏所需要的数据，可与原 作者联系； ②为避免偏倚，可由两人独立按照选择标准进 行资料抽提，并进行比较核对。
三、Meta-分析的异质性检验
针对相同问题进行的多项单个研究，其研究结果间 肯定存在差异，这种差异的来源为两方面： ①抽样误差； ②研究间存在异质性：设计类型、试验条件、测量 方法等方面不同导致研究结果的不一致。 进行异质性检验的目的就是要确定“差异”的原因。
（一）异质性检验的方法
1、Q统计量检验法
Q检验时下结论应该慎重。
2、 森林图法(forest plot)
森林图是以每个单项研究的效应值及其95%可信区间作图， 从而展示各研究间的差异情况。当各研究的OR值趋势一致，其可 信区间相互包含，则可判定无异质性。
例：英国流行病学家Archie Cochrane发现，1972-1979年间， 针对“早产孕妇使用氢化可的松以降低早产儿死亡率”的RCT研 究共7项，按各研究的OR值及其95%可信区间依次作图（如下）
(a-E)2/V
OR
0.72 0.68
2.80 3.63
3 4
5
27 102
85
29.88 112.78
91.26
13.38
-2.88
0.62 2.36
1.45
0.81 0.80
0.79
49.30 -10.78
27.06 -6.26
合计
307
345.03 141.15 -38.03
10.85
0.76
二、 Meta分析的基本步骤
1、提出问题，确定研究目的
2、检索相关文献
3、选择文献并进行严格评价 4、收集数据
5、对每个研究的特点等情况进行汇总描述
6、确定综合分析效应值的种类及统计分析计划 7、描述纳入研究的结果及其特征 8、异质性检验（heterogeneity test） 9、计算合并效应量 10、敏感性分析
评价的一种，通过综合多个相同目的研究的结果，用定 量合成的方法提供一个量化的平均效果或联系强度，从 而来回答所研究问题。
Meta-分析不是一个简单的统计方法，它是集数据收集 和相关信息处理为一体的一系列分析和统计过程。它包括提 出研究问题、制定纳入排除标准、检索相关文献、汇总基本 信息、综合分析并报告结果等系统性研究过程。 Meta-分析最大的优点是通过综合各原始文献的研究结 果，增大了研究的样本量，从而增加了研究结果的把握度， 并可解决各单项研究结果不一致的问题。
（1）建立无效假设
H0:θ1=θ2=θ3=……=θk（即纳入研究的效应量均相同）
（2）计算统计量Q值
Q wi (Ti Ti )
T
2
式中： Wi为第i个研究的权重值； Ti为第i个研究的效应量；
2
W T W
i i
i
Q WiTi
2
( WiTi )
T 为所有研究的平均效应量；
1
2
3
4
5
6
7
Cochrane collaboration
Archie Cochrane (1909-1988)
/
（二）异质性的来源
如果通过分析各研究间确实存在异质性，则应
进一步考虑产生异质性的原因。 引起异质性的原因很多，归结起来主要与研究 设计和实施方法不统一有关。例如： 1、设计质量上的差异；
系统评价（systematic review）
收集文献
系统、全面地收集所有相关的文献资料是系统评 价区别于叙述性文献综述的重要特点。 要按照计划书中的检索策略，采用多渠道检索。 除发表的文献外，还应收集其他尚未发表的内部资料 以及多语种的相关资料。 资料来源：①计算机检索；②人工检索；③从临 床试验报告论文或综述的参考文献中追踪查阅；④查 阅学术会议论文集；⑤请国内外的临床试验资料库提 供资料；⑥请药厂提供资料；⑦从其他研究人员处获 得资料。
系统评价（systematic review）
基本步骤
与一项原始研究过程类似。 明确研究目的 、制订系统评价计划书
评价题目主要涉及疾病防治方面不肯定、有争论 的重要临床问题。 题目确定后，需要制订计划书（题目、背景、目 的、收集文献的方法与策略、选择合格文献的标准、 评价文献质量的方法、收集和分析数据的方法、结果 的分析和报告等。） 选择文献的依据：需要明确四个要素（研究对象 的类型、研究的干预措施或暴露因素、研究的设计方 案、主要研究指标）
4、采用Meta回归及混合效应模型进行效应量的分析 这 样可有效控制混杂因素的影响，得到多种因素共同作用下的合 并效应量。 5、放弃Meta-分析 当资料异质性过大，则应放弃Meta-分 析，改为对资料做描述性评价。
四、Meta-分析中资料的统计分析
根据所收集的资料异质性的大小、效应量的性质、种 类等不同，所采用的统计分析方法也不同。 Meta-分析计算合并效应量的主要方法有：
i i
阳性结果 阴性结果
总人数 N1i
N0i Ti
Ei N1i M 1i / Ti
Vi N1i N 0i M 1i M 0i
ai Ei OR合并 exp Vi ln OR 1.96 95%可信区间为：exp Vi
(ai bi )(ci d i )( ai ci )(bi d i ) Ti 2 (Ti 1)
系统评价（systematic review）
分析资料
可采用定性或定量的方法进行分析。
灵敏性分析
比较两种不同方法对相同试验进行的系统评价是 否会得出不同结果的过程。 目的是了解系统评价的结果是否稳定可靠。
系统评价（systematic review）
失安全数
如结果有统计学意义时，为排除发表偏倚的可能， 需要多少个阴性试验的结果才能使结论逆转。
常未说明、不全面 常未说明
系统评价
常集中于某一临床问题
明确，常为多渠道 有明确的检索策略 有严格的评价方法 多采用定量方法
原始文献的选择 常未说明、有潜在偏倚 有明确的选择标准 原始文献的评价 评价方法不统一 结果的合成 多采用定性方法
结论的推断
结果的更新
有时遵循研究依据
未定期更新
多遵循研究依据
定期根据新试验进行更新
系统评价（systematic review）
分类
定性系统评价
原始文献的研究结果被总结但未经统计学合并。
定量系统评价（Meta分析）
应用统计学方法对各文献的研究结果进行定量统
计合并的过程。
表1 叙述性文献综述与系统评价的区别
特 征
研究的问题
原始文献来源 检索方法
叙述性文献综述
涉及的范畴常较广泛
W
i
（3） Q服从于自由度为df = k – 1的χ2分布，根据df查
表求得 P值。若 P>0.05则接受 H0；若P<0.05则接受 H1。
Q检验法的检验效能较低。当纳入研究的数目较
少时，Q检验出现假阴性错误的机会较大；当纳入研
究的数目过多，则可能出现假阳性错误，使本不具